一种具有药物释放功能的人工听骨

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种具有药物释放功能的人工听骨。


背景技术：

2.在耳科疾病中，中耳炎是一年四季中耳科最常见的疾病之一，中耳炎伴随的耳流脓、流水让许多病人难以忍受，严重的甚至会导致听骨链的破坏缺失而引起听力下降。目前针对慢性化脓性中耳炎导致的听骨链破坏缺失而引起的传导性听力损失，临床上通常用人工听骨或其衍生物进行人工听骨听力重建，可挽救患者由于慢性化脓性中耳炎引起的听力下降，使患者的听力得到提高。
3.但在听骨链重建手术后，由于中耳术区软骨、明胶海绵的填塞使得中耳空间狭窄，术后中耳的炎症水肿并未完全消散，同时在鼓膜修补后无法在术后对中耳进行局部药物治疗，中耳的上药操作处理较为困难，只能在耳内镜下对外耳道进行清理上药。如此一来，人工听骨听力重建区域可能由于中耳的炎症刺激，在听骨链及其周边形成炎性肉芽，以及出现局部粘连内陷、听骨外露等并发症。


技术实现要素：

4.本实用新型旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。
5.本实用新型提供一种具有药物释放功能的人工听骨，包括，听骨本体，听骨本体包括顶盘、骨柄和底盘，骨柄的一端与顶盘连接，另一端与底盘连接；药物释放支架，药物释放支架与骨柄的外表面连接，药物释放支架外周设有多个药物缓释槽。
6.根据本实用新型实施例提供的一种具有药物释放功能的人工听骨，至少具有如下有益效果：听骨本体包括顶盘、骨柄和底盘，骨柄的一端与顶盘连接，另一端与底盘连接，顶盘用于与鼓膜抵接，底盘用于与镫骨或前庭窗连接，通过听骨本体传递振动从而实现振动传声；该具有药物释放功能的人工听骨还包括药物释放支架，药物释放支架与骨柄的外表面连接，且药物释放支架外周设有多个药物缓释槽，完成听骨链重建手术后，人工听骨发挥振动传声作用时，可辅助药物缓释槽释放药物，并将药物释放至听骨链及其周边组织，从而完成药物的自动释放，以完成术后的上药处理，无须医生再次操作，且通过药物的释放有利于减少中耳炎患者中耳的炎症刺激，减少听骨链及其周边形成炎性肉芽的风险，降低局部组织出现粘连内陷、听骨外露的风险，亦有利于促进组织与听骨本体的愈合，降低听骨本体滑脱、移位的风险。
7.根据本实用新型的一些实施例，药物释放支架套设在骨柄上。
8.药物释放支架套设在骨柄处，可便于完成与骨柄的组装，满足该具有药物释放功能的人工听骨的使用需求。
9.根据本实用新型的一些实施例，药物释放支架为网状结构，网状结构呈互相交叉设置，药物缓释槽设置在网状结构的交叉点处。
10.药物释放支架为网状结构，网状结构由若干条呈交叉设置的连杆组成，药物缓释槽设置在网状结构的交叉点处，在鼓膜带动作用下，人工听骨振动，从而辅助实现缓慢释放药物缓释槽内的药物的功能，满足该具有药物释放功能的人工听骨的自动释放药物需求。
11.根据本实用新型的一些实施例，药物释放支架呈筒状，且卡设在顶盘与底盘之间。
12.药物释放支架呈筒状，且卡设在顶盘与底盘之间，有利于避免药物释放支架过于庞大而导致引起与组织产生粘连的问题，且药物释放支架设置在顶盘与底盘之间，有利于药物缓释槽将药物释放至听骨链及其周边，从而起到减少中耳炎患者中耳的炎症刺激，减少炎性渗出及滋生炎性肉芽的作用。
13.根据本实用新型的一些实施例，骨柄与底盘可拆连接。
14.骨柄与底盘可拆连接，将骨柄与底盘拆分后，可将药物释放支架套入骨柄上，并通过骨柄与底盘的连接，实现药物释放支架的组装，满足该具有药物释放功能的人工听骨的使用需求。
15.根据本实用新型的一些实施例，骨柄的下端设置有外牙，底盘的上端面设有第一凹槽，第一凹槽的内周面设置有内牙；外牙与内牙螺纹连接后，骨柄与底盘连接。
16.骨柄的下端设置有外牙，底盘的上端面设有第一凹槽，第一凹槽的内周面设置有内牙，通过外牙与内牙螺纹连接后，骨柄下端与底盘的上端完成连接，并将药物释放支架卡在顶盘与底盘之间，内牙与外牙的连接方式较为稳定、可靠，满足骨柄与底盘可拆连接的需求。
17.根据本实用新型的一些实施例，以靠近骨柄中轴线一侧为内侧，药物缓释槽的开口朝外设置。
18.以靠近骨柄中轴线一侧为内侧，药物缓释槽的开口朝外设置，药物释放支架随着所处环境的变化，以及鼓膜的带动作用下，能够实现药物的自动释放，从而实现将药物自动释放至听骨链及周边组织，可有效减少中耳的炎症刺激，降低产生炎性肉芽、局部粘连内陷和听骨外露的风险，满足该具有药物释放功能的人工听骨的使用需求。
19.根据本实用新型的一些实施例，听骨本体的外表面设置有药物涂层。
20.听骨本体的外表面设置有药物涂层，通过表面涂覆药物涂层的方式，有利于药物直接作用于听骨链及其周边组织，减少中耳炎患者中耳的炎症刺激，减少炎性渗出及炎性肉芽的滋生，避免局部粘连内陷，亦有利于促进组织与听骨的愈合，减少听骨脱落的风险。
21.根据本实用新型的一些实施例，药物释放支架为可降解材料制件。
22.药物释放支架为可降解材料制件，根据听骨链重建手术之后的护理需求，药物缓释槽内的药物可在较短的释放周期内完成药物的释放，且随时间的推移，药物释放支架可自动降解，有利于减轻鼓膜、镫骨或前庭窗的负担，有利于提高该药物释放功能的使用舒适性。
23.本实用新型的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本实用新型的实践了解到。
附图说明
24.本实用新型的上述和/或附加的方面和优点从结合下面附图对实施例的描述中将变得明显和容易理解，其中：
25.图1为本实用新型实施例提供的一种具有药物释放功能的人工听骨(全听骨)的立体结构示意图；
26.图2为本实用新型实施例提供的一种具有药物释放功能的人工听骨(部分听骨)的立体结构示意图；
27.图3为图1中示出的一种具有药物释放功能的人工听骨的俯视图；
28.图4为图3中示出的一种具有药物释放功能的人工听骨a-a剖视图；
29.图5为图4中示出的一种具有药物释放功能的人工听骨b处局部放大图。
30.附图中：110-顶盘；120-骨柄；130-底盘；200-药物释放支架；210-药物缓释槽。
具体实施方式
31.下面详细描述本实用新型的实施例，实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，仅用于解释本实用新型，而不能理解为对本实用新型的限制。
32.在本实用新型的描述中，需要理解的是，涉及到方位描述，例如上、下、前、后、左、右等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。
33.在本实用新型的描述中，若干的含义是不定量，多个的含义是两个以上，大于、小于、超过等理解为不包括本数，以上、以下、以内等理解为包括本数。如果有描述到第一、第二只是用于区分技术特征为目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量或者隐含指明所指示的技术特征的先后关系。另外，全文中出现的和/或，表示三个并列方案，例如，a和/或b表示a满足的方案、b满足的方案或者a和b同时满足的方案。
34.本实用新型的描述中，如有含有多个并列特征的短句，其中的定语所限定的是最接近的一个特征，例如：设置在a上的b、c、与d连接的e，所表示的是b设置在a上，e与d连接，对c并不构成限定；但对于表示特征之间关系的定语，如“间隔设置”、“环形排布”等，不属于此类。定语前带有“均”字的，则表示是对该短句中所有特征的限定，如均设置在a上的b、c、d，则表示b、c和d均设置在a上。
35.本实用新型的描述中，除非另有明确的限定，设置、安装、连接等词语应做广义理解，所属技术领域技术人员可以结合技术方案的具体内容合理确定上述词语在本实用新型中的具体含义。
36.下面结合图1-图5对本实用新型的实施例作出说明。
37.参见图1-图3，本实用新型实施例提供了一种具有药物释放功能的人工听骨，包括：听骨本体和药物释放支架200。
38.具体的，听骨本体包括顶盘110、骨柄120和底盘130，骨柄120的一端与顶盘110连接，另一端与底盘130连接，顶盘110用于与鼓膜抵接。
39.参照图1，对于镫骨固定硬化或者破坏的患者而言，需要去除镫骨，并选用全听骨进行听骨链重建手术，底盘130架在前庭窗上，通过听骨本体的传递振动从而实现振动传声的功能，底盘130下端呈齐平设置。
40.参照图2，对于镫骨完整的患者而言，可选用部分听骨进行听骨链重建手术，底盘130架在镫骨上，通过听骨本体的传递振动从而实现振动传声的功能，底盘130下端适配镫骨的形状，设置为卡爪的形式。
41.参见图3和图4，药物释放支架200套设在骨柄120上，即该药物释放支架200是针对听骨本体的骨柄120设置的，该药物释放支架200可适用于全听骨和部分听骨，有利于提高该具有药物释放功能的人工听骨的适用性。
42.参见图5，药物释放支架200外周设有多个药物缓释槽210，药物缓释槽210内可放置用于防止听骨链组织炎症以及促进听骨与组织愈合的药物。术后，鼓膜会带动听骨本体振动，通过振动辅助实现将药物缓释槽210内的药物释放到听骨链及周边的组织中的功能，即自动实现上药操作，无须医生再次操作，使用较为便捷，能有效解决由于中耳空间狭窄且术后创面主要在中耳区而导致医生无法上药的问题。且通过药物的释放有利于减少中耳炎患者中耳的炎症刺激，减少炎性渗出及炎性肉芽的滋生，避免出现局部粘连内陷、听骨外露等并发症，亦有利于促进组织与听骨的愈合，降低听骨本体脱落、移位的风险。且当该人工听骨放置入人体内部后，人体的体温可较好地激发药物的活性，从而辅助实现药物的释放。
43.进一步优选地，药物释放支架200为网状结构，网状结构有利于实现药物释放支架200的轻量化，减轻对患者耳部的负担，网状结构包括多条沿骨柄120轴向设置的第一连杆和沿骨柄120径向设置的第二连杆，第一连杆与第二连杆呈交叉设置，药物缓释槽210设置在网状结构的交叉点处，具体的，可在网状结构的交叉点处通过激光雕刻出药物缓释槽210，使用浸泡或者超声喷涂的方式进行药物搭载，满足该药物释放支架200的使用需求。对于呈液体的药物而言，在人工听骨的振动传声过程中，可使得放置在药物缓释槽210内的液体突破表面张力的限制，从而释放至外部的环境中去。
44.径向设置的第二连杆呈套环状，有利于保证药物释放支架200与听骨本体的连接，避免药物释放支架200与听骨本体连接不稳定的问题出现。
45.在本实用新型其他一些实施例中，药物释放支架200内周面与听骨本体的外周面紧密贴合，有利于避免两者连接不稳而导致药物释放支架200相对听骨本体振动而产生杂音的问题。
46.进一步优先地，药物释放支架200呈筒状，且卡设在顶盘110与底盘130之间，即药物释放支架200的一端与顶盘110相接，另一端与底盘130相接，有利于避免由于药物释放支架200连接不稳导致沿骨柄120的轴向运动而产生杂音的问题出现。
47.药物释放支架200呈筒状设置，且套设在听骨本体的骨柄120处，有利于避免药物释放支架200过于庞大而导致引起与组织粘连的问题，且药物释放支架200设置在顶盘110与底盘130之间，有利于将药物缓释槽210内的药物释放至听骨链及其周边组织，从而起到减少中耳炎患者中耳的炎症刺激，减少炎性渗出及炎性肉芽的滋生的作用。
48.进一步优选地，以靠近骨柄120中轴线一侧为内侧，药物缓释槽210的开口朝外设置，药物释放支架200随着所处环境的变化，如温度、湿度等，以及鼓膜的带动作用下，实现药物的自动释放，药物与周围的环境发生化学作用，满足该具有药物释放功能的人工听骨的使用需求。
49.进一步优选地，骨柄120与底盘130可拆连接，将骨柄120与底盘130拆分后，可将药物释放支架200套入骨柄120上，并通过骨柄120与底盘130的连接，实现药物释放支架200的
组装，满足该具有药物释放功能的人工听骨的使用需求。
50.进一步优选地，骨柄120的下端设置有外牙，底盘130的上端面设有第一凹槽，第一凹槽的内周面设置有内牙；外牙与内牙螺纹连接后，骨柄120下端与底盘130上端连接，从而将药物释放支架200卡在顶盘110与底盘130之间，内牙与外牙的连接方式较为稳定、可靠，满足骨柄120与底盘130可拆连接的需求。
51.在本实用新型其他一些实施例中，骨柄120与底盘130过盈配合，从而实现两者的可拆连接。
52.进一步优选地，听骨本体的外表面设置有药物涂层，听骨本体放置入中耳区域后，药物涂层直接作用于听骨链及周围的组织处，通过药物涂层的方式，有利于减少中耳炎患者中耳的炎症刺激，减少炎性渗出及炎性肉芽的滋生，避免出现局部粘连内陷、听骨外露等并发症，亦有利于促进组织与听骨的愈合，降低听骨本体脱落的风险。
53.进一步优选地，药物释放支架200为可降解材料制件，如高分子材料聚-l-乳酸制件，根据听骨链重建手术的护理需求，药物缓释槽210内的药物可在较短的释放周期内完成药物的释放，且随时间的推移，药物释放支架200可自动降解，有利于减轻鼓膜、镫骨或前庭窗的负担，有利于提高该药物释放功能的使用舒适性。
54.在本实用新型其他一些实施例中，药物释放支架200为可降解材料混合药物制件，通过药物释放支架200的缓慢降解，从而将混合在药物释放支架200内的药物缓慢释放至听骨链及周边的组织中，可满足该具有药物释放功能的人工听骨的使用需求。
55.实施例二，本实用新型实施例还提供了一种具有药物释放功能的人工听骨，其中，听骨本体的结构与实施例一大致相似，区别主要在于：药物释放支架200的外周面上设置多个药物缓释槽210，药物缓释槽210的开口处设置有第一封口，封口处设置有第一通孔，通过控制药物颗粒的直径小于第一通孔的孔径，可控制药物缓释槽210释放药物的速度，通过人工听骨的振动，带动放置在药物缓释槽210内的药物颗粒运动，从而使得药物颗粒穿过第一通孔，释放到听骨链及周边组织中，即通过过筛的方式，实现药物的自动释放。
56.以上对本实用新型的较佳实施方式进行了具体说明，但本发明创造并不限于实施例，熟悉本领域的技术人员在不违背本实用新型精神的前提下还可作出各种的等同变型或替换，这些等同的变型或替换均包含在本发明创造权利要求所限定的范围内。