一种肺小结节定位器的制作方法

本发明涉及一种肺小结节定位器。

背景技术：

目前，肺癌的发病率和死亡率都位居癌症排行榜首位，由于早期肺癌病情隐匿，不易发现，而临床中发现80%的肺癌已属中晚期，如何能尽早发现和治疗肺癌，对于提高肺癌患者的生存机率至关重要。通过临床研究分析，原位肺癌治愈率接近100%，当肺小结节直径≤10mm时治愈成功率也非常高。当前早期发现原位肺癌小结节是个关键，由于肺小结节体积小，实性成分少，质地柔软，54-63%的肺内小结节在vats术中无法以观察或触诊的方法准确定位，手术失败率高。特别是发现后如何准确切除，各大医院专家想尽各种办法对肺小结节进行精确定位后进行切除，但都存在一定的缺陷。

现有技术中，有以下几种肺小结节定位装置：

其一，利用（微小）丝绕成小弹簧，再定形成哑铃状，使用前放置在针管内，先用穿刺针穿刺到结节附近，再用推送杆把定位圈前端推送至结节附近，使柔软的细弹簧推出，受到前端阻力形成一团，再后退至肺表面后释放末端。末端预先设置的一圈留置肺表面，使得在腔镜手术时能看到进行切除。但此产品用记忆合金微丝绕小弹簧再定型成哑铃状，制造复杂。由于柔软，锚钉牢度过小，定位不牢固。特别是末端未能正确留在肺表面而夹在胸壁间，在手术中需要瘪肺，瘪肺时由于胸壁肌肉夹力明显大于肺的夹持力，所以定位后脱落几率较大。

其二，双端为单丝螺旋状，中间为微弹簧，其尾端的螺旋状结构也由单根形状记忆合金丝绕制而成，虽然增加了前端锚定位以提高锚定牢固效果，但是留置于肺部表面的尾端螺旋状结构是由单根形状记忆合金丝制成，质地较硬，非常容易磨损肺表面，对肺造成伤害，同时对胸与肺相磨擦的壁层胸膜同样造成伤害。

其三，前端为箭头形倒刺，通过点面接触来实现固定。

其四，前端为锚形倒刺，结构与船锚相似，通过点面接触来实现固定。

以上四款产品，均未能在精准定位下既有大的锚定力又能最小伤害人体组织，减少患者疼痛。第一款仅起到定位作用，无锚定力，第二款在能精准定位的前提下增加锚定力，主要是增加了内芯使定位圈变硬从而增加锚定力，但由于是单丝提拉，其锚定力仍旧相对较小。第三四款靠钩倒刺增加锚定力，忽略了点面接触对组织的损害以及给患者带来的痛苦，但说明了一点，锚定力对产品来说是相对重要的。

对于第四款产品，在装入针管中时，其锚形倒刺需要逆着钩挂方向被捋直，在推送出针管后，才回弹至锚形。这就导致手术提拉时，由于对锚形倒刺的提拉力与装入针管时的拉力方向相同，对锚形倒刺的提拉力较装入针管时的拉力更大，锚形倒刺受力挤压变形导致无法提供需要的锚定力，会影响手术的进行。

技术实现要素：

本发明的目的是提供一种肺小结节定位器，通过弧形弹性片的弧形面与组织之间实现面面接触，随着提拉力的增加，弧形弹性片张开越大，锚定力越大。不仅避免了点面接触损伤组织导致患者疼痛的问题，还避免了临床手术时提拉易脱落的问题。

为达到上述目的，本发明采用的第一个技术方案是：

一种肺小结节定位器，包括沿前后方向依次连接的锚定体和弹簧体；

所述锚定体包括管轴、多条沿所述管轴的圆周方向依次间隔排列的绕设于所述管轴后端的弧形弹性片；

所述弹簧体包括依次连接且一体成型的：前端部固定的穿设于所述管轴中的第一连接段、以及留设于肺外并作为位置标识的标识后端部；

所述第一连接段位于多条所述弧形弹性片之间，所述弧形弹性片沿远离所述管轴的方向朝向所述第一连接段弧形凸起。

优选地，所述肺小结节定位器还包括穿设于所述弹簧体中的软丝，所述软丝的前端部固定的穿设于所述第一连接段的前端部中，所述软丝的后端部部分或整体穿设于所述标识后端部中。

更优选地，所述软丝的后端部穿出所述标识后端部。

更优选地，所述软丝为尼龙丝或钢丝。

优选地，多条所述弧形弹性片沿远离所述管轴的方向呈喇叭状张开设置。

优选地，所述管轴与多条所述弧形弹性片一体成型。

优选地，所述标识后端部为单圈或多圈螺旋结构。

优选地，所述锚定体由镍钛合金、或ti-nb合金、或ni-al合金制成。

优选地，所述弹簧体由镍钛合金、或ti-nb合金、或ni-al合金制成。

为达到上述目的，本发明采用的第二个技术方案是：

一种肺小结节定位器，包括沿前后方向依次连接的锚定体和软丝；

所述锚定体包括管轴、多条沿所述管轴的圆周方向依次间隔排列的绕设于所述管轴后端的弧形弹性片；

所述软丝的前端部固定的穿设于所述管轴中，所述软丝位于多条所述弧形弹性片之间，所述弧形弹性片沿远离所述管轴的方向朝向所述软丝弧形凸起。

由于上述技术方案的运用，本发明与现有技术相比具有下列优点：本发明一种肺小结节定位器，通过在管轴后端设置多片朝向弹簧体弧形凸起的弧形弹性片，弧形弹性片的弧形面与组织之间实现面面接触。随着提拉力的增加，弧形弹性片张开越大，弧形弹性片与组织之间的接触面积越大，锚定力越大。不仅避免了点面接触损伤组织导致患者疼痛的问题，还避免了临床手术时提拉易脱落的问题。

同时，本发明一种肺小结节定位器，在装入针管中时，针管从管轴前端套入，将弧形弹性片压紧在第一连接段上，使弧形弹性片受力被捋直。而在临床手术时，推杆将肺小结节定位器从针管中推出，弧形弹性片在弹力作用下自然张开，接着通过提拉力提拉弧形弹性片，弧形弹性片进一步张开，弧形弹性片在被提拉时不具备被捋直的趋势，能够很好的提供对组织的锚定力。

附图说明

附图1为实施例一中肺小结节定位器的结构示意图；

附图2为附图1中a的放大示意图；

附图3为附图1中p向标识后端部的结构示意图；

附图4为附图1中锚定体的结构示意图；

附图5为实施例二中肺小结节定位器的结构示意图。

其中：1、管轴；2、弧形弹性片；3、第一连接段；4、标识后端部；5、软丝。

具体实施方式

下面结合具体实施例和附图来对本发明的技术方案作进一步的阐述。

实施例一：

参见图1-4所示，本实施例提供一种肺小结节定位器，包括沿前后方向依次连接的锚定体和弹簧体。这里说的前后方向参考图1，图1中的左方即为这里的前方，图1中的右方即为这里的后方。

参见图4所示，上述锚定体包括管轴1、多条沿管轴1的圆周方向依次间隔排列的绕设于管轴1后端的弧形弹性片2。在本实施例中，弧形弹性片2有三条，沿圆周方向依次间隔120°排列。在本实施例中，管轴1与三条弧形弹性片2一体成型。

参见图1所示，上述弹簧体包括依次连接且一体成型的：前端部固定的穿设于管轴1中的第一连接段3、以及留设于肺外并作为位置标识的标识后端部4。在本实施例中，该弹簧体由簧圈绕制而成，第一连接段3整体呈直线形，标识后端部4则为单圈螺旋结构。在本实施例的另一个实施方式中，标识后端部4为多圈螺旋结构。

通过在弹簧体上设置位于肺内的第一连接段3，能够伴随肺组织呼吸运动进行伸缩；通过在弹簧体上设置留设于肺外的标识后端部4，用于在手术腔镜下找到定位圈的位置以及手术切除后根据其顺利找到肺小结节的后端，簧圈绕制而成的标识后端部4具有一定的弹性力且较为柔软，能够降低对肺表面的磨损，避免了由于单根定位丝太硬对肺表面进行磨损导致损伤的问题。

参见图1所示，上述第一连接段3的前端部从后向前插设于管轴1中，且位于多条弧形弹性片2之间。该弧形弹性片2沿远离管轴1的方向（即从前向后的方向）朝向第一连接段3弧形凸起。多条弧形弹性片2沿远离管轴1的方向呈喇叭状张开设置。

在本实施例中，上述锚定体由镍钛合金、或ti-nb合金、或ni-al合金制成；上述弹簧体由镍钛合金、或ti-nb合金、或ni-al合金制成。

通过设置该结构的锚定体，具有以下优点：

其一，通过弧形弹性片2的弧形外凸面与组织之间实现面面接触。随着提拉力的增加，弧形弹性片2张开越大，弧形弹性片2的弧形外凸面与组织之间的接触面积越大，锚定力越大。不仅避免了点面接触损伤组织导致患者疼痛的问题，还避免了临床手术时提拉易脱落的问题。

其二，该锚定体和弹簧体在装入针管中时，针管从管轴1前端套入，将弧形弹性片2压紧在第一连接段3上，使弧形弹性片2受力被捋直。而在临床手术时，推杆将肺小结节定位器从针管中推出，弧形弹性片2在弹力作用下自然张开，接着提拉力通过弹簧体的标识后端部4提拉弧形弹性片2，弧形弹性片2进一步张开，弧形弹性片2捋直和张开时的受力方向完全相反，因此弧形弹性片2在被提拉时不具备被捋直的趋势，能够很好的提供对组织的锚定力。

参见图2所示，上述一种肺小结节定位器，还包括穿设于弹簧体中的软丝5，软丝5的前端部固定的穿设于第一连接段3的前端部中，软丝5的后端部部分或整体穿设于标识后端部4中。参见图3所示，在本实施例中，软丝5的后端部穿出标识后端部4。在本实施例的另一个实施方式中，软丝5的后端部穿设于标识后端部4中。

软丝4前端固定，正常呼吸时，软丝4为柔性状态，软丝4与弹簧体能够同时伴随肺组织呼吸运动进行伸缩；手术时，提拉力拉紧软丝4后端，软丝4瞬间转为刚性状态，以便于受力提拉弧形弹性片2。

在本实施例中，上述软丝5为尼龙丝或钢丝。

通过设置软丝5，具有以下优点：

其一，软丝5的前端部固定的穿设于第一连接段3的前端部中，而第一连接段3的前端部则固定的穿设于管轴1中。临床手术时，通过对软丝5的后端部施加提拉力，提拉力能够快速的作用于管轴1和弧形弹性片2上，以高效的提供对组织的锚定力。

其二，由于腹腔镜手术多为微创手术，操作空间小，如果直接将提拉力作用于标识后端部4上，在管轴1和弧形弹性片2受力之前，弹簧体会被拉直，由于弹簧体拉直后较长，拉直过程无法在较小的操作空间中一次完成，延长了手术时间，为手术带来了较多的不可控性。通过在弹簧体中穿入不具备弹性或弹性相对较弱的软丝5，则能够避免手术时需要拉直弹簧体所带来的一系列问题。

实施例二：

参见图5所示，本实施例提供一种肺小结节定位器，包括沿前后方向依次连接的锚定体和软丝5。这里说的前后方向参考图5，图5中的左方即为这里的前方，图5中的右方即为这里的后方。

参见图5所示，上述锚定体包括管轴1、多条沿管轴1的圆周方向依次间隔排列的绕设于管轴1后端的弧形弹性片2。在本实施例中，弧形弹性片2有三条，沿圆周方向依次间隔120°排列。在本实施例中，管轴1与三条弧形弹性片2一体成型。

参见图5所示，上述软丝5的前端部从后向前插设于管轴1中，且位于多条弧形弹性片2之间。该弧形弹性片2沿远离管轴1的方向（即从前向后的方向）朝向软丝5弧形凸起。多条弧形弹性片2沿远离管轴1的方向呈喇叭状张开设置。

在本实施例中，上述锚定体由镍钛合金、或ti-nb合金、或ni-al合金制成。上述软丝5为尼龙丝或钢丝。

上述实施例只为说明本发明的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的人士能够了解本发明的内容并加以实施，并不能以此限制本发明的保护范围，凡根据本发明精神实质所作的等效变化或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围内。