组合式托盘的制作方法

1.本实用新型涉及医疗设备技术领域，尤其涉及一种用于植入式电刺激系统的组合式托盘。


背景技术：

2.植入式有源医疗器械现已广泛用于治疗多种病症，其中一种植入式有源医疗器械为神经电刺激器，其通过电极向神经组织传递脉冲信号，以改善人体的正常技能运作。例如比较常见的是dbs(deep brain stimulation，植入式脑深部神经刺激电极)，能有效改善患有神经系统疾病的患者的肢体控制及协调能力。这种脑深部神经电刺激术因其微创伤、安全且有效，成为了除药物之外的首选治疗方案。因此，对植入式脑部刺激器的研究也越来越受到人们的重视。
3.现有的神经电刺激器安装方式是先在头颅上寻找适合植入的部位，确定部位后切开头皮，以切穿颅骨的方式切掉和神经电刺激器大小一致的头颅骨，直接露出大脑的硬脑膜部分，神经电刺激器通过刺激器托盘固定于头颅骨上。托盘于头颅骨的切口处嵌入并固定，托盘底部与硬脑膜直接接触，再把刺激器放入托盘内。托盘的作用一方面把刺激器固定，另一方面能够避免刺激器在受到外界冲击的时候损毁硬脑膜，减少刺激器意外进入颅骨内部破坏脑组织的风险。
4.现有技术中，托盘一般由生物相容性金属材料制成，例如钛合金。然而，在无线充电时，由于体外的发射线圈向体内的接收线圈发射交变的震荡磁场，该震荡磁场遇到接收线圈附近的金属时，会产生电磁炉效果，从而导致托盘发热进而造成对患者危害。


技术实现要素：

5.本实用新型提供一种组合式托盘，目的在于解决在无线充电时，托盘发热进而造成对患者危害的问题。
6.为达到上述目的，本实用新型采用的技术方案是：
7.一种组合式托盘，针对开设于患者颅骨的开口设置，并与可植入装置可拆卸地连接，以使所述可植入装置定位于所述开口内；包括：
8.第一壳体，由生物相容性非金属材料制成，具有用于承载至少部分可植入装置的第一承载面；
9.第二壳体，由生物相容性材料制成，与所述第一壳体连接形成用于容置所述可植入装置的容置空间。
10.上述技术方案中的有关内容解释如下：
11.1、进一步地，所述第一壳体通过一卡扣结构与所述第二壳体相连。
12.2、进一步地，所述卡扣结构包括凸伸于所述第一壳体和/或所述第二壳体上的至少一卡勾以及对应所述卡勾凹设于所述第一壳体和/或所述第二壳体上的至少一锁槽，构成所述第一壳体与所述第二壳体通过所述卡勾与所述锁槽一一对位卡扣配合达成装配。
13.3、进一步地，所述第一壳体与所述第二壳体的连接处以及所述卡勾与所述锁槽的卡扣处均形成有供加固胶注入的间隙。
14.4、进一步地，还包括一用于保护所述可植入装置的电极的电极保护结构。
15.5、进一步地，所述电极保护结构包括设于所述第一壳体或第二壳体上的电极保护座以及与所述电极保护座配合压紧所述电极的电极保护盖；
16.所述电极保护盖通过一锁紧螺丝可拆卸地与所述电极保护座相连，两者之间形成至少一个供电极穿设的通孔。
17.6、进一步地，所述锁紧螺丝的螺帽具有将所述电极保护盖压紧于所述电极保护座的压紧部以及将所述可植入装置定位于所述组合式托盘内的防脱部。
18.7、进一步地，还包括至少一设于所述第一壳体和/或所述第二壳体上的凸耳，所述凸耳被配置为与颅骨固定连接，以使所述托盘固定于所述颅骨开口内。
19.8、进一步地，所述凸耳上设有至少一个用于供颅骨钉穿设的接收孔。
20.9、进一步地，还包括一用于将所述可植入装置定位于所述组合式托盘内的防脱结构。
21.10、进一步地，所述防脱结构包括设于所述第一壳体或所述第二壳体上的至少一防脱勾。
22.11、进一步地，所述第一壳体包括第一基板、设于所述第一基板前边缘的前板及两连接所述第一基板及前板的第一侧板；所述第二壳体包括第二基板、设于所述第二基板后边缘的后板及两连接所述第二基板及后板的第二侧板；
23.所述第一基板与所述第二基板相连构成所述托盘的底壁，所述第一侧板与所述第二侧板一一对位连接构成所述托盘的两侧壁，所述底壁、侧壁、前板以及后板围设成所述容置空间；
24.所述第一基板的内表面被配置为所述第一承载面，所述第二基板的内表面被配置为第二承载面，所述第一承载面与所述第二承载面连接形成用于承载所述可植入装置的承载部。
25.12、进一步地，所述第一壳体被配置为所述托盘的底壁，所述第二壳体被配置为包围所述底壁的围壁；
26.所述底壁与所述围壁围设形成所述容置空间；
27.所述底壁的内表面被配置为所述第一承载面，所述第一承载面形成用于承载所述可植入装置的承载部。
28.由于上述技术方案运用，本实用新型与现有技术相比具有下列优点：
29.1、由于本实用新型的组合式托盘通过由生物相容性非金属材料成的第一壳体与由生物性相容性材料制成的第二壳体相连组成，且第一壳体的第一承载面承载至少部分的可植入装置，因此，在对可植入装置进行无线充电时，充电区域位于第一壳体附近，能够有效防止由于震荡磁场遇到金属产生电磁炉效果，从而导致托盘发热而对患者带来危害；
30.2、由于本实用新型的组合式托盘设有电极保护结构，电极保护结构中的所述电极保护盖通过一锁紧螺丝可拆卸地与电极保护座相连，连接后两者之间形成供电极穿设的通孔，通孔的内表面紧密包裹电极的连接端，从而起到防止其折弯而造成损耗的问题；
31.3、由于本实用新型的电极保护结构中的锁紧螺丝一方面起到了将电极保护盖与
电极保护座固定连接的作用，一方面锁紧螺丝的螺帽上设有防脱部，该防脱部抵压位于托盘内的可植入装置，起到防止可植入装置脱落作用的同时，托盘外部没有异常凸起部分，保证头皮和颅骨贴合好。
附图说明
32.图1为本实用新型实施例一所示的组合式托盘的立体结构示意图；
33.图2为图1所示的组合式托盘的侧视图；
34.图3为图1所示的组合式托盘的俯视图；
35.图4为图1所示的组合式托盘的分解图；
36.图5为图1所示的组合式托盘与可植入装置的装配图；
37.图6为图5所示的组合式托盘与可植入装置装配后的俯视图；
38.图7为图1所示的组合式托盘使用时的装配图；
39.图8为本实用新型实施例二所示的组合式托盘的立体结构示意图。
40.以上附图中：100、组合式托盘；110、第一壳体；120、第二壳体；101、底壁；1011、第一基板；1012、第二基板；102、侧壁；1021、第一侧板；1022、第二侧板；103、前板；104、后板；105、围壁；130、容置空间；141、卡勾； 141a、第一卡勾；141b、第二卡勾；142、锁槽；142a、第一锁槽；142b、第二锁槽；150、承载部；151、第一承载面；152、第二承载面；160、电极保护结构；161、电极保护座；162、电极保护盖；163、锁紧螺丝；1631、螺帽； 164、通孔；171、防脱部；172、防脱勾；180、凸耳；181、接收孔；200、颅骨；300、可植入装置；301、线圈组件；302、电极。
具体实施方式
41.下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
42.在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制；此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
43.此外，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
44.以下结合附图和优选实施例对本实用新型提出的组合式托盘做进一步的说明。
45.实施例一：
46.请参阅图1-图7所示的组合式托盘100，该组合式托盘100针对开设于患者颅骨200的开口设置，装配时，将所述组合式托盘100于所述开口处嵌入并固定，随后与所述可植入装置300可拆卸地连接，以使所述可植入装置300 定位于所述开口内(如图7所示)。该组合
式托盘100由第一壳体110与第二壳体120连接组成。
47.所述第一壳体110由生物相容性非金属材料制成，如聚醚醚酮(peek)、聚氯乙烯(pvc)或者特氟龙等。优选地，所述第一壳体110由聚醚醚酮(peek) 制成。所述第一壳体110具有用于承载至少部分可植入装置300的第一承载面 151。所述至少部分可植入装置300中至少包含用于与外部充电设备配合进行无线充电的线圈组件301。请参阅图7，所述可植入装置300内的线圈组件301 被承载于第一壳体110，因此，在对可植入装置300进行无线充电时，充电区域位于第一壳体110附近，从而能够有效防止充电产生的震荡磁场遇到金属后产生电磁炉效果，解决了托盘发热对患者带来危害的问题。
48.所述第二壳体120与所述第一壳体110连接形成用于容置所述可植入装置 300的容置空间130。所述容置空间130的大小匹配所述可植入装置300的大小设置。所述第二壳体120，由生物相容性材料制成。所述生物相容性材料包括生物相容性金属材料以及生物相容性非金属材料。所述生物相容性金属材料，如钛、钽或者钛合金等；所述生物相容性非金属材料，如聚醚醚酮(peek)、聚氯乙烯(pvc)或者特氟龙等。本实施例一中，所述第二壳体120采用生物相容性金属材料钛合金制成，由于金属材料具有一定的机械强度和刚度，从而能够在防止托盘加热的前提下，使托盘具备足够的机械强度和刚度。然而，在不考虑托盘机械强度和刚度的条件下，所述第二壳体120也可以是和所述第一壳体110采用相同的生物相容性非金属材料制成，本实施例对此不作限定。
49.本实施例一中，由于所述第一壳体110与所述第二壳体120采用不同的材料制成，因此优选方案为采用卡扣连接的方式进行连接。然而，在上述提到的所述第二壳体120也可以是和所述第一壳体110采用相同的生物相容性非金属材料制成的情形下，所述第一壳体110和所述第二壳体120也可以是一体成型的方式，本实施例在此不作限定。
50.具体地，所述第一壳体110包括第一基板1011、设于所述第一基板1011 前边缘的前板103及两连接所述第一基板1011及前板103的第一侧板1021。所述第二壳体120包括第二基板1012、设于所述第二基板1012后边缘的后板 104及两连接所述第二基板1012及后板104的第二侧板1022。所述第一基板 1011与所述第二基板1012卡扣连接构成所述托盘的底壁101，所述第一侧板 1021与所述第二侧板1022一一对位卡扣连接构成所述托盘的两侧壁102，所述底壁101、侧壁102、前板103以及后板104围设成所述容置空间130。所述第一基板1011的内表面被配置为所述第一承载面151，所述第二基板1012 的内表面被配置为第二承载面152，所述第一承载面151与所述第二承载面152 连接形成用于承载所述可植入装置300的承载部150。即，所述第一承载面151 和所述第二承载面152共同承载整个可植入装置300。由于第二壳体120在本实施例一中采用生物相容性金属材料制成，因此，在充电区域允许的金属存在范围最小的情况下(即防止托盘发热的前提下)，第二基板1012的面积越大，机械强度和刚度越高，从而第二承载面152的面积也越大，承载的范围也越大。优选地，所述可植入装置300内的线圈组件301承载于所述第一承载面151，其剩余部分均承载于所述第二承载面152。应当理解，所述第一承载面151也可以承载的更多，相应的所述第二承载面152也可以承载的更少。
51.请参阅图4，所述卡扣结构包括：凸伸于第一基板1011的两第一卡扣141a 以及对应所述第一卡勾141a凹设于所述第二基板1012的两第一锁槽142a；凸伸于第一侧板1021的第二卡勾141b以及对应所述第二卡勾141b凹设于所述第二基板1012的第二锁槽142b。所述
第一卡勾141a与所述第一锁槽142a 一一对位卡扣配合、所述第二卡勾141b与所述第二锁槽142b一一对位卡扣配合，从而使得所述第一壳体110与所述第二壳体120达成装配。然而，本实施例一并不限于此，所述第一卡勾141a、第一锁槽142a的数量也可以均为一个、三个或者四个等；所述第一卡勾141a也可以是设置于第二基板1012，对应的所述第一锁槽142a设置于所述第一基板1011。所述第二卡勾141b、第二锁槽 142b的数量也可以均为一个、三个或者四个等；所述第二卡勾141b也可以是设置于第二侧板1022，对应的所述第二锁槽142b设置于所述第一侧板1021。
52.进一步地，所述第一壳体110与所述第二壳体120的连接处以及所述卡勾 141与所述锁槽142的卡扣处均形成有供加固胶注入的间隙，所述加固胶可以是环氧胶，通过在上述间隙内注入加固胶，不仅能够加固结合效果，还能够能保证两者结合部分没有明显断差。
53.进一步地，所述组合式托盘100还包括至少一设于所述第一壳体110和/ 或所述第二壳体120上的凸耳180，所述凸耳180被配置为与颅骨200固定连接，以使所述托盘固定于所述颅骨200开口内。所述凸耳180上设有至少一个用于供颅骨钉穿设的接收孔181。请参阅图1并结合图4，所述第二侧板1022 的上边缘以及所述后板104的上边缘均向上和向外延伸形成所述凸耳180。所述凸耳180上设有一接收孔181，所述凸耳180通过颅骨钉穿过所述接收孔181 并锁入颅骨200，从而使得所述组合式托盘100固定于所述颅骨200的开口内。尽管图中所示的凸耳180设于第二侧板1022及后板104，凸耳180的总数为3 个，然而本实施例一并不限于此，所述凸耳180也可以设置于第一侧板1021 和/或者前板103，凸耳180的数量也可以是2个、4个或者5个等。
54.由于所述可植入装置300中的电极302的连接端附近容易受折弯而造成损耗，对此，所述组合式托盘100还设有用于保护所述可植入装置300的电极 302的电极保护结构160。本实施例一中，所述电极保护结构160包括设于所述第二侧板1022上的电极保护座161以及与所述电极保护座161配合压紧所述电极302的电极保护盖162。所述电极保护盖162通过一锁紧螺丝163可拆卸地与所述电极保护座161相连，连接后两者之间形成至少一个供电极302 穿设的通孔164。所述通孔164的数量根据所述可植入装置300中的电极302 数量决定。电极302的连接端穿设于所述通孔164，通过锁紧螺丝163将所述电极保护盖162与所述电极保护座161锁紧，以使所述通孔164的内表面紧密包裹电极302的连接端，从而起到防止其折弯而造成损耗的问题。在其他实施例中，所述电极保护座161也可以设置于所述第一侧板1021上，在此不作限定。
55.其中，所述锁紧螺丝163的螺帽1631具有将所述电极保护盖162压紧于所述电极保护座161的压紧部(未标号)以及将所述可植入装置300定位于所述组合式托盘100内的防脱部171。具体地，所述螺帽1631的一侧与侧壁102 形成一呈勾状的防脱部171，该防脱部171能够与可植入装置300的上表面相互配合，以使所述可植入装置300定位于托盘内。所述锁紧螺丝163不仅能够用于将电极保护盖162与电极保护座161固定连接，同时起到了定位可植入装置300防止其脱落的作用，另外所述锁紧螺丝163主体位于托盘范围内，不会导致托盘外部异常凸起，使得头皮和颅骨200能够很好的贴合。
56.进一步地，所述组合式托盘100还设有用于将所述可植入装置300定位于所述组合式托盘100内的防脱结构，所述防脱结构包括设于所述第一壳体110 或所述第二壳体120上的至少一防脱勾172。本实施例一中，所述防脱勾172 由所述第二壳体120的第二侧板1022
上边缘向上和向内延伸形成。所述防脱勾172与上述提到的锁紧螺丝163的防脱部171共同构成所述防脱结构，且两者分别布置于所述托盘的两侧，以起到最佳的定位及防脱落效果。然而，本实施例一并不限于此，所述防脱勾172也可以设有二个、三个甚至更多。
57.实施例二：
58.请参阅图8，其结构与实施例一中的组合式托盘相似，本实施例二对此不做赘述，实施例二与实施例一区别的技术方案如下：
59.所述第一壳体110被配置为所述托盘的底壁101，所述第二壳体120被配置为包围所述底壁101的围壁105。所述底壁101与所述围壁105围设形成所述容置空间130。所述底壁101的内表面被配置为所述第一承载面151，所述第一承载面151形成用于承载所述可植入装置300的承载部150。即，所述第一承载面151不仅仅承载可植入装置300的线圈组件，整个可植入装置300 均承载于所述第一承载面151上。从而，使得所述充电区域存在的金属范围更小，进一步改善了托盘发热的问题。
60.所述卡扣结构包括：凸伸于底壁101上的卡勾141以及对应所述卡勾141 凹设于所述围壁105上的锁槽(未图标)。所述卡勾141与所述锁槽一一对位卡扣配合，从而使得所述第一壳体110与所述第二壳体120达成装配。应当理解，所述卡勾141、锁槽的数量也可以均为三个、五个或六个等；所述卡勾141 也可以是设置于围壁105，对应的所述锁槽设置于所述底壁101，本实施例二在此不对卡勾141、锁槽的数量以及位置作限定。
61.所述围壁105的上边缘向上和向外延伸形成多个所述凸耳180。所述凸耳 180上设有一接收孔181，所述凸耳180通过颅骨200钉穿过所述接收孔181 并锁入颅骨200，从而使得所述组合式托盘100固定于所述颅骨200的开口内。尽管图中所示凸耳180的总数为3个，然而本实施例二并不限于此，所述凸耳 180的数量也可以是2个、4个或者5个等。
62.所述电极保护结构160包括设于所述围壁105上的电极保护座161以及与所述电极保护座161配合压紧所述电极302的电极保护盖162。所述电极保护盖162通过一锁紧螺丝163可拆卸地与所述电极保护座161相连，连接后两者之间形成至少一个供电极302穿设的通孔164。所述通孔164的数量根据所述可植入装置300中的电极302数量决定。电极302的连接端穿设于所述通孔 164，通过锁紧螺丝163将所述电极保护盖162与所述电极保护座161锁紧，以使所述通孔164的内表面紧密包裹电极302的连接端，从而起到防止其折弯而造成损耗的问题。
63.所述防脱勾172由所述第二壳体120的侧壁102上边缘向上和向内延伸形成。所述防脱勾172与上述提到的锁紧螺丝163的限位部共同构成所述防脱结构，且两者分别布置于所述托盘的两侧，以起到最佳的定位及防脱落效果。本实施例二并不限于此，所述防脱勾172也可以设有二个、三个甚至更多。
64.综上所述，本实用新型与现有技术相比具有下列优点：
65.1、由于本实用新型的组合式托盘通过由生物相容性非金属材料成的第一壳体与由生物性相容性材料制成的第二壳体相连组成，且第一壳体的第一承载面承载至少部分的可植入装置，因此，在对可植入装置进行无线充电时，充电区域位于第一壳体附近，能够有效防止由于震荡磁场遇到金属产生电磁炉效果，从而导致托盘发热而对患者带来危害；
66.2、由于本实用新型的组合式托盘设有电极保护结构，电极保护结构中的所述电极保护盖通过一锁紧螺丝可拆卸地与电极保护座相连，连接后两者之间形成供电极穿设的通
孔，通孔的内表面紧密包裹电极的连接端，从而起到防止其折弯而造成损耗的问题；
67.3、由于本实用新型的电极保护结构中的锁紧螺丝一方面起到了将电极保护盖与电极保护座固定连接的作用，一方面锁紧螺丝的螺帽上设有防脱部，该防脱部抵压位于托盘内的可植入装置，起到防止可植入装置脱落作用的同时，托盘外部没有异常凸起部分，保证头皮和颅骨贴合好。
68.应当理解，虽然本说明书按照实施例加以描述，但并非每个实施例仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施例。
69.上文所列出的一系列的详细说明仅仅是针对本实用新型的可行性实施例的具体说明，并非用以限制本实用新型的保护范围，凡未脱离本实用新型技艺精神所作的等效实施例或变更均应包含在本实用新型的保护范围内。