本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种女性阴道紧致胶囊及其制备和应用。
背景技术：
阴道松弛是女性随着年龄的增长而出现的一种生理状况，阴道松弛主要发生人群为生产后女性、流产后女性、性生活频繁的女性及年龄增大的女性。产妇在分娩时胎儿经过宫颈和阴道，导致阴道明显变宽，产生松弛现象；人流、上环、取环等各种宫腔操作手术都会引起弹性纤维断裂萎缩，使得阴道四周肌肉松弛；长期的性生活中，对阴道的摩擦和撑挤，也会造成阴道撑大，肌肉松弛的现象；随着年龄增大，卵巢功能下降，女性激素水平下降也会造成阴道松弛、干涩现象。阴道松弛会引发阴吹、漏尿等问题，引起细菌感染发炎、瘙痒异味、白带异常等病症，给女性的生活带来不便。另外，阴道的松弛会导致性欲及性生活能力下降，引起心理上的排斥、拒绝或反感，使性欲减退，严重影响双方的性生活质量，甚至破坏家庭的幸福与和睦。
目前，改善阴道松弛的方法主要有手术法和药物治疗法两种，手术法主要有阴道整形和阴道紧缩术等，但手术法会造成阴道出血、膀胱阴道瘘和阴道直肠瘘等并发症，对人体伤害较大，且成本较高。因而缩阴药物受到多数女性的青睐。比如公开号为cn107952018a的专利提供了一种女用阴道紧缩清洁消炎的中药组合物，包括以下重量份数的原料药材：仙茅草根提取物25-70份，当归20-45份，蛇床子15-45份，石榴皮20-50份，雪莲花5-40份，苦参3-15份，黄柏5-15份，地肤子5-40份，百部5-10份，淫羊藿5-55份，肉苁蓉5-38份，醋酸氯已定5-10份，人参茎叶皂甙2-20份，桑螵蛸10-25份，银杏10-22份。具有修复阴道粘膜和宫颈损伤的功效，作用于女性私处易被皮肤和粘膜吸收，对阴道周围盆底肌肉群和韧带具有修复弹力、滋养再生的作用。但是修复阴道紧致效果一般，且难以起到较好的阴道粘膜抑菌杀菌效果，并且上述成分存在部分化学成分，会对女性私密肌肤均有不同程度的隐性伤害。
鉴于上述背景，发明人经过反复研究，并通过临床试验的反复验证，找到了一种女性阴道紧致胶囊，针对上述病因病机，采用有针对性而且具有独特对女性阴道粘膜抑菌紧致作用的中草药配制而成，可有效抑制金黄色葡萄球菌的生长，降低金黄色葡萄球菌致病率，对阴道收缩疗效好，且具有环保、无毒副作用等优点。
技术实现要素：
本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种女性阴道紧致胶囊及其制备工艺，通过采用有针对性而且具有独特治疗女性阴道粘膜抑菌且具有阴道紧致作用，能够有效治疗细菌性阴道病，起到一定的抑菌抗炎、提高机体免疫、修复紧致阴道的作用，并且，各组分均为天然产品，对阴道黏膜无刺激性，避免了化药对机体的危害，能够有效提高患者的生理健康和生活质量。
为了实现上述发明的目的，本发明提供以下技术方案：
一种女性阴道紧致胶囊，由以下重量份的原料组成：
橄榄30-40份、苦参25-35份、蛇床子20-30份、藏红花10-20份、紫草12-18份、百部13-17份、地肤子13-17份、黄柏提取物12-18份、血竭提取物13-17份、僵蚕提取物7-13份、冰片提取物8-12份、维生素e1.5-2.5份。
作为本发明的优选方案，它由下列重量份比的原料药制成：
橄榄35份、苦参30份、蛇床子25份、藏红花15份、紫草15份、百部15份、地肤子15份、黄柏提取物15份、血竭提取物15份、僵蚕提取物10份、冰片提取物10份、维生素e2份。
本发明通过选择上述具有阴道粘膜抑菌且紧致阴道作用的中草药，并使各组分既能发挥各自的药理作用，又能起到相互的协同作用，使药理作用增强，配方合理，能够有效治疗细菌性阴道病，起到一定的抑菌抗炎、提高机体免疫、修复紧致阴道的作用，并且，各组分均为天然产品，对阴道黏膜无刺激性，避免了化药对机体的危害，能够有效提高患者的生理健康和生活质量。
本发明女性阴道紧致胶囊中各味原料药材的具体药理在于：
蛇床子，又名野胡萝卜子，为伞形科植物蛇床的干燥成熟果实，味苦，性温，归肾经，具有温肾壮阳、燥湿、祛风、杀虫等功效。主要用于治疗阳痿、宫冷、寒湿带下、湿痹腰痛、外阴湿疹、妇人阴痒、滴虫性阴道炎等症状，还具有提高机体免疫力、延缓衰老的作用。使用后对阴道起到杀虫止痒、改善宫寒、延缓子宫及四周肌肉和韧带衰老的作用，有效提高缩阴疗效。
苦参，为豆科植物苦参的干燥根，味苦，性寒，归心、肝、胃、大肠、膀胱经。具有清热燥湿、杀虫、利尿的功效。主要用于治疗热痢、便血、黄疸尿闭、赤白带下、阴肿阴痒、湿疹、湿疮、皮肤瘙痒、疥癣麻风、外治滴虫性阴道炎。具有清热燥湿，杀虫止痒，抗菌消炎的作用，有助于女性阴部的清洁，避免细菌感染引起炎症及妇科性疾病。
黄柏，为芸香科植物黄皮树的干燥树皮，味苦，性寒，肾、膀胱经。具有清热燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮的功效。主要用于治疗湿热泻痢、黄疸尿赤、带下阴痒、热淋涩痛、脚气痿蹙、骨蒸劳热、盗汗、遗精、疮疡肿毒、湿疹湿疮等症状。具有滋阴降火，湿疹湿疮，解毒疗疮，湿疹瘙痒的作用，可舒缓女性阴部瘙痒，滋补阴部。
地肤子，为藜科植物地肤子的干燥成熟果实，味辛苦，性寒，归肾、膀胱经。具有清热利湿、祛风止痒的功效。主要用于治疗小便涩痛、阴痒带下、风疹、湿疹、皮肤瘙痒。对女性机体具有滋补机体、清宫排毒的作用。
百部，又叫婆妇草，药虱药，是百部科的植物，为多年生草本。味甘苦，性微温，归肺经。具有止咳化痰、温润肺气、散热解表、杀虫灭虱的功效。主要用于新久咳嗽、肺痨咳嗽、百日咳，外用于头虱、体虱、蛲虫病、阴部骚痒。
作为本发明的优选方案，所述黄柏提取物的的制备方法：将黄柏用水洗净，干燥后粉碎至300目，所得粉末加入到浓度为80%的乙醇溶液中进行超声提取，提取的温度为60℃，提取的料液比为1:4，离心去除沉淀后浓缩滤液至滤液与初始原料的重量比1：8，制得黄柏提取物。
作为本发明的优选方案，所述超声提取的条件是：超声功率为450-500w，超声处理时间为25-30min。
作为本发明的优选方案，所述血竭提取物的制备方法：将血竭用饮用水清洗干净，干燥后粉碎成粗粒，加入血竭5倍的70%乙醇进行醇提，醇提2次，每次2h，合并醇提液，浓缩至相对密度为1.25浸膏，放冷，将浸膏放入轨道式薄膜干燥机中，进行干燥，干燥后，粉碎成细粉，并过100目筛，即得血竭提取物。
作为本发明的优选方案，所述甘草提取物的制备方法：将僵蚕除杂洗净烘干，切5mm长段，打粉前通过烤箱进行高温杀菌，加入80%v/v乙醇回流提取，提取液回收乙醇后，再用ab-8大孔树脂进行吸附钝化，并采用90%v/v乙醇进行洗脱，收集乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩，干燥，即得僵蚕提取物。
另外，本发明还提供了上述女性阴道紧致胶囊的制备工艺，包括如下步骤：
（1）按组方中重量份数称取各中药组分，将橄榄、苦参、蛇床子3味药干燥，粉碎，过200-300目筛，得药材粉末，备用；
（2）将藏红花、紫草、百部、地肤子混合，并置于砂锅内加水没过药材，浸泡50-60min后，用火煎煮，煮沸后再续煎，共煎煮2次，合并2次煎液过滤，得到滤液；
（3）将滤液低温蒸发浓缩至相对密度为1.15-1.20，搅拌条件下，缓缓加入2-3倍量的90%v/v乙醇溶液，搅拌，静置，过滤，滤液低温蒸发浓缩至相对密度为1.20-1.30，并回收乙醇，得到浓缩液；
（4）将步骤（1）得到的药材粉末和步骤（3）得到的浓缩液混合，得到浓缩药液；
（5）将黄柏提取物、血竭提取物、僵蚕提取物、冰片提取物、维生素e和步骤（4）得到的浓缩药液混合，搅拌均匀在真空中加热，保温2-3h，保温后用喷雾干燥法制得药粉；
（6）将步骤（5）制得的药粉放入胶囊壳中，即得女性阴道紧致胶囊。
作为本发明的优选方案，所述步骤（2）中的煎煮2次具体为：将泡好的药材大火煎开，然后转小火煎40-50min后，过滤分离获得药渣和滤液；
向前一步骤的药渣中加入4-6倍量的水，大火煎开后转小火煎25-35min，过滤取滤液。
作为本发明的优选方案，所述步骤（5）中真空加热条件为：真空的时间为30-40min，真空度为0.06-0.09mpa，所述真空的温度为60-70℃。
作为本发明的优选方案，所述步骤（5）中喷雾干燥条件是：进口温度为110-130℃，出口温度为70-80℃，雾化压力为0.5mpa，喷雾速度为1-2l/min。
本发明与现有技术相比，具有的有益效果为：
本发明通过采用有针对性而且具有独特治疗阴道且阴道紧致的中草药配制而成，通过将橄榄、苦参、蛇床子、藏红花、紫草、百部、地肤子、黄柏提取物、血竭提取物、僵蚕提取物和冰片提取物作为活性成分，其中，蛇床子、苦参和血竭提取物有良好的抗炎、抗菌作用，并能提高机体免疫功能；橄榄、百部和黄柏提取物具体杀虫止痒、祛湿、收敛、生肌的作用；僵蚕提取物能有效抑制金黄色葡萄球菌的生长，降低金黄色葡萄球菌致病率，具有环保、无毒副作用等优点；
本发明中药组合物不但依据传统中医理论和科学中医理论配伍组合，而且参考了现代中药科学研究的成果，各组分既能发挥各自的药理作用，又能起到相互的协同作用，使药理作用增强，配方合理，既可保持和维护了机体的正常功能，上述各组分在特定的配比下配伍使用，能够有效治疗细菌性阴道病，起到一定的抑菌抗炎、提高机体免疫、修复紧致阴道的作用，并且，各组分均为天然产品，对阴道黏膜无刺激性，避免了化药对机体的危害，能够有效提高患者的生理健康和生活质量。
具体实施方式
以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下实施例，凡基于本发明上述内容所属实现的技术均属于本发明的范围。
实施例1：女性阴道紧致胶囊的制备
1.女性阴道紧致胶囊的配方
橄榄30g、苦参25g、蛇床子20g、藏红花10g、紫草12g、百部13g、地肤子13g、黄柏提取物12g、血竭提取物13g、僵蚕提取物7g、冰片提取物8g、维生素e1.5g。
2.制备工艺
（1）按组方中重量份数称取各中药组分，将橄榄、苦参、蛇床子3味药干燥，粉碎，过200-300目筛，得药材粉末，备用；
（2）将藏红花、紫草、百部、地肤子混合，并置于砂锅内加水没过药材，浸泡50min后，用火煎煮，煮沸后再续煎，共煎煮2次，合并2次煎液过滤，得到滤液；
（3）将滤液低温蒸发浓缩至相对密度为1.15，搅拌条件下，缓缓加入2倍量的90%v/v乙醇溶液，搅拌，静置，过滤，滤液低温蒸发浓缩至相对密度为1.20，并回收乙醇，得到浓缩液；
（4）将步骤（1）得到的药材粉末和步骤（3）得到的浓缩液混合，得到浓缩药液；
（5）将黄柏提取物、血竭提取物、僵蚕提取物、冰片提取物、维生素e和步骤（4）得到的浓缩药液混合，搅拌均匀在真空中加热，保温2h，保温后用喷雾干燥法制得药粉；
（6）将步骤（5）制得的药粉放入胶囊壳中，即得女性阴道紧致胶囊。
所述步骤（2）中的煎煮2次具体为：将泡好的药材大火煎开，然后转小火煎40min后，过滤分离获得药渣和滤液；
向前一步骤的药渣中加入4倍量的水，大火煎开后转小火煎25min，过滤取滤液。
所述步骤（5）中真空加热条件为：真空的时间为30min，真空度为0.06mpa，所述真空的温度为60℃。
所述步骤（5）中喷雾干燥条件是：进口温度为110℃，出口温度为70℃，雾化压力为0.5mpa，喷雾速度为1l/min。
实施例2：中药组合物颗粒剂的制备
1.女性阴道紧致胶囊的配方
橄榄40g、苦参35g、蛇床子30g、藏红花20g、紫草18g、百部17g、地肤子17g、黄柏提取物18g、血竭提取物17g、僵蚕提取物13g、冰片提取物12g、维生素e2.5g。
2.制备工艺
（1）按组方中重量份数称取各中药组分，将橄榄、苦参、蛇床子3味药干燥，粉碎，过200-300目筛，得药材粉末，备用；
（2）将藏红花、紫草、百部、地肤子混合，并置于砂锅内加水没过药材，浸泡60min后，用火煎煮，煮沸后再续煎，共煎煮2次，合并2次煎液过滤，得到滤液；
（3）将滤液低温蒸发浓缩至相对密度为1.20，搅拌条件下，缓缓加入3倍量的90%v/v乙醇溶液，搅拌，静置，过滤，滤液低温蒸发浓缩至相对密度为1.30，并回收乙醇，得到浓缩液；
（4）将步骤（1）得到的药材粉末和步骤（3）得到的浓缩液混合，得到浓缩药液；
（5）将黄柏提取物、血竭提取物、僵蚕提取物、冰片提取物、维生素e和步骤（4）得到的浓缩药液混合，搅拌均匀在真空中加热，保温3h，保温后用喷雾干燥法制得药粉；
（6）将步骤（5）制得的药粉放入胶囊壳中，即得女性阴道紧致胶囊。
所述步骤（2）中的煎煮2次具体为：将泡好的药材大火煎开，然后转小火煎50min后，过滤分离获得药渣和滤液；
向前一步骤的药渣中加入4-6倍量的水，大火煎开后转小火煎35min，过滤取滤液。
所述步骤（5）中真空加热条件为：真空的时间为40min，真空度为0.09mpa，所述真空的温度为70℃。
所述步骤（5）中喷雾干燥条件是：进口温度为130℃，出口温度为80℃，雾化压力为0.5mpa，喷雾速度为2l/min。
实施例3：中药组合物胶囊的制备
1.女性阴道紧致胶囊的配方
橄榄35g、苦参30g、蛇床子25g、藏红花15g、紫草15g、百部15g、地肤子15g、黄柏提取物15g、血竭提取物15g、僵蚕提取物10g、冰片提取物10g、维生素e2g。
2.制备工艺
（1）按组方中重量份数称取各中药组分，将橄榄、苦参、蛇床子3味药干燥，粉碎，过200-300目筛，得药材粉末，备用；
（2）将藏红花、紫草、百部、地肤子混合，并置于砂锅内加水没过药材，浸泡55min后，用火煎煮，煮沸后再续煎，共煎煮2次，合并2次煎液过滤，得到滤液；
（3）将滤液低温蒸发浓缩至相对密度为1.18，搅拌条件下，缓缓加入2.5倍量的90%v/v乙醇溶液，搅拌，静置，过滤，滤液低温蒸发浓缩至相对密度为1.25，并回收乙醇，得到浓缩液；
（4）将步骤（1）得到的药材粉末和步骤（3）得到的浓缩液混合，得到浓缩药液；
（5）将黄柏提取物、血竭提取物、僵蚕提取物、冰片提取物、维生素e和步骤（4）得到的浓缩药液混合，搅拌均匀在真空中加热，保温2.5h，保温后用喷雾干燥法制得药粉；
（6）将步骤（5）制得的药粉放入胶囊壳中，即得女性阴道紧致胶囊。
所述步骤（2）中的煎煮2次具体为：将泡好的药材大火煎开，然后转小火煎45min后，过滤分离获得药渣和滤液；
向前一步骤的药渣中加入4-6倍量的水，大火煎开后转小火煎30min，过滤取滤液。
所述步骤（5）中真空加热条件为：真空的时间为35min，真空度为0.08mpa，所述真空的温度为65℃。
所述步骤（5）中喷雾干燥条件是：进口温度为120℃，出口温度为75℃，雾化压力为0.5mpa，喷雾速度为1.5l/min。
上述实施例1-3制得女性阴道紧致胶囊在具体使用时，先清洁外阴后，仰卧，中指带指套将本品放进阴道深处（大约食指的两个指节部位），15分钟左右溶解不影响性生活，初次使用每天一次。长期使用养护每周2-3次即可。
实验例1:实施例1-3制备得到的女性阴道紧致胶囊的抑菌测试结果见表1。
表1
由此表1测试结果可知，本发明制备得到的女性阴道紧致胶囊具有较好的抑菌效果，实施例对大肠杆菌，白色念珠菌、金黄色葡萄球菌抑制率可达90％以上。
实验例2:实施例1-3制备得到的女性阴道紧致胶囊的紧致效果见表2。
选取有阴道松弛困扰的女性90人，进行随机分组，每组30人，分别使用本申请实施例1-3提供的女性阴道紧致胶囊，具体使用方法：先清洁外阴后，仰卧，中指带指套将本品放进阴道深处（大约食指的两个指节部位），15分钟左右溶解不影响性生活，初次使用每天一次，使用30天后的效果如下表2所示。
表2实施例1-3提供的女性阴道紧致胶囊使用后缩阴效果
由表2可知，本申请实例例1-3中提供的女性阴道紧致胶囊，对女性阴道的紧致收缩均能起好较好的疗效。
综上所述，本发明提供一种女性阴道紧致胶囊及其制备工艺，通过采用有针对性而且具有独特治疗女性阴道粘膜抑菌且具有阴道紧致作用，能够有效治疗细菌性阴道病，起到一定的抑菌抗炎、提高机体免疫、修复紧致阴道的作用，并且，各组分均为天然产品，对阴道黏膜无刺激性，避免了化药对机体的危害，能够有效提高患者的生理健康和生活质量。
以上所述实施例仅是为充分说明本发明而所举的较佳的实施例，本发明的保护范围不限于此。本技术领域的技术人员在本发明基础上所作的等同替代或变换，均在本发明的保护范围之内。本发明的保护范围以权利要求书为准。