一种自动止血式免缝合支架血管的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体而言，尤其涉及一种自动止血式免缝合支架血管。


背景技术：

2.当前，胸主动脉病变的外科治疗方法一般是在体外循环下施行人工血管(1)置换术+支架植入术。因为该方法将自体血管切断并代以人工血管(1)，所以对血管吻合技术要求很高，同时因为内止血要求较高，其缝合过程耗时极长。而体外循环下的的时间越长，患者患神经系统并发症的可能性越大。
3.因此，如何最大限度的降低体外循环时间是胸主动脉手术的主要目标之一。


技术实现要素：

4.根据上述提出的现有胸主动脉病变的外科治疗方法将自体血管切断并代以人工血管，所以对血管吻合技术要求很高，同时因为内止血要求较高，其缝合过程耗时极长。而体外循环下的的时间越长，患者患神经系统并发症的可能性越大的技术问题，而提供一种自动止血式免缝合支架血管。本实用新型主要利用人体血压或镍钛合金的弹性，以预设于人工血管外部的杠杆起到夹闭自体血管和人工血管吻合口作用，实现免缝合止血目的。
5.本实用新型采用的技术手段如下：
6.一种自动止血式免缝合支架血管，作用于自体血管上，包括：若干杠杆组件以及具有扩张和压缩功能的人工血管和覆膜支架，所述人工血管的远端与所述覆膜支架的近端一体连接，所述覆膜支架置入自体血管内，在膨胀状态下将自体血管支撑起来；若干所述杠杆组件的支点设置于所述人工血管或所述覆膜支架的外部，呈周向均匀配置，所述杠杆组件绕所述支点进行转动，所述杠杆组件的动力端与所述人工血管的远端相连；
7.驱动所述杠杆组件转动的动力来自于所述人工血管内部的血压，其中，所述人工血管工作时，被血流充盈，其内部血压会使所述人工血管达到其最大外径，利用杠杆原理将所述动力端顶起，驱动所述杠杆组件转动至向自体血管内部压迫在自体血管外壁上，同时将自体血管压迫于内置的处于膨胀状态下的所述覆膜支架上，使所述覆膜支架与自体血管压紧连接，以夹紧封闭吻合口的方式实现免缝合止血。
8.进一步地，将所述人工血管的远端翻转至所述覆膜支架的内部，并随所述覆膜支架被压缩，所述支点和所述动力端同时被翻转于所述覆膜支架内部；
9.通过拉动所述人工血管来驱动所述杠杆组件转动，其中，拉动所述人工血管的近端，将所述人工血管上翻转于所述覆膜支架内的部分拉出，同时所述动力端被拉出至所述覆膜支架外，驱动所述杠杆组件以较大角度进行转动，使所述覆膜支架与自体血管压紧连接，之后通过所述人工血管的内部血压，增大所述覆膜支架与自体血管间的压紧力，实现免缝合止血。
10.进一步地，所述人工血管上靠近远端的位置设有动力支架，所述动力端连接在所
述动力支架上，所述动力支架的外部套设有金属支架环，通过所述金属支架环的伸缩实现所述动力支架的扩张和压缩；所述动力支架与所述人工血管连接为一体，所述人工血管可随所述动力支架的动作而动作；
11.驱动所述杠杆组件转动的动力来自于预设于所述人工血管上的预先压缩的所述金属支架环和血压的共同作用，其中，去除所述金属支架环外部束缚后，所述金属支架环恢复预设外径，将所述动力端顶起，驱动所述杠杆组件转动，使所述覆膜支架与自体血管压紧连接，之后通过所述人工血管的内部血压，增大所述覆膜支架与自体血管间的压紧力，实现免缝合止血。
12.进一步地，所述金属支架环为波形环或网状环。
13.进一步地，所述动力端位于所述动力支架的外部，二者之间的连接方式为软连接、机械转动连接或硬连接。
14.进一步地，所述人工血管的远端外壁设有支点固定环，二者间具有良好贴合度；所述支点与所述支点固定环连接，并均匀分布于所述支点固定环外缘圆周上；
15.所述支点固定环的尺寸固定，不随所述动力支架或所述人工血管的尺寸改变而改变。
16.进一步地，所述杠杆组件的数量为6
‑
18。
17.进一步地，所述杠杆组件由动力端、阻力端和支点组成，所述阻力端置于所述覆膜支架的外部，所述支点设置在所述阻力端与所述动力端的连接处，所述动力端与所述人体血管固定连接，随所述人体血管的扩张或压缩被顶起或按压，利用杠杆原理，驱动所述阻力端与所述动力端绕所述支点同时进行周向转动；
18.当所述动力端被顶起时，转动后的所述阻力端置于自体血管的近端外部，同时所述阻力端向自体血管内部压迫自体血管外壁，将其压迫于内置的处于膨胀状态下的所述覆膜支架上，实现免缝合止血。
19.进一步地，所述动力端和所述阻力端的长度不同。
20.进一步地，所述动力端和所述阻力端具有符合人体血管解剖学的曲率。
21.进一步地，所述阻力端的形状为纺锤、椭圆、条状或杆状等形状。
22.进一步地，所述阻力端与自体血管之间覆有一层保护血管用盖膜。
23.进一步地，所述覆膜支架包含1个支架主支和0
‑
1个支架分支。
24.进一步地，所述覆膜支架由起到阻隔血液(止血功能)的覆膜和起到支撑功能的支架骨架组成；所述支架骨架为金属丝编织成的波纹状支架本体，所述覆膜为附着在所述支架骨架内或外的一层筒状膜，其中所述支架骨架设在所述覆膜内部或外部，二者通过缝合或粘结一体，所述覆膜的近端与所述人工血管的远端一体连接；支架骨架为具有超弹性的金属丝制成，据此可事先将覆膜支架压缩至较小直径并加以束缚实现其直径缩小的目的，便于进入血管内腔，通过去除所述覆膜支架外的束缚实现所述覆膜支架的膨胀和压缩。
25.进一步地，所述支架骨架为镍钛合金材质。
26.进一步地，所述人工血管包含1个主支和0
‑
4个分支。
27.进一步地，所述人工血管由涤纶或聚四氟乙烯制成。
28.本实用新型还提供了一种自动止血式免缝合支架血管的使用方法，包括如下步骤：
29.将人工血管的远端翻转至覆膜支架近端，并随覆膜支架被压缩，此时杠杆组件动力端也同时被翻转于覆膜支架的内部，杠杆组件的阻力端位于人工血管的外部；
30.当覆膜支架置于人体血管的内部时，去除覆膜支架外的束缚，此时覆膜支架将自体血管支撑起来；
31.之后将位于覆膜支架内部的人工血管近端朝术者近端拉动，将人工血管翻转于覆膜支架内部的部分拉出，此时，动力端位于人工血管的外部靠近其远端，阻力端被翻转转动至自体血管外部；
32.之后将人工血管的内部充血，充盈的血液将人工血管撑起，人工血管将动力端顶起，在杠杆原理作用下，阻力端具有血压赋予的向血管内部的压紧力，其将吻合口的血液止住，达到免缝合止血的目的。
33.本实用新型还提供了一种自动止血式免缝合支架血管的使用方法，包括如下步骤：
34.在进行主动脉弓置换术时，需要将患者主动脉弓的中段切除；
35.将压缩后的覆膜支架置入降主动脉内腔，直至主动脉断端贴合于支点固定环的远端；
36.去除覆膜支架外的束缚，覆膜支架膨胀并恢复至原有直径，将主动脉壁自内部撑起；
37.去除动力支架外部的束缚，动力支架扩张并将与其连接的人工血管同样带动扩张；
38.此时，杠杆组件的动力端被动力支架的扩张带动，使杠杆组件绕其支点转动，杠杆组件的阻力端在杠杆原理作用下压覆于主动脉外壁；
39.夹闭人工血管近端，打开降主动脉的血流通路，人工血管在血压的作用下进一步充盈，尺寸得以恢复至预设状态，动力端得到血压的压力，使得阻力端压覆动脉外壁的力量加大，其将动脉血管紧密压合于覆膜支架上，阻止血液流出，起到免缝合止血的作用。
40.较现有技术相比，本实用新型具有以下优点：
41.自动止血式免缝合支架血管包括人工血管、覆膜支架、杠杆组件等。所述人工血管的远端与覆膜支架的近端连接；所述杠杆组件包括动力端、阻力端和支点；所述人工血管的外壁上可设有固定环；所述杠杆组件的支点连接在固定环上，使所述杠杆可绕支点改变动力端和阻力端相对人工血管的位置。本实用新型所述自动止血式免缝合支架血管利用血压和/或动力支架的弹性，以夹紧封闭吻合口的方式而免除人工血管置换术中吻合口缝合的方法，达到止血和降低手术时间的效果。
42.1、本实用新型提供的自动止血式免缝合支架血管，利用杠杆原理，以金属支架环和/或血压作为止血动力，以压覆血管外表面的方式起到闭合吻合口并止血的目的。该止血方式为间断压迫止血，相比于外部用锁紧器或丝线扎紧血管外壁止血，本实用新型止血方式可使得血管外壁均匀压迫，止血效果良好。
43.2、本实用新型提供的自动止血式免缝合支架血管，操作快捷，可有效降低手术时间。
44.综上，应用本实用新型的技术方案能够解决现有胸主动脉病变的外科治疗方法将自体血管切断并代以人工血管，所以对血管吻合技术要求很高，同时因为内止血要求较高，
其缝合过程耗时极长。而体外循环下的的时间越长，患者患神经系统并发症的可能性越大的问题。
45.基于上述理由本实用新型可在医疗器械等领域广泛推广。
附图说明
46.为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图做以简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
47.图1为本实用新型实施例1自动止血式免缝合支架血管的结构示意图。
48.图2为本实用新型实施例1自动止血式免缝合支架血管的侧视图。
49.图3为本实用新型实施例1自动止血式免缝合支架血管的使用前状态图。
50.图4为本实用新型实施例1自动止血式免缝合支架血管中覆膜支架置入自体血管过程的示意图。
51.图5为本实用新型实施例1自动止血式免缝合支架血管使用后，覆膜支架置入自体血管中未膨胀的示意图。
52.图6为本实用新型实施例1自动止血式免缝合支架血管使用后，自体血管与覆膜支架紧密压合的示意图。
53.图7为本实用新型实施例4自动止血式免缝合支架血管的结构示意图。
54.图8为本实用新型实施例4自动止血式免缝合支架血管的使用前状态图。
55.图9为本实用新型实施例4自动止血式免缝合支架血管的后视图。
56.图中：1、人工血管；2、覆膜支架；21、支架骨架；22、覆膜；3、杠杆组件；31、动力端；32、阻力端；33、支点；34、支点固定环；4、动力支架。
具体实施方式
57.为使本实用新型实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
58.如图所示，本实用新型提供了一种自动止血式免缝合支架血管，作用于自体血管上，包括：若干杠杆组件3以及具有扩张和压缩功能的人工血管1和覆膜支架2，所述人工血管1的远端与所述覆膜支架2的近端一体连接，所述覆膜支架2置入自体血管内，在膨胀状态下将自体血管支撑起来；若干所述杠杆组件3的支点33设置于所述人工血管1或所述覆膜支架2的外部，呈周向均匀配置，所述杠杆组件3绕所述支点33进行转动，所述杠杆组件3的动力端31与所述人工血管1的远端相连。
59.驱动所述杠杆组件3转动的动力来自于所述人工血管1内部的血压，其中，所述人工血管1工作时，被血流充盈，其内部血压会使所述人工血管1达到其最大外径，利用杠杆原理将所述动力端31顶起，驱动所述杠杆组件3转动至向自体血管内部压迫在自体血管外壁
上，同时将自体血管压迫于内置的处于膨胀状态下的所述覆膜支架2上，使所述覆膜支架2与自体血管压紧连接，以夹紧封闭吻合口的方式实现免缝合止血。
60.优选的，将所述人工血管1的远端翻转至所述覆膜支架2的内部，并随所述覆膜支架2被压缩，所述支点33和所述动力端31同时被翻转于所述覆膜支架2内部；
61.通过拉动所述人工血管1来驱动所述杠杆组件3转动，其中，拉动所述人工血管1的近端，将所述人工血管1上翻转于所述覆膜支架2内的部分拉出，同时所述动力端31被拉出至所述覆膜支架2外，驱动所述杠杆组件3以较大角度进行转动，使所述覆膜支架2与自体血管压紧连接，之后通过所述人工血管1的内部血压，增大所述覆膜支架2与自体血管间的压紧力，实现免缝合止血。
62.优选的，所述人工血管1上靠近远端的位置设有动力支架4，所述动力端31连接在所述动力支架4上，所述动力支架4的外部套设有金属支架环，通过所述金属支架环的伸缩实现所述动力支架4的扩张和压缩；所述动力支架4与所述人工血管1连接为一体，所述人工血管1可随所述动力支架4的动作而动作；
63.驱动所述杠杆组件3转动的动力来自于预设于所述人工血管1上的预先压缩的所述金属支架环和血压的共同作用，其中，去除所述金属支架环外部束缚后，所述金属支架环恢复预设外径，将所述动力端31顶起，驱动所述杠杆组件3转动，使所述覆膜支架2与自体血管压紧连接，之后通过所述人工血管1的内部血压，增大所述覆膜支架2与自体血管间的压紧力，实现免缝合止血。
64.优选的，所述金属支架环为波形环或网状环。
65.优选的，所述动力端31位于所述动力支架4的外部，二者之间的连接方式为软连接、机械转动连接或硬连接。
66.优选的，所述人工血管1的远端外壁设有支点固定环34，二者间具有良好贴合度；所述支点33与所述支点固定环34连接，并均匀分布于所述支点固定环34外缘圆周上；
67.所述支点固定环34的尺寸固定，不随所述动力支架4或所述人工血管1的尺寸改变而改变。
68.优选的，所述杠杆组件3的数量为6
‑
18。
69.优选的，所述杠杆组件3由动力端31、阻力端32和支点33组成，所述阻力端32置于所述覆膜支架2的外部，所述支点33设置在所述阻力端32与所述动力端31的连接处，所述动力端31与所述人体血管固定连接，随所述人体血管的扩张或压缩被顶起或按压，利用杠杆原理，驱动所述阻力端32与所述动力端31绕所述支点33同时进行周向转动；
70.当所述动力端31被顶起时，转动后的所述阻力端32置于自体血管的近端外部，同时所述阻力端32向自体血管内部压迫自体血管外壁，将其压迫于内置的处于膨胀状态下的所述覆膜支架2上，实现免缝合止血。
71.优选的，所述动力端31和所述阻力端32的长度不同。
72.优选的，所述动力端31和所述阻力端32具有符合人体血管解剖学的曲率。
73.优选的，所述阻力端32的形状为纺锤、椭圆、条状或杆状等形状。
74.优选的，所述阻力端32与自体血管之间覆有一层保护血管用盖膜。
75.优选的，所述覆膜支架2包含1个支架主支和0
‑
1个支架分支。
76.优选的，所述覆膜支架2由起到阻隔血液(止血功能)的覆膜22和起到支撑功能的
支架骨架21组成；所述支架骨架21为金属丝编织成的波纹状支架本体，所述覆膜22为附着在所述支架骨架21内或外的一层筒状膜，其中所述支架骨架21设在所述覆膜22内部或外部，二者通过缝合或粘结一体，所述覆膜22的近端与所述人工血管1的远端一体连接；所述支架骨架21为具有超弹性的金属丝制成，据此可事先将所述覆膜支架2压缩至较小直径并加以束缚实现其直径缩小的目的，便于进入血管内腔，通过去除所述覆膜支架2外的束缚实现所述覆膜支架2的膨胀和压缩。
77.优选的，所述支架骨架21为镍钛合金材质。
78.优选的，所述人工血管1包含1个主支和0
‑
4个分支。
79.优选的，所述人工血管1由涤纶或聚四氟乙烯制成。
80.实施例1
81.如图1
‑
6所示，一种自动止血式免缝合支架血管，包括内层由涤纶制成的人工血管1、覆膜支架2和12组杠杆组件3。
82.所述人工血管1远端和覆膜支架2的近端相连。
83.所述覆膜支架2包括由镍钛合金制成的支架骨架21和覆膜22。本实施例中，人工血管1和覆膜支架2均为直筒状，无分支。覆膜支架2由起到阻隔血液(止血功能)的覆膜22和起到支撑功能的支架骨架21组成；支架骨架21为金属丝编织成的波纹状支架本体，覆膜22为附着在支架骨架21内或外的一层筒状膜，其中支架骨架21设在覆膜22内部或外部，二者通过缝合或粘结一体，覆膜22的近端与人工血管1的远端一体连接；支架骨架21为具有超弹性的金属丝制成，据此可事先将覆膜支架2压缩至较小直径并加以束缚实现其直径缩小的目的，便于进入血管内腔，通过去除覆膜支架2外的束缚实现覆膜支架2的膨胀和压缩。
84.所述杠杆组件3包括由镍钛合金制成的动力端31、椭圆形阻力端32和支点33，动力端31和阻力端32具有符合人体血管解剖学的曲率，且二者长度不同。阻力端32与自体血管之间覆有一层保护血管用盖膜。
85.所述支点33与人工血管1外部连接，连接处靠近覆膜支架2。
86.实施例2
87.实施例1中所述自动止血式免缝合支架血管的第一种使用方法包括如下步骤：
88.人工血管1不翻转，驱动所述杠杆组件3转动的动力来自于人工血管1内部的血压：将人工血管1内部充血，充盈的血液将人工血管1撑起，人工血管1将杠杆组件3的动力端31顶起，在杠杆原理作用下，阻力端32有血压赋予的向血管内部的力，其将吻合口的血液止住，达到免缝合的目的。
89.实施例3
90.实施例1中所述自动止血式免缝合支架血管的第二种使用方法包括如下步骤：
91.所述人工血管1远端翻转至覆膜支架2近端，并随覆膜支架2被压缩，此时杠杆组件3的支点33同样被翻转于覆膜支架2内部，此时杠杆组件3的动力端31同样被翻转于覆膜支架2内部，其阻力端32位于人工血管1外部；
92.当覆膜支架2置于人体血管内部时候，去除覆膜支架2外的束缚，此时覆膜支架2将自体血管支撑起来；
93.之后将位于覆膜支架2内部的人工血管1近端朝术者近端拉动，将人工血管1翻转于覆膜支架2内部的部分拉出，此时，杠杆组件3的动力端31位于人工血管1外部靠近远端，
阻力端32被翻转至自体血管1外部；
94.此时将人工血管1内部充血，充盈的血液将人工血管1撑起，人工血管1将杠杆组件3的动力端31顶起，在杠杆原理作用下，阻力端32有血压赋予的向血管内部的力，其将吻合口的血液止住，达到免缝合的目的。
95.实施例4
96.与实施例1不同的是，本实施例中，所述覆膜支架2包含1个支架主支和0
‑
1个支架分支，支架主支即为图1所示覆膜支架结构，支架分支为于支架主支侧面开口伸出的另一个小直径的支架结构。所述人工血管1包含1个主支和0
‑
4个分支，主支即为图1所示人工血管结构，分支为于主支侧面开口伸出的另一个小直径的人工血管结构。
97.实施例5
98.如图7
‑
9所示，与实施例1不同的是，本实施例中，一种自动止血式免缝合支架血管包括由聚四氟乙烯制成的人工血管1、覆膜支架2、18组杠杆组件3、设置在人工血管1远端外壁的支点固定环34和动力支架4。动力支架4设置在人工血管1上靠近远端的位置，其外部套设有金属支架环，通过金属支架环的伸缩实现动力支架4的扩张和压缩，该金属支架环为具有弹性的波形环。
99.所述人工血管1远端和覆膜支架2近端连接。
100.所述支点固定环34与人工血管1连接，二者具有良好贴合度。
101.所述杠杆组件3的支点33与支点固定环34连接，并均匀分布于支点固定环34外缘圆周上。
102.所述杠杆组件3的动力端31和条状阻力端32可绕支点33周向旋转，其旋转动作位于垂直于支点固定环34且其支点33所在的平面上。具体地，支点33连接在支点固定环34上，使杠杆组件可绕支点33改变动力端31和阻力端32相对人工血管1的位置。
103.所述支点固定环34的尺寸固定，其不随支架或人工血管1的尺寸改变而改变。
104.所述动力端31位于动力支架4外部，二者可以以一定方式连接，连接方式可以为软连接、机械转动连接或硬连接。
105.所述动力支架4与人工血管1连接一体，人工血管1可随动力支架4的动作而动作。
106.实施例6
107.实施例5中所述自动止血式免缝合支架血管的使用方法包括如下步骤：
108.在进行主动脉弓置换术时，需要将患者主动脉弓的中段切除；
109.如图9所示，将压缩后的覆膜支架2置入降主动脉内腔，直至主动脉断端贴合于支点固定环34远端；
110.去除覆膜支架2外的束缚，覆膜支架2膨胀并回复原有直径，将主动脉壁自内部撑起；
111.去除动力支架4外部的束缚，动力支架4扩张并将与其连接的人工血管1同样带动扩张；
112.此时，杠杆组件3的动力端31被动力支架4带动扩张，杠杆组件3绕其支点33旋转，杠杆组件3的阻力端32在杠杆原理作用下压覆于主动脉外壁；
113.夹闭人工血管1近端，打开降主动脉的血流通路，人工血管1在血压的作用下进一步充盈，尺寸得以恢复至预设状态，杠杆组件3的动力端31得到血压的压力，使得阻力端32
压覆动脉外壁的力量加大，其将动脉血管紧密压合于覆膜支架2上，阻止血液流出，起到免缝合止血的作用。
114.本实用新型利用血压和/或动力支架4的弹性，以夹紧封闭吻合口的方式而免除人工血管1置换术中吻合口缝合的方法，从而达到止血和降低手术时间的效果。
115.最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的范围。