1.本发明涉及中药配置
技术领域：
：，特别涉及一种治疗肠易激综合征的中药组合物及制备方法。
背景技术：
：：2.肠易激综合征(irritablebowelsyndrome.ibs)是临床上最常见的一种胃肠道功能紊乱性疾患，是一组包括腹痛、腹胀不适，以大便习惯改变为主要特征，并伴大便性状异常，持续存在或间歇发作，而又缺乏形态学和生物化学异常改变等，可用器质性疾病解释的临床症状。依据(罗马ⅳ常见胃肠道症状诊断流程)和患者的异常排便可将ibs分为4个亚型：便秘型ibs(ibs‑c)、腹泻型ibs(ibs‑d)、混合型ibs(ibs‑m)及不定型ibs(ibs‑u)。临床上ibs(ibs‑c)、ibs(ibs‑d)多见，ibs(ibs‑u)很少见。患者多以年轻人和中年人为主，在20‑50岁，老年后初次发病者少见，但患病率并非明显降低，女性较男性更为多见(男：女约1:1.2‑2)，有家庭聚集倾向。ibs的病因尚不明确，目前仍没有一种药物对ibs治疗完全有效。3.中医的辨证施治、分型论治、根据中医证型的特点结合证型变化，选择适当中医方剂，佐以通便止泻方法治疗该疾病。目前市场上针对用于治疗ibs的中成药较少，现有方剂药味较多，不适宜工业化生产。人们常根据患者ibs的症状选择：参苓白术散，人参健脾丸，补中益气丸，四神丸，附子理中丸，补脾益肠丸，九制大黄丸，参倍固肠胶囊，固本益肠片，枫蓼肠胃康颗粒，痛泻宁颗粒，固肠止泻丸，三黄片，麻仁软胶囊，麻仁丸，麻仁润肠丸，清肠通便胶囊，芦荟胶囊，滋养润肠口服液，苁蓉通便口服液，芪蓉润肠口服液等中成药，这样往往是治标不治本，难以得到理想的效果。ibs不仅花费了大量的医疗资源，而且还影响患者的生命质量，是缺勤的原因之一。因此探索一种治疗ibs既安全、有效，又服用方便的中药方剂，显得尤为重要。技术实现要素：4.本发明的目的就是至少克服现有技术的不足之一，提供了一种治疗肠易激综合征的中药组合物及制备方法，适用于ibs及其引起的便秘、腹泻、便秘腹泻交替出现，以及腹痛、腹胀、腹部不适等。5.本发明采用如下技术方案：6.一种治疗肠易激综合征的中药组合物，组分包括：芝麻粕，山药，麦芽，茯苓，藕节，猴头菇，白茅根，百合，白木耳，西洋参，香蒲，甘草。7.如上所述的任一可能的实现方式，进一步提供一种实现方式，所述中药组合物由以下重量配比的组分组成：芝麻粕10‑40份，山药10‑20份，麦芽10‑20份，茯苓10‑20份，藕节10‑20份，猴头菇10‑20份，白茅根6‑10份，百合6‑10份，白木耳6‑10份，西洋参3‑6份，香蒲3‑6份，甘草3‑6份。8.如上所述的任一可能的实现方式，进一步提供一种实现方式，所述芝麻粕为芝麻炒制后压榨出油率25％‑‑35％后得到的芝麻粕。9.如上所述的任一可能的实现方式，进一步提供一种实现方式，所述中药组合物由以下重量配比的组分组成：芝麻粕15‑30份，山药10‑15份，麦芽15‑20份，茯苓15‑20份，藕节10‑20份，猴头菇10‑15份，白茅根6‑8份，百合6‑10份，白木耳6‑10份，西洋参3‑6份，香蒲3‑6份，甘草3‑6份。10.本发明还提供了一种治疗肠易激综合征的中药组合物的制备方法，包括：11.s1、炒芝麻：将白芝麻置锅内，用文火炒至芝麻表面微黄，闻到芝麻固有香气，或炒至鼓起，微爆裂为度(炒制温度在150‑170℃，时间5‑10分钟)，将炒制好的芝麻装入榨油机中进行压榨取油，控制芝麻出油率在25％‑‑35％(每100公斤芝麻出油25‑35公斤取芝麻油装封)；留取芝麻粕，粉碎、过筛，备用；12.s2、炒山药：先将伏龙肝粉碎置于锅内炒松流动，倒入山药片，用武火边炒边翻拌至山药片表面挂土呈焦黄、内呈黄色为度，取出，筛去伏龙肝，放凉；粉碎、过筛，备用；13.s3、炒麦芽：先将麸皮撒于锅内，炒至麸皮冒烟时，倒入净麦芽，用文火边炒边翻拌至麦芽表面呈黄色为度，取出，除去麸皮，放凉；粉碎、过筛，备用；14.s4、炒甘草：取甘草片置锅内，用文火炒至深黄色为度，取出，放凉。粉碎、过筛，备用；15.s5、取白茅根烘干，簸净碎屑。置锅内，用文火炒至微黄色为度，取出，放凉。粉碎、过筛；16.s6、将西洋参饮片烘干、粉碎、过筛，备用；17.s7、将茯苓、猴头菇、白木耳、藕节、香蒲饮片分别烘干、粉碎、过筛，备用；18.s8、将步骤s1至步骤s7制备得到的中药组合物组分混合均匀，分剂量、包装，即得所述中药组合物的干燥散剂；19.其中，步骤s1至步骤s7之间无先后顺序。20.如上所述的任一可能的实现方式，进一步提供一种实现方式，芝麻粕、山药、麦芽、甘草、白茅根、茯苓、猴头菇、白木耳、藕节、香蒲均过筛至24‑50目；西洋参过筛至80目。21.如上所述的任一可能的实现方式，进一步提供一种实现方式，步骤s2中，每100公斤山药片，用30公斤伏龙肝炒制；步骤s3中，每100公斤麦芽，用15公斤麸皮炒制。22.如上所述的任一可能的实现方式，进一步提供一种实现方式，步骤s8中，所得的中药组合物的干燥散剂制备成丸剂、汤剂、颗粒或冲剂。23.本发明中药组合物所用药材来源和功效说明如下：24.1、芝麻：本品为脂麻科植物脂sesamumindicuml.的干燥成熟种子(芝麻有黑白之分，黑者称黑芝麻，白者称白芝麻，均可入药)。芝麻药性：甘，平。归肝、肾、大肠经。功效：补肝肾，益精血，润肠燥。应用：(1)精血亏虚，头晕眼花，耳鸣耳聋，须发早白，病后脱发；(2)肠燥便秘。25.2、麦芽：本品为禾本科植物大麦hordeumvulgarel.的成熟果实经发芽干燥的炮制加工品。药性：甘，平。归脾、胃经。功效：行气消食，健脾开胃，回乳消胀。应用：(1)食积不化，脘腹胀满，脾虚食少；(2)乳汁淤积，乳房胀痛，妇女断乳；(3)肝郁胁痛，肝胃气痛。26.3、藕节：本品为睡莲科植物莲nehumbonuciferagaertn.的干燥根茎节部。药性：甘、涩，平。归肝、肺、胃经。功效：收敛止血、化瘀。应用：吐血，咳血，衄血，尿血，崩漏。27.4、山药：本品为薯蓣科植物薯蓣dioscoreaoppositathunb.的干燥根茎。药性：甘、平，归脾、肺、肾经。功效：益气养阴，补脾肺肾，涩精止带，应用：(1)脾虚食少，大便溏泻，白带过多；(2)肺虚喘咳；(3)肾虚遗精，带下，尿频；(4)虚热消渴。28.5、.茯苓：本品为多孔菌科真菌茯苓poriacocos(schw.)wolf的干燥菌核。药性：甘、淡、平。归心、肺、脾、肾经。功效：利水渗湿，健脾，宁心安神。应用：(1)水肿尿少；(2)痰饮眩悸；(3)脾虚食少，便溏泄泻；(4)心神不安，惊悸失眠。29.6、百合：本品为百合科植物卷丹liliumlancifoliumthunb.、百合liliumbrowniif.e.brownvar.viridulumbaker或细叶百合liliumpumilumdc.的干燥肉质鳞叶。药性：甘，微寒。归心、肺经。功效：养阴润肺，清心安神。应用：(1)阴虚燥咳，劳嗽咳血；(2)虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。30.7、白茅根：本品为禾本科植物白茅imperatacylindricabeauv.var.major(nees)c.e.hubb.的干燥根茎。药性：甘，寒。归肺、胃、膀胱经。功效：凉血止血，清热利尿。应用：(1)血热咳血，吐血，衄血，尿血；(2)热病烦渴，肺热咳嗽，胃热呕吐；(3)湿热黄疸，水肿尿少，热淋涩痛。31.8、猴头菇：本品为齿菌科真菌猴头菌hericiumerinaceus的干燥子实体。性平、味甘。归脾、胃、心经。功能：行气消食，健脾开胃，安神益智。用于食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少，失眠多梦。利五脏，助消化；易肾精之功效。32.9、白木耳：本品为银耳科银耳属菌类银耳tremellafuciformisberk.的子实体。药性：甘、淡，平。归肺、胃、肾经。功能：滋阴润肺，益气养胃，生津润燥。主治：虚劳咳嗽，痰中带血，虚热口渴，病后体虚，大便秘结，高血压，血管硬化等。33.10、西洋参：本品为五加科植物西洋参panaxquinquefoliuml.的干燥根。药性：甘、微苦，凉。归心、肺、肾经。功效：补气养阴，清热生津。应用：(1)气阴两脱证；(2)气虚阴亏，虚热烦倦，咳喘痰血；(3)气虚津伤，口燥咽干，内热消渴。34.11、《神农本草经》香蒲：味甘、平。主五脏、心下邪气，口中烂臭；坚齿；明目；聪耳。久服轻身耐老。35.12、甘草：本品为豆科植物甘草glycyrrhizauralensisfisch.、胀果甘草glycyrrhizainflatebat.或光果甘草glycyrrhizaglabral.的干燥根和根茎。药性：甘，平。归心、肺、脾、胃经。功效：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。36.本发明中药组合物药物配伍原理说明如下：37.根据ibs的主要临床表现，其中医病名属于中医脾胃病：“便秘”“泄泻”“腹痛”范畴。脾胃虚弱和(或)肝失疏泄是ibs发病的重要环节，肝郁脾虚是导致ibs发生的重要病机，脾肾阳虚，虚实夹杂是导致疾病迁延难遇的关键因素。ibs的病位在肠，主要涉及肝、脾(胃)、肾等脏器，与肺、心亦有一定的关系。38.本发明的中药组合物以整体观念、辨证论治等中医理论为依据，又根据五脏补泻理论(即“脾欲缓”，急食干以缓之，用苦泻之，甘补之)制定组方原则，方以平调阴阳、扶正祛邪、平肝益肾、健脾护肠的中药组成。“以平为期”，则是治疗的目的。39.本发明的中药组合物是在中医药理论指导下的组方遣药，遵循“法随证立，方从法出，方以药成”等基本组方规律，依据中医的“君、臣、佐、使”组方原则，将有“八谷之冠”之称、作用独特的芝麻，设为本中药组合物“君药”。《神农本草经》称胡麻，味甘、平，主伤中虚羸(音类)，补五内，益气力，长肌肉，填髓脑。久服轻身不老。一名巨胜；被列入《中华人民共和国药典》的物质；生活中芝麻既是食物又是药物；医学老前辈经常告诉我们：一把芝麻胜过一堆药，要重视芝麻在治疗脾胃病方面的应用。《中药学》：芝麻为补阴之要药，归肝、肾、大肠经，具补肝肾，益精血，润肠燥之功效。芝麻含脂肪油45％‑55％，用于肠燥便秘；但因其具一定滑腻性，脾胃虚弱、痰湿内阻、腹满溏泻者不宜用。故大大限制了芝麻在治疗ibs中的应用。为此，我们在中药传统炮制“逢子多炒，逢仁多捣”方法指导下，在炒制和粉碎芝麻过程之间，发明增加了加工芝麻的“减毒存性”制备工艺：榨油时，控制对芝麻的压榨程度和出油率在25％‑‑35％(每100公斤芝麻出油25‑35公斤取芝麻油，装封保存)；留取芝麻粕，并重用，粉碎入药。这样有效的避免了君药芝麻滑腻性的副作用，同时保留了芝麻膳食纤维、植物蛋白、芝麻素、芝麻酸和15％‑30％芝麻油类等有效成分，使芝麻粕更易粉碎加工制剂；服用后更容易在肠道内消化吸收利用，以此改善芝麻的药物作用。在治疗ibs‑c、ibs‑d、ibs‑m等多型ibs中起到双向调节作用，通过观察，功效较佳。更有长远价值的是：本发明独特的芝麻“减毒存性”制备工艺，把芝麻榨油后的芝麻饼(现代芝麻榨油后“下脚料”，被当做动物饲料或植物肥料处理掉了)“变废为宝”，成为防治isb方法的主力军，发挥着重要作用。需要特别说明的是，如果本发明方药中用芝麻代替芝麻粕，则疗效会极大降低。40.山药、茯苓、麦芽、藕节、百合、香蒲等药性甘、平，益五脏、益气养阴、补脾肺肾、久服轻身延年，在《神农本草经》中均被列入“上品”、在本中药组合物设为“臣”药。一君数臣，相辅相成，功效增强。山药经伏龙肝炒制后，山药温中健脾功效增强；麸炒麦芽以增强麦芽健脾消食作用；白茅根、甘草微炒后可缓和其过偏之性，质地酥脆有香甜气，易于粉碎、提出功效。辅以西洋参主补五脏，安精神，开心益智和茯苓、猴头菇、白木耳三味食用菌类久服延年的药物，增进细胞寿命，促进新陈代谢，调节胃肠功能紊乱作用。甘草性甘、平，入心、肺、脾、胃经，功效补脾益气、调和诸药等。41.本发明的有益效果为：42.本中药组合物中的芝麻、山药等十二味中药材，对机体都具有的双向调节作用，药性平和，组方后以平调阴阳、扶正祛邪、平肝益肾、健脾护肠的功效。在防治ibs方面，解决了泻下药易伤正气及脾胃问题；避免了收涩药“闭门留寇”之弊；长期服用可改善肠道环境，增加肠道营养，修复肠道黏膜，重建肠道功能，防治ibs效果显著。具体实施方式43.下文将详细描述本发明具体实施例。应当注意的是，下述实施例中描述的技术特征或者技术特征的组合不应当被认为是孤立的，它们可以被相互组合从而达到更好的技术效果。44.本发明中药组合物的适应症：ibs及其引起的便秘、腹泻、便秘腹泻交替出现，以及腹痛、腹胀、腹部不适等。45.本发明实施例一种治疗肠易激综合征的中药组合物，组分包括：芝麻粕，山药，麦芽，茯苓，藕节，猴头菇，白茅根，百合，白木耳，西洋参，香蒲，甘草。46.作为一个具体实施例，所述中药组合物由以下重量配比的组分组成：芝麻粕10‑40份，山药10‑20份，麦芽10‑20份，茯苓10‑20份，藕节10‑20份，猴头菇10‑20份，白茅根6‑10份，百合6‑10份，白木耳6‑10份，西洋参3‑6份，香蒲3‑6份，甘草3‑6份。47.作为一个具体优选实施例，所述芝麻粕为芝麻炒制后压榨出油率25％‑‑35％后得到的芝麻粕。48.本发明中药组合物的制备工艺流程：中药粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装，得到中药组合物干燥散剂。49.具体的，本发明实施例一种治疗肠易激综合征的中药组合物的制备方法，包括：50.s1、炒芝麻：将白芝麻置锅内，用文火炒至芝麻表面微黄，闻到芝麻固有香气，或炒至鼓起，微爆裂为度，将炒制好的芝麻装入榨油机中进行压榨取油，控制芝麻出油率在25％‑‑35％(每100公斤芝麻出油25‑35公斤取芝麻油装封)；留取芝麻粕，粉碎、过筛，备用；51.s2、炒山药：先将伏龙肝粉碎置于锅内炒松流动，倒入山药片，用武火边炒边翻拌至山药片表面挂土呈焦黄、内呈黄色为度，取出，筛去伏龙肝，放凉；粉碎、过筛，备用；52.s3、炒麦芽：先将麸皮撒于锅内，炒至麸皮冒烟时，倒入净麦芽，用文火边炒边翻拌至麦芽表面呈黄色为度，取出，除去麸皮，放凉；粉碎、过筛，备用；53.s4、炒甘草：取甘草片置锅内，用文火炒至深黄色为度，取出，放凉。粉碎、过筛，备用；54.s5、取白茅根烘干，簸净碎屑。置锅内，用文火炒至微黄色为度，取出，放凉。粉碎、过筛、备用；55.s6、将西洋参饮片烘干、粉碎、过筛，备用；56.s7、将茯苓、猴头菇、白木耳、藕节、香蒲饮片分别烘干、粉碎、过筛，备用；57.s8、将步骤s1至步骤s7制备得到的中药组合物组分混合均匀，分剂量、包装，即得所述中药组合物的干燥散剂；58.其中，步骤s1至步骤s7之间无先后顺序。59.优选的，芝麻粕、山药、麦芽、甘草、白茅根、茯苓、猴头菇、白木耳、藕节、香蒲均过筛至24‑50目；西洋参过筛至80目。60.优选的，步骤s2中，每100公斤山药片，用30公斤伏龙肝炒制；步骤s3中，每100公斤麦芽，用15公斤麸皮炒制。61.步骤s8中，所得的中药组合物的干燥散剂制备成丸剂、汤剂、颗粒或冲剂。62.本发明中药组合物散剂为临床应用的主要剂型，是依据古代“散者散也，去急病用之”的记载，具有易分散、奏效快的特点。本发明特殊的制备工艺使药物粉剂的表面面积加大，制备简便，剂量可依据病情随证加减，应用方便。更好地保留了中药药材的有效成分，对肠道黏膜良性刺激增强，其吸湿性及化学活性也相应增加。63.本发明中药组合物散剂常用剂量：64.一次10‑20g，一日2‑3次。根据病情需要可适当增加或减少用量。65.服用方法：本发明中药组合物10‑20g，加入100‑200ml的开水冲服、或冲入牛奶、放入粥内微煮后，餐前服用。66.注意事项:治疗期间不宜食用寒凉、辛辣刺激食物。67.不良反应：服用本中药组合物后，部分有饱腹感，不影响继续治疗。68.毒副作用：无毒副作用。69.禁忌症：对本发明中药组合物过敏者；孕期、哺乳期妇女。70.储存方法：置于阴冷干燥处。71.实施例172.所述中药组合物由以下重量配比的组分组成：73.取芝麻粕30g，山药15g，麦芽15g，茯苓15g，藕节15g，猴头菇15g，白茅根6g，百合8g，白木耳8g，西洋参5g，香蒲5g，甘草3g。将该中药组合物制成散剂；一次10‑20g，一日2‑3次。加入100‑200ml的开水冲服、或冲入牛奶、放入粥内微煮后，餐前服用。该方适用于便秘型ibs(ibs‑c)、腹泻型ibs(ibs‑d)、混合型ibs(ibs‑m)及不定型ibs(ibs‑u)。74.实施例275.所述中药组合物由以下重量配比的组分组成：76.取芝麻粕10g，山药10g，麦芽10g，茯苓10g，藕节10g，猴头菇10g，白茅根6g，百合6g，白木耳6g，西洋参3g，香蒲3g，甘草3g。上药共制成丸，每丸9g一次1‑2丸，一日2次。餐前服用。该方适用于腹泻型ibs(ibs‑d)。77.实施例378.所述中药组合物由以下重量配比的组分组成：79.取芝麻粕40g，山药20g，麦芽20g，茯苓20g，藕节20g，猴头菇20g，白茅根10g，百合10g，白木耳10g，西洋参6g，香蒲6g，甘草6g。所述中药组合物制成散剂；一次10‑20g，一日2‑3次。加入100‑200ml的开水冲服、或冲入牛奶、放入粥内微煮后，餐前服用。该方适用于便秘型ibs(ibs‑c)。80.本发明中药组合物疗效研究：81.为研究本中药组合物散剂治疗ibs的疗效，我们依据《罗马ⅳ常见胃肠道症状诊断流程》和国家中医药管理局发布中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》，选择ibs患者80例进行临床观察：其中男性42例，女性58例；年龄18‑60岁，平均年龄为38岁，病程6个月‑30年，平均9.6年，80例患者均采用本中药组合物散剂治疗6个月，停药三个月后随访。82.临床疗效标准：治愈：症状全部消失，停药三个月无复发；好转：症状明显好转或消失，但停药后期复发；未愈：症状无好转。83.治疗结果：治愈46例(占57.5％)、好转34例(占42.5％)、有效率100％。84.典型病例：85.病例1：段某某，女，33岁，教师，洛阳人。产后腹痛、腹胀、腹泻7年。经常失眠多梦，体困乏力，不吃早餐，爱吃生冷食物，左下腹腹胀、腹痛，排便3‑6次/d，便量100‑150g/d，大便呈稀糊状或成型软便，无脓血便。在洛阳某医院经盆腔超声、结肠镜、粪常规等检查后诊断为：乙状结肠炎、肠易激综合征。应用左氧氟沙星、替硝唑、美沙拉嗪；生物制剂，益生菌治疗；后多次请中医应用补脾益肠丸、四神丸、附子理中丸及中药汤剂治疗三年余，疗效欠佳。2012年11月到我院就诊：肠易激综合征(ibs‑d)，应用本中药组合物治疗，每次15g，日服两次，我们建议患者治疗ibs期间，平时应保持心情愉快，合理饮食，忌食生冷寒凉食物，经本专利方法调养治疗6个月，痊愈。随访三年未见复发。86.病例2：孙某，女，51岁，售货员，襄阳人。诉平时工作时间长压力大，不良排便习惯致排便困难30年，常感觉腹痛腹胀不适，每7‑10天排粪便1次，干结呈羊粪状，有时附着黏液，排不尽感明显，长期用酚酞片、芦荟胶囊、番泻叶等通便药通便，经常失眠多梦、心情烦躁、悲观厌世等。2014年因腹部疼痛加重到武汉某医院住院，诊断为：不完全肠梗阻、肠易激综合征、大肠黑变病。后到南京、上海等地长期治疗，疗效欠佳。2017年1月到我院按肠易激综合征(ibs‑c)，用本专利方法调养治疗7个月，精神状况、食欲、腹痛腹胀等症状，状况明显改善，不用泻药，可以每天自然排便一次；继续巩固治疗6个月，病告痊愈，后多次随访未见复发。87.病例3：王某，男，48岁，公务员，洛阳人。自述生活不规律，患腹痛腹胀排便异常17年。患者“久病成医”乱用药，腹泻每天2‑3次，自服诺氟沙星胶囊、头孢拉定胶囊、蒙脱石散等药物治疗；有时3‑5天不排大便，伴腹胀、腹痛、腹部不适，就用寒凉泻药，经常头晕、乏困无力，郁闷等，严重影响生活和工作，经常请假就医。查胃镜、结肠镜，腹部及盆腔超声波等未见明显异常。体格检查无明显的阳性体征，诊断为：肠易激综合征。在洛阳某医院长期治疗，期间排便情况时好时坏。后经病友介绍，到我院应用本中药组合物散剂治疗18小时后自然顺利排便1次，连续调养治疗6个月后，腹部症状明显减轻，排便基本正常，生活质量较前大为改善。随后我们根据患者病情，采取多维度的综合治疗方法，嘱咐患者长期保持生活起居规律、养成良好的饮食习惯，避免滥用泻药和止泻药，以巩固疗效。随访4年，偶有发生ibs，用上述方法短期调养即可，多年来生活和工作正常。88.总之，ibs是临床是最常见的一种肠道功能紊乱性疾病，病理病机复杂，目前尚无有效的治疗药物。应用本中药组合物治疗效果较好，但在治疗过程中要重视对患者进行健康管理、心理疏导、强调改善不良的生活、饮食习惯等的作用。采取多维度的综合方法，勿滥用泻药和止泻药而致肠功能紊乱，以提高本中药组合物在预防和治疗ibs中的特殊功效。89.本发明中药组合物及其制备工艺方法简单、服用方便、安全有效，特别适用于肠易激综合征的治疗。90.本文虽然已经给出了本发明的几个实施例，但是本领域的技术人员应当理解，在不脱离本发明精神的情况下，可以对本文的实施例进行改变。上述实施例只是示例性的，不应以本文的实施例作为本发明权利范围的限定。当前第1页12当前第1页12