本发明涉及医药领域，具体地，涉及一种治疗癌症的中药组合物及其制备方法和应用以及中药制品。
背景技术：
：中国是世界上的癌症大国，肺癌、胃癌、乳腺癌、肝癌、食道癌、结直肠癌等发病率较高，癌症已成为中国人的最主要死因之一，因癌症导致的健康寿命缩短是全球平均水平的近两倍，且增速较快。癌症的治疗费用也快速上升，给社会和家庭带来巨大的负担。癌症即恶性肿瘤，也是当今世界医学攻关的一大难题，目前用于治疗癌症的药物可分为西药和中药两大类。癌症的西医治疗以综合治疗为主，包括手术、放射治疗、化学治疗、分子靶向治疗、内分泌治疗、免疫治疗等，但均具有局限性和缺点：不但费用高昂，而且对身体伤害非常大，给病人带来极大的痛苦，进一步降低病人的抵抗力，使得癌症在治疗后复发、转移。并且手术或放化疗未从疾病病因出发，治标不治本。中药具有归经特点，相当西医理论的靶向治疗作用，部分药物治疗肿瘤有其独特的效果，而且副作用少，治疗成本低、适用范围广。我国有着丰富的中药资源，大力发展中医中药治疗肿瘤是亟待开发的新途径。技术实现要素：针对现有技术存在的不足，本发明的目的在于提供一种治疗癌症的中药组合物及其制备方法和应用以及由所述中药组合物得到的中药制品，该中药组合物的使用安全性高，全方配伍共凑清热解毒、活血化瘀、软坚散结、消肿止痛、健脾益气、扶正除邪之功，对癌症治愈效果显著。为了实现上述目的，本发明第一方面提供一种治疗癌症的中药组合物，含有以下原料组分，以质量份计为：半枝莲10-100份、石见穿10-100份、蚤休5-50份、壁虎5-50份、全蝎3-20份、白参5-100份、黄芪10-100份、白术5-50份、茯苓15-100份、大枣5-50份、枸杞子5-30份、女贞子5-30份、仙灵脾5-50份、土鳖虫3-50份、莪术5-50份、八月札5-50份、虎杖5-50份、法夏5-50份、炒鸡内金5-50份、海螵蛸5-100份。优选地，所述中药组合物含有以下原料组分，以质量份计为：半枝莲15-60份、石见穿15-60份、蚤休5-20份、壁虎5-20份、全蝎3-12份、白参5-20份、黄芪15-60份、白术7.5-22.5份、茯苓15-60份、大枣5-20份、枸杞子7.5-22.5份、女贞子7.5-22.5份、仙灵脾5-20份、土鳖虫3-12份、莪术5-20份、八月札7.5-22.5份、虎杖7.5-22.5份、法夏5-20份、炒鸡内金7.5-22.5份、海螵蛸7.5-22.5份。本发明第二方面提供一种治疗癌症的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：(1)将半枝莲、石见穿、蚤休、壁虎、全蝎、白参、黄芪、白术、茯苓、大枣、枸杞子、女贞子、仙灵脾、土鳖虫、莪术、八月札、虎杖、法夏、炒鸡内金、海螵蛸与水混合，煎煮提取1-3次，过滤，合并滤液，得到水提取物；(2)将所述水提取物浓缩后得到所述中药组合物；其中，以上原料的用量以质量份计为：半枝莲10-100份、石见穿10-100份、蚤休5-50份、壁虎5-50份、全蝎3-20份、白参5-100份、黄芪10-100份、白术5-50份、茯苓15-100份、大枣5-50份、枸杞子5-30份、女贞子5-30份、仙灵脾5-50份、土鳖虫3-50份、莪术5-50份、八月札5-50份、虎杖5-50份、法夏5-50份、炒鸡内金5-50份、海螵蛸5-100份。优选地，步骤(1)中每次所述煎煮提取过程中，各原料的总质量与水的质量比为1：5-10。优选地，步骤(1)中所述煎煮提取过程包括将各原料与水混合后，先浸泡0-2h，再煮沸1-2h。优选地，步骤(2)中所述浓缩过程包括将所述水提取物浓缩至在50℃下密度为1.3-1.4g/ml的浸膏。本发明第三方面提供上述所述方法制备得到的中药组合物。本发明第四方面提供上述所述中药组合物或者上述所述方法制备得到的中药组合物在制备治疗癌症的药品中的应用。本发明第五方面提供一种用于治疗癌症的中药制品，所述中药制品的活性成分为上述所述中药组合物或者上述所述方法制备得到的中药组合物。优选地，所述中药制品的剂型为煎膏剂、煎剂、合剂、口服液、颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊剂。通过上述技术方案，本发明的有益效果为：本发明提供的中药组合物的组方科学、精良，方中半枝莲清热解毒、化瘀，石见穿活血化瘀、解毒散结，蚤休清热解毒、消肿止痛，壁虎解毒散结，全蝎通络止痛、攻毒散结，此五味均有清热解毒散结、化瘀消肿止痛之功，为君药；白参大补元气补脾益肺，黄芪补气升阳，白术健脾益气，茯苓健脾，大枣补中益气，五药均可补脾益气，枸杞、女贞子、仙灵脾等滋补肝肾，此八味均可扶助正气、补益阳气，以增强君药除邪之力，为臣药；土鳖虫破血逐瘀，莪术行气破血、消积止痛，八月札活血、散瘀止痛，虎杖清热解毒、散瘀止痛，法夏消痞散结，此五味辅佐君臣药，为佐药；炒鸡内金健胃消食，海螵蛸收敛止血，为使药；全方药物配伍精要，补而不滞，清而不伐，攻补同用，标本兼治，共凑清热解毒、活血化瘀、软坚散结、消肿止痛、健脾益气、扶正除邪之功，故该中药组合物能够提高患者的免疫力，抑制或者杀灭癌细胞，消除癌症；经临床长期使用，未见其对人体有毒副作用。具体实施方式在本文中所披露的范围的端点和任何值都不限于该精确的范围或值，这些范围或值应当理解为包含接近这些范围或值的值。对于数值范围来说，各个范围的端点值之间、各个范围的端点值和单独的点值之间，以及单独的点值之间可以彼此组合而得到一个或多个新的数值范围，这些数值范围应被视为在本文中具体公开。第一方面，本发明提供了一种治疗癌症的中药组合物，含有以下原料组分，以质量份计为：半枝莲10-100份、石见穿10-100份、蚤休5-50份、壁虎5-50份、全蝎3-20份、白参5-100份、黄芪10-100份、白术5-50份、茯苓15-100份、大枣5-50份、枸杞子5-30份、女贞子5-30份、仙灵脾5-50份、土鳖虫3-50份、莪术5-50份、八月札5-50份、虎杖5-50份、法夏5-50份、炒鸡内金5-50份、海螵蛸5-100份。本发明所选用的原料药理分析：半枝莲为唇形科植物半枝莲scutellariabarbatad.don的干燥全草，味辛、苦，性寒。清热解毒，化瘀利尿，用于疔疮肿毒，咽喉肿痛，跌扑伤痛，水肿，黄疸，蛇虫咬伤。石见穿为唇形科植物紫参的全草，苦辛，平。活血化瘀、解毒散结，主治噎隔、痰喘、无名肿痛、瘰疬、肝炎、赤白带下等病症。蚤休为百合科植物七叶一枝花、云南重楼的根茎。清热解毒，消肿止痛，凉肝定惊，用于疔疮痈肿，咽喉肿痛，蛇虫咬伤，跌扑伤痛，惊风抽搐。壁虎(守宫)味咸，性寒。祛风定惊，解毒散结，用于历节风痛，四肢不遂，惊痫，破伤风，瘰疬，噎膈，癌肿。全蝎钳蝎科动物东亚钳蝎buthusmartensiikarsch的干燥体。息风镇痉，通络止痛，攻毒散结，用于肝风内动，痉挛抽搐，小儿惊风，中风口半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬。白参可大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津养血，安神益智，用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，气血亏虚，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷。黄芪为豆科植物蒙古黄芪的根，味甘，性微温，归脾、肺经，具有补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌之功。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴，血虚萎黄，半身不遂，痹痛麻木，痈疽难溃，久溃不敛。白术为菊科植物白术atractylodesmacrocephalakoidz.的干燥根茎，健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎，用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。茯苓为多孔菌科真菌茯苓poriacocos(schw.)wolf的干燥菌核。利水渗湿，健脾，宁心，用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。大枣补中益气，养血安神。用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。枸杞子为茄科植物枸杞或宁夏枸杞的成熟果实，滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，阳萎遗精，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。女贞子为木犀科植物女贞的果实。滋补肝肾，明目乌发，用于肝肾阴虚，眩晕耳呜，腰膝酸软，须发早白，目暗不明，内热消渴，骨蒸潮热。仙灵脾具有补肾阳，强筋骨，祛风湿的功效，用于肾阳虚衰，阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛。土鳖虫为鳖蠊科昆虫地鳖eupolyph,agasin,ensiswalker或冀地鳖steleophagaplancyi(boleny)的雌虫干燥体。破血逐瘀，续筋接骨，用于跌打损伤，筋伤骨折，血瘀经闭，产后瘀阻腹痛，癥瘕痞块。莪术为姜科植物蓬莪术curcumaphaeocaulisval.、广西莪术curcumakwangsiensiss.g.leeetc.f.liang或温郁金curcumawenyujiny.h.chenetc.ling的干燥根茎。行气破血，消积止痛，用于癥瘕痞块，瘀血经闭，胸痹心痛，食积胀痛。八月札为本通科植物木通、三叶木通、白本通的果实。舒肝理气，活血，散瘀止痛，除烦利尿，用于肝胃气痛，胃热食呆，烦渴，赤白痢疾，腰痛，胁痛，疝气，绝经，子宫下坠。虎杖为蓼科植物虎杖polygonumcuspidatumsieb.etzucc.的干燥根茎和根。利湿退黄，清热解毒，散瘀止痛，止咳化痰，用于湿热黄疸，淋浊，带下，风湿痹痛，痈肿疮毒，水火烫伤，经闭，癥瘕，跌打损伤，肺热咳嗽。法夏为半夏的炮制加工品。燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结，用于湿痰寒痰，咳喘痰多，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气；外治痈肿痰核。炒鸡内金健胃消食，涩精止遗，通淋化石。用于食积不消，呕吐泻痢，小儿疳积，遗尿，遗精，石淋涩痛，胆胀胁痛。海螵蛸为乌贼科动物无针乌贼sepiellamaindronideroehebrune或金乌贼sepiaesculentahoyle的干燥内壳。收敛止血，涩精止带，制酸止痛，收湿敛疮，用于吐血衄血，崩漏便血，遗精滑精，赤白带下，胃痛吞酸；外治损伤出血，湿疹湿疮，溃疡不敛。本发明的配伍独特合理，以上原料的组合能够清热解毒、消肿止痛、活血化瘀、软坚散结、健脾益气、扶正除邪，提高患者的免疫力。本发明提供的中药组合物经过反复的研究与优化后，应用到临床实践中已取得了良好的效果，对于治疗肺癌、肝癌、直肠癌等多种癌症具有显著的效果。优选情况下，所述中药组合物含有以下原料组分，以质量份计为：半枝莲15-60份、石见穿15-60份、蚤休5-20份、壁虎5-20份、全蝎3-12份、白参5-20份、黄芪15-60份、白术7.5-22.5份、茯苓15-60份、大枣5-20份、枸杞子7.5-22.5份、女贞子7.5-22.5份、仙灵脾5-20份、土鳖虫3-12份、莪术5-20份、八月札7.5-22.5份、虎杖7.5-22.5份、法夏5-20份、炒鸡内金7.5-22.5份、海螵蛸7.5-22.5份。根据患者的体质和病症等情况，上述每味中药原料都可以在给出的份数范围内调整，取适当的数值以达到最佳的治疗效果。第二方面，本发明提供了一种治疗癌症的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：(1)将半枝莲、石见穿、蚤休、壁虎、全蝎、白参、黄芪、白术、茯苓、大枣、枸杞子、女贞子、仙灵脾、土鳖虫、莪术、八月札、虎杖、法夏、炒鸡内金、海螵蛸与水混合，煎煮提取1-3次，过滤，合并滤液，得到水提取物；(2)将所述水提取物浓缩后得到所述中药组合物；其中，以上原料的用量以质量份计为：半枝莲10-100份、石见穿10-100份、蚤休5-50份、壁虎5-50份、全蝎3-20份、白参5-100份、黄芪10-100份、白术5-50份、茯苓15-100份、大枣5-50份、枸杞子5-30份、女贞子5-30份、仙灵脾5-50份、土鳖虫3-50份、莪术5-50份、八月札5-50份、虎杖5-50份、法夏5-50份、炒鸡内金5-50份、海螵蛸5-100份。本发明中对煎煮、过滤和浓缩的方式及设备没有特殊的限定，过滤可以选用压滤、抽滤或者其他方式，浓缩可以选用浓缩罐或者其他任意一种浓缩的设备进行。优选地，步骤(1)中每次所述煎煮提取过程中，各原料的总质量与水的质量比为1：5-10。发明人发现，在该优选的具体实施方式下，本发明的方案具有进一步提高煎煮提取的速率、简化后续工艺的优势。本发明中煎煮提取的次数可以根据具体的提取工艺和原料用量设定，也不排除煎煮提取的次数多于3次。优选情况下，煎煮提取2-3次。进一步优选地，步骤(1)中所述煎煮提取过程包括将各原料与水混合后，先浸泡0-2h，再煮沸1-2h。该优选的具体实施方式有利于提升对各原料中有效成分的提取效率，具体地，所述煎煮提取过程中浸泡的时间可以为0.5h、1h、1.5h、2h，或者上述两个值之间的任意值；煮沸的时间可以为1h、1.2h、1.4h、1.6h、1.8h、2h，或者上述两个值之间的任意值。优选地，步骤(2)中所述浓缩过程包括将所述水提取物浓缩至在50℃下密度为1.3-1.4g/ml的浸膏。该优选的具体实施方式通过浓缩过程加大该中药组合物的密度，有利于减少患者的服用剂量，也便于包装运输。第三方面，本发明提供了上述所述方法制备得到的中药组合物。第四方面，本发明提供了上述所述中药组合物或者上述所述方法制备得到的中药组合物在制备治疗癌症的药品中的应用。第五方面，本发明提供了一种用于治疗癌症的中药制品，所述中药制品的活性成分为上述所述中药组合物或者上述所述方法制备得到的中药组合物。优选地，所述中药制品的剂型为煎膏剂、煎剂、合剂、口服液、颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊剂。所述中药制品将上述中药组合物辅以常规的辅料制得煎膏剂、煎剂、合剂、口服液、颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊剂。以下将通过实施例对本发明进行详细描述。以下实施例中，半枝莲、石见穿、蚤休、壁虎、全蝎、白参、黄芪、白术、茯苓、大枣、枸杞子、女贞子、仙灵脾、土鳖虫、莪术、八月札、虎杖、法夏、炒鸡内金、海螵蛸为湖南仁上正元中药饮片有限公司炮制的产品。实施例1(1)称取半枝莲30g、石见穿30g、蚤休10g、壁虎10g、全蝎6g、白参10g、黄芪30g、白术15g、茯苓30g、枸杞子15g、女贞子15g、仙灵脾10g、土鳖虫6g、莪术10g、八月札15g、虎杖15g、法夏10g、炒鸡内金15g、海螵蛸15g、大枣10g；(2)将步骤(1)中称取的原料与2456g水混合后，浸泡1h再煮沸2h，过滤后得到第一次滤液和药渣，将药渣与1842g水混合后，再煮沸1.5h，过滤得到第二次滤液，将第一次滤液与第二次滤液合并，减压浓缩至在50℃下密度为1.35g/ml的浸膏，即得中药组合物作为中药浸膏剂制品。实施例2(1)称取半枝莲60g、石见穿60g、蚤休20g、壁虎20g、全蝎12g、白参20g、黄芪60g、白术22.5g、茯苓60g、枸杞子22.5g、女贞子22.5g、仙灵脾20g、土鳖虫12g、莪术20g、八月札22.5g、虎杖22.5g、法夏20g、炒鸡内金22.5g、海螵蛸22.5g、大枣20g；(2)将步骤(1)中称取的原料与5615g水混合后，浸泡2h，再煮沸2h，过滤后得到第一次滤液和第一次药渣；将第一次药渣与4492g水混合后，再煮沸1.5h，过滤得到第二次滤液和第二次药渣；将第二次药渣与2807.5g水混合后，再煮沸1h，过滤得到第三次滤液；合并三次滤液后，减压浓缩至在50℃下密度为1.4g/ml的浸膏，制得中药组合物，加入常规量的淀粉等辅料，混匀，制丸，得中药丸剂制品。实施例3(1)称取半枝莲15g、石见穿15g、蚤休5g、壁虎5g、全蝎3g、白参5g、黄芪15g、白术7.5g、茯苓15g、枸杞子7.5g、女贞子7.5g、仙灵脾5g、土鳖虫3g、莪术5g、八月札7.5g、虎杖7.5g、法夏5g、炒鸡内金7.5g、海螵蛸7.5g、大枣5g；(2)将步骤(1)中称取的原料与1228g水混合后，浸泡0.5h再煮沸2h，过滤后得到第一次滤液和药渣；将药渣与982g水混合后，再煮沸1.5h，过滤得到第二次滤液，将第一次滤液与第二次滤液合并后，减压浓缩至在50℃下密度为1.3g/ml的浸膏，制得中药组合物，加入常规量的淀粉等辅料，混匀，制颗粒，得中药颗粒剂制品。实施例4(1)称取半枝莲100g、石见穿100g、蚤休50g、壁虎50g、全蝎20g、白参100g、黄芪100g、白术50g、茯苓100g、枸杞子30g、女贞子30g、仙灵脾50g、土鳖虫50g、莪术50g、八月札50g、虎杖50g、法夏50g、炒鸡内金50g、海螵蛸100g、大枣50g；(2)将步骤(1)中称取的原料与9.84kg水混合后，浸泡2h再煮沸1h，过滤后得到第一次滤液和药渣，将药渣与7.38kg水混合后，再煮沸2h，过滤得到第二次滤液，将第一次滤液与第二次滤液合并，减压浓缩至在50℃下密度为1.35g/ml的浸膏，制得中药组合物，加入常规量的冰糖等辅料，混匀，得中药口服液制品。实施例5(1)称取半枝莲10g、石见穿10g、蚤休5g、壁虎5g、全蝎3g、白参5g、黄芪10g、白术5g、茯苓15g、枸杞子5g、女贞子5g、仙灵脾5g、土鳖虫3g、莪术5g、八月札5g、虎杖5g、法夏5g、炒鸡内金5g、海螵蛸5g、大枣5g；(2)将步骤(1)中称取的原料与726g水混合后，浸泡1h再煮沸1.5h，过滤后得到第一次滤液和药渣，将药渣与605g水混合后，再煮沸2h，过滤得到第二次滤液，将第一次滤液与第二次滤液合并，减压浓缩至在50℃下密度为1.35g/ml的浸膏，制得中药组合物，加入常规量的淀粉等辅料，混匀，制片，得中药片剂制品。临床资料下面通过临床资料来说明本发明中药组合物的疗效：1、临床观察自2010年至2020年在湖南省中医药研究院附属医院共收治并跟踪确诊为癌症的患者1000人使用本发明的中药组合物进行治疗作为试验组，其中肝癌患者300人、肺癌患者300人、胃癌患者100人、直肠癌患者200人、乳腺癌患者50人、宫颈癌患者50人；同时收集跟踪了1000名使用化疗药物治疗的癌症患者作为对比组。2、治疗方法服用方法：试验组服用本发明实施例1至实施例5制得的中药制品或者根据患者的体质和病症等情况，将上述每味中药原料调整为适当的数值，每日服用两次，1个月为一个疗程，一般需服用三个疗程，治疗期间停用其他药物；对比组注射丝裂霉素或者顺铂、阿霉素等药物，患者在治疗前后做相关的检查并详细记录。饮食禁忌：服用时不宜与其他中药同时服，忌酒、辛辣食物。3、疗效标准：显著：服用药物后，身体恢复较好；经过b超、ct等检查：肿瘤明显缩小或消失，并且化验指标明显好转；有效：服用药物后，症状改善，肿瘤检查未发展；无效：服用药物后较服用前无改善，且肿瘤变大。4、疗效结果：组别总人数显著人数有效人数无效人数试验组1000200600200对比组10001004005005、部分病例资料：病例1：王某某，女，55岁，医院诊断为肺癌，在湖南省肿瘤医院经过1次手术治疗之后，病情复发；患者于2015年10月11日开始服用本发明的中药组合物，连续服用6个月后，复查，结果肿块明显变小，患者连续服用24个月，停药至今身体良好。病例2：林某某，男，59岁，肺癌晚期，无手术指针，于2015年11月9日开始服用本发明的中药组合物，1个月后，精力体力开始恢复，连续服用24个月后效果明显，随访，目前身体状况尚可。病例3：张某某，女，54岁，医院诊断为肺癌，在湖南省肿瘤医院经过1次手术治疗之后，病情复发；患者于2016年6月10日开始服用本发明的中药组合物，连续服用6个月后，复查，结果肿块明显变小，患者连续服用24个月，停药至今身体良好。病例4：刘某某，女，50岁，乳腺癌早期，患者没有进行手术治疗，于2016年7月11日开始服用本发明的中药组合物，连续服用6个月后，复查，结果肿块明显变小，患者连续服用24个月，停药至今身体良好。病例5：李某某，男，53岁，临床诊断为肝癌早期，患者没有进行手术治疗，于2016年10月9日开始服用本发明的中药组合物，1个月后，精力体力开始恢复，连续服用24个月后效果明显，随访，目前身体状况尚可。病例6：王某某，男，59岁，肺癌晚期，无手术指针，于2016年10月9日开始服用本发明的中药组合物，1个月后，精力体力开始恢复，连续服用6个月后效果明显，连续服用1年后，身体恢复佳，随访，目前身体状况尚可。病例7：曾某某，男，48岁，肠癌中期，于湖南省中医药研究院附属医院手术，术后进行了两个疗程化疗，之后于2017年5月9日开始服用本发明的中药组合物，1个月后，精力开始恢复，连续服用24个月后效果明显，随访，目前身体状况尚可。病例8：黄某某，女，59岁，肺癌早期，患者拒绝手术治疗，于2017年8月9日开始服用本发明的中药组合物，1个月后，精力体力开始恢复，连续服用24个月后效果明显，随访，目前身体状况尚可。本发明的中药组合物临床验证疗效好，能够提高人体的免疫功能，对癌症的治疗起到减轻病痛、肿块减小的效果。本发明的中药组合物无明显的毒副作用，患者服用药物后，对患者的肝肾功能、血常规、大小便等常规检查，均未发现因服用本发明的中药组合物而引起的异常变化，值得临床推广使用。以上详细描述了本发明的优选实施方式，但是，本发明并不限于此。在本发明的技术构思范围内，可以对本发明的技术方案进行多种简单变型，包括各个技术特征以任何其它的合适方式进行组合，这些简单变型和组合同样应当视为本发明所公开的内容，均属于本发明的保护范围。当前第1页12