导引导管更换辅助装置及更换导引导管的方法与流程

1.本申请涉及介入医疗设备技术领域，特指一种导引导管更换辅助装置及更换导引导管的方法。


背景技术：

2.在冠心病等疾病的介入治疗中，常将导引导管和导丝与扩张球囊或其他介入医疗装置配合使用，使用时，一般先使导引导管介入血管直至导引导管的远端接近病变部位，接着在导引导管内装载外径更小的导丝直至导丝的远端进一步接近病变部位，随后可在导丝上装载扩张球囊或其他介入医疗装置，利用扩张球囊或其他介入医疗装置对病变部位进处理。比如在进行经皮冠状动脉腔内血管成形术(ptca)的过程中，在导丝装载至导引导管上后，有时由于导引导管的尺寸或远端形状不合适，操作医师需要对导引导管进行更换，但在旧的导引导管的退出时，导丝必然会随之退出，然后新的导引导管插入后，导丝需要重新穿入到位，操作繁琐，会延长手术时间，增加患者痛苦。
3.为了避免更换导引导管的时候，导丝失去原有的定位，目前采用的做法包括使用更长的导丝，该导丝延伸出该患者体外的部分必须至少稍长于要使用的导引导管的内腔全长。这样，在手术期间，操作医师或他/她的助手可以始终握持导丝以保持该导丝的原有的定位，但是上述方法需要操作医生与助手配合，操作繁琐且操作时间长。


技术实现要素：

4.本申请实施例的目的在于提供一种导引导管更换辅助装置及更换导引导管的方法，以解决现有技术中存在的更换导引导管的操作需要多人配合，操作繁琐且操作时间长的技术问题。
5.为实现上述目的，本申请采用的技术方案是：提供一种导引导管更换辅助装置，用于与导引导管及导丝共同使用，所述导引导管更换辅助装置包括由远端至近端依次连接的球囊、管组件以及充卸件；所述球囊具有可扩张的容置腔，所述管组件用于放置在所述导引导管内，且所述管组件具有可选择性地封闭的管腔，所述管腔与所述容置腔连通，所述充卸件与所述管组件可拆卸连接，所述充卸件用于将流体经所述管组件注入所述容置腔内以使所述导丝压合于脉管的内壁上，以及从所述容置腔经所述管组件移除流体以使所述导丝从脉管的内壁上释放。
6.在其中一个实施例中，所述管组件包括相连接的管件和开关件，所述管件与所述球囊连接并具有所述管腔，所述开关件与所述充卸件可拆卸连接并用于选择性地封闭所述管腔的近端。
7.在其中一个实施例中，所述开关件包括第一连接头、柔性件以及第二连接头，所述第一连接头内设有第一通孔，所述第一通孔的内壁设有台阶，所述柔性件设于所述第一通孔内，所述柔性件内设有可与所述第一通孔连通的第二通孔；所述第二连接头可活动安装于所述第一通孔内，所述第二连接头可移动至将所述柔性件压紧于所述台阶上，以使所述
第二通孔闭合。
8.在其中一个实施例中，所述第二连接头设有与所述第二通孔连通的第三通孔，所述第二连接头和所述第一连接头中的一个与所述管件连接，所述第二连接头和所述第一连接头中的另一个与所述充卸件可拆卸连接。
9.在其中一个实施例中，所述第二连接头与所述第一连接头螺纹连接或可拆卸卡接。
10.在其中一个实施例中，所述开关件包括设有内腔的阀体和设有第四通孔的阀芯，所述阀体一端与所述管件连接且另一端与所述充卸件可拆卸连接，所述阀芯可旋转地设置于所述阀体内，且所述第四通孔随所述阀芯的旋转与所述内腔分隔或连通。
11.在其中一个实施例中，所述管件为海波管，所述海波管具有所述管腔，且所述海波管的管壁内设有沿所述海波管轴向延伸的金属丝，所述金属丝延伸至所述球囊的远端。
12.在其中一个实施例中，所述球囊设有与所述容置腔分隔设置的通道，所述通道用于保持所述脉管导通；其中，所述球囊的内部设有所述通道，或，所述球囊的外壁设有所述通道。
13.在其中一个实施例中，当所述球囊的外壁设有所述通道时，所述球囊的外壁设有多个凸条，相邻的两所述凸条之间形成所述通道，且所述多个凸条的外壁在所述管组件的轴向投影为闭环；或，所述球囊的外壁开设有凹槽，所述凹槽的内部空间形成所述通道，所述球囊的外壁在所述管组件的轴向投影为闭环。
14.在其中一个实施例中，所述球囊的外壁设有多个凸条，相邻的两所述凸条之间形成所述通道，且所述多个凸条的外壁在所述管组件的轴向投影为闭环；或，所述球囊的外壁开设有凹槽，所述凹槽的内部空间形成所述通道，所述球囊的外壁在所述管组件的轴向投影为闭环。
15.在其中一个实施例中，所述充卸件包括连接件和注射件，所述连接件用于将所述注射件与所述开关件密封连接。
16.为实现上述目的，本申请还提供一种更换导引导管的方法，所述更换导引导管的方法采用上述导引导管更换辅助装置，所述更换导引导管的方法包括：
17.在脉管内装载第一导引导管，在第一导引导管内装载导丝，并使导丝的远端超出所述第一导引导管的远端；
18.在所述第一导引导管内装载所述导引导管更换辅助装置，并使球囊介于所述第一导引导管的远端和所述导丝的远端之间；
19.利用充卸件将流体经管组件注入所述球囊的容置腔内，以使所述容置腔的体积增大后将所述导丝压紧于所述脉管的内壁；
20.解除所述充卸件与所述管组件的连接，从所述导丝上退出所述第一导引导管，并在所述导丝上装载第二导引导管直至所述第二导引导管的远端接近所述球囊的近端；
21.将所述充卸件与所述管组件重新连接，利用所述充卸件将流体经所述管组件从所述容置腔内移除以使所述导丝从所述脉管的内壁释放；
22.从所述第二导引导管退出所述导引导管更换辅助装置。
23.本申请提供的导引导管更换辅助装置及更换导引导管的方法的有益效果在于：与现有技术相比，当第一导引导管介入脉管内且导丝装载于第一导引导管上后，由于第一导
引导管的端部形状不合适等原因，操作医师需要对第一导引导管进行更换时，操作医师可以将本申请提供的导引导管更换辅助装置装载在第一导引导管内并使球囊介于第一导引导管的远端和导丝的远端之间，接着，通过充卸件将流体注入球囊的容置腔内，以使球囊的体积增大进而将导丝压紧于脉管的内壁上，接着，解除充卸件与管组件的连接，从导丝上退出第一导引导管并装载入第二导引导管；接着，将充卸件重新连接至管组件上，并通过充卸件将容置腔内的流体经管组件移除，以使球囊的体积减小，进而使导丝从脉管的内壁释放；最后从第二导引导管内退出导引导管更换辅助装置。上述操作可由操作医师独立完成，操作简单、耗时短，可减轻病患的痛苦。
附图说明
24.为了更清楚地说明本申请实施例中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
25.图1为本申请实施例提供的导引导管更换辅助装置与导引导管和导丝配合使用时结构示意图；
26.图2为图1所示导引导管更换辅助装置与导引导管和导丝配合使用时的a
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a向的剖面图；
27.图3为本申请实施例提供的一种开关件的结构示意图；
28.图4为本申请实施例提供的另一种开关件的结构示意图；
29.图5为图4所示开关件的阀体的结构示意图；
30.图6为图4所示开关件的阀芯的结构示意图；
31.图7为本申请实施例提供的球囊的结构示意图一；
32.图8为本申请实施例提供的球囊的结构示意图二；
33.图9本申请实施例提供的球囊的结构示意图三；
34.图10本申请实施例提供的球囊的结构示意图四；
35.图11本申请实施例提供的球囊的结构示意图五。
36.其中，图中各附图标记：
37.100
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导引导管更换辅助装置；110
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球囊；111
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容置腔；112
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通道；113
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灌注管；114
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膨胀件；1141
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内管；1143
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开孔；1142
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外罩；115
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凸条；116
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凹槽；120
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管组件；121
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管腔；122
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管件；1221
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海波管；1222
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金属丝；123
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开关件；124
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第一连接头；1241
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第一通孔；1242
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台阶；125
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柔性件；1251
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第二通孔；126
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第二连接头；1261
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第三通孔；127
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阀体；1271
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内腔；1272
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开口；128
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阀芯；1281
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第四通孔；130
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充卸件；131
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连接件；200
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导引导管；300
‑
导丝。
具体实施方式
38.下面详细描述本申请的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本申请，而不能理解为对本申请的限制。
39.在本申请的描述中，需要理解的是，术语“长度”、“宽度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。
40.此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本申请的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。
41.请参阅图1及图2，现对本申请实施例提供的导引导管更换辅助装置100进行说明。导引导管更换辅助装置100用于与导引导管200及导丝300共同使用，导引导管更换辅助装置100包括由远端至近端依次连接的球囊110、管组件120以及充卸件130；球囊110具有可扩张的容置腔111，管组件120用于放置于导引导管200内，且管组件120具有可选择性封闭的管腔121，管腔121与容置腔111连通，充卸件130与管组件120可拆卸连接，充卸件130用于将流体经管组件120注入容置腔111内以使导丝300压合于脉管的内壁上，以及从容置腔111经管组件120移除流体以使导丝300从脉管的内壁上释放。
42.需要说明的是，介入医疗装置通过人体皮肤穿插后进入人体血管，并沿着血管的方向进入到病变部位后，以人体皮肤穿插的入口作为基准点，远端可以理解为远离基准点的一端，近端可以理解为靠近基准点的一端。流体通常包括盐水、造影剂溶液等无菌溶液中的一种或多种。在此不作唯一限定。当期望使用荧光透视法观察该球囊110的运行及体积变化时，可以使用造影剂溶液。
43.本实施例提供的导引导管更换辅助装置100，与现有技术相比，当第一导引导管介入脉管内且导丝300装载于第一导引导管上后，由于第一导引导管的端部形状不合适等原因，操作医师需要对第一导引导管进行更换时，操作医师可以将本申请提供的导引导管更换辅助装置100装载在第一导引导管内并使球囊110介于第一导引导管的远端和导丝300的远端之间，接着，通过充卸件130将流体注入球囊110的容置腔111内，以使球囊110的体积增大进而将导丝300压紧于脉管的内壁上，接着，解除充卸件130与管组件120的连接，从导丝300上退出第一导引导管并装载入第二导引导管；接着，将充卸件130重新连接至管组件120上，并通过充卸件130将容置腔111内的流体经管组件120移除，以使球囊110的体积减小，进而使导丝300从脉管的内壁释放；最后从第二导引导管内退出导引导管更换辅助装置100。上述操作可由操作医师独立完成，操作简单、耗时短，可减轻病患的痛苦。
44.在本申请另一个实施例中，请参阅图1，管组件120包括相连接的管件122和开关件123，管件122与球囊110连接并具有管腔121，开关件123与充卸件130可拆卸连接并用于选择性地封闭管腔121的近端。
45.需要说明的是，管件122与开关件123密封连接，管件122与球囊110可以固定连接或可拆卸连接，可根据需要进行设置，在此不作唯一限定。开关件123与充卸件130可采用多种方式实现可拆卸连接，如螺纹连接或者卡扣连接等，可根据需要进行设置，在此不作唯一限定。
46.本实施例提供的导引导管更换辅助装置100，在使用时，操作医师将导引导管更换
辅助装置100穿入第一导引导管(图未显示)，并使球囊110介于第一导引导管的远端和导丝300的远端之间，以及使开关件123超出第一导引导管的近端位于病患的体外；接着，打开开关件123，通过充卸件130将流体的注入至容置腔111内，使球囊110的体积增大至能够将导丝300压紧于脉管的内壁上；接着，从开关件123上拆卸下充卸件130，从导丝300上退出第一导引导管并装载入第二导引导管(图未显示)；接着，将充卸件130重新连接至开关件123，并通过充卸件130将容置腔111内的流体移除，以使球囊110的体积减小，进而使导丝300从脉管的内壁释放；最后从第二导引导管内退出导引导管更换辅助装置100。
47.本实施例提供的导引导管更换辅助装置100，通过将拆卸件与开关件123可拆卸连接，使操作医师能够在开关件123关闭状态下，将充卸件130从开关件123上拆卸来下后直接进行导引导管200的更换操作，操作简单，耗时短。
48.在本申请另一个实施例中，请参阅图1及图3，开关件123包括第一连接头124、柔性件125以及第二连接头126，第一连接头124内设有第一通孔1241，第一通孔1241的内壁设有台阶1242，柔性件125设于第一通孔1241内，且柔性件125内设有可与第一通孔1241连通的第二通孔1251；第二连接头126活动安装于第一通孔1241内，第二连接头126可移动至将柔性件125压紧于台阶1242上，以使第二通孔1251闭合。
49.需要说明的是，柔性件125可采用硅胶或橡胶等材料制成，可根据需要进行选择，在此不作唯一限定。
50.本实施例提供的导引导管更换辅助装置100，使用时，可将第一连接头124与管件122连接，并使第一通孔1241与管腔121连通，这样，操作医师朝靠近第一连接头124的方向移动第二连接头126，可使第二通孔1251挤压至封闭，进而封闭管腔121；操作医师朝远离第一连接头124的方向移动第二连接头126，可使第二通孔1251恢复至导通状态，进而使管腔121处于打开状态。当然第一连接头124还可以与充卸件130可拆卸连接，用于封堵或打开充卸件130的内部空间。
51.采用上述结构的导引导管更换辅助装置100，通过第二连接头126的轴向移动实现第二通孔1251的打开或关闭，进而封堵或打开与第一通孔1241连接的空间，便于缩小开关件123在径向上的尺寸，使导引导管200能够从开关件123的外周穿过。
52.在本申请另一个实施例中，请参阅图1至图3，第二连接头126设有与第二通孔1251连通的第三通孔1261，第二连接头126和第一连接头124中的其中一个与管件122连接，另一个与充卸件130可拆卸连接。采用上述结构的导引导管更换辅助装置100，操作医师能够通过打开或封闭第二通孔1251，使充卸件130与球囊110连通或分隔开，操作方便。
53.在本申请另一个实施例中，第二连接头126与第一连接头124螺纹连接或可拆卸卡接。
54.需要说明的是，第二连接头126的一端位于第一通孔1241的外部，另一端伸入第一通孔1241内并与第一连接头124螺纹连接或可拆卸卡接，这样操作医师使用时可通过旋转或推拉位于第一通孔1241外部的第二连接头126进行操作。
55.当第二连接头126与第一连接头124采用螺纹连接时，第二连接头126旋进第一通孔1241，压紧柔性件125，使得第二通孔1251闭合。反之，第二连接头126旋出第一通孔1241，松开柔性件125，使得第二通孔1251打开。
56.当第二连接头126和第一连接头124可拆卸卡接时，第二连接头126和第一连接头
124中的其中一个设有卡扣(图未显示)，另外一个设有扣孔(图未显示)，扣孔与卡扣的位置对应，使用时，第二连接头126朝第一连接头124移动，使卡扣扣入扣孔内，第二通孔1251保持闭合；第二连接头126远离第一连接头124，带动卡扣重新脱出扣孔，第二通孔1251打开。且当第二连接头126和第一连接头124可拆卸卡接时，两者中的其中一个还可以设有滑轨(图未显示)，以引导两者中的另一个移动至卡扣扣入卡扣。采用上述结构的导引导管更换辅助装置100，操作医师能够通过旋转或推拉第二连接头126而实现第二通孔1251的打开或关闭，操作方便快捷。
57.在本申请另一个实施例中，请参阅图4和图5，开关件123包括设有内腔1271的阀体127和设有第四通孔1281的阀芯128，阀体127一端与管件122连接且另一端与充卸件130可拆卸连接，阀芯128可旋转地设置于阀体127内，且第四通孔1281随阀芯128的旋转与内腔1271分隔或连通。
58.需要说明的是，阀芯128可通过多种方式实现旋转，如在阀体127上设置与内腔1271连通的开口1272，阀芯128从阀体127的内腔1271部分地穿出该开口1272，操作医师可旋转阀芯128穿出开口1272的部分使阀芯128整体旋转，当然还可以采用其他的方式实现阀芯128的旋转，在此不作唯一限定。在阀芯128旋转至内腔1271与第四通孔1281连通时，开关件123处于打开状态；在阀芯128旋转至内腔1271与第四通孔1281分隔开时，开关件123处于关闭状态。采用上述结构的导引导管更换辅助装置100，操作医师能够轻松地打开或关闭开关件123，操作方便快捷。
59.在本申请另一个实施例中，请参阅图1，管件122为海波管1221，海波管1221具有管腔121，且海波管1221的管壁内设有沿海波管1221轴向延伸的金属丝1222，金属丝1222延伸至球囊110的远端。
60.本实施例提供的导引导管更换辅助装置100，通过将海波管1221的内壁内的金属丝1222延伸至球囊110的远端，能够提升球囊110的支撑力。
61.在本申请另一个实施例中，请参阅图1及图2，球囊110设有与容置腔111分隔设置的通道112，通道112用于保持脉管导通；其中，球囊110的内部设有通道112，或，球囊110的外壁设有通道112。
62.采用上述结构的导引导管更换辅助装置100，在球囊110将导丝300压紧于脉管内壁时，病患脉管内的血液能够经过通道112流通，可以避免球囊110完全堵塞脉管，而对病患造成伤害，进一步减轻患者的痛苦。
63.作为球囊110内部设置通道112的一种具体的实施方式，请参阅图1及图2，球囊110包括灌注管113和膨胀件114，膨胀件114包括内管1141和密封套设于内管1141外周的外罩1142，内管1141的近端与管组件120的远端密封连接；内管1141的远端封闭，且内管1141的管壁上设有开孔1143；灌注管113由内管1141的远端穿入内管1141的内部并延伸至管组件120的管腔121后穿出管腔121。
64.采用上述结构的导引导管更换辅助装置100，流体可经过管组件120的管腔121、内管1141的内部空间以及开孔1143后进入内管1141与外罩1142之间的空间，进而改变球囊110的体积，与此同时，脉管内的血液则能够经过灌注管113的一端流入到灌注管113的另一端，不会造成脉管堵塞。
65.在本申请另一个实施例中，请参阅图7至图11，当球囊110的外壁设有通道112时，
球囊110的外壁设有多个凸条115，相邻的两凸条115之间形成通道112，且多个凸条115的外表面在管组件120的轴向投影为闭环；或，球囊110的外壁开设有凹槽116，凹槽116的内部空间形成通道112，球囊110的外表面在管组件120的轴向投影为闭环。
66.需要说明的是，凸条115可以连续设置，也可以分隔成若干段设置。凹槽116的数量可以是一个或者多个，可根据需要进行设置，在此不作唯一限定。
67.本实施例提供的导引导管更换辅助装置100，球囊110与脉管内壁接触的表面在管组件120的轴向上投影为封闭的环形，使得导丝300位于球囊110外周的各个方位上时，球囊110均能够将导丝300压紧在脉管内壁上，对导丝300的固定效果好，可靠性高。
68.在本申请另一个实施例中，请参阅图1，充卸件130包括连接件131和注射件，其中连接件131用于将注射件与开关件123密封连接，
69.需要说明的是，连接件131可以设置为鲁尔接头或者针座，注射件可以为注射器或注射泵等，可以根据需要进行选择，在此不作唯一限定。采用上述结构的导引导管更换辅助装置100，充卸流体方便，且密封性能好。
70.本实施例还提供一种更换导引导管的方法，更换导引导管的方法采用上述导引导管更换辅助装置100，更换导引导管的方法包括：
71.在脉管内装载第一导引导管，在第一导引导管内装载导丝300，并使导丝300的远端超出第一导引导管的远端；
72.在第一导引导管内装载导引导管更换辅助装置100，并使球囊110介于第一导引导管的远端和导丝300的远端之间；
73.利用充卸件130将流体经管组件120注入球囊110的容置腔111内，以使容置腔111的体积增大后将导丝300压紧于脉管的内壁；
74.解除充卸件130与管组件120的连接，从导丝300上退出第一导引导管，并在导丝300上装载第二导引导管直至第二导引导管的远端接近球囊110的近端；
75.将充卸件130与管组件120重新连接，利用充卸件130将流体经管组件120从容置腔111内移除以使导丝300从脉管的内壁释放；
76.从第二导引导管退出导引导管更换辅助装置100。
77.操作医师使用上述导引导管更换辅助装置100并采用上述方法，可独立完成导引导管200的更换，操作简单、耗时短，可减轻患者的痛苦；且当球囊110设有通道112时，在进行导引导管200更换操作的同时，病患脉管内的血液能够经球囊110的通道112流通，可进一步减轻病患的痛苦，避免脉管堵塞对病患造成伤害。
78.以上所述仅为本申请的较佳实施例而已，并不用以限制本申请，凡在本申请的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本申请的保护范围之内。