本发明涉及中药制剂
技术领域：
，特别是涉及一种治疗面瘫的中药组合物、中药制剂及其制备方法。
背景技术：
：面瘫(面神经损伤)是以面部表情肌群运动功能障碍为主要特征的一种常见病、多发病。中医认为，本病发生的主要原因是因为“正气”相对虚于内，头面部受风寒之邪侵袭所致。正如《诸病源候论》中所言：“偏风口歪是体虚受风，令口歪僻也”。风寒之邪侵袭人体，引起经络阻滞，气血痹阻于经脉之中，导致经脉失养而使本病发生。面瘫的主要症状有：1、一侧面部表情肌出现不对称瘫痪：患者面部表情动作完全丧失，眼睛不能完全闭合，前额无皱纹，鼻唇沟平坦，口角下垂，口唇向健侧歪斜：不能做皱眉、闭眼、鼓腮、吹口哨等动作。2、听觉过敏周围性面神经麻痹时，镫骨肌发生麻痹，因而，鼓膜张肌相对紧张，鼓膜张力高，微小声音产生强的震动，产生过听现象，见于面神经在镫骨肌分支以上的病变。3、眼球征正是面瘫的症状，麻痹侧的眼球与健侧不在同一水平，较健侧上移，瞳孔水平也比健侧高。4、病变时对侧表情肌瘫痪，口角下垂且向健侧偏斜，流泪或流涎，鼻唇沟变浅，或眼裂增大，额纹消失，或不能皱眉、闭目、露齿、鼓腮、吹口哨等。若久治不愈，新血不生，血虚不能濡养筋脉肌肉，而成抽搐、挛缩的内风之象。本病常因受凉、过劳、精神紧张、心情抑郁而诱发。治疗不当或延误，可后遗麻痹、同侧面肌痉挛或鳄泪症(咀嚼食物时病侧淌泪)等。5、常有口水自该侧淌下，由于泪点随下睑内翻，使泪液不能按正常引流而外溢，分为周围性和中枢性两种。其中周围性面瘫发病率很高，而最常见者为面神经炎或贝尔麻痹。平常人们所常说的面瘫，在多数情况下是指面神经炎而言。因为面瘫可引起十分怪异的面容，所以常被人们称为“毁容病”。目前治疗面瘫的疗法主要有：注射抗生素、针灸、拔火罐、电疗等，有的甚至需要手术。上述治疗面瘫的疗法给患者带来难以忍受的痛苦，治疗时间长、疗效慢、风险大，且无法从根本上治疗疾病，大多数治愈率低，仅有缓解作用，无法根除疾病，久而久之很容易让患者失去信心，从而耽误疾病的最佳治疗时间，甚至导致终身携带此病，让患者痛不堪言。随着中药研究的深入发展，采用中药疗法治疗面瘫取得了一定成效，但目前采用中药制剂治疗面瘫依然存在中药药味种类众多、疗效不甚理想的技术难题，如何在简化药味的基础上，显著提高面瘫的治疗效果，是目前中药疗法治疗面瘫需要解决的技术难题。技术实现要素：本发明的目的是提供一种治疗面瘫的中药组合物、中药制剂及其制备方法，以解决上述现有技术存在的问题，从而在中药药味种类更简化的基础上，显著提高对面瘫的治疗效果。为实现上述目的，本发明提供了如下方案：本发明的技术方案之一是提供一种治疗面瘫的中药组合物，原料为以下重量份的组分：白及3000-3500份、穿心莲500-700份、白芷300-500份和三七100-150份。进一步地，所述白及、穿心莲、白芷和三七为200-300目的粉末。本发明的技术方案之二是提供一种治疗面瘫的中药制剂，包括上述中药组合物。进一步地，所述中药制剂的剂型为贴剂。本发明的技术方案之三是提供一种上述中药制剂的制备方法，包括以下步骤：利用蛋清将所述中药组合物调和，即得所述中药制剂。本发明所用各中药成分的功效如下：1、白及(学名：bletillastriata(thunb.exa.murray)rchb.f.)是兰科、白及属地生草本植物。植株高可达60厘米。假鳞茎扁球形，富粘性。茎粗壮，劲直。分布于中国陕西南部、甘肃东南部、江苏、安徽、浙江、江西、福建、湖北、湖南、广东、广西、四川和贵州。白及的块茎具有消毒止血以及预防伤口感染等诸多功效，杀菌抗癌的效果也比较良好。2.穿心莲(学名：andrographispaniculata(burm.f.)nees)，又名春莲秋柳，一见喜，榄核莲、苦胆草、金香草、金耳钩、印度草，苦草等。一年生草本植物，长4-8厘米，宽1-2.5厘米。药用植物，有清热解毒、消炎、消肿止痛作用。3.白芷(拉丁文名：angelicadahurica(fisch.exhoffm.)benth.ethook.f.exfranch.etsav)，多年生高大草本，高1-2.5米，根圆柱形，茎基部径2-5厘米，基生叶一回羽状分裂，复伞形花序顶生或侧生，果实长圆形至卵圆形。以根入药，有祛病除湿、排脓生肌、活血止痛等功能。主治：祛风，燥湿，消肿，止痛。治头痛，眉棱骨痛，齿痛，鼻渊，寒湿腹痛，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡，皮肤燥痒，疥癣。4.三七(学名：panaxnotoginseng(burkill)f.h.chenexc.h.)：五加科人参属多年生直立草本植物，高可达60厘米。主根肉质，呈纺锤形。茎暗绿色，指状复叶，轮生茎顶；三七主要分布于云南、广西、江西、四川等地。三七是以其根部入药，其性温，味辛，具有显著的活血化瘀、消肿定痛功效，有“金不换”、“南国神草”之美誉。因常同为人参属植物，而它的有效活性物质又高于和多于人参，因此又被现代中药药物学家称为“参中之王”。清朝药学著作《本草纲目拾遗》中记载：“人参补气第一，三七补血第一，味同而功亦等，故称人参三七，为中药中之最珍贵者。”扬名中外的中成药“云南白药”和“片仔癀”，即以三七为主要原料制成。主治咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。根茎和肉质根为名贵之中药，有止血、破血散瘀、消炎定痛和滋补之功效，为治疗跌打损伤之主要药物。花、叶亦有清热之效。本发明公开了以下技术效果：本发明用于治疗面瘫的中药组合物药味种类少，且能有效发挥复肌作用，对于面瘫患者具有显著的治疗效果，且仅需用蛋清进行调和即可制备成中药贴剂，然后将中药制剂涂覆于棉布表面，直接外敷于患处5-6天即可，制备方法简单，使用方便。本发明的中药贴具有保守、安全的特点，贴服1-2贴即可见明显好转，能够在一个月内使得90％的面瘫患者实现痊愈，最快7天即可治愈，且不出现复发。具体实施方式现详细说明本发明的多种示例性实施方式，该详细说明不应认为是对本发明的限制，而应理解为是对本发明的某些方面、特性和实施方案的更详细的描述。应理解本发明中所述的术语仅仅是为描述特别的实施方式，并非用于限制本发明。另外，对于本发明中的数值范围，应理解为还具体公开了该范围的上限和下限之间的每个中间值。在任何陈述值或陈述范围内的中间值以及任何其他陈述值或在所述范围内的中间值之间的每个较小的范围也包括在本发明内。这些较小范围的上限和下限可独立地包括或排除在范围内。除非另有说明，否则本文使用的所有技术和科学术语具有本发明所述领域的常规技术人员通常理解的相同含义。虽然本发明仅描述了优选的方法和材料，但是在本发明的实施或测试中也可以使用与本文所述相似或等同的任何方法和材料。本说明书中提到的所有文献通过引用并入，用以公开和描述与所述文献相关的方法和/或材料。在与任何并入的文献冲突时，以本说明书的内容为准。在不背离本发明的范围或精神的情况下，可对本发明说明书的具体实施方式做多种改进和变化，这对本领域技术人员而言是显而易见的。由本发明的说明书得到的其他实施方式对技术人员而言是显而易见的。本发明说明书和实施例仅是示例性的。关于本文中所使用的“包含”、“包括”、“具有”、“含有”等等，均为开放性的用语，即意指包含但不限于。本发明中所述的“份”如无特别说明，均按质量份计。实施例1一种治疗面瘫的中药制剂，原料包含以下重量份的组分：白及3000份、穿心莲500份、白芷400份和三七100份。其中，白及、穿心莲、白芷和三七为300目的粉末。制备方法：将上述组分按照原料配比混合均匀，然后用蛋清调和，即得治疗面瘫的中药制剂。实施例2一种治疗面瘫的中药制剂，原料包含以下重量份的组分：白及3500份、穿心莲700份、白芷300份和三七150份。其中，白及、穿心莲、白芷和三七为300目的粉末。制备方法：将上述组分按照原料配比混合均匀，然后用蛋清调和，即得治疗面瘫的中药制剂。实施例3一种治疗面瘫的中药制剂，原料包含以下重量份的组分：白及3300份、穿心莲600份、白芷500份和三七120份。其中，白及、穿心莲、白芷和三七为200目的粉末。制备方法：将上述组分按照原料配比混合均匀，然后用蛋清调和，即得治疗面瘫的中药制剂。实施例4一种治疗面瘫的中药制剂，原料包含以下重量份的组分：白及3200份、穿心莲650份、白芷350份和三七130份。其中，白及、穿心莲、白芷和三七为300目的粉末。制备方法：将上述组分按照原料配比混合均匀，然后用蛋清调和，即得治疗面瘫的中药制剂。下面结合临床试验对本发明作进一步详细地描述：1.临床资料临床调查统计结果显示，确诊为面瘫、病因为受风受寒引起，发病在3个月之内的患者共计1024名，其中男性患者598例，女性患者426例，年龄范围为5-86岁。2.分组治疗实验将上述1024名患者随机平均分成4组，作为实验组1-4，各组患者年龄、性别、病程、病因情况无显著性差异(p>0.05)。实验组1-4的患者，对应贴服本发明实施例1-4的中药制剂，即实验组1贴服实施例1中药制剂，实验组2贴服实施例2中药制剂，实验组3贴服实施例3中药制剂，实验组4贴服实施例4中药制剂。使用时，先将中药制剂涂覆于棉布表面制成中药贴，然后将对应实施例的1贴中药贴外敷于患处持续贴服5天，4贴为一个疗程，治疗期间不搭配其他治疗手段。3.疗效判断标准治愈：患侧肌肉支配全部恢复；有效：患侧肌肉支配有少许恢复；无效：患侧肌肉支配未见恢复。治疗30天后进行结果统计，见表1。表1治愈(％)有效(％)无效(％)实验组190100实验组29280实验组39091实验组49370由表1可以看出，治疗30天后90％以上的患者能够实现治愈。其中，最快能够在第7天达到治愈，大多数患者在10天左右感觉症状减轻。治疗结束后对治愈患者进行跟踪调查，均未见复发。采用本发明的中药贴进行治疗期间，不能同时采用针灸方法治疗。本发明的中药贴用于治疗面瘫具有保守、安全的特点，不影响日常工作生活，且贴服1-2贴即可见明显好转。治疗期间忌辛辣、忌酒和海鲜，同时注意休息。以上所述的实施例仅是对本发明的优选方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明设计精神的前提下，本领域普通技术人员对本发明的技术方案做出的各种变形和改进，均应落入本发明权利要求书确定的保护范围内。当前第1页12