预防和治疗老年痴呆的组合物及其制备方法和应用
1.本技术是申请日为2014年05月21日、申请号为201410214805.6、发明名称为《预防和治疗老年痴呆的组合物及其制备工艺》的分案申请。
技术领域
2.本发明涉及对老年痴呆起到预防和治疗作用的药物及其制备工艺的技术领域，特别是涉及一种预防和治疗老年痴呆的组合物及其制备方法和应用。
背景技术：
3.众所周知，老年性痴呆症是指一大类获得性、进行性认知功能障碍综合症，是老年综合症中发病率最高的一种。按病因细分，阿尔茨海默病性痴呆占75％左右，其他尚包含帕金森病性痴呆、血管性痴呆、路易体痴呆、额颞叶痴呆、损伤性痴呆等，目前世界上尚未有对此类病症预防和治疗的有效药物。
4.老年性痴呆症的发病趋势，一般和年龄(年龄越高者发病率越高)、性别(女性高于男性)、家族史有关。此外的致病因素较多，如高血压、糖尿病、高胆固醇血症、脑血管疾病、心脏病、高同型半胱氨酸血症、头颅外伤、低教育程度、情感障碍等皆有较强影响。
5.老年性痴呆症发病期漫长，初期人们一般不予注意。多数患者早期以记忆力减退开始，继而判断能力下降，无法完成原来熟悉的工作，思考归纳能力下降，失去主动性，不可思议的乱放东西；进一步则可发生时间和空间认知障碍，语言障碍，情绪、行为障碍，最终多表现为行为、性格、人格及精神障碍。目前的治疗多为对症治疗，虽有一定效果，但无法扭转失控局面。有专家研究ad人群相关的遗传致病易感基因和重要蛋白功能，指出了一条新路，结果很可能是对某一种痴呆症有效，而不会对多数痴呆症有效。
6.从中医角度认识，老年性痴呆是一种综合性病症，不是由某一种单一原因所造成的。明代李中梓在《医宗必读》中说的非常精彩：“头为天象，六腑清扬之气，五脏精华之血，皆会于此”。宋代严用和在《济生方》中也说：“头者上配于天，诸阳脉之所聚”。古人认为：“脑为髓之海”(《灵枢
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海轮》)，“诸髓者，皆属于脑”(《素问
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五脏生产篇》)，人类的视觉，听觉，嗅觉，感觉，思维，记忆等皆属于脑之功能。故称为“头者，精明之腑”(《素问
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脉要精微论》)。李时珍在《本草纲目》中也说：“脑为元神之腑”。而“诸阳之气，上会于头，诸髓之精，上聚于脑，故头为精髓神明之腑”。但倘若脏腑发生病变或活力衰退，则会导致“髓海不足”，而致“神气衰微”，头部疾患丛生矣。表明头部“得腑气之强则生”，只有得到五脏六腑的精华滋养及强力支撑，才能保持“精明之腑”的功能，如不能保持，则不仅“精明之腑”的功能失衡，亦表明“腑坏而脏将绝矣”(《素问
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脉要精微论》)。
7.古人明确的认识到：“头痛巅疾”，是人类最高部位发生的病变。但其病因多为“下虚上实”，是下部五脏六腑发生病变或功能衰退而致的头部脉络不通畅所致(《素问
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五脏生成篇》)，明代李中梓在《医学入门》中指出：“脑者髓之海，诸髓皆属于脑”。人体顺脊椎“上至脑，下至尾骶，皆精髓升降之通道也”。《灵枢
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五乱篇》说：“肾藏精，精生髓”，“脊髓上通于脑，脑为髓聚而成”。肾精所生之髓，是诸髓的载体。古代典籍中频见的“诸髓”，即是“六腑
清扬之气，五脏精华之血”，所以头部疾患，皆与五脏六腑有关，不是单纯一个脏器所致。在浩如烟海的中医药学著作中论述详尽。从《黄帝素问》、《灵枢经》、扁鹊《难经》、华佗《中藏经》到张仲景《金匮要略》、晋代王叔和《脉经》、唐代孙思邈《千金方》，皆有明确的论述。后代医家有所独到见解、论述有所发明的有：宋代严用和《济生方》，许叔微《本事方》；金代窦汉卿《疮疡全书》，刘完素《河间六书》；元代张从正《儒门事亲》，李杲《东垣十书》，朱震亨《丹溪心法》，罗谦甫《卫生宝鉴》；明代徐春甫《古今医统》，虞摶《医学正传》，罗思恭《证治要诀》，楼英《医学纲目》，王纶《名医杂著》，李梃《医学入门》，李中梓《医宗必读》，薛己《薛氏医案》，方贤《奇效良方》，张三锡《医学准绳六要》，陶华《伤寒六书》，王肯堂《证治准绳》，陈实功《外科正宗》，张介宾《景岳全书》；清代喻昌《医门法律》，陈世铎《石室秘录》等。
8.人类机体的各脏腑器官是一个整体，头部和五脏六腑关系密切。本发明即是运用这一原理，喷涂头部脊椎、胸骨，即督任二脉诸穴与肾经之太溪、涌泉及神阙诸穴。激活各脏腑的活力及其输送功能，使各脏腑器官及机体在运转中自我修复，逐步恢复正常功能使髓海充盈。有效预防、延缓老年性痴呆症的发生、发展，进入中期的也可迅速改善症状，晚期者的症状也可减轻。本发明功效迅疾，初期患者应用几天后即会感到脑际空明，一身轻松。中期、后期患者随人而异，但症状都会明显减轻。且费用低廉，不到患者常规治疗所需要费用的10％。
技术实现要素：
9.为解决上述技术问题，本发明提供一种功效较好、费用低廉从而大幅降低治疗成本的预防和治疗老年痴呆的组合物及其制备工艺。
10.本发明提供了一种预防和治疗老年痴呆的组合物，包括如下组分的原料：党参150-350g，太子参150-350g，黄芪150-350g，当归150-350g，川芎150-350g，附子100-300g，鸡血藤100-300g，淫羊藿100-300g，干姜100-300g，三棱 150-300g，莪术150-300g，仙茅150-300g，大黄150-350g，大蓟150-300g，赤芍150-300g，丹皮150-300g，丹参200-400g，牛膝200-400g，土元150-300g，僵蚕150-300g，两面针150-300g，千金子150-300g，远志200-400g，石菖蒲 200-400g，甘草200-400g，大葱1000-1500g，冰片100-250g，薄荷脑100-250g。
11.本发明所述预防和治疗老年痴呆的组合物中，党参150-350g，太子参 150-350g，黄芪150-350g，当归150-350g，川芎150-350g，附子100-300g，鸡血藤100-300g，淫羊藿100-300g，干姜100-300g组成补血活血，补气行气，回阳固脱类药物；
12.三棱150-300g，莪术150-300g，仙茅150-300g，大黄150-350g，大蓟 150-300g，赤芍150-300g，丹皮150-300g组成凉血解毒，破血消癥类药物；
13.丹参200-400g，牛膝200-400g，土元150-300g，僵蚕150-300g，两面针 150-300g，千金子150-300g，远志200-400g，石菖蒲200-400g组成破瘀通经，消积活络，安神益智类药物；
14.本发明补血活血、补气行气、回阳固脱类药物，凉血解毒、破血消癥类药物，破瘀通经、消积活络、安神益智类药物和调和诸药，芳香开窍类药物组合成上述预防和治疗老年痴呆的组合物。
15.优选的，补血活血、补气行气、回阳固脱类药物，凉血解毒、破血消癥类药物，破瘀通经、消积活络、安神益智类药物，调和诸药、芳香开窍类药物组合成总重量50kg组合物。
16.优选的，所述中药组合物的剂型包括水剂。
17.本发明还提供了一种预防和治疗老年痴呆的组合物水剂的制备方法，包括如下步骤：
18.1)、将党参、太子参、黄芪、当归、川芎、附子、鸡血藤、淫羊藿、干姜、三棱、莪术、仙茅、大黄、大蓟、赤芍、丹皮、丹参、牛膝、土元、僵蚕、两面针、千金子、远志、石菖蒲、甘草和大葱进行超声波萃取或超临界萃取，制得药物提取物；
19.2)、将步骤1)中制得药物提取物进行超微粉碎或超低温处理；
20.3)、将冰片和薄荷脑及步骤2)中处理所得组合物用蒸馏水融化，配制成药液；
21.4)、加入适量防腐剂，调成不同香型，灌装，辐射灭菌处理，包装后得所述预防和治疗老年痴呆的组合物水剂。
22.优选的，所述水剂的规格为50ml/瓶或100m1/瓶。
23.本发明还提供了上述预防和治疗老年痴呆的组合物水剂在制备预防和治疗老年痴呆的药物中的应用。
24.优选的，将所述预防和治疗老年痴呆的组合物水剂喷涂于头部脊椎、胸骨，即督任二脉诸穴与肾经之太溪、涌泉及神阙诸穴。
25.优选的，当所述老年痴呆的患者为初期患者时，每天喷涂3-5次；
26.当所述老年痴呆的患者为中期患者时，每天喷涂6-8次；
27.当所述老年痴呆的患者为晚期患者时，每天喷涂8-10次。
28.与现有技术相比本发明通过上述设置，可以多靶点作用于人体头部及督任二脉诸穴，激活并增强五脏六腑各器官之活力及功能，使“上至脑，下至尾骶”之“精髓升降之通道”顺畅有力，让“六腑清阳之气，五脏精华之血”，源源不断上注于脑，使髓海充盈，让人类头脑这一精明之腑功能正常，让五脏六腑各器官及机体在运转中自我修复，逐步恢复健康。
具体实施方式
29.下面结合实施例，对本发明的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
30.本发明的预防和治疗老年痴呆的组合物，包括补血活血，补气行气，回阳固脱类药物、凉血解毒，破血消癥类药物、破瘀通经，消积活络，安神益智类药物和调和诸药，芳香开窍类药物；
31.其中，补血活血，补气行气，回阳固脱类药物包括党参150-350g，太子参 150-350g，黄芪150-350g，当归150-350g，川芎150-350g，附子100-300g，鸡血藤100-300g，淫羊藿100-300g，干姜100-300g；
32.其中，凉血解毒，破血消癥类药物包括三棱150-300g，莪术150-300g，仙茅150-300g，大黄150-350g，大蓟150-300g，赤芍150-300g，丹皮150-300g；
33.其中，破瘀通经，消积活络，安神益智类药物包括丹参200-400g，牛膝 200-400g，土元150-300g，僵蚕150-300g，两面针150-300g，千金子150-300g，远志200-400g，石菖蒲200-400g；
34.其中，调和诸药，芳香开窍类药物包括甘草200-400g，大葱1000-1500g，冰片100-250g，薄荷脑100-250g；
35.上述补血活血，补气行气，回阳固脱类药物、凉血解毒，破血消癥类药物、破瘀通经，消积活络，安神益智类药物和调和诸药，芳香开窍类药物组合成总重量50kg组合物。
36.本发明的预防和治疗老年痴呆的组合物的制备工艺，包括以下步骤：
37.1)、将党参、太子参、黄芪、当归、川芎、附子、鸡血藤、淫羊藿、干姜、三棱、莪术、仙茅、大黄、大蓟、赤芍、丹皮、丹参、牛膝、土元、僵蚕、两面针、千金子、远志、石菖蒲、甘草和大葱进行超声波萃取或超临界萃取，制得药物提取物；
38.2)、将步骤1)中制得药物提取物进行超微粉碎或超低温处理；
39.3)、将冰片和薄荷脑及步骤2)中处理所得组合物用蒸馏水融化，配制成药液；
40.4)、加入适量防腐剂，调成不同香型，灌装成50ml/瓶或100ml/瓶的药剂，辐射灭菌，包装即成。
41.本发明的预防和治疗老年痴呆的组合物及其制备工艺，可以多靶点作用于人体头部及督任二脉诸穴，激活并增强五脏六腑各器官之活力及功能，使“上至脑，下至尾骶”之“精髓升降之通道”顺畅有力，让“六腑清阳之气，五脏精华之血”，源源不断上注于脑，使髓海充盈，让人类头脑这一精明之腑功能正常，让五脏六腑各器官及机体在运转中自我修复，逐步恢复健康。
42.下述两个实施例将给出两种组合物的具体使用用量；
43.实施例一
44.党参400g，太子参400g，黄芪400g，当归200g，川芎200g，附子200g，鸡血藤200g，淫羊藿300g，干姜200g，桃仁400g，红花400g，川乌200g，草乌200g，姜黄200g，九里香200g，天南星150g，半夏150g，三棱150g，莪术 150g，仙茅150g，大黄150g，大蓟150g，赤芍150g，丹皮150g，丹参400g，牛膝400g，土元150g，僵蚕150g，两面针150g，千金子150g，远志400g，石菖蒲400g，甘草300g，大葱1500g，冰片150g，薄荷脑150g，提取、处理、调配、分装、灭菌、包装即得。
45.实施例2：
46.党参300g，太子参300g，黄芪400g，当归300g，川芎300g，附子200g，鸡血藤300g，淫羊藿200g，干姜200g，桃仁400g，红花400g，川乌200g，草乌200g，姜黄200g，九里香200g，天南星200g，半夏200g，三棱150g，莪术 150g，仙茅150g，大黄150g，大蓟150g，赤芍200g，丹皮200g，丹参300g，牛膝300g，土元200g，僵蚕200g，两面针200g，千金子200g，远志300g，石菖蒲300g，甘草300g，大葱1500g，冰片150g，薄荷脑150g，处理、调配、分装、灭菌、包装即得。
47.本实施例中的两种实施例制得的药液，使用详则如下：
48.鉴于老年性痴呆是由身体多器官功能衰退而致的一种慢性疾病，最好在记忆、认知、判断、思考等功能降低征兆出现，即开始用药，则很快会遏止病情的发展。“脑者髓之海”，“诸髓皆属于脑”，而脊椎“上至脑，下至尾骶，皆精髓升降之道路”，而顺脊椎乃督脉所在，五脏六腑之俞穴皆会于此。但“肾藏精，精生髓”，是“六腑清扬之气，五脏精华之血”，上注于脑的载体。古人说的“补精”方能“填髓”，必须对肾脏和肾脉多加关注，而肾脉起于涌泉。所以老年性痴呆症的治疗，必须遵循这一原理。
49.老年性痴呆症发病初期，皆以各器官的功能衰退开始，一般从记忆力、判断力衰退开始。一旦出现上述症状，可用本发明喷涂头部、顺脊椎至尾骶；症状明显者加喷颌下至胸骨末端，腿脚呈现不利者，加喷环跳、膝窝、太溪、涌泉。这些部位涵盖了人体脏腑有关的主
要穴位，可有效激活各脏腑的活力，增强其功能。开始每天3-5次，每次晾干后再沾清水轻擦一遍。应用几天后，患者即感到头脑清爽，腿脚便利。但老年性痴呆症是一种慢性疾病，此时切忌不要停药。可减为每天1-2次，直到感觉脑际空明，步履轻健，方可改为间歇用药。帕金森痴呆初期患者，可加喷肩井、肘弯、腕部、手心，可缓解其震颤，增强其安定。
50.老年性痴呆症中期患者，不仅记忆、判断、思考、归纳能力下降严重，且会出现不同程度的语言障碍，时间和空间认知障碍，情绪、行为障碍等。喷涂部位同初期患者，但初期需每天喷涂6-8次，一般在10-15天，症状即可减轻。能自理后，可减少用药次数。
51.中期患者最常见的心力衰弱者可加喷大包、膺窗，以增强其活力。并加喷神阙，增强其各脏腑的协调能力。
52.对帕金森痴呆患者，除喷上述部位外，在头部、风府、肩井、肘弯、腕部、手心；身体下部肾俞、环跳、膝窝、太溪、涌泉及神阙每天要多喷几次，使各部位器官及所部肌肉不致僵直、萎缩，遏止其病情的发展，增强其控制力。使行动逐渐有力，轻捷；避免出现佝偻、蹒跚等症状。
53.对血管性痴呆患者，应用5-7天后，头部组织正常部分，已基本恢复其活力，而病变部位逐渐明显，边缘逐渐清楚。病变部位呈现微痛或微麻现象，属康复中正常现象。此使要加大对微痛或微麻部位的喷涂次数，直到将病变部位的瘀滞性组织化开，使微痛、微麻消失，避免头部组织再出意外。
54.老年性痴呆症中期，是治疗的重大关头，一定要悉心用药，遏止病情的发展，并使其症状大幅度减轻，能够自理，减轻社会和家庭的负担。
55.老年性痴呆症到了晚期，会发生语言障碍，情绪障碍，以致于行为、性格及精神障碍。对患者要鼓励、抚慰、顺意，达到加大治疗的依从性，初期用药每天8-10次，几天后，患者感到身体舒适，会逐渐配合治疗。治则要理解头为“诸阳之所聚”，因为诸阴脉至颈而还，所以作为诸阳之根本的肾阳提振尤为重要。每天要多加喷肾俞、环跳、太溪、涌泉及神阙诸穴几次并施以按摩，最好再内服滋补肾阳的药物和食物，使患者早日达到自理。
56.本药液不妨碍对患者存在的其他宿疾的治疗，且会对治疗起到有力的辅助作用。
57.以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明技术原理的前提下，还可以做出若干改进和变型，这些改进和变型也应视为本发明的保护范围。