一种新配方羟丙甲纤维素空心胶囊及其制备方法与流程

文档序号:26179391发布日期:2021-08-06 18:26阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种新配方羟丙甲纤维素空心胶囊,其特征在于:该空心胶囊其组成成分按重量百分比计算如下:

羟丙甲纤维素5.0%-35.0%;

结冷胶0.1%-5.0%;

吐温800.1%-1.0%;

酪蛋白酸钠0.1%-1.0%

低取代羟丙纤维素0.5%-1.0%

色素0-1.0%;

遮光剂0.05%-9.0%;

其余为水。

2.根据权利要求1所述一种新配方羟丙甲纤维素空心胶囊,其特征在于:所述遮光剂为氧化锌、氧化镁以及钙盐、钡盐中的一种或者几种。

3.根据权利要求2所述一种新配方羟丙甲纤维素空心胶囊,其特征在于:所述钙盐为碳酸钙、硫酸钙、葡萄糖酸钙、氯化钙、磷酸氢钙、乳酸钙中的一种或者几种。

4.根据权利要求2所述一种新配方羟丙甲纤维素空心胶囊,其特征在于:所述钡盐为碳酸钡、硫酸钡、磷酸氢钡、磷酸钡中的一种或者几种。

5.根据权利要求2所述一种新配方羟丙甲纤维素空心胶囊,其特征在于:其中所述遮光剂的粒度范围:0.1-30μm。

6.根据权利要求1所述一种新配方羟丙甲纤维素空心胶囊,其特征在于:其中所述色素包括合成色素、天然色素、氧化铁类色素。

7.一种权利要求1所述一种新配方羟丙甲纤维素空心胶囊的制备方法,其特征在于具体制备步骤如下:

(1)遮光剂溶液配制:在分散罐内预先加入85℃以上热纯化水,加入遮光剂边加边搅拌,搅拌至完全溶解,配制成遮光剂重量百分比为5.0-25.0%的遮光剂溶液,开启均质机,速度为2000-6000转/分钟,遮光剂完全加入后继续搅拌1-3小时得遮光剂溶液;

(2)称取重量百分比5.0%-35.0%的羟丙甲纤维素、0.1%-5.0%的结冷胶以及0.5%-1.0%的低取代羟丙纤维素,搅拌均匀,向其中加入85℃以上的去离子水,搅拌至体系完全溶解,在80-90℃水浴中稳定1-2h,加入重量百分比为0.1%-1.0%酪蛋白酸钠以及0.1%-1.0%吐温80,按照配方要求量取相应的遮光剂溶液加入到配胶桶内,开启搅拌,然后加入相应配方要求的色素,调整至需要的颜色,最后将胶液充分搅拌均匀,搅拌速度20-50r/min,搅拌时间20-30min,并将胶液在60-65℃下继续稳定0.5-1h;

(3)将稳定好的胶液进行模具蘸胶成型,28-35℃条件下在干燥窑中烘干40-80分钟,得到胶囊帽体胶坯,利用脱模器进行脱模、切割和套合即可生产出符合标准要求的不含二氧化钛新型羟丙甲纤维素空心胶囊。


技术总结
本发明提供一种新配方羟丙甲纤维素空心胶囊,将氧化锌、氧化镁以及钙盐、钡盐作为遮光剂替代现有技术中以二氧化钛作为遮光剂,能够应用于药品以及保健品上的新型羟丙甲纤维素空心胶囊。该空心胶囊其组成成分按重量百分比计算如下:羟丙甲纤维素5.0%‑35.0%,结冷胶0.1%‑5.0%,吐温80 0.1‑1.0%,酪蛋白酸钠0.1‑1.0%,低取代羟丙纤维素0.5%‑1.0%,色素0‑1.0%,遮光剂0.05%‑9.0%,其余为水。所生产的新配方羟丙甲纤维素空心胶囊各项指标符合《中国药典》2020年版羟丙甲纤维素空心胶囊标准要求,而且所用遮光剂可以达到避光效果保证对光敏感药物的稳定性。经过多次试验验证采用本发明所生产的胶囊均一性有所提升,胶囊滑度变好。

技术研发人员:刘杰;刘建强;李晨生;黄冰冰
受保护的技术使用者:青岛益青生物科技股份有限公司
技术研发日:2021.05.13
技术公布日:2021.08.06
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