带有固定剂量自毁功能的注射装置的制作方法

本发明涉及一种带有固定剂量自毁功能的注射装置，属于无菌医疗器械领域。

背景技术：

目前国内广泛的使用是普通注射器，普通注射器抽吸药液时，通常采用标尺刻度，医护人员视觉确认抽吸量的操作模式。目前常见的定量自毁注射器结构样式不一，很多厂家在涉及产品时，产品初始状态都不允许芯杆推到注射器筒身底部，只有将芯杆推到底部注射完毕后，将芯杆卡住实现自毁功能。

现有技术存在如下技术缺陷：

1、抽吸药液剂量不确定，存在用药安全隐患。普通注射器使用过程中容易出现抽吸药液超出预定剂量的情况，一方面造成浪费，另一方面过多给药也会给患者带来伤害。

2、目前常见的自毁注射器结构复杂，且可靠度带有一定的局限性。实用新型专利cn2770678公开了一种锚状活塞针头回缩型安全注射器，具有针头座、针头、推杆、外套，针头设置在针头座顶端，针头与针头座固定连接，推杆设置在外套内，推杆前端设置有棱凹槽，外套头部设有筒颈，针头座设置在筒颈内，针头座外圈设置有凸环形密合圈，针头座与筒颈通过凸环形密合圈密合连接，针头座下部设置有锚状头。该实用新型专利的针头座与筒颈通过凸环形密合圈密合连接，针头座与筒颈仅通过凸环形密合圈与筒颈的摩擦力固定，如果摩擦力太小则针头座与筒颈易发生移动，而加大摩擦力则用锚状头很难拉动针头座或者锚状头破裂而无法实现针头回缩的问题。

3、实用新型专利cn202777326u公开了一种回拉式自毁注射器，包括注射筒、针座、针套、针管、针件、芯杆与胶塞，改针座与注射筒的前端连接，针套套在针座上，针管的后端固定与针件内，前端容纳于针套内，该针件安装于针座中，针件的后端延伸至注射器筒内，且针件设置有斜面，注射筒设置有用于配合针件的斜面以阻止针件后退的配合斜面，芯杆由注射筒的后端插入注射筒内，芯杆的前端设置与用于容纳针件后端的缺口，缺口的开口处设置有用于挤压针尖的斜面的卡位，胶塞套在芯杆的前端上。该实用新型专利初始状态胶塞在针件斜面的上端，胶塞不能推到底部，抽吸药液时导致气泡过多，需要排出外套内的气泡。不仅增加了医护人员工作量，增加了医护人员工作强度，而且，降低了工作效率，增加了感染概率。

技术实现要素：

本发明要解决的技术问题是：提供一种带有固定剂量自毁功能的注射装置，能够定量吸液，注射后完成自毁，自毁状态稳定，安全可靠，抽吸过程中不会增加因设计因素造成的额外气体，同时也可根据临床需要自由抽拉下芯杆抽吸液体，减少了医护人员工作量，使用简单，方便可靠。

本发明所述的带有固定剂量自毁功能的注射装置，包括芯杆、外套、活塞、注射针和弹性卡套；

外套包括卡合自锁段和液腔段，卡合自锁段上靠近液腔段一端开设自毁开口卡槽，卡合自锁段另一端开设定量开口卡槽；

芯杆包括卡套滑行段和卡套限位段；

弹性卡套套装在芯杆上；弹性卡套包括卡套本体和弹性卡爪，卡套本体套装于芯杆上，弹性卡爪从卡套本体侧面向外张开，与卡套本体呈一定角度，弹性卡爪，与自毁开口卡槽、定量开口卡槽相适应设置；

定量开口卡槽、弹性卡爪、卡套滑行段和卡套限位段配合定量吸液；

自毁开口卡槽、弹性卡爪、卡套滑行段和卡套限位段配合限位自毁；

初始状态，活塞位于液腔段底部，弹性卡套设于卡套滑行道上，弹性卡爪卡合在定量开口卡槽内。

工作过程或工作原理：

芯杆前端设有活塞，活塞通常为胶塞，外套前端连接并连通注射针。

所述的带有固定剂量自毁功能的注射装置，初始状态，弹性卡套卡合在定量开口卡槽内。

吸液：拉动芯杆，推板随芯杆外移，直到弹性卡套与芯杆卡套限位段配合卡合限位，弹性卡套卡入定量开口卡槽内，芯杆不能再拉动，抽吸剂量达到预定剂量，吸液完成；

注射：向前推动芯杆，卡套限位段和弹性卡套前移，注射液通过注射针注射，直到弹性卡套到达自毁开口卡槽，弹性卡爪伸出自毁开口卡槽，芯杆和活塞已经完全顶紧外套前端，注射完成。

自毁：此时，弹性卡套的弹性卡爪卡合自毁开口卡槽，芯杆不能后退，不能再次使用，实现了自毁。自毁功能稳定，安全可靠。

抽液：抽吸时，活塞与外套液腔端底部紧密贴合，抽吸过程中不增加因设计因素造成的额外气体，同时也可以根据临床需要自由抽拉芯杆抽吸液体，使用简单方便。

优选地，对应弹性卡爪，卡合自锁段内侧面开设导向限位槽，用于对弹性卡爪直线运动导向限位。

优选地，弹性卡爪外侧面设有导向斜面，弹性卡爪与导向限位槽配合设置，导向斜面用于将弹性卡爪导入导向限位槽。

优选地，弹性卡爪设有一对，呈对称布置；导向限位槽对应设有一对，呈对称布置；定量开口卡槽对应设有一对，呈对称布置；自毁开口卡槽对应设有一对，呈对称布置。

优选地，自毁开口卡槽起始端设有卡合面一，定量开口卡槽起始端设有卡合面二，卡合面一、卡合面二均与弹性卡爪相适应设置。

优选地，卡套本体设有装配槽，装配槽与芯杆的卡套滑行段卡合配合。

优选地，装配槽为t型装配槽，t型装配槽设有一对卡台，弹性卡套通过卡台卡住芯杆。

优选地，弹性卡爪末端呈尖角状。

优选地，卡套限位段两端对应设有两个限位台，两个限位台包括上限位台和下限位台，上限位台靠近卡套滑行段设置，上限位台中部沿轴向开设开口槽。

优选地，弹性卡套为一体注塑成型。

优选地，卡套限位段长度大于弹性卡套长度。

优选地，卡套滑行段上靠近外套开口一端设有推板，推板为环形推板，推板直径大于卡套本体截面。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

1、本发明通过设置弹性卡扣与定量开口卡槽及自毁开口卡槽配合，实现定量吸液及限位自毁，定量抽吸药液，注射后完成自毁，自毁状态稳定，安全可靠，抽吸过程中不增加因设计因素造成的额外气体，同时也可以根据临床需要自由抽拉芯杆抽吸液体，减少了医护人员工作量，减少了感染，使用更安全。

2、通过设置装配槽，确保弹性卡套沿芯杆做轴向移动，能够更牢固的装配在芯杆上，卡套和芯杆连为一个整体，自毁功能更加安全、可靠。

3、通过设置上限位台、下限位台和开口槽，与弹性卡套配合，实现弹性卡套与芯杆卡合；再通过弹性卡套与定量开口卡槽及自毁开口卡槽配合，实现了对芯杆限位完成定量吸液，注射完成后，对芯杆限位完成自毁，自毁功能稳定，且安全可靠。

附图说明

图1：本发明的一实施例初始状态的结构示意图，

图2：本发明的一实施例注射完毕后自毁状态的结构示意图，

图3：外套的结构示意图，

图4：图3的a-a剖视结构示意图，

图5：图4中b-b剖视结构示意图，

图6：芯杆的结构示意图，

图7：图6中c处放大结构示意图，

图8：弹性卡套的结构示意图，

图9：图8的俯视图。

图中：1、芯杆2、外套3、弹性卡套4、注射针5、活塞；

1.1、推板1.2、卡套滑行段1.3、上限位台1.4、卡套限位段1.5、下限位台；1.6、开口槽1.7、导向限位斜面；

2.1、定量开口卡槽2.2、卡合自锁段2.3、自毁开口卡槽2.4、液腔段2.5、卷边2.6、导向限位槽；

2.3.1、卡合面一2.1.1卡合面二；

3.1、弹性卡爪一3.2、装配槽3.3、弹性卡爪二3.4、卡套本体3.5、卡台；

3.11、导向斜面一3.31、导向斜面二。

具体实施方式

实施例1

如图1～图9所示，本发明所述的带有固定剂量自毁功能的注射装置，包括芯杆1、外套2、活塞5、注射针4和弹性卡套3；

外套2包括卡合自锁段2.2和液腔段2.4，卡合自锁段2.2上靠近液腔段2.4一端开设自毁开口卡槽2.3，卡合自锁段另一端开设定量开口卡槽2.1；

芯杆1包括卡套滑行段1.2和卡套限位段1.4；

弹性卡套3套装在芯杆1上；弹性卡套3包括卡套本体3.4和弹性卡爪，卡套本体3.4套装于芯杆1上，弹性卡爪从卡套本体3.4侧面向外张开，与卡套本体3.4呈一定角度，弹性卡爪，与自毁开口卡槽2.3、定量开口卡槽2.1相适应设置；弹性卡爪末端呈尖角状。定量开口卡槽2.1、弹性卡爪、卡套滑行段1.2和卡套限位段1.4配合定量吸液；

自毁开口卡槽2.3、弹性卡爪、卡套滑行段1.2和卡套限位段1.4配合限位自毁；

初始状态，活塞5位于液腔段2.4底部，弹性卡套3设于卡套滑行道1.2上，弹性卡爪卡合在定量开口卡槽2.1内。

也就是说，初始状态，外套的液腔段内没有空气，抽吸过程中不增加因设计因素造成的额外气体，同时也可以根据临床需要自由抽拉芯杆抽吸液体，减少了医护人员工作量，降低了医护人员工作强度，提高了工作效率，降低了感染概率。液腔段2.4靠近注射针4一端为底部。

对应弹性卡爪，卡合自锁段2.2内侧面开设导向限位槽2.6，用于对弹性卡爪导向限位。导向限位槽2.6可以设为线型，导向限位槽可以对弹性卡爪导向限位进行直线运动。

弹性卡爪设有一对，呈对称布置；弹性卡爪可以包括弹性卡爪一3.1和弹性卡爪二3.3；导向限位槽2.6对应设有一对，呈对称布置；定量开口卡槽2.1对应设有一对，呈对称布置；自毁开口卡槽2.3对应设有一对，呈对称布置。

如图7所示，弹性卡爪外侧面设有导向斜面，弹性卡爪与导向限位槽2.6配合设置，导向斜面用于将弹性卡爪导入导向限位槽2.6。弹性卡爪一外侧面设有导向斜面一3.11，弹性卡爪二外侧面设有导向斜面二3.31。

自毁开口卡槽2.3起始端设有卡合面一2.3.1，定量开口卡槽2.1起始端设有卡合面二2.1.2，卡合面一2.3.1、卡合面二2.1.1均与弹性卡爪相适应设置。

卡套本体3.4设有装配槽3.2，装配槽3.2与芯杆1的卡套滑行段1.2卡合配合。

装配槽3.2为t型装配槽，t型装配槽设有一对卡台3.5，弹性卡套3通过卡台3.5卡住芯杆1。装配槽限定弹性卡套更牢固的卡合在芯杆上，限定预充剂量和自毁均稳定可靠。

卡套限位段1.4两端对应设有两个限位台，两个限位台包括上限位台1.3和下限位台1.5，上限位台1.3靠近卡套滑行段1.2设置，上限位台1.3中部沿轴向开设开口槽1.6。上限位台外侧设有导向限位斜面1.7。上限位台外侧是指上限位台远离下限位台的一侧。

弹性卡套3为一体注塑成型。

卡套限位段1.4长度大于弹性卡套3长度。确保弹性卡套与上限位台1.3及下限位台1.5卡合稳固可靠。

卡套滑行段上靠近外套开口一端设有推板1.1，推板1.1为环形推板，推板1.1直径大于卡套本体3.4截面。推板主要用于产品装配时，可推动卡套本体沿导向限位槽进入外套定量开口卡槽。

卡合自锁段和卡套滑行段相互配合卡合，完成预充剂量，且注射完成后限位自毁。

外套开口端向外设有卷边2.5。

本发明中对结构的方向以及相对位置关系的描述，如前后左右上下的描述，不构成对本发明的限制，仅为描述方便。

工作过程或工作原理：

芯杆前端设有活塞5，活塞通常为橡胶材质，外套前端连接并连通注射针4。

所述的带有固定剂量自毁功能的注射装置，初始状态，弹性卡套卡合在定量开口卡槽内，弹性卡套无法前后移动；注射过程中，弹性卡套沿导向限位槽做定向移动。

本发明的定量自毁特点是弹性卡套的弹性卡爪初始状态定位在定量开口卡槽内，根据预充剂量的大小设定定量开口卡槽位置；当注射完毕后，弹性卡套的弹性卡爪卡入自毁开口卡槽内，芯杆被锁定限位，注射器无法再次使用，注射器达到自毁状态。自毁功能稳定，安全可靠；抽吸过程中不增加因设计因素造成的额外气体，同时也可以根据临床需要自由抽拉芯杆抽吸液体，减少了医护人员工作量，使用简单方便。

吸液：拉动芯杆，推板随芯杆外移，直到弹性卡套位于上限位台与下限位台之间时，芯杆无法再移动，即达到预充剂量。

注射：向前推动芯杆，上限位台带动弹性卡套脱离定量开口卡槽，弹性卡套沿导向限位槽移动，弹性卡套的弹性卡爪的导向斜面沿定量开口卡槽上端向上移动，导向斜面起到导向滑动的作用，导向斜面可使弹性卡爪更容易进入导向限位槽，注射液通过注射针注射，直到弹性卡爪到达自毁开口卡槽，导向斜面能使弹性卡爪顺利进入自毁开口卡槽，弹性卡爪伸出自毁开口卡槽，弹性卡爪与自毁开口卡槽配合卡合限位，芯杆和活塞已经完全顶紧外套前端，注射完成。

自毁：此时，弹性卡套的弹性卡爪卡合自毁开口卡槽，芯杆不能后退，不能再次使用，实现了自毁。