一种用于脑室连接部的扩张器的制作方法

1.本实用新型涉及神经科内镜技术和显微外科中对脑室内脑脊液通路易发生狭窄处，特别是对中脑导水管和室间孔进行支撑扩张的技术领域，具体涉及一种用于脑室连接部的扩张器。


背景技术：

2.中脑导水管、室间孔等脑室间连接部狭窄造成的脑积水是脑出血等神经科手术后常见的并发症，是目前危害患者术后康复的重要因素，并发症发生率高。这种脑室间连接部狭窄的病理过程为脑出血等原因导致的脑室壁细胞炎症反应，造成局部狭窄或闭塞。目前尚无较好的预防方法，现有的治疗方法为脑室穿刺外引流、脑室底造瘘、脑室腹腔分流等，前述治疗方法均为有创或永久植入性治疗。
3.脑导水管成型术具有去除脑积水患者对分流管的依赖、手术创伤小等优势。但是导水管成型术后导水管再狭窄率高，可达到50％。导水管成型后再狭窄率高的原因在于，脑室壁细胞炎症反应，造成局部狭窄或闭塞。目前国内外神经科医师尝试导水管成型后放置导管，但现有导管放置困难、容易移位，其原因在于，导管在脑室间狭窄连接部处无有效固定结构，容易发生上下滑动。同时，导管需要永久植入，且为脑内异物，易引发局部炎症，加重狭窄；导管孔径偏小，容易堵塞。
4.前述治疗中脑导水管、室间孔等脑室间狭窄连接部的术后效果不理想，本技术人尝试采用其他方式来改善前述术后效果，例如采用扩张器等方式治疗和预防脑室间连接部的狭窄问题。但现有技术中并无该类型的扩展器，常见的多为血管支架等应用于血管中的支撑器。如中国实用新型专利cn210447293u公开的一种强度高的可降解血管支架，包括支架主体和球囊主体，所述支架主体的内部均匀等距开设有细孔，且细孔的内部安置有药物，所述支架主体的外表面连接有第一覆膜，且支架主体的内表面安装有第二覆膜，所述球囊主体安置于第二覆膜的内侧，且球囊主体的内部设置有内腔，所述球囊主体的右端开设有接口，且接口的内部固定有密封塞。再如中国实用新型专利cn208404997u公开的一种静脉血管自膨支架，包括本体，所述本体由镍钛合金管切割后定型而成；所述本体包括：中间网状支撑部，所述中间网状支撑部包括至少两个沿周向或沿周向呈一定倾斜角的方向依次连接形成s或倒s波浪形的环状排列结构，相邻的环状结构通过至少一个连接杆相连；分别设置在中间网状支撑部的两端头部，所述头部包括头端支撑主体和用于连接头端主体和中间网状支撑部之间的至少一个连接结构，所述头端支撑主体为菱形基本单元依次连接形成的网环。又如中国实用新型专利cn208989271u公开的一种可降解局部密网支架，包括，所述中密网支架部分有ⅰ型网眼支架和ⅱ型网眼支架两种型号，在密网支架内部固定安装有球囊，所述球囊内部设置有球囊导管。前述专利的工作原理类似，均是利用支架自身的弹性对血管起到支撑作用。但前述专利并不适用脑室间连接部狭窄的治疗，一是形状、支撑力等受限于血管和脑室间连接部的不同生理构造，其无法应用于脑室间连接部的治疗，脑室间连接部的直径并非等径，而同类型的血管的直径多为等径的，前述专利的导管直径为等径、球囊
为等差变径；二是血管支架因为需在x线下放置，材料中需要含有x线显影的成分，本实用新型可为生物可吸收材料制作，适用神经系统内的特殊环境要求。
5.有鉴于此，本实用新型提供一种专门用于中脑导水管和室间孔的扩张器，通过设置非等径的扩张器对脑室间连接部进行支撑，以解决连接部再狭窄的问题，并利用扩张器的非等径直径进行限位以解决滑动移位的问题。


技术实现要素：

6.本实用新型意在提供一种用于中脑导水管和室间孔的扩张器，以解决现有技术中存在的不足，本实用新型要解决的技术问题通过以下技术方案来实现。
7.一种用于中脑导水管和室间孔的扩张器，其改进之处在于：包括扩张器本体，所述扩张器本体采用弹性材料制成，所述扩张器本体受外力作用时收缩、外力消失后扩张；所述扩张器本体上部为上端口部，所述扩张器本体下部为下端口部，所述上端口部的直径大于所述下端口部的直径，所述扩张器本体的直径自上端口部向下端口部方向等差递减或非等差递减。
8.优选的，所述扩张器本体还包括收缩部，所述收缩部位于所述扩张器本体上靠近所述上端口部的位置处，所述收缩部的直径小于所述上端口部的直径、大于所述下端口部的直径。
9.优选的，所述扩张器本体于所述上端口部处向内延伸形成上连接部，所述扩张器本体于所述下端口部处向内延伸形成下连接部，所述上连接部和所述下连接部之间穿设有管路，所述管路与所述上、下连接部的连接处密封连接，所述管路邻近所述下连接部的端部为密封端、邻近所述上连接部的端部为开口端，所述管路位于所述扩张器本体内部的管壁上设有通孔。
10.优选的，所述管路的开口端设有双向阀门。
11.优选的，所述扩张器本体内部设有弹性球囊。
12.优选的，所述扩张器本体采用弹性金属材料制成。
13.优选的，所述扩张器本体采用弹性橡胶材料制成。
14.优选的，所述扩张器本体表面涂覆有抑制炎性反应的药物层。
15.优选的，所述扩张器本体的内外表面均为网状结构，内外表面上相对应的网孔相互连通。
16.优选的，所述扩张器本体采用弹性可吸收材料制成。
17.本实用新型使用时，在神经科内镜或显微镜下，首先放入柔性导丝，然后通过柔性导丝的引导放入鞘管，鞘管的最前端抵达病灶位置处，本实用新型的扩张器从鞘管中进入到病灶处，利用扩展器对病灶处，例如中脑导水管、室间孔、三脑室造痿口等脑室间狭窄连接部，进行扩张、支撑，实现一次操作即可扩张及持续支撑的目的。并利用抑制炎性反应的药物层，抑制炎症发作，减少再狭窄的发生概率；利用可吸收材料的扩张器本体，减少术后体内异物存留的问题。
18.与现有技术相比，本实用新型具有如下有益效果：
19.①
本实用新型利用扩张器本体的弹性对脑室间连接部进行支撑，特别是对中脑导水管和室间孔等狭窄连接部进行支撑，从而减少术后再狭窄的发生概率；
20.②
本实用新型利用扩张器本体上大下小的形状，在扩张脑室间连接部的同时，上端口部位于狭窄连接部的上口处，从而将扩张器本体卡置于狭窄连接部的上口处，解决了现有技术中导管放置困难、容易移位的技术问题，实现了扩张器的有效定位和有效固定；
21.③
本实用新型在扩张器本体表面涂覆抑制炎性反应的药物层，例如地塞米松药物层，从而抑制炎症的发生，进一步减少了术后再狭窄的发生概率；
22.④
本实用新型利用收缩部使得扩张器本体形成漏斗形状，与脑脊液流动方向一致，从而便于扩张器本体的定位和固定，方便扩张器的置入和固定；
23.⑤
本实用新型通过设置弹性球囊，进一步增强了扩张器本体的支撑力，对于病情较严重的病灶处，利用扩张器本体自身的弹性无法有效支撑开狭窄连接部，此时利用弹性球囊进行充气，从而增强了本实用新型的支撑力，进而有效扩张狭窄的连接部；
24.⑥
本实用新型通过网状结构的扩张器本体，对脑室间连接部进行足够的覆盖和支撑，从而有效扩张狭窄的脑室间连接部；
25.⑦
本实用新型通过设置可吸收的扩张器本体，例如聚乳酸、聚乙醇酸、聚己内酯、聚醚或聚碳酸酯材质的扩张器本体，利用材料本身的可吸收性，使得扩张器本体在人体内生物降解，从而解决了现有技术需要永久植入的技术问题，进而实现术后无异物存留的效果。
附图说明
26.图1为本实用新型一种实施例的扩张时的结构示意图；
27.图2为本实用新型一种实施例的收缩时的结构示意图；
28.图3为本实用新型另一种实施例的扩张时的结构示意图；
29.图4为本实用新型又一种实施例的扩张时的结构示意图；
30.图5为本实用新型又一种实施例的收缩时的结构示意图；
31.图6为本实用新型再一种实施例的扩张时的结构示意图；
32.附图中的附图标记依次为：1、管路，2、上连接部，3、上端口部，4、扩张器本体，5、下端口部，6、下连接部，7、收缩部，8、弹性球囊。
具体实施方式
33.需要说明的是，在不冲突的情况下，本技术中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考附图并结合实施例来详细说明本实用新型。
34.实施例1：
35.参照图1、2所示，一种用于中脑导水管和室间孔的扩张器，其改进之处在于：包括扩张器本体4，所述扩张器本体4采用弹性材料制成，所述扩张器本体4受外力作用时收缩、外力消失后扩张；所述扩张器本体4上部为上端口部3，所述扩张器本体4下部为下端口部5，所述上端口部3的直径大于所述下端口部5的直径，所述扩张器本体4的直径自上端口部3向下端口部5方向等差递减或非等差递减。
36.本实施例中，利用扩张器本体4的弹性对脑室间连接部进行支撑，特别是对中脑导水管和室间孔等狭窄连接部进行支撑，从而减少术后再狭窄的发生概率；利用扩张器本体4上大下小的形状，在扩张脑室间连接部的同时，上端口部3位于狭窄连接部的上口处，从而
将扩张器本体4卡置于狭窄连接部的上口处，解决了现有技术放置困难、容易移位的技术问题，实现了扩张器的有效定位和有效固定。
37.进一步的，所述扩张器本体4表面涂覆有抑制炎性反应的药物层；更进一步的，所述药物层为地塞米松药物层。
38.本实施例中，在扩张器本体4表面涂覆抑制炎性反应的药物层，例如地塞米松药物层，从而抑制炎症的发生及室管膜细胞的增生，进一步减少了术后再狭窄的发生概率。
39.实施例2：
40.在实施例1的基础上，参照图3所示，所述扩张器本体4还包括收缩部7，所述收缩部7位于所述扩张器本体4上靠近所述上端口部3的位置处，所述收缩部7的直径小于所述上端口部3的直径、大于所述下端口部5的直径。
41.本实施例中，利用收缩部7使得扩张器本体形成漏斗形状，从而便于扩张器本体的定位和固定，方便扩张器的置入和固定。
42.实施例3：
43.在实施例1的基础上，参照图4、5所示，所述扩张器本体4于所述上端口部3处向内延伸形成上连接部2，所述扩张器本体4于所述下端口部5处向内延伸形成下连接部6，所述上连接部2和所述下连接部6之间设有管路1，所述管路1与所述上、下连接部的连接处密封连接，所述管路1邻近所述下连接部6的端部为密封端、邻近所述上连接部2的端部为开口端，所述管路1位于所述扩张器本体4内部的管壁上设有通孔。
44.进一步的，所述管路1的开口端设有双向阀门。
45.本实施例中，通过管路1向扩张器本体4内部充气或充液，待扩张器本体4扩张至预期大小后，关闭管路开口端的双向阀门，防止扩张器本体4漏气或漏液；扩张完毕后，打开双向阀门，抽出气体或液体，扩张器本体4回缩后取出本实施例。
46.进一步的，所述扩张器本体4采用弹性橡胶材料制成。
47.本实施例形成一种类似球囊的上大下小的扩张器，对中脑导水管、室间孔等脑室间狭窄连接部进行扩张，上端口部3位于狭窄连接部的上口处，从而便于本实施例的置入和固定，防止本实施例发生滑动移位的问题。
48.实施例4：
49.在实施例1的基础上，参照图6所示，所述扩张器本体4内部设有弹性球囊8。
50.本实施例中，通过设置弹性球囊8，进一步增强了本实施例的支撑力。本实施例针对病情严重的病患，仅依靠扩张器本体4的弹性力无法有效支撑及扩张脑室间狭窄连接部时，利用弹性球囊进行充气，从而增强了本实施例的支撑力，进而有效扩张脑室间狭窄的连接部。
51.实施例5：
52.在实施例1、2或4的基础上，所述扩张器本体4采用弹性金属材料制成。
53.本实施例中，选用弹性金属材料制作扩张器本体4，使得本实施例具有足够的支撑强度，适用于病情较严重的病患，其病灶处需要较强的支撑力才能够有效支撑和扩张。
54.实施例6：
55.在实施例1、2或4的基础上，所述扩张器本体4采用弹性可吸收材料制成。
56.进一步的，所述扩张器本体4采用聚乳酸、聚乙醇酸、聚己内酯、聚醚或聚碳酸酯等
高分子材料制成。
57.本实施例中，采用诸如聚乳酸或聚乙醇酸材料制成的扩张器本体4，使得本实施例形成一种可吸收的洗脱扩张器。针对再狭窄高度易发的病患，采用本实施例可以不影响二次手术及治疗。
58.实施例7：
59.在实施例1、2、4
‑
6任一的基础上，所述扩张器本体4的内外表面均为网状结构，内外表面上相对应的网孔相互连通。
60.本实施例中，通过网状结构的扩张器本体，使得本实施例形成密网扩张器，对病灶处进行有效的覆盖及支撑，从而有效扩张诸如中脑导水管、室间孔、三脑室造痿口和其他造痿口等脑室间的狭窄连接部。
61.应该指出，上述详细说明都是示例性的，旨在对本技术提供进一步的说明。除非另有指明，本文使用的所有技术和科学术语均具有与本技术所属技术领域的普通技术人员的通常理解所相同的含义。
62.需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本技术所述的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式。此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。
63.需要说明的是，本技术的说明书和权利要求书及上述附图中的术语“第一”、“第二”等是用于区别类似的对象，而不必用于描述特定的顺序或先后次序。应该理解这样使用的术语在适当情况下可以互换，以便这里描述的本技术的实施方式能够以除了在这里图示或描述的那些以外的顺序实施。
64.此外，术语“包括”和“具有”以及他们的任何变形，意图在于覆盖不排他的包含。例如，包含了一系列步骤或单元的过程、方法、系统、产品或设备不必限于清楚地列出的那些步骤或单元，而是可包括没有清楚地列出的或对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。
65.为了便于描述，在这里可以使用空间相对术语，如“在
……
之上”、“在
……
上方”、“在
……
上表面”、“上面的”等，用来描述如在图中所示的一个器件或特征与其他器件或特征的空间位置关系。应当理解的是，空间相对术语旨在包含除了器件在图中所描述的方位之外的在使用或操作中的不同方位。例如，如果附图中的器件被倒置，则描述为“在其他器件或构造上方”或“在其他器件或构造之上”的器件之后将被定位为“在其他器件或构造下方”或“在其他器件或构造之下”。因而，示例性术语“在
……
上方”可以包括“在
……
上方”和“在
……
下方”两种方位。该器件也可以其他不同方式定位，如旋转90度或处于其他方位，并且对这里所使用的空间相对描述作出相应解释。
66.在上面详细的说明中，参考了附图，附图形成本文的一部分。在附图中，类似的符号典型地确定类似的部件，除非上下文以其他方式指明。在详细的说明书、附图及权利要求书中所描述的图示说明的实施方案不意味是限制性的。在不脱离本文所呈现的主题的精神或范围下，其他实施方案可以被使用，并且可以作其他改变。
67.以上所述仅为本实用新型的优选实施例而已，并不用于限制本实用新型，对于本领域的技术人员来说，本实用新型可以有各种更改和变化。凡在本实用新型的精神和原则
之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。