肾脏穿刺固定手术器械组件的制作方法

1.本发明属于外科手术器械技术领域，具体涉及一种肾脏穿刺固定手术器械组件。


背景技术：

2.普通人肾脏活动范围为1-2厘米，肾下垂患者由于先天发育问题，肾脏活动范围超出正常范围，肾脏不能保持在腰部正常解剖位。肾下垂常伴随着多种肾脏病理学的改变，也可能影响其他器官的正常功能，导致尿引流不通畅、肾脏血液供应不正常、引发高血压肾结石等并发症。患者出现腰酸，腰痛，腰胀，尿血尿等症状。
3.传统的肾下垂手术需开刀或用腹腔镜做微创手术进行肾下垂固定术，通常采用经腹腔或者腹膜后途径，由外侧从上到下，用针线把肾包膜缝合固定在腰大肌等部位，形成由脂肪与筋膜组成的吊篮，进而固定住肾脏。然而由于肾脏属于腹膜外位器官，并非游离于腹腔，而是被多层肾周筋膜组织包围，手术需要将肾脏从这些组织里完全游离出来、手术复杂、创伤大，而且可能由于手术损伤肌肉、神经等可能出现术后的手术并发症，导致患者长时间腰痛、手术区域麻木等感觉异常，需要较长时间的恢复期。由于手术操作繁琐、耗时较长(通常2小时以上)，因此局部麻醉无法满足手术需要，通常采用全麻进行手术，麻醉风险较大，甚至一些患者由于合并一些基础疾病(高血压、糖尿病、心脏病等)身体原因无法承受全身麻醉，因而不能接受手术。此外，整个手术和术后恢复所需的费用较高，给增加了患者治疗费用或者增加医保支出负担。
4.针对这一现状，发明人基于介入治疗的理念提出一种依靠如ct、b超等影像学手段进行肾脏定位，再通过植入器械进行肾脏固定的治疗途径。为此，提出一种肾脏穿刺固定手术器械组件。


技术实现要素：

5.有鉴于此，本发明提供一种肾脏穿刺固定手术器械组件。
6.其技术方案如下：
7.一种肾脏穿刺固定手术器械组件，其关键在于，包括穿刺枪和倒刺线组件，所述穿刺枪包括枪筒，所述枪筒的两端分别为前端和后端，所述枪筒上开设有条形孔，该条形孔与所述枪筒的筒心线平行，所述枪筒内设置有穿刺针，该穿刺针与所述枪筒的内腔滑动配合，该穿刺针的尖端从所述枪筒的前端穿出，该穿刺针的尾端固定连接有操作杆，该操作杆的一端与所述穿刺针固定连接，另一端向外伸出所述条形孔；
8.所述枪筒内可滑动地设置有枪栓，该枪栓固定连接有推杆，该推杆的手柄端从所述枪筒的后端伸出；
9.所述倒刺线组件活动穿设在所述穿刺针内，所述倒刺线组件对应所述枪栓的一端与所述枪栓可拆卸连接；
10.所述倒刺线组件包括设置有倒刺的第一挂接区和第二挂接区，所述第一挂接区和第二挂接区内的所述倒刺方向相反。
11.与现有技术相比，本发明的有益效果：方便通过经皮肤穿刺的手段将具有两个方向相反的倒刺区的倒刺线送入体内，以将患者肾脏向上提拉挂在腰大肌上，为这种应用范围更广、创伤更小、恢复更快的术式提供了易于使用的工具组件。
附图说明
12.图1为本发明的结构示意图，图中示意倒刺线组件已从穿刺枪中取出；
13.图2为倒刺线组件安装于穿刺枪内的示意图；
14.图3为图2中m1部放大图；
15.图4为图2中m2部放大图；
16.图5为一种倒刺线的结构示意图。
具体实施方式
17.以下结合实施例和附图对本发明作进一步说明。
18.如图1和2所示，一种肾脏穿刺固定手术器械组件，包括穿刺枪200和倒刺线组件100，所述穿刺枪200包括枪筒210，所述枪筒210的两端分别为前端和后端，所述枪筒210上开设有条形孔211，该条形孔211与所述枪筒210的筒心线平行，所述枪筒210内设置有穿刺针220，该穿刺针220与所述枪筒210的内腔滑动配合，该穿刺针220的尖端从所述枪筒210的前端穿出，该穿刺针220的尾端固定连接有操作杆221，该操作杆221的一端与所述穿刺针220固定连接，另一端向外伸出所述条形孔211，该操作杆221的外侧面贴靠条形孔211的两侧壁，以保持稳定滑动。所述枪筒210内可滑动地设置有枪栓230，该枪栓230固定连接有推杆231，该推杆231的手柄端从所述枪筒210的后端伸出。所述倒刺线组件100活动穿设在所述穿刺针220内，所述倒刺线组件100对应所述枪栓230的一端与所述枪栓230可拆卸连接，以使该倒刺线组件保持在沿着穿刺针220的轴向设置的状态。
19.为防止穿刺时穿刺针220回退，所述条形孔211靠近所述枪筒210前端的端部侧壁上开设有止逆孔212，该止逆孔212与所述条形孔211连通，以允许所述穿刺针220转动从而使所述推杆231从条形孔211进入该止逆孔212内。
20.如图1，所述枪筒210的前端设置有端板215，该端板215上开设有滑孔，该滑孔与所述穿刺针220外壁适配，该滑孔内滑动穿设有所述穿刺针220。具体地，枪筒210前端向前延伸超出端板215，端板215外侧面连接有套管213，该套管213管心线与枪筒210筒心线平行，该套管213的内孔形成所述滑孔，该套管213的外壁与枪筒210内壁之间连接有加强肋214，加强肋214位于套管213的径向平面内，至少两个加强肋214环绕套管213外壁均匀分布。
21.如图2，所述穿刺针220外固定套设有支撑环223，该支撑环223靠近所述操作杆221，该支撑环223与所述滑孔共孔心线，该支撑环223的外圆面与所述枪筒210的内壁滑动配合。
22.这样，穿刺针220本身与套管213滑动配合，又依靠支撑环223与枪筒210内壁配合，从而能够稳定地前后滑动。
23.如图1，所述倒刺线组件100包括硬质的倒刺线110，该倒刺线110包括线本体111，该线本体111上相间隔地设置有第一挂接区112和第二挂接区113，所述第一挂接区112和第二挂接区113的外壁分别设置有倒刺114，其中第一挂接区112上的所述倒刺114尖端横向向
外延伸并向所述第二挂接区113偏移，所述第二挂接区113上的所述倒刺114尖端横向向外延伸并向所述第一挂接区112偏移。所述倒刺线110穿设在所述穿刺针220内。所述线本体111的一端可拆卸地连接有刚性的定位杆120，该定位杆120的一端与所述线本体111卡接，该定位杆120的另一端与所述枪栓230连接。
24.所述第一挂接区112位于所述线本体111对应所述穿刺针220针尖的一端。
25.所述第一挂接区112内最靠近所述线本体111端部的所述倒刺114长度大于其余所述倒刺114的长度。
26.如图1、2和3所示，所述线本体111远离所述第一挂接区112的端面开设有缩口槽115，该缩口槽115为横向贯穿所述线本体111的通槽。所述定位杆120对应所述线本体111的一端加工有缩颈卡头121，该缩颈卡头121与所述缩口槽115的形状相适配，该缩颈卡头121卡入所述缩口槽115内。在另一种实施方式中，如图5所示，线本体111为空心线，线本体111的内腔内设置有可抽出的金属丝117，金属丝117从线本体111远离第一挂接区112的端部伸出，金属丝117伸出线本体111的一端固定连接有由弹性高分子材料制成的卡座116，金属丝117的一部分伸入卡座116并在其内部螺旋状延伸，以提高金属丝117与卡座的连接牢固度。卡座116呈柱状，沿着线本体111的轴向设置，卡座116的外径与线本体接近。卡座116靠近线本体111的端面与线本体111的相应端部之间通过至少一个连接点118连接，该连接点118可以是在加工成型时由线本体111与卡座116局部熔融连接。优选地，多个连接点118环绕金属丝117间隔分布。在卡座116远离线本体111的端面上开设有缩口槽115。由于卡座116具有弹性，缩颈卡头121更易卡入缩口槽115，同时缩口槽115抱住缩颈卡头121，也不易脱落。
27.线本体111内设置金属丝117的目的在于，使线本体111保持一定的刚度，保证倒刺线110在安装过程中不易弯折，而在抽出金属丝117后，倒刺线110刚度降低，柔顺性得到改善，植入人体后更能适应植入部位组织的形态变化。用于肾脏的提拉固定，线本体111可以较常规手术缝合线直径更大，如1.0～1.5mm，线本体111内径可以是0.2～0.4mm。金属丝117表面光滑，金属丝117的直径略小于线本体111的内径，以减小金属丝117抽出时的阻力。为防止运输或使用过程中线本体111从金属丝117上滑脱，故在卡座116与线本体111之间以连接点118连接。在倒刺线110埋植到位后，可以很方便地通过拉拔或扭转以使连接点118断裂，将卡座116与线本体111分离。
28.定位杆120与枪栓230的一种安装方式为：如图1、2所示，枪栓230朝向所述穿刺针220的面上开设有定位盲孔232，该定位盲孔232与所述穿刺针220共孔心线，所述定位杆120的相应端部插设在所述定位盲孔232内。枪栓230可以是橡胶材料制成，枪栓230外圆面与枪筒210内壁配合，并具有一定滑动阻力，从而使得当操作杆221不受推力或拉力时枪栓230在枪筒210内保持定位。定位杆120可以是刚度较高的金属丝，定位杆120的端部插设在定位盲孔232内，并过盈配合，不易脱落。
29.如图2所示，为了方便通过穿刺针220向穿刺部位注入药物，所述操作杆221上轴向贯穿有给药孔，该给药孔的内端与所述穿刺针220的内孔连通，该给药孔的外端扣盖有端盖222。所述倒刺线110的长度小于所述穿刺针220的长度。所述定位杆120从所述穿刺针220的尾端穿出，所述穿刺针220的尾端设置有密封塞240，该密封塞240插设于所述穿刺针220的尾端内孔，该密封塞240中心贯穿有过孔，该过孔内穿设所述定位杆120。
30.这样，当通过给药孔输注药物时，密封塞240可以防止药物向枪筒210内漏出。为提
高稳定性，穿刺针220的尾端内孔壁加工有螺纹，密封塞240塞入后不易脱出。
31.所述密封塞240由弹性材料制成，密封塞240的一种具体结构如下：如图4，包括筒状的外圆套241，该外圆套241内一体成型有环形片242，该环形片242与所述外圆套241共轴心线，该环形片242的外缘与所述外圆套241的内壁连接，该环形片242的内缘一体成型有内圆套243，该内圆套243的一端与所述环形片242的内缘连接，另一端向所述穿刺针220的针尖方向延伸。
32.所述外圆套241的外壁贴靠所述穿刺针220内孔内壁，所述内圆套243的内壁贴靠所述定位杆120表面。所述内圆套243、外圆套241以及所述环形片242之间围成环状的变形让位区244。所述环形片242和内圆套243的厚度均小于所述外圆套241的厚度，易于变形。这种设计，使得定位杆120相对密封塞240灵活滑动。同时，当通过给药孔输注液体时，液体进入变形让位区244后，一定的液体压力将使内圆套243更紧密贴靠定位杆120表面，提高密封性。
33.本发明的肾脏穿刺固定手术器械组件适用于肾脏穿刺固定手术，这种手术的原理为：倒刺线110上第一挂接区112和第二挂接区113内的倒刺114方向相反，倒刺线110只能单方向顺着倒刺114运动，这样第一挂接区112和第二挂接区113内的倒刺114分别勾住肾脏和腰大肌，相互牵制使倒刺线110不能运动，并且第一挂接区112最端部加大的倒刺114提供较大的牵制力，从而固定肾脏。所述第一挂接区112的长度为1.2～1.5cm，所述第二挂接区113的长度为3.5～4.5cm。倒刺线110可以使用临床上已使用的医用高分子材料制成。倒刺线110的线本体表面光滑。
34.具体操作过程为：将倒刺线110与定位杆120卡合连接，然后从定位杆120的光滑端将密封塞240套在定位杆120上，密封塞240上的变形让位区244开口朝向倒刺线110。接着将定位杆120的相应端部插设在定位盲孔232内，再将倒刺线组件100以及枪栓230从枪筒210后端送入，使倒刺线110进入穿刺针220内，并调整枪栓230位置以使第一挂接区112到达穿刺针220针尖附近。为了给穿刺针220留出足够的回退距离，定位杆120长度应大于条形孔211长度，这样在准备穿刺时，枪栓230位于条形孔211与枪筒210后端之间。最后沿着定位杆120滑动密封塞240，将其塞入穿刺针220尾端。
35.为便于将倒刺线110装入穿刺针220，还可在倒刺线110外套设光滑的保护管鞘130，保护管鞘130完全遮盖倒刺线110上的第一挂接区112和第二挂接区113，并且其一个端部超出第一挂接区112一端，另一端套在卡座116外，可以防止缩颈卡头121从缩口槽115内横向脱出。将倒刺线110装入穿刺针220后，保护管鞘130部分伸出穿刺针220的针尖，然后移除保护管鞘130。
36.倒刺线110上的倒刺114可以是由线本体111表面局部切削形成，在每个挂接区内的倒刺114以螺旋形分布。这种倒刺114结构已在成熟缝合线产品上使用。将保护管鞘130套在倒刺线110上，倒刺114被约束在靠近线本体111的位置，便于装入穿刺针220；移除保护管鞘130后，倒刺114自动展开。
37.穿刺时，前推穿刺针220以使操作杆221到达条形孔211最前端，并转动进入止逆孔212，保持穿刺枪200处于该状态进行穿刺。可以使用适当长度的穿刺针220，使得穿刺针220针尖进入肾脏后，枪筒210前端刚好抵靠皮肤表面，以保持稳定定位。在通过影像确认穿刺针220进入肾脏后，拨动操作杆221使穿刺针220转动，操作杆221退出止逆孔212，再使穿刺
针220回退，第一挂接区112暴露于穿刺针220外，第一挂接区112内的倒刺100即刺入肾脏组织。穿刺针220继续回退，至针尖位于肾脏与腰部肌肉之间的脂肪组织内，打开端盖222，通过穿刺针220注入医用硬化剂如无水酒精，使肾脏与脂肪组织发生粘连，以期起到加强固定效果的作用。接下来，穿刺针220回退出皮肤，第二挂接区113内的倒刺100即刺入腰部肌肉组织。第二挂接区113背向第一挂接区112一端的倒刺线110的线本体111外露于皮肤外。向外提拉定位杆120或采用镊子夹持卡座116，将金属丝117从线本体111内抽出。最后，向外轻拉倒刺线110，然后用剪刀下压倒刺线110周围的皮肤组织，再贴着皮肤表面剪断多余的线本体，皮肤回弹，线本体111残端没入皮下。
38.由于固定一侧肾脏可能需要两个或以上的固定位点，因此在一次穿刺固定完成后，从定位杆120上取下线本体残端，再安装一根倒刺线110，即可进行下一个位点的穿刺固定。
39.借助于本发明的手术器械组件，这种术式在局麻下进行，相对传统手术中全麻状态，减少麻醉对患者造成的风险；避免从肌肉中完全剥离出肾脏，减少创伤，减少手术风险和术后并发症；使某些不能耐受大手术的患者也可以做肾下垂固定手术；术后患者恢复迅速，且不会有长时间腰痛等问题。
40.最后需要说明的是，上述描述仅仅为本发明的优选实施例，本领域的普通技术人员在本发明的启示下，在不违背本发明宗旨及权利要求的前提下，可以做出多种类似的表示，这样的变换均落入本发明的保护范围之内。