具有椭圆形工具组合件的手术缝合器的制作方法

具有椭圆形工具组合件的手术缝合器
1.相关申请的交叉引用
2.本技术要求2020年9月22日提交的第63/081,485号美国临时专利申请的权益和优先权，所述申请的全部内容以引用的方式并入本文中。
技术领域
3.本公开总体上涉及手术缝合装置，并且更具体地说，涉及用于内窥镜的手术缝合装置。


背景技术：

4.圆形缝合装置通常包含具有砧座组合件和外壳或重装组合件的工具组合件。重装组合件包含钉仓、推钉器和环形刀。钉仓支撑一个或多个环形缝钉排，并且推钉器可在钉仓内移动以将缝钉从钉仓弹出到砧座组合件中。环形刀定位在环形缝钉排径向内侧，并且可从缩回位置移动到前进位置，从而抵靠砧座组合件将组织切割或取心。圆形缝合装置常用于执行吻合术，包含食管切除术。
5.在食管切除手术期间，去除食道的全部或部分，并穿过患者的肋间空间将圆形缝合装置的重装组合件插入到体腔中。通常，砧座组合件通过食道递送并附接到体腔内或体腔附近的缝合装置上。缝合装置进行击发，以将胃附接到食道的其余部分。在这个手术期间，圆形缝合装置的直径可禁止圆形缝合装置穿过肋间空间插入。插入可能需要断开一根或多根肋骨。


技术实现要素：

6.本公开总体上涉及用于在患者体内执行吻合术的手术缝合装置。手术缝合装置包含构造成在对患者造成最小创伤的情况下进入体腔的工具组合件。
7.本公开的各方面涉及一种手术缝合装置，其包含细长主体、砧座保持器、重装组合件和砧座组合件。细长主体具有远侧部分和近侧部分。砧座保持器支撑在细长主体的远侧部分内并从其延伸，并且可在前进位置和缩回位置之间移动。重装组合件支撑在细长主体的远侧部分上，并且包含外壳壳体、支撑在外壳壳体上的钉仓、支撑在钉仓内的缝钉和推钉部件，所述推钉部件可在壳体内从缩回位置移动到前进位置以从钉仓弹出缝钉。钉仓为具有宽度“w”和长度“l”的椭圆形构造。长度“l”大于宽度“w”。砧座组合件支撑在砧座保持器上，并且包含具有对应于钉仓的椭圆形构造的椭圆形构造的砧座。响应于砧座保持器在其缩回和推进位置之间移动，砧座组合件可相对于钉仓在打开和夹持位置之间移动。在夹持位置，砧座与钉仓并列对齐。
8.在本公开的各方面中，砧座组合件包含砧座、中心杆和砧座头组合件，所述砧座头组合件通过枢轴部件联接到中心杆并且可相对于中心杆在倾斜位置和操作位置之间移动。
9.在本公开的一些方面中，当砧座头组合件处于倾斜位置时，砧座头组合件的纵向轴线与中心杆的纵向轴线对齐。
10.在本公开的某些方面中，砧座头组合件被推向倾斜位置。
11.在本公开的各方面中，重装组合件包含刀架和支撑在刀架上的刀。
12.在本公开的一些方面中，刀具有椭圆形构造，并且可在外壳壳体内在缩回和前进位置之间移动成与砧座头组合件接合。
13.在本公开的某些方面中，砧座头组合件包含具有柱的壳体、支承部件和支撑在支承部件上的切割环。
14.在本公开的各方面中，柱和砧座界定环形凹部，且支承部件和切割环可在环形凹部内从缩回位置移动到前进位置。
15.在本公开的一些方面中，支承部件包含至少一个指状件，当支承部件和切割环处于其缩回位置时，所述指状件与中心杆接合，支承部件的所述至少一个指状件和中心杆之间的接合将砧座头组合件保持在操作位置。
16.在本公开的某些方面中，重装组合件包含将重装组合件可释放地联接到细长主体的远侧部分的联接机构。
17.在本公开的各方面中，手术缝合装置包含联接到细长主体的近侧部分的柄部组合件。
18.在本公开的各方面中，宽度“w”约为长度“l”的一半。
19.本公开的其它方面涉及一种重装组合件，其包含外壳壳体、钉仓、缝钉和推钉部件。钉仓支撑在外壳壳体上，且缝钉支撑在钉仓内。推钉部件可在外壳壳体内从缩回位置移动到前进位置，以从钉仓弹出缝钉。钉仓为具有宽度“w”和大于宽度“w”的长度“l”的椭圆形构造。
20.本公开的其它方面涉及一种砧座组合件，其包含中心杆和砧座头组合件。砧座头组合件通过枢轴部件支撑在中心杆上，并且可相对于中心杆从操作位置枢转到倾斜位置。砧座头组合件包含具有柱的壳体、支撑在壳体上的砧座、支承部件和支撑在支承部件上的切割环。柱和砧座界定环形凹部。支承部件和切割环可在环形凹部内从缩回位置移动到前进位置。砧座为具有宽度“w”和大于宽度“w”的长度“l”的椭圆形构造。
21.根据以下描述、附图和权利要求，其它方面、特征和优点将是显而易见的。
附图说明
22.参考图式描述本公开的各种方面和特征，其中相同的标号在若干视图中的每一个中指定相同或对应元件，并且：
23.图1是根据本公开的各方面的手术缝合装置的侧面透视图；
24.图2是图1所示的手术缝合装置的远侧部分的侧面透视图，其中砧座组合件、重装组合件和主体部分彼此分隔开；
25.图3是图2所示的砧座组合件的分解图；
26.图4是图2所示的重装组合件的分解图；
27.图5是图1所示的细节区域的放大视图；
28.图6是从图2所示的手术缝合装置的重装组合件的远端看的视图；
29.图7是沿着图2所示的砧座组合件的截面线7-7截得的横截面视图；
30.图8是图2所示的重装组合件的透视图，其中有经吻合插入装置固定到重装组合件
上；
31.图9是从图2所示的重装组合件的远端看的透视图，其中有装运盖固定到重装组合件上。
32.图10是沿着图5的截面线10-10截得的横截面视图；
33.图11是处于倾斜位置的图2所示的砧座组合件的侧面透视图；
34.图12是图11中所示的砧座组合件旋转90度后的侧面透视图；
35.图13是在砧座组合件被引导通过患者的食道时的图12中所示的砧座组合件的侧面透视图；以及
36.图14是在手术缝合装置的重装组合件穿过肋间空间插入到体腔中时的图1所示的手术缝合装置的侧面透视图。
具体实施方式
37.现将参考图式详细地描述根据本公开的各种方面的包含工具组合件的所公开手术缝合装置，在图式中，相似的参考标号在若干视图中的每一个中指代相同或对应元件。然而，应理解，所公开的方面仅是本公开的实例，并且可以各种形式体现。未详细描述众所周知的功能或构造以避免用不必要的细节混淆本公开。因此，本文中所公开的特定结构和功能细节不应被解释为限制性的，而是只应被解释为权利要求书的基础，和用于教示所属领域的技术人员用实际上任何适当的详细结构以不同方式使用本公开的代表性基础。
38.在此描述中，术语“近侧”通常用于指代装置的较靠近临床医生的部分，而术语“远侧”通常用于指代装置的离临床医生较远的部分。使用的术语“内窥镜”一般用于指代内窥镜、腹腔镜、关节镜和/或通过小直径切口或套管进行的任何其它手术。另外，术语“约”意在包含某一范围，此范围包含所列参数以及所列参数的正负百分之十。另外，术语“临床医生”通常用于指代医务人员，包含医生、护士和辅助人员。
39.本公开针对一种用于执行吻合术的手术缝合装置。手术缝合装置包含工具组合件，所述工具组合件具有重装组合件和砧座组合件，它们具有椭圆形构造，以促进工具组合件进入到患者的体腔中，同时对患者造成的创伤最小。
40.图1示出根据本公开的各方面的具有包含重装组合件14和砧座组合件16的工具组合件12的缝合装置10。缝合装置10包含柄部或致动器组合件18、细长主体或适配器组合件20、重装组合件14和砧座组合件16。支撑砧座组合件16，使其能够相对于重装组合件14在打开或未夹持位置(图1)和夹持位置(未示出)之间移动。在本公开的各方面中，重装组合件14包含可释放地联接到适配器组合件14的远侧部分的近侧部分22，且适配器组合件20包含可释放地联接到柄部组合件18的近侧部分。或者，据设想，重装组合件14可以固定方式固定到适配器组合件20上，和/或适配器组合件20可以固定方式固定到柄部组合件18上。
41.柄部组合件18包含界定固定手柄26的主体24，所述固定手柄支撑致动按钮28，用于控制缝合装置10的各种功能的操作，包含重装组合件14和砧座组合件16的接近、缝钉从重装组合件14的击发以及组织的切割或取心。
42.缝合装置10示出为电动缝合装置，并且包含柄部组合件18，所述柄部组合件为电动的，并且可支撑一个或多个电池(未示出)。适配器组合件20将电力从柄部组合件18分别转移到重装组合件14和砧座组合件16，以在打开和夹持位置之间移动工具组合件12并进行
组织缝合和切割。电动缝合装置的示例可见于第9,055,943号和第9,023,014号美国专利以及第2018/0125495号和第2017/0340351号美国公开案。或者，据设想，工具组合件12可并入到例如公开于第7,303,106号美国专利('106专利)中的手动缝合装置或构造成与公开于例如第9,962,159号美国专利中的机器人系统一起使用且不包含柄部组合件的缝合装置中。
43.图2示出缝合装置10的远侧部分，其包含适配器组合件20的远侧部分20a、重装组合件14和砧座组合件16。适配器组合件20包含外管30和砧座保持器32，所述砧座保持器可在外管30内在缩回和前进位置之间移动。砧座组合件16可释放地联接到砧座保持器32，并且可随着砧座保持器32在前进和缩回位置之间移动，以在打开和夹持位置之间移动工具组合件12。外管30包含界定窗30b并支撑重装组合件14的远侧部分30a。
44.图3示出砧座组合件16，其包含中心杆组合件50和砧座头组合件52，所述砧座头组合件可枢转地支撑在中心杆组合件50的远侧部分上。砧座头组合件52包含壳体54，所述壳体包含柱56、砧座58、支承部件60、切割环62、凸轮卡锁部件64和可变形支撑部件66。在本公开的各方面中，包含柱56和砧座58的壳体54整体形成。或者，壳体54、柱56和砧座58中的任何一个或全部可以单独形成，并使用包含焊接、卷曲等任何已知的紧固技术固定在一起。砧座头组合件52的壳体54界定定位在柱56和砧座58之间的凹部68，其中柱56居中定位于凹部68内。砧座58界定多个缝钉变形凹穴58a，用于接收和变形从重装组合件14弹出的缝钉。在本公开的各方面中，砧座58、支承部件60和切割环62具有椭圆形构造，其长度尺寸“l”大于宽度尺寸“w”。支承部件60和切割环62接收在壳体54的凹部68内，所述凹部也具有对应于支承部件60和切割环62的构造的椭圆形构造。
45.支承部件60界定中心开口70，用于接收砧座头组合件52的壳体54的柱56，以促进支承部件60在壳体54的凹部68围绕柱56从击发前的缩回位置(图10)移动到击发后的前进位置(未示出)。支承部件60包含围绕开口70定位的凸起凸缘72。尽管凸起凸缘72示出为具有环形形状，但是可以设想其它构造，例如方形、矩形、三角形等。
46.支承部件60包含一对向内延伸的指状件74，它们可移动成与砧座组合件16的中心杆组合件50的远侧平坦部76接合或脱离与其接合。当指状件74与远侧平坦部76接合时，这种接合阻止砧座头组合件52相对于中心杆组合件50枢转移动。当支承部件60移动脱离与远侧平坦部76的接合时，砧座头组合件52可相对于中心杆组合件50在操作位置(图2)和倾斜位置(图11)之间枢转，如下文进一步详细描述。在本公开的各方面中，支承部件60由金属等硬质材料形成，但可以设想其它构造材料。第8,540,132号美国专利('132专利)公开倾斜砧座组合件的构造和操作，所述倾斜砧座组合件包含支承部件和切割环组合件，它们可移动地围绕砧座组合件的砧座头的柱定位。尽管在本文中未进行详细描述，但是砧座头组合件52可在击发前的倾斜位置即操作位置(图10)和击发后的倾斜位置之间枢转。击发前的倾斜位置和击发后的倾斜位置使得砧座组合件16能够穿过食道等体腔递送到体腔并从中去除，同时对体腔造成的创伤最小。关于如所描述的可倾斜砧座组合件的详细描述请参见第8,328,063号美国专利。
47.在本公开的各方面中，切割环62(图4)包含椭圆形主体78，其界定接收支承部件60的凸起凸缘72的中心开口80，并且切割环62围绕凸起凸缘72固定到支承部件60的近侧表面82上。在本公开的某些方面中，切割环62压配合到支承部件60的凸起凸缘72上，以将切割环62的主体78固定到支承部件76上。
48.切割环62的主体78包含具有一连串突出部86的外壁84，并且砧座组合件16的壳体54包含界定环形凹槽88a(图10)的内壁88。在本公开的各方面中，切割环62的突出部86可滑动地接收在环形凹槽88a内，以引导切割环62和支承部件62在砧座组合件16的壳体54的凹部68内在它们的前进和缩回位置之间移动。
49.在支承部件60的近侧表面和壳体54的内表面91之间围绕砧座头组合件52的壳体54的柱56支撑可变形支撑部件66。在通过重装组合件14的刀142使缝合装置10(图1)击发期间，可变形支撑部件66在壳体54的凹部68内将支承部件60和切割环62保持在它们的缩回位置，直到有足以使支撑部件66变形的预定力施加到切割环62为止。当支撑部件66变形时，支承部件60和切割环62在凹部68内围绕柱56移动到它们的前进位置。
50.中心杆组合件50包含中心杆90、柱塞92和柱塞弹簧94。中心杆90具有第一端，所述第一端包含间隔臂96，所述间隔臂界定接收砧座头组合件52的壳体54的柱56的一部分的腔98(图3)。中心杆90的间隔臂96中的每一个界定面向远侧的平坦部76中的一个，并界定横向通孔100。横向通孔100界定与中心杆90的中心纵向轴线相交的轴线。或者，由通孔100界定的轴线可偏离中心杆90的纵向轴线。
51.砧座头组合件52的壳体54的柱56定位在界定于中心杆90的间隔臂96之间的腔98内，并且界定横向通孔102。枢轴部件104延伸穿过间隔臂96的通孔100和柱56的通孔100，以将柱56可枢转地固定到中心杆90上，使得砧座头组合件52以可在操作位置(图10)和至少一个倾斜位置(图11)之间枢转的方式安装到中心杆组合件50。在操作位置，中心杆90和柱56的纵向轴线基本上对齐，且砧座58面向重装组合件14。在倾斜位置，中心杆90和柱56的纵向轴线界定锐角。当支承部件60在砧座头组合件52的壳体54的凹部68内处于其缩回位置时，形成于中心杆90的间隔臂96的远端上的面向远侧的平坦部76邻接支承部件60的向内延伸的指状件74，以将砧座头组合件52可释放地保持在操作位置。
52.凸轮卡锁部件64接收在界定于砧座头组合件52的柱56内的槽108中。凸轮卡锁部件64界定接收枢轴部件104的通孔64a(图3)，使得凸轮卡锁部件64在槽108内围绕枢轴部件104可枢转地支撑。柱塞92被柱塞弹簧94推动成与凸轮卡锁部件64及砧座头组合件52的柱56的近端接合，以围绕枢轴部件104朝向倾斜位置(图11)推动砧座头组合件52。凸轮卡锁部件64与支承部件60(图10)的内表面接合，防止在缝合装置10击发之后支承部件60和切割环组合件62在凹部68内从它们的前进位置移动回到它们的缩回位置。
53.关于包含凸轮卡锁部件64、柱塞92和柱塞弹簧94的操作的砧座组合件的更详细描述，请参见'132专利。
54.图4示出重装组合件14，其包含外壳壳体110、钉仓120、接收在钉仓120内的多个缝钉“s”、推钉器组合件130、刀架140及支撑在刀架140上的环形刀142。钉仓120是环形的，并界定环形缝钉排接收凹穴121。缝钉接收凹穴121中的每一个接收所述多个缝钉“s”中的一个。在本公开的各方面中，环形钉仓120具有椭圆形构造，此椭圆形构造对应于砧座组合件16的砧座58(图3)的构造，并且具有与砧座58基本上相同的宽度“w”和长度“l”。
55.重装组合件100的推钉器组合件130包含环形推钉器132和推钉部件134，它们一起界定纵向通孔135。环形推钉器132具有远侧部分，所述远侧部分邻接推钉部件134的近侧部分，使得环形推钉器132在外壳壳体110内的远侧移动引起推钉部件132在外壳壳体110内的远侧移动。重装组合件100的推钉部件134具有多个指状件136。所述多个指状件136中的每
一个接收在钉仓120的缝钉凹穴121中的相应缝钉凹穴内，并且可在推钉部件132在外壳壳体110内从其缩回位置移动到其前进位置时移动通过相应缝钉凹穴121以从缝钉凹穴121弹出缝钉“s”。
56.重装组合件100的外壳壳体110包含外壳体部分112和内壳体部分114，内壳体部分与外壳体部分112间隔开以界定接收推钉器组合件130、刀架140和环形刀142的环形空腔113。环形空腔113具有椭圆形构造。推钉器组合件130、刀架140和环形刀142具有对应于钉仓120的构造的椭圆形构造，并且可在缝合装置10击发以对夹持在砧座组合件16和重装组合件14之间的组织进行缝合和切割时在环形空腔113内在缩回和前进位置之间移动。在本公开的各方面中，推钉器组合件130可独立于刀架140或与刀架140共同移动，以从钉仓120弹出缝钉“s”并切割组织。
57.重装组合件14包含近侧部分，所述近侧部分支撑可用于将重装组合件14联接到缝合装置10的适配器组合件20(图1)的联接机构150。联接机构150包含保持部件152和联接部件154。联接部件154接收在外壳壳体110的近侧部分110a周围，并与适配器组合件20的远端接合以将重装组合件100联接到适配器组合件14。
58.外壳壳体110的内壳体部分114界定通孔115，当砧座组合件16联接到砧座保持器32且缝合装置10移动到夹持位置时，所述通孔接收砧座保持器32(图2)和砧座组合件16(图2)的中心杆90。通孔115容纳衬套160，所述衬套界定与通孔115同轴的通孔161。衬套160由金属等高强度材料形成，以向外壳壳体110的内壳体部分114提供增加的强度。在本公开的各方面中，衬套160支撑e-prom托架170，其夹持在衬套160和外壳壳体110的内壳体部分114之间。e-prom托架支撑与适配器组合件20(图1)通信以将有关重装组合件14的特性的信息提供到适配器组合件20和柄部组合件18的e-prom芯片(未示出)。
59.图5-7示出包含重装组合件14和砧座组合件16的工具组合件12。如上文所描述，重装组合件14的钉仓120具有椭圆形构造，此椭圆形构造对应于砧座58(图7)的椭圆形构造且包含宽度“w”和长度“l”。在本公开的各方面中，钉仓120的椭圆形构造长而薄，以便例如在食管切除术期间穿过患者的肋间空间插入来执行吻合术。在本公开的一些方面中，宽度“w”约为长度“l”的一半。在本公开的某些方面中，宽度“w”约为21mm，长度“l”约为42mm。据设想，钉仓120和砧座58的宽度“w”和长度“l”可选择为具有各种不同尺寸，以便适应特定的外科手术。
60.图8示出重装组合件14，其中有经吻合插入装置200固定到重装组合件14的远端上。经吻合插入装置200(在下文中称为“taid”)用于扩张重装组合件14从中插入到体腔中的端口。taid可由一次性的塑料或不锈钢等可重复使用的金属形成，并且包含扩张器尖端202。扩张器尖端202具有远端和近端，并从远端朝向近端发散。
61.图9示出固定到重装组合件14的远端上的装运盖202。装运盖202固定到重装组合件14上，以将缝钉保持在钉仓120内并防止在重装组合件14附接到适配器组合件20(图1)之前推钉部件134(图4)和刀架140在外壳壳体110(图4)内过早发生推进。
62.图10示出缝合装置10的远侧部分，其中在缝合装置10的击发之前，工具组合件12处于其未夹持或打开位置。如所示，支承部件60和切割环62处于它们的缩回位置(图10)，同时切割环62支撑在支承部件60的凸缘72周围。在未变形情况下，支撑部件66定位在支承部件60和砧座头组合件52的壳体54的内表面91之间，以便阻止支承部件60和切割环组合件62
在壳体54的凹部68内从它们的缩回位置朝向它们的前进位置移动。
63.当支承部件60处于其缩回位置时，支承部件60的向内延伸的指状件74(图3)支撑在中心杆90的面向远侧的平坦部76(图3)上，使得砧座头组合件52保持在操作位置。如上文所论述，中心杆组合件50的柱塞92定位成围绕枢轴部件104朝向倾斜位置(图11)推动凸轮卡锁部件64和砧座头组合件52。当缝合装置10进行击发以将环形刀142推进到切割环62中时，将切割环62和支承部件60从它们的缩回位置驱动到它们的前进位置，并使支撑部件66变形。当指状件74移动到与中心杆组合件50的远侧平坦部76间隔开的某一位置时，偏置部件94和柱塞92围绕枢轴部件104朝向倾斜位置推动砧座头组合件52。关于砧座组合件的操作的更详细描述，请参见'132专利和第7,303,106号美国专利。
64.图11和12示出处于倾斜位置的砧座组合件16。如所示，砧座头组合件52界定基本上与砧座组合件16的中心杆50的中心杆90的纵向轴线同轴的纵向轴线。
65.图13示出在例如食管切除术的外科手术期间砧座组合件16穿过例如食道的体腔“bl”递送到体腔“bc”(图14)。砧座组合件16以其击发前的倾斜位置穿过体腔递送，在那里它可以联接到缝合装置10的砧座保持器32(图14)。通过将砧座头组合件52和中心杆90的纵向轴线对齐并将砧座头组合件52倾斜到低剖面位置，可以将可由砧座组合件16穿过体腔“bl”递送到手术部位产生的创伤最小化。
66.图14示出在重装组合件14穿过患者“p”的肋骨“r”之间的肋间空间插入到患者“p”的体腔“bc”中时的缝合装置10的重装组合件14。通常，使用扩张器(未示出)来扩张邻近肋骨，使得重装组合件14能够顺利通过。包含钉仓120的重装组合件14的椭圆形形状使得重装组合件14能够通过更小的空间插入，从而最大限度地降低在肋骨扩张期间造成肋骨断裂的任何可能性。
67.本领域技术人员将理解，在本文具体描述并在附图中示出的装置和方法是非限制性的示例性实施例。据设想，在不脱离本公开的范围的情况下，结合一个示范性实施例说明或描述的元件和特征可以与另一个示范性实施例的元件和特征组合。同样，所属领域技术人员将基于上述实施例了解本公开的其它特征和优点。因此，除了由所附权利要求指示之外，本公开不受已经特别示出和描述的内容的限制。