一种男性抗菌液及其制备方法和应用与流程

1.本发明涉及卫生用品领域，特别涉及一种抗菌液及其制备方法和应用。


背景技术：

2.由于环境污染、工作和生活压力、不良的生活习惯等诸多方面的影响，不少男士的 健康出现问题，发生性功能障碍例如勃起功能障碍和早泄等亚健康状况。不仅导致患者 身体健康，还影响生活质量。
3.近年来，男性性功能障碍的患病人数逐年增加，严重影响患者身心健康。临床上治疗勃起障碍的方法主要包括口服药物西地那非，这种药物在疗效较好，但有全身性副作用高、价格昂贵、起效慢等缺点；另一种治疗方法是给病人阴茎海绵体注射血管扩张剂如酚妥拉明、前列腺素e1等，这种治疗方法会给使用者造成疼痛、创伤，还可能造成感染、海绵体病变等炎症后果。外用给药具有作用部位精准、副作用小、不会引起全身性副作用等优点，是治疗男性勃起障碍、改善男性性功能的重要治疗方式。但是，目前临床上缺乏用于治疗男性勃起障碍的外用产品。因此，开发一款安全、高效的男性外用促阴茎勃起产品具有重要意义。
4.精氨酸、原儿茶素均有舒张血管、增加局部血流量，改善勃起障碍的作用。根据传 统中医药理论，银杏和薄荷具有活血的功效，现代药理学研究也表明了银杏提取物和薄 荷精油具有舒张血管、增加局部血流量，改善勃起功能障碍。
5.随着年纪的增大、工作和生活压力的影响等因素，导致男性阴虚肾亏，男性雄性激 素和性激素等分泌物减少，性欲降低，导致生活受到影响。通过滋阴补肾，调节男性激 素分泌，可以有效提升性欲望。玛咖、高丽参具有滋阴补肾的功效，具有改善性功能障 碍的作用。淫羊藿苷，可促进男性性激素和雄性激素分泌，提高男性性欲。费洛蒙，又 叫做荷尔蒙，能够增强两性性欲。
6.纳米银具有很强的杀菌作用，并且具有杀菌范围广、无副作用、无刺激性等特点， 在临床上具有很好的使用效果。在男性性功能产品中添加纳米银杀菌成分，对男性生殖 器起到杀菌作用，一方面可以防止病原菌经性传播，保证健康的性生活；另一方面，可 以对病原菌感染引起的男性性功能障碍起到治疗作用。现有纳米银男性抗菌液与其他组 分进行复配使用已达到较好的杀菌效果，该抗菌液不仅对男性生殖器起到杀菌作用，还 有其他复配组分的疗效，但实际上很多其它组分与纳米银之间的效果会相互抵消，有的 甚至会导致纳米银杀菌效果完全消失。所以急需研发一种稳定存在的具有多重医疗效果 的男性抗菌液。


技术实现要素：

7.针对现有技术不足，本发明解决的技术问题是，提供一种既能防止病原菌经性传 播，保证健康的性生活；又能对病原菌感染引起的男性性功能障碍起到治疗作用的男性 抗菌液。
8.为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：
9.一种男性抗菌液，按质量份数计包括：70～90份去离子水、2～5份血管扩张成分、 3～8份性欲调节成分、0.01～0.1份杀菌成分、10～20份皮肤促吸收剂、0.1～1份增溶剂。
10.更进一步地，所述杀菌成分为纳米银颗粒，具体制备过程如下：
11.s1纳米银颗粒原料的准备：分别准备溶液a和同载体溶液，具体制备过程如下：
12.按质量分数计，将0.8-1.5份氧化氮化碳和500-600份纯水充分分散，制得同载体分 散液；
13.按质量分数计，将4-4.5份硝酸银溶于80-100份纯水中，再加入氢氧化铵调节ph 值至7-8，制得溶液a；
14.s2纳米银颗粒的制备：按质量分数计，将10-15份还原剂和9000-11000份纯水在 5-10℃下混合均匀，再依次加入s1所得同载体分散液和s1所得溶液a，充分混合均匀 后制得溶液b，然后将溶液b经离心、静置后得上清液和沉淀物，然后将所述沉淀物用 纯水洗涤；再重复上述离心、静置、洗涤过程直至上清液ph值为中性时停止反应，得 最终沉淀物；最终沉淀物经冷冻干燥后，得纳米银颗粒。
15.更进一步地，所述s1中氧化氮化碳由以下制备方法制备而成：
16.步骤一：按质量分数计，向反应容器中投入4
×
10
4-9
×
104份混酸液，并冷却至10℃ 以下；再分别加入1
×
10
3-1.5
×
103份石墨相氮化碳和0.5
×
10
3-1.5
×
103份氧化促进剂，并 充分搅拌使其分散均匀；最后加入1-5份氧化稳定剂，并充分搅拌使其分散均匀，得溶 液e；
17.步骤二：保持10℃以下，并按质量分数计，向步骤一所得溶液e中加入3
×
10
3-5
×
103份高铁酸钾，并充分搅拌1.5-2h；再升温至25-35℃，加入2
×
10
3-4
×
103份高铁酸钾，并 充分搅拌2-3h；最后升温至45-50℃搅拌1.5-2h，得溶液f；
18.步骤三：将步骤二所得溶液f经离心、静置后得上清液和沉淀物，然后将所述沉淀 物用纯水洗涤；再重复上述离心、静置、洗涤过程直至上清液ph值为6.5-7.5时停止， 得最终沉淀物；
19.步骤四：将步骤三所得最终沉淀物经真空冷冻干燥机冷冻干燥后，得氧化石墨相氮 化碳；
20.步骤一中，所述混酸液为硫酸和盐酸的混合溶液，其中，硫酸与盐酸质量比为 30:1-70:1；
21.步骤一中，所述氧化稳定剂为高碘酸和柠檬酸的混合物，其中高碘酸和柠檬酸的质 量比为1:2-2:1；
22.步骤一中，所述氧化促进剂为硝酸钠、硝酸钾中至少一种。
23.更进一步地，特征在于，s2中，所述还原剂为柠檬酸钾、柠檬酸钠中至少一种。
24.5、根据权利要求1所述的抗菌液，其特征在于，所述血管扩张成分按质量份数计 包括0.2-2份精氨酸、0.1-1份原儿茶素、0.1-1份银杏提取物、0.1-1份薄荷精油。
25.更进一步地，所述性欲调节成分按质量份数计包括1-4份玛咖提取物、1-2份高丽 参提取物、0.5-1份费洛蒙、0.5-2份淫羊藿苷。
26.更进一步地，所述皮肤促吸收剂为甘油、二甲亚砜、水溶性氮酮中的至少一种。皮 肤促吸收剂优选为按质量份数计5-10份甘油、0.1-0.5份二甲亚砜、1-3份水溶性氮酮的 混合物。
27.更进一步地，所述的增溶剂为peg-40氢化蓖麻油。
28.基于同一发明构思，本技术还提供了上述抗菌液的制备方法，包括如下步骤：
29.第一步：将制备所需的所有仪器、机械设备进行清洗、消毒备用；
30.第二步：将权利要求1-8任一项所述的配方充分混合，得男性抗菌液；
31.第三步：将第二步所得男性抗菌液负压灌装。
32.基于同一发明构思，本技术还提供了上述和上述的制备方法制备的男性抗菌液的应 用，所述男性抗菌液主要用于男性抗菌。一方面可以防止病原菌经性传播，保证健康的 性生活；另一方面，可以对病原菌感染引起的男性性功能障碍起到治疗作用。
33.本发明一种改善男性性功能障碍，增强性欲的外用男性抗菌液及其制备防范，包 括去离子水、血管扩张成分、性欲调节成分、杀菌成分、皮肤促吸收成分、增溶剂。本 发明不含激素及刺激性化学成分，使用安全，无副作用。其中性欲调节成分包括玛咖提 取物、高丽参提取物、费洛蒙、淫羊藿苷，可以通过诱导男性雄性激素、性激素、前列 腺素等物质的分泌，增强性欲，改善性欲低下。淫羊藿苷，中药淫羊藿的主要药效成分， 具有补肾壮阳的作用；现代药理学研究表明，淫羊藿苷能促进精液分泌，刺激感觉神经， 引起性兴奋；此外，淫羊藿苷还能促进性腺功能，提高性激素水平。费洛蒙可以通过刺 激垂体，促进促性腺激素的分泌。玛咖提取物和高丽参提取物，均有滋阴补肾，提高性 欲望的作用。
34.本发明，血管扩张剂包括精氨酸、原儿茶素、银杏提取物、薄荷精油。精氨酸、 原儿茶素具有扩张血管、增加阴茎供血，促进勃起，改善性功能障碍。传统的中医药理 论认为，银杏和薄荷具有活血的作用；现代药理学研究表明，银杏中的主要成分银杏总 黄酮、银杏内酯具有扩张血管、保护血管内皮组织、增加阴茎供血的作用；薄荷精油中 薄荷醇等有效成分增加局部供血、发热的功效。
35.本发明中加入杀菌成分纳米银，可对细菌、真菌、衣原体、病毒等病原体起到杀 灭作用。根据第三方权威机构的检测，本发明可以对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色 念珠菌、hpv病毒起到卓越的杀灭效果。通过加入纳米银杀菌剂，可以防止病原菌经性 传播，保证健康的性生活，并且可以对病原菌感染引起的男性性功能障碍起到治疗作用。
36.甘油、二甲亚砜、水溶性氮酮具有增强药物溶解度，良好的促透皮作用。因此， 一种改善男性性功能障碍，增强性欲的外用男性抗菌液中加入皮肤促吸收物质，能够起 到增强药物疗效，缩短起效时间的作用。
37.与现有技术相比，本发明的有益效果为：本发明具有改善男性性功能障碍，增强性欲的作用。与现有的技术相比，本发明使用了更加合理的配制，通过血管扩张成分和性欲调节成分间合理、精确的配伍，有效改善男性勃起障碍和性欲低下。血管扩张成分可以促使男性私密部位局部血液循环、发热的功效，立即刺激产生短期性欲；性欲调节成分加入可以提高性激素水平、延长勃起时间。
38.本发明加入皮肤促吸收剂，有助于血管扩张成分和性欲调节成分透过角质层和表皮， 得以在皮肤中更深入地缓释，促进血管扩张成分和性欲调节成分的吸收，克服了利用度 低、起效慢等缺点，延长在体内发挥作用。
39.与现有的技术相比，本发明通过加入纳米银，起到生殖器杀菌消毒的作用，可以防 止病原菌经性传播，也可以对病原菌感染引起的男性性功能障碍起到治疗作用。
具体实施方式
40.氧化氮化碳的制备：
41.步骤一：先将60g 98％的浓硫酸、2g浓盐酸混合然后倒入反应瓶中，反应瓶放入冰 水浴中冷却至6℃。再将1g石墨相氮化碳和1g硝酸钠加入反应瓶中，并充分搅拌25 分钟使其分散均匀；最后加入0.001g高碘酸、0.002g柠檬酸搅拌10min得溶液e。
42.步骤二：保持冰水浴10℃，溶液e中缓慢加入4g高铁酸钾，避免产生气泡。继续搅拌 2h。继续分次加入3g高铁酸钾，保持30℃搅拌2h。升温至45℃搅拌2h，得溶液f。
43.步骤三：溶液f转速10000rpm离心60min。静置分层20min，静置后得上清液和沉淀物， 将上清液倒出。沉淀物加入50g纯水洗涤，重复上述离心、静置、洗涤过程直至上清液 ph值为7.0，得最终沉淀物2.95g。
44.步骤四：将步骤三所得最终沉淀物经真空冷冻干燥机冷冻干燥后，得氧化石墨相氮化碳 0.78g。
45.杀菌成分(纳米银颗粒)的制备：
46.s1纳米银颗粒原料的准备：分别准备溶液a和同载体溶液，具体制备过程如下：
47.按质量分数计，将1.0g氧化氮化碳(源自上述制备过程制得的氧化氮化碳)和550g 纯水，经搅拌15min，然后使用超声波分散机分散40min，充分分散后，制得同载体分 散液；
48.按质量分数计，将4g硝酸银溶于80g纯水中，再加入氢氧化铵调节ph值至7，制 得溶液a；
49.s2纳米银颗粒的制备：
50.按质量分数计，将15g柠檬酸钾和11000g纯水在5℃冰水浴下混合均匀，再依次 加入s1所得同载体分散液和s1所得溶液a，依次经搅拌20min和超声30min充分混 合均匀后，得制得溶液b，然后将溶液b经转速6000rpm离心30分钟、静置30min后 得上清液和沉淀物，然后将所述沉淀物用纯水洗涤；再重复上述离心、静置、洗涤过程 直至上清液ph值为中性时停止反应，得最终沉淀物；最终沉淀物经冷冻干燥后，得纳 米银颗粒；
51.下述实施例和对比例所用的杀菌成分均由上述制备方法制备而成。下述实施例和对比 例中所用的原料，如无特殊说明，均为市售购买产品。玛咖提取物、高丽参提取物产品 规格是10:1水溶型。
52.实施例1
53.本具体实施方式采用以下技术方案：一种改善男性性功能障碍，增强性欲的外用男 性抗菌液及其制备防范，包括去离子水、血管扩张成分、性欲调节成分、杀菌成分、皮 肤促吸收成分、增溶剂。
54.其中，血管扩张成分为精氨酸、原儿茶素、银杏提取物、薄荷精油；性欲调节成分 为玛咖提取物、高丽参提取物、淫羊藿苷、费洛蒙；杀菌成分为纳米银颗粒；皮肤促吸 收成分为甘油、二甲亚砜、水溶性氮酮；增溶剂为peg-40氢化蓖麻油。
55.其中，所述的去离子水有ro反渗透的方法制得，是去离子水的制取更加方便。
56.其中，按质量份数计，所述的去离子水76.86份，所述的血管扩张成分精氨酸2份、 原儿茶素0.5份、银杏提取物1份，薄荷精油0.5份；性欲调节成分玛咖提取物3份， 高丽参提取物1.5份，淫羊藿苷1份，费洛蒙1份；杀菌成分纳米银颗粒0.04份；皮肤 促吸收成分甘油10份，水溶性氮酮2份；二甲亚砜0.1份；增溶剂peg-40氢化蓖麻油 0.5份。
为纳米银颗粒；皮肤促吸收成分为甘油、二甲亚砜、水溶性氮酮；增溶剂为peg-40氢 化蓖麻油。
75.其中，所述的去离子水有ro反渗透的方法制得，是去离子水的制取更加方便。
76.其中，所述的去离子水80.46份，所述的性欲调节成分玛咖提取物3份，高丽参提 取物1.5份，淫羊藿苷1份，费洛蒙占1份；杀菌成分纳米银0.04份；皮肤促吸收成分 甘油10份，水溶性氮酮占混合物总重量的2份；二甲亚砜0.5份；增溶剂peg-40氢化 蓖麻油0.5份。
77.对比例3
78.本具体实施方式采用以下技术方案：一种改善男性性功能障碍，增强性欲的外用男 性抗菌液及其制备防范，包括去离子水、血管扩张成分、性欲调节成分、杀菌成分、增 溶剂。没有皮肤促吸收成分。
79.其中，血管扩张成分为精氨酸、原儿茶素、银杏提取物、薄荷精油；性欲调节成分 为玛咖提取物、高丽参提取物、淫羊藿苷、费洛蒙；杀菌成分为纳米银颗粒；增溶剂为 peg-40氢化蓖麻油。
80.其中，所述的去离子水有ro反渗透的方法制得，是去离子水的制取更加方便。
81.其中，所述的去离子水88.96份，所述的血管扩张成分精氨酸2份、原儿茶素0.5 份、银杏提取物1份，薄荷精油0.5份；性欲调节成分玛咖提取物3份，高丽参提取物 1.5份，淫羊藿苷1份，费洛蒙占1份；杀菌成分纳米银0.04份；增溶剂peg-40氢化 蓖麻油0.5份。
82.实施例1与对比例1、2、3效果比较
83.招募本单位男性受试者10名，年龄35-45岁。取5～10ml男性抗菌液，采用涂抹的 方式，均匀的涂抹生殖器。参照以下打分标准进行药效的打分：
84.表1热感打分标准
85.热感无明显感觉轻微热感温和热感强烈热感刺痛感分值03421
86.注：热感是指涂抹给药后，阴茎的粗触觉感受
87.表2发热时间打分标准
[0088][0089]
注：发热时间是指涂抹给药后，至阴茎有热感所需的时间
[0090]
表3性欲打分标准
[0091]
性欲无兴奋感轻微兴奋感明显兴奋感打分024
[0092]
注：此处打分要求是根据：给药后，30分钟内是否会引起性兴奋感。
[0093]
表4勃起时间打分标准
[0094]
勃起时间1～5分钟5～10分钟10～20分钟20分钟以上无打分85320
[0095]
注：勃起时间是指涂抹给药后，至阴茎勃起所需的时间
[0096]
根据以上标准，对产品效果进行打分，其结果如下：
[0097]
表5实施例1与对比例1、2、3效果比较
[0098] 实施例1对比例1对比例2对比例3热感4403发热时间4402性欲4204勃起时间8503
[0099]
实施例1和对比例1比较，实施例1产品中添加了性欲调节成分，能增强性欲，促 进阴茎勃起。对比例2和实施例1比较，产品中少了血管扩张成分，对阴茎勃起功能的 调节无作用，表明血管扩张成分对性功能障碍的治疗起着至关重要的作用。对比例3与 实施例1比较，产品中缺少了皮肤促吸收成分，给药后，阴茎有轻微热感，发热时间延 长，勃起时间也延长，表明皮肤促吸收成分能够增加药物的吸收，缩短产品起效时间。
[0100]
第三方检测机构英格尔检测多次整体皮肤刺激试验
[0101]
一材料和动物
[0102]
1样品：男性抗菌液
[0103]
2动物：新西兰兔，由湖南太平生物科技有限公司提供。
[0104]
3环境：温度22-25℃，相对湿度54份-58份
[0105]
二方法
[0106]
检测依据：消毒技术规范(2002版)2.3.3.3.3
[0107]
三结果
[0108]
全部受试动物涂药区皮肤在染毒后14d观察期内均未见红斑、水肿及其他异常；受 试动物对照区皮肤在观察期内无异常现象。每天每只动物刺激反应的平均积分(刺激指 数)为0.
[0109]
男性抗菌液重金属含量
[0110]
该样品的铅含量未检出(小于0.09mg/kg)，汞含量未检出(小于0.0033mg/kg)， 砷含量汞含量未检出(小于0.0033mg/kg)。