一种用于治疗咳嗽痰多的电子雾化液及制备方法与流程

1.本技术涉及一种用于治疗咳嗽痰多的电子雾化液及制备方法，属于电子烟技术领域。


背景技术：

2.当前，我国的空气污染日益加重，对人们的健康尤其是肺部健康造成了严重影响。空气污染以氮氧化物、硫氧化物、碳氢化合物和臭氧等污染为主，还有近些年来的pm2.5颗粒物的污染。研究表明空气中污染物的增加会显著提升慢性阻塞性肺疾病等肺部疾病的发病率。并且人体免疫系统极易受到空气污染物的影响，如果长时间处于空气污染的环境中，肺部免疫损伤首当其冲，肺部炎症反应几率增大。
3.雾化吸入疗法是近些年呼吸系统常用的给药方式之一，它借助于雾化器将药物雾化成0.5
‑
7微米的微粒，患者由面罩或口器直接吸入。与口服或静脉注射给药相比，雾化给药有以下几个优势：(1)用药量少，大大减少了全身给药的不良反应；(2)雾化吸入直接靶向于肺部，起效迅速疗效佳；(3)对患者配合度要求较低。目前已有中药成分用于雾化液的研究，比如专利cn104522874a中添加灵芝成分的雾化液和cn104664588 a添加人参成分的雾化液，但这两项专利中药成分单一，且主要目的用于戒烟，尚未有关于治疗抽烟引起的咳嗽痰多的电子雾化液。申请人刘进国的专利公开了一种治疗呼吸系统疾病的中药雾化组合物及其制备方法，专利申请号为202010402512.6，该专利采用多种中药制成雾化组合物，该雾化组合物需要通过雾化剂使用，不方便患者的随时取用。


技术实现要素：

4.为了解决上述问题，提供了一种用于治疗咳嗽痰多的电子雾化液。该电子雾化液通过添加桑黄提取物、麦冬提取物、款冬花提取物、桔梗提取物、胖大海提取物、甘草提取物，可直接使用便携式电子口腔雾化器吸入，方便了患者的使用，同时赋予电子雾化液具有润肺下气，宣肺利咽、化痰止咳的功效，本技术将六种中药提取物进行合理配伍，起到养肺祛痰的功效，从而达到改善肺部疾病的目的。
5.本技术技术方案如下：
6.本技术提供一种用于治疗咳嗽痰多的电子雾化液，包括中药成分，所述中药成分包括以下重量份数的组分：桑黄提取物25
‑
55份、麦冬提取物4
‑
18份、款冬花提取物4
‑
18份、桔梗提取物4
‑
18份、胖大海提取物4
‑
18份、甘草提取物4
‑
18份。
7.可选地，所述中药成分包括以下重量份数的组分：桑黄提取物30
‑
50份、麦冬提取物5
‑
15份、款冬花提取物5
‑
15份、桔梗提取物5
‑
15份、胖大海提取物5
‑
15份、甘草提取物5
‑
15份。
8.可选地，所述中药的组分制备成中药干粉，所述中药干粉的粒径为20
‑
300μm；
9.优选地，所述中药干粉的粒径为50
‑
200μm。
10.可选地，还包括辅料和雾化剂，所述辅料选自β
‑
环糊精、麦芽糊精、淀粉中的至少
一种，所述雾化剂选自聚乙二醇400、丙二醇、甘油和水中的至少一种。
11.可选地，所述中药干粉与所述雾化剂按照质量体积分数为1g/50ml
‑
1g/500ml。
12.可选地，所述辅料的重量份数为1
‑
8份；
13.优选地，所述辅料的重量份数为1
‑
5份。
14.根据本技术的另一方面，提供前述用于治疗咳嗽痰多的电子雾化液的制备方法，包括以下步骤：
15.(1)将各种所述的中药组分的原料分别进行清洗、加入溶剂提取、过滤获得提取液、然后将提取液进行减压浓缩至浸膏、烘干、粉碎、过筛，获得各种中药提取物；
16.(2)将辅料与步骤(1)中获得的各种中药提取物溶解到水中形成料液，调整料液的料液比，然后通风进行喷雾干燥，获得中药干粉；
17.(3)将步骤(2)中获得的中药干粉与雾化剂混匀、均质、杀菌，获得所述中药雾化液。
18.可选地，步骤(1)中每种中药原料与浸泡液的料液比为1：10
‑
35g/ml，提取温度为50
‑
95℃，提取时间为1
‑
4h，浸膏温度为35
‑
60℃，烘干温度为40
‑
55℃，过50
‑
80目筛。
19.可选地，所述步骤(2)中料液中中药提取物的含量为10
‑
22％，通风温度为150
‑
200℃。
20.可选地，所述中药干粉与雾化剂按照质量体积分数为1g/50ml
‑
1g/500ml，在25
‑
35mpa压力下均质5
‑
10min。
21.本技术的有益效果包括但不限于：
22.根据本技术的用于治疗咳嗽痰多的电子雾化液，通过添加桑黄提取物、麦冬提取物、款冬花提取物、桔梗提取物、胖大海提取物、甘草提取物，可直接使用便携式电子口腔雾化器吸入，大大方便了患者的使用，同时赋予电子雾化液具有润肺下气，宣肺利咽、化痰止咳的功效，本技术将六种中药提取物进行合理配伍，起到养肺祛痰的功效，从而达到改善肺部疾病的目的。
23.桑黄是基原为多孔菌科针层孔菌的子实体。在我国，桑黄的使用从汉朝起至今已经有2000多年的历史了，《本草纲目》记载桑黄能“利五脏，宣肠胃气，排毒气”，现代研究证实桑黄多糖具有抗氧化的功效，可以抑制肺部纤维化。其提取物姜黄素能通过增强肺纤维大鼠的细胞自噬水平来减轻肺组织的炎症损伤，进而保护肺脏。
24.麦冬为百合科植物麦冬的块根，具有养阴生津，润肺清心的功效。现代药理学证明川麦冬提取物皂苷和黄酮有较好的抗氧化性，可以保护烟气所引起的大鼠气道损伤。
25.胖大海为梧桐科植物胖大海的成熟种子，具有清热润肺、利咽、清肠通便之传统功效。现代药理研究表明，胖大海具有抗炎、通便、镇痛抑菌、免疫调节等作用，对治疗慢性咽炎具有良好的临床疗效。
26.款冬花为菊科植物款冬的花蕾，具有润肺下气，止咳化痰的功效，主治咳喘等病症。实验证实款冬花中生物碱、黄酮、萜、皂苷类化合物具有镇咳作用。
27.桔梗为桔梗科植物桔梗的根，宣肺，祛痰，利咽，排脓。主治咳嗽痰多，胸闷不畅，咽喉肿痛，失音，肺痈吐脓等。现代实验也已经证实桔梗中皂苷成分有明确的镇咳祛痰作用。
28.甘草为双子叶植物豆科甘草，胀果甘草，或光果甘草的根及根茎，具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药的功效。现代动物实验也证实了甘草水提取物对
浓氨水所致小鼠咳嗽有非常明显的抑制作用。
具体实施方式
29.下面结合实施例详述本技术，但本技术并不局限于这些实施例。
30.如无特别说明，本技术的实施例中的原料均通过商业途径购买。
31.实施例1
32.本实施例提供一种用于治疗咳嗽痰多的电子雾化液的制备方法，包括以下步骤：
33.步骤1：各种中药成分提取物的制备：
34.(1)桑黄提取物的制备
35.将桑黄清洗，切厚度0.5mm，大小为0.3mm2的薄片，将桑黄切片与水按照料液比1：15g/ml，提取温度85℃，提取时间3h，提取1次，提取完毕经双层滤布过滤得到桑黄提取液，于40℃减压浓缩至浸膏，于烘箱中40℃烘干，粉碎机粉碎，过60目筛，待用；
36.(2)麦冬提取物的制备
37.麦冬块根洗净，切厚度0.5mm，大小为0.3mm3的薄片，将桑黄切片与水按照料液比1：15g/ml，提取温度70℃，提取时间1，提取1次，提取完毕经双层滤布过滤得到麦冬提取液，于40℃减压浓缩至浸膏，于烘箱中40℃烘干，粉碎机粉碎，过60目筛，待用；
38.(3)款冬花提取物的制备
39.将款冬花洗净，于烘箱中35℃烘干，于粉碎机中粉碎，过40目筛，用55％乙醇对款冬花粉末进行提取，料液比为1:10g/ml，提取温度50℃，提取时间1.5h，提取1次，提取完毕经三层滤布过滤得到款冬花提取液，于40℃减压浓缩至浸膏，于烘箱中40℃烘干，粉碎机粉碎，过60目筛，待用；
40.(4)桔梗提取物的制备
41.将桔梗清洗，切厚度0.5mm，大小为0.3mm3的薄片，将桑黄切片与水按照料液比1：15g/ml，提取温度85℃，提取时间1h，提取1次，提取完毕经双层滤布过滤得到桑黄提取液，于40℃减压浓缩至浸膏，待用；
42.(5)胖大海提取物的制备
43.将胖大海洗净，于烘箱中35℃烘干，于粉碎机中粉碎，过40目筛。将胖大海粉与水按照料液比1：10g/ml，提取温度50℃，提取时间1.5，提取1次，提取完毕经三层滤布过滤得到胖大海提取液，于40℃减压浓缩至浸膏，于烘箱中40℃烘干，粉碎机粉碎，过60目筛，待用；
44.(6)甘草提取物的制备
45.将甘草饮片洗净，与水按照料液比1：25g/ml，提取温度65℃，提取时间2h，提取1次，提取完毕经双层滤布过滤得到甘草提取液，于40℃减压浓缩至浸膏，于烘箱中40℃烘干，粉碎机粉碎，过60目筛，待用。
46.步骤2：中药干粉的制备
47.称取桑黄提取物重量份数为30份，麦冬提取物5份，款冬花提取物5份、桔梗提取物5份、胖大海提取物5份、甘草提取物5份，加入辅料5份，加入水溶解成料液，调整料液固形物含量10％，进风温度为150℃，进行喷雾干燥，获得中药干粉；
48.中药干粉的粒径为50μm；辅料为β
‑
环糊精。
49.步骤3：将步骤2得到的中药干粉与雾化剂按照质量体积分数为1g/50ml混匀，并在25mpa压力下均质5min，杀菌、包装，即得到一种用于治疗抽烟引起的咳嗽痰多电子雾化液；
50.雾化剂为水。
51.实施例2
52.本实施例提供一种用于治疗咳嗽痰多的电子雾化液的制备方法，包括以下步骤：
53.步骤1：各种中药成分提取物的制备：
54.(1)桑黄提取物的制备
55.将桑黄清洗，切厚度1mm，大小为0.5mm3的薄片，将桑黄切片与水按照料液比1：20g/ml，提取温度90℃，提取时间4h，提取2次，提取完毕经双层滤布过滤得到桑黄提取液，于48℃减压浓缩至浸膏，于烘箱中45℃烘干，粉碎机粉碎，过70目筛，待用；
56.(2)麦冬提取物的制备
57.麦冬块根洗净，切厚度1mm，大小为0.5mm3的薄片，将桑黄切片与水按照料液比1：20g/ml，提取温度80℃，提取时间1.5h，提取2次，提取完毕经双层滤布过滤得到麦冬提取液，于40
‑
55℃减压浓缩至浸膏，于烘箱中45℃烘干，粉碎机粉碎，过70目筛，待用；
58.(3)款冬花提取物的制备
59.将款冬花洗净，于烘箱中40℃烘干，于粉碎机中粉碎。过50目筛，用60％乙醇对款冬花粉末进行提取，料液比为1:20g/ml，提取温度60℃，提取时间2h，提取2次，提取完毕经三层滤布过滤得到款冬花提取液，于48℃减压浓缩至浸膏，于烘箱中45℃烘干，粉碎机粉碎，过70目筛，待用；
60.(4)桔梗提取物的制备
61.将桔梗清洗，切厚度1mm，大小为0.5mm2的薄片，将桑黄切片与水按照料液比1：20g/ml，提取温度90℃，提取时间1.5h，提取2次，提取完毕经双层滤布过滤得到桑黄提取液，于50℃减压浓缩至浸膏，待用；
62.(5)胖大海提取物的制备
63.将胖大海洗净，于烘箱中40℃烘干，于粉碎机中粉碎，过50目筛。将胖大海粉与水按照料液比1：18g/ml，提取温度60℃，提取时间2h，提取2次，提取完毕经三层滤布过滤得到胖大海提取液，于50℃减压浓缩至浸膏，于烘箱中45℃烘干，粉碎机粉碎，过70目筛，待用；
64.(6)甘草提取物的制备
65.将甘草饮片洗净，与水按照料液比1：30g/ml，提取温度70℃，提取时间3h，提取2次，提取完毕经双层滤布过滤得到甘草提取液，于50℃减压浓缩至浸膏，于烘箱中45℃烘干，粉碎机粉碎，过70目筛，待用。
66.步骤2：中药干粉的制备
67.称取桑黄提取物重量份数为40份，麦冬提取物10份，款冬花提取物10份、桔梗提取物10份、胖大海提取物10份、甘草提取物10份，加入辅料6.5份，加入水溶解成料液，调整料液固形物含量16％，进风温度为180℃，进行喷雾干燥，获得中药干粉；
68.中药干粉的粒径为125μm；辅料为β
‑
环糊精。
69.步骤3：将步骤2得到的中药干粉与雾化剂按照质量体积分数为1g/280ml混匀，并在30mpa压力下均质8min，杀菌、包装，即得到一种用于治疗抽烟引起的咳嗽痰多电子雾化液；
70.雾化剂为水。
71.实施例3
72.本实施例提供一种用于治疗咳嗽痰多的电子雾化液的制备方法，包括以下步骤：
73.步骤1：各种中药成分提取物的制备：
74.(1)桑黄提取物的制备
75.将桑黄清洗，切厚度2mm，大小为0.8mm2的薄片，将桑黄切片与水按照料液比1：25g/ml，提取温度95℃，提取时间5h，提取3次，提取完毕经双层滤布过滤得到桑黄提取液，于55℃减压浓缩至浸膏，于烘箱中50℃烘干，粉碎机粉碎，过80目筛，待用；
76.(2)麦冬提取物的制备
77.麦冬块根洗净，切厚度2mm，大小为0.8mm3的薄片，将桑黄切片与水按照料液比1：30g/ml，提取温度90℃，提取时间2h，提取3次，提取完毕经双层滤布过滤得到麦冬提取液，于55℃减压浓缩至浸膏，于烘箱中50℃烘干，粉碎机粉碎，过80目筛，待用；
78.(3)款冬花提取物的制备
79.将款冬花洗净，于烘箱中45℃烘干，于粉碎机中粉碎，过60目筛，用65％乙醇对款冬花粉末进行提取，料液比为1:30g/ml，提取温度65℃，提取时间3.5h，提取3次，提取完毕经三层滤布过滤得到款冬花提取液，于55℃减压浓缩至浸膏，于烘箱中50℃烘干，粉碎机粉碎，过80目筛，待用；
80.(4)桔梗提取物的制备
81.将桔梗清洗，切厚度2mm，大小为0.8mm3的薄片，将桑黄切片与水按照料液比1：30g/ml，提取温度95℃，提取时间2h，提取3次，提取完毕经双层滤布过滤得到桑黄提取液，于55℃减压浓缩至浸膏，待用；
82.(5)胖大海提取物的制备
83.将胖大海洗净，于烘箱中45℃烘干，于粉碎机中粉碎，过60目筛。将胖大海粉与水按照料液比1：25g/ml，提取温度70℃，提取时间3h，提取3次，提取完毕经三层滤布过滤得到胖大海提取液，于55℃减压浓缩至浸膏，于烘箱中50℃烘干，粉碎机粉碎，过80目筛，待用；
84.(6)甘草提取物的制备
85.将甘草饮片洗净，与水按照料液比1：35g/ml，提取温度75℃，提取时间4h，提取3次，提取完毕经双层滤布过滤得到甘草提取液，于55℃减压浓缩至浸膏，于烘箱中50℃烘干，粉碎机粉碎，过80目筛，待用。
86.步骤2：中药干粉的制备
87.称取桑黄提取物重量份数为50份，麦冬提取物15份，款冬花提取物15份、桔梗提取物15份、胖大海提取物15份、甘草提取物15份，加入辅料8份，加入水溶解成料液，调整料液固形物含量22％，进风温度为200℃，进行喷雾干燥，获得中药干粉；
88.中药干粉的粒径为200μm，辅料为淀粉。
89.步骤3：将步骤2得到的中药干粉与雾化剂按照质量体积分数为1g/500ml混匀，并在35mpa压力下均质10min，杀菌、包装，即得到一种用于治疗抽烟引起的咳嗽痰多电子雾化液；
90.雾化剂为水。
91.实施例4
92.本实施例提供了实施例1
‑
3制备的中药干粉利用小鼠酚红排泌实验进行祛痰功效研究。实验如下：
93.选取昆明小鼠150只，实施例1
‑
3中各个实施例随机选取50只体重16
‑
24g，雌雄各半，禁食不禁水12h后，随机分成5组，每组10只，分为高、中、低剂量组，分别以生理盐水和溴己新作为空白和阳性对照组。每只小鼠每日灌胃给药1次，连续六天，于末次给药30min后，腹腔注射2.5％酚红生理盐水(500mg/kg),30min后脱颈处死小鼠。背位固定，分离器管，从气管切口处插入一尖端磨平的6号针头，通过一注射器向肺内注入1ml生理盐水，反复冲洗气道并回收冲洗液，共重复冲洗两次，合并冲洗液，向其中加入0.1ml naoh，随后用分光光度计于546nm处测量其吸收值，分组各表记录，对结果做统计学分析，分析结果参考表1。
94.表1小鼠祛痰效果表
[0095][0096]
注：与空白对照组相比，*p<0.05，**p<0.01
[0097]
从表1可以看出，本实施例对实施例1
‑
3制备的用于治疗抽烟引起的咳嗽痰多电子雾化液中药干粉的高、中、低三个剂量和溴己新与空白对照组相比均具有明显的祛痰作用。
[0098]
实施例5
[0099]
本实施例提供了实施例1
‑
3制备的中药干粉利用氨水引咳实验进行镇咳功效的研究。
[0100]
取昆明小鼠50只，每组10只，分为高、中、低剂量组，分别以生理盐水和可待因作为空白和阳性对照组。每只小鼠每日灌胃给药1次，连续六天，于末次给药后，将小鼠置于500ml玻璃钟罩内，以400mmhg恒压将氨水均匀的喷入钟罩内喷雾5s，观察和记录小鼠的咳嗽潜伏期和3min内咳嗽次数。分组各表记录，对结果做统计学分析，分析结果参考表2。
[0101]
表2小鼠镇咳效果表
[0102]
[0103][0104]
注：与空白对照组相比，*p<0.05，**p<0.01
[0105]
从表2可以看出，本实施例对实施例1
‑
3制备的用于治疗抽烟引起的咳嗽痰多电子雾化液的高中低三个剂量和可待因阳性对照组与空白对照组相比均具有明显的镇咳功效。
[0106]
以上所述，仅为本技术的实施例而已，本技术的保护范围并不受这些具体实施例的限制，而是由本技术的权利要求书来确定。对于本领域技术人员来说，本技术可以有各种更改和变化。凡在本技术的技术思想和原理之内所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本技术的保护范围之内。