适合长期储存的药剂输送装置的制作方法

适合长期储存的药剂输送装置
1.本技术是申请人为：艾斯曲尔医疗公司，申请日为：2017年10月30日，申请号为：201780068437.0，名称为：适合长期储存的药剂输送装置的发明的分案申请。
技术领域
2.本发明涉及一种包括许多自动特征的药剂输送装置。


背景技术：

3.在过去的10
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15年中，具有许多特征(尤其是诸如药剂输送构件的刺入、注射、抽出和遮盖等自动化特征)的药剂输送装置越来越受欢迎。
4.这些高度自动化的药剂输送装置(所谓的自动注射器)之中的许多经常用于在紧急情况下由无经验的用户施用的药剂。与自动注射器结合使用的一种很常见的药剂是肾上腺素，施用这种药剂用于过敏反应的紧急治疗。
5.在社会中(例如在学校、博物馆、商场等)有大量此类肾上腺素药剂输送装置作为患有过敏性休克的人员的应急装置。这样，教师、警卫、销售员等帮助人员可使用装有肾上腺素的自动注射器来治疗处于休克状态的人。
6.这些药剂输送装置和许多带有不同类型药物的其它药剂输送装置通常在使用前长期储存。这种药剂输送装置的很大部分由塑料材料部件和元件构成，这些部件和元件的特性可能随着它们的老化而改变。此外，这些装置的许多功能包括舌片、指状件、臂、杆和其它元件，这些元件布置为在不同方向上弯曲，以释放或锁定功能部件。
7.例如，在文献wo2013/032389中公开的药剂输送装置包括多个在大致径向方向上为柔性的杆，这些杆用于保持和释放药剂容器保持架以进行刺入，保持和释放柱塞杆以进行注射，以及在从药剂输送部位移除药剂输送装置之后阻挡药剂输送构件护罩的移动。这些杆之中的许多杆(尤其是阻挡药剂输送构件护罩的杆)在其初始状态下处于弯曲的张紧状态，而在要阻挡药剂输送构件护罩时弯曲到非张紧的阻挡状态。
8.但是，由于塑料材料老化和张紧状态的影响，这些杆可能在很大程度上失去其弯曲特性，而这可能危害这些杆的阻挡能力，因此如果能移动药剂输送构件护罩使得药剂输送构件外露，那么可能有受伤的风险。


技术实现要素：

9.本发明的目的是克服现有技术的药剂输送装置的缺点，并提供一种即使在较长的储存期后也能确保全功能性的解决方案。
10.本发明的目的是通过包括独立专利权利要求所述的特征的药剂输送装置来实现的。本发明的优选实施例构成从属专利权利要求的主题。
11.根据本发明的一个主要方面，本发明包括一种药剂输送装置，该药剂输送装置可包括壳体和布置为容纳药剂容器的药剂容器保持架。此外，所述药剂输送装置可包括布置为作用在所述药剂容器上以在被激活时排出一定剂量的药剂的动力单元、以及可操作地连
接至动力单元并能够激活动力单元的激活机构。
12.优选所述激活单元包括药剂输送构件护罩，当药剂输送装置的近端压靠剂量输送部位时，该药剂输送构件护罩可相对于所述壳体沿纵向移动，其中所述激活单元可包括布置为使药剂输送构件护罩偏置到近侧伸出位置的施力元件，在该近侧伸出位置，所述药剂输送构件被遮盖。
13.所述药剂输送装置还可包括锁定机构，该锁定机构可操作地布置为将药剂输送构件护罩锁定在伸出位置，其中该锁定机构可包括在大致径向方向上为柔性的多个锁定元件。该锁定机构还可包括横档表面，当药剂输送构件护罩处于伸出位置时，锁定元件抵靠该横档表面，防止药剂输送构件护罩向远侧方向的任何进一步移动。这会有效地防止露出的药剂输送构件的任何事故，否则可能导致类似于针刺之类的伤害。
14.根据一种有利的方案，所述药剂输送装置可布置有连接至壳体的空间，在该空间中，锁定元件在药剂输送装置的交付模式下处于非张紧状态。利用该方案，在交付和储存以供将来使用时，锁定元件不会长期处于张紧状态。因此，锁定元件的材料不会因材料中的张力而受到影响和改变，因而即使在较长时间的存储之后，在使用药剂输送装置时也能确保锁定元件的正常功能和弯曲作用。
15.所述空间可以是壳体内表面上或相邻部件上的凹部或切口。根据本发明的一个方面，所述空间可布置在附接在药剂输送装置的壳体内的至少一个独立部件上。采用此方案，与布置在壳体本身中的方案相比，更容易产生所述空间或凹部，因为从制造的角度来看后者比较困难。所述独立部件可永久地或可释放地附接至壳体。
16.此外，所述独立部件可包括细长的板状构件，并且壳体可布置有支撑元件，以防止部件在组装时移动。在此方面，该支撑元件可包括布置为抵接至少一个部件的近端的横向止挡元件。该横向止挡元件可包含在壳体中。该方案使得板状构件能够经由支撑元件从远侧方向被推入或滑入壳体中，直到其通过抵接横向止挡元件而正确就位。优选所述支撑元件可包括布置为在所有横向方向上支撑所述至少一个部件的纵向延伸横档。
17.为了固定板状构件，所述支撑元件可包括布置为抵接所述至少一个部件的远端的横向止挡元件，并且，根据一个方面，所述支撑元件可包含在可附接至壳体的部件中，例如附接至壳体远端的端盖。
18.此外，所述至少一个元件还可包括锁定机构的横档表面。这具有便于制造的优点，因为壳体的制造和模具不太复杂。
19.通过阅读下文中的本发明的详细说明和附图，本发明的这些方面和其它方面以及本发明的优点将变得更明显。
附图说明
20.下面将参照附图对本发明进行详细说明，在附图中：
21.图1是包括本发明的药剂输送装置的一个实施例的部件分解图；
22.图2
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3是图1的药剂输送装置中包括的部件的详图；
23.图4a和4b是图1的药剂输送装置的横截面图；
24.图5a和5b是图1的药剂输送装置中包括的动力单元的横截面图；
25.图6
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13是图1的药剂输送装置中包括的部件的详图；和
26.图14
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18是图1的药剂输送装置的不同功能阶段的示意图。
具体实施方式
27.本发明涉及一种药剂输送装置，该药剂输送装置设有沿着纵向轴线l延伸并具有近端12和远端14的细长壳体10。壳体10的近端布置有管状段16，在该管状段16上布置有可释放地附接的保护帽164。在管状段16与壳体10的其余部分之间布置有横向过渡壁20。壳体的远端14布置有中心开口22，端盖138可附接至该中心开口22。壳体的远侧区域布置有在大致径向方向上为柔性的臂29，这些臂布置有指向内侧的横档，用于附接端盖138，如下文所述。此外，壳体10的近端12布置有开口26。而且，在壳体的侧面上布置有开口或窗口28。
28.在所示的实施例中，还布置有可在壳体10中滑动的药剂输送构件护罩，该药剂输送构件护罩包括前药剂输送构件护罩30和后药剂输送构件护罩48，前药剂输送构件护罩30和后药剂输送构件护罩48包含在如图1和2所示的激活机构中。前药剂输送构件护罩30布置有近侧大致管状部分32，该近侧大致管状部分32可在壳体的近端处穿过开口26突出。所述管状部分32布置有指向近侧的舌片34，该舌片34通过u形切口形成在管状部分32中。所述舌片34在大致径向方向上为柔性的，并布置有向外延伸的突起36。在近侧部分32的远端处，两个大致扁平的臂38向远侧方向延伸。在近侧部分32与臂38之间的连接处附接有舌片40，该舌片40以相对于纵向轴线向外倾斜一定程度的方式向远侧方向延伸。舌片40设计并附接至近侧部分32，从而产生舌片40的近端面42。在臂38的远端处布置有切口44。此外，突起46布置在臂38的内表面上，位于切口44的近侧并与切口44相邻。突起46的指向远侧的端面布置为抵接后药剂输送构件护罩48的近端面。后药剂输送构件护罩48布置为管状体50。在管状体50的近侧区域处，两个径向延伸的横档52围绕圆周布置。在两个横档52之间设有沿纵向延伸的矩形切口54。在管状体50的远端处，两个臂56向远侧方向延伸。臂56设有矩形切口58。
29.此外，在药剂输送构件护罩30内与药剂输送构件护罩30同轴地布置有药剂容器保持架60(图1和图3)，在横截面图中能看出，该药剂容器保持架60具有大致为c形的形状。药剂容器保持架60布置为容纳药剂容器62，在所示的实施例中，药剂容器62是大致细长的注射器，在其近端带有固定的注射针64，并且具有包围药剂容器62的远端的活动塞件65(图4)。注射针64优选由适当的药剂输送构件护罩66保护(图4a)。在所示的实施例中，药剂输送构件护罩66是所谓的柔性针护罩或fns。但是应理解，其它类型的药剂输送构件护罩在本发明中也是可行的。
30.药剂容器62的远端布置有大致径向延伸的凸缘68，并且药剂容器保持架60设有凹部70，所述凸缘68配装在该凹部70中(图3)。为了将药剂容器62固定在药剂容器保持架60中，布置有大致为c形的夹子72，所述夹子72设计为配装到凹部70中并与凹部70的壁接合，以将药剂容器62牢固地保持在药剂容器保持架60内。在药剂容器保持架60的远端布置有凹部74。这些凹部74设计为与具有指向外侧的横档78的指向近侧的舌片76相互作用，该横档78配装到凹部74中。指向近侧的舌片76附接至大致管状的柱塞保持架80，该柱塞保持架80包含在药剂输送装置的动力单元81中，如图5所示。在邻近舌片76的附接点的位置布置有大致径向延伸的横档82。此外，在主体的相对侧面上布置有切口84，该切口84具有大致矩形的形状。在柱塞保持架的远端处，在柱塞保持架的相对侧面上布置有两个凹部86。
31.柱塞保持架80还在相对侧面上布置有两个指向远侧的臂88，所述臂88在大致径向方向上是柔性的。臂88的自由端布置有指向内侧的横档90(图5)，并且臂88的指向外侧的表面布置有指向径向的突起92。指向内侧的横档90设计为与细长柱塞杆96(图6)的外表面上的周向凹部94相互作用，该柱塞杆96布置为可在柱塞保持架80内沿纵向滑动。柱塞杆96还布置有周向的指向近侧的横档97，该横档97位于距柱塞杆近端预定距离处。在动力单元内包含驱动弹簧98(图1和图5)，在所示的实施例中，该驱动弹簧98是压缩弹簧。驱动弹簧98布置在柱塞杆96的近端壁100与柱塞保持架80的远端壁102之间(图5a)。在驱动弹簧98内布置有细长弹簧导杆104(图4a)，用于防止驱动弹簧98扭曲。在邻近臂88的自由端的位置，在相对侧面上布置有两个指向远侧的支撑横档105(图3)，所述支撑横档105的功能将在下文中说明。
32.与柱塞保持架同轴地布置有致动件106，该致动件106在径向上位于柱塞保持架的外侧(图7至图9)，该致动件106具有大致管状的第一主体108。在第一主体的远端处布置两个指向远侧的臂110，所述臂110在大致径向方向上是柔性的。臂110的自由端布置有指向内侧的横档112。所述臂的横档112布置为配装到柱塞保持架80的凹部86中，用于可释放地保持柱塞保持架80，如下文所述。在管状第一主体108的外侧与该管状第一主体108同轴地布置有管状第二主体114，这两个主体通过纵向延伸肋116彼此附接。第二主体114布置有两个指向近侧的舌片118，该舌片118在大致径向方向上是柔性的。舌片118的自由端布置有指向内侧的横档120。第二主体114布置有纵向延伸狭缝122，该狭缝122终止于第二主体114的近端面。此外，在第一主体与第二主体之间布置有末端段124，该末端段124布置有两个大致矩形的第一通道126和居中布置的大致矩形的第二通道128。
33.致动件由致动件锁130保持在静止状态，致动件锁130为大致u形的元件的形式。致动件锁130的指向近侧的臂132布置有沿臂132延伸的大致矩形切口134。每个切口134设有指向远侧的舌片136，该舌片136具有一定的向外倾斜度。指向近侧的臂132设计为配状在矩形第二通道128以及第一主体108与第二主体114之间的环形空间内并延伸，从而舌片136的远端设计为移出到第二主体的狭缝122中，并以其端面抵靠狭缝122的指向近侧的端面，从而将它们相对于彼此锁定，如图7b所示。
34.所述药剂输送装置还设有端盖138(图8)。该端盖138包括大致圆顶状的主体140，该主体140布置为遮盖壳体的远端。多个支撑梁142向近侧方向延伸，该支撑梁142抵靠致动件106的末端段124的指向远侧的表面。另外两个附接臂144从主体140向近侧方向延伸。所述附接臂144具有大致矩形的横截面形状，并且预定配装到致动件106的末端段124的大致矩形的第一通道126中。在附接臂的近侧区域设有大致矩形的切口146，当附接臂144被推入第一通道126中时，该切口146预定与致动件106的第二主体114的舌片118的指向内侧的突起120接合，从而它们彼此锁定。采用这种方案，致动件106、致动件锁130和端盖138在组装时彼此锁定。该组件又附接至壳体的远端，此时壳体10的舌片29的指向内侧的横档配装到在第二主体的臂周围产生的通道中，如图10所示。
35.在动力单元81中布置有多个弹簧力元件，如图5所示。在后针盖的横档52的指向远侧的表面与致动件106的第一管状主体和第二管状主体之间的纵向肋116的指向近侧的端面之间布置有压缩弹簧形式的药剂输送构件护罩弹簧148。在柱塞保持架80的指向远侧的支撑横档105与致动件106的末端段124的指向近侧的表面之间布置有刺入弹簧150，该刺入
弹簧150也是压缩弹簧的形式。
36.在药剂输送装置的壳体内还设有另外的针盖锁定元件152(图2和11)。针盖锁定元件152包括大致细长的板状构件154，该构件从致动件106的第二主体114的近端延伸至针盖外侧，如图11a所示。构件154的远端在每个侧面上设有切口，从而中心部分156配装到第二主体114的狭缝122中，在狭缝122的每一侧上，所述切口的指向远侧的端面安置在第二主体114的近端面上(图11a)。在构件154的近侧区域处设有大致矩形的切口158，该切口158功能将在下文中说明。在构件154的近侧区域的内表面上(图2和12)布置有横向横档160，该横向横档160设计为与药剂输送构件护罩30的舌片40相互作用，如下文所述。针盖锁定元件152由壳体10的内表面上的纵向延伸导引横档162支撑在近侧区域中。如图12所示，导引横档162布置为在除了纵向之外的所有方向上导引针盖锁定元件152。
37.此外，所述药剂输送装置还布置有前盖164(图1和13)，该前盖164布置有指向远侧的通道166。通道166的形状使其通过摩擦配合配装到壳体的近端段16上，以将前盖164可释放地保持在壳体10上。前盖164还布置有指向远侧的大致管状的主体168，该主体168的尺寸使其能配装到药剂输送构件护罩30的近端中。在所述管状主体内布置有药剂输送构件护罩移除器。该药剂输送构件护罩移除器包括板状主体170，该板状主体170布置有三个指向远侧的臂172。所述臂172的端部布置有指向内侧的横档174，该横档174布置为与药剂输送构件护罩66的外表面接合。臂172的外表面布置有指向近侧的向外倾斜的舌片176，该舌片176设计为配装到管状主体168内的纵向狭缝178中，使得舌片的端面抵靠在前盖164的端壁180的指向远侧的表面上。
38.所述药剂输送装置的工作方式如下。在组装药剂输送装置时，优选将带有附接至注射针64的药剂输送构件护罩66的药剂容器62插入到药剂容器保持架60中，并附接c形夹72，使得药剂容器62稳固地附接至药剂容器保持架60。将驱动弹簧98插入到柱塞保持架80中，并通过被向远侧方向推入柱塞保持架80中的柱塞杆96张拉驱动弹簧98，直到臂88的横档90配装到柱塞杆96的凹部94中。然后，将致动件106的第一主体108向近侧方向推到柱塞保持架80上，直到第一主体108的臂110的横档112配装到柱塞保持架80的凹部86中，从而防止臂110径向弯曲。然后将后药剂输送构件护罩48推到致动件106的第一主体108上，从而防止第一主体108的臂88径向弯曲。由此形成动力单元81。
39.将针盖锁152从远端推入药剂输送装置的壳体10中。在此方面，它们在所有横向方向上由导引横档162导引并支撑，如图12所示，随后，药剂输送构件护罩30从远端进入壳体，由此舌片40会在针盖锁定元件152的内表面上滑动，直到它们进入切口158，在切口158中它们会沿径向方向向外弯曲，并且在交付模式中处于非张紧状态或状况(图11b)。现在将药剂容器保持架60附接至柱塞保持架80，并将整个组件从远端插入到壳体中，这使得针盖锁定元件152被位于配装到致动件的狭缝122中的针盖锁定件的远端处的中心部分156在纵向方向上锁定(图11a)。然后，使用致动件锁130和端盖138封闭药剂输送装置的远端。此外，将前盖164附接至药剂输送装置的近端。
40.在要使用药剂输送装置时，通过向近侧方向拉动前盖164来移除前盖164。药剂输送构件护罩抓取器的横档174与药剂输送构件护罩66的材料接合，从而在前盖164被移除时药剂输送构件护罩66也被拉掉。现在，所述装置已准备好输送一剂药剂了。然后，将药剂输送装置的近端(即，前药剂输送部件护罩的近端)正对剂量输送部位按压。这使得前药剂输
送构件护罩30相对于壳体向远侧移动，并且，由于前药剂输送构件护罩30连接至后药剂输送构件护罩48，因此后药剂输送构件护罩48也会相对于壳体向远侧方向移动。此外，舌片40在针盖锁定件152的构件154的凹部158中以非张紧的状态移动(图14a)。当药剂输送构件护罩移动一定距离时，后药剂输送构件护罩48的矩形切口58会在径向上处于致动件106的第一主体108的臂110的外侧，此时臂110可自由地径向向外弯曲，从而释放柱塞保持架80。现在，柱塞保持架80在刺入弹簧150的力的作用下向近侧方向移动，由此药剂容器保持架60及其药剂容器62也向近侧方向移动，导致注射针64刺入药剂输送部位(图14b)。
41.随着柱塞保持架80在刺入过程中向近侧方向移动，柱塞保持架80也会相对于致动件106的第一主体108移动。在刺入运动结束时，保持柱塞杆96的柱塞保持架80的臂88的突起92会脱离与第一主体108的内表面的接触(图15)，其中臂88可自由地径向向外弯曲，从而释放柱塞杆96。由于驱动弹簧98的作用，柱塞杆96现在被迫向近侧方向移动，由此药剂容器62的塞件65也向近侧方向移动，从而通过注射针64输送一剂药剂。当柱塞杆96的近侧周向横档97与药剂容器保持架60的远端面接触时，剂量输送过程结束(图16)。
42.现在可以从剂量输送部位移除药剂输送装置。这使得药剂输送构件护罩30在药剂输送构件护罩弹簧148的作用下相对于壳体向近侧方向移动，从而注射针64被药剂输送构件护罩30遮盖(图17)。当药剂输送构件护罩30的倾斜舌片40的指向近侧的端面42与壳体的过渡壁20接触时，药剂输送构件护罩30的移动停止(图18)。药剂输送构件护罩30的移动还会使药剂输送构件护罩30的倾斜舌片40越过针盖锁定元件152的横档160，这会防止药剂输送构件护罩30相对于壳体向远侧方向的任何移动，从而防止注射针64外露。现在可以弃置药剂输送装置了。
43.应理解，上文所述和附图所示的发明应仅视为非限定性示例，并且在专利权利要求的范围之内可按多种方式修改。