一种治疗咳嗽的中药组合物及其制备方法与流程

文档序号:25993180发布日期:2021-07-23 21:06阅读:146来源:国知局
本发明涉及中药
技术领域
,具体而言,涉及一种治疗咳嗽的中药组合物及其制备方法。
背景技术
:咳嗽是内科就诊患者最常见的临床症状之一,咳嗽长期不愈会造成很多负面影响,直接影响患者的生活质量。作为人体正常的防御放射,咳嗽过程中产生的压力、速度、能量保证了机体排出过多的气道枯液和异物,同时在心肺复苏的过程中也起到重要的作用。但是长期咳嗽使咳嗽中枢持久处于高度兴奋状态,对机体产生不理因素,甚至可引发气管炎、肺炎、肺结核等疾病。长期咳嗽久治不愈将会产生一系列的生理、心理问题,甚至对患者的生活质量造成影响。中医认为咳嗽是因外感六淫,脏腑内伤,影响于肺所致有声有痰之证。因外邪犯肺,或脏腑内伤,累及于肺所致。《素问病机气宜保命集》中指出“咳谓无痰而有声,肺气伤而不清也;嗽是无声而有痰,脾湿动而为痰也。咳嗽谓有痰而有声,盖因伤于肺气动于脾湿,咳而为嗽也”。治疗咳嗽的方法有很多,西医治伤寒咳嗽并无对症药物,多使用抗生素进行治疗,往往只是表面达到了镇咳的目的,但并没有从根本上消除伤寒咳嗽的源头,容易造成咳嗽的反复发病,且会使患者体内一定程度的耐药性,不利于人们的健康。中成药具有毒副作用小、疗效好的特点,故受到广大患者的青睐,但临床实践证明,如果中药选用不当,也会延误甚至加重病情,对人们的身体健康带来了较大的影响,并且,目前中医对于咳嗽的治疗周期较长,增加经济和时间的成本。因此,对其进行深入的中医证候学研究显得十分必要。因此目前需要一种标本兼治、缩短用药周期的专治咳嗽的中药。技术实现要素:本发明的目的在于提供一种治疗咳嗽的中药组合物,此中药组合物具有止咳效果好、服药周期短的优点。本发明的另一目的在于提供一种治疗中药的中药组合物的制备方法,极大发挥了中药材的功效。本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。一方面,本申请实施例提供一种治疗咳嗽的中药组合物,包括以下重量份的原料药:份、麸炒白术15~25份、野马追15~25份、枇杷15~25份、桔红15~20份、牛蒡子10~15份、浮海石10~15份、岗松10~15份、大叶桉叶10~15份、炒杏仁8~15份、连翘8~12份、开口箭8~12份、炒白扁豆5~10份、紫苑5~8份、牡荆油5~8份、百部5~8份和甘草5~8份。另一方面,本申请实施例提供一种治疗咳嗽的中药组合物的制备方法,包括以下步骤:将白前、桔梗、野马追、浮海石和开口箭加水蒸馏提取挥发油,将挥发油用环糊精包合成挥发油包合物;将蜜炙麻绒、麸炒白术、蜜炙千张纸、枇杷、炒白扁豆、桔红、牛蒡子、岗松、大叶桉叶、炒杏仁、连翘、紫苑、牡荆油、百部和甘草进行水提、过滤、浓缩、干燥和粉碎,制成清膏备用;将挥发油包合物和清膏混匀,再加入药学上可接受的辅料制成口服剂。白前:味辛、苦,性微温,归肺经,具有降气、消痰和止咳的功效。用于肺气壅实、咳嗽痰多和胸满喘急等病症。麻绒(蜜炙):味辛、微苦,性温。归肺、膀胱经。具有发汗散寒、宣肺平喘和利水消肿的功效。多用于风寒表实证、胸闷喘咳、风水浮肿、风湿痹痛、阴疽和痰核。蜜麻黄性温润,辛散发汗作用缓和,增强了润肺止咳之功,以宣肺平喘止咳力胜。桔梗:味苦、辛,性平,归肺经,具有宣肺、利咽、祛痰和排脓的功效,用于咳嗽痰多、胸闷不畅、咽痛、音哑、肺痈吐脓和疮疡脓成不溃等病症。千张纸(蜜炙):味苦、甘,性凉,归肺、肝经,主要用于肺热咳嗽、喉痹、音哑和肝胃气痛等症状。白术(麸炒):味苦,甘,性温。归脾、胃经。健脾益气、燥湿利水、止汗和安胎。用于脾虚食少、腹胀泄泻、痰饮眩悸、水肿、自汗和胎动不安。土白术健脾和胃和安胎,用于脾虚食少、泄泻便溏和胎动不安。野马追:味苦,性平,归肺经,具有化痰止咳平喘的功效,主要用于痰多咳嗽气喘。枇杷:味甘、酸,性凉,归肺、脾经,具有润肺、下气和止渴的功效,用于肺燥咳喘、吐逆和烦渴等症。白扁豆(炒):性微温,味甘。归脾经、胃经,具有健脾化湿、和中消暑的功效,属补虚药下分类的补气药。桔红:味辛、苦,性温,归肺、脾经,具有理气宽中和燥湿化痰的功效,用于咳嗽痰多、食积伤酒和呕恶痞闷。牛蒡子:味辛、苦,性寒,归肺、胃经,具有疏散风热、宣肺利咽、解毒透疹和消肿疗疮的功效,主治风热感冒、温病初起、麻疹不透和痈肿疮毒。浮海石:味咸,性寒,归肺经,具有清肺化痰和软坚散结的功效,用于痰热咳嗽和瘰疬结核等症。岗松:味苦,性寒,归心、肝、脾、肾、膀胱经,具有化瘀止痛、清热解毒、利尿通淋和杀虫止痒的功效,用于跌打瘀肿、肝硬化、热泻、热淋、小便不利、阴痒、脚气、湿疹、皮肤瘙痒、疥癣、水火烫伤和虫蛇咬伤等症。大叶桉叶:味苦、辛,性平,具有疏风发表、祛痰止咳、清热解毒和杀虫止痒的功效。炒杏仁:味苦,性微温;有小毒。归肺、大肠经。具有降气止咳平喘和润肠通便的功效。多用于咳嗽气喘、胸满痰多和肠燥便秘等症状。连翘:性微寒,味苦。归肺经、心经、小肠经。具有清热解毒和消肿散结的功效。属清热药下属分类的清热解毒药。开口箭:味苦、辛,性寒,归肺、胃、肝经。具有咽喉肿痛、清咽利喉和散瘀消肿的功效,用于白喉、咽喉肿痛、风湿痹痛、跌打损伤、胃痛、痈肿疮毒、毒蛇和狂犬咬伤等病症。紫苑:味苦、性温,具有温肺、下气、消痰和止咳的功效。主治风寒咳嗽气喘、虚劳咳吐脓血、喉痹和小便不利等病。牡荆油:味微苦、辛,性平,归肺经,具有祛痰、止咳和平喘的功效,主治慢性支气管炎。百部:味甘、苦,性微温,归肺经,具有润肺下气止咳和杀虫灭虱的功效,用于新久咳嗽、肺痨咳嗽和顿咳;外用于头虱、体虱、蛲虫病和阴痒。蜜百部润肺止咳,用于阴虚劳嗽者。甘草:味甘,性平,归心、肺、脾、胃经,具有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛和调和的功效,用于脾胃虚弱、倦怠乏力、心悸气短、咳嗽痰多、脘腹、四肢挛急疼痛和痈肿疮毒等病,可缓解药物毒性和烈性。用药原理:本发明以标本兼治为原理,立方选药。方中以白前、桔梗、野马追、浮海石和开口箭共为君药,发挥其化痰平喘、排脓止咳的功效;以麻绒、千张纸、白术、枇杷和杏仁发挥润肺降气、发汗散寒和利水消肿的辅助功效,共为臣药;以桔红、牛蒡子、岗松、大叶桉叶、连翘和紫苑发挥其温肺清热、解毒消肿和化瘀止痛的功效,既协助君药的止咳作用,又可解毒止痛,抑制其不良效果,共为佐药;以白扁豆、牡荆油、百部和甘草发挥其补脾益气、和中健脾的效果,起到调和诸药的作用,共为使药。另外,本发明中的麻绒和千张纸采用蜜炙的方法制作,其抑制了麻绒和千张纸偏凉的性能,更加补中益气,增强其化痰润肺止咳的功效;本发明中白术、杏仁和白扁豆采用炒制的方法制备,抑制其毒性,增强本身健脾益气的效果,众药协同作用,助君药达到止咳平喘的效果。相对于现有技术,本发明的实施例至少具有如下优点或有益效果:本发明采用白前、桔梗、野马追、浮海石和开口箭作为君药,起到化痰平喘、排脓止咳的功效,再辅助以蜜炙麻绒、桔梗、蜜炙千张纸、枇杷、炒白扁豆、桔红、牛蒡子、浮海石、岗松、大叶桉叶、炒杏仁、连翘、开口箭、紫苑、牡荆油、百部和甘草,一方面起到润肺降气、发汗散寒的辅助作用,一方面清热解毒、消肿化瘀,抑制君药的不良效果,众药协同作用,从而使本发明的药物产生更好的疗效。本发明中的麻绒和千张纸采用蜜炙的方法制作,其抑制了麻绒和千张纸偏凉的性能,更加补中益气,增强其化痰润肺止咳的功效;本发明中白术、杏仁和白扁豆采用炒制的方法制备,抑制其毒性,增强本身健脾益气的效果,众药协同作用,助君药达到止咳平喘的效果。本发明中的君药采用提取挥发油方法,其余诸药采用水提方法,极大发挥了中药材的作用,效果更好。具体实施方式为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者,按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者,均为可以通过市售购买获得的常规产品。需要说明的是,在不冲突的情况下,本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考具体实施例来详细说明本发明。一种治疗咳嗽的中药组合物,包括以下重量份的原料药:白前20~30份、蜜炙麻绒20~25份、桔梗20~25份、蜜炙千张纸20~25份、麸炒白术15~25份、野马追15~25份、枇杷15~25份、桔红15~20份、牛蒡子10~15份、浮海石10~15份、岗松10~15份、大叶桉叶10~15份、炒杏仁8~15份、连翘8~12份、开口箭8~12份、炒白扁豆5~10份、紫苑5~8份、牡荆油5~8份、百部5~8份和甘草5~8份。在本发明的一些实施例中,上述中药组合物包括以下重量份的原料药:白前25份、蜜炙麻绒22份、桔梗22份、蜜炙千张纸22份、麸炒白术20份、野马追20份、枇杷20份桔红18份、牛蒡子12份、浮海石12份、岗松12份、大叶桉叶12份、炒杏仁10份、连翘10份、开口箭10份、炒白扁豆8份、紫苑5份、牡荆油5份、百部6份和甘草5份。在本发明的一些实施例中,上述中药组合物包括以下重量份的原料药:白前28份、蜜炙麻绒24份、桔梗24份、蜜炙千张纸24份、麸炒白术22份、野马追18份、枇杷18份、桔红16份、牛蒡子14份、浮海石15份、岗松14份、大叶桉叶14份、炒杏仁13份、连翘11份、开口箭9份、炒白扁豆6份、紫苑7份、牡荆油7份、百部7份和甘草8份。一种治疗咳嗽的中药组合物的制备方法,包括以下步骤:将白前、桔梗、野马追、浮海石和开口箭加水蒸馏提取挥发油,将挥发油用环糊精包合成挥发油包合物;将蜜炙麻绒、麸炒白术、蜜炙千张纸、枇杷、炒白扁豆、桔红、牛蒡子、岗松、大叶桉叶、炒杏仁、连翘、紫苑、牡荆油、百部和甘草进行水提、过滤和浓缩,制成清膏备用;将挥发油包合物和清膏混匀,再加入药学上可接受的辅料制成口服剂。在本发明的一些实施例中,上述提取挥发油步骤具体为:加入白前、桔梗、野马追、浮海石和开口箭总质量5~10倍的水,加热蒸馏提取3~10h。在本发明的一些实施例中,上述包合步骤中环糊精的质量为挥发油质量的5~8倍,所述环糊精为β-环糊精,所述包合方法为研磨法、超声波法、冷冻干燥法或喷雾干燥法。在本发明的一些实施例中,上述水提步骤之前还将原料进行破碎,破碎粒度为20~40目。在本发明的一些实施例中,上述水提的具体步骤为:将破碎后的原料混合,加入原料总质量10~12倍量的水浸泡20~30min,然后大火煮开,小火熬至1~2h,过滤得到滤液a,再加8~10倍量的水到滤渣中,大火煮开,小火熬至0.5~1h,过滤得到滤液b,将滤液a和滤液b合并得到中药滤液。在本发明的一些实施例中,上述浓缩步骤具体为:将中药滤液浓缩至50~60℃时相对密度为1.1~1.2。在本发明的一些实施例中,上述药学上可接受的辅料为糊精、蔗糖、高果糖、甜蜜素、淀粉、乳糖、硬脂酸镁、木糖醇、聚乙二醇6000、二氧化硅、琼脂、羧甲基纤维素钠、微粉硅胶、甲壳素、碳酸钙、甘露醇和山梨酸钾中的一种或多种。以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。实施例1一种治疗咳嗽的中药组合物,包括以下重量份的原料药:白前25份、蜜炙麻绒22份、桔梗22份、蜜炙千张纸22份、麸炒白术20份、野马追20份、枇杷20份桔红18份、牛蒡子12份、浮海石12份、岗松12份、大叶桉叶12份、炒杏仁10份、连翘10份、开口箭10份、炒白扁豆8份、紫苑5份、牡荆油5份、百部6份和甘草5份。制备方法:将白前、桔梗、野马追、浮海石和开口箭清洗后加入5倍质量的水蒸馏提取5h,得到挥发油,取8倍于挥发油质量的β-环糊精将挥发油用包合成挥发油包合物,包合方法为研磨法;将蜜炙麻绒、麸炒白术、蜜炙千张纸、枇杷、炒白扁豆、桔红、牛蒡子、岗松、大叶桉叶、炒杏仁、连翘、紫苑、牡荆油、百部和甘草进行破碎,过20目筛,然后加入10倍质量的水浸泡20min,大火煮开,小火熬至1.5h,过滤得到滤液a,滤渣再加入8倍质量的水再次大火煮开,小火熬至0.5h,过滤得到滤液b,将滤液a和滤液b合并得到中药滤液,浓缩成50~60℃时相对密度为1.1,制成清膏备用;将挥发油包合物和清膏混匀,再加入聚乙二醇6000、二氧化硅、琼脂和羧甲基纤维素钠制成口服剂。实施例2一种治疗咳嗽的中药组合物,包括以下重量份的原料药:白前28份、蜜炙麻绒24份、桔梗24份、蜜炙千张纸24份、麸炒白术22份、野马追18份、枇杷18份、桔红16份、牛蒡子14份、浮海石15份、岗松14份、大叶桉叶14份、炒杏仁13份、连翘11份、开口箭9份、炒白扁豆6份、紫苑7份、牡荆油7份、百部7份和甘草8份。制备方法:将白前、桔梗、野马追、浮海石和开口箭清洗后加入8倍质量的水蒸馏提取8h,得到挥发油,取6倍于挥发油质量的β-环糊精将挥发油用包合成挥发油包合物,包合方法为研磨法;将蜜炙麻绒、麸炒白术、蜜炙千张纸、枇杷、炒白扁豆、桔红、牛蒡子、岗松、大叶桉叶、炒杏仁、连翘、紫苑、牡荆油、百部和甘草进行破碎,过40目筛,然后加入12倍质量的水浸泡30min,大火煮开,小火熬至2h,过滤得到滤液a,滤渣再加入10倍质量的水再次大火煮开,小火熬至1h,过滤得到滤液b,将滤液a和滤液b合并得到中药滤液,浓缩成50~60℃时相对密度为1.2,制成清膏备用;将挥发油包合物和清膏混匀,再加入蔗糖、高果糖和甲壳素制成口服剂。实施例3一种治疗咳嗽的中药组合物,包括以下重量份的原料药:白前30份、蜜炙麻绒20份、桔梗20份、蜜炙千张纸20份、麸炒白术25份、野马追25份、枇杷15份、桔红15份、牛蒡子10份、浮海石12份、岗松10份、大叶桉叶10份、炒杏仁8份、连翘8份、开口箭12份、炒白扁豆10份、紫苑5份、牡荆油5份、百部5份和甘草8份。制备方法:将白前、桔梗、野马追、浮海石和开口箭清洗后加入6倍质量的水蒸馏提取10h,得到挥发油,取8倍于挥发油质量的β-环糊精将挥发油用包合成挥发油包合物,包合方法为研磨法;将蜜炙麻绒、麸炒白术、蜜炙千张纸、枇杷、炒白扁豆、桔红、牛蒡子、岗松、大叶桉叶、炒杏仁、连翘、紫苑、牡荆油、百部和甘草进行破碎,过20目筛,然后加入12倍质量的水浸泡25min,大火煮开,小火熬至1h,过滤得到滤液a,滤渣再加入9倍质量的水再次大火煮开,小火熬至1h,过滤得到滤液b,将滤液a和滤液b合并得到中药滤液,浓缩成50~60℃时相对密度为1.2,制成清膏备用;将挥发油包合物和清膏混匀,再加入硬脂酸镁、木糖醇和琼脂制成口服剂。实施例4一种治疗咳嗽的中药组合物,包括以下重量份的原料药:白前20份、蜜炙麻绒25份、桔梗25份、蜜炙千张纸25份、麸炒白术15份、野马追15份、枇杷25份、桔红20份、牛蒡子15份、浮海石10份、岗松15份、大叶桉叶15份、炒杏仁15份、连翘12份、开口箭8份、炒白扁豆5份、紫苑7份、牡荆油8份、百部8份和甘草6份。制备方法:将白前、桔梗、野马追、浮海石和开口箭清洗后加入8倍质量的水蒸馏提取3h,得到挥发油,取5倍于挥发油质量的β-环糊精将挥发油用包合成挥发油包合物,包合方法为超声波法;将蜜炙麻绒、麸炒白术、蜜炙千张纸、枇杷、炒白扁豆、桔红、牛蒡子、岗松、大叶桉叶、炒杏仁、连翘、紫苑、牡荆油、百部和甘草进行破碎,过40目筛,然后加入11倍质量的水浸泡20min,大火煮开,小火熬至2h,过滤得到滤液a,滤渣再加入9倍质量的水再次大火煮开,小火熬至0.5h,过滤得到滤液b,将滤液a和滤液b合并得到中药滤液,浓缩成50~60℃时相对密度为1.1,制成清膏备用;将挥发油包合物和清膏混匀,再加入淀粉和乳糖制成口服剂。对比例1本对比例与实施例1基本相同,其主要区别在于本对比例中不加入开口箭和浮海石,其余原料和制备方法均与实施例1相同。对比例2本对比例与实施例1基本相同,其主要区别在于本对比例中的白前、桔梗、野马追、浮海石和开口箭同样采用水提制清膏的方法。实验例动物模拟:选择体重为150~200g的成年大鼠240只,平均随机分为8组,分别为实施例1~4组、对比例1~2组和空白对照组,每组30只。其中实施例1~4组和对比例1~2组分别采用实施例1~4和对比例例1~2制备的中药组合物口服剂,空白组仅注射等量生理盐水。连续灌胃给药7天,第7天给药30min后将小鼠置于预先用浓氨水包合后的玻璃钟罩内,观察小鼠开始出现腹肌收缩、张嘴咳嗽的潜伏期以及3min内出现的咳嗽次数,其结果见表1。表1实验组潜伏期(s)咳嗽次数(次)实施例162.335.8实施例261.436.6实施例358.137.5实施例456.237.9对比例143.849.2对比例246.744.8空白对照组25.770.9临床实验:2018年6月~2020年12月选择咳嗽患者350名,随机分为7组,分别为实施例1~4组、对比例1~2组和空白对照组,每组50人。其中实施例1~4组和对比例1~2组分别采用实施例1~4和对比例例1~2制备的中药组合物口服剂,空白组每天服用等量的维生素c,每日3次,每次1g,7天后统计效果,如表2所示。疗效标准:痊愈:咽痒、咳嗽症状完全消失;显效:咽痒、咳嗽症状明显减轻;有效:咽痒、咳嗽症状稍微减轻;无效:治疗前后无明显效果。表2从表1和表2中可以看出,相比于空白对照组的效果,本发明实施例1~4制备出来的中药组合物效果最好,对比例1~2的效果也比较好,但略低于实施例1~4。综上所述,本发明实施例的一种治疗咳嗽的中药组合物及其制备方法,采用白前、桔梗、野马追、浮海石和开口箭作为君药,起到化痰平喘、排脓止咳的功效,再辅助以蜜炙麻绒、桔梗、蜜炙千张纸、枇杷、炒白扁豆、桔红、牛蒡子、浮海石、岗松、大叶桉叶、炒杏仁、连翘、开口箭、紫苑、牡荆油、百部和甘草,一方面起到润肺降气、发汗散寒的辅助作用,一方面清热解毒、消肿化瘀,抑制君药的不良效果,众药协同作用,从而使本发明的药物产生更好的疗效。本发明中的麻绒和千张纸采用蜜炙的方法制作,其抑制了麻绒和千张纸偏凉的性能,更加补中益气,增强其化痰润肺止咳的功效;本发明中白术、杏仁和白扁豆采用炒制的方法制备,抑制其毒性,增强本身健脾益气的效果,众药协同作用,助君药达到止咳平喘的效果。本发明中的君药采用提取挥发油方法,其余诸药采用水提方法,极大发挥了中药材的作用,效果更好。以上所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围,而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。当前第1页12
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