一种口腔放疗支架的制作方法

1.本实用新型属于医疗器械领域，特别涉及一种口腔放疗支架。


背景技术：

2.进入21世纪以来，恶性肿瘤已经成为危害人类健康的头号杀手，而且恶性肿瘤的发病率呈现逐渐增加的趋势。放射治疗是抗肿瘤治疗的重要手段，70%的恶性肿瘤在发生发展过程中需要接受放射治疗。头颈部肿瘤的发病率排名居第6位，放射治疗和外科手术具有近乎相等的治疗地位。随着放疗设备的不断更新和放射治疗技术的进步，多学科综合治疗的广泛推广，头颈肿瘤的生存率明显提高。但是头颈部肿瘤放疗导致的口干、口腔黏膜炎、吞咽疼痛、味觉障碍等严重影响患者的生活质量。图像引导的新型放疗技术的应用，对放疗体位固定的精准性和剂量分布的精准性提出了更高的要求，以期获得更好的肿瘤控制；同时尽可能保护正常器官和组织，减少放疗毒性反应，提高患者的生活质量。
3.如何在保证控制肿瘤的同时降低上述放疗的毒性反应，现有技术中临床通常采用的方法是使用放疗辅助装置。传统的辅助装置有压舌板、张口含瓶或者口含软木塞等简易口腔支架，但由于位置重复性差、应用不舒适、压舌效果不肯定、可能阻塞呼吸道等缺点，无法在临床上推广应用。
4.因此，能否提供一种全新的口腔放疗支架成为本领域亟待解决的问题之一。


技术实现要素：

5.针对现有技术存在的诸多不足之处，本实用新型提供了一种口腔放疗支架，该支架包括支架主体和插接在支架主体后端的柔性支撑，所述支架主体前端为咬合托，咬合托后部设置有支撑部，通过支撑部插接有柔性支撑，柔性支撑包括上部的柔性支撑面和下部的压舌板，所述压舌板内部设置有与支撑部形状适配的空腔；采用这种结构的口腔放疗支架贴合度高，能在头颈部肿瘤的放疗过程中有效提高牙龈和硬腭的表面剂量，避免剂量冷点，从而可以提高肿瘤的控制，同时让下唇、舌体与肿瘤拉开距离，远离放射治疗的靶区，从而减少下唇、下齿龈、舌体、口底的照射剂量，减少副作用。
6.本实用新型的具体技术方案如下：
7.一种口腔放疗支架，该支架包括支架主体和插接在支架主体后端的柔性支撑，所述支架主体前端为咬合托，咬合托后部设置有支撑部，通过支撑部插接有柔性支撑，柔性支撑包括上部的柔性支撑面和下部的压舌板，所述压舌板内部设置有与支撑部形状适配的空腔；
8.优选的，所述的支架主体采用硬塑材质如高分子树脂或塑料制备而成，所述的柔性支撑采用硬度为1
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10的硅胶材料制成，之所以这样选择由支架主体为整个支架提供硬质支撑，而柔性支撑面和压舌板为与口腔直接接触的部分，选用硅胶材质更加安全，且提高使用的舒适度。
9.优选的，所述咬合托上设置有通孔，用于患者采用嘴呼吸时气体的进出，在咬合托
的后部设置有台梯结构，对应的柔性支撑上设置有与该台梯结构配合的连接槽，这样可以确保两者更好的连接和支撑效果。
10.所述的支撑部包括u形槽体，其一端与咬合托后部置为一体连接，另外一端设置有压舌板支撑。
11.所述柔性支撑面为与人张口时的牙龈和上腭面吻合的曲面，这样可以使整个柔性支撑面与牙龈和上腭面更加吻合，提高佩戴的舒适度，为了提高其支撑效果，该柔性支撑面的内表面设置有若干的加强筋；为了与上述的支撑部配合，所述压舌板为与上述u形槽体适配的u型结构，且压舌板最前端为与上述压舌板支撑形状适配的板体，这样可以提高两者的连接强度。
12.为了适配不同的使用者，上述的柔性支撑面可以根据患者年龄的大小或口腔内的具体情况调整其大小或形状；同样咬合托的大小也随之可以进行调整。
13.采用上述结构的支架，首先将柔性支撑插接在支撑部内，调整位置使两者充分接触连接，然后采用现有技术如包胶等工艺将两者固定连接即可获得目标支架，该支架贴合度高，能在头颈部肿瘤的放疗过程中有效提高牙龈和硬腭的表面剂量，这是由于高能x射线特有的剂量深度曲线，在x射线入射到物体中时其所受到的剂量随着深度的增加逐渐提高，当到达一定的深度后逐渐衰减，上述硅胶材质柔性支撑作为填充材质可以使得表面剂量提高，避免剂量冷点（也就是达不到目标剂量），从而可以提高肿瘤的控制，同时让下唇、舌体与治疗靶区拉开距离，远离放射治疗的靶区，从而减少下唇、下齿龈、舌体、口底的照射剂量，减少副作用。同理，如果肿瘤靶区在下唇、下齿龈、口底或者舌体，使用该口腔支架则能够保护上唇、上齿龈、硬腭和软腭，因此，本实用新型所提供的放疗用口腔支架可作为一种口腔固定和剂量补偿装置应用于头颈部放疗，并且适合绝大多数人，在医学领域有很大的应用前景，符合人体工程学，应用舒适，重复性好，价格低，使用该支架既能够保证肿瘤部位的剂量充分，避免冷点，又能保护肿瘤周围的正常器官组织，兼顾肿瘤控制与正常组织保护，可谓一箭双雕。
附图说明
14.图1为所述口腔放疗支架的结构示意图；
15.图2为所述口腔放疗支架从咬合托方向的水平侧视图；
16.图3为所述口腔放疗支架从柔性支撑方向的立体图；
17.图4为所述柔性支撑的结构示意图；
18.图5为所述咬合托的结构示意图；
19.图中1为支架主体，2为咬合托，3为柔性支撑，4为柔性支撑面，5为压舌板，6为台梯结构，7为支撑部，8为压舌板支撑。
具体实施方式
20.为使本实用新型实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于
本实用新型保护的范围。
21.如图1
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5所示，本实用新型提供了一种口腔放疗支架，该支架包括支架主体1和插接在支架主体1后端的柔性支撑3，所述支架主体1前端为咬合托2，咬合托2后部设置有支撑部7，通过支撑部7插接有柔性支撑3，柔性支撑3包括上部的柔性支撑面4和下部的压舌板5，所述压舌板5内部设置有与支撑部7形状适配的空腔；
22.优选的，所述的支架主体采用硬塑材质如高分子树脂或塑料制备而成，所述的柔性支撑采用硬度为1
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10的硅胶材料制成，之所以这样选择由支架主体为整个支架提供硬质支撑，而柔性支撑面和压舌板为与口腔直接接触的部分，选用硅胶材质更加安全，且提高使用的舒适度；
23.优选的，所述咬合托上设置有通孔，用于患者采用嘴呼吸时气体的进出，在咬合托的后部设置有台梯结构6，对应的柔性支撑上设置有与该台梯结构配合的连接槽，这样可以确保两者更好的连接和支撑效果；
24.所述的支撑部7包括u形槽体，其一端与咬合托后部置为一体连接，另外一端设置有压舌板支撑8。
25.所述柔性支撑面4为与人张口时的牙龈和上腭面吻合的曲面，这样可以使整个柔性支撑面与牙龈和上腭面更加吻合，提高适配度度，为了提高其支撑效果，该柔性支撑面的内表面设置有若干的加强筋；为了与上述的支撑部配合，所述压舌板为与上述u形槽体适配的u型结构，且压舌板最前端为与上述压舌板支撑形状适配的板体，这样可以提高两者的连接强度。
26.为了适配不同的使用者，上述的柔性支撑面可以根据患者年龄的大小或口腔内的具体情况调整其大小或形状；同样咬合托的大小也随之可以进行调整。
27.尽管已描述了本实用新型的优选实施例，但本领域内的技术人员一旦得知了基本创造性概念，则可对这些实施例做出另外的变更和修改。所以，所附权利要求意欲解释为包括优选实施例以及落入本实用新型范围的所有变更和修改。