一种用于治疗咳嗽的中药组成物的制作方法

文档序号:25993239发布日期:2021-07-23 21:06阅读:381来源:国知局

本发明属于中成药物技术领域,具体涉及一种用于治疗咳嗽的中药组成物。



背景技术:

咳嗽(cough)是一种常见的呼吸道症状。由于气管、支气管黏膜或胸膜受炎症、异物、物理或化学性刺激引起。常见于上呼吸道感染、感冒、支气管炎等疾病的临床症状中,咳嗽具有清除呼吸道异物和分泌物的保护性作用,但如果咳嗽不停,或由急性转为慢性,常给患者带来很大的痛苦,如胸闷、咽痒、喘息等,咳嗽可伴随咳痰,有时咳嗽症状经久不愈,其严重影响了患者的生活质量。慢性咳嗽作为一种常见的疾病患病率高达12%。目前治疗咳嗽常用的药物包括中药和西药,西药包括中枢性镇咳药如:可待因,外周性镇咳药如:那可丁等,由于西药的毒性及不良反应,并且许多镇咳药缺乏确切的镇咳效果,或具有患者难以耐受的不良反应,甚至有成瘾性,限制了其应用;并且痰液较多的咳嗽还要加用祛痰药,而且多种药物应用有可能加剧副作用和过敏反应;而使用中成药物治疗咳嗽药味之间相互平衡,具有减毒增效的效果,整体则是具有毒性小的优点。如

中国专利申请号为201811530412.0、申请公布号为cn109453298a的发明专利申请公开了一种治疗感冒后咳嗽的中药制剂由前胡、桔梗、杏仁、紫苑、枇杷叶、陈皮、茯苓、桂枝等20味中药,加热消毒后用粉碎机粉碎过100目筛并干燥,按质量比1:1加入炼蜜,制成大蜜丸,并具有温肺止咳、健脾益气、润肺滋阴、生津化痰、清热解毒、升举阳气等功效。但该中药制剂不仅包括多种药材组分,组分复杂,需要较高专业知识才能选出合适的患者正确应用,而且全方温肺止咳、整体偏于热,故对于实热咳嗽不适宜,并且方中含有五味子对于表邪未解、内有实热、咳嗽初期等不适宜,容易导致闭门留寇,产生变证。

中国专利申请号为201811270944.5、申请公布号为cn108992563a的发明专利申请公开了一种治疗感冒后咳嗽的五子止咳糖浆,该止咳糖浆包含了14味中药,而其中的冰糖对糖尿病患者不适宜应用,并且方中含有五味子对于表邪未解、内有实热、咳嗽初期等不适宜,容易导致闭门留寇,产生变证。

中国专利申请号为20110111681.5、申请公布号为cn10276437a的发明专利申请公开了一种治疗咳嗽的强力枇杷露,由六种中药和一种化学药剂薄荷脑组成,化学物质薄荷脑,有毒性,婴幼儿禁用,同时含有罂粟壳也有毒性,易成瘾,不宜大量或久服。



技术实现要素:

本发明的目的就是提供一种适用病人范围宽、药味精练,组方精妙,疗效好,且制备工艺简单,凸显中医特色的用于咳嗽的纯中药组成物。

实现本发明目的的技术方案为:

一种用于治疗咳嗽的中药组成物,由以下重量份的成分组成:

桔梗10份,杏仁3-9份,郁金3-9份,麦冬3-9份,天冬1-6份,甘草1-6份。

上述中药组成物的制备方法,按照如下步骤进行:

上述药物通过将所述的药物组分进行混合,使用超微粉碎设备制作成至少600目筛以上级别的药粉,然后制备成丸剂、粉剂或其他剂型。

其中,水丸制备工艺流程:原料准备→起模→泛制成型→盖面→干燥→选丸→包衣→打光→质检→包装。

上述所选用的中草药组分在构成一种用于治疗咳嗽的中药组成物中的药性及药理作用如下:

桔梗:苦、辛、平。归肺经。宣肺,利咽,祛痰,排脓。用于咳嗽痰多,胸闷不畅,咽痛,音哑,肺痈吐脓,疮疡脓成不溃。现代药理学研究具有祛痰作用强,止咳效果好,配伍复方具有平喘作用,并有抗菌、抗炎、增强免疫作用。

杏仁:苦,微温,有小毒。归肺、大肠经。降气止咳平喘,润肠通便。用于咳嗽气喘,胸闷痰多,肠燥便秘。现代药理学研究具有镇咳平喘作用,具有抗炎、镇痛、增强机体细胞免疫、抗消化性溃疡、抗肿瘤、抗脑缺血、降血糖作用。

郁金:活血止痛,行气解郁,清心凉血,利胆退黄。用于气滞血瘀,胸胁刺痛,月经不调,经闭痛经,乳房胀痛,热病神昏,癫狂发作,血热吐衄,妇女倒经,肝胆湿热,黄疸尿赤,胆协胀痛。现代药理学研究具有促进胆汁分泌和排泄、保肝降低血液粘稠度,抑制血小板聚集,抗心律失常及抑菌作用。

麦冬:甘、微苦、微寒。归心、肺、胃经。养阴润肺,益胃生津,清心除烦。用于肺燥干咳,阴虚劳嗽,喉痹咽痛,胃阴不足,津伤口渴,内热消渴,肠燥便秘,心阴虚及温病热扰心营,心烦失眠。现代药理学研究具有升高白细胞,增强免疫及抗癌,抗炎、镇静、催眠、抗凝等作用。

天冬:甘、苦、寒。归肺、肾经。养阴润燥,清肺生津。用于肺燥干咳,顿咳痰黏,劳嗽咳血,肾阴亏虚,腰膝酸软,骨蒸潮热,内热消渴,热病伤津,咽干口渴,肠燥便秘。现代药理学研究具有镇咳、祛痰、平喘、降糖,延缓衰老、增强免疫抗肿瘤及抗菌作用。

甘草:甘,平。归心、肺、脾、胃经。补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心气不足,心悸气短,脉结代,臃肿疮毒,咽喉肿痛,咳嗽痰多,腕腹、四肢挛急疼痛,缓解药物毒性、烈性。现代药理学研究具有抗心律失常,镇咳、祛痰、平喘、利尿、降血脂、保肝和类肾上腺皮质激素样作用。

上述一种用于治疗咳嗽的中药组成物适用证治为外感或内伤后痰淤阻肺,肺阴受损证。痰瘀阻肺,肺气不宣,故咽痒咳嗽,肺阴受损,肺阴不足,甚至阴虚火旺,阴津亏损,肺燥失润,气机升降失司,或阴虚生内热,虚火灼伤肺络而出血,可出现一系列干燥失润及虚热之症。见干咳无痰,或痰少而黏,口干咽痒等,治法重在宣肺化痰、滋阴止咳、兼清热平喘。桔梗开宣肺气,祛痰利咽兼排脓,主治咳嗽痰多,咽痛音哑及肺痈吐脓,中药组成物中桔梗辛开苦泄,药性平和,质轻上浮,专走肺经为君药,药性赋曰“桔梗开肺利胸膈而治咽喉”;杏仁苦温润降,上能降肺气以止咳嗽,下能润肠燥以通大便,并略兼宣肺之功,共为君药。郁金味辛、苦、性微寒,入于气分以行气解郁,达于血分凉血破淤,行气消胀、凉血清心为臣药。麦冬清心润肺,养胃生津,养阴润燥;天冬养阴清热,润燥生津,润肺止咳,麦冬、天冬相须为用,滋阴润燥,不仅清肺之虚热兼心、胃、肾之虚热,利三焦,同为臣药。生甘草泻火解毒、润肺祛痰止咳,同时调和诸药是为佐使,焦树德著《用药心得十讲》称甘草在各类药力中,能使各药互相和谐而无相争之弊。《伤寒论》中桔梗汤,甘草、桔梗两味,清热利咽,治疗咳嗽,上述中药组成物在此基础上再加用杏仁止咳、郁金行气,天冬、麦冬滋阴,同时郁金、麦冬兼清心火符合现代常见咳嗽病机。

运用:临床主要用于治疗感冒后咳嗽、急慢性支气管炎、慢阻肺、百日咳、咽性咳等病症。

上述中药组成物中的:桔梗用量过大易导致恶心、呕吐,故气机上逆之证及阴虚久咳、咯血者不宜应用,但是配合天冬、麦冬可以减小桔梗的副作用是为相杀、相畏;杏仁有小毒,用量不宜过大,婴幼儿慎用,并且甘草可以缓解杏仁的毒性为相杀、相畏;甘草对于湿盛中满者不宜应用,大剂量服用甘草易引起浮肿,故不宜大量久服,甘草不宜与海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花同用。

上述中药组成物适用人群:3岁以上的儿童及成年人。

本发明所提供的一种用于治疗咳嗽的中药组成物的有益效果是能够安全有效治疗咳嗽;利用六种中药联合治疗充分利用药味之间相须、相畏、相使、相杀减毒增效,帮助患者润肺,宽胃,祛痰止咳、行气解郁,清心、能够有效缓解患者临床症状。

具体实施方式

以下结合具体实施例对本发明进一步的详细说明。

1.制备实施例

1.1称取桔梗10g,杏仁6g,郁金6g,麦冬6g,天冬3g,甘草3g。用超微粉碎设备(机)制作成药粉,至少600目筛以上级别,然后备用。即符合正常成人1天用量的散剂,用于治疗咳嗽。口服,分早晚两次服用。

1.2称取桔梗10g,杏仁9g,郁金9g,麦冬9g,天冬6g,甘草6g。用超微粉碎设备(机)制作成药粉,至少600目筛以上级别,然后备用。即符合正常成人1天用量的散剂,用于治疗咳嗽。口服,分早晚两次服用。

1.3称取桔梗10g,杏仁3g,郁金3g,麦冬3g,天冬1g,甘草1g。用超微粉碎设备(机)制作成药粉,至少600目筛以上级别,然后备用。即符合正常成人1天用量的散剂,用于治疗咳嗽。口服,分早晚两次服用。

1.4称取桔梗10g,杏仁9g,郁金6g,麦冬3g,天冬3g,甘草3g。用超微粉碎设备(机)制作成药粉,至少600目筛以上级别,然后备用。即符合正常成人1天用量的散剂,用于治疗咳嗽。口服,分早晚两次服用。

1.5称取桔梗10g,杏仁5g,郁金6g,麦冬5g,天冬2g,甘草2g。用超微粉碎设备(机)制作成药粉,至少600目筛以上级别,然后备用。即符合正常成人1天用量的散剂,用于治疗咳嗽。口服,分早晚两次服用。

1.6称取桔梗10g,杏仁6g,郁金5g,麦冬6g,天冬4g,甘草4g。用超微粉碎设备(机)制作成药粉,至少600目筛以上级别,然后备用。即符合正常成人1天用量的散剂,用于治疗咳嗽。口服,分早晚两次服用。

以上散剂为了服用方便可以装入胶囊,即胶囊剂服用。或者通过

原料准备→起模→泛制成型→盖面→干燥→选丸→包衣→打光→质检→包装。制成水丸口服。

2.本发明对咳嗽的临床研究

2.1一般资料:发明人2018年12月-2019年12月期间共观察120例咳嗽患者,经临床医生确诊,年龄3-75岁,男性61例,女性59例,按年龄分组:3-7岁、7-16岁、16-18岁、18-60岁、60-75岁。其治疗效果:

(1)、3-7岁患者22例,治愈15例、显效5例、有效1例、无效0例,有效率为95.45%;

(2)、7-16岁患者24例,治愈16例、显效7例、有效0例、无效1例,有效率为95.83%;

(3)、16-18岁患者17例,治愈15例、显效1例、有效1例、无效0例,有效率为100%;

(4)、18-60岁患者29例,治愈20例、显效3例、有效4例、无效2例,有效率为93.10%;

(5)、60-75岁患者28例,治愈19例、显效4例、有效4例、无效1例,有效率为96.43%;

总有效率为96.67%。

2.2治疗方法:口服实施例中散剂,成人量每日分两次,5天一疗程;3-7岁用成人量的1/3,3天一疗程;7-16岁用成人量的1/2,5天一疗程。

2.3治疗标准:

治愈:咳嗽消失,用视觉模拟评分法(visualanaloguescale,vas)评估咳嗽,0分。

显效:咳嗽症状明显减轻,用视觉模拟评分法(visualanaloguescale,vas)评估咳嗽,得分较治疗前减少>3分。

有效:咳嗽症状减轻,用视觉模拟评分法(visualanaloguescale,vas)评估咳嗽,得分较治疗前减少1-3分。

无效:咳嗽无改变或者加重,用视觉模拟评分法(visualanaloguescale,vas)评估咳嗽,得分较治疗前无变化或者增加。

2.4治疗结果:用药后多在1-3天内见效,1-2个疗程治愈,120例患者中,85例治愈,显效20例,有效10例,无效4例,总有效率96.67%。

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