一种用于缓解痛风的外用保健液及其制备方法与流程

1.本发明涉及外用保健液技术领域，具体涉及一种用于缓解痛风的外用保健液及其制备方法。


背景技术：

2.痛风是由单钠尿酸盐晶体诱发的炎症性疾病，长期嘌呤代谢活跃、嘌呤摄入过多或尿酸排泄障碍，均可导致高尿酸血症。长期高尿酸血症可引起关节及周围软组织尿酸盐晶体沉积，进而出现反复发作的急性关节和软组织炎症、痛风石沉积、慢性关节炎和关节损坏。高尿酸血症亦可累及肾脏，引起慢性间质性肾炎和尿酸盐结石形成。痛风患者早期积极降尿酸治疗，可延缓或阻止脏器损害。痛风的病因和发病机制目前尚未明确，但高尿酸血症是痛风最重要的生化基础。一般是体内尿酸过多，尿酸结晶在关节、体液和组织中积聚而导致痛风。
3.目前，中药治疗痛风关节炎的外用方剂和膏药都很多，还可以用针灸，拔火罐等方法治疗，均能达到化瘀消肿止痛的作用，效果非常不错，但是，从止痛和消肿的速率来看，没有西药见效快，优点是副作用比较小，药效时间长；西医治疗痛风关节炎的外用药物也有很多，一般都是软膏类型的，其使用方便，止痛和消炎的效果都非常快，能迅速解除患者的痛苦，但是大多数外用软膏中都含有激素类药物，其副作用大，会加速骨骼的变形和骨骼的增生。
4.因此，需要提供一种用于缓解痛风的外用保健液及其制备方法，以解决上述现有存在的问题。


技术实现要素：

5.有鉴于此，本发明提供一种用于缓解痛风的外用保健液及其制备方法，纯中药制剂，药性温和，各中药组分之间协同配合增强功效，具有疗效显著、无药品依耐性、无毒副作用及使用方便等优点。
6.应用时间短、愈后不复发、无毒副作用及使用方便等优点。
7.为解决上述技术问题，本发明提供一种用于缓解痛风的外用保健液，包括以下重量份数的各组分：白芷0.8
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1.2份、土茯苓0.8
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1.2份、栀子0.6
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0.8份、冰片0.08
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0.1份、制天南星0.5
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0.7份、人工麝香0.05
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0.08份、大蓟0.6
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0.8份、皂刺0.6
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0.8份、牡丹皮0.8
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1份、络石藤1.8
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2.4份、百合1.8
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2.4份、乙醇86
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92份。
8.进一步的，包括以下重量份数的各组分：白芷1份、土茯苓1份、栀子0.6份、冰片0.1份、制天南星0.6份、人工麝香0.06份、大蓟0.6份、皂刺0.6份、牡丹皮1份、络石藤2份、百合2份、乙醇90.44份。
9.一种上述的用于缓解痛风的外用保健液的制备方法，包括以下步骤：步骤一、称量，根据需要，对各组分进行称量；步骤二、浸泡，将步骤一中称量所得的除冰片之外的所有组分投入乙醇中，进行浸
泡，得到浸泡液；步骤三、过滤，对步骤二中所得的浸泡液进行过滤，得到滤液；步骤四、混合，将步骤一中称量所得的冰片加入步骤三中所得的滤液中，混合均匀，得到混合液；步骤五、包装，对步骤四中所得的混合液进行包装。
10.进一步的，步骤二中浸泡时长为5
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8h。
11.进一步的，还包括成品检验步骤。
12.本发明的中药组分功效如下：白芷，色白、性温、味辛、微苦，具有散风除湿、通窍止痛、消肿排脓的作用，在临床上广泛用于感冒头疼、眉棱骨疼、鼻塞、鼻渊、牙痛、白带、脓肿等病症，具有较好的疗效；土茯苓，功效主要是清热利湿、通利关节；栀子，具有泻火除烦、清热利湿、凉血解毒的功效，外用可消肿止痛；冰片，味辛、苦，归心经、脾经和肺经，具有通诸窍、散郁火、开窍醒脑、去翳明目、消肿止痛的功效；制天南星，制天南星属于化痰止咳平喘药物，性味为辛温，归属于脾经。具有燥湿化痰、祛风解痉、外用消肿止痛的功效；人工麝香，活血化瘀、消肿止痛、芳香开窍等，对咽喉疼痛、跌打损伤、风寒痹痛、难产、血淤闭经等问题都有一定的治疗作用；大蓟，有凉血止血，散瘀解毒，消痈的作用，既能凉血解毒，又能散瘀消肿；皂刺，具有搜风拔毒、消肿排脓的功用，它可以用于臃肿、疮毒，也可以用于皮肤上的癣、疮，还可以用于产后的胎衣不下；牡丹皮，清热凉血、活血化瘀，用于治疗温毒发斑、吐血衄血、夜热早凉、无汗骨蒸、经闭痛经、痈肿疮毒、跌打伤痛；络石藤，具有祛风通络、止血消瘀的功效；百合，润肺止咳，宁心安神，清热解毒、止咳、祛痰、平喘。
13.本发明的上述技术方案至少包括以下有益效果：1、纯中药制剂，药性温和，无药品依耐性，无毒副作用；2、各中药组分之间协同配合增强功效，疗效显著；3、制备方法简单，成本低；4、直接均匀喷洒或涂擦于不适处进行使用，使用方便。
附图说明
14.图1为本发明的制备方法流程图。
具体实施方式
15.以下结合具体实施例对本发明做进一步说明，但实施例并不对本发明做任何形式的限定。除非特别说明，以下实施例所用原料均为市售品。
16.实施例1一种用于缓解痛风的外用保健液，包括以下重量份数的各组分：白芷1份、土茯苓1
份、栀子0.6份、冰片0.1份、制天南星0.6份、人工麝香0.06份、大蓟0.6份、皂刺0.6份、牡丹皮1份、络石藤2份、百合2份、乙醇90.44份。
17.一种上述的用于缓解痛风的外用保健液的制备方法，包括以下步骤：步骤一、称量，根据需要，对各组分进行称量；步骤二、浸泡，将步骤一中称量所得的除冰片之外的所有组分投入乙醇中，浸泡8h，得到浸泡液；步骤三、过滤，对步骤二中所得的浸泡液进行过滤，得到滤液；步骤四、混合，将步骤一中称量所得的冰片加入步骤三中所得的滤液中，混合均匀，得到混合液；步骤五、包装，对步骤四中所得的混合液进行包装；步骤六、成品检验，对检验达标的合格成品进行外包装、入库。
18.成品检验项目包括以下内容：1、感官应符合表1的规定表1。
19.2、理化指标应符合表2的规定表2。
20.3、微生物指标应符合表 3 的规定
表3。
21.成品检验项目的试验方法如下：1.1、感官取本品 50ml，倒入无色烧杯中，在自然光下观察其形态、色泽、杂质，嗅其气味。
22.2.1、 ph 值按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行；2.2、土茯苓取本品约5ml，置圆底烧瓶中，加入60%甲醇500ml，加热回流1h，放冷，摇匀，滤过，滤液蒸干，残渣加2ml甲醇，使溶解，作为供试溶液，按《中华人民共和国药典》规定的方法进行；2.3、相对密度按qb/t 2660规定的方法进行；2.4、汞按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行；2.5、砷按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行；2.6、镉按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行；2.7、铅按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行；2.8、甲醇按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
23.3.1、菌落总数按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行；3.2、耐热大肠菌群按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行；3.3、金黄色葡萄球菌按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行；3.4、铜绿假单胞菌按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行；
3.5、霉菌和酵母菌总数按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
24.成品检验采用抽检方式：一次投料、同一天生产、同一规格的产品为一批；每批产品按千分之三随机抽样，每次抽样量至少为全检所需样品量的三倍，不得少于30瓶；当检验项目全部符合标准要求时，则判定该批产品为合格产品；有一项或一项以上不符合标准要求时，可自保留样品或对同批产品再次随机加倍抽取样品进行复检，若结果均符合标准要求，则判定该批产品为合格产品，若仍有一项不符合本标准要求，则判定该批产品为不合格产品；微生物指标不得复检。
25.包装：内包装材料采用符合卫生要求的玻璃瓶或塑料瓶外加纸盒包装，外包装采用应符合gb/t 6543规定的瓦楞纸箱包装；包装储运图示标志应符合 gb/t 191的有关规定。
26.实施例2本实施例与实施例1的区别仅在于：一种用于缓解痛风的外用保健液，包括以下重量份数的各组分：白芷0.8份、土茯苓0.8份、栀子0.6份、冰片0.08份、制天南星0.5份、人工麝香0.05份、大蓟0.6份、皂刺0.6份、牡丹皮0.8份、络石藤1.8份、百合1.8份、乙醇86份。
27.在本实施例中，制备方法、成品检验项目、试验方法和包装要求均与实施例1相同。
28.实施例3本实施例与实施例1的区别仅在于：一种用于缓解痛风的外用保健液，包括以下重量份数的各组分：白芷1.2份、土茯苓1.2份、栀子0.8份、冰片0.1份、制天南星0.7份、人工麝香0.08份、大蓟0.8份、皂刺0.8份、牡丹皮1份、络石藤2.4份、百合2.4份、乙醇92份。
29.在本实施例中，制备方法、成品检验项目、试验方法和包装要求均与实施例1相同。
30.试验例1为了表明本发明的外用保健液对痛风患者的应用效果，本发明进行了下列疗效试验。
31.1、患者资料确诊为痛风患者为90名男性和90名女性，年龄为25～62岁，平均年龄为41.2岁，病程为2周～5年，平均病程为3 .1年。具有关节疼痛、肿胀等症状。
32.2、分组将所有患者均分为第一组、第二组和第三组，共3组，每组30名男性患者和30名女性患者。每组年龄、症状等影响因素，经统计学处理，无显著性差异，符合分组条件。
33.3、疗效评定标准有效：患者经过应用后，临床症状消失或明显减轻；显效：患者经过应用后，临床症状减轻；无效：患者经过应用后，临床症状未见改善或者临床症状加重。
34.4、应用方法第一组患者使用本发明实施例1制得的外用保健液；第二组患者使用本发明实施例2制得的外用保健液；第三组患者使用本发明实施例3制得的外用保健液；撕开外包装，打开瓶盖，将外用保健液均匀喷洒或涂擦于不适处，一日三次，一次
喷洒或涂擦两遍，每五天为一疗程，连续使用2个疗程。使用期间静养，不宜过度活动。
35.5、结果表4为应用2个疗程后的总体疗效表4。
36.由表4可知，实施例1为最优实施例，使用效果最为显著。
37.另外，在上述临床试验中，对患者使用本发明的外用保健液前后的血尿常规、肝肾功能、心电图等做了检查并记录详情，对比未发现异常，可见本发明的外用保健液无毒副作用。应用半年后对上述病例进行回访，无复发或病症加重患者，表明本发明的外用保健液标本兼治。
38.以上是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以作出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。