具有组织间隙控制和受控钉成形的外科缝合装置的制作方法

1.本公开涉及外科缝合装置，并且更具体地涉及具有工具组件的外科缝合装置，所述工具组件具有组织间隙控制和受控钉成形。


背景技术：

2.用于在多种手术过程(例如吻合手术)中以快速有效的方式弹出钉以连接组织或组织段的外科缝合装置是众所周知的。通常，外科缝合装置包括具有第一钳口和第二钳口的工具组件，所述第一钳口和第二钳口分别支撑仓组件和砧座。仓组件包括支撑多个钉的钉仓。第一钳口和第二钳口安装在一起，以允许工具组件在打开位置与夹紧位置之间运动。在夹紧位置中，仓组件的钉仓和砧座被支撑成并列对准，并且包括限定预定组织间隙的组织接触表面。在钉仓内的组织间隙和钉的大小被设定为接收和缝合厚度在预定范围内的组织以适当地实现止血。如果位于钳口之间的组织在预定范围之外，即太厚或太薄，则缝合装置不能提供有效的止血。此外，如果临床医生错误识别了组织厚度，或者对于给定的钉大小，组织厚度落在该范围的外边缘附近，则无效止血的可能性增加。
3.因此，在缝合技术中持续需要一种外科缝合装置，其能够为更大范围的组织厚度提供有效止血。


技术实现要素：

4.本公开的一个方面涉及一种用于外科缝合装置的砧座，所述砧座包括限定纵向轴线并具有组织接合表面的主体。组织接合表面限定中央刀狭槽和位于中央刀狭槽的每一侧上的一系列钉成形凹坑。钉成形凹坑中的每一个包括第一凹部和第二凹部。第一凹部和第二凹部被定位成分别接收包括后跨部的钉的第一腿部和第二腿部。第一凹部和第二凹部被配置成将相应钉的腿部形成为b形，其中所述腿部从后跨部横向偏移。
5.本公开的另一方面涉及一种工具组件，所述工具组件包括仓组件和砧座。仓组件包括钉仓和通道构件。通道构件具有底壁和侧壁，所述底壁和侧壁限定腔。钉仓包括限定纵向轴线的仓主体、推动器、钉和致动滑橇。仓主体限定中央刀狭槽和在中央刀狭槽的每一侧上的一系列钉接收凹坑。所述钉中的每一个包括后跨部和固定到后跨部的第一腿部和第二腿部。所述钉中的每一个被接收在一系列钉接收狭槽中的一个内。所述钉中的每一个的第一腿部和第二腿部以及相应钉的后跨部在共同平面中对准。砧座包括限定纵向轴线并具有组织接合表面的主体。组织接合表面限定中央刀狭槽和位于中央刀狭槽的每一侧上的一系列钉成形凹坑。钉成形凹坑中的每一个包括第一凹部和第二凹部。第一凹部和第二凹部被定位成分别接收所述钉中相应一个的第一腿部和第二腿部，并且被配置成将腿部形成为b形，其中所述钉的第一腿部和第二腿部从后跨部横向偏移。
6.在本公开的各方面中，第一凹部和第二凹部中的每一个包括锥形侧壁和线性通道，并且锥形侧壁被配置成将钉的腿部引导到线性通道中。
7.在本公开的一些方面中，第一凹部中的每一个的线性通道与砧座的主体的纵向轴
线限定角度ω1，并且第二凹部中的每一个的线性通道与砧座的主体的纵向轴线限定角度ω2。
8.在本公开的某些方面中，角度ω1和ω2为约5度至约30度。
9.在本公开的各方面中，第一凹部和第二凹部中的每一个是泪珠形的。
10.在本公开的一些方面中，第一凹部和第二凹部中的每一个具有壁，所述壁在与砧座的主体的纵向轴线正交的方向上向下倾斜。
11.在本公开的某些方面，第一凹部和第二凹部中的每一个是线性的。
12.在本公开的各方面中，仓组件包括偏置构件，所述偏置构件位于仓主体与通道构件之间的通道构件的底壁上，并且偏置构件可变形以允许仓主体在腔内竖直移动。
13.在本公开的一些方面中，仓主体包括凸片，并且通道构件限定接收凸片的窗口，并且凸片可在窗口内竖直地移动以允许仓主体相对于通道构件竖直地移动。
14.在本公开的某些方面中，偏置构件选自由压缩弹簧和片簧组成的组。
15.本公开的另一方面涉及一种外科缝合装置，其包括手柄组件、适配器组件和工具组件。适配器组件具有近侧部分和远侧部分。近侧部分联接到手柄组件，工具组件支撑在适配器组件的远侧部分上。工具组件包括仓组件和砧座。仓组件包括钉仓和通道构件。通道构件具有限定腔的底壁和侧壁。钉仓包括限定纵向轴线的仓主体、推动器、钉和致动滑橇。仓主体限定中央刀狭槽和在中央刀狭槽的每一侧上的一系列钉接收凹坑。所述钉中的每一个包括后跨部和固定到后跨部的第一腿部和第二腿部。所述钉中的每一个被接收在一系列钉接收狭槽中的一个内。所述钉中的每一个的第一腿部和第二腿部以及相应钉的后跨部在仓主体内的共同平面中对准。砧座包括限定纵向轴线并具有组织接合表面的主体。组织接合表面限定中央刀狭槽和位于中央刀狭槽的每一侧上的一系列钉成形凹坑。钉成形凹坑中的每一个包括第一凹部和第二凹部，所述第一凹部和第二凹部被定位成分别接收所述钉中相应一个的第一腿部和第二腿部，并且被配置成将腿部形成为b形，其中所述钉的第一腿部和第二腿部从后跨部横向偏移。
16.将根据以下描述理解本公开的其它方面。
附图说明
17.下面参考附图描述所公开的缝合装置的各个方面，其中：
18.图1是包括本公开的各方面的外科缝合装置的侧面透视图，其中缝合装置的工具组件处于打开位置；
19.图2是图1所示的指定的细节区域的放大视图；
20.图3是图2所示的工具组件的仓组件的侧面透视图；
21.图4是图3所示的仓组件的侧面透视图，其中钉仓与仓组件的通道构件分离；
22.图5是图4所示的仓组件的分解图；
23.图5a是图5所示的仓组件的偏置构件的替代版本的侧面透视图；
24.图6是图1所示的工具组件的砧座的侧面透视图；
25.图7是图6所示的指示的细节区域的放大视图，示出了砧座的钉成形表面；
26.图8是图6所示砧座的钉成形表面的剖面平面图；
27.图9a是钉的侧面透视图；
28.图9b是由图6所示砧座形成的图9a所示的钉的侧面透视图；
29.图10是图9b所示的成形钉的仰视图；
30.图11是图6所示的砧座的钉成形表面的替代版本的剖面平面图；
31.图12是由图11所示的砧座形成的钉的侧面透视图；
32.图13是图6所示砧座的钉成形表面的另一替代版本的剖面透视图；
33.图14是图6所示砧座的钉成形表面的又一替代版本的剖面平面图；
34.图15是沿图14的剖面线15-15截取的剖视图；
35.图16是从图6所示砧座的钉成形表面的另一替代版本的第一侧观察的剖面透视图；
36.图17是图6所示砧座的钉成形表面的另一替代版本的剖面透视图；
37.图18是沿图17的剖面线18-18截取的剖视图；以及
38.图19是沿图18的剖面线19-19截取的剖视图。
具体实施方式
39.现将参考附图详细描述所公开的外科缝合装置，在附图中，相同参考标号指代若干视图中的每一视图中的相同或对应元件。然而，应理解，所公开的方面仅是本公开的实例，并且可以各种形式体现。未详细描述众所周知的功能或构造以避免用不必要的细节混淆本公开。因此，本文中所公开的特定结构和功能细节不应被解释为限制性的，而是只应被解释为权利要求书的基础，和用于教示所属领域的技术人员用实际上任何适当的详细结构以不同方式使用本公开的代表性基础。
40.在此描述中，术语“近侧”通常用于指代装置的较靠近临床医生的部分，而术语“远侧”通常用于指代装置的离临床医生较远的部分。另外，术语“内窥镜”通常用于指代内窥镜、腹腔镜、关节镜和/或穿过小直径切口或套管进行的任何其它过程。此外，术语“临床医生”通常用于指医务人员，包括医生、护士和保障人员。此外，诸如前、后、上部、下部、顶部、底部等的方向术语和类似术语用于帮助理解本说明书，而不旨在限制本公开。
41.所公开的外科缝合装置包括工具组件，所述工具组件具有砧座以及仓组件，所述仓组件包括仓通道、支撑在仓通道内的钉仓和偏置构件。仓通道具有一对间隔开的侧壁和底壁。偏置构件被支撑在仓通道与钉仓之间的仓通道内，并允许钉仓在仓通道内移动或浮动以容纳不同厚度的组织。所公开的外科缝合装置还包括砧座，所述砧座具有钉成形表面以控制从钉仓弹出的钉的形成。在本公开的各方面中，砧座的钉成形表面包括成形凹坑，所述成形凹坑被配置成使钉的腿部变形为大致b形构造，其中腿部定位在钉的后跨部的一侧。
42.图1示出了通常示为缝合装置10的外科缝合装置，其包括手柄组件12、细长主体或适配器组件14和工具组件16。如图所示，手柄组件12被供电并且包括固定手柄18和致动按钮20。致动按钮20可操作以通过适配器组件14致动工具组件16的各种功能，包括接近、缝合和切割。在本公开的某些方面，手柄组件12支撑电池(未示出)，所述电池向手柄组件12提供电力以操作缝合装置10。虽然缝合装置10被示出为动力缝合装置，但是可以想到，所公开的工具组件16适于与手动动力外科缝合装置以及机器人控制的缝合装置一起使用。
43.适配器组件14包括近侧部分14a和远侧部分14b。近侧部分14a联接到手柄组件12，而远侧部分14b支撑工具组件16。在本公开的各方面中，工具组件16形成重新装载组件21的
一部分，所述重新装载组件可移除地支撑在适配器组件14的远侧部分14b上，并且能够在缝合装置10被击发之后替换，以便于缝合装置10的重复使用。还可以想象，工具组件16可以固定地联接到适配器组件14的远侧部分14b。缝合装置10的工具组件16包括仓组件30和砧座32。仓组件30和砧座32联接在一起，使得工具组件16可在打开位置(图1)与夹紧位置之间枢转。在夹紧位置，砧座32和仓组件30彼此并列对准。
44.图2-5示出了包括通道构件34和钉仓40的仓组件30。通道构件34包括侧壁36和底壁38，所述侧壁和底壁限定接收钉仓40的腔34a(图5)。在本公开的各方面中，钉仓40能够可移除地接收在通道构件34的腔34a内，以允许在每次击发缝合装置10之后替换钉仓40，从而便于重复使用缝合装置10(图1)。
45.图5示出了钉仓40的分解图，所述钉仓包括仓主体42、钉44、推动器46、致动滑橇48和钉防护件50。钉仓40的仓主体42被接收在由通道构件34限定的腔34a内，并且包括组织接合表面52。仓主体42限定中央刀狭槽54和在中央刀狭槽54的每一侧上成排布置的多个钉接收凹坑56。在本公开的某些方面，钉仓40的组织接合表面52具有阶梯式构造，所述阶梯式构造具有邻近中央刀狭槽54的凸起表面和朝通道构件34的侧壁36向外定位的下表面。钉接收凹坑56中的每一个接收缝钉44(图3)和推动器46中的一个的至少一部分。在本公开的一些方面中，内排的钉接收凹坑56中的钉44的长度比外排的钉接收凹坑56中的钉46的长度短。致动滑橇48可从仓主体42的近端向远端移动到与推动器46顺序接合，以向上推动推动器46，如图5所示，从而将钉44从仓主体42的钉接收凹坑56中弹出。
46.钉防护件50固定到仓主体42的底侧以将钉44、推动器46和致动滑橇48保持在仓主体42内。在本公开的各方面中，钉防护件50包括限定开口60的柔性凸片58，所述开口接收形成在仓主体42的外表面上的突出部62以将钉防护件50固定到仓主体42。在本公开的各方面中，钉防护件50还包括钩状指64，所述钩状指接合仓主体42的近侧部分以将钉防护件50固定到仓主体42。美国专利第6,241,139号公开了外科缝合装置的钉仓的构造和操作的示范性方面。
47.钉仓40的仓主体42包括凸片66，并且通道构件限定接收凸片66的狭槽68。狭槽68的尺寸设置成允许钉仓40的仓主体42在狭槽68内竖直移动，但防止钉仓40在通道构件34的腔34a内纵向移动。在本公开的各方面中，狭槽68由杆68a封住以限定防止凸片66从狭槽68内竖直移动的窗口。在本公开的各方面中，凸片66可具有凸起的侧壁66a，其允许仓主体40在通道构件34的腔34a内前后摆动。
48.仓组件30包括定位于钉防护件50与通道构件34的底壁38之间的一个或多个偏置构件70。偏置构件将钉仓40在通道构件34的腔34a内向上推向砧座32。在本公开的各方面中，偏置构件70可以是压缩弹簧70a和70b的形式，例如聚合物压缩弹簧(图5)，其在钉仓40的钉防护件50与通道构件34的底壁38之间的通道构件34的底壁38上以彼此隔开的关系定位。在偏置构件70的替代版本中，偏置构件70可为细长片簧70'(图5a)的形式，其定位在钉仓40的钉防护件50与通道构件34的底壁38之间的通道构件34的底壁38上。
49.当组织被定位在砧座32与仓组件30之间并且工具组件16从打开位置移动到夹紧位置时，钉仓40的仓主体42上的组织的压力压缩偏置构件70、70'以在通道构件34的腔34a内竖直地(或朝向通道构件34的底壁38)移动钉仓40。钉仓40在通道构件34的腔34a内的移动量将取决于组织的厚度。更具体地，随着组织厚度增加，钉仓40将在通道构件34的腔34a
内向下移动更大的距离。当钉仓40在通道构件34内移动时，凸片66在限定在通道构件34的侧壁36中的狭槽68内移动。如上所述，凸片66和窗口68允许整个钉仓40在由通道构件34限定的腔34a内竖直移动，但防止钉仓0在腔34a内轴向移动。当整个钉仓40在通道构件34内移动时，推动器46相对于砧座32的相对位置改变，这影响钉的形成。更具体地，当厚的组织被夹紧时，钉仓40被压缩到最大组织间隙以正确地形成钉。当较薄的组织被夹紧时，钉仓40(包括推动器46)更靠近砧座32，这允许钉的腿部卷曲，如下面进一步详细描述的。
50.图9a至10示出了多个钉44中未成形和已成形的钉44。钉44中的每一个包括后跨部72和支撑在后跨部72的每个端部上的腿部74。腿部74中的每一个包括锥形尖端74a。当工具组件16处于夹紧位置时，钉44的后跨部72限定与砧座32的纵向轴线“y”(图8)平行的纵向轴线“z”(图10)。当钉44处于未成形状态时(图9a)，腿部74和钉44的后跨部在共同平面“p”内对准(图9a)。
51.图6-8示出了工具组件16的砧座32，所述砧座包括具有组织接合表面80的主体32a，所述组织接合表面限定中央刀狭槽82和位于中央刀狭槽82的相对侧上的一系列钉成形凹坑84。砧座32的主体32a限定纵向轴线“y”(图6)，并且中央刀狭槽82沿纵向轴线“y”延伸。当工具组件16处于其夹紧位置时，砧座32的组织接合表面80与仓主体42的组织接合表面52并列对准，使得仓主体42的钉接收凹坑56与砧座32的钉成形凹坑84对准。
52.钉成形凹坑84中的每一个包括一对泪滴形凹部86a和86b(图8)。凹部86a和86b中的每一个包括线性通道88和锥形侧壁90，所述锥形侧壁向下倾斜到相应凹部86a、86b的线性通道88中。锥形壁90被定位成接收钉44的腿部74并将钉44的腿部74引导到凹部86a、86b中的每一个的线性通道88中。钉成形凹坑84中的每一个的凹部86a、86b的线性通道88分别限定纵向轴线s1和s2。凹部86a的线性通道88的纵向轴线s1与砧座32的纵向轴线“y”限定了锐角ω1，并且凹部86b的线性通道88的纵向轴线s2与砧座32的纵向轴线“y”限定了锐角ω2。角度ω1和ω2被选择为将钉44的相应腿部74向后跨部72的内部引导，使得腿部74在形成时在相应的后跨部72与中央刀狭槽82之间偏离后跨部72定位。角度ω1和ω2在钉形成期间抑制钉44的腿部74与后跨部72之间的接触，这可导致钉变形。在本公开的各方面中，角度ω1和ω2为约5度至约30度。在本公开的一些方面中，角度ω1和ω2的度数基本上相等。
53.图11示出了图1的缝合装置的砧座的替代版本，其通常示出为砧座132。砧座132基本上类似于砧座32(图7)，不同之处在于钉成形凹坑184被配置成将钉腿部174(图12)形成到后跨部172的与中央刀狭槽182间隔开的一侧。更具体地，钉凹坑184中的每一个的相应泪珠形凹部186a和186b的线性部分188的角度使得凹部186a的线性通道188的纵向轴线s3与砧座132的纵向轴线“y”限定锐角ω3，并且凹部186b的线性通道188的纵向轴线s4与砧座132的纵向轴线“y”限定锐角ω4。在本公开的各方面中，角度ω3和ω4为约5度至约30度。在本公开的各方面中，角度ω3和ω4的度数基本上相等。角度ω3和ω4被选择为将钉144的相应腿部174引导到后跨部172的外部，使得腿部174在形成时定位到后跨部172与中央刀狭槽182间隔开的一侧。由角度ω3和ω4控制的凹坑可设计成使得钉尖端174a可形成在后跨部172的一侧上或后跨部172的另一侧上(图12)。
54.图13-15示出了图1的缝合装置的砧座的另一版本，通常示为砧座232。砧座232包括具有第一凹部286a和第二凹部286b的砧座凹坑284。凹部286a和286b中的每一个基本上是线性的，并且限定了与砧座232的纵向轴线基本上平行的纵向轴线。第一凹部286a和第二
凹部286b由侧壁288和底壁290(图15)限定。底壁290朝向或远离砧座232的中心线cl(图14)向下倾斜或偏斜。当钉(例如钉44)(图9)的腿部74接合限定第一凹部286a和第二凹部286b中的相应一个的底壁290时，钉44的腿部74将沿底壁290向下滑动并形成后跨部72的外部。限定第一凹部286a和第二凹部286b中的每一个的底壁290沿凹部286a和286b中的每一个的纵向轴线向上弯曲，以将腿部形成为b形。如以上关于本公开的其它方面所述，凹部286a和286b的底壁可设计成使得钉尖端174a(图12)可形成到后跨部172的一侧或形成到后跨部172的另一侧(图12)。
55.图16-19示出了图1的缝合装置10的砧座的又一版本，通常示为砧座332。砧座332基本上类似于砧座232(图14)，除了钉成形凹坑384的第一凹部386a和第二凹部386b中的每一个具有泪滴形状。第一凹部386a和第二凹部386b中的每一个包括朝向或远离砧座332的中心线向下倾斜或偏斜的壁390。当钉(例如钉44)(图9)的腿部74接合限定第一凹部386a和第二凹部386b中的相应一个的底壁290时，钉44的腿部74将沿壁390向下滑动并形成后跨部72的外部。限定第一凹部286a和第二凹部286b中的每一个的壁290沿着凹部386a和386b中的每一个的纵向轴线向上弯曲，以将腿部形成为b形。
56.注意，在每排钉中，钉可具有相同的未成形大小。可替代地，在每排钉中，钉可具有不同的未成形大小。例如，内排钉上的钉可能比外排钉中的钉小。此外，钉仓的仓主体42的组织接合表面52(图5a)的面可为平面的，或者可替代地，其可为阶梯状的。
57.本领域的技术人员将理解，在本文中具体描述且在附图中示出的装置和方法是本公开的非限制性的示范性方面。可以设想，在不脱离本公开的范围的情况下，结合本公开的一个示范性方面说明或描述的元件和特征可以与另一方面的元件和特征相结合。同样，本领域的技术人员将基于上文所描述的本公开的各方面理解本公开的其它特征和优点。因此，除了由所附权利要求指示之外，本公开不受已特别展示和描述的内容的限制。