具有强捕获力的取栓支架及取栓装置的制作方法

1.本发明涉及机械取血栓用医疗器械技术领域，尤其涉及一种具有强捕获力的取栓支架及取栓装置。


背景技术：

2.支架取栓，作为现阶段治疗急性脑缺性的主要手段，有效延长了治疗时间窗，提高了血管再通率和降低了手术时间。目前市售的取栓支架在取栓过程中表现出一些问题，如支架弯曲性能差，难通过迂曲血管；支架与血栓嵌合不稳定，导致脱栓或取栓效率低。


技术实现要素：

3.本发明的目的是提供一种提高通过迂曲血管能力和捕获血栓能力的具有强捕获力的取栓支架及取栓装置。
4.为了实现上述目的，本发明公开了一种具有强捕获力的取栓支架，其特征在于，包括支架本体和推丝，所述推丝与所述支架本体的一端相连，所述支架本体为由若干闭环网眼构成的网筒结构，沿所述支架本体的横轴方向间隔设置有若干圈连接部，每一圈所述连接部包括若干具有折弯形变结构的连接梁，每一所述连接梁用于横向连接相邻两所述闭环网眼，所述闭环网眼包括若干第一网眼和若干第二网眼，所述第二网眼中设置有自其一侧的筋梁向网眼内延伸的第一支突，所述第一支突呈闭合环形结构。
5.较佳的，所述支架本体的近端段、中间段和远端段内分别设置有至少一圈所述连接部。
6.较佳的，所述连接梁呈s型结构。
7.较佳的，所述连接梁的直径小于或等于所述闭环网眼的筋梁的直径。
8.较佳的，所述连接梁的长度为300um
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500um。
9.较佳的，所述第二网眼为6～10个，所述第二网眼的面积为所述第一网眼面积的4
‑
6倍。
10.较佳的，所述第一支突包括第一筋条和第二筋条，所述第一筋条和第二筋条的一端互相连接形成位于所述第二网眼内的自由凸起端，所述第一筋条和所述第二筋条的另一端分别与所述第二网眼一侧的筋梁连接。
11.较佳的，所述第二网眼在所述支架本体上呈带状螺旋排布。
12.较佳的，位于所述支架本体远端段内的若干所述闭环网眼内设置有第二支突，所述第二支突可向所述支架本体内部空间翘曲。
13.较佳的，所述第二支突自所述支架本体的远端段向近端段方向延伸。
14.较佳的，所述第二支突绕所述支架本体的横轴周向排列布置。
15.较佳的，所述支架本体内设置有若干对瓣膜，每一对所述瓣膜中的两膜片分别相对设置在所述支架本体内的两侧，且两所述膜片的自由端分别朝向所述支架本体的近端段方向延伸。
16.较佳的，所述瓣膜的基体具有弯曲度。
17.较佳的，还包括显影结构，所述显影结构可为所述支架本体上自近端段至远端段提供全段显影。
18.较佳的，所述显影结构包括一显影环、若干显影丝和若干显影点；所述显影环设置于所述支架本体的近端段与所述推丝的连接处；若干所述显影丝交叉缠绕在所述支架本体上，且自近端段延伸至远端段；若干所述显影点设置于所述支架本体的远端段。
19.较佳的，所述显影结构包括一显影环、设置在所述闭环网眼上的显影涂层和若干显影点；所述显影环设置于所述支架本体近端段与所述推丝的连接处；所述显影涂层自近端段延伸至远端段；若干所述显影点设置于所述支架本体远端段。
20.本发明还公开一种取栓装置，其包括微导管、导入鞘管和如权利要求1
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16任一项所述的取栓支架，所述微导管套设在所述推丝的外部，且所述支架本体可被压入到所述微导管内，所述微导管通过微导管连接件与所述导入鞘管连接。
21.与现有技术相比，本发明取栓支架具有如下技术效果：
22.1、由于沿支架本体的横轴方向，相邻两闭环网眼通过具有折弯形变结构的连接梁连接，因此，当支架本体遇到迂曲血管时，可自适应灵活改变支架本体的弯曲角度，从而有效提高了取栓支架通过迂曲血管的能力；
23.2、通过第二网眼的设置，有效提高了取栓支架对大块血栓的捕获能力，而且不易脱落；
24.3、通过若干对瓣膜的设置，有效避免在回撤过程中栓块的脱落。
附图说明
25.图1为本发明实施例中取栓支架的立体结构示意图。
26.图2为图1中取栓支架的剖开状态示意图。
27.图3为图2中a部的放大结构图。
28.图4为图1中取栓支架的部分结构示意图。
29.图5为图1中取栓支架的另一部分结构示意图。
30.图6为图1中瓣膜处于闭合状态示意图。
31.图7为本发明实施例中取栓装置的平面结构示意图，其中取栓支架处于压缩状态。
32.图8为本发明实施例中取栓装置的平面结构示意图，其中取栓支架处于膨胀展开状态。
具体实施方式
33.为详细说明本发明的技术内容、构造特征、所实现目的及效果，以下结合实施方式并配合附图详予说明。
34.需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者间接在该另一个元件上。当一个元件被称为是“连接于”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或间接连接至该另一个元件上。
35.需要理解的是，术语“长度”、“宽度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关
系，仅是为了便于描述本技术和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本技术的限制。
36.此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本技术的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。
37.需要说明的是，本技术中的“近端”、“远端”等位置关系术语是相对于本技术的取栓支架的操作者而言的，距离操作者较近的一端称为近端，距离操作者较远的一端称为远端，近端与远端之间为中间段。
38.实施例一，如图1至图3，本实施例公开一种用于取血栓的取栓支架，其包括支架本体100和推丝101，支架本体100为由若干闭环网眼1构成的网筒结构，闭环网眼1由若干个依次相连的筋梁首尾相接而成，从而使得该支架本体100具有自膨胀效应，也即当将该支架本体100释放在血管中时，被束缚在一起的支架本体100可自动展开，形成长条状网筒，以供血栓进入。沿支架本体100的横轴方向，间隔设置有若干圈连接部2，每一圈连接部2包括若干具有折弯形变结构的连接梁20，每一连接梁20用于横向连接相邻两闭环网眼1。本实施例中，由于相邻两闭环网眼1通过具有折弯形变结构的连接梁20连接，因此，当支架本体100遇到迂曲血管时，通过该连接梁20，可使得支架本体100发生自适应弯曲形变，以使得支架本体100顺利通过血管的迂曲部，从而有效提高了取栓支架通过迂曲血管的能力。
39.需要说明的是，支架本体100可以由镍钛材料或高分子材料加工制成，具体的，可以通过激光切割镍钛管材而成，也可以通过激光切割镍钛板材然后卷曲热定型而成，进一步地，还可以由镍钛丝编织而成，或者也可以使用具有弹性的塑料材料加工而成。另外，推丝101与支架本体200可通过缠绕、挤压、医用胶粘、激光焊接、高分子材料熔融焊接等方式连接。
40.具体的，支架本体100的近端段l1、中间段l2和远端段l3内分别设置有至少一连接部2。本实施例中，在支架本体100的近端段l1、中间段l2和远端段l3内分别设置有包括若干连接梁20的连接部2，从而使得支架本体100的各段均可顺利通过迂曲血管，进一步提高了取栓支架通过迂曲血管的能力。更具体的，连接梁20呈s型结构，有效确保了连接梁20的弯曲形变能力。
41.进一步的，为确保连接梁20的柔韧性，连接梁20的直径d1小于闭环网眼1的筋梁的直径d2，较佳的，d1为d2的0.8～1倍。另外，连接梁20的长度优选为300um
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500um，进一步优选为350um
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450um。
42.实施例二，请结合参阅图1、图2及图4，本实施例中公开的取栓支架除包括与实施例一公开的取栓支架的相同结构外，还对闭环网眼1作进一步改进。具体的，闭环网眼1包括若干第一网眼10和若干第二网眼11，第二网眼11的面积s2远大于第一网眼10的面积s1。此处需要说明的是，“远大于”的概念指：一个取值至少大于另一个取值3倍，例如上文中s2的取值至少大于s1的取值3倍。因此，只要保证一个取值至少大于另一个取值3倍，即可满足本实施例中对于“远大于”的要求，其具体倍数由本领域技术人员根据经验设定，此处不予限制。较佳的，本实施例中的第二网眼11的面积为第一网眼10面积的4
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6倍，且第二网眼11的个数优选为6～10个。
43.在本实施例的支架本体100中，第一网眼10可提供较高的径向支撑力，第二网眼11可保证血栓更完整嵌入支架本体100内及减少与血管壁的接触面，第一网眼10和第二网眼11混合设计也使得支架本体100具有高度的弹性
44.进一步的，第二网眼11中设置有自一侧的筋梁向网眼内延伸的第一支突3，该第一支突3呈闭合环形结构。支架本体100被释放后的膨胀过程中，血栓从第二网眼11内的第一支突3外侧区域q0进入支架本体100内部，回撤支架本体100时，该第一支突3具有阻挡血栓再次脱离的作用，有利于取栓支架在通过迂曲血管时稳固血栓，降低脱栓风险。本实施例中，第一支突3所界定的内部区域q1的面积远小于第二网眼11的面积。
45.具体的，第一支突3包括第一筋条30和第二筋条31，第一筋条30和第二筋条31的一端互相连接形成位于第二网眼11内的自由凸起端，第一筋条30和第二筋条31的另一端分别与第二网眼11一侧的筋梁连接。较佳的，第一支突3界定的闭合环形区域的直径自第二网眼11的筋梁至内部逐渐缩小，以避免第一支突3影响大块血栓的进入。
46.进一步的，如图2，第二网眼11在支架本体100上呈带状螺旋排布，从而使血栓充分嵌入支架本体100，保证支架本体100与血管紧密贴合，降低脱栓风险。
47.实施例三，请结合参阅图1、图2及图5，本实施例中公开的取栓支架，除包括与实施例一公开的取栓支架的相同结构外，还对闭环网眼1作进一步改进。具体的，位于支架本体100的远端段l3内的若干闭环网眼1内设置有第二支突4，第二支突4可向支架本体100内部空间翘曲。较佳的，第二支突4自支架本体100的远端段l3方向向近端段l1方向延伸。在支架本体100释放取栓后而回撤时，受血栓的挤压，第二支突4会向支架本体100内部适度翘曲变形，从而提供更好的防止血栓脱落作用，形成一道道防逃逸防线。本实施例中，第二支突4绕支架本体100的横轴周向排列布置，且第二支突4的布置密度可自由选择。该第二支突4包括第三筋条40和第四筋条41，第三筋条40和第四筋条41的一端呈八字形打开分别与闭环网眼1的两条筋梁连接，第三筋条40和第四筋条41的另一端逐渐靠近而连接，从而使得第二支突4的自由端呈刺形结构，以避免该第二支突4影响血栓进入闭环网眼1。较佳的，第二支突4设置在第一网眼10内。
48.实施例四，请结合参阅图1、图2、图5及图6，本实施例中公开的取栓支架，除包括与实施例一公开的取栓支架的相同结构外，支架本体100内还设置有若干对瓣膜5，每一对瓣膜5中的两膜片分别相对设置在支架本体100内的两侧(如图6)，且两膜片的自由端分别朝向支架本体100的近端段l1方向延伸。支架本体100向远端段l3方向推进时，在血流的作用下，一对瓣膜5中的两膜片的自由端之间的距离打开，使得血块通过瓣膜5。当支架本体100向近端段l1方向推进时，在血流作用下，一对瓣膜5中的两膜片的自由端之间的距离变小，使得血块被瓣膜5拦住，能提供更好的防止血栓脱落作用，形成一道道防逃逸防线。
49.如图5和图6所示，瓣膜5是基体具有弯曲度的tpu膜。瓣膜5与支架本体100之间使用tpu溶液粘接固定。
50.实施例五，如图1、图2以及图4、图5，本实施例中公开的取栓支架，除包括与实施例一公开的取栓支架的相同结构外，支架本体100上还设置有显影结构，显影结构可为支架本体100上自近端段l1至远端段l3提供全段显影，从而方便对取栓支架的整体监控。较佳的，显影结构包括一显影环60、若干显影丝61和若干显影点62。显影环60设置于近端段l1与推丝101的连接处。若干显影丝61交叉缠绕在支架本体100上，且自近端段l1延伸至远端段l3。
若干显影点62设置于远端段l3。
51.在x射线和血管造影技术的辅助下，显影点62便于观察支架本体100最远端到达血管的实际位置，显影丝61能清晰判断出支架本体100与血管血栓的接触情况，通过显影环60与显影点62的配合，可标识支架本体100的工作长度。在取栓手术过程中，医生通过上述显影结构可明确支架本体100的释放位置，判断支架本体100与血管壁是否贴合紧密，有利于医生手术操作和判断，进而提高取栓效率。
52.具体来说，显影环60、显影丝61和显影点62的材质包括但不限于铂金、黄金、铂铱合金、钽等不透射线的材料制成，显影环60和显影点62可为圆环、丝线制成的弹簧圈或者片材，通过激光焊接、或锡焊/金焊/银焊等方式固定。
53.更进一步地，显影环60可通过激光焊接、锡焊或金锡焊与推丝101固定。显影点62为将显影材料铆压在第一网眼10远离支架本体100一端的圆孔内，其大小控制在0.3mm左右。
54.在一些更加具体的实施例中，显影丝61沿支架本体100的轴向以螺旋缠绕的方式附着在筋梁上。
55.具体来说，显影丝61的直径为30
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50um，优选35
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40um，一根或多根显影丝61从支架本体100的近端顺着筋梁缠绕或内外交叉穿行至远端，绕过远端后再沿不同路径顺着筋梁缠绕或内外交叉穿行返回至近端，再沿不同路径从近端顺着筋梁缠绕或内外交叉穿行返回至远端，或以此循环往复，直至支架本体100的筋梁由显影丝61完全缠绕或内外交叉穿行附着。
56.优选地，显影丝61可为一根或多根，一根显影丝61从近端出发并沿着不同的路径以螺旋缠绕的方式附着在依次连接的筋梁上，或者多根显影丝61分别从近端出发并沿着不同的路径以螺旋缠绕的方式附着在依次连接的筋梁上。
57.另一实施例中，显影结构包括一显影环60、设置在闭环网眼1上的显影涂层(图未示)和若干显影点62，也即通过显影涂层代替上述实施例中的显影丝61；显影环60设置于支架本体100的近端段l1与推丝101的连接处；显影涂层自支架本体100的近端段l1延伸至远端段l3；若干显影点62设置于支架本体100的远端段l3。
58.具体的，显影涂层可沿多条不同的路径喷涂在依次连接的筋梁上。
59.具体来说，显影涂层的材料优先选用黄金和铂金。
60.根据本技术的另一个方面，本技术的实施例还提供了一种取栓装置，如图7和图8，包括上述实施例中的取栓支架(支架本体100和推丝101)、微导管102和导入鞘管(图未示)。微导管102套设在推丝101的外部，且支架本体100可被压入到该微导管102内，微导管102通过微导管连接件与导入鞘管连接。
61.自膨胀型的支架本体100具有径向压缩的收缩状态(如图7)以及径向扩张的膨胀状态(如图8)。使用前，支架本体100处于径向压缩状态，具有较小的外径，预装在导入鞘管中，使用时通过辅助器械将支架本体100导入微导管102中，并在微导管102中连同推丝101保持压缩状态推送至待取出血栓的病灶位置，保持支架本体100位置不变，回撤微导管102，使支架本体100脱离微导管102即可再次呈释放状态，然后操作推丝101，将血块进入到支架本体100内。
62.以上所揭露的仅为本发明的优选实施例而已，当然不能以此来限定本发明之权利
范围，因此依本发明申请专利范围所作的等同变化，仍属本发明所涵盖的范围。