一种用于保肝护肝的灵芝组合物及其制备方法与流程

1.本发明涉及医药技术领域，具体而言，涉及一种用于保肝护肝的灵芝组合物及其制备方法。


背景技术：

2.肝脏的主要功能是分泌胆汁、储藏糖原，调节蛋白质、脂肪和碳水化合物的新陈代谢，还有解毒、造血和凝血的作用。肝脏还是人体内最大的解毒器官，体内产生的毒物、废物，吃进去的毒物、有损肝脏的药物等等也必须依靠肝脏解毒。肝脏分解由肠道吸收或身体其他部分制造的有毒物质，然后以无害物质的形式分泌到胆汁或血液继而排出体外，所以肝脏是人体最重要的脏器之一。
3.肝脏疾病是临床上较为常见的疾病，肝脏疾病抑制是医学重点研究的对象之一。肝损伤是由于手术打击、创伤、微生物感染、肝脏疾病、有毒化合物、药物毒副作用、免疫紊乱、遗传变异、代谢异常、理化刺激等导致的肝细胞、肝组织甚至整个肝脏器官的形态与功能的病理改变，肝损伤是危害人类健康常见的临床疾病之一。肝损伤的长期存在往往会导致肝纤维化，进而诱发肝硬化、肝功能衰竭、甚至肝癌的重要始动因素。目前临床常用的保肝药物存在副作用大的缺点，因此研究出一种副作用小的保肝护肝药物是非常必要的。


技术实现要素：

4.本发明的目的在于提供一种用于保肝护肝的灵芝组合物，该灵芝组合物可以显著改善肝损伤症状，保肝护肝效果好，且几乎没有副作用。
5.本发明的另一目的在于提供一种用于保肝护肝的灵芝组合物的制备方法，该制备方法可以更好的提取原料的有效成分，使得组合物中有效成分浓度高，进而让该组合物保肝护肝效果更好。
6.本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。
7.本发明提出一种用于保肝护肝的灵芝组合物，按重量份数计，包括以下组分：灵芝5
‑
15份，田基黄1
‑
6份，垂盆草2
‑
7份，苦参3
‑
8份，五味子2
‑
6份和白茅根1
‑
8份。
8.本发明提出一种用于保肝护肝的灵芝组合物的制备方法，包括以下步骤：
9.向灵芝、苦参、五味子和白茅根的混合物中加入70
‑
75％vol乙醇，在40
‑
50℃微波萃取20
‑
30min，然后减压浓缩得到浸膏；向粉碎后的田基黄和垂盆草加水和浓硫酸浸泡20
‑
30h，然后采用文火加热回流5
‑
8h，冷却过滤得到酸性药渣，将酸性药渣用清水漂洗3
‑
5次，向漂洗后的药渣中加入碳酸钠粉末，研磨10
‑
20min，调节ph至中性，再用清水漂洗1
‑
3次，过滤得到中性药渣，将中性药渣在70
‑
80℃干燥1.5
‑
3h，干燥后加入石油醚，在70
‑
80℃连续回流提取4
‑
6h，冷却过滤得沉淀；将浸膏和沉淀混合后烘干，得到组合物。
10.本发明实施例的用于保肝护肝的灵芝组合物、用于保肝护肝的灵芝组合物的制备方法至少具有以下有益效果：
11.本发明中，灵芝为君药，田基黄和垂盆草为臣药，苦参为佐药，五味子和白茅根为
使药，配伍合理，君臣佐使相辅相成，让各药物药效共奏。灵芝扶正固本、平衡阴阳，抑制中枢神经，调节身体机能。田基黄的田基黄苷、槲皮苷和异槲皮苷可以降低血清总胆红素，抑制血清中alt和ast升高，进而抗肝纤维化和抗氧化。垂盆草的垂盆草苷可使肝细胞内糖原和葡萄糖
‑6‑
磷酸酶、乳酸脱氢酶含量增加，琥珀酸脱氢酶和atp酶活性增强，增强肝细胞代谢，加强有毒物质的分解，从而起到保肝护肝的作用。苦参的苦参碱对转氨酶升高和胆红素异常具有调节作用，还具有利尿作用，进而加快有毒物质分解排出。五味子收敛固涩、益气生津、补肾宁心，白茅根清热利尿，两者搭配，对人体各脏腑具有补益和平衡作用，其中五味子可以诱导肝脏药物代谢酶活性，增加肝细胞代谢能力，让有毒物质代谢分解加快，配合白茅根的利尿作用，可以加快代谢产物排出，进而加快肝脏解毒能力，达到护肝保肝的目的。
12.本发明中，通过该制备方法，可以增加田基黄中田基黄苷、槲皮苷和异槲皮苷的提取量，也可以增加垂盆草中垂盆草苷的提取量，同时还可以提高它们的纯度，进而让它们在体内能更好的发挥作用。其余原料的提取方法也可以有效提取它们的有效成分，两者结合后让得到的组合物保肝护肝效果更好。
具体实施方式
13.为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
14.需要说明的是，在不冲突的情况下，本技术中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考具体实施例来详细说明本发明。
15.一种用于保肝护肝的灵芝组合物，按重量份数计，包括以下组分：灵芝5
‑
15份，田基黄1
‑
6份，垂盆草2
‑
7份，苦参3
‑
8份，五味子2
‑
6份和白茅根1
‑
8份。
16.灵芝，性平，不寒凉不燥热，可温补阳气，又可调节阴阳平衡，灵芝扶正固本，平衡阴阳的作用。肝火旺即肝阳亢盛的表现，阳盛则寤(醒来)，所以肝火旺的人睡眠不好。灵芝酸能抑制中枢神经兴奋，安神、镇静、镇痛；灵芝中色氨酸在人体内代谢后生成5
‑
羟色胺，使人体产生一定困倦感，它进一步转化成褪黑素(诱导自然睡眠的体内激素)，诱发好睡眠，故灵芝能护肝的。
17.田基黄，甘、苦、凉，肺经、肝经、胃经，清热利湿，消肿解毒，治传染性肝炎，泻痢，小儿惊风，疳积，喉蛾，肠痈，疖肿，蛇咬伤。适用于无黄疸型肝炎转氨酶持续不降。田基黄可以使胆汁中固形物、胆酸盐和胆红素的浓度下降。显著抑制ccl4所致的血清谷丙转氨酶活性升高。田基黄苷对ccl4或d
‑
氨基半乳糖胺所致的大鼠急性肝损伤具有良好的保肝降酶作用，对α
‑
萘异硫氰酸酯所致的小鼠黄疸型肝损伤均具有良好的退黄作用。此外，田基黄苷还能抑制胆总管结扎诱导的大鼠肝纤维化的形成，其抗肝纤维化作用与其抗氧化作用及抗tnf
‑
α的分泌有关。并且其槲皮苷和异槲皮苷也可以降低血清总胆红素，还能抑制血清中alt和ast升高。
18.垂盆草，性凉，味甘、淡，归肝经、胆经、小肠经，清利湿热、解毒，属利水渗湿药下分类的利湿退黄药，用于湿热黄疸、小便不利、痈肿疮疡及急、慢性肝炎。垂盆草苷对四氯化碳性肝损伤有明显保护作用，可使肝细胞内糖原和葡萄糖
‑6‑
磷酸酶、乳酸脱氢酶含量增加，
琥珀酸脱氢酶和atp酶活性增强。垂盆草苷对小鼠的细胞免疫有显著抑制作用，能抑制t细胞介导的移植物抗宿主反应；并能抑制t细胞依赖抗原
‑
srbc的抗体形成细胞数；增加外周血中白细胞数。垂盆草注射液在体外对金黄色葡萄球菌、甲型与乙型链球菌、绿脓杆菌、伤寒杆菌等有一定抑制作用。
19.苦参，性寒，味苦，归心经、肝经、胃经、大肠经、膀胱经，清热燥湿、杀虫、利尿，属清热药下分类的清热燥湿药。苦参的活性成分苦参碱具有抗菌消炎、利尿护肝作用，抗乙型和丙型肝炎病毒的作用，用于慢性乙型肝炎转氨酶升高和胆红素异常。
20.五味子，性温，味酸、甘，归肺经、心经、肾经，收敛固涩、益气生津、补肾宁心，属收涩药分类下的敛肺涩肠药。五味子有促进机体免疫功能与作用；抗氧化及抗衰老；护肝、诱导肝脏药物代谢酶；镇咳祛痰，抗肿瘤，降血糖，强心，增强机体适应能力，抗溃疡，抗肾病变，抗菌等作用。据报导，五味子煎剂静脉注射，对正常兔子都有呼吸兴奋作用，使吸收加深、加快，并能对抗吗啡的呼吸抑制作用，酊剂亦有同样效果。五味子“五味入五脏”，对人体各脏腑功能有补益、平衡作用，促进肝脏的解毒，还可以保护肝脏，有避免肝脏受到一些病毒感染的好处。五味子醇提物及五味子甲素、乙素、丙素、醇甲、醇乙、酯甲、酯乙等对化学毒物引起的动物肝细胞损伤有明显保护作用，可抑制转氨酶的释放，使alt活性降低。能明显诱导小鼠和大鼠肝微粒体细胞色素p
‑
450活性。增加肝脏解毒能力。五味子对ccl4经肝微粒体代谢转化后生成的一氧化碳及其在代谢过程中对nadph的消耗亦能有抑制作用。
21.白茅根，味甘，性寒，归肺经、胃经、膀胱经。凉血止血，清热利尿，属止血药下属中的凉血止血药，用治血热吐血、衄血、尿血、热病烦渴、黄疸、水肿、热淋涩痛、急性肾炎水肿。具有利尿、促凝血、增加免疫功能等作用，另据研究，水浸剂对提高乙型肝炎表面抗原阳性的转阴率有显著效果，进而有助于提高乙肝患者的治愈率。白茅根有增强免疫力的功效，对于巨噬细胞的吞噬功能有加强效应，增强机体的免疫功能，进而增强体质。白茅根的利尿作用十分显著，主要是因为其含有丰富的钾盐，利尿机理是：远曲小管远端和集合官腔膜存在着钠和钾通道，官腔液中的na
+
经钠通道进入细胞内，而细胞内的k
+
则经钾通道排入官腔液，形成na
+
‑
k
+
交换，白茅根可以抑制na
+
‑
k
+
，排na
+
留k
+
而产生利尿作用，减少na
+
和水的吸收而利尿。
22.本实施例中，灵芝为君药，田基黄和垂盆草为臣药，苦参为佐药，五味子和白茅根为使药，配伍合理，君臣佐使相辅相成，让各药物药效共奏。灵芝扶正固本、平衡阴阳，抑制中枢神经，调节身体机能。田基黄的田基黄苷、槲皮苷和异槲皮苷可以降低血清总胆红素，抑制血清中alt和ast升高，进而抗肝纤维化和抗氧化。垂盆草的垂盆草苷可使肝细胞内糖原和葡萄糖
‑6‑
磷酸酶、乳酸脱氢酶含量增加，琥珀酸脱氢酶和atp酶活性增强，增强肝细胞代谢，加强有毒物质的分解，从而起到保肝护肝的作用。苦参的苦参碱对转氨酶升高和胆红素异常具有调节作用，还具有利尿作用，进而加快有毒物质分解排出。五味子收敛固涩、益气生津、补肾宁心，白茅根清热利尿，两者搭配，对人体各脏腑具有补益和平衡作用，其中五味子可以诱导肝脏药物代谢酶活性，增加肝细胞代谢能力，让有毒物质代谢分解加快，配合白茅根的利尿作用，可以加快代谢产物排出，进而加快肝脏解毒能力，达到护肝保肝的目的。几者配伍使用，通过加快肝脏对有毒物质的代谢，增加代谢产物的排出，抑制alt和ast升高，几者协同作用从而让组合物起到保肝护肝的作用。
23.本实施例中，按重量份数计，还包括谷胱甘肽3
‑
9份，葡萄糖醛酸2
‑
8份，多烯磷脂
酰胆碱1
‑
4份和三磷酸腺苷0.5
‑
3份。
24.谷胱甘肽，还原型谷胱甘肽由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸组成，结构中含有活性的
‑
hs集团，在体内γ
‑
谷氨酰循环中提供谷氨酰基以维持细胞的正常代谢和膜的完整性，肝细胞受损时为谷胱甘肽过氧化酶提供还原剂，从而抑制或减少自由基的产生，保护肝细胞免受损害。
25.葡萄糖醛酸，与肝内或肠内含有羟基、羧基和氨基的有毒物质及药物结合，将有毒物质转变成易溶于水的化合物，并通过尿和胆汁排泄出体外，从而减轻有害因素对肝脏的持续损害，还能降低肝淀粉酶的活性，阻止糖原分解，使肝糖原增加。
26.多烯磷脂酰胆碱，磷脂是细胞膜的重要组成部分，肝细胞在受到致病因子攻击时，膜的稳定性受到破坏，最终导致肝细胞破裂坏死。多烯磷脂酰胆碱在化学结构上与重要的内源性磷脂一致，它们主要进入肝细胞，并以完整的分子与肝细胞膜及细胞器膜相结合，补充外源性磷脂组分，增加细胞膜的流动性，对肝细胞的再生和重构具有非常重要的作用。
27.三磷酸腺苷，是含有高能磷酸键的物质，是体内器官活动的信使或递质，能供给机体生理生化反应所需要的能量。肌苷进入细胞后转变为肌苷酸，进而变为三磷酸腺苷参与细胞代谢。
28.本实施例中，谷胱甘肽、葡萄糖醛酸、多烯磷脂酰胆碱和三磷酸腺苷配合使用，通过三磷酸腺苷给机体提供能量，让肝脏代谢恢复正常或加强肝脏代谢，进而减少体内有毒物质；通过谷胱甘肽维持细胞正常代谢，抑制或减少自由基产生，减少对肝细胞的损害；通过葡萄糖醛酸与有毒物质结合，将有毒物质转变成易溶于水的化合物排出体外，减轻有害物质对肝脏的持续伤害；通过多烯磷脂酰胆碱补充外源性磷脂组分，增加细胞膜的流动性，促进肝细胞的再生和重构。几者之间，通过增强肝细胞的代谢、减轻有毒物质、促进肝细胞再生和重构这几方面，让肝细胞得到保护，与原料配合后，进一步增强组合物护肝保肝效果。
29.本实施例中，按重量份数计，还包括齐墩果酸0.1
‑
1份，茶多酚0.5
‑
2份和水溶性维生素0.2
‑
1.5份。详细地，水溶性维生素包括维生素c、复合维生素b和维生素e。
30.齐墩果酸，齐墩果酸为五环三萜类化合物，对四氯化碳引起的大鼠急慢性肝损伤有明显保护作用。经治疗后，肿大的线粒体与扩张的粗面内质网得到恢复。还可使急性和慢性肝损伤的肝细胞气球样变性、坏死和炎性反应明显减轻。肝内甘油三酯蓄积减少，糖原量增多。降低血清谷丙转氨酶活性：齐墩果酸对急性、慢性肝炎及肝硬化动物均有明显降酶作用。降低血清r
‑
球蛋白，并与组织学观察所见之肝脏有关炎症反应减轻相一致。促进肝细胞的再生：齐墩果酸可促使大鼠残留肝脏的核分裂相数目明显增多，再生度高于对照组，提示具有促进细胞再生的作用。降低肝硬化大鼠脑匀浆酷氨酸水平：由于脑匀浆酷氨酸水平明显下降，可抑制假性神经递质的生成，故有利于肝性脑病的防治。抑制肝纤维增生：经齐墩果酸治疗的肝纤维化的大鼠，肝纤维增生严重并明显减轻，肝胶原蛋白含量减少，具有防治肝硬化的作用。
31.茶多酚是从茶叶中提取的活性成分，茶多酚作为自由基清除剂，具有抑制酒精性肝损伤的作用，茶多酚对重金属具有强的吸附作用，能与重金属形成络合物而产生沉淀，有利于减轻重金属对人体产生的毒害作用。另外，茶多酚还具有改善肝功能和利尿的作用，因而对生物碱中毒有较好的抗解作用。茶多酚通过提高人体免疫球蛋白总量并使其维持在高
水平，刺激抗体活性的变化，从而提高人的总体免疫能力，并可促进人体的自身调理功能。
32.水溶性维生素，具体是维生素c、维生素e和复合维生素b，维生素c具有可逆的还原性，在体内形成单独的还原系统，起到递氢作用，参与氧化还原反应，减轻肝细胞的脂肪变性、促进肝细胞再生及肝糖原合成。复合维生素b是糖代谢、组织呼吸、脂质代谢、蛋白质代谢所需辅酶的重要组成成分。维生素e有促进肝细胞再生作用。
33.本实施例中，齐墩果酸可以降低血清谷丙转氨酶活性，促使有损伤的肝细胞气球样变性、坏死，降低炎症，抑制肝纤维化。茶多酚可以清除自由基，吸附重金属，减少重金属对人体的毒害，增强人体免疫功能。水溶性维生素促进肝细胞再生。几者配合，通过减轻肝细胞损伤、促进肝细胞再生对肝脏进行保护，与原料配合，从不同方面对肝细胞进行调节和保护，进而让组合物保肝护肝效果更好。
34.一种用于保肝护肝的灵芝组合物的制备方法，包括以下步骤：
35.向灵芝、苦参、五味子和白茅根的混合物中加入70
‑
75％vol乙醇，在40
‑
50℃微波萃取20
‑
30min，然后在1.5
‑
4mpa减压浓缩10
‑
15min，得到浸膏；向粉碎后的田基黄和垂盆草加水和浓硫酸浸泡20
‑
30h，然后采用文火加热回流5
‑
8h，冷却过滤得到酸性药渣，将酸性药渣用清水漂洗3
‑
5次，向漂洗后的药渣中加入碳酸钠粉末，研磨10
‑
20min，调节ph至中性，再用清水漂洗1
‑
3次，过滤得到中性药渣，将中性药渣在70
‑
80℃干燥1.5
‑
3h，干燥后加入石油醚，在70
‑
80℃连续回流提取4
‑
6h，冷却过滤得沉淀；将浸膏和沉淀混合后烘干，得到组合物。
36.本实施例中，将灵芝、苦参、五味子和白茅根加乙醇进行萃取，几者的有效成分均可溶于乙醇，采用乙醇提取原料中的有效成分提取率更高，而采用70
‑
75％vol乙醇进行提取，其对有效成分的提取效果最好。采用微波萃取，利用合理升温，让乙醇分子运动速度加快，使得乙醇分子在原料中的渗入和浸出速度更快，使得乙醇分子更快的将原料的有效成分提取出来，多次试验表明在40
‑
50℃微波萃取20
‑
30min时，原料有效成分的提取效果最好。在1.5
‑
4mpa减压浓缩10
‑
15min时，得到的浸膏含水率比较适合，方便后续对其进行再处理。
37.将田基黄和垂盆草粉碎，更便于提取其中的有效成分，也便于除去粉末中的杂质。因为田基黄和垂盆草的有效成分分别是：田基黄苷、槲皮苷、异槲皮苷、垂盆草苷，用浓硫酸和碳酸钠处理后，可以提高得到的沉淀中有效成分的纯度，在使用时可以避免其余成分的影响，进而让有效成分可以更好的发挥药效。先浸泡20
‑
30h，然后采用文火加热回流5
‑
8h，这样可以让粉末中的碱性杂质除去更彻底。将酸性药渣用清水漂洗3
‑
5次，这样可以除去浓硫酸，避免浓硫酸残留让浓硫酸与碳酸钠发生反应，让其碱处理时，杂质去除效果差。碳酸钠和漂洗后的药渣混合后，混合物呈弱碱性，进而可以将酸性杂质进行去除，研磨10
‑
20min，可以让碳酸钠粉末和药渣充分接触，让酸性物质去除效果更好。研磨后调节ph，用清水漂洗，进而除去钠离子。将中性药渣在70
‑
80℃干燥1.5
‑
3h，干燥后用石油醚连续回流提取，干燥可以减少水分含量，使用石油醚提取时提取效果更好。在70
‑
80℃连续回流提取4
‑
6h，可以得到含量高、纯度高的有效成分。
38.浸泡时，水与浓硫酸的体积比为(10
‑
15)：1，该比例下，浓硫酸对粉末中的碱性杂质除去效果更好，可以进一步提高有效成分的纯度。碳酸钠与漂洗后的药渣的质量比为(0.1
‑
0.5):1，这样可以让酸性杂质除去更彻底，进一步提高有效成分的纯度。在浸膏和沉
淀混合之前，还包括将沉淀用冷石油醚漂洗1
‑
3次，然后抽干，这样可以减少石油醚对成品的影响。
39.可选地，组合物采用薄膜包衣制成片剂，薄膜衣的材料为邻苯二甲酸醋酸纤维素或苯乙烯马来酸共聚物。这样更便于使用和储存，同时由于片剂具有崩解时限，可以避免组合物对肝细胞或其他脏腑刺激性过大，提高使用组合物的安全性和舒适感。
40.以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。
41.实施例1
42.一种用于保肝护肝的灵芝组合物，包括以下组分：
43.灵芝5g，田基黄1g，垂盆草2g，苦参3g，五味子2g和白茅根1g。
44.一种用于保肝护肝的灵芝组合物的制备方法，包括以下步骤：
45.向灵芝、苦参、五味子和白茅根的混合物中加入70％vol乙醇，在40℃微波萃取20min，然后减压浓缩得到浸膏；向粉碎后的田基黄和垂盆草加水和浓硫酸浸泡20h，然后采用文火加热回流5h，冷却过滤得到酸性药渣，将酸性药渣用清水漂洗3次，向漂洗后的药渣中加入碳酸钠粉末，研磨10min，调节ph至中性，再用清水漂洗1次，过滤得到中性药渣，将中性药渣在70℃干燥1.5h，干燥后加入石油醚，在70℃连续回流提取4h，冷却过滤得沉淀；将浸膏和沉淀混合后烘干，得到组合物。
46.本实施例中，水与浓硫酸的体积比为10:1，碳酸钠和漂洗后的药渣的质量比为0.1:1。
47.实施例2
48.一种用于保肝护肝的灵芝组合物，包括以下组分：
49.灵芝15g，田基黄6g，垂盆草7g，苦参8g，五味子6g和白茅根8g。
50.一种用于保肝护肝的灵芝组合物的制备方法，包括以下步骤：
51.向灵芝、苦参、五味子和白茅根的混合物中加入75％vol乙醇，在50℃微波萃取30min，然后减压浓缩得到浸膏；向粉碎后的田基黄和垂盆草加水和浓硫酸浸泡30h，然后采用文火加热回流8h，冷却过滤得到酸性药渣，将酸性药渣用清水漂洗5次，向漂洗后的药渣中加入碳酸钠粉末，研磨20min，调节ph至中性，再用清水漂洗3次，过滤得到中性药渣，将中性药渣在80℃干燥3h，干燥后加入石油醚，在80℃连续回流提取6h，冷却过滤得沉淀；将浸膏和沉淀混合后烘干，得到组合物。
52.本实施例中，水与浓硫酸的体积比为15:1，碳酸钠和漂洗后的药渣的质量比为0.5:1。
53.实施例3
54.一种用于保肝护肝的灵芝组合物，包括以下组分：
55.灵芝10g，田基黄2g，垂盆草3g，苦参4g，五味子3g和白茅根2g。
56.一种用于保肝护肝的灵芝组合物的制备方法，包括以下步骤：
57.向灵芝、苦参、五味子和白茅根的混合物中加入72％vol乙醇，在42℃微波萃取22min，然后减压浓缩得到浸膏；向粉碎后的田基黄和垂盆草加水和浓硫酸浸泡22h，然后采用文火加热回流6h，冷却过滤得到酸性药渣，将酸性药渣用清水漂洗4次，向漂洗后的药渣中加入碳酸钠粉末，研磨12min，调节ph至中性，再用清水漂洗2次，过滤得到中性药渣，将中性药渣在72℃干燥2h，干燥后加入石油醚，在72℃连续回流提取5h，冷却过滤得沉淀；将浸
膏和沉淀混合后烘干，得到组合物。
58.本实施例中，水与浓硫酸的体积比为11:1，碳酸钠和漂洗后的药渣的质量比为0.2:1。
59.实施例4
60.一种用于保肝护肝的灵芝组合物，包括以下组分：
61.灵芝12g，田基黄3g，垂盆草2.5g，苦参3.5g，五味子4g，白茅根3g，谷胱甘肽4g，葡萄糖醛酸3g，多烯磷脂酰胆碱2g和三磷酸腺苷0.8g。
62.一种用于保肝护肝的灵芝组合物的制备方法，包括以下步骤：
63.向灵芝、苦参、五味子和白茅根的混合物中加入71％vol乙醇，在44℃微波萃取24min，然后在1.5mpa减压浓缩10min，得到浸膏；向粉碎后的田基黄和垂盆草加水和浓硫酸浸泡24h，然后采用文火加热回流5.5h，冷却过滤得到酸性药渣，将酸性药渣用清水漂洗3次，向漂洗后的药渣中加入碳酸钠粉末，研磨12min，调节ph至中性，再用清水漂洗2次，过滤得到中性药渣，将中性药渣在74℃干燥1.8h，干燥后加入石油醚，在72℃连续回流提取4.5h，冷却过滤得沉淀；将浸膏和沉淀混合后烘干，加入谷胱甘肽、葡萄糖醛酸、多烯磷脂酰胆碱和三磷酸腺苷，混合5min，得到组合物。
64.本实施例中，水与浓硫酸的体积比为12:1，碳酸钠和漂洗后的药渣的质量比为0.3:1。
65.实施例5
66.一种用于保肝护肝的灵芝组合物，包括以下组分：
67.灵芝13g，田基黄1.5g，垂盆草2.5g，苦参3.5g，五味子2.5g，白茅根1.5g，齐墩果酸0.2g，茶多酚0.8g和水溶性维生素0.4g。
68.一种用于保肝护肝的灵芝组合物的制备方法，包括以下步骤：
69.向灵芝、苦参、五味子和白茅根的混合物中加入71％vol乙醇，在46℃微波萃取26min，然后在4mpa减压浓缩15min，得到浸膏；向粉碎后的田基黄和垂盆草加水和浓硫酸浸泡26h，然后采用文火加热回流7h，冷却过滤得到酸性药渣，将酸性药渣用清水漂洗4次，向漂洗后的药渣中加入碳酸钠粉末，研磨16min，调节ph至中性，再用清水漂洗3次，过滤得到中性药渣，将中性药渣在76℃干燥2.5h，干燥后加入石油醚，在76℃连续回流提取6h，冷却过滤得沉淀；将浸膏和沉淀混合后烘干，加入齐墩果酸、茶多酚和水溶性维生素，混合8min，得到组合物，组合物采用薄膜包衣制成片剂，薄膜衣的材料为邻苯二甲酸醋酸纤维素。
70.本实施例中水溶性维生素包括维生素c、复合维生素b和维生素e，水与浓硫酸的体积比为14:1，碳酸钠和漂洗后的药渣的质量比为0.4:1。
71.实施例6
72.一种用于保肝护肝的灵芝组合物，包括以下组分：
73.灵芝14g，田基黄2.5g，垂盆草5g，苦参4g，五味子3g，白茅根3g，谷胱甘肽4g，葡萄糖醛酸3g，多烯磷脂酰胆碱2g，三磷酸腺苷1g，齐墩果酸0.2g，茶多酚0.6g和水溶性维生素0.7g。
74.一种用于保肝护肝的灵芝组合物的制备方法，包括以下步骤：
75.向灵芝、苦参、五味子和白茅根的混合物中加入72％vol乙醇，在44℃微波萃取28min，然后在2mpa减压浓缩12min，得到浸膏；向粉碎后的田基黄和垂盆草加水和浓硫酸浸
泡28h，然后采用文火加热回流6h，冷却过滤得到酸性药渣，将酸性药渣用清水漂洗3次，向漂洗后的药渣中加入碳酸钠粉末，研磨18min，调节ph至中性，再用清水漂洗2次，过滤得到中性药渣，将中性药渣在77℃干燥1.8h，干燥后加入石油醚，在77℃连续回流提取5h，冷却过滤得沉淀；将浸膏和沉淀混合后烘干，先加入谷胱甘肽、葡萄糖醛酸、多烯磷脂酰胆碱和三磷酸腺苷，再加入齐墩果酸、茶多酚和水溶性维生素，混合10min，得到组合物，组合物采用薄膜包衣制成片剂，薄膜衣的材料为苯乙烯马来酸共聚物。
76.本实施例中水溶性维生素包括维生素c、复合维生素b和维生素e，水与浓硫酸的体积比为12.5:1，碳酸钠和漂洗后的药渣的质量比为0.25:1。
77.试验结果
78.选取60例有肝脏疾病的试验者，主要症状是：肝功能轻、中度损伤，肝轻度纤维化，胆血红素水平轻、中度升高，ast和alt升高。将试验者分为6组，6组分别对应使用实施例1
‑
6的灵芝组合物，每日两次，连续服用1个月，然后对每组试验者体内指标进行检测(检测数据均为每组的平均值)，检测结果如下：
79.表1使用结果统计表
[0080][0081][0082]
根据表1可知，在使用本发明的灵芝组合物后，试验者体内的总胆红素均恢复正常，并且谷草转氨酶/谷丙转氨酶的比值均小于1，肝轻度纤维化得到显著改善。实施例6与实施例1
‑
5相比，实施例6得到的灵芝组合物效果最好，因为实施例6在其他实施例的基础上增加了辅料和操作步骤，辅料与原料配合后，可以增强灵芝组合物保肝护肝作用。由此可知，本发明的灵芝组合物保肝护肝，还可以显著改善肝纤维化。
[0083]
综上所述，本发明实施例的用于保肝护肝的灵芝组合物和用于保肝护肝的灵芝组
合物的制备方法，本发明的灵芝组合物中，灵芝为君药，田基黄和垂盆草为臣药，苦参为佐药，五味子和白茅根为使药，配伍合理，君臣佐使相辅相成，让各药物药效共奏。本发明的制备方法，可以增加田基黄中田基黄苷、槲皮苷和异槲皮苷的提取量，也可以增加垂盆草中垂盆草苷的提取量，同时还可以提高它们的纯度，进而让它们在体内能更好的发挥作用。其余原料的提取方法也可以有效提取它们的有效成分，两者结合后让得到的组合物保肝护肝效果更好。
[0084]
以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。