一种颅骨缺损修复假体的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种颅骨缺损修复假体。


背景技术：

2.目前临床上颅骨缺损的治疗主要是采用颅骨修补术来进行修复，通过将生物相容性好的金属或者聚合物经过塑形后作为代替材料应用于损伤骨组织的修复，这一治疗方式的迅速发展为人们解决骨缺损治疗难题提供了一种新的途径。
3.在颅骨切除手术中，需要将头皮以及颅面部额肌、颞肌和枕肌等肌肉的肌腱附着点进行剥离，然后在二次颅骨修复手术时将头皮和肌腱附着点通过丝线悬吊与植入材料进行吻合，而由于吻合的位置无法进行前期的精确设计，通常只能采取悬吊的方式进行吻合，但是采用这种方式，丝线断裂的风险较大，一旦出现术后丝线断裂，则可能会出现对应的肌肉功能丧失，导致患者术后面部肌肉萎缩以及功能缺陷。


技术实现要素：

4.本实用新型为了解决现有技术中所存在的一个或多个技术问题，提供了一种颅骨缺损修复假体。
5.本实用新型解决其技术问题的解决方案是：
6.一种颅骨缺损修复假体，包括假体主体，所述假体主体上设有接骨臂，所述假体主体上设有若干个肌腱吻合连接孔，所述假体主体为多孔结构。
7.本实用新型至少具有如下有益效果：与目前的一些植入体相比，本实用新型包括有根据患者生理结构设计的假体主体，假体主体上设有若干个根据患者所需吻合肌肉位置所定制式设计的肌腱吻合连接孔，在将整个假体主体通过接骨臂与颅骨进行连接后，利用在假体主体上设有的肌腱吻合连接孔，使用丝线将肌腱牵拉至肌腱吻合连接孔内进行捆扎固定。通过将肌腱固定在其生理位置的同时，使肌腱吻合在呈多孔结构的假体主体上，促使肌腱与假体主体之间形成生物学结合，增强肌腱吻合效果，避免因丝线断裂等情况所导致肌腱固定失效的问题。
8.作为上述技术方案的进一步改进，所述假体主体上设有支撑架，所述支撑架与所述假体主体连接，所述支撑架与所述接骨臂连接，增强融合后的假体主体的抗压及抗变形能力，满足患者术后对于假体主体的应力需求，避免术后因假体主体变形所致的继发损害。
9.作为上述技术方案的进一步改进，所述支撑架包括框架和支杆，所述框架沿所述假体主体的边缘设置，所述支杆设有若干根，所述支杆的两端均与所述框架连接，所有的所述支杆呈纵横交错设置，支撑效果更好，抗压及抗变形能力更强。
10.作为上述技术方案的进一步改进，所述肌腱吻合连接孔设在所述支杆上，使肌腱能够稳定地固定在肌腱吻合连接孔上，并且在肌腱牵拉应力过程中将力通过支杆沿框架进行应力传导，避免出现肌腱吻合连接孔破损的情况。
11.作为上述技术方案的进一步改进，所述支撑架包括第一支撑架和第二支撑架，所
述假体主体的上侧面与所述第一支撑架连接，所述假体主体的下侧面与所述第二支撑架连接，所述第一支撑架和所述第二支撑架连接，第一支撑架和第二支撑架将假体主体夹在中间，提高颅骨缺损修复假体的抗压及抗变形能力。
12.作为上述技术方案的进一步改进，所述第一支撑架与所述第二支撑架之间设有支撑块，所述支撑块设有多个且沿着所述第一支撑架的边缘间隔设置，所述支撑块的上侧面与所述第一支撑架连接，所述支撑块的下侧面与所述第二支撑架连接，支撑块用于支撑第一支撑架和第二支撑架之间的空间，提高支撑架的抗压及抗变形能力，同时，支撑块所撑起的第一支撑架和第二支撑架之间的空间即为骨骼生长窗，能够使得骨骼组织生长的区域贯穿假体主体，避免出现区域隔断生长的现象，最大程度上满足患者术后的骨骼快速生长及与颅骨缺损位置四周的骨骼组织融合效果。
13.作为上述技术方案的进一步改进，所述多孔结构的孔隙率为75％～85％，实现整个假体主体的轻量化设计，避免由于假体过重所导致的术后不适，多孔结构能够达到诱导骨骼组织快速生长贯穿整个假体主体的效果，加快假体主体与颅骨的生长融合速度，同时通过多孔结构内部生长的组织、组织液以及血管对假体主体内部进行营养物质以及热量的交换，回复术后的颅骨假体的基本正常生理功能。
14.作为上述技术方案的进一步改进，所述假体主体上设有若干个穿孔，所述穿孔的尺寸大小大于所述多孔结构上的孔的尺寸大小，进一步降低假体主体的重量，减少患者术后颅骨假体重量差异的不适感。
15.作为上述技术方案的进一步改进，所述接骨臂上设有螺钉孔，所述螺钉孔位于所述接骨臂远离所述假体主体的一端，接骨臂与颅骨缺损位置的四周颅骨通过螺钉进行连接固定，能够有效地固定假体主体，而且贴合效果更好，为后续的颅骨愈合提供稳定的力学环境。
16.作为上述技术方案的进一步改进，所述假体主体为钛合金制件，采用增材制造工艺通过个性化定制而成，其假体主体贴合正常颅骨解剖形态，肌腱吻合连接孔与接骨臂更加符合患者个体差异需求，而且多孔材料生物学性能好，有助于术后的康复。
附图说明
17.为了更清楚地说明本实用新型实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单说明。显然，所描述的附图只是本实用新型的一部分实施例，而不是全部实施例，本领域的技术人员在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他设计方案和附图。
18.图1是本实用新型实施例所提供的颅骨缺损修复假体的正面结构示意图；
19.图2是本实用新型实施例所提供的颅骨缺损修复假体的背面结构示意图；
20.图3是本实用新型实施例所提供的颅骨缺损修复假体在去除假体主体后的结构示意图；
21.图4是本实用新型实施例所提供的颅骨缺损修复假体在去除假体主体后的另一角度的结构示意图；
22.图5是本实用新型实施例所提供的颅骨缺损修复假体在人体颅骨缺损位置的结构示意图。
23.图中：100、假体主体；200、多孔结构；300、肌腱吻合连接孔；400、支撑架；410、第一支撑架；411、第一框架；412、第一支杆；420、第二支撑架；421、第二框架；422、第二支杆；430、支撑块；500、穿孔；600、接骨臂；700、螺钉孔；800、骨骼生长窗；900、颅骨。
具体实施方式
24.本部分将详细描述本实用新型的具体实施例，本实用新型之较佳实施例在附图中示出，附图的作用在于用图形补充说明书文字部分的描述，使人能够直观地、形象地理解本实用新型的每个技术特征和整体技术方案，但其不能理解为对本实用新型保护范围的限制。
25.在本实用新型的描述中，需要理解的是，涉及到方位描述，例如上、下、前、后、左、右等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。
26.在本实用新型的描述中，如果具有“若干”之类的词汇描述，其含义是一个或者多个，多个的含义是两个以上，大于、小于、超过等理解为不包括本数，以上、以下、以内等理解为包括本数。
27.本实用新型的描述中，除非另有明确的限定，设置、安装、连接等词语应做广义理解，所属技术领域技术人员可以结合技术方案的具体内容合理确定上述词语在本实用新型中的具体含义。
28.如图1至图5所示，一种颅骨缺损修复假体，包括假体主体100，本实施例中的假体主体100的整体外形通过对患者颅骨900缺损部位进行ct扫描分析，确定其颅骨900缺损的范围、形状以及大小，并根据颅骨900缺损的范围、形状以及大小，采用数字骨科技术进行设计，采用增材制造工艺进行制备，以个性化的假体主体100、肌腱吻合连接孔300与接骨臂600良好匹配颅骨900缺损部位的解剖形态以及功能需求。
29.在本实施例中，假体主体100为增材制造钛合金与多孔钛合金组合制件，多孔钛合金植入后生物学性能好，能够促进假体主体100与周边组织的物质交换和骨骼生长，有助于术后的康复。
30.在一些其他的实施例中，假体主体100也可以采用peek(聚醚醚酮)等生物性能良好的高分子和金属材料制备。
31.如图1、图2和图5所示，假体主体100为多孔结构200，更具体的是，多孔结构200的孔隙率为75％～85％，在满足骨组织生长所需的孔隙率的基础上，实现整个假体主体100的轻量化设计，避免患者因假体主体100重量过重出现明显的不适，而且多孔结构200能够达到诱导骨骼组织快速生长并贯穿整个假体主体100的效果，加快假体主体100与颅骨900的生长融合速度，同时通过多孔结构200内部生长的组织、组织液以及血管对假体主体100内部进行营养物质以及热量的交换，满足术后的颅骨900恢复到正常生理形态的需求。
32.如图1、图2和图5所示，假体主体100上设有若干个肌腱吻合连接孔300，通过对患者颅骨900缺损部位进行ct扫描分析，通过数字骨科等技术确定其颅骨900缺损的范围、形状、大小以及其所涉及的肌腱附着点的位置，然后在设计好的假体主体100上开设对应的肌腱吻合连接孔300，用于将肌腱附着点进行有效的吻合，并且依靠增材制造共计所特有的多
孔结构200的钛合金假体主体100的优异生物学性能，对肌腱与假体主体100之间进行有效的生物学整合，降低术后由于丝线断裂所出现的肌腱吻合失效的发生率。
33.如图1至图5所示，假体主体100上设有支撑架400，支撑架400包括第一支撑架410和第二支撑架420，假体主体100的上侧面与第一支撑架410连接，即假体主体100的正面与第一支撑架410连接，假体主体100的下侧面与第二支撑架420连接，即假体主体100的背面与第二支撑架420连接，更具体的是，假体主体100的背面为贴合颅骨900的一面，则第二支撑架420也与颅骨900贴合，第一支撑架410和第二支撑架420连接，即第一支撑架410和第二支撑架420将假体主体100夹在中间，能够提高整个颅骨缺损修复假体的抗压及抗变形能力。
34.如图3和图4所示，第一支撑架410与第二支撑架420之间设有支撑块430，支撑块430设有多个且沿着第一支撑架410的边缘间隔设置，支撑块430的上侧面与第一支撑架410连接，支撑块430的下侧面与第二支撑架420连接，支撑块430用于支撑第一支撑架410和第二支撑架420之间的空间，提高支撑架400的抗压及抗变形能力，同时，支撑块430所撑起的第一支撑架410和第二支撑架420之间的空间即为骨骼生长窗800，能够使得骨骼组织生长的区域贯穿假体主体100，避免出现区域隔断生长的现象，最大程度上满足患者术后的骨骼快速生长及与颅骨900缺损位置四周的骨骼组织融合效果。
35.如图1至图5所示，支撑架400包括框架和支杆，框架沿假体主体100的边缘设置，框架整体呈一个环形，环绕着假体主体100的边缘设置，支杆设有若干根，支杆的两端均与框架连接，所有的支杆呈纵横交错设置。更具体的是，第一支撑架410和第二支撑架420均包括框架和支杆，因此，第一支撑架410包括第一框架411和第一支杆412，第二支撑架420包括第二框架421和第二支杆422，第一框架411和第二框架421连接，支撑块430设在第一框架411和第二框架421之间，用于撑起第一框架411和第二框架421之间的空间，支撑块430将第一框架411和第二框架421之间的空间分隔成若干个骨骼生长窗800，能够使得骨骼组织生长的区域贯穿假体主体100，避免出现区域隔断生长的现象。
36.如图1所示，以第一支撑架410为例，第一框架411沿假体主体100的边缘设置，第一支杆412的数量为若干根，第一支杆412的两端均与第一框架411连接，更具体的是，从俯视的角度看，第一支杆412包括两根横杆和一根竖杆，两根横杆的两端均与第一框架411连接，两根横杆之间有一定的间隔，竖杆的两端与第一框架411连接，两根横杆均与竖杆垂直。
37.在本实施例中，肌腱吻合连接孔300设在支杆上，即肌腱吻合连接孔300贯穿假体主体100和支杆，使肌腱能够更好地固定在肌腱吻合连接孔300上，假体主体100和支杆同时为肌腱提供一个固定点，固定效果更好。
38.更具体的是，肌腱吻合连接孔300在整个颅骨颅骨缺损修复假体上形成类似于桥洞的结构，肌腱吻合连接孔300的四周都是钛合金材质的多孔结构200，采用搭桥的方式用丝线将肌腱固定在这些肌腱吻合连接孔300上，后续肌腱会和肌腱吻合连接孔300四周的多孔结构200进行生物性结合，即生长在一起，不再依靠丝线的牵拉力量，避免因丝线断裂导致肌腱固定失效的问题。
39.如图1、图2和图5所示，假体主体100上设有若干个穿孔500，穿孔500的尺寸大小大于多孔结构200上的孔的尺寸大小，进一步降低假体主体100的重量，减少患者头部的负担。
40.如图1至图5所示，假体主体100上设有接骨臂600，更具体的是，接骨臂600的数量
为六根，接骨臂600的一端与框架连接，接骨臂600的另一端向远离框架的方向延伸。
41.如图1至图5所示，接骨臂600上设有螺钉孔700，更具体的是，螺钉孔700位于接骨臂600上远离假体主体100的一端，接骨臂600与颅骨900缺损位置的四周颅骨900通过螺钉进行连接固定，能够有效地固定假体主体100，而且贴合效果更好，为后续的颅骨900愈合提供稳定的力学环境。
42.在本实施例中，接骨臂600和支撑架400与假体主体100相同，采用增材制造工艺技术一体成型。
43.以上对本实用新型的较佳实施方式进行了具体说明，但本发明创造并不限于实施例，熟悉本领域的技术人员在不违背本实用新型精神的前提下还可作出种种的等同变型或替换，这些等同的变型或替换均包含在本技术权利要求所限定的范围内。