介入治疗医用微导丝的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种安全使用性高的介入治疗医用微导丝。


背景技术：

2.目前，在心脑血管特别是一些毛细微血管的外科临床手术过程中需要用到直径较细的精密的微导丝进入狭窄迂曲血管内的病变位置，以使得操作者采取更有效的治疗操作方案成为可能。由于心脑血管或及其他腔隙的迂曲程度很复杂，微导丝在使用时需要承受较大的推送，回撤和扭转力，以便于到达血管目标位置。
3.现有技术提供的微导丝由芯丝、管状构件和辅助显影的线圈三部分组成。芯丝部分由不锈钢丝拉直后经一次性磨削而成，管状构件由具有超弹性的金属管材经过精密切割开凹槽后，通过胶粘工艺连接在芯丝上。然而采用上述胶粘工艺制成的微导丝的连接强度不足，造成其在迂曲血管中推送或者回撤时，发生芯丝和管状构件分离的现象，造成患者的二次伤害，并大大增加手术的风险。
4.有鉴于此，有必要提供一种改进的介入治疗医用微导丝，以解决上述技术问题。


技术实现要素：

5.本实用新型的目的在于提供一种安全使用性高的介入治疗医用微导丝，该治疗医用微导丝中，芯丝和套管的连接强度较高，连接稳固性高。
6.为实现上述实用新型目的之一，本实用新型采用如下技术方案：
7.一种介入治疗医用微导丝，包括：
8.芯丝，所述芯丝的远端设有至少一个锁止件；
9.套管，套设于所述芯丝的远端；
10.连接结构，位于所述芯丝的远端和所述套管之间，且所述连接结构与所述锁止件沿所述芯丝的轴向和/或圆周方向相互干涉，所述锁止件用于阻挡所述连接结构沿所述芯丝的轴向和/或圆周方向移动。
11.进一步地，所述连接结构与所述锁止件之间为硬干涉。该硬干涉条件下，所述连接结构难以克服锁止件的干涉，使得套管难以相对芯丝发生相对旋转或相对移动，保证了套管与芯丝相互连接的牢固性。
12.进一步地，所述锁止件为凹槽，所述连接结构填充满所述凹槽，或所述连接结构填充于所述凹槽的一部分；
13.或所述锁止件为凸起，所述连接结构完全包覆所述凸起，或所述连接结构包覆所述凸起的一部分。
14.进一步地，所述凹槽为沿所述芯丝的圆周方向连通的环形槽，所述环形槽沿所述芯丝的轴向的投影呈非圆环状。
15.进一步地，所述环形槽沿所述芯丝的轴向的投影呈多边形、或椭圆形，所述多边形
的边数介于3～10之间。
16.进一步地，所述凹槽包括沿所述芯丝的圆周方向间隔设置的若干子槽。
17.进一步地，所述凸起为沿所述芯丝的圆周方向连通的环形凸起，所述环形凸起沿所述芯丝的轴向的投影呈非圆环状。
18.进一步地，所述环形凸起沿所述芯丝的轴向的投影呈多边形、或椭圆形，所述多边形的边数介于3～10之间。
19.进一步地，所述凸起包括沿所述芯丝的圆周方向间隔设置的若干子凸起。
20.进一步地，所述凹槽或凸起呈螺旋状。
21.进一步地，所述芯丝的远端的表面为粗糙面。
22.进一步地，所述芯丝与所述套管之间通过所述连接结构相互固定连接。该种连接方式下，所述芯丝与所述套管之间通过胶粘或焊接的方式相互固定连接，或，所述连接结构为胶水或焊料。
23.进一步地，所述套管设有若干沿径向贯穿的贯穿孔，至少部分所述贯穿孔沿所述套管的径向在所述芯丝上的投影与部分所述锁止件重叠。
24.进一步地，所述介入治疗医用微导丝还包括位于所述芯丝的远端和所述套管之间的显影线圈，所述显影线圈位于所述连接结构的远端侧；
25.或，所述芯丝包括与所述套管连接的连接部、位于所述连接部远端的导向部，所述导向部的直径小于所述连接部的直径，所述介入治疗医用微导丝还包括位于所述导向部和所述套管之间的显影线圈。
26.本实用新型的有益效果是：本实用新型通过在所述芯丝的远端设有至少一个锁止件，所述连接结构与所述锁止件相互干涉，提高了所述芯丝和所述套管的连接强度，提高了介入治疗医用微导丝的安全使用性。
附图说明
27.图1是本实用新型一较佳实施例的介入治疗医用微导丝的结构示意图；
28.图2是图1沿芯丝径向的截面图；
29.图3是本实用新型一较佳实施例的芯丝的结构示意图；
30.图4是图3的芯丝在凹槽处沿芯丝径向剖切后的剖视图；
31.图5是本实用新型另一较佳实施例的芯丝的结构示意图；
32.图6是本实用新型一较佳实施例的芯丝的结构示意图。
33.其中，100-介入治疗医用微导丝，1-芯丝，11-连接部，12导向部，2-套管，21-贯穿孔，3-连接结构，4-显影线圈，5-锁止件，51-凹槽。
具体实施方式
34.以下将结合附图所示的具体实施方式对本实用新型进行详细描述。但这些实施方式并不限制本实用新型，本领域的普通技术人员根据这些实施方式所做出的结构、方法、或功能上的变换均包含在本实用新型的保护范围内。在本实用新型的各个图示中，为了便于图示，结构或部分的某些尺寸会相对于其它结构或部分夸大，因此，仅用于图示本实用新型的主题的基本结构。
35.为了清楚地表达本实用新型内所描述的位置与方向，以介入治疗医用微导丝100操作者为参照，靠近操作者的一端为近端，远离操作者的一端为远端。
36.请参阅图1～图5所示，为本实用新型较佳实施例的介入治疗医用微导丝100，其包括芯丝1、套管2、连接所述芯丝1和所述套管2的连接结构3。
37.其中，所述芯丝1为细长丝状构件，材质通常为不锈钢或镍钛。所述芯丝1的近端为操作端，所述芯丝1的远端为介入治疗的关键部件，通常通过磨削处理来减小外径尺寸，以提高其柔顺性。
38.所述套管2为中空管状构件，其套设于所述芯丝1的远端。所述套管2的材质通常为不锈钢、镍钛或者其它具有相同状态的高分子材料，如聚醚醚酮。
39.进一步地，所述套管2设有若干沿径向贯穿的贯穿孔21，即所述贯穿孔21连通所述套管2的外表面和内表面，提高了套管2的柔顺性。所述贯穿孔21可以通过切割或者磨削实现。
40.通过对贯穿孔21的形状、分布进行设置可以优化所述介入治疗医用微导丝100的扭矩传递性能和远端柔顺性。贯穿孔21的形状，包括但不限于其截面形状、切割深度等；贯穿孔21的分布设置包括但不限于贯穿槽的数量、相邻贯穿孔21之间的间距、贯穿槽的分布形状。该部分内容可以借鉴现有设计，也可以采用专用设计。
41.以下将重点描述所述芯丝1和所述套管2的连接方式。
42.所述芯丝1的远端设有至少一个锁止件5，所述套管2套设于所述芯丝1的远端，所述连接结构3位于所述芯丝1的远端和所述套管2之间，且所述连接结构3与所述锁止件5相互干涉；提高了所述芯丝1和所述套管2的连接强度，提高了介入治疗医用微导丝100的安全使用性。
43.优选地，所述连接结构3与所述锁止件5沿所述芯丝1的轴向方向相互干涉，能够防止所述芯丝1与所述套管2沿所述芯丝1的轴向相对滑动，提高了抗拉强度。
44.或者，所述连接结构3与所述锁止件5沿所述芯丝1的圆周方向相互干涉，能够防止所述芯丝1与所述套管2沿所述芯丝1的圆周方向相对扭转。
45.或者，所述连接结构3与所述锁止件5沿所述芯丝1的轴向方向和圆周方向均相互干涉，多方向锁止，进一步提高了所述芯丝1与所述套管2的连接强度，提高了对抗扭转强度。
46.优选地，所述连接结构3与所述锁止件5之间为硬干涉。该硬干涉条件下，连接结构3难以克服锁止件5的干涉，使得套管2难以相对芯丝1发生相对旋转或相对移动，保证了套管2与芯丝1相互连接的牢固性。
47.一类实施例中，如图3～图6所示，所述锁止件5为凹槽51，所述凹槽51自所述芯丝1的外表面向内凹设；可采用切割设备、磨削加工形成。
48.所述连接结构3填充满所述凹槽51，或所述连接结构3填充于所述凹槽51的一部分，也即一部分所述连接结构3位于所述凹槽51内，与凹槽壁相互干涉，提高了所述芯丝1与所述套管2的连接强度。
49.一实施例中，如图3和图4所示，所述凹槽51为沿所述芯丝1的圆周方向连通的环形槽，所述环形槽沿所述芯丝1的轴向的投影呈非圆环状，因此所述连接结构3与环形槽壁之间沿所述芯丝1的圆周方向干涉，可以提高该方向的扭转强度。
50.进一步地，如图4所示，所述环形槽沿所述芯丝1的轴向的投影呈多边形，所述多边形的边数介于3～10之间，也即所述多边形为三角形、四边形、五边形、六边形、七边形、八边形、九边形、十边形。所述连接结构3与多边形的角相干涉，防止所述芯丝1与所述套管2沿所述芯丝1的圆周方向相互转动，提高了抗扭转强度。随着多边形的边数越多，相邻两个边的夹角增大，与连接结构3的抗干涉能力下降。
51.或，所述环形槽沿所述芯丝1的轴向的投影呈椭圆形，所述连接结构3与椭圆形的环形槽干涉，提高所述芯丝1与所述套管2的抗扭转强度。
52.另一实施例中，如图5和图6所示，所述凹槽51呈螺旋状，所述连接结构3与螺旋状的凹槽51相互干涉，能有效防止所述芯丝1相对所述套管2沿所述芯丝1的轴向和圆周方向移动，提高了两者的连接强度。螺旋状的凹槽51可以为矩形螺旋凹槽51或者三角形螺旋凹槽51。
53.另一实施例中，所述凹槽包括沿所述芯丝的圆周方向间隔设置的若干子槽，所述子槽的形状不限。所述相邻子槽之间的结构可有防止所述连接结构3相对所述套管2沿所述芯丝1的圆周方向移动。
54.上述多边形的环形槽，其两个边的交叉点延伸到所述芯丝1径向的边缘处时，该环形槽也可以理解为多个子槽。例如，四边形的环形槽，当相邻两个边的交叉点延伸到所述芯丝1径向的边缘处时，该环形槽也可以连接为由四个子槽形成。
55.另一类实施例中，所述锁止件为凸起，所述凸起自所述芯丝的外表面向外凸伸；可采用切割设备、磨削加工在减小所述芯丝的远端的直径时形成。
56.所述连接结构完全包覆所述凸起，或所述连接结构包覆所述凸起的一部分；即至少一部分所述凸起嵌入到所述连接结构中，两者相互干涉，提高了所述芯丝与所述套管的连接强度。
57.一实施例中，所述凸起为沿所述芯丝的圆周方向连通的环形凸起，所述环形凸起沿所述芯丝的轴向的投影呈非圆环状。所述连接结构与环形凸起之间沿所述芯丝的圆周方向干涉，可以提高该方向的扭转强度。
58.所述环形凸起沿所述芯丝的轴向的投影呈多边形，所述多边形的边数介于3～10之间；也即所述多边形为三角形、四边形、五边形、六边形、七边形、八边形、九边形、十边形。所述连接结构与多边形的角相干涉，防止所述芯丝与所述套管沿所述芯丝的圆周方向相互转动，提高了抗扭转强度。
59.或，所述环形凸起沿所述芯丝的轴向的投影呈或椭圆形。所述连接结构与椭圆形的环形凸起干涉，提高所述芯丝与所述套管的抗扭转强度。
60.另一实施例中，所述凸起呈螺旋状。所述连接结构与螺旋状的凸起相互干涉，能有效防止所述芯丝相对所述套管沿所述芯丝的轴向和圆周方向移动，提高了两者的连接强度。螺旋状的凸起可以为矩形螺旋凸起或者三角形螺旋凸起。
61.另一实施例中，所述凸起包括沿所述芯丝的圆周方向间隔设置的若干子凸起，所述子凸起的形状不限。部分连接结构嵌入到所述相邻子凸起之间与子凸起发生干涉，可有防止所述连接结构相对所述套管沿所述芯丝的圆周方向移动。
62.所述凸起可以与上一类实施例中的凹槽51以所述芯丝1的表面为对称面沿所述芯丝1的径向镜像对称设置，于此不再给出图示。当然，所述凸起也可以为与凹槽51不对称的
其他形状。
63.优选的实施例中，如图2所示，至少部分所述贯穿孔21沿所述套管2的径向在所述芯丝1上的投影与部分所述锁止件5重叠，也即至少部分所述贯穿孔21与至少部分所述锁止件5位于所述芯丝1的轴向的同一位置处，该处的连接结构3同时与所述锁止件5和所述贯穿孔21相互干涉，连接强度更高。
64.进一步地，所述芯丝1的远端的表面为粗糙面，加强连接结构3与所述芯丝1的抓力，提高了两者的连接强度。具体可以做打磨或者等离子处理提高粗糙度。
65.所述芯丝1与所述套管2之间通过所述连接结构3相互固定连接。所述连接结构3通常为胶水或焊料，使得所述芯丝1与所述套管2之间通过胶粘或焊接的方式相互固定连接。胶水或焊料具有一定的流动性，可以在固化前可以流动，与所述锁止件5形成有效的干涉。例如，胶水或焊料可以流动到所述凹槽51内或所述凸起之间，提高胶水或焊料与所述芯丝1的接触面积，同时与凹槽壁或凸起形成有效干涉。
66.进一步地，所述介入治疗医用微导丝100还包括位于所述芯丝1的远端和所述套管2之间的显影线圈4，所述显影线圈4位于所述连接结构3的远端侧。
67.具体地，所述芯丝1包括与所述套管2连接的连接部11、位于所述连接部11远端的导向部12，所述导向部12的直径小于所述连接部11的直径，显影线圈4位于所述导向部12和所述套管2之间。
68.所述显影线圈4包括不透射线材料，被配置为增加所述导丝的射线不透性。所述显影线圈4由径向尺寸大于轴向尺寸的线材形成，像弹簧一样。
69.通常先将所述显影线圈4穿设于所述芯丝1的远端，再将所述套管2套设于所述芯丝1上，然后通过胶水或焊料将两者连接，胶水与锁止件5相互干涉，提高了两者的连接强度。
70.综上所述，本实用新型通过在所述芯丝1的远端设有至少一个锁止件5，所述连接结构3与所述锁止件5相互干涉，提高了所述芯丝1和所述套管2的连接强度，提高了介入治疗医用微导丝100的安全使用性。
71.应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施方式中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。
72.上文所列出的一系列的详细说明仅仅是针对本实用新型的可行性实施方式的具体说明，它们并非用以限制本实用新型的保护范围，凡未脱离本实用新型技艺精神所作的等效实施方式或变更均应包含在本实用新型的保护范围之内。