一种用于cto介入治疗导丝
技术领域
1.本发明医疗器械技术领域，具体为一种用于cto介入治疗导丝。
背景技术：
2.血液经由两条主要冠状动脉进入心脏，并经由心脏肌肉表面上的一个血管网络，使心脏得到养分。胆固醇、脂肪沉积在动脉中形成，使通道变窄，这种情况被称之为动脉粥样硬化。在动脉流动的血液会形成一种血栓，将动脉阻塞起来。在生理或心理受到压力时，心脏会跳得快一些，需要更多的氧气及养分，这是冠状动脉在严重变窄或被阻塞时所无法应付的一种状况。结果造成了冠状动脉供血不足导致心绞痛或心痛。流向心肌的血液由于血栓阻塞了一条冠状动脉而突然大量减少，就会心脏病发作，称为冠状动脉硬化性心脏病。
3.冠状动脉慢性完全闭塞（chronic total occlusion， cto）是指冠状动脉100%闭塞且闭塞超过3个月的病变，具有再发病率高和再闭塞率高的发病特征，治疗难度大。分析cto失败的因素，占第一位的仍然是导丝无法通过，包括不能穿透闭塞近端/远端纤维帽，进入假腔，或穿孔；其次是球囊不能通过，最后为不能夸张病变。因此cto病变的成功开通与导丝密不可分。
4.导丝是一种医疗用品，导丝由内、外两部分构成，外层是优质不锈钢丝在弹簧旋床上卷绕而成。钢丝要求光洁、坚韧、富有弹性，卷绕必须均匀严密、排列整齐、松密一致。这种弹簧应能耐受反复弯折，在一定力量作用下不致折断，弹簧中心的空腔即导丝的内部，装有一直而硬的钢丝芯，钢丝芯的前端渐渐变细。将十分纤细的钢丝芯的尖端与弹簧末端焊接在一起，再将钢丝芯尾端与弹簧尾端焊接，并打磨光滑，即成为最简单的导丝。
5.cto介入治疗导丝为慢性闭塞病变所设计的导丝能够穿越纤维沉积的病变，导丝的设计制作强调核心和头端的硬度，导丝应具有较好的操控性，有利于导丝在闭塞病变中按照正确的方向前行。导丝的头端普遍采用core
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to
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tip设计，核芯椎体短，椎体变细，斜度较大。
6.常用的亲水和聚合物涂层硬导丝，优点是通过闭塞段快，但伴随相应的缺点是容易进入夹层，一旦进入夹层导丝阻力会很小，触觉反馈差。所以此类导丝适用于有鼠尾状残端的闭塞支、有残余管腔的闭塞支、有明显桥侧枝的闭塞支、软斑形成的闭塞支，而不适用于开口处闭塞、闭塞处有分支、伴有严重纤维化和钙化纤维帽的硬病变，操作不慎容易导致冠脉穿孔，为此，提出一种用于cto介入治疗导丝，来解决上述中的问题。
技术实现要素：
7.本发明的目的在于提供一种用于cto介入治疗导丝，具备操控性好的优点，解决了目前用于cto介入治疗导丝在使用时，进入夹层后导丝阻力小，触觉反馈差，导丝应用于严重纤维化和钙化纤维帽的硬病变时，操作不慎易导致冠脉穿孔的问题。
8.为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种用于cto介入治疗导丝，包括芯丝，所述芯丝的一端为头端，所述芯丝的另一端为近端，所述芯丝的表面分别缠绕有末端后
段绕丝与末端前段绕丝，所述芯丝的表面涂覆有ptfe涂层，所述末端后段绕丝和末端前段绕丝的表面均涂覆有亲水涂层，所述头端的硬度为0.6g或1.0g，所述芯丝的各段均设有磨削变径，所述末端后段绕丝磨削的外径决定头端的硬度。
9.优选的，所述末端后段绕丝的材质具体为不锈钢，所述末端后段绕丝的长度为十七厘米。
10.优选的，所述末端前段绕丝的材质具体为铂镍合金弹簧，所述末端前段绕丝的长度为三厘米。
11.优选的，所述芯丝的材质为不锈钢。
12.优选的，所述亲水涂层的成分为甲基乙基醚无水马来酸共聚物。
13.优选的，所述ptfe涂层具体为聚四氟乙烯。
14.优选的，所述ptfe涂层涂覆于芯丝的中段，所述头端和近端均不与ptfe涂层接触。
15.优选的，所述亲水涂层不与芯丝的表面接触。
16.优选的，所述末端后段绕丝和末端前段绕丝的内部均不与ptfe涂层接触。
17.优选的，所述末端后段绕丝具体为不锈钢弹簧，所述末端前段绕丝具体为铂镍合金弹簧。
18.与现有技术相比，本发明的有益效果如下：1、本发明专利的末端后段绕丝和末端前段绕丝为双弹簧圈，铂镍合金弹簧圈的末端前段绕丝，可加强显影，不锈钢弹簧圈的末端后段绕丝，能增加头端耐用性，使用末端后段绕丝和末端前段绕丝通过细小扭曲的血管时，可增加触觉反馈差，具有更好的操控性；2、本发明专利的芯丝通过磨削达到变径效果，通过磨削出不同的导丝头端外径，绕上末端后段绕丝和末端前段绕丝后，头端可达到不同的硬度，从而提高末端后段绕丝的可控性；3、本发明专利通过在末端后段绕丝和末端前段绕丝表面涂覆成分为甲基乙基醚无水马来酸共聚物的亲水涂层，大大降低了该导丝与血管之间的摩擦力，使之易于在闭塞病变中穿行，增强了导丝的扭控性，且该亲水涂层耐用性高，长时间手术操作不会出现脱落情况；4、本发明专利通过在末端后段绕丝表面涂覆ptfe涂层，利用ptfe涂层的对液体的亲近性，使得导丝更加容易润滑，从而提高了器械的输送性和导丝的追踪性。
附图说明
19.图1为本发明专利结构示意图；图2为本发明专利末端后段绕丝和末端前段绕丝配合使用示意图；图3为本发明专利芯丝磨削后示意图。
20.图中：1、芯丝；2、头端；3、近端；4、末端后段绕丝；5、ptfe涂层；6、亲水涂层；7、末端前段绕丝。
具体实施方式
21.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于
本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
22.实施例1请参阅图1
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3所示，一种用于cto介入治疗导丝，包括芯丝1，通过芯丝1的设置，用于支撑导丝的整体，芯丝1的一端为头端2，通过头端2的设置，用于进入患者的血管内，芯丝1的另一端为近端3，用于控制头端2的活动，芯丝1的表面分别缠绕有末端后段绕丝4与末端前段绕丝7，增加芯丝1的韧性及可控性，芯丝1的表面涂覆有ptfe涂层5，通过ptfe涂层5的设置，用于增加芯丝1的润滑度，末端后段绕丝4和末端前段绕丝7的表面均涂覆有亲水涂层6，可以有效的降低末端后段绕丝4和末端前段绕丝7与血管的摩擦力，从而降低末端后段绕丝4和末端前段绕丝7对血管的损伤，头端2的硬度为0.6g或1.0g，通过头端2硬度为0.6g或1.0g的设置，使得头端2可以实现不同的硬度的使用，芯丝1的各段均设有磨削变径的设置，通过芯丝1各段均设有磨削变径的设置，可以通过磨削芯丝1的各段，实现对头端2硬度的转换，末端后段绕丝4磨削的外径决定头端2的硬度，通过末端后段绕丝4磨削外径决定头端2的硬度的设置，使得头端2可以转变不同的硬度，末端后段绕丝4的材质具体为不锈钢，通过末端后段绕丝4的材质具体为不锈钢的设置，不锈钢轻便，且耐磨性强，末端后段绕丝4的长度为十七厘米，通过末端后段绕丝4的长度为十七厘米的设置，增加了芯丝1的韧性及可控性，同时也使操作人员对芯丝1进行操作时更加灵活，末端前段绕丝7的材质具体为铂镍合金，通过末端前段绕丝7的材质具体为铂镍合金的设置，铂镍合金不会影响显影环的显影效果，末端前段绕丝7的长度为三厘米，通过末端前段绕丝7的长度为三厘米的设置，使得显影环的宽度不会超过末端前段绕丝7，进而使显影环不会出现被遮挡的情况，芯丝1的材质为不锈钢，通过芯丝1的材质为不锈钢的设置，使得芯丝在使用时更加的轻便且耐用，亲水涂层6的成分为甲基乙基醚无水马来酸共聚物，通过亲水涂层6成分为甲基乙基醚无水马来酸共聚物的设置，用于降低头端2与血管的摩擦力，ptfe涂层5具体为聚四氟乙烯，ptfe涂层5涂覆于芯丝1的中段，通过ptfe涂层5涂覆于芯丝1中段的设置，使得ptfe涂层5不会影响头端2和近端3的正常使用，头端2和近端3均不与ptfe涂层5接触，通过头端2和近端3均不与ptfe涂层5接触的设置，使得头端2和近端3不会影响ptfe涂层5对芯丝1的使用效果，亲水涂层6不与芯丝1的表面接触，通过亲水涂层6不与芯丝1表面接触的设置，使得亲水涂层6不会影响ptfe涂层5的使用效果，同时也使ptfe涂层5不会影响亲水涂层6的使用效果，末端后段绕丝4和末端前段绕丝7的内部均不与ptfe涂层5接触，通过末端后段绕丝4和末端前段绕丝7内部均不与ptfe涂层5接触的设置，使得ptfe涂层5不会影响末端后段绕丝4和末端前段绕丝7之间的连接，末端后段绕丝4具体为不锈钢弹簧，通过末端后段绕丝4具体为不锈钢弹簧，可以增加头端耐用性，末端前段绕丝7具体为铂镍合金弹簧，通过末端前段绕丝7具体为铂镍合金弹簧的设置，可加强显影环的显影效果，本发明专利的末端后段绕丝4和末端前段绕丝7为双弹簧圈，铂镍合金弹簧圈的末端前段绕丝7，可加强显影，不锈钢弹簧圈的末端后段绕丝4，能增加头端耐用性，使用末端后段绕丝4和末端前段绕丝7通过细小扭曲的血管时，可增加触觉反馈差，具有更好的操控性，并且芯丝1通过磨削达到变径效果，通过磨削出不同的芯丝1头端2外径，绕上末端后段绕丝4和末端前段绕丝7，芯丝1的头端2可达到不同的硬度，从而提高末端后段绕丝4的可控性，而且通过在末端后段绕丝4和末端前段绕丝7表面涂覆成分为甲基乙基醚无水马来酸共聚物的亲水涂层6，大大降低了该导丝与血管之间
的摩擦力，使之易于在闭塞病变中穿行，增强了导丝的扭控性，且该亲水涂层6耐用性高，长时间手术操作不会出现脱落情况，且通过在末端后段绕丝4表面涂覆ptfe涂层5，利用ptfe涂层5的对液体的亲近性，使得导丝更加容易润滑，从而提高了器械的输送性和导丝的追踪性。
23.工作原理：在使用时，可根据对头端2硬度的需求对芯丝1进行磨削，将芯丝1磨削后可得到0.6g或1.0g硬度的头端2，之后将末端后段绕丝4和末端前段绕丝7依次与芯丝1缠绕即可，在使用时，末端后段绕丝4和末端前段绕丝7经过细小的血管时，末端后段绕丝4可以提高与血管接触时的反馈差，从而让操作人员可以清晰的感觉到末端后段绕丝4、末端前段绕丝7和头端2的存在，从而让操作人员更加容易对头端2进行控制，并且通过亲水涂层6的设置，可以大大的降低芯丝1导丝与血管接触时的摩擦力，从而使导丝更加容易在闭塞病变中穿行，从而有效的增强芯丝1的扭控性，而且通过在末端后段绕丝4表面涂覆ptfe涂层5，利用ptfe涂层5的对液体的亲近性，使得导丝更加容易润滑，从而可提高器械的输送性和导丝的追踪性。
24.需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个
……”
限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。
25.尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。