一种洛索洛芬钠片的制备方法与流程

文档序号:26501051发布日期:2021-09-04 02:30阅读:来源:国知局

技术特征:
1.一种洛索洛芬钠片的制备方法,其特征在于:该洛索洛芬钠片包括如下重量份原料:68.0

68.5份索洛芬钠水合物、193.9

202.0份乳糖
·
200m、5

5.55份玉米淀粉、30

31份l

hpc11、0.23

0.25份三氧化二铁、3

3.5份硬脂酸镁
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植物性
·
重质;该洛索洛芬钠片由如下步骤制成:步骤s1:将三氧化二铁和玉米淀粉进行混合、粉碎、过筛,制得色素混合粉末;步骤s2:将索洛芬钠水合物、乳糖
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200m、素混合粉末进行流动层造粒并干燥,制得干燥粉末;步骤s3:将干燥粉末进行一次过筛后,与硬脂酸镁
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植物性
·
重质混合并进行二次过筛,制得混合粉末,将混合粉末进行压片,制得索洛芬钠片。2.根据权利要求1所述的一种洛索洛芬钠片的制备方法,其特征在于:步骤s1所述的过筛使用的筛网目数为200目。3.根据权利要求1所述的一种洛索洛芬钠片的制备方法,其特征在于:步骤s2所述的流动层造粒条件为送气温度60

80℃,造粒时送气量为两个阶段第一阶段送气量11

15m3/min,第一阶段时长为开始至第七周期,第二阶段送气量16

20m3/min,第二阶段时长为第八周期至结束,通风循环73s,通风60s,延迟3s,振动7s,延迟3s,喷雾空气量:空气流量表刻度80

100l/min/喷枪,喷雾液流量:200ml/min/喷枪。4.根据权利要求1所述的一种洛索洛芬钠片的制备方法,其特征在于:步骤s2所述的干燥条件为送气温度为70

90℃,送气量16

20m3/min,干燥结束后排气温度为57℃,通风循环67s,通风60s,振动7s。5.根据权利要求1所述的一种洛索洛芬钠片的制备方法,其特征在于:步骤s3所述的一次过筛使用的筛网目数为20目,二次过筛用的筛网目数为32目,索洛芬钠片的重量为297

303mg,厚度3.8

4.0mm,硬度50n。

技术总结
本发明公开了一种洛索洛芬钠片的制备方法,该洛索洛芬钠片包括如下重量份原料:68.0


技术研发人员:毛杰 张志伟 袁勇
受保护的技术使用者:大桐制药(中国)有限责任公司
技术研发日:2021.06.07
技术公布日:2021/9/3
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