一种用于动脉取血栓的双腔导管的制作方法

1.本发明涉及一种动脉取血栓导管，尤其涉及一种用于动脉取血栓的双腔导管。


背景技术：

2.血栓是血液成分在血液循环中凝聚后所形成的一种半固体，它可以发生在血液循环中的任何部位，包括心房、微循环等位置，往往黏附在心房或血管的表面，且可脱落造成栓塞，根据血栓在体内的解剖部位、血栓的大小和所含成分的不同，可将其分为静脉血栓形成、动脉血栓形成和混合型血栓形成三种。现有的治疗血栓的方式主要包括抗凝治疗、导管接触性溶栓、介入手术进行血栓抽吸、利用fogarty导管直接取血栓以及通过植入滤器防止栓塞，国内针对血栓大多先采用抗凝治疗，抗凝治疗未起到效果时多采用介入手术进行导管接触性溶栓和血栓抽吸，导管接触性溶栓术由于溶栓药物出血风险高，且适用于急性中央型或混合型血栓，有诸多禁忌症，在临床上很多患者并不能采用此方式进行血栓治疗，血栓抽吸术由于机械血栓抽吸术价格更高，且仪器笨重，操作更复杂，耗时长，仅适用于直径大的冠脉(直径大于2mm)中存在大血栓的患者，应用起来也有诸多缺陷，大多数这两种方式需要植入滤器，防止小的栓子进入深静脉或者肺动脉，造成栓塞，而对于急性动脉栓塞，手术是第一选择，且急诊行动脉切开取栓手术可以在最短的时间内有效接触栓塞，恢复血供。
3.中国专利cn108143464a公布一种取栓导管以及用于取栓导管的取栓器，主要用于解决现有技术中支架取栓器使用时血栓脱落外溢及失血过多的问题，但是操作复杂，中国专利cn201710071021公布一种新型取血栓导管系统，取栓球囊导管由导管鞘经皮穿刺介入治疗，取出栓子，这种方式对于急性动脉血栓和顽固血栓有一定的局限性。
4.因此，针对现有技术的不足，本发明提供一种使用便捷，既能快速取出动脉血栓，针对顽固血栓，也可以快速处理的双腔动脉取血栓导管。


技术实现要素：

5.为了解决以上技术问题，本发明采用的技术方案是：一种用于动脉取血栓的双腔导管，包括主体导管、球囊、球囊腔外延管、异通阀、冲洗腔外延管、母鲁尔锁定连接件和探针；其特征在于导管设置为双腔，主体导管内设有冲洗腔和球囊腔，冲洗腔一端与冲洗腔外延管相连通，另一端开口位于导管尖端，球囊腔一端与球囊腔外延管相连通，另一端开口位于导管球囊部位的侧孔，冲洗腔外延管与母鲁尔锁定连接件相连，球囊腔外延管与异通阀相连；探针一端粘接公鲁尔锁定连接件，与导管的母鲁尔锁定连接件通过鲁尔锁定连接，通过冲洗腔支撑主体导管；主体导管设有显影标记，导管外表面印刷刻度。本发明的双腔取血栓导管通过球囊取出血栓，对于顽固血栓，可采用冲洗腔注射药物溶解血栓，手术过程更加安全、高效。
6.所述主体导管由尼龙材料制成，也可选用聚氯乙烯材料制成。所述主体导管的长度为40
‑
100cm，进一步的，所述主体导管有40cm，60cm，80cm，100cm四个长度范围。所述主体导管的外径范围为2fr
‑
7fr，进一步的，所述主体导管的型号有2fr、3fr、4fr、5fr、6fr、7fr
多种规格，供临床医生选用。
7.所述导管设置为双腔，包括冲洗腔和球囊腔，冲洗腔开口位于导管尖部，球囊腔开口位于导管球囊部位的侧孔。
8.所述冲洗腔，位于主体导管内，一端与冲洗腔外延管相连通，另一端开口位于导管尖端，可通过冲洗腔注射尿激酶等溶栓剂软化血栓或进行溶栓，在血栓清理完成后，可通过冲洗腔注射溶栓剂或生理盐水对血管冲洗。
9.所述球囊腔，位于主体导管内，一端与球囊腔外延管相连通，另一端开口位于导管球囊部位的侧孔，通过导管的侧孔充盈球囊。球囊腔外延管与异通阀粘接，注入液体后可关闭阀门，球囊在人体膨胀状态，针对顽固血栓，可用于阻断血流溶栓，针对普通血栓，球囊穿过血栓用于取出血栓。
10.所述球囊通过绑线、粘接方式固定在距离导管尖端5
‑
10cm处，绑线可通过人工绑线、机器绑线的两种方式固定，所述粘接采用环氧树脂胶对球囊两端绑好的线涂覆固定，确保球囊能够通过绑线和粘接固定在导管上。产品规格为2fr、3fr、4fr通过机器绑线的方式固定球囊，绑线在绑球囊前浸入环氧树脂胶后，再通过机器绑球囊；产品规格为5fr、6fr、7fr通过人工绑线的方式固定球囊，球囊通过绑线固定后采用环氧树脂胶涂覆绑好的线上。所述线绑在球囊的两端，两端绑球囊的线均通过一股线进行绑定，两端在管体的绑线范围为3mm。
11.所述球囊的容积根据主体导管的规格的不同，球囊中可注入生理盐水的体积不同，所述球囊的注水体积范围在0.1ml
‑
2.5ml，进一步的，2fr球囊注水体积为0.1ml,3fr球囊注水体积为0.2ml，4fr球囊注水体积为0.75ml，5fr球囊注水体积为1.5ml，6fr球囊注水体积为2ml，7fr球囊注水体积为2.5ml。
12.所述探针一端通过uv固化胶粘接公鲁尔锁定连接件，探针与导管的母鲁尔锁定连接件通过鲁尔锁定连接，探针通过冲洗腔支撑主体导管，所述探针由不锈钢材质制成，探针表面光滑，无毛刺，尖端为半球形，对导管无损伤。
13.所述主体导管设有显影标记，所述主体导管原材料中填充显影剂材质硫酸钡、氧化铋或氯氧化铋，可在x光下明显看出主体导管所在人体的位置。
14.所述主体导管外表面印刷刻度，可通过刻度直观地判断导管进入人体的长度。
15.本发明的有益效果是：在针对不同位置的动脉血栓，具有多种规格的产品供医生选择，本发明不需要额外的鞘或者导丝置管，仅从动脉合适的位置切开一个1
‑
1.5cm的纵切口，既能够在探针的支撑下置入取血栓导管，本发明的提供的动脉取血栓的双腔导管，除对普通血栓有优异效果外，对于顽固性血栓，具有优异的效果，普通取血栓导管针对顽固血栓可能会采用其他的器械二次置管或置入滤器，而本发明提供的用于动脉取血栓的双腔导管，可快速采取反应，不需二次置管，通过本发明的冲洗腔，可以对血栓进行简单的处理，软化或者溶栓两种方式进行选择，软化前，先通过球囊腔充起球囊，阻隔血流，注入少量溶栓剂，缓慢抽出生理盐水，并尝试置管，若可持续置管，则抽出球囊腔的生理盐水，将双腔导管的球囊穿过血栓，通过球囊的阻隔作用，将血栓拉出，溶栓则是将球囊在血栓前充起，针对血栓的不同位置注入溶栓剂，使血栓彻底溶解后，将球囊内的生理盐水抽出，对血栓形成的血管进行冲洗后，再将双腔导管取出。
16.下面结合附图对本发明作进一步说明。
附图说明
17.图1为本发明动脉取血栓的双腔导管的产品示意图；
18.图2为本发明动脉取血栓的双腔导管的探针示意图；
19.图3为本发明动脉取血栓的双腔导管的双腔导管和探针组合示意图；
20.图4为本发明动脉取血栓的双腔导管的球囊充盈状态示意图；
21.图5为本发明动脉取血栓的双腔导管的球囊局部放大示意图；
22.图6为本发明动脉取血栓的双腔导管的双腔示意图。
23.图中：1
‑
主体导管，2
‑
冲洗腔外延管，3
‑
球囊腔外延管，4
‑
探针，11
‑
导管尖端，12
‑
侧孔，13
‑
球囊，14
‑
刻度，21
‑
母鲁尔锁定连接件，22
‑
冲洗腔，31
‑
异通阀，32
‑
球囊腔，41
‑
公鲁尔锁定连接件(41)。
具体实施方式
24.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
25.参照附图1、附图2和附图6，本发明提供了一种用于动脉取血栓的双腔导管，包括主体导管(1)、球囊(13)、球囊腔外延管(3)、异通阀(31)、冲洗腔外延管(2)、母鲁尔锁定连接件(21)和探针(4)；导管设置为双腔，主体导管(1)内设有冲洗腔(22)和球囊腔(32)，冲洗腔(22)一端与冲洗腔外延管(2)相连通，另一端开口位于导管尖端(11)，球囊腔(32)一端与球囊腔外延管(3)相连通，另一端开口位于导管球囊部位的侧孔(12)，冲洗腔外延管(2)与母鲁尔锁定连接件(21)相连，球囊腔外延管(3)与异通阀(31)相连；探针(4)一端粘接公鲁尔锁定连接件(41)，与导管的母鲁尔锁定连接件(21)通过鲁尔锁定连接，通过冲洗腔(22)支撑主体导管(1)；主体导管(1)设有显影标记，导管外表面印刷刻度(14)。
26.主体导管(1)由尼龙材料制成，也可选用聚氯乙烯材料制成；主体导管(1)的长度为40
‑
100cm，进一步的，所述主体导管(1)有40cm、60cm、80cm、100cm四个长度范围；主体导管(1)的外径范围为2fr
‑
7fr，进一步的，所述主体导管(1)的型号有2fr、3fr、4fr、5fr、6fr、7fr多种规格，供临床医生选用。
27.冲洗腔(22)一端开口位于导管尖端(11)，可通过冲洗腔(22)注射尿激酶等溶栓剂软化血栓或进行溶栓，在血栓清理完成后，可通过冲洗腔(22)注射溶栓剂或生理盐水对血管冲洗。
28.球囊腔外延管(3)与异通阀(31)粘接，注入液体后可关闭阀门，球囊(13)在人体处于膨胀状态，针对顽固血栓，可用于阻断血流溶栓，针对普通血栓，球囊(13)穿过血栓用于取出血栓。
29.球囊腔(32)一端开口位于导管球囊部位的侧孔(12)，通过导管的侧孔(12)充盈球囊(13)，所述球囊(13)通过绑线、粘接的方式固定在距离导管尖端(11)5
‑
10cm处。
30.球囊(13)通过绑线、粘接的方式固定在主体导管(1)上，所述绑线可通过人工绑线、机器绑线的两种方式固定，所述粘接采用环氧树脂胶对球囊(13)两端绑好的线涂覆固定，确保球囊(13)能够通过绑线和粘接固定在导管上。
31.双腔导管产品规格为2fr、3fr、4fr通过机器绑线的方式固定球囊(13)，绑线在绑球囊(13)前浸入环氧树脂胶后，再通过机器绑球囊(13)；所述产品规格为5fr、6fr、7fr通过
人工绑线的方式固定球囊(13)，球囊(13)通过绑线固定后，采用环氧树脂胶涂覆绑好的线上。线绑在球囊(13)的两端，两端绑球囊(13)的线均通过一股线进行绑定，两端在管体的绑线范围为3mm。
32.球囊(13)的容积根据主体导管(1)的规格的不同，球囊(13)中可注入生理盐水的体积不同，所述球囊(13)的注水体积范围在0.1ml
‑
2.5ml，进一步的，2fr球囊(13)注水体积为0.1ml,3fr球囊(13)注水体积为0.2ml，4fr球囊(13)注水体积为0.75ml，5fr球囊(13)注水体积为1.5ml，6fr球囊(13)注水体积为2ml，7fr球囊(13)注水体积为2.5ml。
33.探针(4)一端粘接公鲁尔锁定连接件(41)，与导管的母鲁尔锁定连接件(21)通过鲁尔锁定连接，通过冲洗腔(22)支撑主体导管(1)，一端通过uv固化胶粘接公鲁尔锁定连接件(41)，所述探针(4)由不锈钢材质制成，探针(4)表面光滑，无毛刺，尖端为半球形，对导管无损伤。
34.主体导管(1)设有显影标记，所述主体导管(1)原材料中填充显影剂材质硫酸钡、氧化铋或氯氧化铋，可在x光下明显看出主体管所在人体的位置。
35.主体导管(1)外表面印刷刻度(14)，可通过刻度(14)直观地判断导管进入人体的长度。
36.实施例
37.探针(4)一端粘接公鲁尔锁定连接件(41)，与导管的母鲁尔锁定连接件(21)通过鲁尔锁定连接，通过冲洗腔(22)支撑主体导管(1)。
38.探针(4)一端通过uv固化胶粘接接公鲁尔锁定连接件(41)，进一步的，所述探针(4)由不锈钢材质制成，探针(4)表面光滑，无毛刺，尖端为半球形，对导管无损伤。
39.参照附图3，在进行手术前，将探针(4)置入主体导管(1)的冲洗腔(22)内，将公鲁尔锁定连接件(41)与母鲁尔锁定连接件(21)旋紧，通过冲洗腔(22)支撑起主体导管(1)，在置管过程中，探针(4)保护主体导管(1)不易弯折，进一步的，探针(4)是不锈钢材质制成，通过探针(4)置管能够在x光下明显看到主体导管(1)所在的位置，确保主体导管(1)能够到达指定位置。
40.在用于股动脉及其远端血栓取出时，在股总动脉做一个长度为1
‑
1.5cm的纵切口，将与探针(4)组合好的主体导管(1)插入股浅动脉或股深动脉，主体导管(1)尽可能伸向远端，球囊(13)需穿过血栓处。
41.通过异通阀(31)向球囊腔(32)注入生理盐水使球囊(13)充盈，在体表按压主体导管(1)并逐渐拉出导管本体，血栓即能从动脉切开处取出。
42.导管球囊部位设有侧孔(12)为球囊腔(32)一端开口，通过主体导管(1)的侧孔(12)充盈球囊(13)，球囊腔外延管(3)与异通阀(31)粘接，注入液体后可关闭阀门，球囊(13)在人体处于膨胀状态，针对顽固血栓，可用于阻断血流溶栓，针对普通血栓，球囊(13)穿过血栓用于取出血栓。
43.球囊(13)的容积根据主体导管(1)的规格而不同，球囊(13)中可注入生理盐水的体积不同，所述球囊(13)的注水体积范围在0.1ml
‑
2.5ml，进一步的，2fr球囊(13)注水体积为0.1ml,3fr球囊(13)注水体积为0.2ml，4fr球囊(13)注水体积为0.75ml，5fr球囊(13)注水体积为1.5ml，6fr球囊(13)注水体积为2ml，7fr球囊(13)注水体积为2.5ml。
44.球囊(13)通过绑线、粘接方式固定在距离导管尖端5
‑
10cm处，绑线可通过人工绑
线、机器绑线的两种方式固定，所述粘接采用环氧树脂胶对球囊(13)两端绑好的线涂覆固定，确保球囊(13)能够通过绑线和粘接方式固定在主体导管(1)上。
45.如置管困难，主体导管(1)不能穿过血栓，通过本发明的冲洗腔(22)，可以对血栓进行简单的处理，溶栓或者软化两种方式进行选择，将导管尖端(11)置于血栓前端，可通过异通阀(31)向球囊腔(32)注入生理盐水使球囊(13)充盈，阻断血流，然后将冲洗腔(22)中的探针(4)撤出，通过冲洗腔(22)注射溶栓剂，如尿激酶，通过x光检测血栓情况，若血栓能够完全溶解，则缓慢抽出球囊(13)中的生理盐水，并注射溶栓剂，使血栓彻底溶解。
46.若顽固血栓不能完全溶解，软化前，先通过球囊腔(32)充起球囊(13)，阻隔血流，注入少量溶栓剂，缓慢抽出生部分理盐水，并尝试置管，若可持续置管，则抽出球囊腔(32)里的剩余生理盐水，将双腔导管的球囊(13)穿过血栓，通过球囊(13)的阻隔作用，将血栓拉出.
47.导管尖端(11)开口为冲洗腔(22)开口，可通过冲洗腔(22)注射尿激酶等溶栓剂软化血栓或进行溶栓，在血栓清理完成后，可通过冲洗腔(22)注射溶栓剂或生理盐水对血管冲洗。
48.主体导管(1)设有显影标记，所述主体导管(1)原材料中填充显影剂材质硫酸钡、氧化铋或氯氧化铋，可在x光下明显看出主体管所在人体的位置。
49.主体导管(1)外表面印刷刻度(14)，可通过刻度(14)直观地判断导管进入人体的长度。
50.上述实施例并非是对本发明的限制，本发明也并不限于上述举例，本技术领域的技术人员在本发明的技术方案范围内所作出的改型、变化或替换，也均属于本发明的保护范围。