人工虹膜的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械，具体地说，涉及一种人工虹膜。


背景技术：

2.天然虹膜位于眼球中层，在睫状体前方，有自动调节瞳孔的大小，起调节进入眼内光线多少和限制像差、改变景深的作用。现有的人工虹膜不能灵活地折叠使用的人工虹膜，角膜切口大，切口大对眼组织损伤较重，术后散光较大。


技术实现要素：

3.为克服相关现有技术中存在的问题，本实用新型提供一种人工虹膜。
4.本实用新型的人工虹膜为圆盘状或类圆盘状结构，包含1个对应于瞳孔的第一圆孔，和至少1个外缘附近的第二圆孔。
5.优选地，所述第一圆孔设置在圆盘状结构的正中心或者非正中心。
6.优选地，人工虹膜外周边缘以内的表面上部分或全部设有生物粘胶层，和/或人工虹膜外周边缘以外的部分或全部设有生物粘胶层。
7.优选地，所述圆盘状结构外径为10-13mm。
8.优选地，所述第一圆孔的内径为3-5mm。
9.优选地，所述第二圆孔的内径为0.1-1mm。
10.优选地，所述第二圆孔为至少3个。更优选地，所述第二圆孔为3-8个。
11.优选地，所述人工虹膜的厚度为0.01-0.5mm，更优选为0.01-0.2mm。
12.所述人工虹膜本体为不透明的或不完全透明的。
13.本实用新型提供的技术方案主要具有以下有益效果：
14.现有的可以折叠使用的人工虹膜由于设置固定缝线或固定环，在折叠植入人眼时，在设置的固定缝线或固定环的局部产生形变，在一定程度上影响视物，而本实用新型的人工虹膜设置简洁，不设置固定缝线或固定环，便于很灵活地折叠植入人眼、操作方便；使用时角膜切口小，微创切口对眼组织损伤小，并且能够有效避免术后出现较大散光；本实用新型的人工虹膜的上表面和/或下表面的外周边缘还可以部分或全部设有生物粘胶层，以用于将人工虹膜通过生物粘胶将人工虹膜固定或辅助固定于眼内，便于用缝线缝合，操作更加方便，还能够促进愈合；模拟人眼天然的虹膜结构，起到部分或完全遮光、阻隔的作用；生物相容性好；本实用新型的人工虹膜具有重要的临床应用价值。
15.本实用新型的特征和优点将在随后的具体实施方式部分予以详细说明。
附图说明
16.图1为本实用新型中人工虹膜的一种结构示意图。
17.图2为本实用新型中人工虹膜的另一种结构示意图。
18.图3为本实用新型中人工虹膜的一种结构示意图(折叠使用状态)。
19.图4为本实用新型中人工虹膜的上表面的外周边缘以外全部设有生物粘胶层的一种结构示意图。
20.图5为本实用新型中人工虹膜的上表面的外周边缘以外部分设有生物粘胶层的一种结构示意图。
21.图6为本实用新型中人工虹膜的上表面的外周边缘以内部分设有生物粘胶层的一种结构示意图。
22.图7为本实用新型中人工虹膜的上表面的外周边缘以内部分设有生物粘胶层的另一种结构示意图。
23.图8为本实用新型中人工虹膜的上表面的外周边缘以内全部设有生物粘胶层的一种结构示意图。
24.附图标记说明
25.1、第一圆孔，2(a)、2(b)、2(c)/2(d)、2(e)、2(f)/2(g)、2(h)、第二圆孔，3、生物粘胶层。
具体实施方式
26.以下结合附图对本实用新型的具体实施方式进行详细说明。应当理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用于说明和解释本实用新型，并不用于限制本实用新型。
27.在本实用新型中，在未作相反说明的情况下，使用的方位词如“上、下、内、外、远、近”通常是指方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本技术和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本技术的限制。
28.在本技术的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。另外，术语“包括”、“包含”及其任何变形，意图在于覆盖不排他的包含。
29.在本文中所披露的范围的端点和任何值都不限于该精确的范围或值，这些范围或值应当理解为包含接近这些范围或值的值。对于数值范围来说，各个范围的端点值之间、各个范围的端点值和单独的点值之间，以及单独的点值之间可以彼此组合而得到一个或多个新的数值范围，这些数值范围应被视为在本文中具体公开。
30.如图1-3所示，本实用新型提供人工虹膜，所述人工虹膜为圆盘状或类圆盘结构，包含一个对应于瞳孔的第一圆孔1，和至少一个外缘附近的第二圆孔2(a)、2(b)、2(c)/2(d)、2(e)、2(f)/2(g)、2(h)。
31.本实用新型的人工虹膜中所提及的对应于瞳孔的第一圆孔1应作广义理解，可以是直接或间接形成的通透的圆孔；也可以在第一圆孔1的部分具有一定厚度的膜，在第一圆孔1的部分的膜的厚度与周围其他部分膜的厚度可以相同，也可以不同。
32.本实用新型的人工虹膜的厚度的范围可以相当大，厚度可以是渐变的，只要能够实现灵活地折叠植入人眼、操作方便，使用时角膜切口小，起到部分或完全遮光、阻隔的作用。优选地，为了更好地实现以上灵活地折叠植入人眼、操作方便，使用时角膜切口小，能够避免术后出现较大散光，模拟人眼天然的虹膜结构，起到部分或完全遮光、阻隔的作用，所述人工虹膜的厚度为0.01-0.5mm，更优选为0.01-0.2mm。
33.本实用新型的人工虹膜第一圆孔1可以设置在正中心或者非正中心，优选地，为了
更好地实现灵活地折叠植入人眼、操作方便的作用，所述第一圆孔1设置在圆盘状结构的正中心。
34.本实用新型的人工虹膜中的第一圆孔1的内径范围可以相当大，只要能够实现灵活地折叠植入人眼、操作方便，使用时角膜切口小，能够避免术后出现较大散光的作用。优选地，为了更好地实现以上灵活地折叠植入人眼、操作方便，使用时角膜切口小，能够避免术后出现较大散光的作用，所述第一圆孔1的内径为3-5mm。
35.本实用新型的圆盘状结构的外径的范围可以相当大，只要能够实现灵活地折叠植入人眼、操作方便，使用时角膜切口小，起到部分或完全遮光、阻隔的作用。优选地，为了更好地实现以上灵活地折叠植入人眼、操作方便，使用时角膜切口小，能够避免术后出现较大散光，模拟人眼天然的虹膜结构，起到部分或完全遮光或阻隔的作用，所述圆盘状结构外径为10-13mm。
36.如图1-3所示，本实用新型中至少1个外缘附近的第二圆孔2(a)、2(b)、2(c)/2(d)、2(e)、2(f)/2(g)、2(h)，第二圆孔可以是直接或间接形成的完全通透的孔或是通透膜，在非折叠植入眼内或折叠植入眼内时，能够使眼内体液和植入人工虹膜手术中使用的填充物在眼内顺畅流通，进而调节眼压，从而让眼压保持在正常的范围，避免眼内压力过高的作用。
37.为了更好地实现上述第二圆孔的作用，优选地，所述第二圆孔的内径为0.1-1mm。优选地，所述第二圆孔的个数为至少3个，更优选为3-8个。
38.在一种实施方式中，如图1和图2所示，在非折叠使用人工虹膜时，第二圆孔2(a)、2(b)、2(c)/2(d)、2(e)、2(f)的排布呈等边三角形。
39.在另一种实施方式中，如图3所示，在折叠使用人工虹膜时，第二圆孔2(g)、2(h)的排布呈直线，并且与人工虹膜折叠线平行。在其他的实施方式中，无论是折叠使用还是非折叠使用，第二圆孔的排布可以更灵活，例如可以在非折叠使用人工虹膜时呈等腰三角形或矩形等，也可以在折叠使用人工虹膜时呈等腰三角形或矩形等。
40.本实用新型的人工虹膜的本体可以是不透明的或不完全透明的，只要能够起到完全或部分遮光、阻隔的作用。
41.本实用新型中人工虹膜为圆盘状或类圆盘结构，所述“类圆盘结构”指的是并非完全规则的圆盘形状，如图4-8所示，进一步地，在人工虹膜的上表面和/或下表面的外周边缘可以部分或全部设有生物粘胶层，以用于将人工虹膜通过生物粘胶将人工虹膜固定或辅助固定于眼内，便于用缝线缝合，操作更加方便，还能够促进愈合。所述生物粘胶层的宽度优选为0.01-2mm。优选地，人工虹膜的上表面和/或下表面的外周边缘以内部分或全部设有生物粘胶层，和/或人工虹膜的上表面和/或下表面的外周边缘以外的部分或全部设有生物粘胶层。进一步地，为了在未使用前保护生物粘胶层，还可以在生物粘胶层上表面和/或下表面设有保护层，保护层不与生物粘胶层发生紧密粘合，在使用时容易快速撕落。生物粘胶层中所使用的一种或多种医用生物粘胶剂是可以商购的。
42.生物粘胶层可以是透明，半透明或不透明的。需要说明的是，本文使用“人工虹膜的本体”的描述只是为了与生物粘胶层的透明状态作出区分，并不作其他限定。
43.本实用新型的人工虹膜使用医学常用的生物相容性好的材料制成，可以是硅胶类，丙烯酸酯类等等，优选为丙烯酸酯类材料。
44.本实用新型的人工虹膜的颜色和纹理可以模拟人眼天然的虹膜的颜色和纹理，植
入后效果更接近人眼天然的虹膜。本实用新型中的人工虹膜的颜色也可以包含但不限于红色、黄色、绿色、蓝色、褐色或白色。本实用新型中的人工虹膜的纹理也可以不同于人眼天然的虹膜。
45.通过以上内容可知，本实用新型的人工虹膜设置简洁，不设置固定缝线或固定环，便于很灵活地折叠植入人眼、操作方便；使用时角膜切口小，微创切口对眼组织损伤小，并且能够有效避免术后出现较大散光；模拟人眼天然的虹膜结构，起到部分或完全遮光、阻隔的作用；生物相容性好；本实用新型的人工虹膜具有重要的临床应用价值。
46.以上结合附图详细描述了本实用新型的实施方式，但本实用新型并不限于此。本领域技术人员在本实用新型的精神和原理内，当可作各种修改、等同替换或改进，为了避免不必要的重复，本实用新型对各种可能的组合方式不再另行说明，但这些变型和组合同样应当视为本实用新型所公开的内容，均属于本实用新型的保护范围。