一种高纯度血液透析浓缩液及制备工艺的制作方法

1.本发明涉及一种血液透析浓缩液，特别是涉及一种高纯度血液透析浓缩液，本发明还涉及一种血液透析浓缩液制备工艺，特别涉及一种高纯度血液透析浓缩液制备工艺，属于血液透析浓缩液技术领域。


背景技术：

2.透析液，是一类含有多种离子和非离子物质的溶液，具有一定的渗透压，供直肠、腹腔或体外透析用。
3.现有技术中的血液透析液在给予患者使用的时候其针对酸碱度平衡的调节无法进行得到合适的调节，而现有的调节液如碳酸氢盐，以此为主则对人体产生比较大的伤害而且还影响血钙，另外现有针对血液透析液的存储方面则以浓缩的方式进行存储，而在浓缩过程中采用的工艺流程比较费时费事，而且效率也比较低，为此设计一种高纯度血液透析浓缩液及制备工艺来改进上述问题。


技术实现要素：

4.本发明的主要目的是为了提供一种高纯度血液透析浓缩液及制备工艺，工艺流程上采用分开浓缩的方式进行，则可以浓缩后分开保存，也可以依据步骤进行混合后保存在使用的时候进行稀释的方式，而且分开浓缩效果比混合浓缩对各个部分浓缩比例上更加准确，使其在接下来的步骤中混合后的浓缩液在使用稀释的时候也更好比例准确，其次采用血液透析液的含量为氯酸钙10g/l、柠檬酸60g/l、肝素25g/l、氯化钙20g/l、氯化钾20g/l、氯化镁10g/l、氯化钠100g/l、葡萄糖10g/l、柠檬酸铁950mg/l、葡萄糖酸钠铁3000mg/l和渗透压调节电解液，可以更好的保持血钙含量和补铁的功能以及调节渗透压。
5.本发明的目的可以通过采用如下技术方案达到：
6.一种高纯度血液透析浓缩液，如下各组分：
7.氯酸钙、柠檬酸、肝素、氯化钙、氯化钾、氯化镁、氯化钠、葡萄糖、柠檬酸铁、葡萄糖酸钠铁和电解液组合而成。
8.优选的，各组分的浓度为：氯酸钙5
‑
10g/l、柠檬酸30
‑
60g/l、肝素5
‑
25g/l、氯化钙10
‑
20g/l、氯化钾10
‑
20g/l、氯化镁5
‑
10g/l、氯化钠50
‑
100g/l、葡萄糖5
‑
10g/l、柠檬酸铁450
‑
950mg/l、葡萄糖酸钠铁1500
‑
3000mg/l和渗透压调节电解液。
9.优选的，各组分的浓度为：氯酸钙5g/l、柠檬酸30g/l、肝素5g/l、氯化钙10g/l、氯化钾10g/l、氯化镁5g/l、氯化钠50g/l、葡萄糖5
‑
10g/l、柠檬酸铁450mg/l、葡萄糖酸钠铁1500mg/l和渗透压调节电解液。
10.优选的，各组分的浓度为：氯酸钙10g/l、柠檬酸60g/l、肝素25g/l、氯化钙20g/l、氯化钾20g/l、氯化镁10g/l、氯化钠100g/l、葡萄糖10g/l、柠檬酸铁950mg/l、葡萄糖酸钠铁3000mg/l和渗透压调节电解液。
11.优选的，各组分的浓度为：氯酸钙7.5g/l、柠檬酸45g/l、肝素15g/l、氯化钙15g/l、
氯化钾15g/l、氯化镁7.5g/l、氯化钠75g/l、葡萄糖7.5g/l、柠檬酸铁700mg/l、葡萄糖酸钠铁2250mg/l和渗透压调节电解液。
12.一种高纯度血液透析浓缩液制备工艺，包括如下步骤：
13.步骤1：量取各个组分的氯酸钙10g/l、柠檬酸60g/l、肝素25g/l、氯化钙20g/l、氯化钾20g/l、氯化镁10g/l、氯化钠100g/l、葡萄糖10g/l、柠檬酸铁950mg/l和葡萄糖酸钠铁3000mg/l；
14.步骤2：将量取的各个组分分别投入至提纯箱内且在提纯箱内设有可放置各个组分放置罐；
15.步骤3：进行高温持续加热2
‑
4h温度维持在120
‑
150℃；
16.步骤4：通过置于提纯箱顶部的蒸汽回收装置进行回收蒸汽进行再次利用；
17.步骤5：通过高温加热后再迅速通过内置在提纯箱内的降温组件进行降温至室温后将放置罐取出；
18.步骤6：将取出后的放置罐导入混合搅拌箱内进行快速搅拌混合；
19.步骤7：将混合后的高纯度血液透析浓缩液通过包装机进行定量包装。
20.优选的，其中高温加热为3h，维持温度为135℃。
21.本发明的有益技术效果：
22.本发明提供的一种高纯度血液透析浓缩液及制备工艺，工艺流程上采用分开浓缩的方式进行，则可以浓缩后分开保存，也可以依据步骤进行混合后保存在使用的时候进行稀释的方式，而且分开浓缩效果比混合浓缩对各个部分浓缩比例上更加准确，使其在接下来的步骤中混合后的浓缩液在使用稀释的时候也更好比例准确，其次采用血液透析液的含量为氯酸钙10g/l、柠檬酸60g/l、肝素25g/l、氯化钙20g/l、氯化钾20g/l、氯化镁10g/l、氯化钠100g/l、葡萄糖10g/l、柠檬酸铁950mg/l、葡萄糖酸钠铁3000mg/l和渗透压调节电解液，可以更好的保持血钙含量和补铁的功能以及调节渗透压。
附图说明
23.图1为按照本发明的一种高纯度血液透析浓缩液及制备工艺的一优选实施例的装置整体立体结构分解图。
具体实施方式
24.为使本领域技术人员更加清楚和明确本发明的技术方案，下面结合实施例及附图对本发明作进一步详细的描述，但本发明的实施方式不限于此。
25.如图1所示，本实施例提供的一种高纯度血液透析浓缩液及制备工艺，如下各组分：
26.氯酸钙、柠檬酸、肝素、氯化钙、氯化钾、氯化镁、氯化钠、葡萄糖、柠檬酸铁、葡萄糖酸钠铁和电解液组合而成。
27.各组分的浓度为：氯酸钙5
‑
10g/l、柠檬酸30
‑
60g/l、肝素5
‑
25g/l、氯化钙10
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20g/l、氯化钾10
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20g/l、氯化镁5
‑
10g/l、氯化钠50
‑
100g/l、葡萄糖5
‑
10g/l、柠檬酸铁450
‑
950mg/l、葡萄糖酸钠铁1500
‑
3000mg/l和渗透压调节电解液。
28.实施例一
29.在本实施例中，取原料，各组分的浓度为：氯酸钙5g/l、柠檬酸30g/l、肝素5g/l、氯化钙10g/l、氯化钾10g/l、氯化镁5g/l、氯化钠50g/l、葡萄糖5
‑
10g/l、柠檬酸铁450mg/l、葡萄糖酸钠铁1500mg/l和渗透压调节电解液。
30.基于上述原料浓度，一种高纯度血液透析浓缩液制备工艺，包括如下步骤：
31.步骤1：量取各个组分的氯酸钙10g/l、柠檬酸60g/l、肝素25g/l、氯化钙20g/l、氯化钾20g/l、氯化镁10g/l、氯化钠100g/l、葡萄糖10g/l、柠檬酸铁950mg/l和葡萄糖酸钠铁3000mg/l；
32.步骤2：将量取的各个组分分别投入至提纯箱内且在提纯箱内设有可放置各个组分放置罐；
33.步骤3：进行高温持续加热2
‑
4h温度维持在120
‑
150℃；
34.步骤4：通过置于提纯箱顶部的蒸汽回收装置进行回收蒸汽进行再次利用；
35.步骤5：通过高温加热后再迅速通过内置在提纯箱内的降温组件进行降温至室温后将放置罐取出；
36.步骤6：将取出后的放置罐导入混合搅拌箱内进行快速搅拌混合；
37.步骤7：将混合后的高纯度血液透析浓缩液通过包装机进行定量包装。
38.在本实施例中，其中高温加热为3h，维持温度为135℃。
39.实施例二
40.在本实施例中，取原料：各组分的浓度为：氯酸钙10g/l、柠檬酸60g/l、肝素25g/l、氯化钙20g/l、氯化钾20g/l、氯化镁10g/l、氯化钠100g/l、葡萄糖10g/l、柠檬酸铁950mg/l、葡萄糖酸钠铁3000mg/l和渗透压调节电解液。
41.基于上述原料，血液透析浓缩液的制作步骤与实施例一相同，在此不再阐述。
42.实施例三
43.在本实施例中，取原料：各组分的浓度为：氯酸钙7.5g/l、柠檬酸45g/l、肝素15g/l、氯化钙15g/l、氯化钾15g/l、氯化镁7.5g/l、氯化钠75g/l、葡萄糖7.5g/l、柠檬酸铁700mg/l、葡萄糖酸钠铁2250mg/l和渗透压调节电解液。
44.基于上述原料，血液透析浓缩液的制作步骤与实施例一相同，在此不再阐述。
45.对比实施例一、二、三，从制备高纯度血液透析浓缩液的酸碱度调节对患者保护来看，实施例二的柠檬酸碳酸氢盐血液透析干粉的效果最为合理，因此血液透析液的含量为氯酸钙10g/l、柠檬酸60g/l、肝素25g/l、氯化钙20g/l、氯化钾20g/l、氯化镁10g/l、氯化钠100g/l、葡萄糖10g/l、柠檬酸铁950mg/l、葡萄糖酸钠铁3000mg/l和渗透压调节电解液为较佳
46.其中上述浓度为在进行使用稀释后的浓度，其在混合的时候以比例加入混合进行提纯的，因此在稀释的时候则也是以比例稀释，而本专利主要突出是浓缩过程的工艺流程的优势，以及在稀释后的血液透析液配方的优势，其中工艺流程上采用分开浓缩的方式进行，则可以浓缩后分开保存，也可以依据步骤进行混合后保存在使用的时候进行稀释的方式，而且分开浓缩效果比混合浓缩对各个部分浓缩比例上更加准确，使其在接下来的步骤中混合后的浓缩液在使用稀释的时候也更好比例准确，其次采用血液透析液的含量为氯酸钙10g/l、柠檬酸60g/l、肝素25g/l、氯化钙20g/l、氯化钾20g/l、氯化镁10g/l、氯化钠100g/l、葡萄糖10g/l、柠檬酸铁950mg/l、葡萄糖酸钠铁3000mg/l和渗透压调节电解液，可以更好
的保持血钙含量和补铁的功能以及调节渗透压，上述提供的浓度为较佳浓度，在配合其他组分的时候可以进行稀释至其他浓度使用。
47.以上所述，仅为本发明进一步的实施例，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明所公开的范围内，根据本发明的技术方案及其构思加以等同替换或改变，都属于本发明的保护范围。