一种血栓清除装置及其使用方法与流程

本发明涉及医疗器械技术领域，具体是一种血栓清除装置及其使用方法。

背景技术：

急性肺动脉栓塞(acutepulmonaryembolism,ape)通常是由于下肢深静脉形成的血栓脱落后随血流漂入肺动脉引起的一种有潜在致死风险的疾病。因此可被视为静脉血栓疾病的延续。几乎83％的肺动脉栓塞病人伴有下肢深静脉血栓形成。高发因素有：高龄、男性、外伤、手术、恶性肿瘤、肢体麻痹、中心静脉置管、以前罹患有浅表静脉血栓和静脉曲张，女性存在一些其他的风险因子如妊娠、激素替代治疗、口服避孕药等。肺动脉栓塞未经治疗病死率可达30％，多数在起病数小时内死亡。如果进行早期和渐进性治疗，病死率可降至3％～8％。

深静脉血栓形成(deepveinthrombosis，dvt)好发于下肢，是血管外科领域的一种多发病，常继发于手术、分娩、肿瘤等危险因素，其发病率每年不断上升，美国静脉血栓栓塞症(vte)发病率每年(104～117)/10万例次，欧洲国家每年为(110～183)/10万例次，而亚洲地区为(13～57)/10万例次。欧盟的一项流行病学调查提示，每年有症状的dvt发生总数为404664～538189例。

抗凝治疗可以有效降低血栓发生的危险以及血栓复发的概率，是急性期dvt治疗的基础。但是，标准抗凝方法存在一些缺陷，比如肠外抗凝药物的给药途径可能给病人带来不便，vka的治疗范围较窄，需要进行复杂的实验室检测inr以及潜在的巨大出血风险等。

dvt已成为临床上的一种常见病、多发病。随着医学的不断发展，医生诊疗水平的不断提高以及治疗指南的不断更新，目前已经形成了一套较为完整的dvt治疗方案。最近几年，腔内技术的发展为dvt及其并发症的治疗提供了新的方法。如经皮血栓切除术、静脉成形术、下腔静脉滤器植入等。然而，dvt的治疗水平虽然已经有了长足的进步，但是对于较复杂的dvt，比如大面积中央型dvt的治疗仍然面临许多困难，如血栓流出、定位位置不够精确，导致疗效并不能令人满意，同时抗凝溶栓药物的选择以及介入治疗的使用等仍然存在许多争议。

技术实现要素：

为了克服上述现有技术中的缺陷，本发明的第一个发明目的在于提供一种血栓清除装置，该装置结构巧妙，血栓取出过程不易脱落，且安全性较高，对血管的伤害性较小，同时能够有效降低血栓流出的概率，提高清除效率，以安全可靠地实现血栓的清除，有利于上述血栓清除装置在医疗器械技术领域的推广及应用。本发明的第二个发明目的在于提供一种血栓清除装置的使用方法，同样具有血栓取出过程不易脱落，且安全性较高，对血管的伤害性较小的优点。

上述一种血栓清除装置与一种血栓清除装置的使用方法在技术上相互关联，属于同一个发明构思。

为了实现上述第一个发明目的，本发明采用以下技术方案:一种血栓清除装置，包括回收组件、推送组件及输送系统；所述回收组件包括回收组件支架，所述回收组件支架外侧设有缝合膜，且所述回收组件支架一端设有固定件，远离所述固定件的所述回收组件支架的一端设有显影点；所述推送组件包括推送组件支架；所述输送系统包括导管、鞘管及连接件，所述回收组件与所述推送组件通过所述连接件连接。

作为本发明的一种优选方案，所述回收组件支架与所述推送组件支架的宽度为0.05mm～0.5mm。

作为本发明的一种优选方案，所述回收组件支架与所述推送组件支架均为网格状。

作为本发明的一种优选方案，所述缝合膜通过缝合线缝合于所述回收组件支架外侧，所述缝合膜的厚度为0.01mm～1mm。

作为本发明的一种优选方案，所述缝合膜的材质为pet、聚氨酯、ptfe、e-ptpe中的一种或多种。

作为本发明的一种优选方案，所述回收组件支架与所述推送组件支架由镍钛合金和/或铂铱合金材质制成。

作为本发明的一种优选方案，所述推送组件支架包括两个圆环及通孔圆柱，所述通孔圆柱连接于两个所述圆环之间；所述圆环的外径为2mm～30mm；所述通孔圆柱的外径为0.5mm～12mm，长度为1mm～15mm。

作为本发明的一种优选方案，所述显影点缝合于所述缝合膜上，且所述显影点的材质为铂、铱、钽中的一种或多种；所述显影点的数量为2个～10个。

作为本发明的一种优选方案，所述导管与所述鞘管均为多层结构；且所述导管的一端设有由铂铱合金材质制成的显影环；所述鞘管一端添加有碳酸钡。

与现有技术相比，本发明中的有益效果是：本发明中的一种血栓清除装置，通过设置回收组件、推送组件及输送系统，并在回收组件支架外侧设有缝合膜，血栓取出过程不易脱落，且安全性较高，对血管的伤害性较小，同时能够有效降低血栓流出的概率，提高清除效率，以安全可靠地实现血栓的清除，有利于上述血栓清除装置在医疗器械技术领域的推广及应用。

为了实现上述第二个发明目的，本发明采用以下技术方案:一种血栓清除装置的使用方法，包括以下步骤：s1、将血栓清除装置放置输送系统中，通过输送系统输送至血栓位置；s2、释放推送组件于血栓位置，后靠近血栓近端释放回收组件；s3、将推送组件通过连接件往回收组件方向进行回收；s4、撤离输送系统，实现血栓的清除。

与现有技术相比，本发明中的有益效果是：本发明中的一种血栓清除装置的使用方法，通过操作回收组件、推送组件及输送系统，同样具有血栓取出过程不易脱落，且安全性较高，对血管的伤害性较小的优点。

附图说明

图1是实施例中一种血栓清除装置的结构示意图；

图2是实施例中一种血栓清除装置中回收组件的结构示意图；

图3是实施例中一种血栓清除装置中推送组件的结构示意图；

图4是实施例中一种血栓清除装置中输送系统的结构示意图；

图5是实施例中一种血栓清除装置置入血管过程的状态示意图；

图6是实施例中一种血栓清除装置处于释放状态的状态示意图；

图7是实施例中一种血栓清除装置取血栓完成的状态示意图。

附图标记：1、回收组件；1-1、缝合膜；1-2、显影点；1-3、固定件；1-4、回收组件支架；2、推送组件；2-1、圆环；2-2、通孔圆柱；2-3、推送组件支架；3、输送系统；3-1、显影环；3-2、连接件；3-3、导管；3-4、鞘管；d、外径；h、高度。

具体实施方式

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施的限制。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。

在介入医疗器械领域，定义“远端”为手术过程中远离操作者的一端，定义“近端”为手术过程中靠近操作者的一端。“轴向”指平行于医疗器械远端中心和近端中心连线的方向，“径向”指垂直于上述轴向的方向。

下面结合附图对本发明实施例作详细说明。

实施例：如图1至图7所示，一种血栓清除装置，主要由回收组件1、推送组件2及输送系统3组成，上述回收组件1包括回收组件支架1-4，上述回收组件支架1-4外侧设有缝合膜1-1，缝合膜1-1的设置能够有效避免血栓的流出，提高清除效率，且上述回收组件支架1-4一端设有固定件1-3，远离上述固定件1-3的上述回收组件支架1-4的一端设有显影点1-2，显影点1-2缝合在缝合膜1-1上，且上述显影点1-2的材质为铂、铱、钽中的一种或多种，方便定位，上述显影点1-2的数量为2个～10个，或者具体数量可以根据实际需求进行选择。推送组件2包括推送组件支架2-3；上述输送系统3包括导管3-3、鞘管3-4及连接件3-2，上述回收组件1与上述推送组件2通过上述连接件3-2连接，使推送组件2安全的将血栓回拉至回收组件1中。

其中，固定件1-3为不锈钢材质，连接件3-2为高分子材料、pet、ptfe、e-ptfe、生物组织、组织工程材料中的一种或多种。

血栓清除装置通过输送系统3输送至血栓目标位置，将推送组件2释放在血栓位置，回收组件1释放在血栓近端，回收组件1固定不动，将推送组件2回拉至回收组件1中，最终将血栓取出体外。

为了使回收组件支架1-4上的缝合膜1-1更加牢固，防止发生缝合膜1-1出现脱落的现象，同时增大回收组件1与血管壁的接触面积，将上述回收组件支架1-4设置为网格状，网格状的回收组件支架1-4可通过切割、焊接、编织中的一种或多种方式形成。

为了使血栓清除装置结构紧凑，降低对血管壁的影响，将上述回收组件支架1-4与上述推送组件支架2-3的宽度设计为0.05mm～0.5mm，本实施例中回收组件支架1-4的宽度为0.2mm，保证使用效果的同时，还能便于缝合膜1-1的缝合。其中，呈网格状的回收组件支架1-4的每一层网格数量相同，增加与缝合膜1-1的接触面积，网格可通过切割的方式形成。

缝合膜1-1覆盖在回收组件支架1-4上，缝合膜1-1通过缝合线缝合于上述回收组件支架1-4外侧，上述缝合膜1-1的厚度为0.01mm～1mm，本实施例中缝合膜1-1的厚度为0.01mm，上述缝合膜1-1的材质为pet、聚氨酯、ptfe、e-ptpe中的一种或多种，上述材质能够有效降低对人体的影响。

回收组件支架1-4与上述推送组件支架2-3由镍钛合金和/或铂铱合金材质制成，质量轻，便于操作人员操作。

推送组件2包括呈网格状推送组件支架2-3，推送组件支架2-3通过编织的方式而成，主要由4根～144根镍钛合金线编织而成，其中铂钨合金线为2根～72根。

推送组件支架2-3主要由两个圆环2-1及通孔圆柱2-2组成，上述通孔圆柱2-2连接在两个上述圆环2-1之间，上述圆环2-1的外径为2mm～30mm；上述通孔圆柱2-2的外径为0.5mm～12mm，长度为1mm～15mm，本实施例中推送组件支架2-3的宽度为0.1mm，圆环2-1的外径为2mm，通孔圆柱2-2的外径d为0.5mm，高度h为1mm。

导管3-3与上述鞘管3-4均为多层结构，导管3-3与鞘管3-4分别由ptfe、hdpe、ldpe、pebax、不锈钢、镍钛中的几种材质复合而成，且上述导管3-3的一端设有由铂铱合金材质制成的显影环3-1；上述鞘管3-4一端添加有碳酸钡。

相应地，本实施例还提供一种血栓清除装置的使用方法，包括以下步骤：

s1、将血栓清除装置放置输送系统3中，通过输送系统3输送至血栓位置；

s2、释放推送组件2于血栓位置，后靠近血栓近端释放回收组件1；

s3、将推送组件2通过连接件3-2往回收组件1方向进行回收；

s4、撤离输送系统3，实现血栓的清除。

本实施例中的一种血栓清除装置及其使用方法，通过设置回收组件1、推送组件2及输送系统3，并在回收组件支架1-4外侧设有缝合膜1-1，血栓取出过程不易脱落，且安全性较高，对血管的伤害性较小，结构简单操作方便，有利于上述血栓清除装置在医疗器械技术领域的推广及应用。

对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现；因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

尽管本文较多地使用了图中附图标记：1、回收组件；1-1、缝合膜；1-2、显影点；1-3、固定件；1-4、回收组件支架；2、推送组件；2-1、圆环；2-2、通孔圆柱；2-3、推送组件支架；3、输送系统；3-1、显影环；3-2、连接件；3-3、导管；3-4、鞘管；d、外径；h、高度等术语，但并不排除使用其它术语的可能性。使用这些术语仅仅是为了更方便地描述和解释本发明的本质；把它们解释成任何一种附加的限制都是与本发明精神相违背的。