一种防脑栓塞式球囊扩张导管的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种防脑栓塞式球囊扩张导管。


背景技术：

2.心血管疾病是当今世界上威胁人类最为严重的疾病之一，其发病率和死亡率跃居世界第一。其中以心脏瓣膜病、血管堵塞引起的疾病等影响较为严重，对此类严重症状者，目前医学上采用主要治疗手段是进行支架植入手术；无论是心脏瓣膜部位还是血管阻塞部位在进行支架植入前都会进行球囊导管的预扩张处理，以便支架植入过程顺利。
3.然而，如图1所示，部分患者的主动脉瓣膜小叶上存在钙化斑块，在进行球囊预扩张处理过程中，容易导致钙化斑块脱落、碎裂，钙化斑块暴露于血液中后，会使血小板前来止血而聚集在斑块周围，进一步形成血栓，而若血栓随着血液的流动进入脑部血管，一些细小血管很容易被堵塞住从而引起脑栓塞。


技术实现要素：

4.因此，本发明所要解决的技术问题在于现有技术中的球囊导管预扩张处理过程中导致斑块脱落，形成血栓，进而导致血栓随着血液的流动进入脑部血管，一些细小血管很容易被堵塞住引起脑栓塞的缺陷。
5.为此，本发明提供一种防脑栓塞式球囊扩张导管，包括：
6.推送件；
7.球囊，固定设置在所述推送件的远端，具有膨胀变大的膨胀状态和收缩变小的收缩状态；
8.收集件，与所述球囊间隔地固定设置在所述推送件上，且相对所述球囊设置在所述推送件的远端；所述收集件具有朝向所述球囊的一侧呈可开合的开口设置的收集腔，所述收集腔适于收集由所述球囊一侧掉落的掉落件；
9.外管，可滑动地套设在所述推送件外；所述外管具有朝向所述推送件的远端运动以释放所述收集件于所述外管的释放状态，以及在所述收缩状态下，所述外管朝向所述推送件近端运动以收纳所述收集件于所述外管内的收集状态；所述外管在所述释放状态和所述收集状态之间切换设置。
10.可选地，上述的防脑栓塞式球囊扩张导管，所述推送件包括导管和内管；所述导管套设在所述内管外，所述收集件的近端固定连接于所述导管的远端，所述球囊的远端与所述内管的远端固定连接，所述球囊的近端与所述导管的远端固定连接，所述内管的近端与所述导管的近端固定连接。
11.可选地，上述的防脑栓塞式球囊扩张导管，还包括操作组件，所述操作组件包括：控制连接件以及操作手柄；
12.所述控制连接件与所述外管的近端连接，用于驱动所述外管在所述收集状态和所述释放状态之间切换；
13.所述操作手柄靠近所述外管控制器的近端设置，所述操作手柄与所述导管的近端连接；所述操作手柄与所述内管的近端连接。
14.可选地，上述的防脑栓塞式球囊扩张导管，所述导管和所述内管之间形成供所述球囊在所述膨胀状态和所述收缩状态之间切换的传输腔，所述传输腔与所述球囊和所述操作手柄连接。
15.可选地，上述的防脑栓塞式球囊扩张导管，所述操作手柄为三通手柄，所述三通手柄包括连接端、输送端以及固定端；
16.所述连接端与所述导管密封固定；
17.所述输送端与所述传输腔连通，以驱动所述球囊在所述膨胀状态和所述收缩状态之间切换；
18.所述固定端与所述内管密封固定。
19.可选地，上述的防脑栓塞式球囊扩张导管，所述收集件为材料为镍钛材质的网状结构。
20.可选地，上述的防脑栓塞式球囊扩张导管，所述收集件包括空心圆锥本体以及固定在所述空心圆锥本体近端的收缩部，所述收缩部作为所述收集件的近端。
21.可选地，上述的防脑栓塞式球囊扩张导管，所述收集件包括空心柱本体、过渡部、收缩部和扩张部；
22.所述过渡部一体成型在所述空心柱本体近端，所述扩张部一体成型在所述空心柱本体的远端，所述收缩部与所述过渡部的近端连接，所述收缩部作为所述收集件的近端。
23.可选地，上述的防脑栓塞式球囊扩张导管，所述过渡部呈半球形；和/或所述扩张部呈扩口结构。
24.可选地，上述的防脑栓塞式球囊扩张导管，所述外管的内壁面呈光滑表面；和/或所述外管的外壁面呈光滑表面。
25.本发明提供的技术方案，具有如下优点：
26.本发明提供的防脑栓塞式球囊扩张导管，包括：推送件、球囊、收集件以及外管。其中，球囊固定设置在所述推送件的远端，具有膨胀变大的膨胀状态和收缩变小的收缩状态；收集件与所述球囊间隔地固定设置在所述推送件上，且相对所述球囊设置在所述推送件的远端；所述收集件具有朝向所述球囊的一侧呈可开合的开口设置的收集腔，所述收集腔适于收集由所述球囊一侧掉落的钙化斑块；外管可滑动地套设在所述推送件外；所述外管具有朝向所述推送件的远端运动以释放所述收集件于所述外管的释放状态，以及在所述收缩状态下，所述外管朝向所述推送件近端运动以收纳所述收集件于所述外管内的收集状态；所述外管在所述释放状态和所述收集状态之间切换设置。
27.此结构的防脑栓塞式球囊扩张导管，通过推送件推动导管整体到达预设位置后，外管相对内管向近端运动，解除对收集件的约束，收集件自动膨胀处于释放状态，收集件的网状侧壁贴合于升主动脉内壁的表面，此时通过三通手柄输入一定压力的介质，使球囊进入膨胀状态；球囊进入膨胀状态时，球囊的外壁面会挤压主动脉瓣膜的瓣膜小叶实现预扩张处理，而在此过程中，瓣膜小叶上的钙化斑块因球囊的扩张而出现破裂、脱落的现象，当球囊收缩变小后，升主动脉内的血液恢复正常流动，在血流的作用下，钙化斑块朝向收集件一侧流动，收集腔实现对于钙化斑块的收集；收集完成后，外管朝向球囊一侧运动，使收集
件被约束，恢复为收集状态，从而将钙化斑块收集，达到防脑栓塞的目的。
附图说明
28.为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
29.图1为背景技术中钙化斑块的位置示意图；
30.图2为本发明的实施例中所提供的防脑栓塞式球囊扩张导管的结构示意图；
31.图3为本发明的实施例中所提供的防脑栓塞式球囊扩张导管中球囊、导管、内管收集件以及外管的爆炸图；
32.图4为本发明的实施例中所提供的防脑栓塞式球囊扩张导管中收集件的结构示意图；
33.图5为本发明的变形实施方式所提供的收集件的结构示意图；
34.图6为本发明的实施例中所提供的防脑栓塞式球囊扩张导管中三通手柄的剖视图；
35.图7是本发明的实施例中所提供防脑栓塞式球囊扩张导管在使用状态时的示意图；
36.附图标记说明：
37.11
‑
导管；12
‑
内管；
[0038]2‑
球囊；
[0039]3‑
收集件；31
‑
空心圆锥本体；32
‑
收缩部；331
‑
空心圆柱本体；332
‑
过渡部；333
‑
扩张部；
[0040]4‑
外管；
[0041]5‑
控制连接件；
[0042]6‑
三通手柄；61连接端；62
‑
输送端；63
‑
固定端；
[0043]7‑
钙化斑块；8
‑
瓣膜小叶；9
‑
升主动脉；
具体实施方式
[0044]
下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
[0045]
在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
[0046]
在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可
以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
[0047]
此外，下面所描述的本发明不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。
[0048]
实施例1
[0049]
本实施例提供一种防脑栓塞式球囊扩张导管，如图2至图7所示，包括：推送件、球囊2、收集件3以及外管4。其中，球囊2固定设置在所述推送件的远端，具有膨胀变大的膨胀状态和收缩变小的收缩状态；收集件3与所述球囊2间隔地固定设置在所述推送件上，且相对所述球囊2设置在所述推送件的远端；所述收集件3具有朝向所述球囊2的一侧呈可开合的开口设置的收集腔，所述收集腔适于收集由所述球囊2一侧掉落的掉落件，本实施例中，掉落件具体为钙化斑块7；外管4可滑动地套设在所述推送件外；所述外管4具有朝向所述推送件的远端运动以释放所述收集件3于所述外管4的释放状态，以及在所述收缩状态下，所述外管4朝向所述推送件近端运动以收纳所述收集件3于所述外管4内的收集状态；所述外管4在所述释放状态和所述收集状态之间切换设置。在收集件处于释放状态下时，收集件的外壁贴合于升主动脉9内壁的表面，
[0050]
本实施例体用的防脑栓塞式球囊扩张导管，所述推送件包括导管11和内管12；所述导管11套设在所述内管12外，所述收集件3的近端固定连接于所述导管11的远端，所述球囊2的远端与所述内管12的远端固定连接，所述球囊2的近端与所述导管11的远端固定连接，所述内管12的近端与所述导管11的近端固定连接。例如，内管12和球囊2相互焊接，导管11与收集件3的收缩部32(后文提及)相互焊接。
[0051]
本实施例提供的防脑栓塞式球囊扩张导管还包括操作组件，所述操作组件包括：控制连接件5以及操作手柄；所述控制连接件5与所述外管4的近端连接，用于驱动所述外管4在所述收集状态和所述释放状态之间切换；所述操作手柄靠近所述外管4控制器的近端设置，所述操作手柄与所述导管11的近端连接；所述操作手柄与所述内管12的近端连接。例如，控制连接件5的远端与外管4的近端相互焊接。
[0052]
本实施例提供的防脑栓塞式球囊扩张导管中，所述导管11和所述内管12之间形成供所述球囊2在所述膨胀状态和所述收缩状态之间切换的传输腔，所述传输腔与所述球囊2和所述手柄组件连接。
[0053]
具体来说，所述操作手柄为三通手柄6，所述三通手柄6包括连接端61、输送端62以及固定端63；所述连接端61与所述导管11密封固定；所述输送端62与所述传输腔连通，以驱动所述球囊2在所述膨胀状态和所述收缩状态之间切换；所述固定端63与所述内管12密封固定。
[0054]
例如，所述收集件3为材料为镍钛材质的网状结构。在制造时可以通过热成型工艺预设对应的形状，而在释放状态下，收集件3可以复原为热成型时的形状。
[0055]
本实施例提供的防脑栓塞式球囊扩张导管中，所述收集件3包括空心柱本体、过渡部332、收缩部32和扩张部333；所述过渡部332一体成型在所述空心柱本体近端，所述扩张部333一体成型在所述空心柱本体的远端，所述收缩部32与所述过渡部332的近端连接，所述收缩部32作为所述收集件3的近端。例如：所述过渡部332呈半球形；所述扩张部333呈扩
口结构。
[0056]
在其他可实施的实施方式中，所述收集件3包括空心圆锥本体31以及固定在所述空心圆锥本体31近端的收缩部32，所述收缩部32作为所述收集件3的近端。
[0057]
本实施例提供的防脑栓塞式球囊扩张导管中，所述外管4的内壁面呈光滑表面；和/或所述外管4的外壁面呈光滑表面。所述外管4的外壁面通过涂亲水涂层以形成光滑表面。
[0058]
本实施例提供的防脑栓塞式球囊扩张导管，其具体使用过程如下：
[0059]
首先通过鞘管沿腿部动脉穿入导丝，防脑栓塞式球囊扩张导管沿导丝方向由远端向近端依次穿入人体，此时球囊2处于收缩状态，外管4处于收集状态；
[0060]
而当球囊2到达预设的预扩张处理位置时，使用者操控控制连接件5拉动外管4朝向操作者方向运动，并使得外管4由收集状态切换为释放状态，而后向输送端62注入介质，例如生理盐水或气体，从而使得球囊2处于膨胀状态，此时球囊2扩张血管壁人体的主动脉瓣膜，血管壁上瓣膜小叶8上的血栓钙化斑块7掉落在血液中，并随着血流方向朝向收集件3方向移动，最终被收集在收集腔内。
[0061]
当血栓钙化斑块7被清除和收集后，释放球囊2内的介质，介质沿传输腔从输送端62输出防脑栓塞式球囊扩张导管防脑栓塞式球囊扩张导管外，此时球囊2处于收缩状态下；此时，使用者操控控制连接件5推动外管4朝向远离操作者方向运动，并使得外管4由释放状态切换为收集状态，收集腔内的血栓钙化斑块7收集在外管4内，从而达到收集血栓钙化斑块7的目的。
[0062]
最后，将防脑栓塞式球囊扩张导管防脑栓塞式球囊扩张导管从人体内取出。至此完成对主动脉中的血栓的取栓动作钙化斑块7收集动作。
[0063]
本实施例提供的防脑栓塞式球囊扩张导管防脑栓塞式球囊扩张导管，通过推送件推动导管11整体到达预设位置后，随着球囊2处于膨胀状态下，外管4逐渐释放收集件3并处于收集状态，此时，收集件的网状侧壁贴合于升主动脉9内壁的表面，而后，球囊的外壁面会挤压主动脉瓣膜的瓣膜小叶8实现预扩张处理，从而辅助钙化斑块7从血管侧壁面脱落挤压瓣膜小叶8，使瓣膜小叶8上的钙化斑块7脱落或破裂，此时，血栓钙化斑块7在血液的流动作用下朝向收集件3一侧流动，收集腔实现对于血栓钙化斑块7的收集；收集完成后，球囊2收缩变小，外管4朝向球囊2一侧运动并处于收集状态，从而将血栓钙化斑块7进行收集，达到将取栓防止血栓形成，避免脑栓塞的目的。显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。