一种双盲包装的制作方法

1.本实用新型涉及医学实验技术领域，具体而言，涉及一种双盲包装。


背景技术：

2.目前，鼻喷剂常用于治疗慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻窦炎等鼻部炎症。人体的鼻腔气道是由鼻中隔、鼻甲及开口于鼻窦并覆盖有高度血管化的黏膜软组织构成的，鼻喷雾剂喷出的液滴较大，主要停留在鼻腔而不会进入到气管及肺部，通过鼻腔黏膜吸收发挥作用。在临床治疗中，鼻喷雾剂作为一种全新的非注射给药方法，其中局部糖皮质激素鼻喷雾剂可以在炎症的各个阶段发挥强大的抗炎、抗水肿效应，并能促进损伤的纤毛上皮修复，是目前治疗鼻粘膜炎症性疾病的一线药物，在临床上占据主要份额。
3.目前仿制药鼻喷剂在上市之前需要达到与参比制剂在临床上同等的治疗效果，因此，在仿制药鼻喷剂在上市之前需在临床实验中进行双盲实验，而双盲实验是指被试和实验者都不知道哪些被试接受哪一处理的实验技术，这种实验方法用于防止研究结果被安慰剂效应或者观察者偏爱影响，从而保证同等的治疗效果是在装置使用的一致性条件下进行判断的。
4.现有的自制鼻喷装置和参比对照装置存在结构差异，其体现在按压宽度、按压高度、按压力度及插入鼻孔深度的不同，其使得药物的喷射量、喷射速度以及喷射位置均不一致，从而影响治疗效果的判断。虽本公司已申请的一种双盲包装装置中已解决了临床自制鼻喷制剂装置与参比对照鼻喷制剂装置的按压操作、外观不一致等问题，但在实际规模化生产中仍存在一些不足：其一，虽包装外观一致，但其内部结构并不一致，所用零件共计7件，零件多，致使批量生产成本很高；其二，由于卡扣较多，使得组装不方便。


技术实现要素：

5.本实用新型为解决零件数量多、生产成本高、组装不方便、量产困难的问题，提供了一种双盲包装，不仅改变了零件的组装方式，使组装方便快捷，且从外观的设计上减少了零件的数量，降低了生产成本。
6.为实现本实用新型目的，采用的技术方案为：一种双盲包装，包括左壳体、右壳体以及用于罩设鼻喷装置上喷头的帽盖和用于罩设鼻喷装置上鼻喷盖的按压帽，左壳体与右壳体通过拼接形成下壳并罩设于鼻喷装置的瓶身上，且按压帽与下壳可相对运动。
7.进一步的，所述按压帽上设有按压台阶。
8.进一步的，所述按压帽内还具有高度定位筋。
9.进一步的，所述高度定位筋为多个，多个高度定位筋呈交错或间隔排布。
10.进一步的，所述下壳内部设有垫高结构。
11.进一步的，所述垫高结构为设置在下壳底面上的增高定位筋。
12.进一步的，所述增高定位筋为多个，多个增高定位筋呈交错或间隔排布。
13.进一步的，所述下壳内壁还设有增厚定位筋。
14.进一步的，所述增厚定位筋为多个，多个增厚定位筋沿下壳高度方向或圆周方向间隔排布。
15.进一步的，所述左壳体与右壳体通过扣合连接。
16.进一步的，所述左壳体的拼接面上设有公扣，且右壳体的拼接面上设有与公扣对应的母扣。
17.进一步的，所述左壳体的拼接面上还设有插销，且右壳体的拼接面上设有与插销对应的插孔。
18.进一步的，所述按压帽下端和下壳上端均具有限位倒钩，且按压帽下端的限位倒钩与下壳上端的限位倒钩相互扣合。
19.本实用新型的有益效果是,
20.1、本实用新型利用对参比对照鼻喷装置和自制鼻喷装置的结构特点进行从新设计，使得本实用新型可同时满足自制鼻喷装置和参比对照鼻喷装置的装配，零件数量由一种双盲包装中的七个减少至三个，达到减少零件数量的目的，降低了生产成本，符合批量生产；同时，通过改变整体结构的装配方式，使组装方便快捷。
21.2、通过在左壳体和右壳体上设置插销和插孔，使左壳体和右壳体在组装使增加了导向定位结构，提高了组装的便利性。
22.3、通过采用本实用新型分别对自制鼻喷装置和参比对照鼻喷装置进行包装，使包装后的自制鼻喷装置和参比对照鼻喷装置达到了一致的外观效果，即两者的按压台阶间距一致，按压高度一致，以及喷头插入鼻孔的长度一致，从而使两者的使用条件达到了一致，不会使患者产生心理倾向作用，提高了药学一致性的准确性。
23.4、本实用新型符合人体工程学，提高了使用体验，且结构稳固可靠，在不使用工具的前提下无法拆开；同时，本实用新型在使用前不需要对患者训练，可直接安装使用，降低研发周期，提高研发效率，提高药学一致性的判断。
附图说明
24.附图示出了本实用新型的示例性实施方式，并与其说明一起用于解释本实用新型的原理，其中包括了这些附图以提供对本实用新型的进一步理解，并且附图包括在本说明书中并构成本说明书的一部分。
25.图1是本实用新型提供的双盲包装的结构图；
26.图2是本实用新型提供的双盲包装的剖面图；
27.图3是图1中右壳体的结构图；
28.图4是双盲包装用于自制鼻喷装置时的剖视图；
29.图5是双盲包装用于自制鼻喷装置时的爆炸图；
30.图6是双盲包装用于参比对照鼻喷装置的剖视图；
31.图7是双盲包装用于参比对照鼻喷装置的爆炸图。
32.附图中标记及相应的零部件名称：
33.1、帽盖，2、按压帽，3、下壳，4、自制鼻喷装置，5、参比对照鼻喷装置；
34.21、按压台阶，22、高度定位筋，23、限位倒钩；
35.31、左壳体，32、右壳体，33、增高定位筋，34、增厚定位筋，35、公扣，36、母扣，37、插
销，38、插孔。
具体实施方式
36.下面结合附图和实施方式对本实用新型作进一步的详细说明。可以理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用于解释相关内容，而非对本实用新型的限定。另外还需要说明的是，为了便于描述，附图中仅示出了与本实用新型相关的部分。
37.需要说明的是，在不冲突的情况下，本实用新型中的实施方式及实施方式中的特征可以相互组合。下面将参考附图并结合实施方式来详细说明本实用新型。
38.如图1、图2、图3所示，本实用新型提供的一种双盲包装，包括帽盖1、按压帽2、左壳体31和右壳体32。帽盖1对鼻喷装置的喷头进行罩设，帽盖1上还开设有开孔，开孔与鼻喷装置的喷嘴对应，且按压帽2主要用于对鼻喷装置的鼻喷盖进行罩设；左壳体31和右壳体32相对拼接固定形成一个整体的下壳3，该下壳3共同对鼻喷装置的瓶身进行罩设，且下壳3上还具有对鼻喷装置中瓶体上端面进行限位的限位端面。
39.所述帽盖1与按压帽2连接，帽盖1与按压帽2在安装后在不借助外在工具的情况下不可拆卸，且按压帽2与下壳3连接后，按压帽2可相对下壳3进行上下运动。由于下壳3为两瓣式结构，因此鼻喷装置安装在下壳3内时，即使鼻喷装置的瓶体尺寸大于鼻喷装置的瓶颈尺寸，鼻喷装置也能顺利的安装在下壳3内。
40.在本实用新型中，在保证能将鼻喷装置快速安装在下壳3内的情况下使本实用新型的零件数量最少，因此实际使用过程中，在不考虑零件数量的情况下，下壳3可采用三个、四个甚至更多个壳体拼接组成。
41.在实际生产过程中，当本实用新型需要满足不同鼻喷装置的使用时，针对瓶体大小不同、按压高度不同的鼻喷装置，以尺寸较大的鼻喷装置为基础来制作双盲包装的外型，而根据鼻喷装置的尺寸调节双盲包装的内部尺寸，即，针对尺寸较大的鼻喷装置可将双盲包装的内部尺寸设置成与鼻喷装置外型尺寸匹配即可，而针对尺寸较小的鼻喷装置则可通过增加双盲包装对应处的壁厚或通过在鼻喷装置安装时向双盲包装内增加垫层结构等方式来使双盲包装内部尺寸与鼻喷装置外型尺寸匹配。
42.在一些实施方式中，所述按压帽2上设有按压台阶21，其按压台阶21可以为位于按压帽2外圆面上的凸缘，也可以为对称设置在按压帽2外圆面上的延伸臂，还可以直接将按压帽2顶面作为按压台阶21。由于本实用新型用在任何尺寸的鼻喷装置上时，其外型均一致，因此，按压台阶21位于按压帽2轴线方向的具体位置并不做限制，且本实用新型用在任何尺寸的鼻喷装置上后，按压台阶21与帽盖1顶部之间的距离始终一致。
43.在一些实施方式中，所述按压帽2内还具有高度定位筋22，高度定位筋22的长度并不限定，按压帽2罩设在鼻喷装置的鼻喷盖上后，鼻喷装置上自带的按压台阶21抵紧在高度定位筋22的端面上。在实际使用过程中，也并不是所有按压帽2内部均具有高度定位筋22，当两个鼻喷装置中的其中一个按压高度较高时，盖设在较高鼻喷装置上的按压帽2内部可不设置高度定位筋22，此时只需在另一个按压帽2内部设置高度定位筋22即可；当然，盖设在两个鼻喷装置上的按压帽2内部也可均具有高度定位筋22，此时，两个按压帽2内的高度定位筋22长度并不相同，高度定位筋22较长的按压帽2盖设在按压高度较矮的鼻喷装置上，高度定位筋22较短的按压帽2盖设在按压高度较高的鼻喷装置上，两个按压帽2在盖设后，
两个鼻喷装置的按压高度保持一致。
44.在一些实施方式中，所述高度定位筋22的宽度小于按压帽2的半径，且高度定位筋22为多个，多个高度定位筋22呈交错或间隔排布，且高度定位筋22可为板状或环状。当高度定位筋22为板状时，多个高度定位筋22可呈交错排布或沿按压帽2的直径方向间隔排布或沿按压帽2圆周方向周向间隔排布；当多个高度定位筋22沿按压帽2的直径方向间隔排布时，多个高度定位筋22的长度不等。当高度定位筋22为环状时，多个高度定位筋22的直径不等，且多个高度定位筋22以下壳3为中心径向间隔排布。当多个高度定位筋22共同安装后，多个高度定位筋22共同围绕形成一个圆环，该圆环的内径与鼻喷装置中鼻喷头的直径配合，方便鼻喷头穿过。
45.在一些实施方式中，所述下壳3内部设有垫高结构，垫高结构位于下壳3底部，垫高结构主要用于使下壳3套设在鼻喷装置上后可增高整体高度。此处，并不是所有的下壳3内部均需要设置垫高结构，当两个鼻喷装置的高度不一致时，用于套设在较高鼻喷装置上的下壳3内可不需要设置垫高结构，而用于套设在较矮鼻喷装置上的下壳3内可设置垫高结构，使两个包装袋下壳3分别盖设在两个鼻喷装置上后，两个鼻喷装置的整体高度保持一致；同时，也可所有的下壳3内部均设置垫高结构，两个鼻喷装置的高度不一致时，用于套设在较高鼻喷装置上的下壳3内可设置较矮的垫高结构，而用于套设在较矮鼻喷装置的上下壳3内可设置较高的垫高结构，使两个下壳3分别盖设在两个鼻喷装置上后，两个鼻喷装置的整体高度保持一致。
46.在一些实施方式中，所述垫高结构为设置在下壳3底面上的增高定位筋33，增高定位筋33用于下壳3为一体注塑成型，且下壳3套设在鼻喷装置上后，鼻喷装置的底面支撑在增高定位筋33上，从而使鼻喷装置的高度增加。
47.在一些实施方式中，所述增高定位筋33为多个，多个增高定位筋33呈交错或间隔排布，且增高定位筋33可为板状或环状。当增高定位筋33为板状时，多个增高定位筋33可呈交错排布或沿下壳3的直径方向间隔排布或沿下壳3的圆周方向周向间隔排布；当多个增高定位筋33沿下壳3的直径方向间隔排布时，多个增高定位筋33的长度不等；当多个增高定位筋33沿下壳3的圆周方向周向间隔排布时，增高定位筋33的长度小于下壳3的半径。当增高定位筋33为环状时，多个增高定位筋33的直径不等，且多个增高定位筋33以下壳3为中心径向间隔排布。鼻喷装置通过多个增高定位筋33共同支撑，使鼻喷装置在下壳3内更加稳固；此处，增高定位筋33也可直接为两个。
48.在一些实施方式中，所述下壳3内壁还设有增厚定位筋34，增厚定位筋34位于下壳3的侧壁上，且增厚定位筋34可直接呈环形或沿下壳3圆周方向间隔排布的多个弧形筋构成，增厚定位筋34沿下壳3内壁的圆周方向延伸。增厚定位筋34主要是针对下壳3较大而鼻喷装置的瓶身较小的情况向下使用，即通过增厚定位筋34使下壳3内径缩小，从而满足较小尺寸的鼻喷装置使用。此处，并不是所有的下壳3内部均需要设置增厚定位筋34，当两个鼻喷装置的瓶身直径不一致时，用于套设在直径较大鼻喷装置上的下壳3内可不需要设置增厚定位筋34，而用于套设在直径较小鼻喷装置上的下壳3内可设置增厚定位筋34，使两个下壳3分别套设在两个鼻喷装置上后，两个鼻喷装置均能保持稳定；同时，也可所有的下壳3内部均设置增厚定位筋34，两个鼻喷装置的瓶身直径不一致时，用于套设在直径较大鼻喷装置上的下壳3内可设置宽度较窄的增厚定位筋34，而用于套设在直径较大鼻喷装置上的下
壳3内可设置宽度较大的增厚定位筋34，使两个下壳3分别套设在两个鼻喷装置上后，两个鼻喷装置均能保持稳定。
49.在一些实施方式中，所述增厚定位筋34呈长条形或环形，且增厚定位筋34为多个。当增厚定位筋34为环形时，多个增厚定位筋34沿下壳3高度方向间隔排布；当厚定位筋34为长条形时，多个增厚定位筋34沿下壳3圆周方向间隔排布。通过多个增厚定位筋34的共同配合，使多个增厚定位筋34分别对鼻喷装置中瓶身的上中下部进行限制，有效避免鼻喷装置中瓶身在下壳3内左右晃动，保证了鼻喷装置的稳定性。
50.在本实用新型中，当鼻喷装置中瓶身高度不够时，鼻喷装置底部可以直接支撑在位于下壳3内最下层增厚定位筋34上，此时，位于下壳3内最下层增厚定位筋34的宽度需大于其他增厚定位筋34的宽度，在保证能对比鼻喷装置底部进行支撑的同时使其他增厚定位筋34可对鼻喷装置瓶身进行限位。
51.在一些实施方式中，所述左壳体31与右壳体32通过扣合连接，不仅使左壳体31与右壳体32的连接更加方便，且使左壳体31与右壳体32在连接后人们不能徒手拆卸，保证了本实用新型结构的稳固性，从而保证患者完全不能看到安装在本实用新型内部的鼻喷装置。
52.在一些实施方式中，所述左壳体31的拼接面上设有公扣35，公扣35与左壳体31为一体结构，且右壳体32的拼接面上设有与公扣35对应的母扣36，母扣36与右壳体32为一体成型。所述母扣36为从右壳体32上延伸出的弹性扣件，公扣35为位于左壳体31上的一个卡口，通过将母扣36插设在公扣35内，使母扣36与公扣35扣合，从而使左壳体31与右壳体32固定扣合。此处，公扣35和母扣36位置可调换，即设置在左壳体31上的也可为母扣36，设置在右壳体32上的也可以为公扣35；同时，本实用新型中，公扣35和母扣36可同时设置在左壳体31上或右壳体32上，当左壳体31上或右壳体32上同时具有公扣35和母扣36时，且公扣35和母扣36可分别位于左壳体31或右壳体32的两侧，公扣35和母扣36也同时设置在左壳体31的同一侧或右壳体32的同一侧，即本实用新型中，在保证将左壳体31与右壳体32拼接组成下壳3的情况下，公扣35和母扣36的位置可随意调整。
53.在一些实施方式中，所述母扣36的位置、数量与公扣35的位置、数量对应，且左壳体31和右壳体32一侧的公扣35数量或母扣36数量或公扣35母扣36总和至少为两个，两个公扣35或两个母扣36或一个公扣35一个母扣36分别位于下壳3的上端和下壳3的下端，从而使左壳体31与右壳体32的扣合锁紧力分布更加均匀，使左壳体31与右壳体32锁紧效果更好，使本实用新型的整体结构更加稳固。
54.在一些实施方式中，所述左壳体31的拼接面上还设有插销37，插销37与左壳体31为一体成型，且右壳体32的拼接面上设有与插销37对应的插孔38，当左壳体31与右壳体32在拼接时，插销37插设在插孔38内，左壳体31和右壳体32在组装使增加了导向定位结构，提高了组装的便利性。此处，也可将插销37设置在右壳体32上，将插孔38设置在左壳体31上，或同时将插销37设置在左壳体31上或右壳体32上，当左壳体31和右壳体32上均具有插销37和插孔38时，插销37和插孔38可分别设置在左壳体31的两侧或右壳体32的两侧，且插销37和插孔38也可同时设置在左壳体31的同一侧或右壳体32的同一侧，即本实用新型中，在保证将左壳体31与右壳体32拼接组成下壳3的情况下，插销37和插孔38的位置可随意调整。
55.在一些实施方式中，所述按压帽2下端和下壳3上端均具有限位倒钩23，具体的，按
压帽2下端和下壳3上端的限位倒钩23分别为位于按压帽2下端的凸缘和位于下壳3上端的凸缘，按压帽2下端的凸缘位于按压帽2内壁，下壳3上端的凸缘位于下壳3外壁，此处，按压帽2下端的凸缘也可位于按压帽2内壁，下壳3上端的凸缘也可位于下壳3内壁，使按压帽2下端插设在下壳3上端内后或下壳3上端插设在按压帽2内后，按压帽2上的凸缘可限制下壳3过度下滑，下壳3上的凸缘可限制按压帽2过度上移，在保证下壳3与按压帽2保持相对运动的同时不会脱落。
56.下面以自制鼻喷装置4和参比对照鼻喷装置5为例，当自制鼻喷装置4相对参比对照鼻喷装置5比按压高度更低、整体高度更高、瓶体直径更小时，自制鼻喷装置4和参比对照鼻喷装置5可如下设置：
57.如图4、图5所示，制作用于自制鼻喷装置4上的帽盖1、按压帽2和下壳3，按压帽2圆周面上具有按压台阶21，按压帽2顶面具有供自制鼻喷装置4上鼻喷头贯穿的通孔，按压帽2内设置多个高度定位筋22，多个高度定位筋22的长度等于参比对照鼻喷装置5的按压高度减去自制鼻喷装置4的按压高度，将多个高度定位筋22的上端与按压帽2内顶面抵拢，多个高度定位筋22沿按压该圆周方向间隔排布；在下壳3内底部设置多个增高定位筋33，在下壳3圆周面上设置多个增厚定位筋34，多个增厚定位筋34的宽度等于下壳3半径减去自制鼻喷装置4半径。
58.将左壳体31和右壳体32共同抱合在自制鼻喷装置4中的瓶体外，并使自制鼻喷装置4中的瓶体下表面支撑在增高定位筋33上，自制鼻喷装置4中的瓶体外圆面抵紧在增厚定位筋34的内侧，最后通过插销37与插孔38的配合、公扣35与母扣36的配合，使左壳体31与右壳体32固定扣合；将按压帽2盖设在自制鼻喷装置4中的鼻喷盖上，自制鼻喷装置4中的鼻喷盖上端面共同抵设在多个高度定位筋22的下端，通过按压帽2和下壳3上的限位倒钩23使按压帽2与下壳3扣合；将帽盖1罩设在自制鼻喷装置4中的喷头上，通过帽盖1与按压帽2固定扣合。
59.如图6、图7所示，制作用于参比对照鼻喷装置5的帽盖1、按压帽2和下壳3，按压帽2圆周面上具有按压台阶21，按压台阶21与帽盖1顶部的距离与自制鼻喷装置4中按压台阶21与帽盖1顶部的距离相等，且按压帽2顶面也具有供参比对照鼻喷装置5上鼻喷头贯穿的通孔，此时，按压帽2内不需要设置多个高度定位筋22；下壳3内壁设置多个增厚定位筋34，并使位于下壳3内最下层增厚定位筋34的宽度需大于其他增厚定位筋34的宽度，且下壳3内最下层增厚定位筋34的内圈直径小于参比对照鼻喷装置5中瓶体直径，下壳3内最下层增厚定位筋34的高度为自制鼻喷装置4整体高度减去参比对照鼻喷装置5整体高度。
60.将左壳体31和右壳体32共同抱合在参比对照鼻喷装置5中的瓶体外，并使参比对照鼻喷装置5中的瓶体下表面支撑在最下层增厚定位筋34上，自制鼻喷装置4中的瓶体外圆面抵紧在其它增厚定位筋34的内侧，最后通过插销37与插孔38的配合、公扣35与母扣36的配合，使左壳体31与右壳体32固定扣合；将按压帽2盖设在参比对照鼻喷装置5中鼻喷盖上，参比对照鼻喷装置5中的鼻喷盖上端面抵设在按压帽2的内顶面上，通过按压帽2和下壳3上的限位倒钩23使按压帽2与下壳3扣合；将帽盖1罩设在参比对照鼻喷装置5中的喷头上，通过帽盖1与按压帽2固定扣合。
61.经过上述方式分别在自制鼻喷装置4和参比对照鼻喷装置5上分别安装双盲包装，不仅使按压台阶21、按压高度、按压宽度以及插入鼻孔的喷头长度能达到一致，且使自制鼻
喷装置4和参比对照鼻喷装置5通过双盲包装包装后，达到了一致的外观效果，使患者不会产生心理倾向作用，从而使两者的使用条件达到了完全一致，提高了药学一致性的准确性。
62.在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例/方式”、“一些实施例/方式”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例/方式或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本技术的至少一个实施例/方式或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例/方式或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例/方式或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例/方式或示例以及不同实施例/方式或示例的特征进行结合和组合。
63.此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本技术的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。
64.本领域的技术人员应当理解，上述实施方式仅仅是为了清楚地说明本实用新型，而并非是对本实用新型的范围进行限定。对于所属领域的技术人员而言，在上述公开的基础上还可以做出其它变化或变型，并且这些变化或变型仍处于本实用新型的范围内。