一种球囊消融导管的制作方法

1.本实用新型涉及一种球囊消融导管，属于医疗器械及应用技术领域。


背景技术：

2.微波消融技术主要是利用微波治疗仪器，使用微波消融针直接穿刺到肿瘤部位，通过产生微波场，使组织内部极性分子产生高速运动，进行互相摩擦产生热量，在肿瘤内部进行迅速升温，当温度升到50-60度左右，使癌细胞蛋白质变性凝固，导致不可逆的坏死，从而达到杀死肿瘤细胞，给病人治疗的癌症的目的。因此，现有的微波消融针还有射频电极均是采用高温灭活肿瘤，以保证在肿瘤消融时达到特定的温度，但是在进行手术时，往往需要事先确定微波消融针和射频电极的辐射范围。而在开发消融针或者射频电极时需要经过很多次验证，确定好辐射范围才能进行手术，这在开发消融针和射频电极的过程中需要花费大量的人力、物力和财力，并且医生需要在手术前确定好不同型号的微波消融针的辐射范围以进行相对应的微波消融治疗，这也在无形中，给医生增加了大量的工作。
3.公开号为cn110575251a的中国专利公开了一种球囊型柔性微波消融导管，该球囊型柔性微波消融导管利用柔性管体和设置在柔性管体远端的柔性微波辐射单元进行腔道肿瘤消融，实际上还是利用微波辐射进行肿瘤原位灭活，所以在手术前还是得确定柔性微波辐射单元的微波辐射范围，没有解决手术前需要确定辐射范围这一技术问题。


技术实现要素：

4.本实用新型为了解决上述技术问题，提供一种可以减少医生的工作量并保证消融手术安全性的柔性球囊消融导管。
5.为了解决上述技术问题，本实用新型提供了一种球囊消融导管，包括柔性管体、球囊和加热器，所述柔性管体内设有加热管路，所述球囊套设在柔性管体的前端，所述加热管路与球囊连通；所述加热器设置在柔性管体的加热管路内；所述球囊通过所述加热管路输送的加热介质的压力发生弹性形变，并根据所述球囊的弹性形变控制辐射范围。
6.本实用新型带来的有益效果是：本实用新型通过加热器将球囊内的加热介质加热，利用球囊自身的热量进行肿瘤的原位灭活，克服了现有技术中利用微波辐射进行肿瘤原位灭活时，需要手术前需要确定辐射范围的缺陷。本实用新型可以根据腔道内肿瘤的大小确定球囊的弹性形变大小，球囊的弹性形变大小即为辐射范围，因此，不需要手术前需要确定辐射范围，从而大幅减轻了医生的工作量，增加了手术的安全性。
7.优选的，所述球囊内设有温度采集传感器，这样可根据需要控制加热器采用恒功率输出模式，或者根据温度采集传感器的反馈控制加热器采用恒温控制模式。
8.优选的，所述球囊至少具有两层，这样可防止球囊在进行热消融过程中破裂。
9.优选的，所述球囊可根据需要采用顺应性球囊或非顺应性球囊。
10.本实用新型还可以作以下改进：
11.1）为了防止在手术时导管高温烫伤正常组织，所述柔性管体内还设有循环冷却管
路。
12.2)为了保证在医学影像设备的显影下精准到达指定位置，所述球囊内还设有能够在x光下显影的显影环。
13.3）为了检测所述加热管路的液压，防止压力过大损坏球囊，所述加热管路内设有压力传感器。
附图说明
14.下面结合附图对本实用新型作进一步说明。
15.图1是球囊消融导管的结构示意图。
16.图2是图1中的a-a向示意图。
17.图3是图1中的b-b向示意图。
18.图4是图1中的c-c向示意图。
19.附图标记：1、球囊；2、加热器；3、柔性管体；4、冷却进液通道；4-1、冷却出液通道；4-2、冷却进出液交换通道；5、导丝；6、测温通道；6-1、温度采集传感器；7、加热管路；7-1、进液口；8、显影环。
具体实施方式
20.实施例一
21.本实施例涉及一种球囊消融导管，如图1-4所示，包括柔性管体3、球囊1和加热器2，柔性管体3可以任意弯曲且能够恢复原样，能够从人体中的血管、气管等人体器官通道中通行。柔性管体3内通常设有导丝5，起导向保持形状的作用，此为现有技术，不再赘述。所述柔性管3体内设有加热管路7，所述球囊1套设在柔性管体3的前端，所述加热管路7通过进液口7-1与球囊1连通，所述加热器2设置在柔性管体3的加热管路7内；所述球囊1通过所述加热管路7输送的加热介质的压力发生弹性形变，并根据所述球囊1的弹性形变控制辐射范围。加热器2可以采用电阻丝加热、微波加热、红外加热或者换热加热的方式，此为现有技术，不再赘述。
22.本实施例中如图1所示，球囊1设置在柔性管体3的前端，柔性管体3穿过球囊1并向前延伸一段距离，延伸的距离优选1-5厘米，球囊1通过加热管路7输送加热介质从进液口7-1进入球囊1内，球囊1通过液体压力发生弹性形变。为了使球囊1的加热介质温度均匀，加热器2最好位于球囊1的正中心位置，使加热球囊1内的水温达到预设值。本实施例中的加热介质优选为水，当然在条件允许的情况下还可以更换为其他液体。
23.本实用新型将球囊内的液体加热，医用球囊自身的热量去进行肿瘤的原位灭活，可以根据腔道内肿瘤的大小确定球囊的弹性形变大小，减轻医生的工作量，增加手术的安全性。
24.为了防止在手术时导管高温烫伤正常组织，所述柔性管体内还设有循环冷却管路对导管进行冷却。所述循环冷却管路如图1-4所示，包括冷却进液通道4、冷却出液通道4-1以及冷却进出液交换通道4-2。本实施例中冷却介质优选为水，当然在条件允许的情况下还可以更换为其他液体。
25.本实施例还可以作以下改进：1）所述球囊1针对形态不规则的病灶，可选择顺应性
球囊，如采用乳胶、硅胶材质等；针对狭窄病变，可选择非顺应性球囊，如采用pa、pebax、pet材质等。为了防止球囊1在进行热消融过程中破裂，可以采用多层设计，优选两层。
26.2）所述球囊内设有温度采集传感器，从而可以监控球囊内加热介质的温度，即可以监控手术时的消融温度。柔性管体3内还设有测温通道6，测温通道6内供传输线通过，并和温度采集传感器连接，采集球囊1内加热介质的温度，对其进行实时监控。一般在消融的初始阶段，采用恒功率输出模式，当温度达到预设值后，采用恒温控制模式进行保温，防止温度过高烫伤人体正常组织。
27.3）所述球囊1内还设有显影环8，所述显影环8能够在x光下显影,从而可以指示球囊1的位置，用于在医学影像设备的显影下精准到达指定位置。
28.3）所述加热管路内设有压力传感器，用于检测所述加热管路的液压。
29.以水作为加热介质和冷却介质，本实施例的使用方法可参考如下：
30.利用导丝5在超声显影下将球囊送至病灶位置，然后抽出导丝，将加热器2在超声显影下放置在柔性管体3内，最好位于球囊1的正中心位置。
31.利用注射器通过加热管路7将水输送到球囊1内，当球囊1达到弹性形变要求时停止充水。
32.将冷却水从冷却进液通道4流入经过冷却液进出交换通道4-2，从冷却出液通道4-1流出，对柔性管体3进行冷却。
33.主控单元控制加热器输出能量加热球囊1内水的温度，并接收温度采集传感器6-1采集到的温度数据，通过间隙性控制加热器输出能量，使得水保持在设定好的阈值范围（即预设值）内；
34.利用注射器从充液通道7内将球囊内的水抽出，缩小球囊1的体积，待球囊1回缩完成后将柔性管体3从病人腔道内抽出。
35.本实用新型不局限于上述实施例所述的具体技术方案，除上述实施例外，本实用新型还可以有其他实施方式。对于本领域的技术人员来说，凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等形成的技术方案，均应包含在本实用新型的保护范围之内。