无菌皮肤黏贴装置及其成型方法与流程

1.本发明有关于一种无菌皮肤黏贴装置及其成型方法；特别是指一种无菌包装部和贴片本体的组合及其成型方法。


背景技术：

2.应用薄片型贴片供人员黏贴在皮肤表面或患部位置，作卫生、美容保养、医疗处理的结构或产品，已属习知技艺；例如，中国台湾第95220489号“复合式贴布双眼皮贴片结构”、第101218098号“具平滑的贴布结构”、第107206474号“易撕贴布结构”专利案等，系提供了典型的实施例。
3.习知贴片或贴布结构通常应用亲水性水胶体或黏胶层(中央区域)内面布置药料层，组合离型层制成多个连接排列的贴片总成，共同被包覆在无菌包装袋内，制成密封型态；提供人员撕开无菌包装袋，取出贴片总成，分离出单一贴片后，撕离离型层，操作黏贴使用。
4.例如，图1显示了这类产品的结构。贴片a包括黏胶层a1(或黏贴区)、黏胶层a1内面或底面a2(中央区域)布置有药料层；以及，黏胶层底面a2组合有离型层b，将药料层包覆在黏胶层a1和离型层b之间。多个贴片a配合离型层b，而形成连续排列或矩阵排列型态，而构成一贴片总成ab；并且，应用无菌包装袋c沿周边实施压合密封结构c1，包覆贴片总成ab。
5.为了提供人员可撕离单一个贴片a使用，因此离型层b包括第一断线b1、第二断线b2，形成垂直相交型态，而区分出每一个贴片a区域；以及，离型层b设置有一弱质线b3，从每一个黏胶层a1(及/或药料层)中央通过，使每一个贴片a区域具有两瓣离型纸。
6.可了解的是，人员撕开无菌包装袋c，取出贴片总成ab后，可沿第一断线b1、第二断线 b2分离出单一贴片a，然后沿弱质线b3撕离上述两瓣离型纸，使黏胶层a1和药料层贴附在皮肤表面或患部位置。
7.一个有关上述贴片产品在结构和使用方面的课题是，为了达到无菌和降低人员操作过程，手指污染贴片a的作用，旧法应用离型层b贴附贴片a，并且使无菌包装袋c包覆整个贴片总成ab的技术型态。
8.不过就像那些熟习此技艺的人所知悉，当人员撕开无菌包装袋c的密封结构c1，分离出单一个贴片a使用后，即使得整个贴片总成ab曝露在有菌空间中，相对增加了贴片总成ab 在人员分离单一贴片a后被污染和在使用间污染其他贴片a的情形，明显影响了贴片总成ab 保存期间的卫生、黏贴使用和治疗效果，而这种情形并不是我们所期望的。
9.代表性的来说，这些参考数据显示了有关习知贴片结构或其类似物在结构、制造和操作使用方面的设计技艺；它们也反映出这些贴片结构或其类似物在实际使用的情形中，所存在的一些问题。如果重行设计考虑该贴片结构和无菌包装袋的组合结构，使其构造不同于习用结构，将可改变它的使用和操作型态，而有别于旧法；例如，在不会破坏无菌包装密封贴片的条件下，提供人员可分离出单一个贴片，并且确实使每一个剩余未使用的贴片都能保持在无菌状态的机制，实质上，也会建立一个比较理想和符合卫生要求的操作使
用效果。
10.而这些课题在上述的参考数据中均未被教示或具体揭露。


技术实现要素：

11.本发明的主要目的即在于提供一种无菌皮肤黏贴装置，提供人员容易操作和确实保持无菌状态等作用；包括无菌包装部和多个贴片本体的组合。无菌包装部定义或有第一包装面、第二包装面；每一贴片本体具有黏贴层，黏贴层布置有药料部，而共同组合在一离型层上。所述离型层设置有通过每一贴片本体位置的弱质线，使位在贴片本体区域的离型层形成两个可供人员撕离的分离条片(或弱质线在贴片本体区域将离型层分成两个分离条片)。以及，无菌包装部的第一包装面、第二包装面共同包覆贴片本体和离型层，至少沿无菌包装部及/或每一贴片本体周边区域，形成(全周)压合密封结构；以及，在无菌包装部和离型层上设置第一切割线、第二切割线，而形成多个次总成所共同构成的总成，以容许人员可从无菌包装部(及/或总成)上单独分离次总成或贴片本体的作用。
12.根据本发明的无菌皮肤黏贴装置，该总成的贴片本体在离型层上，形成连续排列或矩阵排列型态；及/或使第一切割线垂直相交第二切割线。并且，无菌包装部在每一个次总成(或贴片本体)周边形成全周型态的密封结构，或每一个次总成至少一个角落区域形成非结合区 (或弱结合区)，容许人员分离次总成，而撕开第一包装层及/或第二包装层，供取出贴片本体、分离条片，实施黏贴作业。
13.根据本发明的无菌皮肤黏贴装置，第一包装面至少一边连接第二包装面；每一贴片本体在离型层上形成连续排列和矩阵排列型态的至少其中之一；以及离型层的面积大于每一个贴片本体的面积总和；弱质线沿每一排贴片本体和每一列贴片本体的至少其中之一布置，而通过贴片本体中央区域。
14.根据本发明的无菌皮肤黏贴装置，每二个次总成邻接的角落区域和四个次总成邻接的角落区域的至少其中之一，分别沿着第一切割线、第二切割线相交位置，对应形成弱结合区。
15.根据本发明的无菌皮肤黏贴装置，密封结构和无菌包装部的边缘之间，形成该非结合区；密封结构和第一切割线、第二切割线之间，也形成非结合区，使每一个次总成分别具有全周型态的密封结构。
16.根据本发明的无菌皮肤黏贴装置，每一个次总成具有全周型态的密封结构，密封结构延伸到无菌包装部的边缘区域和密封结构延伸到第一切割线、第二切割线的位置，使第一切割线、第二切割线布置在密封结构的位置上。
17.根据本发明的无菌皮肤黏贴装置的成型方法，包括：
18.作业(a)，提供无菌包装部和多个贴片本体。无菌包装部定义或有第一包装面、第二包装面；每一贴片本体具有黏贴层、布置在黏贴层上的药料部，共同组合在一离型层上。
19.作业(b)，提供离型层设置弱质线的作业；弱质线系沿贴片本体(中央区域)布置或通过贴片本体，使位在贴片本体区域的离型层，形成两个可供人员撕离的分离条片。
20.作业(c)，实施无菌包装部包覆贴片本体、离型层及一压合密封作业；所述压合密封作业至少沿无菌包装部及/或每一贴片本体周边区域，形成一全周密封结构。
21.作业(d)，提供切割线布置作业；在无菌包装部和离型层上形成第一切割线、第二
切割线，而形成多个次总成共同构成一总成，达到人员可从无菌包装部(或总成)上单独分离出次总成或贴片本体的作用。
22.根据上述无菌皮肤黏贴装置的成型方法，作业(a)的每一个贴片本体在离型层上形成连续排列和矩阵排列型态的至少其中之一；第一包装面至少一边连接第二包装面；作业(b)的弱质线沿每一排贴片本体和每一列贴片本体的至少其中之一布置，而通过贴片本体中央区域。
23.根据上述无菌皮肤黏贴装置的成型方法，作业(c)可包括作业(c1)，使每一个次总成至少一个角落区域形成非结合区)和弱结合区的至少其中之一；以及作业(d)的第一切割线、第二切割线形成垂直相交和非垂直相交型态的至少其中之一。
24.根据上述无菌皮肤黏贴装置的成型方法，作业(c1)使每二个次总成邻接的角落区域和四个次总成邻接的角落区域的至少其中之一，分别沿着第一切割线、第二切割线相交位置，对应形成弱结合区。
25.根据上述无菌皮肤黏贴装置的成型方法，作业(c)的密封结构和无菌包装部的边缘之间，形成非结合区；密封结构和第一切割线、第二切割线之间，也形成非结合区，使每一个次总成分别具有全周型态的密封结构。
26.根据上述无菌皮肤黏贴装置的成型方法，作业(c)使每一个次总成具有全周型态的密封结构，密封结构延伸到无菌包装部的边缘区域和密封结构延伸到第一切割线、第二切割线的位置，使第一切割线、第二切割线布置在密封结构的位置上。
附图说明
27.图1为习知贴片和无菌包装袋的实施例示意图；显示了多个贴片共同组合在一离型纸上及离型纸布置弱质线、第一断线、第二断线的结构情形。
28.图2为本发明贴片本体和无菌包装部的立体结构示意图；描绘了多个贴片共同组合在一离型层上及离型层布置弱质线的结构情形。
29.图3为本发明无菌包装部包覆贴布本体的立体结构示意图；显示了无菌包装部设置密封结构和第一切割线、第二切割线的结构配置情形。
30.图4为本发明的一操作实施例的结构示意图；描绘了无菌包装部沿第一切割线、第二切割线分离出单一个次总成的情形。
31.图5a为本发明的另一操作实施例的结构示意图；显示了次总成的非结合区(或弱结合区)容许被撕开的结构情形。
32.图5b为本发明的又一操作实施例的结构示意图；描绘了次总成的非结合区(或弱结合区)被撕开后的结构情形。
33.图6a为本发明的一操作实施例的结构示意图；显示了贴片本体和离型层的分离条片的结构情形。
34.图6b为本发明的另一操作实施例的结构示意图；描绘了贴片本体沿弱质线撕开分离条片的情形。
35.图6c为本发明的又一操作实施例的结构示意图；显示了贴片本体撕离其中一瓣分离条片、开放贴片本体部分区域的情形。
36.图6d为本发明的再一操作实施例的结构示意图；描绘了贴片本体黏贴人员手部，
容许撕离另一瓣分离条片的情形。
37.图7为本发明的一修正实施例的结构示意图；显示了无菌包装部在贴片本体周边区域设置密封结构的情形。
38.附图中符号标记说明：
39.10
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无菌包装部
40.11
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第一包装面
41.12
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第二包装面
42.13
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边缘
43.14
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非结合区
44.15
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弱结合区
45.20
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贴片本体
46.21
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黏贴层
47.22
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底面
48.30
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离型层
49.31
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第一切割线
50.32
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第二切割线
51.35
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弱质线
52.36
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分离条片
53.40
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密封结构
54.50
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次总成
55.100
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总成
56.a
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贴片
57.a1
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黏胶层
58.a2
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底面
59.b
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离型层
60.b1
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第一断线
61.b2
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第二断线
62.b3
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弱质线
63.ab
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贴片总成
64.c
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无菌包装袋
65.c1
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密封结构
具体实施方式
66.下面将对本发明的技术方案进行清楚、完整的描述，显然，所描述的实施例是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
67.请参阅图2、3及4，本发明的无菌皮肤黏贴装置包括无菌包装部和多个贴片本体的组合；概分别以编号10、20表示。无菌包装部10可应用含有淋膜材料的医疗纸、透明pe或其类似物制成；无菌包装部10定义或有第一包装面11、第二包装面12。
68.在可行的实施例中，使第一包装面11(或第二包装面12)至少一边连接第二包装面12 (或第一包装面11)。
69.下列说明中假设提到上部、上面、底部、底面、侧边等，是以图中显示的方向为参考方向。
70.在所采的实施例中，每一贴片本体20具有黏贴层21、布置在黏贴层21内面或底面22 上的药料部(图未显示)，共同组合或设置在一离型层30(或称离型纸)上。基本上，每一贴片本体20可在离型层30上形成连续排列或矩阵排列型态；以及，离型层30的面积大于每一个贴片本体20的面积或每一个贴片本体20的面积总和。
71.图中显示了离型层30设置有至少一弱质线35；弱质线35沿每一排或每一列贴片本体20 布置或通过贴片本体20(中央区域)，使位在贴片本体20区域的离型层30形成两个可供人员撕离的分离条片36(或弱质线35将位在贴片本体20区域的离型层30分成两瓣分离条片 36)。以及，无菌包装部10的第一包装面11、第二包装面12共同包覆贴片本体20和离型层30。
72.图3、4描绘了无菌包装部10及/或每一贴片本体20周边区域，压合形成有一个全周型态的密封结构40，而使每一贴片本体20形成各别独立的结构型态。以及，在无菌包装部10 和离型层30上设置第一切割线31、第二切割线32，而形成多个次总成50共同构成一总成 100的结构型态。例如，图4显示了每一个次总成50分别具有(全周)密封结构40的型态及总成100容许被单独分离出一个次总成50的情形。
73.也就是说，以第一切割线31、第二切割线32或密封结构40为参考基准，无菌包装部10 包覆单一贴片本体20、离型层30(或分离条片36)的结构型态，称为次总成50。
74.在所采的实施例中，第一切割线31、第二切割线32可形成垂直(或非垂直)相交的型态，而使第一切割线31、第二切割线32布置在每一个贴片本体20之间的位置。或使第一切割线31平行于弱质线35、第二切割线32垂直于弱质线35。以及，无菌包装部10或总成100 在每一个次总成50(或位在贴片本体20周边区域的第一包装面11、第二包装面12)至少一个角落区域形成非结合区14及/或弱结合区15，容许人员撕开第一包装面11及/或第二包装面12，供取出贴布本体20、分离条片36，实施黏贴作业。
75.在可行的实施例中，在次总成50上的密封结构40和无菌包装部10(或第一包装面11、第二包装面12)的边缘13之间，形成非结合区14；及/或密封结构40和第一切割线31、第二切割线32之间，形成非结合区14的型态。
76.简言之，每一个次总成50(或密封结构40)的周边区域形成非结合区14的型态。即，每一个次总成50的密封结构40到无菌包装部10(或第一包装面11、第二包装面12)的边缘13及/或密封结构40到第一第一切割线31、第二切割线32之间的区域，形成非结合区14。
77.图3、4也显示了每二个次总成50(或贴片本体20)邻接的角落区域或四个次总成50(或贴片本体20)邻接的角落区域，分别沿着第一切割线31、第二切割线32相交位置，可对应形成弱结合区15的型态。
78.图4描绘了人员可从总成100(或无菌包装部10)上，沿第一切割线31、第二切割线32，单独分离出单一个次总成50或无菌包装部10、贴片本体20、离型层30(或分离条片36)，提供人员容易操作和确实保持无菌状态等作用。
79.也就是说，无菌包装部10、贴片本体20和离型层30配合密封结构40、第一切割线
31、第二切割线32，使每一个次总成50或贴片本体20形成各别独立的结构型态，而被确实保持在无菌状态下提供使用；并且，在人员使用过程或总成100存放阶段，其他的次总成50或贴片本体20也不会有受到污染的情形。
80.请参考图5a，当人员从总成100上单独分离出次总成50后，可经非结合区14或弱结合区15撕开第一包装面11及/或第二包装面12，以取出贴片本体20、离型层30(或分离条片 36)；例如，图5b所描绘的情形。
81.请参阅图6a、6b，人员取出贴片本体20、离型层30(或分离条片36)后，可沿弱质线 35撕开分离条片36。
82.例如，图6c显示了贴片本体20撕离其中一瓣分离条片36、开放贴片本体20部分区域的情形。
83.请参考图6d，人员操作贴片本体20部分开放区域黏贴在手部位置的情形；以及，另一瓣分离条片36也容许被撕离，使整个贴片本体20完全黏贴在皮肤表面位置。
84.请参阅图7，在一个修正的实施例中，次总成50上的密封结构40延伸或覆盖到无菌包装部10(或第一包装面11、第二包装面12)的边缘13区域；及/或密封结构40邻接或延伸到第一切割线31、第二切割线32的位置。
85.简言之，密封结构40布满上述非结合区14的区域，第一切割线31、第二切割线32布置在密封结构40的位置上的结构型态。
86.本发明的无菌皮肤黏贴装置还包括一成型方法；所述成型方法包括：
87.作业(a)，提供无菌包装部10和多个贴片本体20。无菌包装部10定义或有第一包装面11、第二包装面12；每一贴片本体20具有黏贴层21，黏贴层21(底面22)布置有药料部，而共同组合在离型层30上。
88.作业(b)，提供离型层30设置弱质线35的作业；弱质线35沿每一排或每一列贴片本体 20布置或通过贴片本体20(中央区域)，弱质线35使位在贴片本体20区域的离型层30，形成两个可分别供人员撕离的分离条片36。
89.作业(c)，实施无菌包装部10包覆贴片本体20、离型层30及压合密封作业；所述压合密封作业至少沿无菌包装部10及/或每一贴片本体20周边区域，形成全周型态的密封结构40。
90.以及，作业(c)可包括作业(c1)，使每一个次总成(50)至少一个角落区域形成非结合区14 及/或弱结合区15。
91.作业(d)，提供切割线布置作业；在无菌包装部10和离型层30上形成第一切割线31、第二切割线32，而形成多个次总成50所共同构成的总成100，达到人员可从总成100(或无菌包装部10)上单独分离出次总成50(或贴片本体20)的作用。
92.代表性的来说，这无菌皮肤黏贴装置及其成型方法相较于旧法而言，包括了下列的优点和考虑：
93.1.无菌包装部10、贴片本体10和离型层30共同构成总成100的组合结构、链接关系和成型方法，已被重行设计考虑；明显不同于习知结构型态，而有别于旧法。例如，总成100 依据每一个贴片本体20的区域设置(全周)密封结构40；总成100(或无菌包装部10、离型层30)设置相交的第一切割线31、第二切割线32；每一个次总成50设置非结合区14及/或弱结合区15等部分，明显不同于习知结构型态，也改变了它的使用和操作型态。
94.2.特别是，在具备操作简便的作用下，总成100提供人员可分离出单一个次总成50或贴片本体20，又不会破坏无菌包装10及/或密封结构40密封贴片本体20的型态，确实使每一个贴片本体20都能保持在无菌状态的机制，实质上，也会建立一个比较理想和符合卫生要求的操作使用效果。
95.综上所述，上述各实施例仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限定本发明的保护范围，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，皆应包含在本发明的保护范围内。