将灌洗流体施加到表面的系统的制作方法

文档序号:31473350发布日期:2022-09-09 23:49阅读:58来源:国知局
将灌洗流体施加到表面的系统1.相关申请的交叉引用2.本技术要求享有于2020年10月15日提交的美国临时专利申请序列号为63/092,235的优先权权益,其公开内容通过援引全部明确纳入本文中。
技术领域
:3.本公开涉及用于将灌洗流体施加到表面的装置和系统,并且特别地,该装置和系统包括加温部件。
背景技术
::4.目前,通常采用灌洗(即,使用医学上可接受的流体来冲洗体腔、手术腔或外部创口)来防止开放性手术创口的污染,所述污染可以是由于多种原因造成的,诸如意外进入内脏或内脏穿孔、由于严重溢出而复杂化的操作、背离无菌技术、和/或现有的、持续的临床感染。因此,通常采用灌洗过程来提供术中消毒创口冲洗。5.灌洗技术目前包括多种不同方法,这些方法根据情况(例如,腔或创口的尺寸和形状)和执行灌洗过程的执业医师(例如,医师的技术偏好)而有所不同。目前,在本领域并没有标准化的具体灌洗技术,因此,医疗机构通常需要大量不同的灌洗装置和系统以适应各种可能的方法。此类装置和系统的表现(presentation)有时也需要注意,因为此类装置和系统的无意中的不当使用(例如,如果装置和/或系统具有与静脉注射装置和/或系统类似的外观,则通过静脉注射的不当使用)可能会导致灾难性的影响。6.此外,目前的灌洗实践存在若干缺陷,这些缺陷包括消毒流体性能不足(例如,消毒流体达到可接受的生物效果所需的时间量可能受限)、消毒流体的系统性吸收风险、不良反应(诸如过敏反应、腹膜粘连、神经毒性以及呼吸功能不全),以及有时由执行灌洗的执业医师临时配制的消毒流体剂量不当或污染。7.此外,灌洗流体经常需要特定的温度以便提供可接受的功能。例如,在手术过程期间控制患者体温对于获得积极的患者结果至关重要。因此,在手术过程之前、期间和/或之后使用灌洗流体的情况下,加温灌洗流体对于确保在该过程期间灌洗流体不会不利地影响患者体温是关键的。此外,灌洗流体的过暖也可能对患者和手术腔内的任何敏感组织造成有害影响。8.在目前的灌洗实践中,灌洗流体的温度通常通过在使用之前将灌洗流体提供到加热腔室或水浴中来进行控制。但是,由于在灌洗过程(例如,手术腔的冲洗)期间经常使用大量灌洗流体,这就需要在使用之前将灌洗流体放置在加热腔室或水浴中很长一段时间,如果没有足够的时间准备灌洗流体(即,在紧急手术中)或者如果忘记将灌洗流体放置到加热腔室或水浴中,这可能会造成重大挑战。在这种情况下,手术过程将被延误或者将使用温度不足的灌洗流体进行。而且,在目前的灌洗实践中使用的灌洗流体不能无限期地存储在目前的加热腔室和/或水浴中,因为在过长时间周期内的热应力可能对产品的质量产生负面影响(例如,灌洗流体降解和/或容纳灌洗流体的容器的功能降低)。此外,目前的灌洗实践需要在手术区处或附近可使用加热腔室或水浴,这可能带来空间和/或无菌方面的挑战。最后,目前的灌洗实践并没有提供可靠的方式来确认灌洗流体是否以及何时已经达到了可接受的温度。9.因此,本领域需要用于对执行灌洗过程中使用的灌洗流体加温的多功能装置和系统,特别是能够使执业医师安全有效地减少易受手术部位感染的手术创口中的污染的装置和系统。技术实现要素:10.本公开涉及用于将灌洗流体(诸如消毒溶液)输送到表面的装置和系统。所述装置包括本体,所述本体被配置为容纳灌洗流体(诸如消毒溶液),而且还被配置为与加温部件连通,所述加温部件足以将容纳在本体中的灌洗流体的温度升高和/或保持在可接受的温度范围内。所述本体还被配置为与至少一个施加构件流体连通,其中所述至少一个施加构件被配置为将足以用于灌洗过程的灌洗流体施加到表面。所述装置和系统可以是可适应性的,使得用户可以从两种或更多种不同的流体流速、流体流动模式和/或流体流动力中进行选择,从而提供将灌洗流体输送到表面的能选择的控制。本实用新型还涉及使用如本文所述的装置和系统的方法。11.本公开提供了一种将灌洗流体施加到表面的系统,所述系统包括:本体,被配置为容纳灌洗流体;施加构件,与所述本体呈流体连通,其中所述施加构件被配置为分配所述灌洗流体,以及加温部件,被配置为与所述本体连通,以便将能量从所述加温部件传递到所述本体,而足以对容纳在所述本体中的灌洗流体加温。12.进一步地,所述加温部件包括套,所述套被配置为适配于所述本体的至少一部分的周围。13.进一步地,所述本体包括至少一个内通道,并且其中所述加温部件在所述至少一个内通道所包括的表面处接触所述本体。14.进一步地,所述本体包括多于一个的内通道。15.进一步地,所述加温部件包括基座部分和突出部,所述突出部被配置为适配在所述至少一个内通道中。16.进一步地,所述至少一个内通道和所述突出部是笔直的。17.进一步地,所述至少一个内通道和所述突出部具有互补的螺旋形状。18.进一步地,所述加温部件包括被配置为吸收能量的加温材料。19.进一步地,所述加温部件包括能激活的加温材料,所述能激活的加温材料被配置为在激活时提供热量。20.进一步地,所述加温部件被配置为在其中容纳加温流体。21.进一步地,所述加温流体包括被加热的水。22.进一步地,所述加温部件包括:输入部,被配置用于使所述加温流体进入所述加温部件,以及输出部,被配置用于使所述加温流体流出所述加温部件。23.进一步地,所述输入部和所述输出部中的至少一者包括限制性特征,所述限制性特征选自单向阀和能致动的阀所形成的组。24.进一步地,所述加温部件被配置为将能量传递到所述本体,而足以将容纳在所述本体中的灌洗流体加温至约32℃和43℃之间的温度。25.进一步地,所述加温部件被配置为将能量传递到所述本体,而足以在不超过五分钟的加热周期内将容纳在所述本体中的灌洗流体加温至所述温度。26.进一步地,所述系统还包括温度指示器,所述温度指示器被配置为当灌洗流体已经达到所述温度时提供信号。27.进一步地,所述信号包括温敏性材料的颜色变化。28.进一步地,所述温度指示器被包括在所述本体和所述加温部件的至少一者中。29.进一步地,所述加温部件包括多于一个的本体容罩,并且其中所述多于一个的本体容罩中的每一个被配置为容纳本体。30.进一步地,所述灌洗流体包括消毒剂和水,所述消毒剂包含碘。附图说明31.图1a示出了根据本公开的方面的能压缩本体的示例。32.图1b示出了根据本公开的方面的能坍缩(collapsible,能伸缩,能折叠)本体的示例。33.图2a示出了根据本公开的方面的本体的示例。34.图2b示出了根据本公开的方面的本体的示例。35.图3示出了根据本公开的方面的本体的连接部分的示例。36.图4示出了根据本公开的方面的具有外壳的本体的示例。37.图5示出了根据本公开的方面的示例性施加构件。38.图6示出了根据本公开的方面的示例性系统。39.图7a示出了根据本公开的方面的示例性分配辅助装置(dispensingaid)。40.图7b示出了根据本公开的方面的示例性分配辅助装置。41.图8示出了根据本公开的方面的示例性系统。42.图9示出了根据本公开的方面的示例性系统。43.图10示出了根据本公开的方面的示例性系统。44.图11示出了根据本公开的方面的示例性系统。45.图12示出了根据本公开的方面的具有多于一个喷嘴的示例性系统。46.图13示出了根据本公开的方面的包括本体和加温部件的示例性系统。47.图14示出了根据本公开的方面的包括本体和加温部件的示例性系统。48.图15示出了根据本公开的方面的包括本体和加温部件的示例性系统。49.图16示出了根据本公开的方面的包括本体和加温部件的示例性系统。具体实施方式50.本公开涉及用于将灌洗流体(诸如消毒溶液)输送到表面的装置和系统。所述装置包括本体,所述本体被配置为容纳灌洗流体(诸如消毒溶液),而且还被配置为与加温部件连通,所述加温部件足以将容纳在本体中的灌洗流体的温度升高和/或保持在可接受的温度范围内。所述本体还被配置为与至少一个施加构件流体连通,其中所述至少一个施加构件被配置为将足够的灌洗流体施加到表面,以用于灌洗过程。所述装置和系统可以是可调fragilis)、痤疮丙酸杆菌(propionibacteriumacnes)、艰难梭菌(孢子和营养细胞)(clostridiumdifficile(sporeandvegetativecells))、月形单胞菌(selenomonas)、绿脈假单胞菌(pseudomonasaeruginosa)、大肠杆菌(escherichiacoli)、洋葱伯克霍尔德氏菌(burkholderiacepacia)、奇异变形杆菌(proteusmirabilis)、阴道加德纳菌(gardnerellavaginalis)产气克雷伯菌(klebsiellaaerogenes)、肺炎克雷伯氏菌(k.pneumoniae)、肺炎克雷伯氏菌多重耐药(mdr)(k.pneumoniaemultidrugresistant(mdr))、鲍氏不动杆菌(acinetobacterbaumannii)、鲍氏不动杆菌mdr(a.baumanniimdr)、木糖氧化无色杆菌(achromobacterxylosoxidans)、藤黄微球菌(micrococusluteus)、皮克氏雷氏菌(ralstoniapickettii)、流感嗜血杆菌(haemophilusinfluenza),以及粘质沙雷氏菌(serratiamarcescens)。58.示例性真菌包括但不限于黑曲霉(aspergillusniger)、白色念珠菌(candidaalbicans)、耳念珠菌(c.auris)、都柏林念珠菌(c.dubliniensis)、光滑念珠菌(之前的光滑球拟酵母菌)(c.glabrata(formerlytorulopsisglabrata))、高里念珠菌(c.guillermondii)、克菲假丝酵母菌(之前的热带念珠菌)(c.kefyr(formerlyc.pseudotropicalis))、克柔念珠菌(c.krusei)、葡萄牙念珠菌(c.lusitaniae)、热带念珠菌(c.tropicalis)、絮状表皮癣菌(epidermophytonfloccosum)、石膏样小孢子菌(microsporumgypseum)、犬小孢子菌(m.canis),以及须毛癣菌(trichophytonmentagrophytes)。59.示例性病毒包括但不限于在其外部包衣(outercoat)中具有脂质成分或具有外壳(outerenvelope)的病毒,例如巨细胞病毒(cmv)、人免疫缺陷病毒(hiv)、单纯疱疹病毒1型(hsv-1)和2型(hsv-2)、流感病毒、副流感病毒(parainfluenzavirus)、天花病毒(smallpoxvirus)、牛痘病毒、诺如病毒,以及冠状病毒。60.根据一些方面,一定的时间段可以是不超过约五分钟、任选地不超过约四分钟、任选地不超过约三分钟、任选地不超过约两分钟,以及任选地不超过约一分钟的时间段。61.根据一些方面,一定的时间段可以是不超过约120秒、任选地不超过约105秒、任选地不超过约90秒、任选地不超过约75秒、任选地不超过约60秒、任选地不超过约45秒、任选地不超过约30秒,以及任选地不超过15秒的时间段。62.应理解的是,“可接受的对数减少”可以是微生物依赖性的(microbe-dependent)。例如,如本文所述的可接受的对数减少可以指存在于表面上(例如,存在于体腔中或外部创口部位处)的一种类型的微生物、存在于表面上的两种或更多种类型的微生物的组合,或者存在于表面上的全部微生物的可接受的对数减少。63.根据一些方面,可接受的对数减少可以至少约为1.0、任选地至少约为1.1、任选地至少约为1.2、任选地至少约为1.3、任选地至少约为1.4、任选地至少约为1.5、任选地至少约为1.6、任选地至少约为1.7、任选地至少约为1.8、任选地至少约1.9、任选地至少约2.0、任选地至少约2.1、任选地至少约2.2、任选地至少约2.3、任选地至少约2.4、任选地至少约2.5、任选地至少约2.6、任选地至少约2.7、任选地至少约2.8、任选地至少约2.9、任选地至少约3.0、任选地至少约3.1、任选地至少约3.2、任选地至少约3.3、任选地至少约3.4、任选地至少约3.5、任选地至少约3.6、任选地至少约3.7、任选地至少约3.8、任选地至少约3.9、任选地至少约4.0、任选地至少约4.1、任选地至少约4.2、任选地至少约4.3、任选地至少约4.4、任选地至少约4.5、任选地至少约4.6、任选地至少约4.7、任选地至少约4.8、任选地至少约4.9,以及任选地至少约5.0。64.根据一些方面,消毒剂可以以足够的浓度存在于消毒溶液中,以在一定的时间段内提供如本文所述的微生物的可接受的对数减少。根据一些方面,消毒剂可以以一定的浓度存在于消毒溶液中,该浓度在约0.001%至5%w/v之间、任选地在约0.001%至2.5%w/v之间、任选地在约0.001%至1%w/v之间、任选地在约0.001%至0.1%w/v之间、任选地在约0.001%至0.01%w/v之间、任选地在约0.01%至5%w/v之间、任选地在约0.01%至2.5%w/v之间、任选地在约0.01%至2%w/v之间、任选地在约0.01%至1.5%w/v之间、任选地在约0.01%至1%w/v之间,以及任选地约为0.5%w/v。65.根据一些方面,消毒剂可以以一定的浓度存在于消毒溶液中,该浓度在约0.1%至0.9%w/v之间、任选地在约0.2%至0.8%w/v之间、任选地在约0.3%至0.7%w/v之间,以及任选地在约0.4%至0.6%w/v之间。66.根据一些方面,消毒剂可以以一定的浓度存在于消毒溶液中,该浓度在约0.1%至1%w/v之间、任选地在约0.2%至1%w/v之间、任选地在约0.3%至1%w/v之间、以及任选地在约0.4%至1%w/v之间。67.应理解的是,根据一些方面,灌洗流体不一定是如本文所述的消毒溶液,并且可以是被配置为执行如本文所述的灌洗过程的任何医学上可接受的流体。在一个非限制性示例中,灌洗流体可以包括盐水溶液。盐水溶液可以以医学上可接受的浓度来包括水和氯化钠,该浓度例如在约0.1%至1%w/v之间、任选地约为0.45%w/v,以及任选地约为0.9%w/v。68.根据一些方面,灌洗流体(例如,如本文所述的消毒溶液)可以包括可视化辅助剂(visualizingaid)。如本文所用,术语“可视化辅助剂”是指灌洗流体中被配置为有助于将灌洗流体的施加可视化的成分。示例性可视化剂(visualizingagent)包括但不限于着色剂(tintingagent)、染色剂(stainingagent)和不透射线剂(radiopaqueagent)。应理解的是,可视化剂可以与灌洗流体的其它成分中的一种相同或不同。例如,消毒剂可以起到可视化剂的作用。另外地或备选地,灌洗流体可以包括不同于消毒剂的可视化剂。69.根据一些方面,灌洗流体可以包括着色剂。如本文所用,术语“着色剂”是指足以为流体提供可观察到的颜色的成分。着色剂可以足以允许在将灌洗流体施加到表面上时,使灌洗流体可视化。在一些非限制性示例中,着色剂可以包括阴离子着色剂,例如阴离子染料。阴离子染料可以是任何适用于医疗用途的染料,例如由食品和药品管理局(foodanddrugadministration)批准的用于食品、药品和/或化妆品的染料(即“d&c”或“fd&c”染料)。示例性阴离子染料包括但不限于fd&c蓝色1号(亮蓝fcf)、fd&c蓝色2号(靛蓝胭脂红)、fd&c绿色3号(固绿fcf)、fd&c红色3号(赤藓红)、fd&c红色40号(诱惑红)、fd&c黄色5号(柠檬黄)、fd&c黄色6号(日落黄fcf)、d&c黄色8号(荧光素)、d&c橙色4号、及其组合。可以实现组合以获得特定的颜色。例如,橙色着色剂可以包括fd&c红色40号和d&c黄色8号。另外地或备选地,着色剂可以包括在暴露于可见光和/或非可见光时可观察到的化合物,包括但不限于维生素b-12、医用蜂蜜(medicalhoney)、荧光聚合物纳米颗粒,水溶性发光碳纳米点(nanodot)、奎宁(quinine)、及其组合。70.根据一些方面,灌洗流体(例如,如本文所述的消毒溶液)可以包括染色剂。如本文所用,术语“染色剂”是指足以暂时或永久地使与其接触的表面着色的成分。71.根据一些方面,灌洗流体(例如,如本文所述的消毒溶液)可以包括不透射线剂。如本文所用,术语“不透射线剂”是指对电磁波谱的无线电波和x射线部分不透明,且足以使其可视化的成分。在一些非限制性示例中,不透射线剂可以包括钡、碘、氧化铁纳米颗粒、钆络合物纳米球、二氧化硅纳米球、及其组合。72.根据一些方面,灌洗流体(例如,如本文所述的消毒溶液)可以是碱性的、中性的或酸性的。根据一些方面,灌洗流体的ph值可以在约1至8之间、任选地在约1至7之间、任选地在约1至6之间,以及任选地在约2至5.5之间。73.根据一些方面,灌洗流体(例如,如本文所述的消毒溶液)可以包括缓冲体系(buffersystem)。如本文所用,术语“缓冲体系(buffersystem)”是指存在于组合物或溶液中的成分,其可以抵抗强酸或强碱引起的ph值的显著变化。缓冲体系可以包括单一试剂或多于一种的试剂,例如弱酸及其共轭碱。缓冲体系可以通过与组合物或溶液中的强酸或强碱相互作用来提供对ph值显著变化的抵抗,从而至少部分地防止组合物或溶液的ph值显著变化。74.通常,缓冲体系具有一个或多个缓冲范围,其中该缓冲体系有能力提供对ph值显著变化的抵抗。当包括有缓冲体系的组合物或溶液的ph值在缓冲体系的缓冲范围内时,组合物或溶液的ph值不会随着等摩尔量的强酸或强碱的添加而发生显著变化。75.缓冲体系的缓冲范围与包括在缓冲体系中的一种或多种弱酸的酸解离常数(ka)相关。术语“酸解离常数(aciddissociationconstant)”是指酸解离反应的平衡常数。缓冲体系的缓冲范围的中点通常约为包括在缓冲体系中的弱酸的酸解离常数的对数度量(即,pka,其等于-log10ka)。76.根据一些方面,灌洗流体(例如,如本文所述的消毒溶液)可以包括稳定化剂(stabilizingagent)。如本文所用,术语“稳定化剂”是指支持灌洗流体稳定性的任何成分,其在本文中不再明确描述。77.根据本公开的装置包括本体,该本体被配置为包含如本文所述的灌洗流体。根据一些方面,本体可以是能压缩的。如本文所用,术语“能压缩的”是指在不存在不可接受的变化(例如,如本文所述的不可接受的尺寸、形状和/或一种或多种性能的永久性变化)的情况下,可逆地减小体积的能力。根据一些方面,本体可以被配置为使得在压缩时,分配其中所包含的消毒剂的至少一部分。应理解的是,如本文所用,“分配”(可替代地被称为“排出”)可以是指将灌洗流体输送到与本体流体连通的施加构件,和/或可以是指将灌洗流体从施加构件输送到表面。78.根据一些方面,本体可以是能坍缩的。如本文所用,术语“能坍缩的”是指永久性地减小体积的能力。例如,当其中容纳第一体积的流体时,如本文所述的能坍缩本体可以具有第一体积。当流体的至少一部分被分配时,能坍缩本体可以坍缩为具有第二体积,该第二体积小于第一体积。应理解的是,能坍缩本体将有利地减少废弃物的体积(例如,在其中的流体被分配之后的本体的体积)。能坍缩本体还可以提供更有效的流体排出。79.根据一些方面,本体可以被配置为在被压缩和/或坍缩时,允许体积至少减少10%、任选地体积至少减少20%、任选地体积至少减少30%、任选地体积至少减少40%、任选地体积至少减少50%、任选地体积至少减少60%、任选地体积至少减少70%、任选地体积至少减少80%、任选地体积至少减少90%,以及任选地体积至少减少99%。80.根据一些方面,本体可以包括与其中所容纳的灌洗流体相兼容的本体材料,即,不会与灌洗流体发生化学或物理反应或以其他方式使灌洗流体不适用于医疗用途的材料。81.根据一些方面,本体材料可以足以在一定的保质期内,防止其中所容纳的灌洗流体发生不可接受的蒸汽或消毒剂损失。应理解的是,“不可接受的蒸汽或消毒剂损失”可以是导致灌洗流体变得不适用于其预期用途的损失。蒸汽或消毒剂损失可以由例如消毒剂被材料(例如,本体材料)吸附或吸收、溶液的蒸发、溶液成分(例如,消毒溶液的消毒剂)的蒸发或其组合导致。在一个非限制性示例中,其中,如本文所述灌洗流体包括水和碘,本体材料可以足以在一定的保质期内,防止发生水蒸气损失和/或碘损失。82.如本公开所用,术语“保质期”是指在将产品的形式、适用性和功能保持在所需规格范围内的情况下,产品(例如,消毒溶液)可以被存储的时间长度。保质期可以通过测量产品的某些特性来确定,这些特性可以指示产品不适用于医疗用途。例如,可以通过在长期存储条件下存储后测量以下特性来确定保质期:产品中杂质的浓度、产品的颜色变化、产品中不溶性颗粒的浓度、产品所包含的活性剂(例如消毒剂)的效力、产品的一种或多种成分的浓度、产品的ph值、和/或产品的无菌性。如本文所用,术语“长期存储条件”是指足以使产品保持可接受性地存储超过72小时的环境条件。根据一些方面,长期存储条件可以是指约25℃的温度和约60%的相对湿度。另外地或备选地,可以通过在37℃和65%的相对湿度下存储后测量以下特性来确定保质期:产品中杂质的浓度、产品的颜色变化、产品中不溶性颗粒的浓度、产品的活性剂的效力、产品的一种或多种成分的浓度、产品的ph值,和/或产品的无菌性。另外地或备选地,可以通过在约15℃至30℃(温度偏移不超过约40℃)之间存储后测量以下特性来确定保质期:产品中杂质的浓度、产品的颜色变化、产品中不溶性颗粒的浓度、产品的活性剂的效力、产品的一种或多种成分的浓度、产品的ph值,和/或产品的无菌性。83.根据一些方面,保质期可以为至少约20个月、任选地至少约21个月、任选地至少约22个月、任选地至少约23个月、任选地至少约24个月、任选地至少约25个月、任选地至少约26个月、任选地至少约27个月、任选地至少约28个月、任选地至少约29个月、任选地至少约30个月、任选地至少约31个月、任选地在至少约32个月、任选地至少约33个月、任选地至少约34个月、任选地至少约35个月、任选地至少约36个月、任选地至少约37个月、任选地至少约38个月、任选地至少约约39个月,以及任选地至少约40个月。84.根据一些方面,根据本公开的本体材料可通过任何已知的可用的灭菌技术而进行充分灭菌,该灭菌技术包括湿热灭菌(即,高压灭菌)、气体灭菌、伽马辐照(gammairradiation)、电子束(e-beam)灭菌、无菌制造工艺(例如,无菌过滤和/或吹填密封操作)及其组合。根据一些方面,如果包含本体材料的容器在灭菌后具有至少10-6的无菌保证水平(sal),并且在灭菌后在容器闭合的完整性测试中提供可接受的结果,则本体材料可以被确定为充分灭菌。85.根据一些方面,本体材料可以具有足够的机械强度,使得本体提供对冲击、振动、摇晃或其组合的可接受的响应。根据一些方面,可接受的响应是指符合astmd4169-16(集装箱及系统性能测试的标准规程)、astmd4728-06(集装箱随机振动测试的标准测试方法)、astmd642-15(测定集装箱、部件和单位载荷的抗压性的标准测试方法),或其任何组合的响应。根据一些方面,本体材料对于生物医学用途可以是安全的。例如,本体材料可以符合iso10993和/或reach的要求。根据一些方面,本体材料可以足以在约15℃至30℃之间(温度偏移不超过约40℃)的温度下在灌洗流体保质期的一定时间段内,表现出本文所述的特性的至少一部分。另外地或备选地,本体材料可以足以在约25℃和60%的相对湿度下储存后在灌洗流体保质期的一定时间段内,表现出本文所述的特性的至少一部分。另外地或备选地,本体材料可以足以在约37℃和65%的相对湿度下储存后在灌洗流体保质期的一定时间段内,表现出本文所述的特性的至少一部分。86.本体材料可以是刚性的或是柔性的。如本文所用,术语“刚性”是指在正常操作力下足以抵抗变形的刚度。如本文所用,术语“柔性”是指在正常操作力下发生弯曲或压缩的能力。87.示例性本体材料包括但不限于玻璃、塑料、纸、箔及其任何组合。根据本公开的有用的示例性塑料包括但不限于高密度聚乙烯(hdpe)、低密度聚乙烯(ldpe)、聚丙烯、聚苯乙烯、尼龙及其任何组合。根据一些方面,本体材料可以是衬里和/或涂层材料,例如衬里和/或涂层纸。88.根据一些方面,本体可以设置有外壳。例如,图4示出了包括柔性本体材料的本体41。本体41可以设置有外壳42,该外壳相对于本体41可以是永久性的或能移除的。根据一些方面,外壳42可以是刚性的,从而在存储和/或使用期间起到保护本体41的作用。另外地或备选地,外壳42可以起到将本体41与在医疗环境中使用的类似装置(例如,静脉注射(iv)流体袋)区分开来的作用。通过这种方式,外壳42可以降低意外地误使用本体41的风险。89.根据本公开的本体被配置为经由一个或多个机构分配其中所容纳的灌洗流体(诸如消毒溶液)。根据一些方面,如本文所述,本体可以被配置为通过压缩来分配灌洗流体。例如,如图1a所示,本体11可以被配置为响应于压缩(例如挤压)来分配其中所容纳的灌洗流体的至少一部分。另外地或备选地,本体12可以被配置为响应于纵向压缩(如图1b所示)来分配其中所容纳的灌洗流体的至少一部分。90.另外地或备选地,本体可以被配置为在本体以一定的取向定向时,分配其中所容纳的灌洗流体的至少一部分。例如,如图2a所示,本体21可以包括孔口23,灌洗流体可以穿过该孔口被分配。在本示例中,本体21可以被配置为当其以一定的取向设置时(例如,其中孔口23被设置在本体相对于地面的底部处或附近),使得灌洗流体的至少一部分通过重力被分配。91.在图2a所示的示例中,本体21可以包括定位部件22,该定位部件允许本体以一定的取向布置。定位部件22可以是被配置为以选定的取向定位和/或固定本体的任何部件,诸如钩、带、卡扣、按钮、系带或其组合。定位部件22可以与本体整体形成和/或可以是被配置为与本体相互作用的单独的部件,诸如能附接到本体的带。定位部件22可以被配置为与另一定位部件相互作用,所述另一定位部件诸如为延伸臂,被配置为与本体所包括的和/或被附接到本体的钩相互作用。92.图2b示出了根据本公开的系统的另一示例。在该示例中,本体24被配置为与单独的定位部件22相互作用,该单独的定位部件可以包括例如卡扣25。通过这种方式,本体24可以相对于用户的手臂进行定位并被固定到用户的手臂(诸如执行灌洗的执业医师的手臂)。在本示例中,灌洗流体可以通过如本文所述的重力和/或通过如将在本文中描述的分配辅助装置来分配。93.根据一些方面,本体可以被配置为与分配辅助装置连通,其中分配辅助装置被配置为提供足以至少部分地分配本体中所容纳的灌洗流体的力。例如,分配辅助装置可以包括泵,所述泵被配置为使灌洗流体从本体中移出。泵可以是机械泵、电动泵、真空泵或其任何组合。94.应理解的是,本体可以被配置为经由本文所述的一个机构或多个机构的组合来分配灌洗流体。例如,本体可以被配置为结合重力通过压缩来分配灌洗流体。另外地或备选地,本体可以被配置为通过压缩和/或结合由泵产生的力(包括但不限于由泵产生的真空力)通过重力来分配灌洗流体。根据一些方面,本体可以被配置为经由本文所述的一个或多个机构来能选择地分配灌洗流体。在一个非限制性示例中,本体可以被配置为在有泵的力和没有泵的力的情况下通过压缩来分配灌洗流体。通过这种方式,用户可以基于体力限度(例如,用户的身体能力)、所需的流体流动力、所需的流体流速、所需的流体流动模式(例如,脉冲式或恒定式)或其组合来选择所需的输送机制(deliverymechanism)。95.根据一些方面,本体可以被配置为分配其中所容纳的灌洗流体的至少约75%、任选地至少约80%、任选地至少约85%、任选地至少约90%、任选地至少约95%,以及任选地约100%。本体可以被配置为连续地分配灌洗流体和/或间歇地分配灌洗流体。在一个非限制性示例中,本体可以被配置为间歇地分配灌洗流体,使得灌洗流体仅在本体压缩时和/或在分配辅助装置(诸如泵)致动时被分配。96.本体可以被配置为容纳足以执行至少一部分灌洗过程的灌洗流体量。根据一些方面,本体可以被配置为容纳约250ml至2000ml的流体,且任选地约500ml至1000ml的流体。根据一些方面,本体可以被配置为容纳约500ml的流体。根据一些方面,所述本体可以被配置为容纳约1l的流体。97.根据一些方面,本体可以被配置为与加温部件连通,所述加温部件足以将容纳在本体中的灌洗流体加温到可接受的温度范围内的温度,和/或将容纳在本体中的灌洗流体保持在可接受的温度范围内的温度。加温部件可以包括至少一个表面,所述至少一个表面被配置为接触本体的相应表面,足以将能量传递至本体以及随后的容纳在本体中的灌洗流体,由此对灌洗流体进行加温。98.例如,图13示出了与加温部件132连通的如本文所述的示例性本体131。在这个示例中,加温部件132可以包括套,该套的形状足以紧密适配于主体131的至少一部分周围。通过这种方式,来自加温部件132的能量可以经由加温部件132和本体131的接触表面从加温部件132传递到容纳在本体131中的灌洗流体。99.应理解的是,在图13所示的示例中,接触表面包括本体131的外表面,即,本体131的与加温部件132接触的表面。但是,应理解的是,本公开并不特别地受限于这种布置。例如,另外地或备选地,接触表面可以包括由设置在本体中的一个或多个通道所包括的一个或多个表面。100.例如,图14示出了具有一个或多个内通道142的本体141的剖切图。应理解的是,一个或多个内通道142中的每一者具有的表面增加了本体141的与容纳于其中的灌洗流体146接触的总表面。在这个非限制性示例中,加温部件143可以被配置为接触一个或多个内通道142的表面,以便经由加温部件143和本体141的接触表面将能量传递到容纳在本体141中的灌洗流体146。通过这种方式,热量可以均匀地分布到容纳在本体141中的灌洗流体146。此外,至少部分地由于一个或多个内通道142所提供的接触表面的增加的表面面积,容纳在本体141中的灌洗流体146的加温可以快速地进行。101.应理解的是,虽然图14所示的非限制性示例包括五个均匀分布的完全横向穿过本体141的内通道142,但是可以选择不同数量、尺寸和/或形状的内通道,以便提供选定的加温分布和/或速率。102.例如,图15示出了具有如本文所述的内通道152的本体151的另一示例。如图15所示,内通道152可以相对于本体151的与如本文所述的孔口153相对的一侧(其也被称为本体151的相对于地面的“底部”)设置。在这个示例中,加温部件154可以包括被配置为与本体151的底部相互作用的基座部分155,并且还可以包括被配置为适配到本体151的内通道152内的突出部156。基座部分155和突出部156的一者或两者可以被配置为传递能量,如本文所述。在这个非限制性示例中,加温部件154可以附加地提供对本体151的支撑,从而在加温过程期间,加温部件154可以对容纳在本体151中的灌洗流体加温,同时还将本体151设置在固定位置(secureposition,安全位置)。103.在这个示例中,内通道152和突出部156可以具有基本笔直的形状,如图15所示。备选地,内通道152和/或突出部156可以具有被配置为在加温期间将本体151可拆卸地固定到加温部件154的任意形状。例如,内通道152和突出部156可以具有互补的(complimentary)曲线形状,诸如互补的螺旋(corkscrew)形状。另外地或备选地,突出部156可以包括一个或多个螺纹,其被配置为与内通道152所包括的相应螺纹相互作用,以便形成螺旋连接,由此允许将本体151螺接到加温部件154。104.根据一些方面,加温部件可以被配置为同时与多于一个的本体连通。例如,图16示出了加热部件161,其具有多于一个的本体容罩162,各本体容罩被配置为分别容纳如本文所述的本体163。通过这种方式,单个加温部件可以与如本文所述的多于一个的本体一起使用。虽然未示出,但是加温部件可以包括帽(lid)以至少部分地覆盖多于一个的本体容罩162中的一个或多个。105.根据本公开的加温部件被配置为接触本体的相应表面,足以将能量传递至容纳在本体中的灌洗流体,如本文所述。因此,应理解的是,加温部件包括能量源,其足以将灌洗流体加温到可接受的温度范围内的温度,和/或将灌洗流体保持在可接受的温度范围,如将在本文中描述的。106.根据一些方面,能量源可以包括加温部件所包含的加温材料(warmingmaterial)。在一个非限制性示例中,加温材料可以包括被配置为从外部源(诸如,外部加热腔室)吸收能量(诸如,微波能量)的材料。在这个示例中,加温部件可以在灌洗过程之前被设置在外部加热腔室中一段时间并足以使加温部件吸收能量。然后,加温部件可以被设置为与本体接触,以便将吸收的热量传递到容纳在本体中的灌洗流体,如本文所述。通过这种方式,将灌洗流体加温到可接受的温度范围内的温度并不需要将灌洗流体和/或本体提供到加热腔室中,由此降低灌洗流体和/或本体材料的不可接受的降解的风险。107.用于加温部件的示例性能量吸收材料包括但不限于一种或多种有机材料(例如大米、荞麦壳、玉米壳)、一种或多种合成材料(例如,陶瓷和/或粘土,包括陶瓷和/或粘土珠(claybead))、及其组合。108.另外地或备选地,加温材料可以包括能激活的加温材料,其被配置为在激活时提供热量。在一个非限制性示例中,激活可以包括化学反应,诸如发热反应。109.在一个非限制性示例中,加温材料可以包括与第二化学成分物理地分离的第一化学成分,诸如容纳在第一腔中的第一化学成分和/或容纳在第二腔中的第二化学成分。为了激活加温材料,可以诸如通过分别从第一腔和/或第二腔释放第一化学成分和/或第二化学成分,来混合第一化学成分和第二化学成分。在混合时,第一化学成分可以与第二化学成分反应以提供热量。110.在另一非限制性示例中,加温材料可以包括与外部环境分离的第一化学成分,诸如容纳在腔中的第一化学成分。为了激活加温部件,第一化学成分可以(例如通过移除盖或标签(tab,拉片)和/或通过从腔中释放第一化学成分)与外部环境接触,使得氧气接触第一化学成分。在这个示例中,第一化学成分可以与氧气反应以提供热量。111.根据本公开可用的示例性能激活的加温材料包括但不限于铁粉和/或能激活的混合物,诸如盐和催化剂混合物。在一个非限制性示例中,能激活的混合物可以包括用盐(例如乙酸钠)过饱和的水而形成溶液,过饱和溶液包括一种或多种催化剂颗粒(例如金属颗粒、玻璃颗粒),其被配置为提供一个或多个成核位点。112.另外地或备选地,加温材料可以包括加温流体。在这个示例中,加温部件可以被配置为容纳加温流体。113.例如,在图13所示的示例中,加温部件132可以包括输入部133,加温流体可以通过输入部133被提供在由加温部件132限定的腔中。加温部件132还可以包括输出部134,加温流体可以通过输出部134流出。当加温流体从输入部133行进到输出部134时,来自加温流体的能量可以经由如本文所述的本体131和加温部件132的接触表面被传送到容纳在本体131中的灌洗流体。在这个示例中,在灌洗过程期间,加温流体可以周期性地或连续地从输入部133传送到输出部143,以便可控地和快速地加温灌洗流体和/或将灌洗流体的温度保持在可接受的温度范围内。114.图14示出了加温部件143的另一示例,其具有输入部144和输出部145,如本文所述。在这个示例中,加温流体可以经由输入部144进入加温部件143,并且经由一个或多个内通道142朝向输出部145行进。通过这种方式,容纳在本体141中的灌洗流体可以如本文所述地被可控和快速地加热。115.图16示出了加温部件161的另一示例,该加温部件161具有输入部164和输出部165,如本文所述。在这个示例中,加温流体可以经由输入部164进入加温部件161,而且朝向输出部165行进,以足以加热本体163。通过这种方式,容纳在本体163中的灌洗流体可以被可控地、迅速地被加热,如本文所述。116.在一个非限制性示例中,加温流体可以包括单独的被加热的水和/或具有一种或多种被配置为提供可接受比热的附属物(诸如,葡萄糖、甘油或其组合)的被加热的水。另外地或备选地,加温流体可以包括一种或多种二醇(例如,丙二醇、乙二醇)、一种或多种油(例如,矿物油、硅油)、一种或多种全氟化碳、一种或多种醇(例如正辛醇)、一种或多种蜡(例如石蜡)、或其组合。应理解的是,由于如本文所述来自加温流体的热量被传送到灌洗流体,加温流体可以冷却。在一个示例中,被加热的水可以如本文所述经由输入部进入加温部件,被冷却的水可以经由输出部流出加温部件。根据一些方面,在灌洗过程的至少一部分期间,加温流体可以连续地通过加温部件。117.根据一些方面,如本文所述的输入部和输出部中的至少一个可以包括至少一个限制性特征。118.在一个非限制性示例中,限制性特征可以包括单向阀,该单向阀具有阻止流体通过的关闭的第一位置和允许流体通过的打开的第二位置。在这个示例中,输入部可以包括单向阀,该单向阀在受到来自一个方向的压力(即,来自加温部件内部的流体压力)时被设置在第一位置。单向阀可以在受到来自相反的不同方向的压力(即,来自加温部件外部的流体压力)时易于移至第二位置。通过这种方式,加温流体可以进入如本文所述的输入部,但可被阻止通过输入部流出,由此防止在灌洗过程期间加温流体意外地排放到表面(例如,手术部位)。119.另外地或备选地,限制性特征可以包括能致动的阀(actuatablevalve),其具有关闭的第一位置和打开的第二位置,如本文所述。在这个示例中,输出部可以包括设置在第一位置的能致动的阀,其中能致动的阀可被选择性地致动到第二位置。通过这种方式,加温流体可以在致动时流出如本文所述的输出部,但是也可以被阻止通过输出部流出,由此防止在灌洗过程期间加温流体意外地排放到表面(例如,手术部位)。120.如本文所述,加温部件被配置为将灌洗流体加温到可接受的温度范围内的温度,和/或将灌洗流体保持在可接受的温度范围内。优选地,可接受的温度范围是在手术过程期间适用于人体的温度范围。例如,加温部件可以被配置为将灌洗流体加温到和/或将灌洗流体保持在约32℃和43℃之间的温度范围内,该温度范围任选地在约35℃和37℃之间,以及任选地约36℃。应理解的是,为了如本文所述地使用加温部件将灌洗流体加温至可接受的温度范围内和/或将灌洗流体保持在可接受的温度范围内,加温部件在将能量传送灌洗流体之前可以具有高于可接受的温度范围的温度。例如,加温部件可以具有高于37℃的温度,任选地在约37℃和65℃之间的温度。121.根据一些方面,加温部件可以被配置为在某加热周期内将灌洗流体加温到可接受的温度范围内的温度。根据一些方面,该某加热周期可以不超过约一个小时,任选地不超过约30分钟,任选地不超过约25分钟,任选地不超过约24分钟,任选地不超过约23分钟,任选地不超过约22分钟,任选地不超过约21分钟,任选地不超过约20分钟,任选地不超过约19分钟,任选地不超过约18分钟,任选地不超过约17分钟,任选地不超过约16分钟,任选地不超过约15分钟,任选地不超过约14分钟,任选地不超过约13分钟,任选地不超过约12分钟,任选地不超过约11分钟,任选地不超过约10分钟,任选地不超过约9分钟,任选地不超过约8分钟,任选地不超过约7分钟,任选地不超过约6分钟,任选地不超过约5分钟,任选地不超过约4分钟,任选地不超过约3分钟,任选地不超过约2分钟,任选地不超过约1分钟,任选地不超过约45秒,以及任选地不超过约30秒。122.根据一些方面,根据本公开的系统包括被配置为用于多于一个加温过程(特别是使用多于一个本体的多于一个加温过程)的能重复使用的加温部件。123.根据一些方面,根据本公开的装置或系统还可以包括温度指示器,其被配置为指示灌洗流体已经达到的一定温度或温度范围。温度指示器可以是如本文所述的装置或系统的一个或多个部件的一体部分,诸如本体和/或加温部件的一体部分。另外地或备选地,温度指示器可以是系统的被配置为与如本文所述的本体连通的不同的部件。在灌洗流体加温期间,温度指示器可以选择性地与本体(例如,可被设置成与本体选择性连通的附件)连通。124.根据一些方面,温度指示器可以经由信号来指示容纳在本体中的灌洗流体的一定温度或温度范围。该一定温度或温度范围可以是如本文所述的可接受的温度范围内的温度或温度范围,其中当灌洗流体所具有的温度在可接受的温度范围之外时不存在该信号。通过这种方式,温度指示器可以防止使用对于灌洗过程使用而言具有特别低温度和/或特别高温度的灌洗流体。125.在一个非限制性示例中,该信号可以是颜色的变化。在这个示例中,温度指示器可以包括温敏性材料(temperature-sensitivematerial,温度敏感材料),当接触低于选定温度或温度范围的温度(诸如低于如本文所述的可接受的温度范围的温度)时,其具有第一颜色(其中第一颜色可以是无色的)。当接触在选定的温度范围(诸如本文所述的可接受的温度范围)内的温度时,温敏性材料可以具有第二颜色(其中第二颜色可以是无色的)。任选地,当接触高于选定温度或温度范围的温度(诸如高于如本文所述的可接受的温度范围的温度)时,温敏性材料可以具有第三颜色(其中第三颜色可以是无色的)。根据一些方面,第一颜色和第三颜色不同于第二颜色。任选地,第一颜色可以不同于第三颜色。126.根据一些方面,温敏性材料可以直接接触灌洗流体。例如,如本文所述的本体可以至少部分地由温敏性材料形成,使得温敏性材料接触容纳在本体中的灌洗流体。另外地或备选地,温敏性材料可以不与灌洗流体直接接触。例如,温敏性材料可以与本体的外部接触,且足以感测容纳在本体中的灌洗流体的温度。127.根据本公开可用的示例性温敏性材料包括但不限于一种或多种热致变色涂料(例如,液晶、无色染料、包含一种或多种无机化合物的涂料)、一种或多种热致变色颜料、一种或多种油墨、或其组合。128.另外地或备选地,该信号可以包括温度指示器所包括的流体的位置变化。例如,温度指示器可以包括容纳流体的导管,其中当接触低于选定温度或温度范围的温度(诸如,低于如本文所述的可接受的温度范围的温度)时,该流体具有第一位置。当接触处于选定温度范围(诸如,如本文所述的可接受的温度范围)内的温度时,该流体可以具有第二位置。例如,第二位置可以包括导管内流体的上升。任选地,当接触高于选定温度或温度范围的温度(诸如高于如本文所述的可接受的温度范围的温度)时,温敏性材料可以具有第三位置。根据一些方面,第一位置和第三位置不同于第二位置。任选地,第一位置可以不同于第三位置。129.根据一些方面,导管可以包括流体路径,流体可以沿着该流体路径经由毛细作用前行。如本文所用,术语“毛细作用”是指在没有诸如重力的外力辅助的情况下和/或与诸如重力的外力相反地流入并通过空间的流体的作用。在一个非限制性示例中,导管可以具有足以实现毛细作用的长度直径比。温度指示器可以包括一个或多个导管组,其中一个或多个导管组中的每一者都包括一个、两个、三个或更多个导管,以便给用户提供可接受的可见性。容纳在一个或多个导管中的流体可以包括被配置为经由如本文所述的毛细作用移动的任何流体,诸如水、酒精和/或具有足够热膨胀系数以经由毛细作用移动的任何液体,诸如水、醇、和/或具有足够热膨胀系数以通过毛细作用移动的任何液体。根据一些方面,流体可以包括如本文所述的着色剂。应理解的是,如本文所述的温度指示器所包括的流体在与如本文所述的加温部件提供的热量接触时可以保持在液体状态。130.根据一些方面,导管可以不直接接触灌洗流体,由此消除对导管无菌的要求。例如,导管可以与本体的外部接触,并足以感测容纳在本体中的灌洗流体的温度。另外地或备选地,本体可以包括一个或多个内部通道,如本文所述,其中一个或多个内部通道被配置为与温度指示器的一部分(诸如导管或被配置为与导管连通的探针)连通。在这个示例中,导管或探针可以被插入到通道中,并足以感测容纳在本体中的灌洗流体的温度,而无需使导管或探针直接接触灌洗流体。131.另外地或备选地,该信号可以包括文本、符号或其他可观察提示的显示。另外地或备选地,该信号可以包括声音信号,诸如警报。根据一些方面,温度指示器可以包括诸如热电偶的装置,其能与诸如外部电子装置的外部装置连通。该外部电子装置可以被配置为提供如本文所述的信号。在一个非限制性示例中,热电偶可以被硬连线(hardwired)到外部电子装置。另外地或备选地,热电偶可以被配置为经由无线技术(诸如,经由蓝牙技术(technology))与外部电子装置连通。132.根据一些方面,根据本公开的装置和/或系统可以包括被配置为摇动、旋转、振动或以其他方式移动本体的部件,其足以使在本体内的被加温的灌洗流体更加均匀的分布。例如,该部件可以包括被配置为在加温过程期间和/或之后摇动、旋转、振动或以其他方式移动本体的设备,其具有或不具有如本文所述的加温部件。通过这种方式,本体内被加温的流体可以更加均匀地分布,由此提供更为迅速和有效的加温过程。133.根据本公开的本体可以包括连接部分,该连接部分被配置为将本体选择性地放置成与施加器构件连通。如本文所用,术语“连接部分”是指本体的被配置为在本体与施加构件之间提供固定连接的部分,使得流体(例如,消毒溶液)可以可控地从本体分配到施加构件。134.在一个示例中,连接部分被配置为固定所述本体和施加构件,使得本体所包括的第一孔口与施加构件所包括的第二孔口对齐,从而足以在本体和施加构件之间提供流体连通。连接部分可以包括根据本公开有用的在本领域中已知的任何连接类型。135.图3示出了连接部分33的示例,该连接部分被配置为将本体31与施加构件32连接。在本示例中,连接部分33包括突出部,所述突出部被配置为与施加构件所包括的相应突出部相互作用以形成螺纹连接,从而允许本体31被螺接到施加构件32上。应理解的是,在本示例中,经由连接部分33将本体31螺接到施加构件32上会使本体31的孔口34与施加构件32的孔口35对齐,从而在连接时在本体31和施加构件32之间提供流体连通。136.根据一些方面,本体可以设置有能移除的盖(例如,帽),被配置为与本体的连接部分相互作用,以替代施加构件。应理解的是,例如,在本体的存储或运输过程中,盖可以防止流体从本体排出。137.根据一些方面,连接部分可以设置有流体计量装置,例如阀。流体计量装置可以被设置为与本体孔口连通(例如,被设置在本体孔口中),足以影响流体从本体流出。138.本公开还涉及一种系统,该系统包括如本文所述的本体和一个或多个施加构件。所述一个或多个施加构件可以各自被配置为将足以用于灌洗过程的灌洗流体施加到表面。139.根据一些方面,本体可以包括连接部分,该连接部分被配置为与两个或更多个不同的施加构件相互作用,使得系统适用于互换施加构件。出于说明的目的,以图3所示的示例为例,系统可以包括具有所示的连接部分33的本体31。该系统还可以包括一个或多个施加构件,每个施加构件具有基本相同尺寸和形状的连接部分36,使得所述一个或多个施加构件中的每一个均可以能互换地与本体31连接。通过这种方式,用户可以基于灌洗过程偏好和需求从两个或更多个施加构件中进行选择,而不需要多种本体类型。因此,根据本公开的系统有益地允许用户从多种不同的施加构件中进行选择,其中每个施加构件可以提供独特的流体流速、流体流动模式、和/或流体流动力,本文将对此进行更详细的描述。140.图5示出了根据本公开的一个示例性施加构件50。如图5所示,施加构件50可以包括连接部分51和排出部分52。连接部分51可以被配置为将施加构件50与本体连接,如本文所述。排出部分52可以包括一个或多个排出孔口53,排出孔口53被配置为在灌洗过程中将流体(例如,本文所述的消毒溶液)分配到表面(诸如手术部位)上。141.在图5所示的示例中,排出部分52可以包括半柔性导管,使得导管的形状和/或取向是能调节的。通过这种方式,可以在灌洗过程之前和/或灌洗过程期间调节流体排出的角度和/或方向。如本文所用,术语“半柔性”是指当经历操作压力(诸如,来自于流体流动和/或用户操纵的压力)时,除了保持形状的能力之外,还具有弯曲或压缩的能力。根据一些方面,半柔性部件的柔韧度可以至少部分地取决于施加构件材料、排出部分的形状、排出部分的长度或其组合。应理解的是,如图5所示的施加构件50有利地提供了对分配流体的流动路径的控制,使得用户可以将流体(例如,消毒溶液)引导朝向不规则形状的和/或难以到达的表面,诸如不规则形状的和/或难以到达的手术部位。142.图6示出了根据本公开的另一示例性施加构件60。如图6所示,施加构件60可以包括连接部分61和排出部分62。连接部分61可以被配置为将施加构件60与本体600连接,如本文所述。排出部分62可以包括一个或多个排出孔口63,所述排出孔口被配置为在灌洗过程中将流体(例如,消毒溶液)分配到表面(诸如手术部位)上。应理解的是,排出部分62可以包括导管64,所述导管可以是半柔性导管(如参考图5所述)、柔性导管或刚性导管。143.如图6所示,施加构件60还可以包括如本文所述的分配辅助装置65,诸如泵。分配辅助装置可以是机械泵,例如,如图7a所示。图7a示出了手动泵(handpump,手压泵)71,该手动泵在由用户的手72压缩时,使流体移动。另外地或备选地,分配辅助装置可以是如图7b所示的电动泵。图7b示出了电动泵73,该电动泵通过例如由电池组74产生的电能使流体移动。144.应理解的是,如本文所述的具有分配辅助装置65的施加构件60可以在分配辅助装置65致动时(例如,如本文所述的泵致动时)从本体600分配灌洗流体(例如,消毒溶液)。另外地或备选地,分配辅助装置65可以用于与重力结合地从本体600分配流体。例如,图6示出了与图2a中所示的本体类似的示例性本体600,即,这样的一本体,其被配置为使得当其以一定的取向设置时,其中所容纳的灌洗流体的至少一部分通过重力被分配。应理解的是,分配辅助装置将有利地允许用户控制被分配的灌洗流体的流体流动力、流体流速和/或流体流动模式(例如,脉冲式或恒定式)。145.尽管图5和图6中所示的示例示出了具有一个排出孔口的排出部分,但应理解的是,排出部分可以包括两个、三个、四个或更多个排出孔口。每个排出孔口可以具有与其他排出孔口中的一个或多个相同的尺寸或不同的尺寸。另外地或备选地,每个排出孔口可以具有与其他排出孔口中的一个或多个相同的形状或不同的形状。可以将所述一个或多个排出孔口的形状和/或尺寸选择为提供一定的流体流动力、流体流速和/或流体流动模式。根据一些方面,所述一个或多个排出孔口的形状和/或尺寸可以是能调节的,以使得被分配流体的流体流动力、流体流速和/或流体流动模式可以是能调节的。146.根据一些方面,所述一个或多个排出孔口可以设置在施加构件的排出部分的喷嘴部分中。例如,图8示出了与施加构件80流体连通的本体800,所述施加构件具有连接部分81和排出部分82,如本文所述。如图8所示,排出部分82可以包括具有一个或多个如本文所述的排出孔口84的喷嘴83。应理解的是,喷嘴83可以是能移除的和能更换的,从而允许同一施加构件80能互换地包括至少两个不同的喷嘴83。因此,根据本公开的系统可以包括至少一个施加构件和两个或更多个能互换的喷嘴,如本文所述。147.在图8所示的示例中,施加构件80还可以包括分配辅助装置,该分配辅助装置包括泵轴85和致动器86(诸如按钮)。在本示例中,喷嘴83可以适用于,在致动器86通过本领域已知的任何机构致动时,与泵轴85结合地提供流体雾。应理解的是,喷嘴83可以另外地或备选地被配置为提供流体流、流体喷雾或其组合。148.图9示出了根据本公开的系统的另一示例。如图9所示,施加构件90可以包括连接部分91和排出部分92,如本文所述。排出部分可以包括喷嘴93和致动器94(诸如触发器)。在本示例中,施加构件90还可以包括导管95,该导管与本体900中所容纳的流体进行流体连通,如本文所述。在本示例中,本体900可以被加压。当致动器94致动(例如压缩所述触发器)时,导管95中的压力可以下降到本体900的压力以下,从而迫使流体从本体900流向施加构件90。喷嘴93可以被配置为提供例如流体流、流体雾、流体喷雾或其组合。149.图10示出了根据本公开的系统的另一示例。如图10所示,施加构件100可以包括连接部分101和排出部分102,如本文所述。排出部分可以包括喷嘴103。在本示例中,例如通过将喷嘴103压向本体1000,喷嘴103还可以起到致动器的作用。施加构件100还可以包括导管104,该导管与本体1000中所容纳的流体进行流体连通。如同参考图9描述的那样,本体1000可以被加压。当喷嘴103致动时,导管104中的压力可以下降到本体1000的压力以下,从而迫使流体从本体1000流向施加构件100,如同参考图9描述的那样。150.图11示出了根据本公开的另一示例性系统,与图10中所示的示例类似,该另一示例性系统包括施加构件110、连接部分111、包括喷嘴113的排出部分112,以及导管114。图11示出了喷嘴113还可以包括致动器115,诸如按钮。如参考图9和图10描述的那样,本体1100可以被加压,以使得当致动器115致动(即,通过按下按钮而致动)时,导管114中的压力可以下降到本体1100的压力以下,从而迫使流体从本体1100流入施加构件110。151.图12示出了根据本公开的系统的另一示例。如图12所示,施加构件120可以包括连接部分121和排出部分122,如本文所述。排出部分可以包括第一喷嘴123和致动器124。如同参考图9、图10和图11描述的那样,本体1200可以被加压。另外地或备选地,该系统可以包括容纳推进剂(未示出)的药筒(cartridge),其被配置为提供本领域已知的气雾剂(aerosol,气溶胶)。推进剂可以是根据本公开的可接受用于医疗用途的任何推进剂,包括但不限于二氧化碳、一氧化二氮、氮气、氦气、氩气、空气及其任何组合。如本文所用,术语“空气”是指地球的自然大气。152.图12所示的示例性系统还示出了多个能互换的喷嘴125,如本文所述。应理解的是,所述多个能互换的喷嘴125中的每一个被配置为与喷嘴123能互换,从而提供了单个施加构件120和本体1200,所述单个施加构件和本体被配置为经由多种喷嘴将流体分配到表面,以提供多种不同的、能选择的流体流速、流体流动模式和/或流体流动力,如本文所述。应理解的是,本文所述的系统可以包括至少一个本体,所述本体被配置为与一个或多个不同的施加构件流体连通,所述一个或多个不同的施加构件中的每一个具有至少一个排出孔口,其中,所述至少一个排出孔口任选地由能移除和能更换的喷嘴所包括,如本文所述的。应理解的是,如本文所述的系统因此可以被配置为经由如本文所述的一个或多个不同的、能选择的流体流速、流体流动模式和/或流体流动力将灌洗流体输送到表面。153.例如,系统可以包括至少两个不同的施加构件和/或至少两个不同的喷嘴,如本文所述,其中至少两个不同的喷嘴和/或所述至少两个不同的施加构件中的每个被配置为提供独特的流体流速、流体流动模式和/或流体流动力。根据一些方面,单个施加构件和/或单个喷嘴可以被配置为,诸如通过提供具有能调节的形状和/或尺寸的一个或多个排出孔口,提供至少两个独特的流体流速、流体流动模式和/或流体流动力,如本文所述。154.根据一些方面,系统可以被配置成,为灌洗过程提供可接受的流体流速。如本文所用,术语“流体流速”是指在灌洗过程中将流体施加到表面(诸如施加到受试人)的速率。流体流速可以至少部分地取决于输送机制(例如,压缩所述本体、定向所述本体、使用分配辅助装置或其组合,如本文所述)和/或取决于本文所述的施加构件和/或喷嘴的性能。根据一些方面,流体流速可以与流体流动力相关。例如,增加的流体流速可以对应于增加的流体流动力,反之亦然。根据本公开的系统可以被配置为提供至少两个(任选地至少三个、任选地至少四个、任选地至少五个)不同的、能选择的流体流速。155.根据一些方面,系统可以被配置成,为灌洗过程提供可接受的流体流动力。如本文所用,术语“流体流动力”是指在灌洗过程中流体作用在表面(例如受试人)上的力。可接受的流体流动力可以基于灌洗过程需求来确定。根据本公开的有用的示例性流体流动力包括但不限于在约10g和50g之间,并且任选在约15g和45g之间。根据一些方面,流体流动力可以是约15g。根据一些方面,流体流动力可以在约30g和45g之间。根据本公开的有用的其他示例性流体流动力包括但不限于在约1psi和15psi之间(在本文中被称为“低压力”)和在约35psi和70psi之间(在本文中被称为“高压力”)。156.应理解的是,由如本文所述的系统提供的流体流动力可以至少部分地取决于输送机制和/或施加构件和/或喷嘴的性能,如本文所述。根据本公开的系统可以被配置为提供至少两个(任选地至少三个、任选地至少四个、任选地至少五个)不同的、能选择的流体流动力。应理解的是,每个能选择的流体流动力可以对应于,例如,特定输送机制、特定施加构件、特定喷嘴或其组合,如本文所述。例如,一个或多个能选择的流动力可以对应于本文所述的具有致动器(例如触发器)的施加构件,其中一个或多个能选择的流动力中的每一个可以对应于触发器的压缩程度。在另一示例中,一个或多个能选择的流动力可以对应于具有一个或多个排出孔口的喷嘴,其中,一个或多个能选择的流动力中的每一个可以对应于所述一个或多个排出孔口的形状和/或尺寸。157.根据一些方面,系统被配置成,为灌洗过程提供可接受的流体流动模式。如本文所用,术语“流体流动模式”是指在灌洗过程中流体从装置被分配和/或被施加到表面(诸如施加到受试人)的模式。在一些非限制性示例中,流体流动模式可以包括流体雾(即,细分流体在气体中的悬浮)、流体流(即,稳定连续的流体)、流体喷雾(即,细分流体)或其组合。流体流动模式可以是恒定式的(例如,流体持续地从装置被分配和/或被施加到表面)或脉冲式的(例如,流体间歇地从装置被分配和/或被施加到表面)。158.另外地或备选地,流体流动模式可以是指从装置被分配和/或被施加到表面的流体流动路径的角度。例如,流体流动路径可以具有大约与本文所述的本体的纵向轴线垂直的流体流动模式。159.另外地或备选地,流体流动模式可以是指流体路径的几何形状。应理解的是,流体路径的几何形状是指在x方向、y方向和z方向中任一方向上由流体流动路径的横截面图限定的形状。160.应理解的是,流体流动模式可以至少部分地取决于如本文所述的输送机制和/或施加构件和/或喷嘴。根据本公开的系统可以被配置为提供至少两种(任选地至少三种、任选地至少四种、任选地至少五种)不同的、能选择的流体流动模式。例如,一种或多种能选择的流动模式可以对应于分配辅助装置(诸如泵),其中泵可以被配置为提供来自本体的恒定式的流体流和/或提供来自本体的脉冲式的流体流。在另一示例中,一种或多种能选择的流动模式可以对应于施加构件的排出部分,诸如本文所述的包括半柔性导管的排出部分。在本示例中,所述一种或多种能选择的流动模式可以包括一个或多个流体输送角,所述一个或多个流体输送角与本文所述的半柔性导管的形状和/或取向相对应。161.根据一些方面,本文所述的系统的一个或多个部件可以在无菌包装中提供。如本文所用,术语“无菌包装”是指提供无菌环境以保持所容纳的无菌产品的无菌性的包装。示例性无菌包装包括但不限于无菌泡罩包装(sterileblisterpackaging)、无菌安全边缘托盘(sterilesafe-edgetray)、无菌手术托盘(sterilesurgicaltray)、无菌定制热成型件(sterilecustomizedthermoform)及其组合。应理解的是,所述系统的一个或多个部件可以在与系统中的至少一个其他部件相同的无菌包装中提供和/或在与系统中的至少一个其他部件分开的无菌包装中提供。例如,系统的第一部件可被容纳在第一无菌包装中,系统的第二部件可被容纳在第二无菌包装中。在一个非限制性示例中,该系统可以包括被容纳在第一无菌包装中的本体和被容纳在第二无菌包装中的施加构件。在另一非限制性示例中,该系统可以包括容纳在第一无菌包装中的本体、容纳在第二无菌包装中的施加构件、和/或容纳在第三无菌包装中的加温部件。应理解的是,将系统的一个或多个部件提供在不同的无菌包装中允许临近使用之前取出系统的每个部件,从而防止一个或多个部件长时间暴露在未灭菌的环境中。通过这种方式,可以实现系统的完全组装的无菌展示。162.本公开还涉及使用如本文所述的装置和系统的方法。例如,该方法可以包括提供容纳灌洗流体的本体,其中该本体包括连接部分。该方法可以包括将该本体放置为与施加构件流体连通,并且分配足以执行灌洗过程的如本文所述的灌洗流体。163.在另一示例中,本方法可以包括:提供容纳灌洗流体的本体,该本体与如本文所述的加温部件连通。该方法可以包括:经由加温部件和本体的接触表面将容纳在本体中的灌洗流体加温至可接受的温度范围内的温度。该方法还可以任选地包括:观察用于如本文所述的信号的温度指示器,其中该信号指示容纳在本体中的灌洗流体的一定温度或温度范围。该方法还可以包括:分配足以执行灌洗过程的灌洗流体。164.虽然已经结合上述示例性方面对本文所述的方面进行了描述,但对于本领域至少具有普通技术的人员来说,无论是已知的还是目前无法预见的各种替代、修改、变型、改进和/或实质性等效物都可以变得显而易见。因此,如上所述的示例性方面旨在是说明性的,而非限制性的。在不脱离本公开的精神和范围的情况下可以进行各种更改。因此,本公开旨在涵盖所有已知的或后续开发的替代、修改、变型、改进和/或实质性等效物。165.因此,权利要求并不旨在局限于本文所示的方面,而是旨在赋予与权利要求的语言一致的全部范围,其中,除非特别说明,否则以单数形式提及的要素并不意味着“一个且仅一个”,而是意味着“一个或多个”。本领域普通技术人员已知或后续得知的、本公开中所述的各个方面的要素的所有结构性和功能性的等效物,通过引用而明确地并入本文并旨在被权利要求所涵盖。此外,本文所公开的任何内容都不旨在专供于公众,无论权利要求中是否明确叙述了此类公开内容。除非使用短语“用于…的装置(meansfor)”明确叙述一要素,否则任何权利要求要素均不得解释为手段加功能。166.此外,本文中所用的词语“示例”用于表示“用作为示例、实例或说明”。本文中被描述为“示例”的任何方面不必须被解释为优选的或优于其他方面。除非另有特别说明,否则术语“一些(some)”是指一个或多个。诸如“a、b或c中的至少一个”、“a、b和c中的至少一个”、以及“a、b、c或其任何组合”等的组合包括a、b和/或c的任何组合,并且可以包括多个a、多个b或多个c。具体地,诸如“a、b或c中的至少一个”、“a、b和c中的至少一个”、以及“a、b、c或其任何组合”的组合可以是仅a、仅b、仅c、a和b、a和c、b和c、或者a和b和c,其中任何此类组合可以包含a、b或c中的一个或多个成员。无论权利要求中是否明确叙述了此类公开内容,本文中所公开的任何内容都不旨在专供于公众。167.本文中所用的词语“约(about)”是指在所述值的±5%范围内、任选在±4%范围内、任选在±3%范围内、任选在±2%范围内、任选在±1%范围内、任选在±0.5%范围内、任选在±0.1%范围内,以及任选在±0.01%范围内。当前第1页12当前第1页12
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