一种美洲大蠊生肌复合膏及其制备方法

本发明涉及美洲大蠊生肌复合膏领域，尤其涉及一种美洲大蠊生肌复合膏及其制备方法。

背景技术：

美洲大蠊是蜚蠊科中体积最大的昆虫。成虫体长29～40毫米，红褐色，翅长于腹部末端。触角很长，前胸背板中间有较大的蝶形褐色斑纹，斑纹的后缘有完整的黄色带纹。美洲大蠊原产于非洲北部，公元17世纪前后经由船只带到美洲，并于18世纪被人在美洲发现。食性广泛，喜食糖和淀粉，污染食物、传播病菌和寄生虫，是世界性卫生害虫。在南方地区为室内优势品种，主要生存于下水道、暖气沟、厕所、浴室及酿造厂、酱品厂等阴暗潮湿的环境，善爬行，飞行能力差。

美洲大蠊干燥虫体提取物，含有whf(多元醇类、表皮生长因子)、粘氨酸、粘糖氨酸及多种氨基酸等活性物质，具有抗炎、消除炎性水肿，抗感染，促使坏死组织脱落，为组织修复创造条件的功效，用于细胞增殖期，能显著促进肉芽组织生长，促进血管新生，加速坏死组织脱落，为迅速修复各类溃疡及创伤创面做好基础；用于组织重建期:加速创面愈合，促使结构功能恢复，提高机体免疫功能，能提高巨噬细胞的吞噬能力，提高淋巴细胞及血清溶菌酶的活性，使体内sod值回升，调节机体的生理平衡。还对幽门结扎型胃溃疡及无水乙醇型胃溃疡有明显的保护作用，能明显减少胃液分泌量，总酸排出量及胃蛋白酶排出量，对消化性溃疡有疗效，能有效预防慢性结肠炎。

现有技术中也有将美洲大蠊干燥虫体提取物用于促进肉芽生长的专利申请，但是由于受原料的影响，其效果不是特别理想。

技术实现要素：

(一)发明目的

为解决单纯一味昆虫药促进创面愈合的局限性及中药组方等问题，本发明提出一种美洲大蠊生肌复合膏及其制备方法，以增强其创面愈合效果。

(二)技术方案

一种美洲大蠊生肌复合膏，所述生肌复合膏由以下原料制备得到，各原料及其质量百分比为：所述美洲大蠊研末精粉75～105重量份，所述紫草15～21重量份，所述大黄8～12重量份，所述当归25～35重量份，所述冰片6～10重量份，所述血竭10～14重量份，所述珍珠粉5～7重量份，所述甘草25～35重量份，所述白蜡50～70重量份，所述麻油600～800重量份。

进一步而言，所述生肌复合膏由以下原料制备得到，各原料及其质量百分比为：美洲大蠊研末精粉90g，紫草18g，大黄10g，当归30g，冰片8g，血竭12g，珍珠粉6g，甘草30g，白蜡60g，麻油700g。

进一步而言，所述生肌复合膏由以下原料制备得到，各原料及其质量百分比为：美洲大蠊研末精粉75g，紫草15g，大黄12g，当归25g，冰片6g，血竭10g，珍珠粉5g，甘草25g，白蜡50g，麻油800g。

进一步而言，所述生肌复合膏由以下原料制备得到，各原料及其质量百分比为：美洲大蠊研末精粉105g，紫草21g，大黄8g，当归35g，冰片10g，血竭14g，珍珠粉7g，甘草35g，白蜡70g，麻油600g。

本发明所述美洲大蠊生肌复合膏的制备方法，具体包括以下步骤：

(1)将美洲大蠊研末精粉、紫草、大黄、当归、冰片、血竭、珍珠粉、甘草、白蜡比例粉碎，过180～220目筛，备用；

(2)将混合物与麻油搅拌混合均匀得到美洲大蠊生肌复合膏。

慢性创面的致病因素大致有7大类：外感六淫、内伤七情、饮食不节、虚损劳伤、瘀血痰饮、特殊之毒和外受伤害等；其发病机理主要为：邪盛正衰、气血凝滞、经络闭塞和脏腑失和。中医学认为，慢性创面是由于正气不足、复感邪气，正邪交杂导致辨证困难，最终形成阴阳失调、气血失调，虚、邪、瘀、腐互结的病机之本。因此，需要内外兼治，其内治法包括消法、托法和补法。常用的中医治法为：化腐生肌，祛瘀活血。《医宗金鉴》记载“腐不去则新肉不生。盖以腐能浸淫好肉也，当速去之...盖去腐之药，乃疡科之要药也。”在这一理论和多年临床实践的指导下，充分利用“祛瘀化腐”和“理气生肌”的中药，调理机体气血阴阳，使机体保持阴平阳秘，气血调和，最终促愈生肌。祛瘀化腐药要尽早、短时、快速应用，待肉芽红活鲜润时停药；继而使用理气生肌药，直至创面愈合。目前临床上应用的化腐生肌药种类繁多，例如溃疡洗剂、解毒洗剂、生肌玉红膏等治疗方法，艾灸的治疗也必不可缺。

本发明美洲大蠊生肌复合膏主要成分美洲大蠊，内含有多糖、肽类、氨基酸、核苷类、生物碱、黄酮及萜类化合物，具有活血散结、消疳、利水消肿、解毒等功能；主要的药理活性为抗肿瘤，抗肝纤维化，抗炎消肿，修复组织以及保护心肌等，主治癥瘕积聚、小儿疳积、脚气水肿、疔疮中毒及虫蛇咬伤等。大黄与紫草共为君药，有清热祛湿血、凉血消肿解毒之效；血竭合当归有活血散瘀、收敛生肌、补益气血之效，白芷祛风燥湿、消肿止痛，冰片清热止痛，上4味共为臣药；佐以珍珠粉生肌止痛；甘草调和诸药；白醋有“消痈肿、散水气、杀邪毒”；麻油可给膏剂赋形，全方具有清热利湿、行气止痛、活血生肌的作用。

与现有技术相比，本发明的上述技术方案具有如下有益的技术效果：

本发明制备的膏剂具有去腐生肌、疏散风热、消炎抑菌的作用，能够起到润肤生肌的效果，通过加入中药组合物，各种药各尽其效，相互促进，使得所述美洲大蠊生肌复合膏组可以提高大鼠慢性感染创面的愈合率，缩短创面愈合时间，促进创面的愈合，具有促进肉芽组织的生长的作用，具有广阔的市场前景。

附图说明

图1为本发明提出的一种美洲大蠊生肌复合膏及其制备方法的效果对比图。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明了，下面结合具体实施方式并参照附图，对本发明进一步详细说明。应该理解，这些描述只是示例性的，而并非要限制本发明的范围。此外，在以下说明中，省略了对公知结构和技术的描述，以避免不必要地混淆本发明的概念。

本发明实施例进一步通过动物实验验证美洲大蠊生肌复合膏的效果，具体包括以下步骤：

s1:使用常规方法建立动物模型；

s2:根据控制变量法依据不同的中药组合和用量设置阳性对照组及其他实验分组；

s3:根据实验的结果观察大鼠创面所需的测量指标；

s4:观察大鼠在用药后第3d、7d、14d创面愈合情况和创面愈合面积；

s5:根据愈合的时间长短和创面面积判断美洲大蠊生肌复合膏、阳性对照组及其他实验组的效果。

(1)将美洲大蠊研末精粉、紫草、大黄、当归、冰片、血竭、珍珠粉、甘草、白蜡根据不同的用量比例粉碎，过180～220目筛，备用。

(2)将混合物与麻油搅拌混合均匀得到不同比例的对比膏剂。

所述试验分组供7组，每组试验动物为20只，所述实验动物为健康清洁级spfwistar大鼠。

具体实施例实施例：

美洲大蠊生肌复合膏组1：

本实施例所述生肌复合膏由以下原料制备得到，各原料及其质量百分比为：美洲大蠊研末精粉90g，紫草18g，大黄10g，当归30g，冰片8g，血竭12g，珍珠粉6g，甘草30g，白蜡60g，麻油700g。

美洲大蠊生肌复合膏组2：

本实施例所述生肌复合膏由以下原料制备得到，各原料及其质量百分比为：美洲大蠊研末精粉75g，紫草15g，大黄12g，当归25g，冰片6g，血竭10g，珍珠粉5g，甘草25g，白蜡50g，麻油800g。

美洲大蠊生肌复合膏组3：

本实施例所述生肌复合膏由以下原料制备得到，各原料及其质量百分比为：美洲大蠊研末精粉105g，紫草21g，大黄8g，当归35g，冰片10g，血竭14g，珍珠粉7g，甘草35g，白蜡70g，麻油600g。

本实施例所述生肌复合膏的药效试验：

s1：使用常规方法建立实验动物模型：

腹腔注射10％水合氯醛麻醉大鼠，备皮区用碘伏常规消毒，用直径为1.8cm的圆形印章分别在大鼠的脊柱两侧约2.0cm处做一标记，然后依据标记制作两个直径1.8cm的圆形创面，深达约0.3cm，基本达肌层，压迫止血后，将约l.0ml粪液涂在创面上，无菌纱布和绷带包扎固定。实验动物单笼饲养，自由进水、觅食，48h后去除覆盖物，观察创面见伤口有黄脓性分泌物，有粪臭味者为造模成功。造模成功后，按照组别及分组方案开始用药，各组每天换药前0.5h在创面涂抹粪液1.0ml，保持0.5h后统-换药，均常规用呋喃西林消毒清洁创面。

s2：根据控制变量法依据不同的材料用量设置不同试验分组：

将大鼠进行数字编号，分成美洲大蠊生肌复合膏组1、美洲大蠊生肌复合膏组2、美洲大蠊生肌复合膏组3、复春散组、美洲大蠊精粉组、紫黄生肌膏组、模型组，每组20只。

美洲大蠊生肌复合膏组1：按照s1方法制备感染模型，每天用呋喃西林清理创面，在创面上抹上实施例1所述生肌复合膏(0.1g/cm²)，外敷无菌纱布，每日换药一次。

美洲大蠊生肌复合膏组2：按照s1方法制备感染模型，每天用呋喃西林清理创面，在创面上抹上实施例2所述生肌复合膏(0.1g/cm²)，外敷无菌纱布，每日换药一次。

美洲大蠊生肌复合膏组3：按照s1方法制备感染模型，每天用呋喃西林清理创面，在创面上抹上实施例3所述生肌复合膏(0.1g/cm²)，外敷无菌纱布，每日换药一次。

复春散组：按照s1方法制备感染模型，每天用呋喃西林清理创面，在创面上涂抹复春散(0.1g/cm²)，外敷无菌纱布，每日换药一次。

美洲大蠊精粉组：按照s1方法制备感染模型，每天用呋喃西林清理创面，在创面上撒上美洲大蠊研末精粉(0.1g/cm²)，外敷无菌纱布，每日换药一次。

紫黄生肌膏组：按照s1方法制备感染模型，每天用呋喃西林清理创面，在创面上涂抹紫黄生肌膏(0.1g/cm²)，外敷无菌纱布，每日换药一次。

模型组：按照s1方法制备感染模型，每天用呋喃西林清理创面，外敷无菌纱布，每日换药一次。

造模成功的大鼠均正常进食和饮水，状态良好，背部创面见创缘组织水肿及少许渗液，表面有脓苔覆盖美洲大蠊研末精粉和生肌复合膏组创面生长速度较快，肉芽组织色泽好转迅速，肉芽填充速度较模型组快，组织水肿亦较模型组好转快。

s3:根据实验的结果观察大鼠创面所需的测量指标：

观察大鼠的死亡情况、生存情况，进食、饮水等生活状态，以及大鼠创面的肉芽色泽形态、分泌物多少、组织水肿情况等。

s4:观察大鼠在用药后第3d、7d、14d创面愈合情况和创面愈合面积：

本发明所述创面愈合时间从用药第1d开始计算，至创面肉芽组织生长至完全上皮化所需要的时间。

观察8组大鼠在用药后第3、7、14d创面愈合情况，通过对大鼠用药后第3、7、14d，创面进行拍照，将图片导入计算机cad软件中计算各节点的大鼠创面面积，进一步计算得到不同时间段的创面愈合率，创面愈合率＝(原始创面面积-第n天创面面积)/原始创面面积×100％，原始创面面积为造模成功后创面面积，创面愈合率如表1所示：

表1各组大鼠创面愈合率比较情况(％，)

注：与模型组比较，^**p<0.01；与复春散阳性对照组、紫黄生肌膏相比，^##p<0.01。

s5：根据愈合的时间长短判断不同的材料用量的效果：

相同时间内创面愈合率越大，说明药物治疗创面的效果越好，创面的生长速度越快。通过表1可以看出用药后第3d的创面愈合率模型组(空白对照)最小，小于美洲大蠊精粉组、复春散组(阳性对照)、美洲大蠊生肌复合膏组1、美洲大蠊生肌复合膏组2、美洲大蠊生肌复合膏组3(p<0.01)(本发明)；但是从用药后第7d开始，同一时间点的美洲大蠊生肌复合膏组大鼠的创面愈合速度明显比其它组快，美洲大蠊生肌复合膏组1、美洲大蠊生肌复合膏组2、美洲大蠊生肌复合膏组3的创面愈合率与模型组相比具有显著性差异(p<0.01)，与复春散组、美洲大蠊精粉组、紫黄生肌膏组的创面愈合率比较差异也具有统计学意义(p<0.01)；用药后第14d的创面愈合情况与复春散组、美洲大蠊精粉组、紫黄生肌膏组相比愈合更加显著；本发明所述美洲大蠊生肌复合膏的创面愈合率明显高于复春散阳性对照组、紫黄生肌膏组。

各组大鼠用药后创面肉芽生长速度不同，创面愈合的时间，如表2所示：

表2各组大鼠创面愈合时间比较情况

注：与模型组比较，**p<0.01；与复春散阳性对照组相比，##p<0.01。

综上所述，本发明所述美洲大蠊生肌复合膏组(1,2,3)可以提高大鼠慢性感染创面的愈合率，缩短创面愈合时间，促进创面的愈合，具有促进肉芽组织的生长的作用。

各组大鼠创面愈合情况如图1所示，由图1可以看出用药后第7d见各组大鼠的创面均有一定程度的愈合，美洲大蠊生肌复合膏组愈合最快，模型组愈合最慢，美洲大蠊精粉组的创面较模型组创面色泽稍好，渗液减少，创缘组织水肿好转；用药后第14d，较美洲大蠊精粉组、复春散组创面生长速度要快。美洲大蠊生肌复合膏组的创面较复春散阳性对照组、模型组愈合最快，创缘毛发生长亦较快，肉芽组织填充明显，

以上结果可以看出，本发明制备的美洲大蠊生肌复合膏剂具有去腐生肌、疏散风热、消炎抑菌的作用，能够起到润肤生肌的效果，通过中药组方优化组合，各种药合理配伍、相互促进、各尽其效，形成了一个生肌、消炎、清热、镇痛、凉血、解毒、抗感染的目的，大大减轻了病人痛苦，具有广阔的市场前景。