一种治疗非酒精性脂肪肝病的中药组合物

1.本方案属于中药领域，具体涉及一种治疗非酒精性脂肪肝病的中药组合物。


背景技术：

2.非酒精性脂肪性肝病(nafld)是一种常见的慢性肝病，它会引起多种病理效应，如非酒精性脂肪性肝炎和肝硬化、胰岛素抵抗、肥胖、高血压、血脂异常、糖尿病和心血管疾病。nafld最轻的阶段是脂肪在肝脏大量堆积导致的肝脂肪变性，如果控制不当，会逐渐发展成非酒精性脂肪性肝炎(nash)、纤维化、肝炎、甚至肝癌，然而，导致nafld发生和发展的分子机制尚不完全清楚，目前在nafld治疗中还没有正式批准的药物，研究开发新的治疗nafld的药物迫在眉睫。
3.中药虽无“脂肪肝”这一病名，但是其临床表现与“积聚”“胁痛”“痞满”“痰浊”“酒疽”等范畴相似。目前，中医对nafld的辩证分型主要为肝肾阴虚型、痰癖互结型、肝郁脾虚型、肝郁气滞型及痰湿阻络型。专利号为200910057416.6的专利公开了一种治疗非酒精性脂肪性肝病的中药组合物，该组合物是由以下重量份的原料药制成：丹参10～20份，葛根10～20份，垂盆草20～40份，女贞子10～20份、白术10～20份、片姜黄5～15份。本发明以健脾祛湿、化瘀消痰为治则，切中非酒精性脂肪肝中医病因病机，因而该组合物具有治疗非酒精性脂肪性肝病的疗效。
4.而本方案则采用其他的思路，创造性的提出了二黄祛脂颗粒通过“疏肝气、降积聚”的治疗原则治疗非酒精性脂肪肝，并通过了实验验证，这将对该方的临床应用具有一定的启示意义。


技术实现要素：

5.本方案提供一种治疗非酒精性脂肪肝病的中药组合物，该组合物以“疏肝气、降积聚”的治疗原则，具有良好的治疗非酒精性脂肪性肝病的疗效。
6.为了达到上述目的，本方案提供一种治疗非酒精性脂肪肝病的中药组合物，由如下质量配比的原料药制得：姜黄5～30份、大黄5～30份、僵蚕8～50份、绞股蓝5～20份、白术8～30份、葛根8～20份、荷叶4～50份、泽泻5～20份、丹参5～30份、虎杖10～20份、水蛭2～5份、青礞石8～20份、甘草2～20份。
7.与传统的治疗非酒精性脂肪肝病的中药组合物相比，本方案核心以以“疏肝气、降积聚”的治疗原则，有效地降低了非酒精性脂肪肝小鼠血脂胆固醇(t
‑
cho)、甘油三酯(tg)、低密度脂蛋白(ldl～c)水平，升高了高密度脂蛋白(hdl～c)水平，减轻了非酒精性脂肪肝模型动物的肝脏病理改变，在临床观察中取得了良好的疗效。
8.进一步，由如下质量配比的原料药提取物制得：姜黄12份、大黄9份、僵蚕10份、绞股蓝10份、白术10份、葛根10份、荷叶10份、泽泻10份、丹参10份、虎杖15份、水蛭3份、青礞石10份、甘草6份。该配比下治疗效果最明显。
9.进一步，所述中药组合物为姜黄、大黄、僵蚕、绞股蓝、白术、葛根、荷叶、泽泻、丹
参、虎杖、水蛭、青礞石、甘草的水提物。水提物的各个原料，制作成本更低，效果更好。
10.进一步，所述中药组合物为姜黄、大黄、僵蚕、绞股蓝、白术、葛根、荷叶、泽泻、丹参、虎杖、水蛭、青礞石、甘草的水提物颗粒。制作为颗粒，在食用时可更好的溶于水中，非常方便。
11.进一步，将所述中药组合物溶于纯净水中，制成250mg/ml的药液。无需再溶于水，药液直接就可以食用，操作更加便捷。
附图说明
12.图1是实施例1中各组小鼠体重变化；
13.图2是实验例2中不同处方组药液对小鼠血清中甘油三酯含量的影响；
14.图3是实验例2中不同处方组药液对小鼠血清中总胆固醇含量的影响；
15.图4是实验例2中不同处方组药液对小鼠血清中低密度脂蛋白含量的影响；
16.图5是实验例2中不同处方组药液对小鼠血清中高密度脂蛋白含量的影响；
17.图6是实施例3各组小鼠肝脏病理切片图(
×
400倍)。
具体实施方式
18.下面通过具体实施方式进一步详细的说明：
19.本中药组合物的配比如下表所示：
[0020] 姜黄大黄僵蚕绞股蓝白术葛根荷叶泽泻丹参虎杖水蛭青礞石甘草实施例155858845510282实施例23030502030205020302052020实施例312910101010101010153106对比例11291010101010100153103对比例212910101010101010153101对比例3129101010101010101531030
[0021]
上述实施例和对比例均为同一环境下采用同一批次原料，严格按照单一变量法进行配比的。具体配置方法为：按照上述比例称取江阴天江企业生产的颗粒剂，然后加入适量纯净水，水温25℃左右，制成250mg/ml药液。
[0022]
实验1：
[0023]
将48只健康雄性sd小鼠适应性饲养一周后，随机分为空白组、模型组、实施例1组、实施例2组、实施例3组、对比例1组、对比例2组合对比例3组，每组6只，空白组采用基础饲料喂养，其余组采用高脂饲料喂养(高脂饲料配方为:基础饲料60.8％，猪油15％，蛋黄粉5％，麦芽糊精5％，蔗糖10％，胆固醇2％，猪胆粉2％，丙基硫氧嘧啶0.2％)，自由饮水和进食。高脂喂养7周后再开始给药，空白组和模型组给予纯化水灌胃；实施例1组给予实施例1药液灌胃(1.2g/kg小鼠体重)；实施例2组给予实施例2药液灌胃(1.2g/kg小鼠体重)，实施例3组给予实施例3药液灌胃(1.2g/kg小鼠体重)，对比例1组给予对比例1药液灌胃(1.2g/kg小鼠体重)，对比例2组给予对比例2药液灌胃(1.2g/kg小鼠体重)，对比例3组给予对比例3药液灌胃(1.2g/kg小鼠体重)，每天灌胃一次，连续给药6周。
[0024]
实验结果：
[0025]
各组小鼠在分组时体重接近，差异无统计学意义(n＝6，p>0.05)；高脂饲养7周后，模型组、实施例1组、实施例2组、实施例3组、对比例1组、对比例2组合对比例3组体重明显高于空白组，差异有统计学意义(n＝6，p<0.05)；给药后第13周末次体重，各组的体重有了明显的差异，差异有统计学意义，(n＝6，p<0.05)，实施例1组、实施例2组实施例3组和空白组之间，差异无统计学意义(n＝6，p>0.05)，对比例1组、对比例2组和对比例3组和空白组之间，差异有统计学意(n＝6，p<0.05)。由此可见，实施例1、实施例2和实施例3可以有效控制脂肪肝模型小鼠的体重，而其中，实施例3组的效果最为明显。而对比例1、对比例2和对比例3则效果有限。
[0026]
实验2：
[0027]
实验2与实验1的区别在于，于13周的最后一天禁食不禁水12小时，于小鼠眼眶后静脉丛取血，分取血清，用试剂盒测定各组小鼠鼠血清中胆固醇(t
‑
cho)、甘油三脂(tg)、高密度脂蛋白(hdl
‑
c)和低密度脂蛋白(ldl
‑
c)的含量。
[0028]
实验结果：
[0029]
造模完成后，与空白组相比，模型组、实施例1组、实施例2组、实施例3组、对比例1组、对比例2组和对比例3组的小鼠血清t
‑
cho、tg、ldl
‑
c明显升高，差异有统计学意义(p<0.01，n＝6)。第13周末次给药后，实施例3组的小鼠血清t
‑
cho、tg、ldl
‑
c低于模型组，hdl
‑
c高于模型组差异有统计学意义(p<0.05，n＝6)。实施例1组和实施例2组虽然也可以降低小鼠血清tg、ldl
‑
c低于模型组。相较而言，实施例1组和实施例2组的小鼠血清t
‑
cho、tg、ldl
‑
c高于实施例3组，而hdl
‑
c低于实验例3组、其中高密度脂蛋白含量差异具有统计学意义(p<0.05，n＝6)。而对比例1组、对比例2组合对比例3组则效果最差。说明实施例3对于降低非酒精性脂肪肝模型小鼠的t
‑
cho、tg、ldl
‑
c，升高hdl
‑
c的疗效最明显，而实施例1和2次之，而对比例1
‑
3组的效果就非常微弱了，对比例2的效果最差。
[0030]
以上所述的仅是本发明的实施例，方案中公知的具体结构及特性等常识在此未作过多描述。应当指出，对于本领域的技术人员来说，在不脱离本发明结构的前提下，还可以作出若干变形和改进，这些也应该视为本发明的保护范围，这些都不会影响本发明实施的效果和专利的实用性。本技术要求的保护范围应当以其权利要求的内容为准，说明书中的具体实施方式等记载可以用于解释权利要求的内容。