一种可降解性眼球假体固定装置

1.本实用新型涉及医疗器械领域，特别是涉及一种可降解性眼球假体固定装置。


背景技术：

2.眼球是人体的重要组成部分，而绝对期青光眼、各种严重眼外伤、眼内恶性肿瘤、眼球萎缩等疾病会导致眼球受损，丧失视力。为了防止此类疾病的恶化和扩散，通常采用眼球摘除术进行治疗，而眼球摘除术后，由于组织萎缩、瘢痕收缩等最终会导致无眼球、眼窝综合征、上睑下垂，流泪、外观不佳、严重影响容貌，给患者带来长期的精神、心理负担。对于眼球摘除术后的患者来说，植入义眼是最好的解决方法。
3.羟基磷灰石(ha)多孔生物陶瓷球形义眼座具有多孔结构便于组织融入、重量较轻、体外成型等特点，是目前临床上对眼球摘除术后患者植入义眼时最被广泛使用的义眼座。但是，这类人工材料的义眼座存在排异反应以及人体组织相容性欠佳的风险，这也导致许多患者不接受这类义眼座。而一些人体组织相容性较好的材料由于成型条件苛刻等原因未被用于植入义眼的治疗方式中。
4.因此，如何解决上述技术问题成为了本领域技术人员亟待解决的问题。


技术实现要素：

5.鉴于以上所述现有技术的缺点，本实用新型的目的在于提供一种可降解性眼球假体固定装置，用于解决现有技术中的问题。
6.为实现上述目的及其他相关目的，本实用新型提供一种可降解性眼球假体固定装置，包括第一支座和第二支座，所述第一支座和第二支座之间设有多个弧形可伸缩支架，相邻所述弧形可伸缩支架之间设有间隔区，各所述弧形可伸缩支架和间隔区围合形成腔体，所述腔体内设有与腔体相匹配的弹性囊体；所述弹性囊体包括预植入物容纳腔，所述第一支座包括预植入物入口；所述预植入物容纳腔与预植入物入口连通。
7.在本实用新型的一些实施方式中，所述第一支座上设有可开合的第一盖体；所述第一盖体与预植入物入口相匹配。
8.在本实用新型的一些实施方式中，各所述弧形可伸缩支架分别包括多个可伸缩瓣，相邻所述可伸缩瓣之间通过可伸缩组件连接。
9.在本实用新型的一些实施方式中，各所述弧形可伸缩支架分别包括依次连接的第一伸缩瓣、第二伸缩瓣和第三伸缩瓣，所述第一伸缩瓣和第二伸缩瓣通过所述可伸缩组件连接，所述第二伸缩瓣和第三伸缩瓣之间通过所述可伸缩组件连接。
10.在本实用新型的一些实施方式中，所述可伸缩组件包括卡槽和卡扣件；所述卡槽和卡扣件分别设于相邻的可伸缩瓣上。
11.在本实用新型的一些实施方式中，所述卡槽上设有多个与所述卡扣件相配合的锯齿；相邻锯齿的间距相等。
12.在本实用新型的一些实施方式中，各所述弧形可伸缩支架上分别设有与眼肌相配
合的眼肌入口；所述弹性囊体上设有能分别与各所述眼肌入口配合的通孔；各所述眼肌入口上分别设有第二盖体。
13.在本实用新型的一些实施方式中，所述弹性囊体与各所述弧形可伸缩支架通过一个或多个弹性囊固定片连接。
14.在本实用新型的一些实施方式中，各所述弧形可伸缩支架与第一支座、第二支座之间分别通过连接件连接；所述弧形可伸缩支架与各所述连接件活动连接。
15.在本实用新型的一些实施方式中，所述弧形可伸缩支架的个数为4～8个。
16.在本实用新型的一些实施方式中，所述第一支座、第二支座、弧形可伸缩支架、弹性囊体的材质均为可降解材质。
17.在本实用新型的一些实施方式中，所述第二支座上设有细胞液渗透孔和/或设有用于将第二支座盖合的第三盖体。
18.与现有技术相比，本实用新型的有益效果为：
19.1、本实用新型的可降解性眼球假体固定装置能通过对各个可伸缩瓣的调节，将同一装置应用在不同眼眶尺寸大小的患者上。
20.2、本实用新型能够利用可降解性材料设计相关结构，有效解决生物相容性高的碎软骨渣无法在眼眶内无法凝固成特定形状义眼球的问题，且义眼球凝固后不用再次手术取出装置。
21.3、本实用新型所提供的可降解性眼球假体固定装置，可有效的解决具有良好生物相容性材料碎软骨渣在眼窝内受压易变形以及碎软骨假眼球凝固成型后固定装置无法取出的问题，且半开放式的结构以及眼肌入口可以有效提高碎软骨渣在固定装置降解前与周围组织肌肉的融合度。
附图说明
22.图1显示为本实用新型可降解性眼球假体固定装置的一个角度的立体结构示意图。
23.图2显示为本实用新型可降解性眼球假体固定装置的另一个角度的立体结构示意图。
24.图3显示为本实用新型可降解性眼球假体固定装置(不含弹性囊体)的一个角度的立体结构示意图。
25.图4显示为本实用新型可降解性眼球假体固定装置(不含弹性囊体)的第二个角度的立体结构示意图。
26.图5显示为本实用新型可降解性眼球假体固定装置(不含弹性囊体)的第三个角度的立体结构示意图。
27.图6显示为本实用新型可降解性眼球假体固定装置伸展状态下的立体结构示意图。
28.图7显示为本实用新型可降解性眼球假体固定装置(不含弹性囊体)伸展状态下的立体结构示意图。
29.图8显示为本实用新型中弧形可伸缩支架的分体结构示意图。
30.图9显示为可降解性眼球假体固定装置应用状态的立体结构示意图。
31.元件标号说明
[0032]1ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
第一支座
[0033]
11
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预植入物入口
[0034]2ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
第二支座
[0035]3ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
弧形可伸缩支架
[0036]
31
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第一伸缩瓣
[0037]
32
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第二伸缩瓣
[0038]
33
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第三伸缩瓣
[0039]
34
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可伸缩组件
[0040]
341
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卡槽
[0041]
342
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卡扣件
[0042]
343
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锯齿
[0043]
35
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眼肌入口
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弹性囊体
[0045]5ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
弹性囊固定片
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第一盖体
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第二盖体
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第三盖体
[0049]9ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
连接件
具体实施方式
[0050]
在本实用新型的描述中，需要说明的是，本说明书所附图式所绘示的装置、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本实用新型可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何装置的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本实用新型所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本实用新型所揭示的技术内容得能涵盖的范围内。同时术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
[0051]
在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
[0052]
此外，在本实用新型的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。
[0053]
在眼球摘除术后修复治疗中，植入义眼是最为被广泛使用的，但是，植入的义眼座也存在人工材料义眼座生物相容性低、产生排异反应的风险，而生物相容性较好的碎软骨
渣材料又因为成型条件苛刻、大小不好调节等问题无法用于制作义眼球。为了解决上述问题，如图1～9所示，本实用新型的实施例提供一种可降解性眼球假体固定装置，包括第一支座1和第二支座2，所述第一支座1和第二支座2之间设有多个弧形可伸缩支架3，相邻所述弧形可伸缩支架3之间设有间隔区，各所述弧形可伸缩支架3和间隔区围合形成腔体，所述腔体内设有与腔体相匹配的弹性囊体4；所述弹性囊体4包括预植入物容纳腔，所述第一支座1包括预植入物入口11；所述预植入物容纳腔与预植入物入口11连通。本实用新型的预植入物例如可以为形成义眼球的碎软骨渣。应用时，先通过第一支座1和第二支座2拉伸受力，使得各弧形可伸缩支架3将腔体调整到合适大小，然后将具有生物相容性的碎软骨渣从预植入物入口11填入弹性囊体4的预植入物容纳腔中，并逐渐将弹性囊体4填满，生物相容性高的碎软骨渣会慢慢在弹性囊体4中凝固成与弹性囊体4形状一致的义眼球。
[0054]
本实用新型所提供的可降解性眼球假体固定装置中，如图1和2所示，所述第一支座1上设有可开合的第一盖体6；所述第一盖体6与预植入物入口11相匹配，第一盖体6用于控制预植入物入口11(即碎软骨渣入路)通道的开合。预植入物入口11具有圆形开口，第一盖体6用于盖合预植入物入口11。预植入物入口11的直径与第一盖体6的直径相等或者预植入物入口11的直径略小于第一盖体6的直径。在一具体实施例方式中，第一盖体6的直径例如可以为3mm～5mm，高度为0.5mm～1.5mm。所述第一支座1的外径例如可以为5mm～7mm。所述第一盖体6打开的方式可以是现有技术可以实现的方式，例如可以第一盖体6直接塞入第一支座1的预植入物入口11或者第一盖体6与预植入物入口11螺纹连接等。打开第一盖体6后，预植入物例如碎软骨渣可导入弹性囊体4中。
[0055]
本实用新型所提供的可降解性眼球假体固定装置中，各所述弧形可伸缩支架3分别包括多个可伸缩瓣，相邻所述可伸缩瓣之间通过可伸缩组件34连接。通过可伸缩组件34调节相邻的可伸缩瓣之间的伸缩距离，从而使得整个眼球假体固定装置的大小可调，可以应用于不同眼眶尺寸大小的患者。
[0056]
本实用新型所提供的可降解性眼球假体固定装置中，如图1～8所示，在一些实施例中，各所述弧形可伸缩支架3分别包括依次连接的第一伸缩瓣31、第二伸缩瓣32和第三伸缩瓣33，所述第一伸缩瓣31和第二伸缩瓣32通过所述可伸缩组件34连接，所述第二伸缩瓣32和第三伸缩瓣33之间通过所述可伸缩组件34连接。即将所述弧形可伸缩支架3分成了三段，通过可伸缩组件34调节相邻两段之间的伸缩距离。当外力拉伸第一支座1和第二支座2时，第二伸缩瓣32相对静止，第一伸缩瓣31与第三伸缩瓣33分别向远离第二伸缩瓣32的方向伸展。
[0057]
本实用新型所提供的可降解性眼球假体固定装置中，如图8所示，所述可伸缩组件34包括卡槽341和卡扣件342；所述卡槽341和卡扣件342分别设于相邻的可伸缩瓣上。所述卡槽341上设有多个与所述卡扣件342相配合的锯齿343；相邻锯齿343之间的间距相等，使得伸展距离长度可分档调节，保证每一档的距离长短一致。通过卡扣件342与位于卡槽341上的锯齿343的配合，使得弧形可伸缩支架3位置可调，可以精确调节档位尺寸，使每一段拉伸可控且拉伸后可以固定卡住，伸展后不会发生收缩回弹。相邻锯齿343之间的距离例如可以是0.6mm～1mm，总拉出长度例如可以是4mm～5mm。锯齿343例如可以是倒三角锯齿形状。
[0058]
在一具体实施例中，如图8所示，在第二伸缩瓣32上设有两个卡槽341，具体的，在第二伸缩瓣32靠近第一伸缩瓣31的一端设有第一卡槽，在第二伸缩瓣32靠近第三伸缩瓣33
的一端设有第二卡槽。并在第一伸缩瓣31上靠近第二伸缩瓣32的一端设有第一卡扣件，第三伸缩瓣33上靠近第二伸缩瓣32连接的一端也设有第二卡扣件。通过第一卡扣件和第一卡槽的配合使得第一伸缩瓣31和第二伸缩瓣32可以伸缩运动，通过第二卡扣件和第二卡槽的配合使得第二伸缩瓣32和第三伸缩瓣33可以伸缩运动。
[0059]
在一具体实施例中，第一卡槽和第二卡槽分别与第二伸缩瓣32可以是一体结构，第一卡扣件与第一伸缩瓣31可以是一体结构。第二卡扣件和第二伸缩瓣32可以是一体结构。
[0060]
本实用新型所提供的可降解性眼球假体固定装置中，所述弧形可伸缩支架3的个数为4～8个。例如可以是4个或8个。各个弧形可伸缩支架3的结构一致。在一些实施例中，各所述弧形可伸缩瓣的厚度例如可以为1～1.5mm。
[0061]
本实用新型所提供的可降解性眼球假体固定装置中，如图1所示，各所述弧形可伸缩支架3上分别设有与眼肌相配合的眼肌入口35；所述弹性囊体4上设有分别与各所述眼肌入口35配合的通孔。各所述眼肌入口35上分别设有第二盖体7。可以通过眼肌入口35将眼肌缝合。在一具体实施例中，眼肌包括上直肌、下直肌、内直肌和外直肌等。上直肌对应的眼肌入口35为上直肌入口。下直肌对应的眼肌入口35为下直肌入口。内直肌对应的眼肌入口35为内直肌入口。外直肌对应的眼肌入口35为外直肌入口。当弧形可伸缩支架3的个数为4个时，分别打开对应的四个第二盖体7，并对应将上直肌通过上直肌入口经弹性囊体4的通孔进入弹性囊体4内，下直肌通过下直肌入口经弹性囊体4的通孔进入弹性囊体4内，医生通过预植入物入口11进入将上直肌和下直肌缝合在一起。内直肌通过内直肌入口经弹性囊体4的通孔进入弹性囊体4内，外直肌通过外直肌入口经弹性囊体4的通孔进入弹性囊体4内，医生通过预植入物入口11进入将内直肌和外直肌缝合在一起。
[0062]
需要说明的是，各眼肌入口35与对应的眼肌大小一致，在眼肌穿过后近乎封闭，可防止碎软骨渣掉出。第二盖体7用于当可降解性眼球假体固定装置不使用时，防止灰尘落入弹性囊体4内。
[0063]
本实用新型所提供的可降解性眼球假体固定装置中，在一些实施例中，所述弹性囊体4一般为球体，所述弹性囊体4的直径例如可以为18mm～23mm。
[0064]
本实用新型所提供的可降解性眼球假体固定装置中，如图3～4所示，所述弹性囊体4与各所述弧形可伸缩支架3通过一个或多个弹性囊固定片5连接，且可以配合可伸缩瓣均匀变化。弹性囊体4通过弹性囊固定片5固定在弧形可伸缩支架3上。更具体的，弹性囊固定片5可以设于第一伸缩瓣31、第二伸缩瓣32或第三伸缩瓣33的任一个或多个上，使得弹性囊体4和弧形可伸缩支架3很好的固定，随着弧形可伸缩支架3的拉伸而拉伸，使可伸缩瓣拉伸的同时带动弹性囊体4等比放大。或使得弹性囊体4可以随着弧形可伸缩支架3的收缩而收缩，使可伸缩瓣拉伸的同时带动弹性囊体4等比缩小。这样可以使得弹性囊体4适配不同的眼眶，从而可以进一步填充生物相容性的碎骨块从而形成不同的义眼球。
[0065]
本实用新型所提供的可降解性眼球假体固定装置中，如图1、2、5所示，各所述弧形可伸缩支架3与第一支座1、第二支座2之间分别通过连接件9连接；所述弧形可伸缩支架3与连接件9通过活动连接。活动连接的方式例如可以通过销活动连接，这样可以在弧形可伸缩支架3收缩或扩张时通过连接件9轻微改变角度防止弧形可伸缩支架3卡死。所述第一支座1或第二支座2与连接件9刚性连接。
[0066]
本实用新型所提供的可降解性眼球假体固定装置中，组成可降解性眼球假体固定装置的所有材料均为可降解材料。例如所述第一支座1、第二支座2、弧形可伸缩支架3、弹性囊体4的材质均为可降解材质。第一支座1、第二支座2、弧形可伸缩支架3的可降解材质例如可以聚乳酸-羟基乙酸共聚物(plga)，一定时间内可降解，具有生物相容性，可以作为支架原材料。弹性囊体4为柔性可降解材料，例如可以是己二酸丁二醇共聚酯(pbat)和/或聚羟基烷酸酯(pha)，两种材料具有良好的延展性和断裂伸张率，优良的生物降解性。
[0067]
本实用新型所提供的可降解性眼球假体固定装置中，如图5所示，第二支座2上可选的包括第三盖体8，第三盖体8直接塞入第二支座2的预植入物入口11或者第三盖体8与第二支座2螺纹连接等。第二支座2上还可以设有细胞液渗透孔(图中未画出)，细胞液渗透孔的直径小于预植入物(例如碎软骨渣)的直径，这样碎软骨渣放进去以后，可以更好的将周围的细胞液渗透进去，慢慢凝固在一起。
[0068]
本实用新型的可降解性眼球假体固定装置的具体工作原理如下：
[0069]
如图9所示，本实用新型眼球假体固定装置在植入眼眶前可根据眼眶的大小先通过拉伸第一支座1和第二支座2粗略的将眼球假体固定装置的直径调节到略小于眼眶的直径，然后将第二支座2先置入眼眶内，置入后第二支座2位于眼眶内，置入后第一支座1位于眼眶外，根据眼眶大小进一步拉伸第一支座1，带动第一卡扣件和第二卡扣件分别沿着第一卡槽和第二卡槽向外拉伸，通过锯齿343调节到精准的档位尺寸，在此过程中，腔体的直径变大，弹性囊体4的尺寸也随之变化调整到与调整后的腔体大小一致，调整完毕后如图6所示。打开各个第二盖体7，并将上直肌和下直肌分别穿过对应的眼肌入口35进入弹性囊体4内，操作者通过预植入物入口11通过缝合针将上直肌和下直肌缝合。并将内直肌和外直肌分别穿过对应的眼肌入口35进入弹性囊体4内，操作者通过预植入物入口11通过缝合针将内直肌和外直肌缝合，缝合完毕后，医生可以从预植入物入口11处置入碎软骨渣直到弹性囊体4饱和，然后关闭第一盖体6，使碎软骨渣在眼球假体固定装置的支撑下凝固成型，最终眼球假体固定装置在一定期限内自主降解，完成义眼球植入。
[0070]
综上，本实用新型的可降解性眼球假体固定装置：
[0071]
1、本实用新型的可降解性眼球假体固定装置能通过对各个可伸缩瓣的调节，将同一装置应用在不同眼眶尺寸大小的患者上。
[0072]
2、本实用新型能够利用可降解性材料设计相关结构，有效解决生物相容性高的碎软骨渣无法在眼眶内无法凝固成特定形状义眼球的问题，且义眼球凝固后不用再次手术取出装置。
[0073]
3、本实用新型所提供的可降解性眼球假体固定装置，可有效的解决具有良好生物相容性材料碎软骨渣在眼窝内受压易变形以及碎软骨假眼球凝固成型后固定装置无法取出的问题，且半开放式的结构以及眼肌入口35可以有效提高碎软骨渣在固定装置降解前与周围组织肌肉的融合度。
[0074]
综上，本实用新型有效克服了现有技术中的种种缺点而具高度产业利用价值。
[0075]
上述实施例仅例示性说明本实用新型的原理及其功效，而非用于限制本实用新型。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本实用新型的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本实用新型所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本实用新型的权利要求所涵盖。