一种治疗肠炎的中成药胶囊及其制作方法
【技术领域】
1.本发明涉及中成药制备技术领域，具体为一种治疗肠炎的中成药胶囊及其制作方法。
背景技术：
2.肠炎指小肠以及大肠内膜炎症，通常由细菌、病毒等微生物感染所致，也可由寄生虫感染、摄入化学毒物以及药物引起。临床上可分为急性肠炎与慢性肠炎，急性肠炎症状常突发，伴有食欲下降、恶心或呕吐及肠鸣和腹部绞痛，患者也可能会出现发热、全身不适、肌肉酸痛、极度疲惫等不适，而慢性肠炎表现为慢性或反复发作的腹泻、腹痛。腹泻是最常见症状，同时合并肉眼可见的血和黏液便。急性肠炎可以短期治愈，慢性肠炎治疗周期长、易复发，所用的西药毒副作用大，干扰全身各系统的生理功能；一般的临用中药疗程长，效果不明显，不利于患者生理和心理的创伤修复。所以迫切需要研制一种疗效显著、稳定，并且毒副作用小，价廉易用的药物制剂。
技术实现要素：
3.针对上述问题，本发明以纯中药材为原料，提取有效成分制备，疗效显著、稳定，并且毒副作用小，价廉易用。
4.为解决上述问题，本发明提出一种治疗肠炎的中成药胶囊，所述中成药胶囊包括如下重量份数的原料：白术内脂10
‑
20份、党参多糖 10
‑
15份、地锦草提取物5
‑
10份、陈皮苷5
‑
8份、吴茱萸次碱8
‑
10 份、苦参碱5
‑
10份。
5.进一步的，所述中成药胶囊包括如下重量份数的原料：白术内脂 15份、党参多糖13份、地锦草提取物8份、陈皮苷6份、吴茱萸次碱9份、苦参碱7份。
6.一种治疗肠炎的中成药胶囊制作方法，该方法包括以下步骤：
7.步骤一：用双氧水对白术粉中苍术酮进行氧化；对氧化后的白术粉进行烘干干燥，向干燥后的白术粉中加入锌粒，然后提取白术总内酯提取液，将提取液浓缩、干燥后得到白术内脂提取物；
8.步骤二：将原料党参煎煮、过滤并浓缩至半流体，离心得沉淀物，将沉淀物水洗并干燥，得黄色粉末状沉淀物即党参多糖提取物；
9.步骤三：地锦草至于提取罐内，加入乙醇加热回流并过滤，合并滤液浓缩后置于聚酰胺柱内洗脱，收集洗脱液在浓缩罐内浓缩后通过喷雾干燥获得提取物喷干粉；
10.步骤四：将陈皮粉碎后通过乙醇和微波提取器获得提取液，经过真空抽滤器过滤后获得滤渣，将滤渣、ca(oh)2水溶液和维生素c加入混合灌，调节ph后进行微波提取，提取液真空抽滤获得滤饼，洗涤后加热、减压、干燥获得陈皮苷；
11.步骤五：吴茱萸原料粉碎后提取，获得浸膏，将浸膏用弱极性溶剂提取数次合并滤液获得滤饼，结晶后获得吴茱萸粗碱，进行重结晶得到吴茱萸碱晶体；
12.步骤六：以溶剂超声提取苦参粉，过滤后收集滤液蒸发溶剂得到初提物，调节ph后
经过大孔树脂柱洗脱得到苦参总碱，经过层析柱将苦参碱和氧化苦参碱合并溶解过滤、滤液经蒸发溶剂得到苦参碱。
13.进一步的，所述步骤一中双氧水的体积百分比为10
‑
30％，氧化时间1
‑
8小时，温度30
‑
80℃。
14.进一步的，所述步骤二中加入纯水7
‑
10倍，煎煮2
‑
3次，半流体比重为1.25
‑
1.26，温度为70
‑
80℃。
15.进一步的，所述步骤三中聚酰胺柱内洗脱液流速为5l/min，用水洗脱至无色，喷雾干燥器进风口温度为180
±
5℃，出风口温度为 60～70℃。
16.进一步的，所述步骤四中微波功率与物料流速的比率为10，温度为35℃。
17.进一步的，所述结晶和重结晶采用溶剂为二氯甲烷、氯仿、丙酮、甲醇、乙醇、乙酸乙酯、异丙醇或它们的混合物。
18.再者，本发明以纯中药材为原料，提取有效成分制备，疗效显著、稳定，并且毒副作用小，价廉易用。
【附图说明】
19.无
【具体实施方式】
20.本发明公开了一种治疗肠炎的中成药胶囊及其制作方法，本领域技术人员可以借鉴本发明内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明中。本发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容和范围内对本发明所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。
21.为了进一步理解本发明，下面结合实施例对本发明进行详细说明。
22.本发明治疗肠炎的中成药胶囊由如下重量份数的原料制成：白术内脂10
‑
20份、党参多糖10
‑
15份、地锦草提取物5
‑
10份、陈皮苷 5
‑
8份、吴茱萸次碱8
‑
10份、苦参碱5
‑
10份；
23.优选的，本发明治疗肠炎的中成药胶囊由如下重量份数的原料制成：白术内脂15份、党参多糖13份、地锦草提取物8份、陈皮苷6 份、吴茱萸次碱9份、苦参碱7份；
24.白术：菊科苍术属植物白术的根茎，含挥发油，油中主要成分为苍术酮，白术内酯a、b及糖类(主要为甘露糖、果糖)等，具有补气健脾，燥湿利水，止汗，安胎的功效，主治消化不良、慢性胃肠炎属脾胃虚弱证者，慢性肾炎、功能性水肿脾失健运、水湿内停证者，免疫功能低下、植物神经功能失调、先兆性流产、习惯性流产等属于脾虚气弱证者。
25.党参：桔梗科党参属植物党参、素花党参或川党参的根，含甾醇、党参苷、党参多糖、党参内酯、生物碱、无机元素、氨基酸、微量元素等，具有补脾益肺，生津养血的功效。主治脾胃虚弱，肺虚喘咳，津伤口渴，血虚体弱等。
26.地锦草：大戟科大戟属植物地锦或斑地锦的干燥全草，主要含黄酮类，如槲皮素及其单糖苷、异槲皮苷、黄芪苷等；香豆素类，有东莨菪素、伞形花内酯、泽兰内酯；有机酸类，有没食子酸及棕榈酸等，尚含有肌醇及鞣质等，地锦水提液对急性炎症有较强的抑制作用。
27.陈皮：芸香科柑橘属植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮，陈皮中含有川陈皮素、
橙皮苷、新橙皮苷、橙皮素、对羟福林、黄酮化合物等。陈皮挥发油含量为1.5％
‑
2.0％，广陈皮挥发油含量为1.2％
‑
3.2％，其成分有α
‑
侧柏烯、柠檬烯等，具有理气健脾，燥湿化痰的功效，主治脾胃气滞证，呕吐，呃逆，湿痰，寒痰咳嗽，胸痹等。
28.吴茱萸：芸香科吴茱萸属植物吴茱萸的干燥近成熟果实，含挥发油，油中主要为吴茱萸烯、罗勒烯、月桂烯、吴茱萸内酯、吴茱萸内酯醇等。还含吴茱萸酸，吴茱萸碱，吴茱萸啶酮，吴茱萸精，吴茱萸苦素等，具有散寒止痛，降逆止呕，助阳止泻的功效，主治寒凝疼痛，胃寒呕吐，虚寒泄泻。
29.苦参：豆科槐属植物苦参的干燥根，含苦参碱、氧化苦参碱、异苦参碱、槐果碱、异槐果碱、槐胺碱、氧化槐果碱等生物碱，此外还含苦醇c、苦醇g、异苦参酮、苦参醇、新苦参醇等黄酮类化合物，具有清热燥湿，杀虫，利尿的功效，主治细菌性痢疾、阿米巴痢疾、急慢性肠炎属于大肠湿热者。
30.一种治疗肠炎的中成药胶囊，其制作方法包括如下步骤：
31.步骤一：提取白术内脂
32.取白术药材或饮片粉碎，用体积百分比为10～30％的双氧水对白术粉中苍术酮进行氧化，氧化时间1
‑
8小时，控制温度在30
‑
80℃；
33.氧化后白术粉在30
‑
100℃下进行烘干干燥。向干燥后的白术粉中加入1～5％的锌粒，然后对白术粉进行至少一次提取，得白术总内酯提取液，将提取液浓缩、干燥后得到白术内脂提取物。
34.步骤二：提取党参多糖
35.将原料党参除去杂质和霉变药物，清水冲洗，切成2
‑
4cm的段；将切好的党参段，放入煮提缸煎煮，加入纯水7
‑
10倍，煎煮2
‑
3次，每次2
‑
3小时，过滤，合并滤液，滤渣干燥处理后即得饲料；合并的滤液减压浓缩至半流体，比重为1.25
‑
1.26，温度为70
‑
80℃，放置冷却；将放置冷却的浓缩液，离心分离得沉淀物和母液，将沉淀物用纯水洗二次，每次加纯水按沉淀物湿重的1/3
‑
1/4，搅匀，离心分离，于60
‑
80℃干燥，得黄色粉末状沉淀物即党参多糖提取物。
36.步骤三：制备地锦草提取物喷干粉
37.取地锦草药材置提取罐内，加入70％乙醇，加热回流3小时，滤过，滤渣加入70％乙醇，加热回流3小时，滤过，滤液合并，置浓缩罐中，控制浓缩罐内温度为90
±
1℃，浓缩至相对密度为1.025，放冷。将浓缩液置于聚酰胺柱内，调节洗脱液流速为5l/min，用水洗脱至无色(5小时)，再用30％乙醇洗脱至无色(4小时)，然后用50％乙醇洗脱至无色(5小时)，收集50％乙醇洗脱液置浓缩罐中，控制浓缩罐内温度为90
±
1℃，浓缩至相对密度为1.025，放冷。将浓缩后的50％乙醇洗脱液送入喷雾干燥器内，控制容器内进风口温度为180
ꢀ±
5℃，出风口温度为60～70℃，进行喷雾干燥，得喷干粉；
38.步骤四：制备陈皮苷
39.首先将陈皮粉碎过30目筛，再将陈皮粉末转入物料混合罐，加入浓度为85％的乙醇混合后以480l/h的流速送入功率为4800w的微波提取器(即微波功率与物料流速的比率为10)，在温度为35℃下连续微波提取；微波提取液经真空抽滤器过滤后滤液送入真空浓缩器，于70℃水浴中在真空度为0.1mpa的条件下浓缩，挥净乙醇，浓缩物经均质机进行纳米化处理，得陈皮油树脂；微波提取液经真空抽滤器过滤后得滤渣备用。
40.将所得到的滤渣转入物料混合罐，加入浓度为5g/l的ca(oh)2 水溶液和维生素c，并用浓硫酸调节体系的ph为9.5后以480l/h的流速送入功率为4800w的微波提取器(即微波功率与物料流速的比率为10)，在温度为35℃下连续微波提取，提取液流入真空抽滤器过滤，收集滤液，弃渣；滤液在水浴40℃中，快速搅拌下，滴加浓硫酸，使体系的ph值为2，继续快速搅拌40min，于1℃下冷藏静置，然后流入真空抽滤器抽滤，所得滤饼用蒸馏水洗涤2次，滤干后于 70℃和真空度0.08mpa下，干燥2小时，得陈皮苷。
41.步骤五：提取吴茱萸次碱
42.取干燥、粉碎的吴茱萸原料粉末，按液固比ml/g1/1～50/1，在 20
‑
79℃下，用溶剂提取1～10次，每次0.1～4h，合并提取液，回收溶剂得到浸膏；在20
‑
60℃下，取浸膏，按液固比ml/g1/1～100/1 用弱极性溶剂提取1～5次，每次0.5
‑
1h，合并提取液，提取液回收溶剂浓缩至原体积的1/2～1/50，静置1～24h后，过滤，并用弱极性溶剂洗涤滤饼1
‑
10次，挥干溶剂得固体；取上一步骤得到的固体，以二氯甲烷、氯仿、丙酮、甲醇、乙醇、乙酸乙酯、异丙醇或它们的混合物为溶剂，进行结晶，过滤或离心，干燥，得吴茱萸次碱粗产品；取茱萸次碱粗产品，以二氯甲烷、氯仿、丙酮、甲醇、乙醇、乙酸乙酯、异丙醇或它们的混合物为溶剂，进行重结晶，即可到吴茱萸次碱晶体。
43.步骤六：提取苦参碱
44.以溶剂超声提取苦参粉，过滤后收集滤液蒸发溶剂得到初提物；将所得的初提物用溶剂溶解后调节ph值，然后过大孔树脂nka
‑
12 柱洗脱，洗脱至生物碱显色剂检测不出来，收集洗脱液旋转至干，得到苦参总碱；将所得苦参总碱过层析柱，经薄层检识后，将只含苦参碱和氧化苦参碱的流份合并，回收溶剂至干，溶剂溶解，过滤，分别得到氧化苦参碱和含苦参碱的滤液，滤液经蒸发溶剂得到苦参碱；
45.步骤七：将提取出的有效成分按比例调配，之后将其灌装在胶囊壳中。
46.本发明以纯中药材为原料，提取有效成分制备，疗效显著、稳定，并且毒副作用小，价廉易用。
47.此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。