一种带有镍钛软管的微导丝的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，具体为一种带有镍钛软管的微导丝。


背景技术：

2.导丝(guidewire)也称为导引钢丝或导引线，是经皮穿刺插管的主要工具之一。导丝对导管起引导及支持作用，帮助导管进入血管及其他腔隙，引导导管顺利到达病变处。在导管治疗操作中起到与导管同样重要的作用，微创血管内介入治疗技术作为新兴的医学进展 近年来在国内已经得以逐步推广,其过程是在医学影像设备的导引下选择性将介入医疗器械经天然存在的血管通道送达人体很多重要器官和部位,如:心脏、肝脏、脑、肾、消化系统和生殖系统,从而进行诊断和治疗的重要技术和方法具有无需外科手术、创伤小、医疗容费用相对低廉的优点。介入手术中导引导丝起到将导管导向靶部位、开通闭塞的管腔的引导作用。
3.如发明专利（cn201921249636.4）所公开的“（一种介入治疗医用微导丝）”，其芯丝远端外层一般只有单一的绕丝,柔软性与持久性能较差，在复杂的神经血管介入内更持久耐用会轻易变形，导致很大程度上由于器械在术中变影导致血管损伤及手术失败，同时血管迂曲狭窄，如颅内血管，微导丝送至血管远端操作困难，容易引起并发症。而如果伸入位置过近，容易发生位移，影响正常手术，存在安全隐患，为此我们提出一种带有镍钛软管的微导丝，可以提升了软段的柔软性与持久性能,在复杂的神经血管介入内更持久耐用不会轻易变形和伸入血管内提供支持力防止位移来解决此问题。


技术实现要素：

4.本发明的目的在于提供一种带有镍钛软管的微导丝，具备提升了软段的柔软性与持久性能,在复杂的神经血管介入内更持久耐用不会轻易变形和伸入血管内提供支持力防止位移的优点，解决了芯丝远端外层一般只有单一的绕丝,柔软性与持久性能较差，在复杂的神经血管介入内更持久耐用会轻易变形，导致很大程度上由于器械在术中变影导致血管损伤及手术失败，同时血管迂曲狭窄，如颅内血管，微导丝送至血管远端操作困难，容易引起并发症。而如果伸入位置过近，容易发生位移，影响正常手术，存在安全隐患的问题。
5.为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种带有镍钛软管的微导丝，包括芯丝身杆本体，所述芯丝身杆本体表面的右侧安装有绕丝本体，所述绕丝本体的表面安装有软管本体，所述芯丝身杆本体的右端栓接有连接杆，所述连接杆的表面滑动连接有网状编织球体，所述连接杆的右端安装有软管头端，所述网状编织球体的左侧安装有滑动块，且滑动块的内部与连接杆的表面滑动连接，所述滑动块的左侧安装有推压管，且推压管的左端贯穿芯丝身杆本体的右端并延伸。
6.优选的，软管头端采用“u”字形设计，且软管头端涂抹有亲肤涂层，通过圆弧过渡,在复杂的神经介入内提升了术中手术的通过性能,减少病者痛苦,提升手术效率，具有良好生物相容性的功能涂层。在干燥状态下，涂层厚度在5微米以内，有良好的韧性，其在医疗器
械表面均匀附着，无色透明，肉眼不易观察到；在润湿状态下，涂层被水激活，形成无色透明的水凝胶，该水凝胶涂层高度润滑且可以承受反复摩擦，在医疗领域有广泛的应用。这种涂层是通过特殊方式将符合生物学评价的高分子通过改性方式，有机地结合到导管产品表面形成的一种具有功能性能的涂层，因具良好的亲水性能故而得名。
7.优选的，芯丝身杆本体的表面涂覆有pte涂层，且芯丝远端为渐变段，水性医用高分子聚合物具有与血管壁减少摩擦，更加润滑的效果。
8.优选的，绕丝本体采用铂镍合金材质，从而提升了良好的显影性，以铂为基添加镍所组成的铂合金。在高温为连续固溶体，在较低温度形成两种超结构有序相nipt和ni3pt。分别具有aucu和cu3au型结构。在富铂的合金中，随着镍含量增高，合金的密度降低，室温力学性能和电阻率升高，伸长率和电阻温度系数降低。在氧化条件下加热时，铂镍合金会发生镍选择性优先氧化，生成nil)。因而随着镍含量增高，铂镍合金抗氧化抗腐蚀能力下降，并导致合金高温持久强度和蠕变寿命降低。富镍的合金具有铁磁性，居里温度随着铂含量增高逐渐降低；富铂合金则是顺磁性的。
9.优选的，软管本体采用锦钛合金材质，能够提升软段的柔软性与持久性能，很大程度上避免了由于器械在术中变影导致血管损伤及手术失败，钛合金指的是多种用钛与其他金属制成的合金金属。钛是20世纪50年代发展起来的一种重要的结构金属，钛合金强度高、耐蚀性好、耐热性高。20世纪50～60年代，主要是发展航空发动机用的高温钛合金和机体用的结构钛合金。
10.优选的，网状编织球体的表面设置有镂空孔，在复杂的神经血管介入内更持久耐用不会轻易变形。
11.优选的，软管头端的表面安装有显影块，起到更好的观察的作用。
12.优选的，芯丝身杆本体和推压管均采用医用304不锈钢材质，以使其更耐用更抗蚀，无磁性、无法借由热处理方法来改变其金相组织结构的不锈钢，304不锈钢是不锈钢中常见的一种材质，密度为7.93 g/cm
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，业内也叫做18/8不锈钢。耐高温800℃，具有加工性能好，韧性高的特点，广泛使用于工业和家具装饰行业和食品医疗行业。
13.优选的，网状编织球体展开后的直径为2至10mm，根据血管不同内径进行调节使用，增强其使用范围，具有更高的适用性。
14.优选的，网状编织球体具体为镍钛合金丝网状编织球体，受血管壁的约束呈椭圆形或其他不规则几何形状，抓壁性好。
15.与现有技术相比，本发明的有益效果如下：1、本发明专利通过将软管本体插入血管内，软管头端进入血管，在复杂的神经血管介入内更持久耐用不会轻易变形, 很大程度上避免了由于器械在术中变影导致血管损伤及手术失败，避免芯丝远端外层一般只有单一的绕丝,柔软性与持久性能较差，在复杂的神经血管介入内更持久耐用会轻易变形，提高了手术成功率；2、本发明专利通过推动推压管，推压管在芯丝身杆本体的右端滑动，推压管带动滑动块在连接杆的表面上滑动，使得滑动块挤压网状编织球体鼓起，其外部贴紧血管内部，避免血管迂曲狭窄，如颅内血管，微导丝送至血管远端操作困难，容易引起并发症，提高了操作效果。
附图说明
16.图1为本发明专利局部结构正视图；图2为本发明结构图1中a处局部放大示意图；图3为本发明专利结构正视示意图。
17.图中：1、芯丝身杆本体；2、绕丝本体；3、软管本体；4、连接杆；5、网状编织球体；6、软管头端；7、滑动块；8、推压管；9、镂空孔；10、显影块。
具体实施方式
18.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
19.实施例1请参阅图1-3所示，一种带有镍钛软管的微导丝，包括芯丝身杆本体1，芯丝身杆本体1表面的右侧安装有绕丝本体2，绕丝本体2的表面安装有软管本体3，芯丝身杆本体1的右端栓接有连接杆4。软管头端6采用“u”字形设计，且软管头端6涂抹有亲肤涂层，通过圆弧过渡,在复杂的神经介入内提升了术中手术的通过性能,减少病者痛苦,提升手术效率，芯丝身杆本体1的表面涂覆有pte涂层，且芯丝远端为渐变段，水性医用高分子聚合物具有与血管壁减少摩擦，更加润滑的效果，绕丝本体2采用铂镍合金材质，从而提升了良好的显影性，软管本体3采用锦钛合金材质，能够提升软段的柔软性与持久性能，很大程度上避免了由于器械在术中变影导致血管损伤及手术失败，通过将软管本体3插入血管内，软管头端6进入血管，在复杂的神经血管介入内更持久耐用不会轻易变形, 很大程度上避免了由于器械在术中变影导致血管损伤及手术失败，避免芯丝远端外层一般只有单一的绕丝,柔软性与持久性能较差，在复杂的神经血管介入内更持久耐用会轻易变形，提高了手术成功率。
20.实施例2请参阅图1-3所示，一种带有镍钛软管的微导丝，包括芯丝身杆本体1，芯丝身杆本体1表面的右侧安装有绕丝本体2，绕丝本体2的表面安装有软管本体3，芯丝身杆本体1的右端栓接有连接杆4。软管头端6采用“u”字形设计，且软管头端6涂抹有亲肤涂层，通过圆弧过渡,在复杂的神经介入内提升了术中手术的通过性能,减少病者痛苦,提升手术效率，芯丝身杆本体1的表面涂覆有pte涂层，且芯丝远端为渐变段，水性医用高分子聚合物具有与血管壁减少摩擦，更加润滑的效果，绕丝本体2采用铂镍合金材质，从而提升了良好的显影性，软管本体3采用锦钛合金材质，能够提升软段的柔软性与持久性能，很大程度上避免了由于器械在术中变影导致血管损伤及手术失败，连接杆4的表面滑动连接有网状编织球体5，无论以何种方位放置，展开后都呈现均匀的球状，无需刻意定位即能释放，方便了手术操作，并提高了手术的成功率，降低了手术费用，连接杆4的右端安装有软管头端6，减少与血管壁之间的摩擦，网状编织球体5的左侧安装有滑动块7，且滑动块7的内部与连接杆4的表面滑动连接，滑动块7的左侧安装有推压管8，推动推压管8带动滑动块7在连接杆4的表面上滑动，挤压网状编织球体5鼓起，在血管内呈未完全释放状态，且推压管8的左端贯穿芯丝身杆本体1的右端并延伸，网状编织球体5的表面设置有镂空孔9，网孔形状可以是规则或不规则
的多边形，多边形均匀排列，也可非均匀排列，软管头端6的表面安装有显影块10，起到更好的观察的作用，芯丝身杆本体1和推压管8均采用医用304不锈钢材质，以使其更耐用更抗蚀，无磁性、无法借由热处理方法来改变其金相组织结构的不锈钢，网状编织球体5展开后的直径为2至10mm，根据血管不同内径进行调节使用，网状编织球体5具体为镍钛合金丝网状编织球体5，受血管壁的约束呈椭圆形或其他不规则几何形状，抓壁性好，通过推动推压管8，推压管8在芯丝身杆本体1的右端滑动，推压管8带动滑动块7在连接杆4的表面上滑动，使得滑动块7挤压网状编织球体5鼓起，其外部贴紧血管内部，避免血管迂曲狭窄，如颅内血管，微导丝送至血管远端操作困难，容易引起并发症，提高了操作效果。
21.工作原理：将软管本体3插入血管内，软管头端6进入血管，在复杂的神经血管介入内更持久耐用不会轻易变形, 很大程度上避免了由于器械在术中变影导致血管损伤及手术失败；推动推压管8，推压管8在芯丝身杆本体1的右端滑动，推压管8带动滑动块7在连接杆4的表面上滑动，使得滑动块7挤压网状编织球体5鼓起，其外部贴紧血管内部。
22.需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个
……”
限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。
23.尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。