组合型带分支的血管支架的制作方法

1.本实用新型属于医疗器械领域，具体涉及一种组合型带分支的血管支架。


背景技术：

2.对于主动脉弓部大血管疾病，需要用到带有分支的血管支架，现有的带分支血管支架的各个分支之间的位置上对固定，在手术过程中，难以很好适应正常人体主动脉弓上三分支血管开口位置、间距个体化差异大的特点，导致支架规格繁多且植入后分支支架贴合不理想，远期存在较高移位、闭塞风险。


技术实现要素：

3.本实用新型的目的在于提供一种组合型带分支的血管支架，本实用新型可以方便的对分支血管的位置进行调整，适应性更强。
4.本实用新型公开了一种组合型带分支的血管支架，包括主管体、分支管体，所述主管体具有第一管端、第二管端，第一管端与第二管端之间具有管腔，在所述主管体的管壁设有用于开设分支通口的开孔区,该开孔区采用弹性的软质覆膜材料或采用网状结构，分支管体包括分支管部及分支座体；当分支座体安装于所述主管体的分支通口时，分支管部通过主管体的分支通口与主管体的管腔相通。
5.在其中一个实施例中，在所述开孔区设有至少两个备孔，该至少两个备孔至少沿所述主管体的纵向方向排列。
6.在其中一个实施例中，所述备孔为至少六个，沿所述主管体的纵向方向排列成至少两列；所述分支管体的支管部插入经扩张的所述备孔后，该备孔形成所述分支通口。
7.在其中一个实施例中，所述分支座体至少包括第一侧部、第二侧部，当分支座体安装于所述主管体的分支通口时，所述第一侧部、第二侧部分别贴附于所述主管体的管壁内侧，并至少延伸于管壁内侧的中部位置。
8.在其中一个实施例中，所述第一侧部、第二侧部向下延伸并连接，而使所述分支座体形成环状。
9.在其中一个实施例中，所述分支座体沿所述主管体的轴向方向向两侧延伸，且分支座体轴向方向的宽度大于或等于所述分支管体的直径。
10.在其中一个实施例中，所述分支座体由弹性金属丝往复弯折而成，在该弹性金属丝上设有由软质覆膜材料制成的管膜。
11.在其中一个实施例中，所述弹性金属丝两侧的弯折端部分别朝向所述主管体的第一管端、第二管端。
12.在其中一个实施例中，所述分支管部由弹性金属丝往复弯折而成，在该弹性金属丝上设有由软质覆膜材料制成的管膜，所述分支管部的弹性金属丝与所述分支座体的弹性金属丝相连。
13.本实用新型还公开了一种组合型带分支的血管支架的植入方法，该方法包括如下
步骤：
14.植入主管体；
15.对主管体上的开孔区进行扩孔形成分支通口；
16.将处于未释放状态的分支管体植入经扩孔的分支通口中；
17.分支管体的分支座体释放；
18.释放的支座体与主管体连接形成组合型血管支架。
19.本实用新型所提供的技术方案具有以下的优点及效果：
20.本实用新型所述血管支架采用分体式结构，在对血管支架进行植入时，先植入主管体，再对主管体上的开孔区进行扩孔形成分支通口，并将处于未释放状态的分支管体植入经扩孔的分支通口中，再将分支管体的分支座体释放，该结构可以分别对血管支架的主支架及分支支架进行植入，提高血管支架植入的灵活性，并可以根据不同的人体血管选用相应的分支血管，减少了血管支架的规格，在进行血管支架的植入操作时，更方便。
21.所述主管体的管壁设有开孔区，该开孔区采用软质覆膜材料制成，在该开孔区可以事先不予设孔，也可以设有多个备孔，在植入分支管体时，可以根据人体血管的位置选用相应的备孔进行扩孔，在选用相应的备孔并扩孔后，该扩张的备孔将其余的备孔封闭，并最终确定分支血管的植入位置，使用更灵活，减少了血管支架的规格。
附图说明
22.此处的附图，示出了本实用新型所述技术方案的具体实例，并与具体实施方式构成说明书的一部分，用于解释本实用新型的技术方案、原理及效果。
23.除非特别说明或另有定义，不同附图中，相同的附图标记代表相同或相似的技术特征，对于相同或相似的技术特征，也可能会采用不同的附图标记进行表示。
24.图1是本实用新型实施例一中，所述组合型带分支的血管支架的结构图；
25.图2是本实用新型实施例一中，所述主管体在第一方向的结构图(自然状态)；
26.图3是本实用新型实施例一中，所述主管体在第二方向的结构图(自然状态)；
27.图4是本实用新型实施例一中，所述分支管体在第一方向的结构图(自然状态)；
28.图5是本实用新型实施例一中，所述分支管体在第二方向的结构图(自然状态)；
29.图6是本实用新型实施例一中，所述组合型带分支的血管支架在植入人体后的示意图；
30.图7是本实用新型实施例二中，所述组合型带分支的血管支架的结构图；
31.图8是本实用新型实施例三中，所述组合型带分支的血管支架的结构图；
32.图9是本实用新型实施例三中，所述主管体的结构图；
33.图10是本实用新型实施例三中，所述分支管体的结构图；
34.附图标记说明：
35.10、主管体，11、第一管端，12、第二管端，13、开孔区，14、备孔，20、分支管体，21、分支管部，22、分支座体，221、第一侧部，222、第二侧部，31、弹性金属丝，32、管膜。
具体实施方式
36.为了便于理解本实用新型，下面将参照说明书附图对本实用新型的具体实施例进
行更详细的描述。
37.除非特别说明或另有定义，本文所使用的所有技术和科学术语与所属技术领域的技术人员通常理解的含义相同。在结合本实用新型技术方案的现实场景的情况下，本文所使用的所有技术和科学术语也可以具有与实现本实用新型的技术方案的目的相对应的含义。
38.除非特别说明或另有定义，本文所使用的“第一、第二
…”
仅仅是用于对名称的区分，不代表具体的数量或顺序。
39.除非特别说明或另有定义，本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
40.需要说明的是，当元件被认为“固定于”另一个元件，它可以是直接固定在另一个元件上，也可以是存在居中的元件；当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件，也可以是同时存在居中元件；当一个元件被认为是“安装在”另一个元件，它可以是直接安装在另一个元件，也可以是同时存在居中元件。当一个元件被认为是“设在”另一个元件，它可以是直接设在另一个元件，也可以是同时存在居中元件。
41.除非特别说明或另有定义，本文所使用的“所述”、“该”为相应位置之前所提及或描述的技术特征或技术内容，该技术特征或技术内容与其所提及的技术特征或技术内容可以是相同的，也可以是相似的。
42.毫无疑义，与本实用新型的目的相违背，或者明显矛盾的技术内容或技术特征，应被排除在外。
43.实施例一
44.如图1至图5所示，组合型带分支的血管支架，包括主管体10、分支管体20，所述主管体10具有第一管端11(近心端)、第二管端12(远心端)，第一管端11与第二管端12之间具有管腔，在所述主管体10的管壁设有弹性的分支通口；分支管体20包括分支管部21及分支座体22，分支座体22与所述主管体10连接，且分支管部21通过主管体10的分支通口与主管体10的管腔相通。主管体10的外径尺寸范围为20mm
‑
40mm(如：为20mm、22mm、24mm、26mm、28mm、30mm、32mm、34mm、36mm、38mm、40mm)；分支管体20的外径尺寸范围为8mm
‑
14mm(如：为8mm、10mm、12mm、14mm)。
45.本实施例所述组合型带分支的血管支架的植入方法是：
46.先植入主管体10；
47.对主管体10上的弹性的分支通口进行扩孔；
48.将处于未释放状态的分支管体20植入经扩孔的分支通口中；
49.分支管体20的分支座体22释放；
50.释放的支座体与主管体10连接形成组合型血管支架。
51.本实施例所述血管支架采用分体式结构，在对血管支架进行植入时，先植入主管体10，再对主管体10上的弹性的分支通口进行扩孔，并将处于未释放状态的分支管体20植入经扩孔的分支通口中，再将分支管体20的分支座体22释放，该结构可以分别对血管支架的主支架及分支支架进行植入，提高血管支架植入的灵活性，并可以根据不同的人体血管选用相应的分支血管，减少了血管支架的规格，在进行血管支架的植入操作时，更方便。
52.如图3所示，所述主管体10的管壁上设有开孔区13，该开孔区13为短轴长度为a、长
轴长度为b的椭圆形区域，该区域内无弹性金属丝31，均采用软质覆膜材料(高分子膜)制成，开孔区13中的椭圆短轴长度a的范围为8mm
‑
14mm，长轴长度b的范围为40
‑
80mm。在该开孔区13设有多个微型的备孔14，本实施例中，备孔14为50至80个，按5列沿所述主管体10的纵向方向排列，开孔区13存在大量供血流通过的微型的备孔14，在进行植入操作时，对准于分支开口区域后，短时间内不影响正向血流，以利于顺行或者逆行建立导丝轨道放置分支支架。此处的多个备孔14可以方便进行扩孔，以便将所述分支管体20的支管部插入经扩张的所述备孔14。
53.所述主管体10的管壁设有开孔区13，该开孔区13采用软质覆膜材料制成，在该开孔区13设有多个备孔14，在植入分支管体20时，可以根据人体血管的位置选用相应的备孔14进行扩孔，在选用相应的备孔14并扩孔后，该扩张的备孔14将其余的备孔14封闭，并最终确定分支血管的植入位置，使用更灵活，减少了血管支架的规格。
54.所述分支座体22包括第一侧部221、第二侧部222，所述第一侧部221、第二侧部222分别贴附于所述主管体10的管壁内侧，并延伸于管壁内侧的中部位置，优选的，所述第一侧部221、第二侧部222向下延伸并连接，而使所述分支座体22形成环状结构，如图4、图5所示。所述分支座体22沿所述主管体10的轴向方向向两侧延伸，且分支座体22轴向方向的宽度大于所述分支管体20的直径，以增强分支座体22的稳定性。本实施例中，所述分支管部21的弹性金属丝31与所述分支座体22的弹性金属丝31相连，可以采用缝合或其他方式连接一圈针织涤纶布，方便医生对分支支架进行防脱定位处理，其实施例中，环状的分支座体22的外径尺寸范围为21mm
‑
41mm(即：为21mm、23mm、25mm、27mm、29mm、31mm、33mm、35mm、37mm、39mm、41m)；分支座体22开口两侧采用缝合或其他方式各连接一圈针织涤纶布。
55.本实施例中，所述分支管体20的分支管部21及分支座体22、主管体10均由弹性金属丝31往复弯折而成，并形成"w"形状；所述弹性金属丝31两侧的弯折端部分别朝向所述管体(即主管体10或分支管体20)的两端；在该弹性金属丝31上设有由软质覆膜材料制成的管膜32，弹性金属丝31采用镍钛合金丝，管膜32采用高分子膜，弹性金属丝31和管膜32呈“三明治”结构，即弹性金属丝31的内层、外层均有至少一层的管膜32。
56.本实施例中，分支管体20共三个，在主管体10上设置一个固定的分支管体20，并配合两个独立的分支管体20使用。在植入时，首先将带有固定的分支管体20的主管体10植入人体血管内，再将其中固定的分支支架植入到人体左锁骨下动脉血管内，并将开孔区13对准人体无名动脉和左颈总动脉，再将2个小支架从左颈总动脉开始，依次植入到分支血管内，如图6所示。
57.在植入分支管体20时，如果开孔区13内无备孔14，则需要采用激光或其他破膜方式对开孔区13进行破膜开孔处理，如果开孔区13内有备孔14，则需使用扩张球囊或其他扩张方式将备孔14扩张到一定的大小，方便分支管体20的植入。
58.实施例二
59.本实施例中，分支管体20共三个，三个分支管体20均采用独立的分体式结构，即均包括有分支管部21及分支座体22，在植入时，首先将主管体10植入到人体血管内，并将开孔区13对准人体主动脉弓上三个分支血管，再将三个分支管体20从左锁骨下动脉开始依次植入到分支血管内，植入后的状态如图7所示。
60.实施例三
61.如图8、图9、图10所示，本实施例中，在所述主管体10上设置有两个固定的分支管体20，并配合一个独立的分支管体20，该独立的分支管体20的结构与实施例一、实施例二不同，本实施例中，分支座体22采用伞盘状结构，开孔区13设置为网状结构，可以是金属材质也可以是高分子材质编织而成。
62.本实施例中，分支支架根据不同导入路径选择不同装配的释放方式，以左颈总动脉为例：
63.a.左颈总动脉逆行导入，先释放分支支架的近心端伞盘，上提输送鞘待伞盘与主管体10的支架弓顶面贴合好后再释放分支管部21的支架；
64.b.为避免颈部切口，由股动脉路径导入，先半释放分支管部21和完整释放分支座体22的伞盘，随后继续向上输送支架末端伞盘与主管体10的支架弓顶面贴合满意后再完整释放位于左颈总动脉内的分支管部21的支架。
65.以上实施例的目的，是对本实用新型的技术方案进行示例性的再现与推导，并以此完整的描述本实用新型的技术方案、目的及效果，其目的是使公众对本实用新型的公开内容的理解更加透彻、全面，并不以此限定本实用新型的保护范围。如：本技术所述主管体10的开孔区13可以事先开设备孔14，也可以在植入时临时进行扩孔而形成分支通口。
66.以上实施例也并非是基于本实用新型的穷尽性列举，在此之外，还可以存在多个未列出的其他实施方式。在不违反本实用新型构思的基础上所作的任何替换与改进，均属本实用新型的保护范围。