一种平滑的异金属核芯导丝的制作方法

1.本发明涉及医疗用具领域，尤其涉及一种平滑的异金属核芯导丝。


背景技术：

2.在微创介入治疗中，导丝具有为其他医疗器械如导管、支架等建立通道的作用。对于导丝的实际性能需求是，首先导丝应具有足够的轴向强度以便于被顺利推送到血管内目标位置而不发生扭结。另一方面，导丝也需要有足够的柔顺性，以避免在血管内前进时对血管造成损伤。然而，对于同一种材料而言，柔顺性和支撑性通常是两种互相制肘的性能，一种性能的优异常常意味着另一种性能的劣势。镍钛合金材料因超弹性和形状记忆性而被用作导丝远端芯丝材料，以使导丝远端具有良好的柔顺性；不锈钢材料因其具有较高的屈服强度和杨氏模量而被用于导丝近端芯丝材料，以提供较强的支撑性能和推送性能。因此怎样连接镍钛芯丝和不锈钢芯丝成为一个关键问题。
3.现有的连接镍钛芯丝和不锈钢芯丝的方法主要包括两种类型，即使用连接管连接法和对接焊接法。现有技术使用连接管连接法因芯丝的一端需要预先研磨成锥形以及管内存在无芯丝的空心部分，而使连接管位置及邻近区域力学性能不稳定，可能影响临床性能。对接焊技术需要克服焊接区域容易出现脆性的fe-ti金属间化合物而导致焊接处容易出现脆性断裂的风险，另外存在芯丝不易同轴等缺陷，因而导致此项技术较为复杂，成本较高。
4.现有的通过连接管连接两端不同材料芯丝的导丝技术，一般在芯丝的连接区域研磨成呈锥形后与连接管连接，因此在连接管附近芯丝外径不均匀，此外在连接管中心可能出现无芯丝段的空芯处，在外径较细处和连接管空芯处有明显的强度脆弱点，可能影响临床性能。
5.而cn111805108a提供的一种医用导丝及其头端焊接成型的方法，使用连接管连接法因芯丝的一端需要预先研磨成锥形以及管内存在无芯丝的空心部分，而使连接管位置及邻近区域力学性能不稳定，可能影响临床性能。


技术实现要素：

6.本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的一种平滑的异金属核芯导丝。
7.为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：一种平滑的异金属核芯导丝，包括第一芯丝和第二芯丝，所述第一芯丝和所述第二芯丝相对一端的外表面套设有镍钛管，通过所述镍钛管对所述第一芯丝和所述第二芯丝进行固定，金属线圈；装配于所述第二芯丝另一端的外表面，所述第二芯丝的另一端装配有防损伤血管的圆形头。
8.作为上述技术方案的进一步描述：所述第一芯丝为不锈钢材质。
9.作为上述技术方案的进一步描述：所述第二芯丝为镍钛合金材质。
10.作为上述技术方案的进一步描述：所述第一芯丝和所述第二芯丝相对的一端均为台阶状。
11.作为上述技术方案的进一步描述：所述第一芯丝和所述第二芯丝相对一端的截面与镍钛管内圆的截面相同。
12.作为上述技术方案的进一步描述：所述台阶状的外表面与所述镍钛管的内表面相嵌合。
13.作为上述技术方案的进一步描述：所述第一芯丝和所述第二芯丝相对一端相贴合。
14.作为上述技术方案的进一步描述：所述镍钛管外圆的截面与所述核芯导丝的截面相同。
15.作为上述技术方案的进一步描述：所述镍钛管的两端均装配有焊锡填充物。
16.作为上述技术方案的进一步描述：所述焊锡填充物的外表面均与所述第一芯丝和所述第二芯丝相对一端相贴合。
17.本发明具有如下有益效果：
18.1、本发明通过将第一芯丝和第二芯丝相对的一端研磨成台阶状，台阶高度与镍钛管内径相同，因此可以与镍钛管接触嵌合，第一芯丝和第二芯丝相对的一侧的台阶头端相接触，两段芯丝通过镍钛管相连接，其中导丝远端套设金属线圈，导丝远端为放损伤血管的圆形头，进而有效的保证了镍钛管与芯丝之间可以直接进行对接，不同处在于第一芯丝和第二芯丝相对的一端研磨呈锥形，平直段外径比镍钛管内径略大，通过施加一定的嵌合力，使第一芯丝和第二芯丝分别在焊接前与嵌合牢固。进而提高了导丝整体的强度，并且降低了操作难度，提高了医护人员的工作效率。
19.2、当第一芯丝和第二芯丝进行连接后，通过焊锡将第一芯丝和第二芯丝进行焊接，在进行研磨使焊锡处的外径与镍钛管外径一致，因此在连接管区域无明显的外径变化区域，导丝力学性能如支撑力在连接区域过渡平滑。此外镍钛管内无明显的空心区域，在镍钛管及邻近区域芯丝无支撑力脆弱点，连接处外径保持一致也使扭矩传递更好。
附图说明
20.图1为本发明提出的一种平滑的异金属核芯导丝外部结构示意图；
21.图2为本发明提出的一种平滑的异金属核芯导丝内部结构示意图；
22.图3为本发明提出的一种平滑的异金属核芯导丝内部结构侧视图。
23.图例说明：11、第一芯丝；12、第二芯丝；2、镍钛管；3、金属线圈；4、圆形头；5、焊锡填充物。
具体实施方式
24.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
25.在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、
以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制；术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性，此外，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
26.参照图1-3，本发明提供的一种实施例：一种平滑的异金属核芯导丝，包括第一芯丝11和第二芯丝12，第一芯丝11和第二芯丝12相对一端的外表面套设有镍钛管2，通过镍钛管2对第一芯丝11和第二芯丝12进行固定，金属线圈3；装配于第二芯丝12另一端的外表面，第二芯丝12的另一端装配有防损伤血管的圆形头4。
27.通过两种不同材料的芯丝组合成的导丝，分别为不锈钢材质和镍钛合金材质的芯丝，两段芯丝通过镍钛管2相连接，其中导丝远端套设金属线圈3，导丝远端为防损伤血管的圆形头4。镍钛管区域的界面图如图2所示，第一芯丝11和第二芯丝12相对的一侧分别研磨成台阶形状，台阶头端尺寸与镍钛管2内径接近，因此可以与镍钛管2接触嵌合，第一芯丝11和第二芯丝12相对的一侧的台阶头端相接触。两段芯丝的外径与连接管外径相同。镍钛管2与第一芯丝11和第二芯丝12相对的一侧添加焊锡填充物5采用激光焊接方式，使镍钛管2和第一芯丝11和第二芯丝12连接牢固，并在连接处无明显缝隙，通过研磨使焊锡处的外径与镍钛管2外径一致。
28.参照图2-3，本发明提供的一种实施例：第一芯丝11为不锈钢材质。
29.第二芯丝12为镍钛合金材质。
30.第一芯丝11和第二芯丝12相对的一端均为台阶状。
31.第一芯丝11和第二芯丝12相对一端的截面与镍钛管2内圆的截面相同。
32.台阶状的外表面与镍钛管2的内表面相嵌合。
33.第一芯丝11和第二芯丝12相对一端相贴合。
34.基于上述实施例的基础上，不同处在于镍钛管2内部涂有粘接剂，从而使以镍钛管2内部与第一芯丝11和第二芯丝12粘接紧固，增加连接强度。
35.参照图2-3，本发明提供的一种实施例：镍钛管2外圆的截面与核芯导丝1的截面相同。
36.镍钛管2的两端均装配有焊锡填充物5。
37.基于上述实施例的基础上，不同处在于第一芯丝11和第二芯丝12与镍钛管2的管材边缘处均添加焊锡填充物5在通过焊锡连接。
38.参照图3，本发明提供的一种实施例：焊锡填充物5的外表面均与第一芯丝11和第二芯丝12相对一端相贴合。
39.基于上述实施例的基础上，不同处在于第一芯丝11和第二芯丝12相对的一端研磨呈锥形，平直段外径比镍钛管2内径略大，通过施加一定的嵌合力，使第一芯丝11和第二芯丝12分别在焊接前与3嵌合牢固。因此可提供除了焊接强度之外的嵌合强度。
40.工作原理：工作人员通过两种不同材料的芯丝组合成的导丝，两段芯丝通过镍钛管2相连接，其中导丝远端套设金属线圈3，导丝远端为防损伤血管的圆形头4。镍钛管区域的界面图如图2所示，第一芯丝11和第二芯丝12相对的一侧分别研磨成台阶形状，台阶头端
尺寸与镍钛管2内径接近，因此可以与镍钛管2接触嵌合，第一芯丝11和第二芯丝12相对的一侧的台阶头端相接触。两段芯丝的外径与连接管外径相同。镍钛管2与第一芯丝11和第二芯丝12相对的一侧添加焊锡填充物5采用激光焊接方式，使镍钛管2和第一芯丝11和第二芯丝12连接牢固，并在连接处无明显缝隙，通过研磨使焊锡处的外径与镍钛管2外径一致。
41.不同处在于镍钛管2内部涂有粘接剂，从而使以镍钛管2内部与第一芯丝11和第二芯丝12粘接紧固，增加连接强度。
42.不同处在于第一芯丝11和第二芯丝12与镍钛管2的管材边缘处均添加焊锡填充物5在通过焊锡连接。
43.不同处在于第一芯丝11和第二芯丝12相对的一端研磨呈锥形，平直段外径比镍钛管2内径略大，通过施加一定的嵌合力，使第一芯丝11和第二芯丝12分别在焊接前与3嵌合牢固。因此可提供除了焊接强度之外的嵌合强度。
44.进而保证医护人员在进行使用时，导丝不会发生断裂的情况。
45.最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。