定位器、输送器、隧道式过线系统及其操作方法与流程

文档序号:25281725发布日期:2021-06-01 17:28阅读:69来源:国知局
定位器、输送器、隧道式过线系统及其操作方法与流程

本发明涉及医疗器械技术领域,特别涉及一种定位器、输送器、隧道式过线系统及其操作方法。



背景技术:

对于肩袖、膝、足踝等部位的软组织撕裂的修复,除了需要缝合软组织本身,一般还需要通过缝线将软组织压向骨骼(将软组织绑在骨骼上),才能促使其愈合。目前通常采用带线锚钉进行修复手术,将金属锚钉锚定在骨骼中,再通过锚钉上连接的缝线来捆绑软组织,从而将软组织压向骨骼。然而由于锚钉的体积相比缝线较为粗大,对于骨骼尺寸较小或骨质疏松的患者不友好。如果锚钉选择不当或在术中固定位置偏差,就会存在锚钉脱落和牵拉力不足等风险,容易对患者患处造成二次损伤,且该方案手术成本高、难度大,术后如不慎破坏,翻修难度极高。

更为安全的手术方案是放弃锚钉,在骨骼内形成隧道,将缝线穿过骨隧道完成软组织的缝合绑定。然而目前没有合适的手术工具,只能选择开放式手术或通过硬膜穿刺针在关节镜引导下完成缝线过线,手术操作极为困难。



技术实现要素:

本发明的目的在于提供一种定位器、输送器、隧道式过线系统及其操作方法,以解决现有通过锚钉固定缝线所存在的问题。

为解决上述技术问题,本发明提供一种定位器,其包括:第一定位杆、第二定位杆、连接件以及锁定部;

所述第一定位杆具有沿自身轴向贯通的第一通道;

所述第二定位杆与所述第一定位杆连接,且所述第二定位杆的远端超出所述第一定位杆的远端;所述第二定位杆具有沿自身轴向贯通的第二通道,所述第二通道的远端延伸方向与所述第一通道的远端延伸方向相交;

所述连接件沿所述第二定位杆的轴向可活动地穿设于所述第二通道,所述连接件用于连接缝线或植入物;所述锁定部用于驱动所述第一定位杆朝向远端移动,以使所述第一定位杆与所述第二定位杆共同夹固于预定对象上。

可选的,所述连接件为导丝,所述导丝的远端具有勾部。

可选的,所述定位器还包括驱动部,所述驱动部与所述连接件的近端连接,用于驱动所述连接件沿所述第二定位杆的轴向移动。

可选的,所述驱动部包括第一旋钮,所述连接件的近端与所述第一旋钮固定连接,所述连接件用于在所述第一旋钮的转动下沿自身的轴向进退移动。

可选的,所述定位器还包括定位杆套,所述定位杆套具有沿自身轴向贯通的杆套通道,所述杆套通道的内轮廓形状与所述第一定位杆的外轮廓形状相适配,所述第一定位杆沿所述定位杆套的轴向可活动地穿设于所述杆套通道。

可选的,所述锁定部包括:转轮和推进件,所述转轮具有内螺纹,所述推进件具有与所述内螺纹相适配的外螺纹,所述转轮通过所述内螺纹和所述外螺纹与所述推进件螺纹连接;所述推进件与所述第一定位杆固定连接,所述转轮可转动地与所述定位杆套连接,且被限制相对于所述定位杆套的轴向位移。

可选的,所述转轮与所述推进件的螺纹导程具有自锁特性。

可选的,所述定位器还包括手柄,所述手柄与所述定位杆套固定连接,呈直线形延伸;所述转轮可转动地设置于所述手柄的近端,且被限制相对于所述手柄的轴向位移。

可选的,所述定位杆套还具有沿自身轴向设置的第二定位杆容置道,所述第二定位杆容置道的内轮廓形状与所述第二定位杆的外轮廓形状相适配,所述第二定位杆容置道用于容置所述第二定位杆的近端。

可选的,所述第二定位杆的至少一部分的材料为形状记忆材料。

可选的,所述第二定位杆包括弯曲段以及与所述弯曲段的近端连接的平直段;所述平直段平行于所述第一定位杆的轴向;所述弯曲段的材料为形状记忆材料。

可选的,所述第二定位杆用于在第一预设温度的环境中软化,进而用于弯折以与预定对象的形状相适配,并用于在第二预设温度下硬化。

可选的,所述定位器还包括第二旋钮和齿条,所述第二旋钮的外周具有齿牙,所述齿条与所述第一定位杆固定连接,所述齿条用于与所述齿牙相啮合;所述第二旋钮的转动通过所述齿条与所述齿牙的啮合转换为所述第一定位杆沿自身轴向的移动。

为解决上述技术问题,本发明还提供一种输送器,其包括:输送杆以及输送头;

所述输送头设置于所述输送杆的远端,用于容置缝线所绕成的线圈或植入物;

所述输送杆用于可活动地穿设于根据权利要求1~13中任一项所述的定位器的第一通道,所述输送头用于自所述第一定位杆的远端伸出,以供所述定位器的连接件与容置于所述输送头上的线圈或植入物连接。

可选的,所述输送杆具有沿自身轴向贯通的缝线腔,所述缝线腔用于容置缝线的一部分。

可选的,所述输送器包括缝线容置部,所述缝线容置部与所述输送杆的近端连接,用于容置所述缝线的近端部分。

可选的,所述输送器还包括限位部,所述限位部与所述输送杆固定连接;所述限位部用于与所述定位器相对应的部位相抵靠,以限制所述输送杆相对于所述第一通道朝向远端的位移;其中,当所述限位部与所述定位器相对应的部位相抵靠时,所述输送头位于所述第二通道的远端延伸方向与所述第一通道的远端延伸方向的相交处。

可选的,所述输送头包括用于容置所述线圈的第一槽,以及用于供所述连接件通过的第二槽。

可选的,所述输送头包括叉形卡,所述叉形卡的远端包括定位卡与至少两个分支,至少两个所述分支通过定位卡连接形成闭合的卡槽孔,所述卡槽孔用于套取缝线的线圈或用于容置植入物。

可选的,所述输送头包括两个所述叉形卡,两个所述叉形卡相对布置。

为解决上述技术问题,本发明还提供一种隧道式过线系统,其包括:如上所述的定位器以及如上所述的输送器;所述输送器的输送杆用于穿入所述定位器的第一通道,所述定位器的连接件用于与容置于所述输送头上的线圈或植入物连接。

为解决上述技术问题,本发明还提供一种隧道式过线系统的操作方法,其利用如上所述的隧道式过线系统;所述隧道式过线系统的操作方法包括:

在一预定对象上开设第二隧道;

将所述定位器的第二定位杆的远端插入所述第二隧道,使所述第二通道的远端延伸方向与所述第二隧道的轴向重合;

利用锁定部驱动所述第一定位杆朝向远端移动,使所述第一定位杆与所述第二定位杆共同夹固于预定对象上;

沿所述定位器之第一通道的延伸方向在所述预定对象上开设第一隧道,使所述第一隧道与所述第二隧道相交;

将所述输送器的输送杆穿入所述第一通道,并使所述输送杆的远端伸入所述第一隧道内,使所述输送器的输送头到达所述第一隧道与所述第二隧道的相交处;

驱动所述连接件向近端移动,与容置于所述输送头上的线圈或植入物连接;

向近端拉动撤去所述输送器,使所述线圈或所述植入物留置于所述第二隧道中;

向近端拉动所述定位器,将所述线圈或所述植入物的一部分拉出所述第二隧道。

可选的,在将所述线圈拉出所述第二隧道后,所述隧道式过线系统的操作方法还包括:

驱动所述连接件向远端移动;

将所述线圈或所述植入物从所述连接件中脱出,使所述线圈或所述植入物与所述定位器分离。

综上所述,在本发明提供的定位器、输送器、隧道式过线系统及其操作方法中,所述定位器包括第一定位杆、第二定位杆、连接件以及锁定部;所述第一定位杆具有沿自身轴向贯通的第一通道;所述第二定位杆与所述第一定位杆连接,且所述第二定位杆的远端超出所述第一定位杆的远端;所述第二定位杆具有沿自身轴向贯通的第二通道,所述第二通道的远端延伸方向与所述第一通道的远端延伸方向相交;所述连接件沿所述第二定位杆的轴向可活动地穿设于所述第二通道,所述连接件用于连接缝线或植入物;所述锁定部用于驱动所述第一定位杆朝向远端移动,以使所述第一定位杆与所述第二定位杆共同夹固于预定对象上。

如此配置,在沿第一通道的方向在预定对象上开设第一隧道之前,可利用锁定部将定位器固定于预定对象上,使操作者双手可脱离定位器,不需要操作者一直手持,一方面,第一定位杆能够稳定地与预定对象相抵靠,使得第一通道的延伸方向能准确地与第二隧道相交,有利于进一步利用骨钻等工具沿第一通道开设第一隧道,可以实现精准的定位;另一方面也便于操作者双手脱离定位器后,操作骨钻等工具开设第一隧道。

附图说明

本领域的普通技术人员将会理解,提供的附图用于更好地理解本发明,而不对本发明的范围构成任何限定。其中:

图1是本发明实施例一的隧道式过线系统的示意图;

图2是本发明实施例一的隧道式过线系统的轴向剖面示意图;

图3是本发明实施例一的隧道式过线系统的局部示意图;

图4是本发明实施例一的定位器的轴向剖面图;

图5是本发明实施例一的定位杆套的示意图;

图6是本发明实施例一的勾部的示意图;

图7是本发明实施例一的输送器的示意图;

图8是图7所示的输送器的远端的局部放大图;

图9是本发明实施例一的隧道式过线系统的使用场景的示意图;

图10是本发明实施例一的锁定部的示意图;

图11是本发明实施例一的另一优选示例的输送头的示意图;

图12是本发明实施例二的纵向定位杆的示意图;

图13是本发明实施例二的第一旋钮的示意图;

图14是本发明实施例二的第二旋钮和齿条的示意图;

图15是本发明实施例三的输送器的分解示意图;

图16是本发明实施例三的外线毂组的示意图;

图17是本发明实施例三的指示部的示意图;

图18是本发明实施例三的扭簧的示意图;

图19是本发明实施例四的输送器的示意图;

图20是图19所示的输送器的局部放大图;

图21是本发明实施例五的输送器的局部示意图;

图22是本发明实施例五的缝线容置部的整体示意图;

图23是本发明实施例五的缝线容置部的内部结构的示意图;

图24是本发明实施例六的两叶勾的示意图;

图25是本发明实施例六的两叶勾与带线锚钉连接的示意图;

图26是本发明实施例六的两叶勾与带袢钛板连接的示意图;

图27是本发明实施例六的两叶勾勾取缝线的示意图;

图28是本发明实施例六的平螺勾的示意图;

图29是本发明实施例六的平螺勾与界面螺钉连接的示意图;

图30是本发明实施例六的圈勾的示意图。

附图中:

1-定位器;11-横向定位杆;110-横向通道;111-抵合面;112-啮合部;12-纵向定位杆;120-纵向通道;121-弯曲段;122-平直段;13-导丝;131-勾部;132-连接杆;133-两叶勾;1331-延伸部;1332-适配部;134-平螺勾;135-圈勾;14-驱动部;141-推钮;142-第一旋钮;15-定位杆套;150-杆套通道;151-纵向定位杆容置道;152-定位凹陷;153-纵向通道延伸通道;16-手柄;161-定位凸起;162-转轴容置环;17-锁定部;171-转轮;1710-转轮本体;1711-转轴段;1712-限位台;172-推进件;181-第二旋钮;182-齿条;

2-输送器;21-输送杆;210-缝线腔;22-输送头;221-第一槽;222-第二槽;223-导引坡面;23-缝线容置部;231-线毂;2311-拨杆;2312-外毂;2313-内毂;2314-棘齿;2315-外线毂组;2316-内线毂组;2317-挡板;232-壳体;2320-窗口;233-缝线隔断;234-第一过线孔;235-第二过线孔;236-观察区;237-线毂轴;238-缝线预置孔;2370-周向缺口;2371-限转部;24-限位部;250-卡槽孔;251-定位卡;252-分支;26-指示部;261-扭簧;262-指示标志;27-套管;270-推杆通道;271-槽口;28-推杆;281-膨大段;29-回拉驱动部;

31-线圈;32-缝线;33-缝线连接段;34-带线锚钉;341-牵引线;35-带袢钛板;351-钛板本体;352-牵引线;36-界面螺钉;

4-预定对象;41-纵向隧道;42-横向隧道。

具体实施方式

为使本发明的目的、优点和特征更加清楚,以下结合附图和具体实施例对本发明作进一步详细说明。需说明的是,附图均采用非常简化的形式且未按比例绘制,仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。此外,附图所展示的结构往往是实际结构的一部分。特别的,各附图需要展示的侧重点不同,有时会采用不同的比例。

如在本发明中所使用的,单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象,术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的,术语“若干”通常是以包括“至少一个”的含义而进行使用的,术语“至少两个”通常是以包括“两个或两个以上”的含义而进行使用的,此外,术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的,而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此,限定有“第一”、“第二”、“第三”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者至少两个该特征,术语“近端”通常是靠近操作者的一端,术语“远端”通常是靠近患者即靠近病灶的一端,“一端”与“另一端”以及“近端”与“远端”通常是指相对应的两部分,其不仅包括端点,术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或成一体;可以是机械连接,也可以是电连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。此外,如在本发明中所使用的,一元件设置于另一元件,通常仅表示两元件之间存在连接、耦合、配合或传动关系,且两元件之间可以是直接的或通过中间元件间接的连接、耦合、配合或传动,而不能理解为指示或暗示两元件之间的空间位置关系,即一元件可以在另一元件的内部、外部、上方、下方或一侧等任意方位,除非内容另外明确指出外。对于本领域的普通技术人员而言,可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

本发明的目的在于提供一种定位器、输送器、隧道式过线系统及其操作方法,以解决现有通过锚钉固定缝线所存在的问题。

本实施例提供的隧道式过线系统主要用于在骨上开设骨隧道,并将缝线或植入物(如界面螺钉和带袢钛板等)穿过骨隧道。当然所述隧道式过线系统的应用场景也不限于为骨隧道过线,也可以是在其它的对象上进行隧道式过线。

以下结合附图,以于骨上开设骨隧道作为示例进行描述。为便于叙述,下面以横向定位杆作为第一定位杆的示例,纵向定位杆作为第二定位杆的示例,横向隧道作为第一隧道的示例,纵向隧道作为第二隧道的示例进行说明。本领域技术人员也可以根据上述思想,将横向与纵向对换,本发明对此不限。

【实施例一】

请参考图1至图11,其中,图1是本发明实施例一的隧道式过线系统的示意图;图2是本发明实施例一的隧道式过线系统的轴向剖面示意图;图3是本发明实施例一的隧道式过线系统的局部示意图;图4是本发明实施例一的定位器的轴向剖面图;图5是本发明实施例一的定位杆套的示意图;图6是本发明实施例一的勾部的示意图;图7是本发明实施例一的输送器的示意图;图8是图7所示的输送器的远端的局部放大图;图9是本发明实施例一的隧道式过线系统的使用场景的示意图;图10是本发明实施例一的锁定部的示意图;图11是本发明实施例一的另一优选示例的输送头的示意图。

如图1至图3所示,本发明实施例一提供一种隧道式过线系统,其包括定位器1以及输送器2。输送器2相对定位器1为可拆卸的。

请参考图4,并结合图2和图3,所述定位器1包括:横向定位杆11、纵向定位杆12以及连接件;所述横向定位杆11具有沿自身轴向贯通的横向通道110;所述纵向定位杆12与所述横向定位杆11连接,且所述纵向定位杆12的远端超出所述横向定位杆11的远端;所述纵向定位杆12具有沿自身轴向贯通的纵向通道120,所述纵向通道120的远端延伸方向与所述横向通道110的远端延伸方向相交;所述连接件沿所述纵向定位杆12的轴向可活动地穿设于所述纵向通道120,所述连接件用于连接缝线或植入物。进一步的,所述定位器1还包括驱动部14,所述驱动部14与所述连接件的近端连接,用于驱动所述连接件沿所述纵向定位杆120的轴向移动。在一个示范例中,所述连接件为导丝13,所述导丝的远端具有连接部,所述连接部用于与缝线或植入物连接。可选的,所述连接部包括机械对接件或粘合件,所述机械对接件用于通过机械的方式勾取缝线或植入物,而所述粘合件则用于通过粘合的方式与缝线或植入物连接。优选的,所述机械对接件为勾部131,其可以勾取缝线或植入物。

需要说明的,横向定位杆11与纵向定位杆12的轴向并非限定为一直线的方向,若横向定位杆11或纵向定位杆12本身呈曲线形,应理解其各自的轴线亦为曲线,其轴向亦即呈曲线形的方向。因此,横向通道110与纵向通道120亦不限定为直线形。进一步的,横向通道110与纵向通道120的远端延伸方向是指,横向通道110与纵向通道120在远端处的轴线的延伸方向,若横向通道110与纵向通道120在远端处为直线形延伸,则其远端延伸方向为其轴线的直线延伸;若横向通道110与纵向通道120在远端处为曲线形延伸,则其远端延伸方向为其轴线之远端的切向延伸,即为其轴线远端端点处的切线方向。此处“所述纵向通道120的远端延伸方向与所述横向通道110的远端延伸方向相交”是指,所述纵向通道120的远端延伸方向与所述横向通道110的远端延伸方向上有共同的点,包括几何意义上的相交,也包括在同一条直线上的情况,但不包括平行或异面的情况。

请参考图7和图8,所述输送器2包括:输送杆21以及输送头22;所述输送头22设置于所述输送杆21的远端,用于容置缝线32所绕成的线圈31或植入物;所述输送杆21用于可活动地穿设于所述定位器1的横向通道110,所述输送头22用于自所述横向定位杆11的远端伸出,以供所述定位器1的勾部131勾取容置于所述输送头22上的线圈31或植入物。在一个示范例中,所述输送杆21具有沿自身轴向设置的缝线腔210,所述缝线腔210用于容置缝线32的一部分;优选的,输送头22具有第一槽221和第二槽222,第一槽221用于容置和卡住线圈31,第二槽222用于供连接部(如勾部131等)通过。本发明对输送头22的形状不作限制,优选的,输送头22的远端呈圆润钝化的形状,以防刮伤骨隧道。线圈31是由缝线32的远端弯曲形成的,其能够绕设在输送头22上。缝线腔210沿输送杆21的轴向设置,在一些实施例中,缝线腔210可以是贯通于输送杆21中的管状腔。当然在另外的一些实施例中,缝线腔210也可以是开设于输送杆21上的沿径向开放的槽。本发明对缝线腔210的具体设置形式不作限制。

所述输送器2的输送杆21用于穿入所述定位器1的横向通道110,所述定位器1的连接部用于与容置于所述输送器2之输送头22上的线圈31连接。请参考图9,如此配置,在预定对象4(如肱骨)上预先开设好纵向隧道41后,可将纵向定位杆12的远端插入纵向隧道41,进而沿横向通道110的方向在预定对象4上开设横向隧道42;由于定位器1的纵向通道120的远端延伸方向与所述横向通道110的远端延伸方向相交,因此横向隧道42必然与纵向隧道41相交,实现了经皮定位无法实现的精度,避免了由于横向隧道42与纵向隧道41不交叉,而无法勾线的问题。进一步的,可利用连接部与沿横向隧道42伸入的线圈31连接,并将缝线32自纵向隧道41中引出,即实现了在预定对象4的隧道中穿过缝线32,缝线32的固定可靠,避免了锚钉脱落等产生的风险;定位器1的使用简单、成本低、安全性高。此外,由于横向隧道42晚于纵向隧道41的开设,可利用横向隧道42的开设工具将纵向隧道41开设时的碎屑排出,可保证隧道内畅通,防止碎屑阻碍勾取缝线32。

请参考图6,可选的,所述导丝13呈柔性,所述连接部边缘圆滑。下面以勾部131作为连接部的示例进行说明,由于勾部131可直接用于勾取缝线32的线圈31,而缝线32一般较为柔软,因此勾部131的边缘需配置为圆滑的形态,避免割断缝线32。导丝13呈柔性,其可以随纵向通道120的弯曲而弯曲,有利于减小定位器1之远端的整体径向尺寸,有利于提高通过性,减小创口。此外,柔性的导丝13可以方便地进行牵引,导丝13的拉压应力如可大于450mpa,导丝13如可采用如可采用30cr13、40cr13、12cr18ni9、12cr18ni10或12cr17ni7等医用金属制成。进一步的,由于勾部131需要在纵向隧道41中顺畅运动,因此勾部131的硬度优选不小于45hrc,如可采用0.1~2mm(优选0.5~0.6mm)的不锈钢丝弯制成型,并进行热处理硬化制成。当然硬度不小于45hrc的勾部131也可以用于勾取硬质引导丝或植入物,如镍钛合金丝或带袢钛板等。较佳的,勾部131的材料可与导丝13的材料保持一致,但导丝13部分的不进行热处理,保持其原有韧性。需要说明的,图6中示出的为勾部131的侧视图,实际中,该勾部131还具有沿垂直于纸面方向的空间高度,亦即勾部131大致呈现如类似弹簧的形态,线圈31能够轻易地被套入勾部131的中间。需理解,上述对于导丝13和勾部131的说明仅为一较佳的示范例而非对导丝13和勾部131的限定,本领域技术人员可根据现有技术采用其它配置的导丝13和勾部131,本发明对此不限。

进一步的,所述横向定位杆11沿自身轴向可活动地与所述纵向定位杆12连接,以使纵向定位杆12在插入纵向隧道41后,横向定位杆11可以通过自身的轴向移动与预定对象4抵靠。请参考图5,并结合图3和图4,在一个示范性的实施例中,所述定位器1还包括定位杆套15,所述定位杆套15具有沿自身轴向贯通的杆套通道150,所述杆套通道150的内轮廓形状与所述横向定位杆11的外轮廓形状相适配,所述横向定位杆11沿所述定位杆套15的轴向可活动地穿设于所述杆套通道150;所述纵向定位杆12与所述定位杆套15固定连接。定位杆套15的设置限制了横向定位杆11的径向自由度,可避免横向定位杆11不受控地偏摆。

可选的,所述纵向定位杆12包括弯曲段121以及与所述弯曲段121的近端连接的平直段122;所述平直段122平行于所述横向定位杆11的轴向。为了便于使用,整个定位器1应沿直线形延伸,以避免与患者身体的其它部位产生干涉。由此,纵向定位杆12的平直段122被配置为与横向定位杆11的轴向平行。较佳的,所述定位杆套15还具有沿自身轴向设置的纵向定位杆容置道151,所述纵向定位杆容置道151的内轮廓形状与所述纵向定位杆12的外轮廓形状相适配,所述纵向定位杆容置道151用于容置所述纵向定位杆12的近端。平直段122可插入纵向定位杆容置道151,并在调整并确认纵向通道120的远端延伸方向与横向通道110的远端延伸方向相交后,将平直段122与纵向定位杆容置道151进行固定(如焊接或压紧)。当然该步骤可以在定位器1的生产时进行,也可以于定位器1即将使用时进行,本发明对此不作限制。需要说明的,弯曲段121的形态可根据不同的预定对象4而进行适配性地改变,较佳的,弯曲段121的远端具有一小段直线段,以便于插入预定对象4的纵向隧道41,也有利于减小纵向隧道41的开设直径。

可选的,为便于使用,定位器1的杆身部分需具有一定的长度,而为了便于装配,纵向定位杆12的平直段122不应设置得太长,基于此,定位杆套15还设有一段纵向通道延伸通道153,纵向通道延伸通道153与纵向定位杆容置道151同轴设置,位于纵向定位杆容置道151的近端。平直段122在插入纵向定位杆容置道151后,其内部的纵向通道120的近端延伸方向与纵向通道延伸通道153的轴向相重合,导丝13能够自纵向通道延伸通道153中向近端延伸。

优选的,所述纵向通道120的远端延伸方向与所述横向通道110的远端延伸方向所成夹角的范围为10°~180°。该夹角范围适合于较多的应用场景。

请参考图1和图2,较佳的,所述定位器1还包括手柄16,所述手柄16包裹于所述横向定位杆11的近端,呈直线形延伸。手柄16可与定位杆套15固定连接。在一个示范例中,手柄16包括可相互拆卸的两个部分,两个部分通过相互定位的卡扣连接。优选的,手柄16具有定位凸起161,相适配的,定位杆套15上具有定位凹陷152,定位凸起161插入定位凹陷152后,手柄16可实现与定位杆套15的固定连接。进一步的,手柄16的远端与定位杆套15的外周轮廓相吻合,如此配置,可使定位杆套15能稳定地固定在手柄16中。当然在其它的一些实施例中,手柄16可以与定位杆套15合成一体,或将定位杆套15的外轮廓配置为手柄16,本发明对此不限。

请继续参考图1和图2,在一个可替代的实施例中,驱动部14如可包括一推钮141,适配的,手柄16具有供推钮141滑动的推钮槽,推钮槽沿横向定位杆11的轴向延伸,推钮141在装配入推钮槽后,能被推钮槽所限制只能沿定位杆11的轴向移动,避免产生径向的左右晃动。推钮141可与导丝13的近端固定连接,操作者推动推钮141,即可驱动导丝13沿纵向通道120的轴向进退运动。

在一个可选的实施例中,所述定位器1还包括锁定部17,所述锁定部17用于驱动所述横向定位杆11朝向远端移动,以使所述横向定位杆11与所述纵向定位杆12共同夹固于预定对象4上。请参考图9,可以理解的,当纵向定位杆12插入预定对象4的纵向隧道41后,相对纵向定位杆12将横向定位杆11朝向远端移动,当横向定位杆11的远端与预定对象4抵靠后,横向定位杆11能够与纵向定位杆12一同,夹住预定对象4。由此,操作者双手可脱离定位器1,不需要一直手持。

请参考图10,在一个示范性的实施例中,所述锁定部17包括:转轮171和推进件172,所述转轮171具有内螺纹,所述推进件172具有与所述内螺纹相适配的外螺纹,所述转轮171通过所述内螺纹和所述外螺纹与所述推进件172螺纹连接;所述推进件172与所述横向定位杆11固定连接,所述转轮171可转动地与所述定位杆套15连接,且被限制相对于所述定位杆套15的轴向位移。由于纵向定位杆12与定位杆套15装配后,两者的位置即被固定,因此当转轮171转动时,即可驱动横向定位杆11沿其自身的轴向进退移动。

如此配置,在沿横向通道的方向在预定对象上开设横向隧道42之前,可利用锁定部17将定位器1固定于预定对象4上,使操作者双手可脱离定位器1,不需要操作者一直手持,一方面,横向定位杆11能够稳定地与预定对象4相抵靠,使得横向通道110的延伸方向能准确地与纵向隧道41相交,有利于进一步利用骨钻等工具沿横向通道110开设横向隧道42,可以实现精准的定位;另一方面也便于操作者双手脱离定位器1后,操作骨钻等工具开设横向隧道42。

可选的,所述转轮171可转动地设置于所述手柄16的近端,且被限制相对于所述手柄16的轴向位移。由于手柄16与定位杆套15在装配后两者的相对位置关系是固定的,因此手柄16即可限制转轮171相对于纵向定位杆12的轴向位置。在图10示出的示范例中,转轮171包括转轮本体1710、转轴段1711和限位台1712,转轴段1711沿轴向设置于转轮本体1710的远端,限位台1712设置于转轴段1711的远端,其中转轴段1711的外径小于限位台1712的径向外尺寸,也小于转轮本体1710的径向外尺寸;相适配的,手柄16的近端具有转轴容置环162,转轴容置环162的内径适配于转轴段1711的外径,转轴段1711可转动地穿设于转轴容置环162中,而转轴容置环162的两端面分别与转轮本体1710和限位台1712相抵靠,如此配置,手柄16即可限制转轮171的轴向位置,而不限制其周向的转动。当然上述示范例仅为转轮171的一个优选示例而非对转轮171的限定,本领域技术人员可根据上述思想进行变通。

可选的,转轮171与推进件172的螺纹导程具有自锁特性,即螺纹导程与推进件172的直径的比值在一定的预设范围内。如此配置,可实现旋动转轮171可以推动横向定位杆11进退,而横向定位杆11的进退无法带动转轮171产生转动,即形成了自锁。实际中,可根据操作者对扭转型器械的使用习惯来设定螺纹导程。在一个示范例中,转轮171可被配置为转动1.5圈而不超过2圈时,完成横向定位杆11的推出,使横向定位杆11与预定对象4相抵靠。优选的,推进件172固定于横向定位杆11的近端,且推进件172具有沿自身轴向贯通的通道,该通道与横向通道110保持贯通,以便于输送杆21或钻头等部件通过。

可选的,所述横向定位杆11的远端具有抵合面111,所述抵合面111用于与预定对象4的形状相适配,并用于抵靠于所述预定对象4的表面。进一步的,所述横向定位杆11的远端还具有啮合部112,所述啮合部112用于插入所述预定对象4的表面,以与所述预定对象4相啮合。啮合部112如可为设置于抵合面111边缘的突出尖角。使用中,当抵合面111贴附于预定对象4的表面后,可微微旋动转轮171,以便啮合部112微量地咬入骨内,如此配置可增加定位器1与预定对象4连接的稳定性,保证后续横向隧道42的开设过程不受到外部动力的震动影响,从而实现精准定位。

请参考图7和图8,优选的,所述输送器2还包括缝线容置部23,所述缝线容置部23与所述输送杆21的近端连接,用于容置所述缝线32的近端部分,如用于供所述缝线32盘绕。在图7和图8示出的示范例中,缝线容置部23包括线毂231和壳体232,壳体232与输送杆21的近端固定连接,壳体232的内部腔体与缝线腔210连通,线毂231可转动地设置于壳体232中。缝线32自缝线腔210延伸入壳体232的内部腔体,并盘绕于线毂231上。在一些实施例中,缝线32在被向远端拉出时,线毂231可以围绕自身的轴线转动,随之盘绕于其上的缝线32即向远端伸出。在另一些实施例中,线毂231可以围绕自身的轴线转动一个角度,进而即被壳体232所限制而无法继续转动,随之盘绕于其上的缝线32在继续被向远端拉出时,产生相对于线毂231的滑动。

请参考图11,在一个可替代的实施例中,所述输送头22包括叉形卡,所述叉形卡的远端包括定位卡251与至少两个分支252,至少两个所述分支252通过定位卡251连接形成闭合的卡槽孔250,所述卡槽孔250用于套取缝线32的线圈31或用于容置植入物。进一步的,所述输送头22包括两个所述叉形卡,两个所述叉形卡相对布置。两个叉形卡的卡槽孔250能够与一些植入物(如带袢钛板)形成板面定位,从而实现对植入物的把持,使用中可以将植入物通过横向通道110送入横向隧道42中。进一步的,两个叉形卡之间的空隙则可供勾部131通过,以便于实现对植入物或缝线32的勾取。

可选的,手柄16、转轮171、驱动部14等部件的材料为医用塑料材质,优选聚氯乙烯pvc、丙烯腈-丁二烯-丙乙烯abs、聚乙烯pe、聚丙烯pp或聚碳酸酯pc等。横向定位杆11、纵向定位杆12、定位杆套15等部件的材料为医用金属,可相互独立地选自12cr13、20cr13、05cr17nicu4nb、32cr13mo、40cr13、y10cr17以及06cr19ni10等。当然上述材料仅为示例而非对各部件材料的限定,本领域技术人员可根据现有技术选择其它合适的材料。

优选的,所述输送器2还包括限位部24,所述限位部24与所述输送杆21固定连接;所述限位部24用于与所述定位器1相对应的部位相抵靠,以限制所述输送杆21相对于所述横向通道110朝向远端的位移;其中,当所述限位部24与所述定位器1相对应的部位相抵靠时,所述输送头22位于所述纵向通道120的远端延伸方向与所述横向通道110的远端延伸方向的相交处。在图7示出的示范例中,可将壳体232与输送杆21的连接处配置为限位部24,而相适配的,可将定位器1之手柄16的近端或转轮171作为与壳体232相抵靠的对应部位。如图1和图2所示,当输送器2的输送杆21插入横向通道110并朝向远端移动,至限位部24与转轮171相抵靠时,即无法再继续向远端推动输送器2。当然在其它的一些实施例中,限位部24以及定位器1的对应部位可配套地独立设置,例如设置相对应的挡台、挡圈等,本领域技术人员可根据实际进行配置,本发明对此不作限制。

可选的,本实施例提供的输送器2为一次性使用耗材,其内部预置一根缝线32。根据肌腱修复手术需要的缝线类型,可预置圆形、扁形或圆扁形(即两头圆中间扁)的缝线32。缝线32的材质可以是:天然纤维、合成纤维或金属丝等。天然纤维如蚕丝等;合成纤维如超高分子量聚乙烯、聚酰胺6/6、聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二酯、聚酰胺6等。可预置3-0~5号圆形缝线和0.1mm~5mm扁线。而定位器1则可重复多次使用,操作者在完成一根缝线32的隧道式过线预置后,可将输送器2废弃,继续选用新的输送器2进行其它缝线的预置。

下面基于上述隧道式过线系统,以肱骨作为预定对象4,对该隧道式过线系统的操作方法进行说明。所述隧道式过线系统的操作方法包括:

步骤s1:在肱骨上开设纵向隧道41;由于纵向隧道41位置的肌群较少,操作者可通过试触法快速精准的确定纵向隧道41的入路,用开路器或骨钻制备纵向隧道41。

步骤s2:将所述定位器1的纵向定位杆12的远端插入所述纵向隧道41,使所述纵向通道120的远端延伸方向与所述纵向隧道41的轴向重合;进一步可选的,在步骤s2之后,还可包括步骤s21:利用锁定部17驱动所述横向定位杆11朝向远端移动,使所述横向定位杆11与所述纵向定位杆12共同夹固于肱骨上,从而将定位器1与肱骨进行锁定。如可通过转动转轮171,使横向定位杆11的远端抵至肱骨大结节上,进而微微转动转轮171,使啮合部112微量咬入肱骨,使纵向定位杆12、横向定位杆11与肱骨三者相互抵紧锁定。

步骤s3:沿所述定位器1之横向通道110的延伸方向在所述肱骨上开设横向隧道42,使所述横向隧道42与所述纵向隧道41相交;在一个示范例中,该步骤可由骨钻在执行。具体的,将骨钻从横向通道110的远端穿出,沿着横向通道110的延伸方向制备横向隧道42,由于骨钻有螺旋形槽,旋转的同时可将骨屑(包括打纵向隧道41时产生的骨屑)排出,从而可保证骨隧道内通畅。骨钻的钻入深度应不小于与使横向隧道42与纵向隧道41相交。优选的,实际中可通过在骨钻上设置限位块的方式,来保证骨钻的钻入不会太深。横向隧道42制备完成后,取出骨钻。

步骤s4:将所述输送器2的输送杆21穿入所述横向通道110,并使所述输送杆21的远端伸入所述横向隧道42内,使所述输送器2位于所述纵向隧道41与所述横向隧道42的相交处;在该步骤s4之前或之后,可选先向远端推送驱动部14的推钮141,以伸出连接部。在输送器2的输送杆21向远端移动到位(如限位部24与定位器1相抵靠)后,输送头22上的线圈31应能与连接部实现连接,如被套入勾部131。

步骤s5:利用驱动部14驱动所述连接部向近端移动,与容置于所述输送头22上的线圈31或植入物连接;可选的,在该步骤后,可选向近端轻轻回拽输送器2,如有拉伸感,不能轻易拉回,说明连线成功。

步骤s6:向近端拉动撤去所述输送器2,使线圈31或所述植入物留置于所述纵向隧道41中;该步骤中,可稍微用力拉出输送器2直至内部的缝线32或植入物完全与输送器2脱离。

步骤s7:向近端拉动所述定位器1,将所述线圈31或植入物的一部分(如植入物的牵引线等)拉出所述纵向隧道41;可选的,在该步骤s7前,可先逆向转动转轮171,解除定位器1与肱骨的锁定。

步骤s8:向远端推送推钮141,伸出连接部,将所述线圈31或所述植入物从所述连接部中脱出,使所述线圈31或所述植入物与所述定位器1分离。如此即完成了一条缝线或植入物在骨隧道中的预置。

【实施例二】

本发明实施例二的定位器、输送器、隧道式过线系统及其操作方法与实施例一基本相同,对于相同部分不再叙述,以下仅针对不同点进行描述。

请参考图12至图14,其中,图12是本发明实施例二的纵向定位杆的示意图;图13是本发明实施例二的第一旋钮的示意图;图14是本发明实施例二的第二旋钮和齿条的示意图。

在本实施例二中,定位器1的具体结构与实施例一不同。具体的,如图12所示,所述定位器1中,纵向定位杆12的至少一部分的材料为形态记忆材料。形态记忆材料如可为记忆性金属,其可以根据温度的变化而转换自身的强度。可将纵向定位杆12根据需求实时预制成各种角度和各种形态,以个性化地贴附预定对象4的结构。在一些实施例中,纵向定位杆12的近端与定位杆套15的纵向定位杆容置道151固定连接,而在另一些实施例中,纵向定位杆12也可以相对定位杆套15可拆卸,使用中,在将纵向定位杆12装配入定位杆套15的纵向定位杆容置道151时,纵向定位杆容置道151可与纵向定位杆12过盈配合或通过其它的连接结构可靠地固定连接,在将纵向定位杆12插入纵向定位杆容置道151后,两者可较为紧密地配合,以便于后续锁定部17对定位器1的锁定。

优选的,所述纵向定位杆12的弯曲段121的材料为形态记忆材料,而平直段122可以由形态记忆材料制成,较佳的也可由普通的非形态记忆材料制成。

可选的,所述纵向定位杆12用于在第一预设温度的环境中软化,进而用于弯折以与预定对象4的形状相适配,并用于在第二预设温度下硬化。第一预设温度和第二预设温度可根据使用环境进行选取,在一个示范例中,第一预设温度如可为60℃,第二预设温度如可为40℃,所述形态记忆材料在60℃以上时软化可变型,当其冷却到40℃以下时会固化定型,恢复其原本强度和硬度。在一个示范例中,操作者可先将纵向定位杆12的形态记忆材料构成的部分置于热水中软化,进而根据预定对象4的形态,特别是根据预制的纵向隧道41的形态对纵向定位杆12进行弯折,待纵向定位杆12自然冷却固化定型或浸入冷水中固化定型。当然冷水、热水仅为提供预设温度的一种示例,本领域技术人员也可以利用热风枪或恒温箱等方式来提供满足需求的预设温度。

在实施例二中,驱动部14的结构与实施例一不同。具体的,请参考图13,所述驱动部14包括第一旋钮142,所述导丝13的近端通过连接杆132与所述第一旋钮142固定连接,所述导丝13用于在所述第一旋钮142的转动下沿自身的轴向进退移动。

请参考图14,优选的,所述定位器1还包括第二旋钮181和齿条182,所述第二旋钮181的外周具有齿牙,所述齿条182与所述横向定位杆11固定连接,所述齿条182用于与所述齿牙相啮合;所述第二旋钮181的转动通过所述齿条182与所述齿牙的啮合转换为所述横向定位杆11沿自身轴向的移动。

在一个可替代的实施例中,第一旋钮142包括相对布置的两个子部分,该两个子部分沿第二旋钮181的轴向夹设在第二旋钮181的两侧,第一旋钮142和第二旋钮181可相互独立转动。可选的,可设计限位结构,保证二者相互独立运动,即限制第一旋钮跟随第二旋钮转动,并限制第二旋钮跟随第一旋钮转动。第二旋钮181沿一个方向转动时可驱动横向定位杆11向远端移动,为便于叙述,称驱动横向定位杆11向远端移动时第二旋钮181的转动方向为前进方向(图14中为顺时针方向)。沿前进方向转动第二旋钮181,驱动横向定位杆11向远端移动,此时第一旋钮142不动,导丝13不会向远端伸出。进而当锁定部17将横向定位杆11的移动锁定后,第二旋钮181即被连带着锁定而无法转动,此时沿前进方向(图14中为顺时针方向)转动第一旋钮142,即可通过连接杆132带动导丝13向远端伸出。

基于本实施例二提供的定位器1,在所述隧道式过线系统的操作方法中,于步骤s2之前,所述操作方法还包括:

步骤s20:将所述纵向定位杆12的至少部分置于第一预设温度的环境中软化,而后弯折所述纵向定位杆12以与预定对象4的形状相适配;进而将所述纵向定位杆12的所述至少部分置于第二预设温度下硬化。

相适配的,在步骤s21中,可利用转动第二旋钮181的方式,使横向定位杆11向远端移动。此外,在步骤s4至步骤s8中,可以理解的,采用转动第一旋钮142的方式来实现对导丝13的进退进行驱动。

【实施例三】

本发明实施例三的定位器、输送器、隧道式过线系统及其操作方法与实施例一基本相同,对于相同部分不再叙述,以下仅针对不同点进行描述。

请参考图15至图18,其中,图15是本发明实施例三的输送器的分解示意图;图16是本发明实施例三的外线毂组的示意图;图17是本发明实施例三的指示部的示意图;图18是本发明实施例三的扭簧的示意图。

在本实施例三中,输送器2的具体结构与实施例一不同。具体的,如图15所示,所述输送器2包括:输送杆21、输送头22以及至少两个线毂231;每个所述线毂231用于供一根缝线32盘绕设置;所述输送杆21具有沿自身轴向设置的缝线腔210,所述缝线腔210用于容置盘绕于所述线毂231上的缝线32向远端延伸出的部分;所述输送头22设置于所述输送杆21的远端,用于容置所述缝线腔210中的缝线32向远端延伸出的部分所绕成的线圈31;所述输送杆21用于可活动地穿设于所述定位器1中,所述输送头22用于自所述定位器1的远端伸出,以供所述定位器1勾取容置于所述输送头22上的所述线圈31。

由于一台手术往往需要用到多根缝线,如此配置,输送器2可预置至少两根缝线32,在完成一根缝线32的隧道式过线预置后,可继续利用该输送器2进行下一根缝线32的隧道式过线预置,而不必更换输送器2,有利于提高手术的连续性,也降低了一台手术中使用输送器2的总成本。

基于所述输送器2,本实施例还提供一种过线器,其包括所述输送器2以及至少两根缝线32,所述输送器2的每个所述线毂231上盘绕设置有一根所述缝线32;相邻的所述线毂231上盘绕设置的所述缝线32依次首尾相连;其中一根所述缝线32的一部分还容置于所述输送器2的缝线腔210中,且该缝线32的远端绕成线圈31容置于所述输送器2的输送头22上。实际中,至少两根相同或不同的缝线32首尾相接,其中每根缝线32的头部形成一个线圈31。可理解的,该线圈31可于缝线32出厂前即预制成型,也可以是在术中由操作者绕成。该过线器集成了缝线32,用于将缝线32输送入预定对象4的横向隧道42。需要说明的,缝线32盘绕于线毂231上,并不限制缝线32的末端(即近端)与线毂231的连接关系。在一个较佳的实施例中,缝线32仅盘绕于线毂231上而并不与线毂231形成固定连接。如此配置,缝线32可相对线毂231产生相对滑动,缝线32可以在线毂231被固定时向远端抽出。

如图16所示,可选的,所述过线器还包括缝线连接段33,所述缝线连接段33连接于相邻的所述缝线32之间;所述缝线连接段33的抗拉强度低于所述缝线32的抗拉强度。优选的,缝线连接段33为点断式连接段,其可以是与缝线32的材质相同,并于缝线连接段33处采用机械方式去除部分材料,使得缝线连接段33形成点断式连接段,方便操作者于手术中直接扯断。每根缝线32根据手术通常用量,如可设定为1米长。当然在其它的一些实施例中,缝线连接段33也可以采用与缝线32不同的材料,来实现其较低的抗拉强度。

请参考图16,在一个实施例中,至少两个所述线毂231沿一轴线方向并列布置。首尾相接的至少两根缝线32依次缠绕在不同的线毂231上,所有缝线32的缠绕顺序优选相同。为避免手术中不同的缝线32之间相互干扰、打结,将至少两个所述线毂231沿一轴线方向并列布置,可以对缝线32形成区分。

优选的,所述输送器2包括缝线隔断233,所述缝线隔断233设置于沿轴向相邻的两个所述线毂231之间,用于阻隔不同的所述线毂231上的缝线32。缝线隔断233如可为脊状凸起,其外径大于线毂231的外径,从而能够阻隔不同的线毂231上盘绕的缝线32。

进一步的,所述缝线隔断233具有第一过线孔234,所述第一过线孔234用于供缝线23穿过,以使沿轴向相邻的所述线毂231上的缝线32相互连接。第一过线孔234优选为斜向地穿设于缝线隔断233,以减小缝线32从线毂231上抽出的阻力。可以理解的,穿设于第一过线孔234中的,可以是缝线连接段33,也可以是缝线隔断233所阻隔的两根缝线32的其中任意一根,而将缝线连接段33配置于第一过线孔234的一侧。

请继续参考图15,在另一个实施例中,至少两个所述线毂231围绕一轴线内外嵌套布置。如上所述的沿轴向并列设置线毂231的方式,若缝线32数量较多,会导致多个线毂231并列过宽,因此沿轴向并列设置的方式可集成的缝线32的数量会受到限制。为此,可将至少两个所述线毂231配置为围绕一轴线内外嵌套布置。每一层的线毂231可盘绕设置至少一根缝线32。优选的,可结合使用上述两个方案,即同时将线毂231围绕轴线内外嵌套布置,以及沿所述轴线并列布置。在一个可替代的示范例中,两个线毂231沿一轴线方向并列布置,形成外线毂组2315;另两个线毂231沿所述轴线方向并列布置,形成内线毂组2316;外线毂组2315围绕所述轴线套设于内线毂组2316的外侧,外线毂组2315与内线毂组2316之间相互可独立地转动。可选的,内线毂组2316可通过与挡板2317的配合,防止外线毂组2315脱出。

优选的,外线毂组2315的两个线毂231相互固定连接,内线毂组2316的两个线毂231亦相互固定连接。如此配置,则输送器2可以容置四根缝线32。可以理解的,本领域技术人员可根据上述思想,对线毂231的数量和排布方式进行不同的设定,例如采用双层线毂、每层三个并列线毂等,以满足实际需要。

请继续参考图16,优选的,位于外侧的所述线毂231具有第二过线孔235,所述第二过线孔235用于供缝线32穿过,以使内外相邻的所述线毂231上的缝线32相互连接。在一个示范性的实施例中,可在外线毂组中的某一个线毂231上开设第二过线孔235,缝线32在依次盘绕于外线毂组的各个线毂231上后,从该第二过线孔235向内穿过外线毂组,进而继续盘绕于内线毂组的线毂231上。如此配置,内外线毂组的各线毂231上所盘绕的缝线32可以是连续的,便于术中依次抽取使用。需要说明的,这里位于外侧的线毂231,并非仅指各层线毂组中位于最外侧的一层线毂组中的线毂231,而应理解为其内部还具有其它的线毂。亦即这里位于外侧的线毂231应理解为非最内层的线毂组中的线毂。例如当输送器2设置有三层线毂组,则对于中间层的线毂组,其相对于最内层的线毂组而言亦位于外侧,因此其亦可设置第二过线孔235,使得缝线32可以连续地穿越。较佳的,第二过线孔235设置于每层线毂组中最边缘的一个线毂231的端部,以避免缝线32产生缠绕。

请参考图17,可选的,所述输送器2包括指示部26,所述线毂231在缝线32的驱动下转动,带动所述指示部26与所述线毂231连接的一端产生相对所述壳体232的位移,从而形成指示。发明人发现,由于骨道(即开设于预定对象4上的纵向隧道41和横向隧道42)内属于该型手术的盲区,操作者无法看到骨道内部发生的情况。操作者常只能完全凭借手感和经验判断器械介入的情况,手术风险大。针对此问题,指示部26的设置即可以在输送器2于骨道的外部提供指示,以提示操作者缝线32是否被勾部131成功勾取。

请参考图17和图18,优选的,所述指示部26包括扭簧261和指示标志262,所述扭簧261的一端与所述线毂231连接,另一端与所述壳体232连接;所述指示标志262和所述扭簧261与所述线毂231连接的一端连接;所述壳体232具有供观察所述指示标志262的观察区236。

在一个示范例中,壳体232形成线毂轴237,扭簧261的第一端2611嵌入线毂轴237并被线毂轴237限制,无法围绕线毂轴237转动。线毂轴237于扭簧261的第二端2612处具有一定的周向缺口2370,扭簧261的第二端2612可以在该周向缺口2370中移动。在不受外力时,扭簧261的第二端2612在自身弹力的作用下,抵靠于周向缺口2370的一侧边缘(图18中为上边缘)。线毂231围绕线毂轴237可转动地设置,线毂231上形成有凸起的拨杆2311,所述线毂231通过所述拨杆2311与所述扭簧261的第二端2612抵靠连接。当缝线32被勾部131勾取成功时,缝线32会被勾部131向远端拉出,从而带动线毂231沿第一方向转动。所述线毂231围绕自身的轴线沿第一方向(图18中为逆时针方向)转动,即可推动所述扭簧261的第二端2612产生相对所述壳体232的位移;需要说明的,这里的第一方向,可以是顺时针或逆时针方向中的一个,并不局限于上述示范例中的逆时针方向。进一步的,指示标志262与扭簧261的第二端2612连接,在扭簧261的第二端2612被推动时,指示标志262跟随产生相对所述壳体232的位移,操作者可以通过观察区236观察到指示标志262的位移。在一个可替代的实施例中,壳体232大致为圆柱形的形态,观察区236开于圆柱形的一个底面上,如可为镂空,或利用透明材料覆盖,又如壳体232的圆柱形的底面或整个壳体由透明材料构成,壳体232上靠近观察区236的位置如可标注有“ok”的提示标志,当指示标志262移动至观察区236中,则代表缝线32已被勾取成功。

可以理解的,上述的指示部26已能够适应于仅容置单缝线32的输送器2,如其可结合设置于实施例一提供的输送器2上。为应对于容置至少两根缝线32的输送器2,优选的,所述壳体232具有限转部2371,所述限转部2371用于与所述拨杆2311或所述扭簧261抵靠,以限制所述线毂231在沿所述第一方向转动预定角度后继续沿所述第一方向的转动。请继续参考图18,限转部2371为线毂轴237的周向缺口2370一侧边缘,且该边缘为远离扭簧261的第二端2612在不受外力时所抵靠的一侧边缘。图18示出的示范例中,当拨杆2311沿第一方向(即逆时针方向)推动扭簧261的第二端2612围绕线毂轴237的轴线转动,至与限转部2371相抵靠时,限转部2371即限制了扭簧261的第二端2612和拨杆2311继续沿第一方向的转动,由此线毂231即无法继续沿第一方向转动。此时,向远端继续抽拉缝线32,缝线32将产生相对线毂231的滑动,此时指示标志262持续位于观察区236中,显示“ok”的提示标志。至一根缝线32被完全抽出,与下一根缝线32分离后,缝线32不再对线毂231产生沿第一方向的扭矩,线毂231在扭簧261的弹力的带动下,恢复至图18所示的初始位置,指示标志262从观察区236中移出,不再显示“ok”的提示标志,等待下一次的勾线。可以理解的,上述示范例中利用线毂轴237的一部分作为限转部2371,在其它的实施例中,限转部2371也可以是壳体232上独立设置的部件,限转部2371也可以通过抵靠拨杆2311,来限制线毂231的转动,本发明对此不限。

基于上述的输送器2及过线器,在本实施例的所述隧道式过线系统的操作方法中,在步骤s9之后,还包括:

步骤s91:继续向近端拉动步骤s7中线圈被拉出所述纵向隧道41的前一缝线,直至与该前一缝线相连接的后一缝线的远端超出所述输送头22;

步骤s92:分离所述前一缝线与所述后一缝线,将后一缝线的远端的线圈容置于所述输送头22上,以供于所述预定对象4上重复下一次隧道式过线。

同样的,后一缝线32的远端绕成线圈31,可以是缝线32在出厂时即已预置成型,也可以是由操作者在步骤s92中现场绕制。

【实施例四】

本发明实施例四的定位器、输送器、隧道式过线系统及其操作方法与实施例一基本相同,对于相同部分不再叙述,以下仅针对不同点进行描述。

请参考图19和图20,其中,图19是本发明实施例四的输送器的示意图;图20是图19所示的输送器的局部放大图。

在本实施例四中,输送器2的具体结构与实施例一不同。具体的,如图19和图20所示,所述输送器2包括:套管27、推杆28以及输送头22;所述套管27具有沿自身轴向贯通的推杆通道270以及沿径向开设的槽口271,所述槽口271与所述推杆通道270连通;所述推杆28的一部分沿所述套管27的轴向可移动地穿设于所述推杆通道270;所述输送头22与所述推杆28的远端连接;所述槽口271用于供缝线32绕成的线圈31通过,所述推杆28用于自所述推杆通道270于所述槽口271的近端一侧向远端一侧移动,所述输送头22用于在所述推杆28向远端移动的过程中套取通过所述槽口271伸入所述推杆通道270的所述线圈31,并用于自所述套管27的远端伸出;所述套管27用于可活动地穿设于所述定位器1中,所述输送头22用于自所述定位器1的远端伸出,以供所述定位器1勾取容置于所述输送头22上的所述线圈31。

如此配置,将缝线32的线圈31通过槽口271置入推杆通道270后,可以方便地利用推杆28向远端移动来套取线圈31,使得将线圈31安装于输送头22的过程不再需要额外的工具,可以很方便地将线圈31安装于输送头22上,由此也为多根缝线32的连续预置带来了便利。

可选的,所述输送头22在第一状态与第二状态间转换,所述输送头22穿设于所述推杆通道270中时,被所述套管27限制而处于所述第一状态;所述输送头22自所述套管27的远端伸出后,沿所述套管27的径向扩张而转换至所述第二状态,以张紧所述线圈31。在一个可替代的实施例中,所述输送头22的材料为形态记忆材料。形态记忆材料是一种形变可逆的材料,因此输送头22在推杆通道270中会被套管27限制而自动收缩,处于第一状态,适配于推杆通道270的内径,而当输送头22伸出套管27后可以自动张开,扩张至第二状态。

在另一个可选的实施例中,所述输送头22沿所述套管27的径向具有弹性,所述输送头22穿设于所述推杆通道270中时,被所述套管27限制而存储弹性势能,处于第一状态;所述输送头22自所述套管27的远端伸出后,释放弹性势能而沿所述套管27的径向扩张至第二状态,以张紧所述线圈31。

优选的,如图11所示,所述输送头22具有导引坡面223,所述导引坡面223沿远端朝向近端的方向逐渐向所述推杆28的轴线方向内倾。导引坡面223的设置,可以使推杆28向近端退入套管27时,便于套管27向输送头22施加向内的收缩力,便于输送头22由第二状态收缩至第一状态。

继续参照图19,可选的,所述输送器2包括回拉驱动部29,所述回拉驱动部29与所述推杆28连接,所述回拉驱动部29被配置为,在所述推杆28受外力拉动向近端移动(回拉驱动部29被拉伸)的过程中存储势能,在所述推杆28不受外力时,释放势能而驱动所述推杆28向远端移动,至所述输送头22移至所述套管27的远端,所述输送头22从推杆通道270的远端一侧伸出。回拉驱动部29的设置,能使推杆28在不受外力时自动回退至推杆通道270的远端,便于连续地向远端推送缝线32,也便于在钩线时单手操作(不需一手控制输送器2)。在一些实施例中,所述回拉驱动部29包括弹性件,所述弹性件的一端与所述推杆28连接,另一端与所述套管27连接。当然在其它的一些实施例中,回拉驱动部29也可以包括磁性件等,利用磁力存储和释放势能。

请参考图19,在一个可替代的示范例中,回拉驱动部29包括弹性件,所述弹性件为弹簧,所述弹簧套设于所述推杆28外;所述推杆28的近端具有膨大段281,所述弹簧的一端与所述膨大段281抵靠连接,另一端与所述套管27的近端抵靠连接。推杆28在不受外力时,在弹簧的弹力作用下,推杆28的输送头22位于推杆通道270的远端。较佳的,推杆28与套管27之间还设置有限制部件,如相对设置的卡扣等,以限制推杆28从套管27的近端脱出,便于使用。

可选的,所述输送器2包括缝线容置部23,所述缝线容置部23用于容置至少两根所述缝线32;所述缝线容置部23具有至少两个缝线预置孔238,每个所述缝线预置孔238用于供一根所述缝线32穿出;至少两个所述缝线预置孔238用于依次与所述槽口271对准。本实施例对缝线容置部23的具体结构不作特别的限定,例如可采用如上实施例三的内外嵌套线毂,或轴向并列线毂等。至少两个缝线预置孔238优选围绕缝线容置部23周向均匀地分布。图20示出的示范例中,缝线容置部23具有六个缝线预置孔238,同时,缝线容置部23内容置有六根缝线32,每根缝线32的远端分别从六个不同的缝线预置孔238中穿出,并通过胶水或其它手段硬化并弯曲成与槽口271相适配角度的线圈31,由此,线圈31可以方便地穿过槽口271进入推杆通道270中。当一根缝线32被推杆28推出套管27后,可通过转动缝线容置部23,使下一个缝线预置孔238与槽口271对准,以便推送下一根缝线32。转动缝线容置部23可以手动转动,也可以通过机械结构等实现自动转动,此处不做限制。

较佳的,在本实施例中,输送头22可选用如实施例一的双叉形卡相对布置的方案,以便于套取线圈31,具体请参考图11及实施例一。

基于上述输送器2,本实施例还提供一种过线器,其包括:如上所述的输送器2以及至少两根缝线32;至少两根所述缝线32所绕成的线圈31用于依次通过所述槽口271伸入所述推杆通道270,以供所述输送头22依次套取而随所述输送头22推出所述套管27的远端。进一步的,本实施例提供的隧道式过线系统包括:如上所述的过线器以及定位器1,所述输送器2的输送头22在套取线圈31并推出所述套管27的远端后,所述套管27用于穿入所述定位器1的横向通道110,所述定位器1的连接部用于与容置于所述输送器2之输送头22上的线圈31连接。

进一步的,在所述隧道式过线系统的操作方法中,在步骤s4之前,所述隧道式过线系统的操作方法还包括:

步骤sa:将缝线32绕成的线圈31通过所述输送器2的槽口271穿入所述推杆通道270,向远端推送所述推杆28,使所述输送头22套取所述线圈31并自所述套管27的远端伸出。

进一步的,在步骤s5之后,所述隧道式过线系统的操作方法还包括:

步骤sb1:将所述套管27向近端移动,撤出所述横向通道110;

步骤sb2:将后一缝线32绕成的线圈31通过所述输送器2的槽口271穿入所述推杆通道270,向远端推送所述推杆28,使所述输送头22套取所述后一缝线32的线圈31并自所述套管27的远端伸出,以供于所述预定对象4上重复下一次隧道式过线。可选的,在“将后一缝线32绕成的线圈31通过所述输送器2的槽口271穿入所述推杆通道270”之前或之后,还包括步骤sb3:将所述推杆28向近端移动至所述输送头22位于所述槽口271的近端一侧。

本实施例提供的输送器2和过线器可实现自动回膛换缝线32,有利于提供手术的连续性,也简化了将缝线32的线圈31安装于输送头22上的步骤。

【实施例五】

本发明实施例五的定位器、输送器、隧道式过线系统及其操作方法与实施例一基本相同,对于相同部分不再叙述,以下仅针对不同点进行描述。

请参考图21至图23,其中,图21是本发明实施例五的输送器的局部示意图;图22是本发明实施例五的缝线容置部的整体示意图;图23是本发明实施例五的缝线容置部的内部结构的示意图。

在本实施例五中,输送器2的具体结构与实施例一不同。具体的,如图21和图22所示,所述输送器2包括:输送杆21、输送头22以及缝线容置部23;所述缝线容置部23与所述输送杆21连接,用于容置至少两根所述缝线32;所述缝线容置部23具有至少两个缝线预置孔238,每个所述缝线预置孔238用于供一根所述缝线32穿出;至少两个所述缝线预置孔238用于分别与所述缝线腔210对准,以供不同的所述缝线32穿入所述缝线腔210。

与实施例一不同的,本实施例的缝线容置部23至少用于容置两根缝线32,其可以供选择使用其中容置的不同的缝线32。缝线容置部23上具有至少两个缝线预置孔238,用于分别与缝线腔210对准。缝线容置部23的具体结构可参考上述若干实施例,其可以与本实施例结合使用,此处不再展开赘述。特别的,本实施例的缝线容置部23可以选择将需要的缝线预置孔238对准缝线腔210,由此,操作者可根据需要选择不同的缝线预置孔238中所穿设的不同的缝线32,以更好地适应手术的需求。实际中,操作者可根据需要,主动地拨动缝线容置部23,将所选择的缝线预置孔238对准缝线腔210,进而将其中的缝线32抽出,将该缝线32的线圈31容置于输送头22上,以供定位器1的勾部131勾取。

请参考图23,在一个示范例中,所述缝线容置部23包括外毂2312与内毂2313,所述外毂2312围绕所述内毂2313的轴线可转动地设置于所述内毂2313之外,且所述外毂2312相对所述内毂2313仅具有单向的转动自由度;所述缝线32用于盘绕设置于所述外毂2312上,所述外毂2312被配置为相对所述内毂2313单向转动,以使不同的所述缝线预置孔238分别与所述缝线腔210对准。

请参考图21,相适配的,壳体232具有窗口2320,操作者可通过该窗口2320伸入壳体232内拨动外毂2312转动,同时可通过窗口2320观察到盘绕于外毂2312上的缝线32的具体形态,以便于对缝线32进行选择。

可选的,所述外毂2312的内壁与所述内毂2313的外壁具有相适配的棘齿2314,所述棘齿2314用于限制所述外毂2312相对所述内毂2313仅具有单向的转动自由度。在图23示出的示范例中,棘齿2314的设置可限制外毂2312相对内毂2313仅可沿图中的顺时针方向转动,而不可沿逆时针方向转动。如此配置,操作者可拨动外毂2312顺时针转动,以选择不同的缝线32。

进一步的,所述缝线32于所述外毂2312上的盘绕方向与所述外毂2312相对所述内毂2313单向转动的方向相反。例如在图23示出的示范例中,外毂2312相对内毂2313单向转动的方向为顺时针方向,则缝线32于外毂2312上的盘绕方向为逆时针方向,如此配置,缝线32在被向远端抽拉时,不会同步地带动外毂2312相对内毂2313产生转动。可以理解的,上述棘齿2314的设置方向仅为一示例而非对棘齿2314的设置方向的限定,本领域技术人员可根据需要将棘齿2314的设置进行反转,使得外毂2312相对内毂2313的单向转动方向反转,此处不再展开说明。

在一些实施例中,内毂2313可以固定设置于壳体232上。内毂2313固定设置于壳体232上的方案,可供选择缝线32,但无法指示缝线32是否成功地被勾部131所勾取。

较佳的,在另一些实施例中,所述内毂2313围绕自身的轴线可转动地设置于所述壳体232中。进一步的,所述输送器2包括指示部26,所述外毂2312在缝线32的驱动下转动,带动所述内毂2313同向转动,进而带动所述指示部26与所述内毂2313连接的一端产生相对所述壳体232的位移,形成指示。

可选的,所述指示部26包括扭簧261和指示标志262,扭簧261的第一端2611与所述壳体232连接,所述扭簧261的第二端2612与所述内毂2313连接;所述指示标志262和所述扭簧261与所述内毂2313连接的一端(即第二端2612)连接;所述壳体232具有供观察所述指示标志262的观察区236。

进一步的,所述壳体232具有限转部2371,所述内毂2313具有拨杆2311,所述内毂2313通过所述拨杆2311与所述扭簧261的第二端2612抵靠连接;所述内毂2313围绕自身的轴线沿第一方向转动,推动所述扭簧261的第二端2612产生相对所述壳体232的位移;所述限转部2371用于与所述拨杆2311或所述扭簧261抵靠,以限制所述内毂2313在沿所述第一方向转动预定角度后继续沿所述第一方向的转动。这里关于扭簧261、拨杆2311、限转部2371和指示标志262的设置,与实施例三相似,这里不再赘述。

如上配置,使用中操作者可通过顺时针拨动外毂2312,选择需要的缝线32。此时由于外毂2312与内毂2313之间的棘齿2314的存在,且内毂2313被壳体232所限制,内毂2313不产生转动。进一步的,当缝线32的线圈31被勾部131所勾取时,缝线32由于盘绕方向与外毂2312的单向转动方向相反,因此将带动外毂2312沿逆时针方向转动,此时外毂2312通过棘齿2314带动内毂2313一同沿逆时针转动,内毂2313上设置的拨杆2311带动扭簧261的第二端2612移动,从而使指示标志262移动进行指示。在一个可替代的实施例中,观察区236开设于圆柱形的壳体232的圆周上,指示标志262如可包括围绕壳体232周向设置的红色区段和绿色区段,在初始状态下,指示标志262的红色区段对准观察区236,当缝线32被成功勾取时,带动指示标志262的绿色区段对准观察区236,表示勾线成功。进一步的,在一根缝线32被完全抽出后,指示标志262能够在扭簧261的弹力作用下复位至初始状态,使红色区段对准观察区236,以供下一次指示。

可以理解的,本实施例中的输送器2,可以采用与实施例四类似的利用套管27和推杆28的方式推送所选择的缝线32,也可以是将缝线腔210配置为沿输送杆21的径向开放,即输送杆21并非为管状,而是呈槽状,以便于将所选择的缝线32置入缝线腔210中。

基于上述输送器2,本实施提供一种过线器,其包括如上所述的输送器2以及至少两根缝线32;至少两根缝线32分别盘绕设置于所述输送器2的外毂2312上。进一步的,本实施例提供的隧道式过线系统包括:如上所述的过线器以及定位器1。

进一步的,在所述隧道式过线系统的操作方法中,在步骤s4之前,所述隧道式过线系统的操作方法还包括:

步骤sc:选择所述缝线容置部23的某一缝线预置孔238对准所述缝线腔210,将对准所述缝线腔210的缝线预置孔238中所穿设的缝线32绕成线圈31,容置于所述输送头22上。

【实施例六】

本发明实施例六的定位器、输送器、隧道式过线系统及其操作方法与实施例一基本相同,对于相同部分不再叙述,以下仅针对不同点进行描述。

请参考图24至图30,其中,图24是本发明实施例六的两叶勾的示意图;图25是本发明实施例六的两叶勾与带线锚钉连接的示意图;图26是本发明实施例六的两叶勾与带袢钛板连接的示意图;图27是本发明实施例六的两叶勾勾取缝线的示意图;图28是本发明实施例六的平螺勾的示意图;图29是本发明实施例六的平螺勾与界面螺钉连接的示意图;图30是本发明实施例六的圈勾的示意图。

在本实施例六中,定位器1的具体结构与实施例一不同。具体的,所述定位器1包括:横向定位杆11、纵向定位杆12、导丝13、勾部131以及驱动部14;所述勾部131可拆卸地与所述导丝13的远端连接。横向定位杆11、纵向定位杆12以及驱动部14的结构和配置原理与实施例一相似,这里不再赘述。而本实施例六的导丝13与实施例一不同,其远端不具有集成一体设置的勾部131,勾部131是相对于导丝13独立设置而可拆卸的。

如此配置,针对于不同的植入物或不同型号的缝线32,可以快速地拆卸并替换相应的适配的勾部131,方便了术中的应用。

如图24所示,在一个示范例中,所述勾部131包括两叶勾133,所述两叶勾133具有两个朝向近端延伸的延伸部1331,所述延伸部1331朝向近端逐渐向外扩张;所述延伸部1331用于勾取缝线32或植入物的牵引线。优选的,两个所述延伸部1331呈螺旋状延伸,以减少延伸部1331与骨隧道的刮蹭。

请参考图25,以带线锚钉34作为植入物的示范,示出了利用两叶勾133勾取带线锚钉34的示例。带线锚钉34是一种常用的骨科植入物,其可以经由输送器2的输送头22送入横向隧道42,进而勾部131的两叶勾133通过两个延伸部1331,能够勾取带线锚钉34的牵引线341。

请参考图26,以带袢钛板35作为植入物的示范,示出了利用两叶勾133勾取带线锚钉34的示例。带袢钛板35具有钛板本体351以及穿设于钛板本体上的若干牵引线352,经由输送器2的输送头22可以将带袢钛板35送入横向隧道42,例如图11示出的叉形卡,其能够握持带袢钛板35的钛板本体351,从而将带袢钛板35送入横向隧道42,并使带袢钛板35到达横向隧道42与纵向隧道41的相交处。进一步的,两叶勾133的两个延伸部1331即可勾取带袢钛板35的牵引线352。

请参考图27,可以理解的,两叶勾133也可以直接勾取缝线32所形成的线圈31。

请继续参考图24和图25,优选的,两叶勾133还具有朝向远端延伸的适配部1332,所述适配部1332用于与植入物适配连接。较佳的,所述适配部1332呈朝向远端收缩的钝锥形。请参考图26,一般的,带线锚钉34或界面螺钉等植入物的近端常具有供连接部件操作的凹陷结构,如凹陷的内六角等,钝锥形的适配部1332即可插入植入物的凹陷结构,从而与植入物形成配合连接。这里的钝锥形是指,锥形的尖端部分呈钝角,以减少对骨隧道产生意外的刮伤。

请参考图28,在一个示范例中,所述勾部131包括平螺勾134,所述平螺勾134呈螺旋形盘绕,且盘绕方向垂直于所述勾部131的轴向;所述平螺勾134用于勾取缝线32或植入物的牵引线。平螺勾134的盘绕方向与勾部131的轴向垂直,因此其相对于勾部131呈末端膨大的形态,便于勾取各个型号的缝线或植入物的牵引线。优选的,整个勾部131一体成型,以提高坚固性。

进一步的,所述导丝13围绕自身轴线相对所述纵向通道120可转动。由此,可以带动勾部131相对于纵向隧道41转动。请参考图29,平螺勾134还可以通过转动钻入一些柔性材质的植入物中,如可吸收性的界面螺钉36等。在一些情况下,可通过转动导丝13,使得与其远端连接的平螺勾134产生转动,从而实现钻入可吸收性的界面螺钉36等植入物中。当然,也可以利用导丝13转动,驱动两叶勾133转动,以提高勾线的成功率。

请参考图30,在另一个示范例中,所述勾部131包括圈勾135,所述圈勾135呈螺旋形盘绕,且盘绕方向平行于所述勾部131的轴向;所述圈勾135用于勾取缝线32或植入物的牵引线。圈勾135的盘绕方向与勾部131的轴向平行,因此其径向外尺寸可以略小于平螺勾134,有利于在狭小的隧道内操作。其勾线的成功率较高。优选的,整个勾部131一体成型,以提高坚固性。

优选的,所述勾部131与所述导丝13通过螺纹连接。可选的,勾部131的近端具有螺纹连接部1333,勾部131能够通过螺纹连接部1333方便快速地与导丝13相应的部位实现装配或拆卸,实际中,可根据需要,快速地替换不同的勾部131,以适应不同的植入物或缝线32。

需要说明的,上述若干勾部131的示例仅为勾部131的示范而非对勾部131结构的限定,勾部131还可以包括其它的部件,本领域技术人员可根据实际对勾部131进行合理的改进。同样的,本实施例提供的定位器1可以与上述若干实施例中提供的输送器2配合使用,形成隧道式过线系统,本实施例在此亦不再重复说明。

需要说明的,上述若干实施例之间可相互组合。上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述,并非对本发明范围的任何限定,本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰,均属于权利要求书的保护范围。

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