一种医疗器械的制作方法

1.本公开涉及医疗器械，尤其涉及一种具有齿条限位结构的医疗器械。


背景技术：

2.目前电动吻合器已经较广泛的应用于多种外科手术。电动吻合器通常包括电机组件，用于为吻合器提供动力源，工作时，电机组件通过传动齿轮驱动齿条移动，从而带动与齿条相连的切割刀移动，以完成手术操作。
3.现在的吻合器存在以下缺点：在运输或者其他搬运过程中，手柄部会产生晃动，可能造成齿条沿着远端方向移动使齿轮的啮合位置偏差，从而影响吻合器的产品稳定性，增加手术失败的风险。


技术实现要素：

4.提供一种医疗器械，包括电机组件；驱动构件，包括齿轮组和齿条，齿轮组由电机组件驱动，齿轮组驱动齿条向近端方向或远端方向移动，齿条上设置有凸起部，凸起部具有远侧面和近侧面；以及限位构件，包括接触部件，接触部件配置为与远侧面抵接以限制齿条向远端方向移动。
5.在一些实施例中，接触部件具有可弹性变形部分，可弹性变形部分配置为与远侧面抵接，以当齿条受到向远端方向的外力作用时，可弹性变形部分向齿条施加向近端方向的弹力，从而限制齿条向远端方向移动。
6.优选地，远侧面配置成与可弹性变形部分的表面贴合。
7.在一些实施例中，医疗器械还包括机架，机架用于容纳驱动构件；限位构件还包括限位框，接触部件配置为通过形状配合固定在限位框内，限位框固定在机架上。
8.在一些实施例中，接触部件为弯折弹片。
9.在一些实施例中，接触部件由塑料或橡胶制成。
10.在一些实施例中，凸起部设置在齿条的底部。
11.在一些实施例中，凸起部为矩形体。
12.在一些实施例中，齿轮组包括：第一齿轮，第一齿轮由电机组件驱动；第二齿轮，第一齿轮驱动第二齿轮；以及第三齿轮，第二齿轮驱动第三齿轮，第三齿轮驱动齿条向近端方向或远端方向移动。
13.在一些实施例中，第三齿轮与限位构件向分别设置于齿条的相对的两侧。
14.本实用新型旨在通过限位构件压紧定位齿条，可以适当的限制齿条产生在远端方向上的预定轨迹以外的移动，防止其在远端方向上移动造成齿轮的啮合位置偏差而影响吻合器的正常工作，提高吻合器本身零件动作的稳定性。
附图说明
15.为了更清楚地说明本公开实施例的技术方案，下面将对实施例的附图作简单地介
绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅涉及本公开的一些实施例，而非对本公开的限制。
16.图1是根据示例性实施例的电动吻合器械的结构立体图；
17.图2是根据示例性实施例的电动吻合器械的另一立体图；
18.图3是根据示例性实施例的电动吻合器械中第二齿轮的具体结构；
19.图4是根据示例性实施例的电动吻合器械的另一立体图；
20.图5根据示例性实施例的电动吻合器械中轴芯与齿条的局部剖面图；
21.图6是根据示例性实施例的电动吻合器械的齿条及接触部件的局部放大图；
22.图7a和图7b是根据示例性实施例的组合在一起的限位构件与齿条的立体图及其俯视图。
具体实施方式
23.下面将结合本公开实施例中的附图，对本公开实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本公开一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本公开中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本公开保护的范围。
24.除非另有定义，本公开实施例使用的所有术语(包括技术和科学术语)具有与本公开所属领域的普通技术人员共同理解的相同含义。还应当理解，诸如在通常字典里定义的那些术语应当被解释为具有与它们在相关技术的上下文中的含义相一致的含义，而不应用理想化或极度形式化的意义来解释，除非本公开实施例明确地这样定义。
25.本公开实施例中使用的“第一”、“第二”以及类似的词语并不表示任何顺序、数量或者重要性，而只是用来区分不同的组成部分。“一个”、“一”或者“该”等类似词语也不表示数量限制，而是表示存在至少一个。同样，“包括”或者“包含”等类似的词语意指出现该词前面的元件或者物件涵盖出现在该词后面列举的元件或者物件及其等同，而不排除其他元件或者物件。在以下描述中，可能使用“上”、“下”、“前”、“后”、“顶”、“底”“、垂直”和“水平”等空间和方位术语来描述本实用新型的实施例，但应当理解的是，这些术语仅是为了便于描述图中所示的实施例，而不要求实际的装置以特定的取向构造或操作。在以下描述中，诸如“连接”、“联接”、“固定”和“附接”等术语的使用，可以指两个元件或结构之间没有其他元件或结构而直接地连接，也可以指两个元件或结构通过中间元件或结构间接地连接，除非本文另中有明确地说明。本文所用的术语“近端”和“远端”是相对于操纵外科手术器械的手柄部的临床医生而定义的。术语“近端”是指所涉及的部件或结构靠近临床医生的部分，“远端”是指所涉及的部件或结构远离临床医生的部分。
26.现在的吻合器存在以下缺点：在运输或者其他搬运过程中，手柄部会产生晃动，可能造成齿条沿着远端方向移动使齿轮的啮合位置偏差，从而影响吻合器的产品稳定性，增加手术失败的风险。为了解决上述问题，本公开提出了一种医疗器械。
27.图1是根据示例性实施例的电动吻合器械的结构立体图。如图所示，电动吻合器械包括端部执行器50、套管组件60以及手柄部90。端部执行器50用于对患者进行缝合操作。套管组件60用于控制端部执行器50进行打开及闭合操作。手柄部90用于容纳使套管沿着远端方向和近端方向来回移动的相关驱动部件，上述具体结构将在后续附图中进行详细描述。
28.图2是根据示例性实施例的电动吻合器械的另一立体图，进一步移除了一些部件
以在图中示出电机组件10、驱动构件20、限位构件30、轴芯70以及套管组件60。其中，驱动构件20包含推动组件20-2。
29.端部执行器50包括钉仓座51和抵钉座52，钉仓座51用于容纳吻合钉，抵钉座52的一端与钉仓座51的端部连接，抵钉座52可绕钉仓座51的端部在打开位置(如图1所示)和闭合位置(如图2所示)之间枢转，以实现对端部执行器50进行打开和闭合的操作。
30.套管组件60包含套管61和套管固定座62，套管61的远端与端部执行器50相连，套管61的近端与套管固定座62的远端相连。套管固定座62的近端与推动组件20-2相连，推动组件20-2可推动套管固定座62沿着远端方向和近端方向移动，从而最终实现对端部执行器50进行打开和闭合操作。由于推动组件20-2不是本实用新型的核心部分，所以该部分未被更详细的描述。具体地，当推动组件20-2推动套管固定座62沿着远端方向移动时，套管固定座62推动套管61沿着远端方向移动，套管61的远端会使抵钉座52向闭合位置转动，实现端部执行器50的闭合。当推动组件20-2使套管固定座62沿着近端方向移动时，套管固定座62使套管61沿着近端方向移动，套管61的远端离开抵钉座52，使其向打开位置转动，实现端部执行器50的打开。
31.电机组件10用于给电动吻合器的驱动构件20提供驱动力，电机组件10可沿着相反的第一方向(图3中的顺时针方向)和第二方向转动。驱动构件20包含齿轮组21、齿条22以及推动组件20-2。齿轮组21包括第一齿轮211、第二齿轮212、第三齿轮213。齿轮组21由电机组件10驱动并驱动齿条22沿着近端方向和远端方向移动。具体地，电机组件10的输出轴与第一齿轮211相连，第一齿轮211与第二齿轮212啮合，第二齿轮212与第三齿轮213啮合，第三齿轮213与齿条22啮合，第三齿轮213将电机组件10的动力传递给齿条22，从而使齿条22可以沿着近端方向和远端方向进行移动。此外，电机组件10还驱动推动组件20-2运动，推动组件20-2与套管固定座62的近端相连。推动组件20-2可推动套管固定座62沿着远端方向和近端方向移动。
32.限位构件30包含接触部件31，接触部件31与齿条22抵接，详细情况将在下文进行详细描述。第三齿轮213与限位构件30沿着齿条22的轴向分别设置于所述齿条22的相对的两侧。在一些示例中，根据设计需要，第三齿轮213与限位构件30可以沿着齿条22的轴向设置于齿条22的相同一侧。需要说明的是，本文提及的“齿条的轴向”指的是沿着齿条延伸排列的方向。
33.图3详细地示出了第二齿轮212的具体结构。图4是根据示例性实施例的电动吻合器械的另一立体图，在图中详细地示出了齿轮组21的齿轮之间的具体连接关系，同时示出了刀具组件80。
34.从图3中所示，第二齿轮212包括第一子齿轮212a和第二子齿轮212b，第一子齿轮212a包括沿其周向设置的有齿部和无齿部。两个子齿轮的直径相同，第一子齿轮212a和第二子齿轮212b可同步地转动。在一些示例中，第一子齿轮212a和第二子齿轮212b可以一体成型。第二子齿轮212b始终与第一齿轮211啮合，第一子齿轮212a的有齿部和无齿部与第三齿轮213配合，形成间歇空转机制，其具体内容将在下面进一步描述。
35.参考图4，第三齿轮213包括第三子齿轮213a和第四子齿轮213b，两者的直径不相同。第三子齿轮213a和第四子齿轮213b可同步地转动。在一些示例中，第三子齿轮213a和第四子齿轮213b可以一体成型。如图所示，在初始状态下，第四子齿轮213b与第一子齿轮212a
的无齿部接合。随着第二齿轮212的转动，第一子齿轮212a的有齿部将与第四子齿轮213b啮合，从而带动第三齿轮213转动。第三子齿轮213a与齿条22啮合。齿条22的远端与设置在套管组件60的轴芯70连接，轴芯70的远端与刀具组件80相连。
36.图4还示出了刀具组件80，该组件用于切割患者的组织。刀具组件80包括切割刀81和推动切割刀81移动的推刀杆82。结合图2和图4，推刀杆82的远端与切割刀81连接，推刀杆82的近端与轴芯70的远端连接。推刀杆82的一部分位于套管61内，其另一部分进入端部执行器50的内部。
37.图5根据示例性实施例的电动吻合器械中轴芯70与齿条22的局部剖面图，图中详细地示出了两者的连接关系。如图所示，轴芯70的远端设置有一个t形结构的接头，齿条22的近端具有一个可接纳该接头的内腔。该内腔的体积大于接头的体积，由于零件之间装配公差的要求，该内腔需要在齿条22的轴向上留有一定的空间221，如图所示。空间221会导致齿条22在其轴向上相对轴芯70进行小幅移动，使齿轮的啮合位置产生偏差，从而影响吻合器的产品稳定性，增加手术失败的风险。具体内容将在下面进一步描述。
38.图6是根据示例性实施例的电动吻合器械的齿条22及接触部件31的局部放大图。齿条22的底部设置有凸起部23。在其它一些实施例中，齿条22的侧部(即没有齿的一侧)设置有凸起部23。在一些示例中，该凸起部23的形状可以根据实际需要设置成任意结构，如正方体、长方体或不规则的结构。在一些示例中，凸起部23与齿条22可以一体成型。如图所示，凸起部23具有规则的长方体结构，该凸起部23的一个面可与齿条22的侧面共面，凸起部23具有远侧面231和近侧面232。接触部件31是用于限制齿条22沿着远端方向移动的部件，其具有与远侧面231抵接的可弹性变形部分311，在一种示例中，远侧面231配置成与可弹性变形部分311的表面贴合，接触部件31通过增加的贴合面积更好地限制齿条22沿着远端方向移动。在一实施例中，接触部件31为弯折弹片。在一实施例中，接触部件31可以由弹性材料构成，例如塑料或橡胶。在一种示例中，根据实际要求，凸起部23可以设置在齿条22的其他位置，如设置在齿条22的顶部或侧面。需要说明的是，本文提及的“齿条的顶部”是指齿条上的远离电机组件的面。本文提及的“齿条的底部”是指齿条上的靠近电机组件的面。
39.图7a和图7b是根据示例性实施例的组合在一起的限位构件30与齿条22的立体图及其俯视图，详细示出了用于容纳驱动构件20的机架40，该机架位于电动吻合器械的壳体(未示出)内并相对壳体固定。如图所示，限位框32固定在机架40上，接触部件31通过形状配合固定在限位框32内，例如弯折弹片卡在限位框32内(参见图7b)。如图6，图7b和7a所示，弯折弹片包括弹片基体，第一弯折部和第二弯折部。所述弹片基体与限位框32基本平行，第一弯折部和第二弯折部分别设置在弹片基体的两端且远离弹片本体方向突起设置。在一实施例中，可弹性变形部分311设置在第一弯折部上。在一些示例中，限位框32与机架40可以一体成型。接触部件31通过与限位框32的配合而不可移动，并通过与凸起部23抵接，从而限制齿条22沿着远端方向移动。在一些示例中，接触部件31可以直接固定在机架40、限位框32或其他电动吻合器械内部的零件上，只要保证其可弹性变形部分311可以与凸起部23的远侧面231接触即可。
40.本实用新型的具体结构已在上面进行介绍。本实用新型的主要目的是通过增加与齿条22的凸起部23相接触的限位构件30来压紧定位齿条22，从而限制齿条22沿着远端方向移动。下面对本实用新型的操作过程进行详细说明。
41.在操作前，先使抵钉座52向下枢转以与钉仓座51完全闭合。此时，第四子齿轮213b与第一子齿轮212a的无齿部接合，并且第一齿轮211与第二齿轮212的第二子齿轮212b始终啮合。当电机组件10转动时，与电机组件10驱动轴相连的第一齿轮211转动，从而带动第二齿轮212转动。随着第二齿轮212的转动，第一子齿轮212a的有齿部将与第四子齿轮213b啮合，从而带动第三子齿轮213a转动。由于第三子齿轮213a与齿条22始终啮合，最终使得齿条22沿着近端方向和远端方向移动。
42.需要注意的是，齿轮传动的前提必须是两个齿轮完美啮合，如果齿轮的相对位置发生变化，齿轮间很容易出现卡死情况，进而影响齿轮传动。根据以上所述，为了确保第四子齿轮213b与第一子齿轮212a的有齿部之间完美啮合，本发明人将第四子齿轮213b的位置进行设计，使其调整到最佳啮合位置。具体地，第一子齿轮212a的有齿部与无齿部包括第一交接处(从有齿过度到无齿之前的位置)和第二交接处(从无齿过渡到有齿的位置)，最佳啮合位置为第四子齿轮213b与第一子齿轮212a处于第一交接处。而由于齿条22的内腔在齿条22的轴向上留有一定的空间221(如图5所示)，从而使得齿条22向远端方向或近端方向移动。在齿条22与第三子齿轮213a始终啮合的条件下，齿条22的移动将带动第三子齿轮213a转动，从而使得第四子齿轮213b转动并离开最佳啮合位置(即由第一交接处，进入到第一子齿轮212a的无齿部)。因而在实际操作中，第一齿轮211的转动带动第二齿轮212转动，使得第一子齿轮212a的有齿部与第四子齿轮213b接合。但如果第四子齿轮213b未处于最佳啮合位置，第一子齿轮212a和第四子齿轮213b很难啮合转动，导致齿轮卡死的现象，进而影响到手术的正常进行。
43.基于上述问题，本发明人在电动吻合器械上增加了限位构件30，将限位构件30的接触部件31的可弹性变形部分311与凸起部23的远侧面231抵接。当齿条22受到向远端方向的外力作用而沿着远端方向移动，即凸起部23经由其远侧面231对可弹性变形部分311施加向近端方向的作用力时，可弹性变形部分311发生弹性形变，并对凸起部23的远侧面231施加弹力，该弹力限制齿条22沿着远端方向移动。需要说明的是，本文提及的“外力作用”不包括由电机组件驱动带动齿条移动的外力。本文提到的外力作用远小于电机组件驱动的外力。通过接触部件31的限制作用，齿条22的位置不会发生变化，因此齿条22不会带动与其啮合的第三子齿轮213a运动，从而确保第四子齿轮213b位于最佳啮合位置，进而确保手术过程中齿轮之间的顺利啮合，以推动刀具组件80完成对患者组织的切割。
44.本公开通过限位构件压紧定位齿条22，可以适当的限制齿条22产生沿着远端方向的预定轨迹以外的移动，防止其沿着远端方向移动造成齿轮的啮合位置偏差而影响吻合器的正常工作，提高吻合器本身零件动作的稳定性。
45.有以下几点需要说明：
46.(1)本公开实施例附图只涉及到本公开实施例涉及到的结构，其他结构可参考通常设计。
47.(2)在不冲突的情况下，本公开的实施例及实施例中的特征可以相互组合以得到新的实施例。
48.以上，仅为本公开的具体实施方式，但本公开的保护范围并不局限于此，本公开的保护范围应以权利要求的保护范围为准。