一种伤口护理软膏及其制备工艺的制作方法

1.本发明属于医药技术领域，特别涉及一种伤口护理软膏及其制备工艺。


背景技术：

2.常见的皮肤创伤有；开放性伤口、溃疡性伤口、烧烫伤、久溃不愈、合并感染性伤口等。
3.湿性伤口愈合”指的是伤口局部的湿润，不会形成结痂。在这样的前提下，如果护理时创造接近生理状态的湿性愈合环境，就有利于肉芽的生长，便于皮肤细胞的分裂，从而促使伤口的完整愈合。在湿性环境下，伤口愈合速度是干性环境下的2倍。
4.伤口湿性医疗技术由两个关键技术环节组成，一是实现无损伤地液化排除伤口坏死的皮肤及组织；另一是启动人体再生本能，创造有利于再生的环境，实现皮肤再生式创面愈合。
5.即皮肤组织受到损伤后，通过伤口护理软膏启动人体再生本能，并创造一个适合于再生的生理环境，在生命正常活动得以维持和运转的条件下，机体通过自身的信息交换，本能地发出修复受伤组织地指令，当伤口护理软膏为机体细胞创造了一切再生必要地微环境下，机体组织的细胞按照机体地再生指令，实现皮肤及创面再生。


技术实现要素：

6.(一)要解决的技术问题
7.本发明的目的在于提供一种伤口护理软膏及其制备工艺，以解决上述背景技术中提出的问题。
8.(二)技术方案
9.本发明通过如下技术方案实现：本发明提出了一种伤口护理软膏，按照重量份的原料包括：亚麻籽油50
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150份、紫草油30
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120份、地龙30
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120份、血竭20
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130份、白芨30
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120份、海螵蛸30
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100份、表皮生长因子20
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80份、栀子30
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120份，凡士林1900
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2350份、羊毛脂100
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350份。
10.作为本发明进一步的方案，所述凡士林2000份。
11.作为本发明进一步的方案，所述亚麻籽油50份。
12.本发明另一目的还提出一种伤口护理软膏的制备工艺，包括以下步骤：
13.a)将地龙、血竭、白芨、海螵蛸、栀子、天然冰片、分别超微振磨破壁、过350目筛，备用，
14.b)将凡士林、紫草油、亚麻籽油、羊毛脂称取后混合，加热至75
‑
85℃后，再冷却至60
‑
70℃，随后加入地龙、白芨、栀子，在该温度下搅拌处理10
‑
40min后，再加入血竭、海螵蛸、天然冰片、表皮生长因子边加边搅拌，直至降至常温即得。
15.作为本发明进一步的方案，步骤b)中，将凡士林、亚麻籽油、紫草油称取后混合，加热至80℃后，再冷却至65℃。
16.作为本发明进一步的方案，步骤b)中，加入地龙、白芨、栀子，在该温度下搅拌处理15
‑
30min。
17.作为本发明进一步的方案，步骤b)中，搅拌速度为100
‑
300r/min。
18.作为本发明进一步的方案，步骤b)中，加入血竭、海螵蛸、天然冰片、表皮生长因子的总时长为20
‑
90min。
19.(三)有益效果
20.本发明相对于现有技术，具有以下有益效果：
21.1)本发明与创面的坏死崩解组织发生反应，而与有活力的组织不反应，反而可在其上形成保护膜，可以保护暴露地神经末梢，使神经末梢免受消毒剂和医源性处理措施、空气中有害气体，温度变化等因素地刺激，达到止痛作用。
22.2)本发明含有龙血竭成分，具有解除微血管痉挛，改善微循环的作用，而且伤口护理软膏独特的框架剂型能保持创面处于立体的生理性湿润状态，可最大限度地减少创面地水分蒸发，减轻微循环的血液浓缩和瘀滞状态，有利于各种代谢废物地运输，减少了他们在局部地堆积，疼痛也随之解除；所述软膏具有清除坏死组织，改善局部微循环，保持创面引流通畅，使结缔组织再生修复地治疗效果。
23.3)本发明结合现代药理研究，伤口护理软膏中含有生肌止血、抗菌药物，抗炎、消肿、镇痛药物、抗血栓形成药物，促进创面愈合药物；本发明适用于治疗开放性伤口、褥疮、老年人伤口，烧烫伤久溃不愈、糖尿病足等其他皮肤创伤疾病；经过多年的临床研究与应用，其选用道地药材将原有的纯手工制膏工艺和现代生物破壁技术等相结合，研制出纯草本且易吸收的伤口护理软膏，由于方法独特，具有疗效显著的特点。
24.本发明临床效果
25.1.保守治疗的患者：对伤口创面起到抑菌消炎，止血，镇痛，化腐生肌、收敛创面。
26.2.外科术后外用的患者：减少术后创面并发症，消炎镇痛，止血、促愈(愈合时间提前1/3)。
附图说明
27.通过阅读参照以下附图对非限制性实施例所作的详细描述，本发明的其它特征、目的和优点将会变得更明显：
28.图1为本发明中同类产品的临床效果对比图。
29.图2为本发明中同类产品愈合程度和愈合速度对比图。
具体实施方式
30.本技术方案中：
31.为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
32.实施例1
33.本发明实施例中，一种伤口护理软膏，按照重量克包括以下原料：地龙30g、血竭10g、海螵蛸10g、栀子30g、白芨30g、天然冰片30g、凡士林1900g、亚麻籽油25g、紫草油35g、
表皮生长因子10g、羊毛脂20g。
34.一种伤口护理软膏的制备工艺，包括以下步骤：
35.1)将地龙、血竭、海螵蛸、栀子、白芨、天然冰片、分别超微振磨破壁、过350目筛，备用；
36.2)将凡士林、亚麻籽油、紫草油、羊毛脂称取后混合，加热至75℃后，再冷却至60℃，加入地龙、白芨、栀子，在该温度下搅拌处理10min后，再加入血竭、海螵蛸、天然冰片、表皮生长因子，边加边搅拌，直至降至常温即得。
37.实施例2
38.本发明实施例中，一种伤口护理软膏，按照重量克包括以下原料：地龙120g、血竭50g、海螵蛸50g、栀子120g、白芨120g、表皮生长因子40g、天然冰片90g、凡士林2100g、亚麻籽油35g、羊毛脂110g。
39.一种伤口护理软膏的制备工艺，包括以下步骤：
40.1)将地龙、血竭、海螵蛸、栀子、白芨、天然冰片分别超微振磨破壁、过350目筛，备用；
41.2)将凡士林、亚麻籽油、紫草油、羊毛脂称取后混合，加热至85℃后，再冷却至70℃，加入白芨、栀子、地龙，在该温度下搅拌处理40min后，再加入龙血竭、海螵蛸、天然冰片、表皮生长因子，边加边搅拌，直至降至常温即得。
42.实施例3
43.本发明实施例中，一种伤口护理软膏，按照重量克包括以下原料：血竭20g、海螵蛸20g、栀子40g、地龙40g、白芨40g、表皮生长因子20g、紫草油25g、天然冰片40g、凡士林1950g、亚麻籽油25g、羊毛脂45g。
44.一种伤口护理软膏的制备工艺，包括以下步骤：
45.1)将血竭、海螵蛸、栀子、地龙、白芨、天然冰片分别超微振磨破壁、过350目筛，备用；
46.2)将凡士林、亚麻籽油、紫草油、羊毛脂称取后混合，加热至78℃后，再冷却至62℃，加入地龙、白芨、栀子，在该温度下搅拌处理15min后，再加入血竭、海螵蛸、天然冰片、表皮生长因子，边加边搅拌，搅拌速度为100r/min，加入血竭、海螵蛸、天然冰片、表皮生长因子的总时长为20min，直至降至常温即得。
47.实施例4
48.本发明实施例中，一种伤口护理软膏，按照重量克包括以下原料：地龙110g、龙血竭40g、海螵蛸40g、栀子110g、白芨110g、天然冰片80g、凡士林2050g、亚麻籽油35g、紫草油45g、表皮生长因子35g、羊毛脂120g。
49.一种伤口护理软膏的制备工艺，包括以下步骤：
50.1)将血竭、海螵蛸、栀子、地龙、白芨、天然冰片、分别超微振磨破壁、过350目筛，备用；
51.2)将凡士林、亚麻籽油、紫草油、羊毛脂称取后混合，加热至82℃后，再冷却至68℃，加入地龙、白芨、栀子，在该温度下搅拌处理30min后，再加入血竭、海螵蛸、天然冰片、表皮生长因子，边加边搅拌，搅拌速度为300r/min，加入血竭、海螵蛸、天然冰片、表皮生长因子的总时长为90min，直至降至常温即得。
52.实施例5
53.本发明实施例中，一种伤口护理软膏，按照重量克包括以下原料：地龙90g、龙血竭30g、海螵蛸30g、栀子60g、白芨50g、煅天然冰片60g、凡士林3500g，亚麻籽油30g、紫草油55g、表皮生长因子30g、羊毛脂100份。
54.一种伤口护理软膏的制备工艺，包括以下步骤：
55.1)将血竭、海螵蛸、栀子、地龙、白芨、天然冰片、分别超微振磨破壁、过350目筛，备用；
56.2)将凡士林、亚麻籽油、紫草油、羊毛脂称取后混合，加热至80℃后，再冷却至65℃，加入地龙、白芨、栀子，在该温度下搅拌处理20min后，再加入血竭、海螵蛸、天然冰片、表皮生长因子，边加边搅拌，搅拌速度为100
‑
300r/min，加入血竭、海螵蛸、天然冰片、表皮生长因子的总时长为50min，直至降至常温即得。
57.实施例6临床试验
58.本研究观察的120例患者为2013年至2015年开放性伤口、褥疮、糖尿病足、老年人伤口、烧烫伤门诊病人，其中男性患者70例，女性患者70例。随机分成治疗组70例和对照组70例，两组在年龄、性别、病程、手术范围、创面面积大小、用药前患者的症状、体征等方面有齐同性，两组病例具有可比性。治疗组用本发明实施例5伤口护理软膏治疗。对照组用某宝牌软膏进行治疗。
59.治疗标准
60.显效：无出血、渗血，疼痛明显减轻，创面愈合时间明显缩短、愈合后无疤痕；有效：无出血、渗血，疼痛减轻，创面愈合时间缩短、愈合后无明显疤痕；无效：少量出血或少量渗血，疼痛无减轻，创面愈合时间无明显缩短、有明显疤痕。
61.治疗结果见表1。
[0062][0063][0064]
从表1中可以看出，本发明伤口护理软膏可以对创面伤口有显著的疗效，而且在临床使用中明显缩短了愈合时间，并减少疤痕形成。
[0065]
本发明临床研究中同类产品疗效对比图如图2所示。从临床研究对比图中，将相应的皮肤外科疾病更为细致的分列出来，可以更为准确的了解伤口护理软膏在各皮肤外科疾病临床使用中的优势。尤其是在老年人伤口，其大大减少了愈合时间，效果更为显著；本发明症状改善：对改善渗血、疼痛、溃烂、久溃不愈、红肿五项症状和体征的疗效如表所示。结果显示，本发明伤口护理软膏对改善渗血、疼痛、溃烂、久溃不愈、红肿等五大症状和体征疗效显著。
[0066]
临床研究结论：本发明伤口护理软膏对褥疮、开放性伤口、老年人伤口、糖尿病足、烧烫伤就不愈合有显著疗效，可解除或明显改善疾病引起的相关症状。
[0067]
典型病例：
[0068]
病例1：吴某，男，55岁，糖尿病患者、并发腿脚大面积溃烂，形成糖尿病足，久溃不愈，并且溃烂面积越来越大，时间长达7个月。使用伤口护理软膏后，每天涂抹2次，并用纱布裹药膏塞入溃烂基底部，换药60天后，脚部之前缺损部位，组织再生，复原缺损部位，65天完全恢复复原，1年后回访，无发作。
[0069]
病例2；杨某，男，42岁，1天前实验室不慎打翻强腐蚀性液体，脚部皮肤、指甲被腐蚀烧灼，涂抹本发明药物一天2次，5天后腐肉渐渐清除；7天后局部组织化腐生肌，40天后愈合，指甲也再生出来并且无疤痕组织增生。
[0070]
病例3:陈某，女，47岁，田间劳作被毒虫叮咬后没有治疗，半月后，就诊时腿部组织出现淤青并且局部多处感染溃烂，来诊室进行治疗，清创后用伤口护理软膏涂抹，每天坚持换药，3周后组织再生恢复完好。
[0071]
病例4：骆某，89岁，腿骨骨折卧床4月，护理不到位没有及时翻身，导致臀部及腿部出血压疮，局部溃烂，卫生院换药1个月无法正常愈合，老人疼痛难忍。每天涂抹伤口护理软膏2次，5天见好转渗出液减少不在溃烂，20天后创面组织再生恢复大半，30天创面全部愈合、恢复到原本组织状态、且未留疤痕。
[0072]
对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。
[0073]
此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。