带有压力释放端口的支架移植物假体的制作方法

1.本发明总体上涉及具有压力释放通道的支架移植物假体。


背景技术：

2.支架移植物假体是用于经皮植入活体的血管或其他类似身体血管或器官的假体。这些支架移植物假体通常包括一个或多个径向可压缩支架以及支架内部或外部的移植物材料，这些支架可以扩张到比目标身体血管稍大的直径。当支架移植物假体原位径向扩张时，一个或多个支架将管状移植物材料锚定到身体血管的壁。因此，支架移植物假体通常通过机械接合和摩擦保持就位，这是由于通过支架抵靠血管壁径向扩张而提供的反作用力。当一个或多个支架扩张时，移植物材料被锚定在身体血管的内壁上。因此，移植物材料通过一个或多个支架与身体血管之间的摩擦而保持就位。
3.支架移植物假体经常用于治疗动脉瘤、夹层和横断。在示例中，动脉瘤可能是由于血管中的老化、疾病和/或血压而“扩张”或扩张的薄弱、变薄的血管壁引起的。这些动脉瘤血管有可能破裂，导致内出血和可能危及生命的情况。当支架移植物假体植入动脉瘤血管内时，在支架移植物假体在动脉瘤的近侧和远侧延伸的情况下，支架移植物假体充当旁路管腔，允许血液流过移植物材料而不是动脉瘤的扩大部分。因此，支架移植物假体将动脉瘤或其他血管异常部位与正常血压隔离开来，降低脆弱血管壁上的压力并减少血管破裂的可能性。
4.支架移植物假体可能具有开口网构造或闭合网构造。在开口网构造中，支架移植物假体的框架(支架)的端部延伸超过移植物材料的相应端部，因此具有未被移植物材料覆盖的部分。未覆盖部分通常允许血液在植入期间流入支架移植物假体。开口网构造的未覆盖部分还提供了用于联接到输送导管的尖端捕获机构的便利位置。在闭合网构造中，支架移植物假体的框架(支架)的端部被移植物材料覆盖或加衬。因此，闭合网构造没有暴露的支架并且旨在减少支架移植物假体和血管之间的潜在创伤。例如，由于血管组织的脆弱状况，可以选择具有闭合网构造的支架移植物假体来治疗动脉瘤、夹层或血管横断。因此，闭合网构造的支架移植物假体对敏感组织和疾病状态的创伤较小。闭合网构造的支架移植物假体通过保持脆弱血管组织的结构完整性而提供便利。
5.为了植入血管内，支架移植物假体通过微创的管腔内递送程序展开。更具体地，在方便的进入点(例如股动脉)处经皮进入体腔或脉管系统，并且支架移植物假体通过脉管系统被引导到期望的治疗位置。例如，自扩张支架移植物假体可以被压缩并布置在作为递送系统的一部分的递送导管的外轴或护套部件的远端内。支架移植物假体的近端或上游端可以可移除地联接到内轴或构件的尖端捕获机构。然后递送系统被操纵，通常为跟踪穿过体腔，直到递送系统的远端和支架移植物假体被定位在预期治疗部位。递送系统的外护套被抽出。尖端捕获机构防止支架移植物假体与外护套一起被抽出，并进一步防止支架移植物假体的近端或上游端完全扩张。在未使用尖端捕获机构，或者在支架移植物假体的下游端完全展开之前支架移植物假体的上游端从尖端捕获机构中释放，或者当附接到尖端捕获机
构时血液可能进入管腔的情况下，血流可能从上游端进入支架移植物假体并且无法逃离支架移植物假体。这种来自血流的压力可能会导致“风向袋”效应。这是风向袋效应是由于主动脉中的高压和流速进入支架移植物假体，从而迫使其向下游流动，这可能导致不准确的展开/支架移植物迁移。这种风向袋效应也可能发生在使用尖端捕获机构的情况下。心脏起搏和/或引起低血压的药物可降低风向袋效应。然而，这些解决方案会给患有晚期疾病和/或并发症的患者带来其他并发症的风险。
6.因此，需要在完全展开时使风向袋效应最小化，同时有效隔离血管的患病部分的支架移植物假体。


技术实现要素：

7.本文的实施例涉及支架移植物假体，其包括具有管状构造的移植物材料、联接到移植物材料的框架，以及布置在移植物材料的近端和远端之间的端口或开口。在展开支架移植物假体期间，端口或开口是打开的，以使来自移植物材料内的移植物管腔的血流能够离开移植物管腔，并且在支架移植物假体完全展开时阻塞端口或开口以防止来自移植物管腔内的血流通过端口或开口离开移植物管腔。
8.在本发明的第一方面中，支架移植物假体包括：具有管状构造的移植物材料，该移植物材料包括近端、远端和在近端和远端之间延伸的移植物管腔；联接到移植物材料的框架；以及布置在移植物材料的近端和远端之间的端口，其中该端口使来自移植物管腔内的血流能够离开移植物管腔，其中移植物材料包括在该框架的相邻框架构件之间的无支撑移植物部分，并且其中支架移植物假体被构造为在无支撑移植物部分中原位折叠成折叠构造，使得端口被阻塞以防止来自移植物管腔内的血流通过端口离开移植物管腔。
9.在本发明的第二方面中，根据本发明的第一方面的支架移植物假体包括长度在4mm至约40mm、或约10mm至约30mm、或约15mm至约25mm的范围内的无支撑移植物部分。
10.在本发明的第三方面中，根据本发明的第一或第二方面的支架移植物假体包括围绕移植物材料的圆周布置的多个端口。
11.在本发明的第四方面中，根据第一至第三方面中任一方面的支架移植物假体，在折叠构造中，包括折叠的无支撑部分，使得无支撑部分的至少一部分布置在移植物材料的位于无支撑部分的近侧的移植物管腔内。
12.在本发明的第五方面中，根据本发明的第四方面的支架移植物假体，在折叠构造中，包括第一框架构件，当不处于折叠构造时，该第一框架构件位于无支撑部分的远侧，该第一框架构件布置在第二框架构件内，在不处于折叠构造时，第二框架构件位于无支撑部分的近侧。
13.在本发明的第六方面中，支架移植物假体包括：具有管状构造的移植物材料，该移植物材料包括近端、远端和在近端和远端之间延伸的移植物管腔；联接到移植物材料的框架；布置在移植物材料的近端和远端之间的端口，其中端口使来自移植物管腔内的血流能够离开移植物管腔；和布置在移植物管腔内的端口闭合支架，其中端口闭合支架包括附接到移植物材料的内表面的第一端和不附接到移植物材料的第二端，其中端口闭合支架包括第一构造和第二构造，在第一构造中，该端口闭合支架与端口间隔开以允许血液从移植物管腔流过端口，在第二构造中，端口闭合支架阻止来自移植物管腔的流通过端口。
14.在本发明的第七方面中，在根据本发明第六方面的支架移植物假体中，端口闭合支架包括附接到其上的端口闭合移植物材料，使得在第二构造中，该端口闭合移植物材料阻塞端口。
15.在本发明的第八方面中，在根据本发明第六或第七方面的支架移植物假体中，在第一构造中，端口闭合支架的第二端处于径向压缩构造，并且在第二构造中，端口闭合支架的第二端处于径向扩张构造。
16.在本发明的第九方面中，在根据本发明第六至第八方面中任一项的支架移植物假体中，所述端口闭合支架的第二端被构造为通过递送系统的护套保持在径向压缩构造，使得护套的缩回引起端口闭合支架的第二端径向扩张至径向扩张构造。
17.在本发明的第十方面中，在根据本发明第六至第八方面中任一项的支架移植物假体中，所述端口闭合支架的第二端通过周向约束缝合线和触发线保持在径向压缩构造，使得移动触发线使端口闭合支架的第二端径向扩张至径向扩张构造。
18.在本发明的第十一方面中，在根据本发明第六至第十方面中任一项的支架移植物假体中，所述端口闭合支架的第一端为所述端口闭合支架的近端，所述端口闭合支架的第二端为端口闭合支架的远端。
19.在本发明的第十二方面中，在根据本发明第六至第十方面任一项的支架移植物假体中，所述端口闭合支架的第一端为所述端口闭合支架的远端，所述端口闭合支架的第二端为端口闭合支架的近端。
20.在本发明的第十三方面中，在根据本发明第六至第十二方面中任一项的支架移植物假体中，支架移植物假体还包括联接到所述移植物材料的外表面的裙部，其中所述裙部覆盖所述端口。
21.在本发明的第十四方面中，在根据本发明第十三方面的支架移植物假体中，裙部包围移植物材料的圆周，其中裙部包括附接到移植物材料的第一端和不附接到移植物材料的第二端。
22.在本发明的第十五方面中，在根据本发明的第十三或第十四方面的支架移植物假体中，裙部还包括附接到其上的支架。
23.在本发明的第十六方面中，支架移植物假体包括：外部支架移植物，其包括具有管状构造的外部移植物材料，外部移植物材料包含近端、远端以及在近端和远端之间延伸的移植物管腔；联接到外移植物材料的外部框架，以及布置在外移植物材料的近端和远端之间的端口，其中端口使来自移植物管腔内的血流能够离开外部移植物管腔；以及布置在外部支架移植物的移植物管腔内的内部支架移植物，其中内部支架移植物包括内部移植物材料和联接到内部移植物材料的内部框架，其中内部支架移植物包括径向压缩构造和径向扩张构造，在径向压缩构造中，内部支架移植物与端口间隔开以允许血液从移植物管腔流过端口，在径向扩张构造中，内部支架移植物阻止血流从移植物管腔流过端口。
24.在本发明的第十七方面中，在根据本发明第十六方面的支架移植物假体中，端口包含外部移植物材料的围绕外部移植物材料的圆周延伸的网状部分。
25.在本发明的第十八方面中，在根据本发明的第十六方面的支架移植物假体中，所述端口包含多个端口。
26.在本发明的第十九方面中，在根据本发明第十六至第十八方面中任一项的支架移
植物假体中，内部支架移植物被构造为通过递送系统的护套被保持在径向压缩构造，使得护套的缩回引起内部支架移植物径向扩张至径向扩张构造。
27.在本发明的第二十方面中，在根据本发明第十六至第十八方面中任一项的支架移植物假体中，内部支架移植物通过周向约束缝合线和触发线而被保持在径向压缩构造，使得移动触发线引起内部支架移植物径向扩张至径向扩张构造。
附图说明
28.根据以下对如附图中图示的本发明的描述，本发明的前述和其它特征和优点将变得明显。结合在本文中并形成本说明书的一部分的附图进一步用于说明本发明的原理并使相关领域的技术人员能够制造和使用本发明。附图不是按比例绘制的。
29.图1描绘了根据其实施例的处于径向扩张构造的支架移植物假体的示意性侧视图。
30.图2描绘了处于径向扩张构造中的图1的支架移植物假体的第一端的示意性透视图。
31.图2a和2b描绘了图1的支架移植物假体的端口的实施例。
32.图3描绘了图1的支架移植物假体在原位的侧视图，其中支架移植物假体以径向压缩构造布置在递送系统的远侧部分上。
33.图4描绘了处于部分扩张构造的图1的支架移植物假体在原位的侧视图。
34.图5描绘了处于部分扩张构造的图1的支架移植物假体在原位的侧视图。
35.图6描绘了处于部分扩张构造的图1的支架移植物假体在原位的侧视图。
36.图7描绘了根据本发明实施例的图1的支架移植物假体在原位的侧视图的图示，支架移植物假体的一部分被折叠以阻塞支架移植物假体的端口。
37.图8描绘了处于径向扩张、展开构造的图1的支架移植物假体在原位的侧视图。
38.图9描绘了处于径向扩张、展开构造的图1的支架移植物假体的纵向截面图。
39.图10描绘了根据本发明另一个实施例的处于径向扩张构造的支架移植物假体的示意性侧视图。
40.图11描绘了根据本发明的实施例的图10的支架移植物假体的端口闭合支架的示意图。
41.图12描绘了根据本发明的实施例的图10的支架移植物假体的一部分的示意性截面图。
42.图13描绘了根据本发明的实施例的图10的支架移植物假体内部的一部分的透视图。
43.图14描绘了根据本文的实施例的图10的支架移植物假体在原位的侧视图，其中支架移植物假体以径向压缩构造布置在递送系统的远侧部分上。
44.图15描绘了根据本发明的实施例的处于部分扩张构造的图10的支架移植物假体在原位的侧视图。
45.图16描绘了根据本发明的实施例的处于部分扩张构造的图10的支架移植物假体的一部分的截面图。
46.图17描绘了根据本发明的实施例的图10的处于部分扩张构造的支架移植物假体
在原位的侧视图，其中端口闭合支架径向扩张以闭合其端口。
47.图18描绘了根据本发明的实施例的处于径向扩张、展开构造的图10的支架移植物假体在原位的侧视图。
48.图19a描绘了根据本发明的实施例的图10的支架移植物假体的使用周向约束缝合线以径向压缩端口闭合支架的一部分的纵向截面图。
49.图19b描绘了根据本发明实施例的联接到端口闭合支架的图19a的周向约束缝合线的示意图。
50.图19c描绘了根据本发明实施例的周向约束缝合线的示意图。
51.图20描绘了根据本发明实施例的图10的支架移植物假体的一部分的纵向截面图，其中端口闭合支架的另一个实施例使用周向约束缝合线以径向压缩端口闭合支架的一部分。
52.图21描绘了根据本发明另一个实施例的处于径向扩张构造的支架移植物假体的示意性侧视图。
53.图22描绘了根据本发明另一个实施例的处于径向扩张构造的支架移植物假体的示意性侧视图的图示。
54.图23描绘了根据本发明实施例的图20的支架移植物假体在原位的侧视图，其中支架移植物假体以径向压缩构造布置在递送系统的远侧部分上。
55.图24a描绘了根据本发明实施例的处于部分扩张构造的图20的支架移植物假体在原位的侧视图。
56.图24b描绘了根据本发明实施例的图20的处于部分扩张构造的支架移植物假体在原位的侧视图，其中外部支架移植物的一部分被切除。
57.图25描绘了根据本发明实施例的处于部分扩张构造的图20的支架移植物假体在原位的侧视图，其中内部支架移植物径向扩张以闭合其端口。
58.图26描绘了根据本发明实施例的处于径向压缩构造、具有周向约束缝合线的图20的支架移植物假体的内部支架移植物的另一个实施例。
59.图27描绘了根据本发明另一个实施例的处于径向扩张构造的支架移植物假体的示意性侧视图。
60.图28描绘了根据本发明实施例的图27的支架移植物假体在原位的侧视图，其中支架移植物假体以径向压缩构造布置在递送系统的远侧部分上。
61.图29描绘了根据本发明实施例的处于部分扩张构造的图27的支架移植物假体的侧视图。
62.图30描绘了根据本发明实施例的处于径向扩张、展开构造的图27的支架移植物假体的侧视图的图示，其端口闭合支架闭合了其端口。
63.图31描绘了根据本发明实施例的包括内部阀的端口的示意图。
64.图32描绘了根据本发明实施例的包括内部阀的端口的示意图。
具体实施方式
65.现在参照附图描述本发明的具体实施例，其中相同的附图标记指示相同或功能上类似的元件。术语“远侧”和“近侧”在以下描述中用于指代导管和/或本文的其它系统组件
时是关于相对于治疗临床医生的位置或方向。因此，“远侧”和“向远侧”指代远离治疗临床医生或在远离治疗临床医生的方向上的位置，并且“近侧”和“向近侧”指代靠近治疗临床医生或在朝治疗临床医生的方向上的位置。术语“远侧”和“近侧”在以下描述中用于提及原生血管、原生瓣膜或待植入原生血管或原生瓣膜中的装置时，是指血流方向。因此，“远侧”和“向远侧”指代相对于血流的方向在下游方向上的位置，并且术语“近侧”和“向近侧”指代相对于血流的方向在上游方向上的位置。
66.此外，术语“自扩张”在以下描述中用于参照支架移植物假体的一个或多个支架结构，并且旨在表达该结构由可提供机械记忆功能的材料成形或形成，以使该结构从径向压缩或折叠构造返回到径向扩张构造。非穷举的示例性自扩张材料包括不锈钢、诸如镍钛合金(例如nitinol)的伪弹性金属、各种聚合物或所谓的超级合金，其可以具有镍、钴、铬或其他金属的基底金属。可以通过热处理以在例如不锈钢中实现弹簧回火，或在敏感金属合金(例如nitinol)中设置形状记忆，而将机械记忆赋予电线或支架结构。
67.以下详细描述并不旨在限制本发明或本技术和本发明的用途。尽管该描述是在诸如主动脉、冠状动脉、颈动脉和肾动脉之类的血管的治疗的背景下，但是本发明也可以在认为有用的任何其他身体通道中使用。因此，术语身体血管或血管用于整体上应用于身体通道。此外，不旨在受前述技术领域、背景技术、发明内容或以下具体实施方式中呈现的任何明确或暗示的理论束缚。
68.根据本发明实施例的支架移植物假体包括至少一个端口，该端口被构造为在支架移植物假体从用于递送的径向压缩构造转变为部署时的径向扩张构造时，允许来自支架移植物假体的中心通道或管腔的血流离开支架移植物假体的中心通道。支架移植物假体还包括在支架移植物假体处于完全径向扩张构造时闭合端口的装置，使得支架移植物假体完全展开后，血液只能通过支架移植物假体的下游端离开支架假体。
69.图1-9示出了根据本发明实施例的支架移植物假体100。如图1所示，支架移植物假体100包括移植物材料102、框架104和从移植物材料102的内表面118延伸到外表面120的开口或端口106。支架移植物假体100具有用于递送的径向压缩构造、部署时的径向扩张构造以及在径向压缩构造和径向扩张构造之间转变时的部分扩张构造。当支架移植物假体100在期望的治疗位置处于径向扩张构造时，支架移植物假体100被构造为绕过血管异常部位，例如身体血管内的动脉瘤。虽然在本文中被描述为构造为绕过动脉瘤，例如腹主动脉瘤，但这只是作为示例而非限制，并且支架移植物假体100可以被构造为支撑/绕过其他血管异常部位，例如但不限于夹层和横断。
70.移植物材料102具有大体管状形状，具有中心纵向轴线la、第一端或边缘110、第二端或边缘112，以及从第一端110延伸至第二端112的移植物管腔或中心通道114。移植物材料102具有纵向长度116，其可基于应用而变化。移植物材料102的第一端110可被称为移植物材料102的近端或上游端或边缘。在所示的实施例中，支架移植物假体100的第一近端或上游端或边缘111不与移植物材料102的第一端110重合，因为框架104的一部分延伸超过移植物材料102的第一端110。移植物材料102的第二端112可被称为移植物材料102的远端或下游端或边缘。在所示的实施例中，移植物材料102的第二端112也是支架移植物假体100的第二远端或下游端或边缘113。针对从股动脉递送的用于腹主动脉瘤的支架移植物假体，支架移植物假体100的近端或上游端111是可以联接到递送系统的尖端捕获或保持器机构的
端部。远端或下游端113也可以联接到递送系统的保持器或类似机构。移植物材料102可由任何合适的移植物材料形成，例如但不限于，移植物材料102可由低孔隙率机织或针织聚酯、dacron材料、扩张聚四氟乙烯、聚氨酯、硅树脂或其他合适的材料形成。在另一个实施例中，移植物材料也可以是天然材料，例如心包膜或诸如肠粘膜下层的另外的膜组织。
71.在图1-9的实施例中，支架移植物假体100的框架104包括密封支架122和多个主体支架124。框架104被构造为支撑移植物材料102。密封支架122和主体支架124也可称为框架构件。框架104的密封支架122和每个主体支架124联接到移植物材料102。在图1所示的实施例中，支架移植物假体100被显示为处于径向扩张构造并且包括与第一端110相邻的一(1)个密封支架122，以及在移植物材料102的第一端110和第二端112之间轴向或纵向间隔开的八(8)个主体支架124a-124f。尽管示出了八(8)个主体支架124，但是应当理解，支架移植物假体100可以包括更多或更少的主体支架124，这取决于支架移植物假体100的期望长度116和/或预期应用。此外，框架104可以是本领域技术人员已知的螺旋缠绕支架，或者螺旋缠绕支架和圆柱形支架的组合，而不是多个支架。密封支架122和每个主体支架124都是自扩张的并且每个都包括径向压缩状态、部分扩张状态和径向扩张状态。因此，密封支架122和每个主体支架124由如前所述的自扩张材料构成。密封支架122和每个主体支架124可以是包括多个冠部或弯曲部126和多个支柱或直段128的正弦图案环，其中每个冠部126形成在一对相邻的支柱128之间。虽然密封支架122和主体支架124在图1中示出为具有类似的正弦图案，但应理解密封支架122和主体支架124可具有不同的图案或构造。密封支架122和主体支架124通过缝线、缝合线或其他合适的方法联接到移植物材料102。在图1的实施例中，密封支架122和主体支架124联接到移植物材料102的外表面120。然而，密封支架122和主体支架124可替代地联接到移植物材料102的内表面118。当支架移植物假体100用于治疗动脉瘤时，密封支架122构造有足够的径向弹力和柔韧性，使支架移植物假体100与体腔内壁贴合，以避免过度渗漏，并防止动脉瘤加压，即提供防漏密封。
72.如上文简要描述的，在图1的实施例中，支架移植物假体100的近端111具有开口网构造，其中密封支架122的最末端冠部126在移植物材料102的第一端110的近侧延伸，如图1和2所示。如本文所用，“最末端”冠部是支架的冠、峰或顶点，其在末端或边缘的方向上最靠近支架移植物假体100的末端或边缘，例如第一端111。如图1所示，支架移植物假体100在远端113处包括闭合网构造，最远侧主体支架124h的最末端冠部126被材料移植物102覆盖或加衬，即，它们不延伸到移植物材料102的第二端112外部或超出第二端112。在本发明的其他实施例中(未示出)，支架移植物假体100的第一端111和第二端113都可以是开口网构造，可以都是闭合网构造，或者第一端111可以是闭合网构造并且第二端113可以是开口网构造。
73.多个端口106被构造为当支架移植物假体100处于部分扩张构造时允许血流逸出移植物材料102的中心通道114，如下文更详细地说明的。因此，当支架移植物假体100处于部分扩张构造时，端口106被构造为在植入身体血管期间释放与支架移植物假体100上的脉动血流相关的压力。如本文所使用的，部分扩张构造是指支架移植物假体100的一部分或多个部分处于径向压缩状态，支架移植物假体100的多个部分处于部分扩张状态，并且支架移植物假体100的多个部分处于径向压缩状态，如下文将描述的。如图1和2所示，端口106位于主体支架124b的远侧冠部126处。然而，这并不意味着限制，并且端口106可以位于别处。此
外，端口106的数量和尺寸可以被选择以在支架移植物假体100的展开期间提供从移植物管腔114流出的适当量的血液。在实施例中，如果端口106在周向方向上做得更大，则其纵向长度可以更短。在一些实施例中，端口106可以是薄(纵向)带的小激光切割孔。在一些实施例中，在需要依赖压力的部分中，即端口所在的位置，一部分可渗透材料而不是移植物材料中的孔可以替代移植物材料。在实施例中，端口106围绕支架移植物假体100的周向均匀分布。在所示的实施例中，端口106沿移植物材料102布置在相同的纵向位置。换言之，每个端口106位于距移植物材料102的第一端110一定距离130处。然而，这并不意味着限制，端口106可以位于不同的纵向位置。此外，实施例中的端口106可被描述为单排端口106。然而，这也不意味着是限制性的，并且设想了多排端口106。此外，端口106不需要位于第二主体支架124b之后。相反，端口106可以纵向定位以使得血液能够流过其中直到支架移植物假体100完全展开，使得支架移植物假体100将在血管中保持就位。如图2a所示，端口106可以是穿过移植物材料102的开口。在其他实施例中，例如如图2b所示，端口106可以包括覆盖端口106的网状覆盖物107。网状覆盖物107包括尺寸足够大以允许血液从中流过的开口。网状覆盖物107可覆盖移植物材料102的外表面、移植物材料102的内表面或移植物材料102的内表面和外表面。
74.在所示实施例中，在端口106和端口106远侧的主体支架124之间具有无支撑移植物部分129。“无支撑移植物部分”是指在该区域中没有支架附接到移植物材料。无支撑移植物部分129在移植物材料102的纵向长度上延伸，而移植物材料102的圆周的任何部分处没有任何支架。如下文更详细描述的，无支撑移植物部分129的长度足以使移植物材料102能够在支架移植物假体100完全展开之前在支架移植物假体100的展开期间折叠在端口104下方，以阻塞端口106，使得在支架移植物假体100完全展开之后阻止血液通过端口106从移植物管腔114流出。在实施例中，无支撑移植物部分129近侧的最远侧主体支架124与无支撑移植物部分129远侧的最近侧主体支架124之间的无支撑移植物部分129的长度132(例如，在示出主体支架124b和主体支架124c之间的距离的实施例中)可以在约4mm至约40mm、或约10mm至约30mm、或约15mm至约25mm的范围内。在一些实施例中，无支撑部分的长度132可以在端口106的纵向长度的大约2倍到10倍的范围内，或者在端口106的纵向长度的大约两倍到大约五倍的范围内，或在端口106的纵向长度的大约四倍至大约八倍的范围内，或在端口106的纵向长度的大约五倍至大约六倍的范围内。在一些实施例中，长度132是限定无支撑部分129的主体支架的下一个相邻的主体支架的远侧冠部和近侧冠部之间的纵向长度的两倍到六倍、或二倍至五倍、或三倍至四倍。换言之，在本实施例中，“下一个相邻的主体支架”是主体支架124d、124e。在一些实施例中，长度132足以使得当折叠使得下一个相邻的远侧主体支架(在本实施例中为主体支架124c)布置在近侧相邻主体支架(在本实施例中为主体支架124b)内时，主体支架124b/c的远侧冠部到主体支架124d的近侧冠部之间的纵向长度与其他相邻主体支架的远侧和近侧冠部之间的纵向长度(例如主体支架124d的远侧冠部和主体支架124e的近侧冠部之间的纵向长度)一致。在上下文中使用的术语“一致”意味着长度在彼此的10％以内。
75.现在将参照图3-9说明支架移植物假体100的操作，它们是血管的截面剖视图，示出了支架移植物假体100在血管异常部位(在图3-9是动脉瘤)的递送、定位和展开。然而，这是作为示例而非限制，并且支架移植物假体100的实施例可以与其他血管异常部位(包括但
不限于夹层和横断)一起使用。
76.现在参照图3，支架移植物假体100以径向压缩构造布置在递送系统500的远侧部分上。递送系统500至少包括外护套502和内轴504，内轴504可具有安装在其上的尖端捕获机构506。在一些实施例中，支架移植物假体100的近端111可释放地联接到尖端捕获机构506。支架移植物假体100安装在内轴504上并且外护套502包封、覆盖或约束处于用于递送的径向压缩构造的支架移植物假体100。递送系统500被推进到血管vs中的动脉瘤an的期望治疗位置。在本发明的实施例中，递送系统500可以类似于由加利福尼亚州圣罗莎的medtronic vascular,inc.制造的captiva递送系统，或如glynn的美国专利申请公开第2009/0276027号中所述的递送系统，或kinkade等人的美国专利第8,882,828号，其中的每一个都通过引用整体并入本文。
77.一旦支架移植物假体100位于血管vs内的期望治疗位置，支架移植物假体100就可以从递送系统500展开。递送系统500的外护套502被缩回以释放支架移植物假体100的一部分。支架移植物假体100的释放部分在血管vs内径向扩张，并且支架移植物假体100转变为部分扩张构造，如图4所示。当处于图4所示的部分展开构造时，支架移植物假体的第一端111被尖端捕获机构506约束在径向压缩状态。至少支架移植物假体的远端113被外护套502约束在径向压缩状态。在图4所示的展开时刻，支架移植物假体100的由外护套502约束的部分包括主体支架124c-124h。如图4所示，从递送系统500的尖端捕获机构506延伸到主体支架124a和主体支架124b之间的位置的支架移植物假体100的部分向外扩张。在图4中包括主体支架124b和端口106的支架移植物假体100的另一部分处于径向扩张构造。在径向扩张部分和被约束在外护套502内的部分之间的是锥形部分，其从径向扩张构造到被约束在外护套502内的径向压缩构造逐渐变细。
78.当处于图4的部分扩张构造时，支架移植物假体100通常阻塞血管vs的管腔lu。因此，血流不在支架移植物假体100外部周围在血管vs的管腔lu内通过。此外，在没有尖端捕获机构或具有将支架移植物假体的上游部分联接到尖端捕获机构的较长螺纹的其他实施例中，在端口106上游的支架移植物假体100的部分也将阻塞血管的管腔lu。在任一情况下，血液都可以经由移植物材料102的第一端110处的开口134进入移植物材料102的移植物管腔114内。然而，如上所述，进入移植物材料102的移植物管腔114的血液会导致“风向袋”效应。然而，利用支架移植物假体100，进入移植物材料102的移植物管腔114的血液能够通过端口106离开，如图4所示。因此，来自支架移植物假体100的上游侧up的血液被允许进入支架移植物假体100，通过端口106离开支架移植物假体100到达支架移植物假体100的下游侧dw。更准确地说，在支架移植物假体100的上游侧up上的血液通过移植物材料102的第一端110的开口134进入支架移植物假体100的移植物管腔114，穿过支架移植物假体100的移植物管腔114，并通过端口106离开至支架移植物假体100的下游侧dw。血流通过端口106的离开减轻了积聚在支架移植物假体100内的压力。此外，从支架移植物假体100的上游侧up通过端口106到下游侧dw的血液流动为支架移植物假体100下游的血管提供血液供应。当在支架移植物假体100的展开期间通过端口106释放与脉动血流相关的压力时，支架移植物假体100能够被更精确地定位。此外，在支架移植物假体100的展开过程中能够更容易地保持支架移植物假体100的位置。
79.上面说明的血流处于图4所示的展开阶段。当外护套502继续缩回以释放支架移植
物假体100时，来自支架移植物假体100的上游侧up通过端口106到下游侧dw的血流得以维持，如图5和6所示。然而，在部署的某个阶段，在最终部署之前，端口106必须关闭，使得通过端口106的血流停止。否则，在完全展开之后，血流将继续通过端口106进入动脉瘤an，从而破坏了支架移植物假体100的目的。在图1-9的实施例中，端口106通过在折叠部131处折叠无支撑移植物部分129而闭合，使得无支撑移植物部分129和端口106在主体支架124b下方折叠，并且主体支架124c位于主体支架124b下方，以防止血液通过端口106逸出移植物管腔114。如图7所示，递送系统500可以被向远侧推动，使得移植物材料102最可能在主体支架124b的正远侧的位置处，即在无支撑移植物部分129中折叠。如图7所示，折叠部131下游的无支撑移植物部分129和第三主体支架124c重新定位在第二主体支架124b内，使得支架移植物假体100处于折叠构造。如本领域技术人员显而易见的，虽然折叠部131被显示为紧邻主体支架124b的下游，但这并不意味着是限制性的。此外，第三主体支架124c不需要在第二主体支架124b内延伸。相反，在其他实施例中，无支撑移植物部分129可以折叠使得第三主体支架124c位于第二主体支架124b附近。
80.在无支撑移植物部分129折叠使得端口106被阻塞的情况下，外护套502可以继续缩回以暴露主体支架124的其余部分并使主体支架124能够自扩张，如图8所示。然后可将递送系统500从患者体内移除，支架移植物假体100部署在血管vs中，端口106被阻塞，使得血液可仅从支架移植物的100上游侧通过移植物内腔114流动到支架移植物假体100的下游侧。图9示出了支架移植物假体100展开时的横截面图，即，无支撑移植物部分129折叠以阻塞端口106，为清楚起见去除了血管。
81.图10-18示出了根据本发明实施例的支架移植物假体200。类似于图1-9的实施例，支架移植物假体200包括移植物材料202、框架204和从移植物材料202的内表面218延伸到外表面220的开口或端口206。支架移植物假体200具有用于递送的径向压缩构造、部署时的径向扩张构造以及在径向压缩构造和径向扩张构造之间转变时的部分扩张构造。当支架移植物假体200在期望的治疗位置处于径向扩张构造时，支架移植物假体200被构造为绕过血管异常部位，例如身体血管内的动脉瘤。虽然在本文中被描述为被构造为绕过动脉瘤，例如腹主动脉瘤，但这只是作为示例而非限制，并且支架移植物假体200可以被构造为支撑/绕过其他血管异常部位，例如但不限于夹层和横断。
82.移植物材料202具有大体管状形状，具有中心纵向轴线la、第一端或边缘210、第二端或边缘212，以及从第一端210延伸到第二端212的移植物管腔或中心通道214。移植物材料202具有纵向长度216，其可基于应用而变化。移植物材料202的第一端210可被称为移植物材料202的近端或上游端或边缘。在所示实施例中，支架移植物假体200的第一近端或上游端或边缘211不与移植物材料202的第一端210重合，因为框架204的一部分延伸超过移植物材料202的第一端210。移植物材料202的第二端212可被称为移植物材料202的远端或下游端或边缘。在所示实施例中，移植物材料202的第二端212也是支架移植物假体200的第二远端或下游端或边缘213。对于从股动脉递送的用于腹主动脉瘤的支架移植物假体，支架移植物假体200的近端或上游端211是可以联接到递送系统的尖端捕获或保持机构的端部。远端或下游端213也可以联接到递送系统的保持机构或类似机构。移植物材料202可由任何合适的移植物材料形成，例如但不限于，移植物材料202可由低孔隙率机织或针织聚酯、dacron材料、扩张聚四氟乙烯、聚氨酯、硅树脂或其他合适的材料形成。在另一个实施例中，
移植物材料也可以是天然材料，例如心包膜或诸如肠粘膜下层的另外的膜组织。
83.类似于图1-9的实施例，在图10-18的实施例中，支架移植物假体200的框架204包括密封支架222和多个主体支架224。框架204被构造为支撑移植物材料202。密封支架222和主体支架224也可称为框架构件。密封支架222和框架204的每个主体支架224都联接到移植物材料202。在图10所示的实施例中，支架移植物假体200显示为处于径向扩张构造并且包括与第一端210相邻的一(1)个密封支架222，以及在移植物材料202的第一端210和第二端212之间轴向或纵向间隔开的七(7)个主体支架224a-224g。尽管示出了七(7)个主体支架224，但是应当理解，支架移植物假体200可以包括更多或更少的主体支架224，这取决于支架移植物假体200的期望长度216和/或预期应用。此外，支架移植物假体200包括内部端口闭合支架240，移植物材料242布置在其一部分上以在展开期间闭合端口206。在图10-18的实施例中，不需要操纵递送系统来折叠支架移植物假体，如下文更详细解释的。密封支架222、每个主体支架224和端口闭合支架240都是自扩张的并且每个都包括径向压缩状态、部分扩张状态和径向扩张状态。因此，密封支架222、每个主体支架224和端口闭合支架240由如前所述的自扩张材料构成。密封支架222、每个主体支架224和端口闭合支架240可以是包括多个冠部或弯曲部226和多个支柱或直段228的正弦图案环，每个冠部226形成在一对相邻的支柱228之间。虽然密封支架222和主体支架224在图10中示出为具有类似的正弦图案，但应理解密封支架222和主体支架224可具有不同的图案或构造。密封支架222和主体支架224通过缝线或缝合线225(见图11)或其他合适的方法联接到移植物材料102。在图10-18的实施例中，密封支架222和主体支架224联接到移植物材料202的外表面220，并且端口闭合支架240联接到移植物材料202的内表面218，如以下更详细地解释的。然而，可替代地，密封支架222和主体支架224可以联接到移植物材料202的内表面218。当支架移植物假体200用于治疗动脉瘤时，密封支架222构造有足够的径向弹力和柔韧性，使支架移植物假体200与体腔内壁贴合，避免过度渗漏，并防止动脉瘤加压，即提供防漏密封。
84.如上简要所述的，在图10的实施例中，支架移植物假体200的近端211具有开口网构造，其中密封支架222的最末端冠部226在移植物材料202的第一端210的近侧延伸，如图10所示。如图10所示，支架移植物假体200在远端213处包括闭合网构造，最远侧主体支架224h的最末端冠部226被移植物材料202覆盖或加衬，即，它们不延伸到或超出移植物材料202的第二端212。在本发明的其他实施例中(未示出)，支架移植物假体200的第一端211和第二端213都可以是开口网构造，可以都是闭合网构造，或者第一端211可以是闭合网构造并且第二端213可以是开口网构造。
85.多个端口206被构造为当支架移植物假体200处于部分扩张构造时，允许血流逸出移植物材料202的移植物管腔214，如下文更详细地解释的。因此，当支架移植物假体200处于部分扩张构造时，端口206被构造为在植入身体血管期间释放与支架移植物假体200上的脉动血流相关的压力。如本文所用，部分扩张构造意味着支架移植物假体200的一部分或多个部分处于径向压缩状态，支架移植物假体200的多个部分处于部分扩张状态，并且支架移植物假体200的多个部分处于径向压缩状态，如下所述,。如图10所示，端口206位于第二主体支架224b的远侧冠部226处。然而，这并不意味着限制，并且端口206可以位于别处。此外，可以选择端口206的数量和尺寸以在支架移植物假体200的展开期间提供适当量的流出移植物内腔214的血流。在实施例中，端口206围绕支架移植物假体200的圆周均匀分布。在所
示的实施例中，端口206沿移植物材料202布置在相同的纵向位置。换言之，每个端口206位于距移植物材料202的第一端210一定距离230处。然而，这并不意味着限制，并且端口206可以位于不同的纵向位置。此外，所示实施例中的端口206可被描述为单排端口206。然而，这也不意味着是限制性的，并且设想了多排端口206。此外，端口206不需要位于第二主体支架224b之后。相反，端口206可以纵向定位以使得血液能够流过其中,直到支架移植物假体200完全展开使得支架移植物假体200将保持其在血管中的位置。端口206可以是穿过移植物材料的开口，如图2a所示。在其他实施例中，例如如图2b所示，端口可以包括设置在端口上的网状覆盖物。网状覆盖物包括足够大以允许血液从中流过的开口。网状覆盖物可以覆盖移植物材料的外表面、移植物材料的内表面或移植物材料的内表面和外表面。
86.在图10-18所示的实施例中，当支架移植物假体200完全径向扩张时，端口206被端口闭合支架240闭合，从而防止血液流入动脉瘤。在所示的实施例中，第三主体支架224c与第二主体支架224b的间隔比其他主体支架224与相邻的主体支架224间隔开更远。因此，例如，第二主体支架224b和第三主体支架224c之间的长度229长于第三主体支架224c和第四主体支架224d之间的长度231。第二主体支架224b和第三主体支架224c之间的这个额外长度，结合端口闭合支架240的较长长度，使得端口206能够在支架移植物假体200的更多部分从递送装置的外轴释放时保持打开，如下文更详细地解释的。在一个实施例中，长度229在约4mm至约40mm、或约10mm至约30mm、或约15mm至约25mm的范围内。此外，在实施例中，端口闭合支架240的长度243在8mm至约30mm、或约10mm至约25mm、或约15mm至约20mm的范围内。在一些实施例中，端口闭合支架240至少与每个主体支架224一样长，或更长。
87.端口闭合支架240联接到移植物材料202的内表面218。如图12-13所示，端口闭合支架240的近侧部分或上游部分附接到移植物材料202的内表面218，但是端口闭合支架240的远侧部分或下游部分不附接到移植物材料202。在所示的实施例中，端口闭合支架240的上游冠部246使用缝合线、缝线或其他类似的附接方式附接到移植物材料202的内表面218，端口闭合支架240的下游冠部248和支柱247的大部分不附接到移植物材料202。此外，端口闭合支架240的上游部分或近侧阻塞部分包括附接到其上的移植物材料242。如下文更详细地解释，当端口闭合支架240从递送装置释放时，端口闭合支架240抵靠移植物材料202的内表面218扩张，使得附接到端口闭合支架240的移植物材料242阻塞端口206，从而防止血流通过端口206离开移植物管腔214。
88.现在将参照图14-18说明支架移植物假体200的操作，其中一些是血管的截面剖视图，示出了在血管异常部位(在图14-18中是动脉瘤)处的支架移植物假体200的递送、定位和部署。然而，这是作为示例而非限制，并且支架移植物假体200的实施例可以与其他血管异常部位一起使用，包括但不限于夹层和横断。
89.现在参照图14，支架移植物假体200以径向压缩构造布置在递送系统500的远侧部分上。如上所述，递送系统500至少包括外护套502和其上安装有尖端捕获机构506的内轴504。支架移植物假体200的近端211可以可释放地联接到尖端捕获机构506。支架移植物假体200安装在内轴504上并且外护套502包封、覆盖或约束处于径向压缩构造的支架移植物假体200以用于其递送。递送系统500被推进到血管vs中的动脉瘤an的期望治疗位置。在本发明的实施例中，递送系统500可以类似于由加利福尼亚州圣罗莎的medtronic vascular,inc.制造的captiva递送系统，或如glynn的美国专利申请公开第2009/0276027号中所述的
递送系统，或kinkade等人的美国专利第8,882,828号，其中的每一个都通过引用整体并入本文。
90.一旦支架移植物假体200处于血管vs内的期望治疗位置，支架移植物假体200就可以从递送系统500展开。递送系统500的外护套502被缩回以释放支架移植物假体200的一部分。支架移植物假体200的释放部分在血管vs内径向扩张，并且支架移植物假体200转变为部分扩张的构造，如图15所示。在图15所示的实施例中，与图4所示的实施例相反，支架移植物假体200的第一端211从尖端捕获机构506释放。这并不意味着是限制性的，并且在本文所述的任何实施例中，本文所述的任何支架移植物假体的第一端可以保持约束在尖端捕获机构506内，直到大部分或所有支架移植物假体的其余部分从外护套502释放，如图4所示，或者可以在端口闭合之前释放第一端，使得密封支架抵靠血管壁径向扩张，如图15所示，从而在端口闭合之前为支架移植物假体提供稳定性。
91.仍然参照图15，至少支架移植物假体200的远端213被外护套502约束在径向压缩状态。在图15所示的部署阶段，被外护套502约束的支架移植物假体200的部分还包括主体支架224c-224g。如图15所示，从密封支架222延伸到第二主体支架224b的支架移植物假体200的一部分处于径向扩张构造。在径向扩张部分和被约束在外护套502内的部分之间的是锥形部分，其从径向扩张构造到被约束在外护套502内的径向压缩构造逐渐变细。
92.当处于图15的部分展开构造时，并且在此之前，支架移植物假体200闭塞血管vs的管腔lu。因此，血流不在支架移植物假体200外部周围的血管vs的管腔lu内通过。因此，血流经由移植物材料202的第一端210处的开口234进入移植物材料202的移植物管腔214内。然而，如上所述，进入传统支架移植物假体中的移植物材料202的移植物管腔214的血液将无法从移植物管腔214中逸出，从而可能导致“风向袋”效应。然而，对于支架移植物假体200，进入移植物材料202的移植物管腔214的血液能够通过端口206离开，如图15和16所示。因此，允许来自支架移植物假体200的上游侧up的血液行进到支架移植物假体200中，通过端口206离开支架移植物假体200到达支架移植物假体的下游侧dw 200。更准确地说，在支架移植物假体200的上游侧up上的血液通过在移植物材料202的第一端210处的开口234进入支架移植物假体200的移植物管腔214，行进穿过支架移植物假体200的移植物管腔214，并通过端口206离开支架移植物假体200的下游侧dw。血流通过端口206离开减轻了支架移植物假体200内的压力积聚。此外，通过端口206从支架移植物假体200的上游侧up到下游侧dw的血液流动为支架移植物假体200下游的血管提供了血液供应。当在支架移植物假体200的展开期间通过端口206释放与脉动血流相关的压力时，支架移植物假体200可以被更精确地定位。此外，在支架移植物假体200的展开期间可以更容易地保持支架移植物假体2100的位置。
93.参照图16，说明了在图15所示的展开阶段端口闭合支架240周围的血液流动。如图所示，在部署的这个阶段，第二主体支架224b和端口206已经从递送系统500的外护套502释放，使得第二主体支架224b能够径向扩张，从而径向扩张移植物材料202和与第二主体支架224b相邻的端口206。如图15-16所示，端口闭合支架240的近侧或上游冠部246附接到端口206上游的移植物材料202的内表面218。然而，在部署的这个阶段，端口闭合支架240的下游冠部248保持径向约束在递送系统500的外护套502内。因此，端口闭合支架240的与端口206相邻的部分不抵靠着移植物材料202的内表面218径向扩张。因此，血液能够围绕端口闭合
支架240和附接到其的移植物材料242流动，并通过端口206离开移植物管腔214，如图16所示。
94.随着递送系统500的外护套502从支架移植物假体200周围进一步缩回，端口闭合支架240的下游冠部248最终从外护套502释放，从而使得端口闭合支架240自扩张，如图17所示。随着端口闭合支架240径向扩张，其压靠在移植物材料202的内表面218上。此外，端口闭合支架240的移植物材料242在端口206的位置处被压靠在移植物材料202的内表面218上，从而阻塞端口206。换言之，端口闭合支架240的移植物材料242阻止了从移植物管腔214通过端口206的流动。
95.支架移植物假体200的最终展开是通过缩回外护套502以释放支架移植物假体200的第二端213来实现的，如图18所示。随着支架移植物假体200完全展开，血流进入支架移植物假体200的第一端211处的开口234，流过移植物管腔214，被阻止通过端口206离开，并通过支架移植物假体200的第二端213处的开口离开移植物管腔214。然后，可将递送系统500从患者身上移除，留下被植入的支架移植物假体200，使得血流绕过动脉瘤an。
96.图19a-19c示出了与以上关于图10-18描述的支架移植物假体200相似的支架移植物假体200a的实施例。因此，支架移植物假体200a与支架移植物假体200相同的细节在此不再赘述。本领域技术人员将认识到，上文关于支架移植物假体200描述的细节、替代、变化等适用于支架移植物假体200a。
97.在图19a-19c中示出的支架移植物假体200a包括移植物材料242a附接到其上的端口闭合支架240a。与支架移植物假体200一样，支架移植物假体200a的端口闭合支架240a的上游冠部246例如利用缝合线244附接到支架移植物假体200a的移植物材料202的内表面218，并且端口闭合支架240a的下游冠部248不附接到移植物材料202。然而，如上所述，支架移植物假体200a的端口闭合支架240a的下游冠部248通过周向约束缝合线250和释放线或触发线260而被保持在径向压缩构造，而不是下游冠部248被递送系统500的外护套502保持在径向压缩构造。虽然在本文中提到了约束的缝合线，但这并不旨在进行限制，并且约束缝合线可以由任何细长构件替代，例如细丝、绳索、线或其他长且柔性的结构/材料。
98.在实施例中，周向约束缝合线250围绕端口闭合支架240a布置。尽管示出了单个的周向约束缝合线250，但是本领域技术人员将认识到，取决于若干因素，例如端口闭合支架240a的长度，可以使用更多周向约束缝合线250。在实施例中，周向约束缝合线250和触发线260如转让给medtronic vascular，inc.的美国专利公开第2013/0289713号中所述，其内容通过引用并入本文。简而言之，在这样的实施例中，如图19b和19c所示，周向约束缝合线250包含第一线252，其在互锁位置253处与第二线254互锁。第一线252通过使第一线252的第一端251和第二端257彼此相邻布置并在结259处彼此系在一起而形成为第一线环256，如图19c所示。基本上，第一线252在其大约中点处向回折叠以形成第一线环256。第一线252在折叠构造中的线长度小于扩张时端口闭合支架240a的周长。类似地，第二线256在其大约中点处向回折叠以形成第二线环258，如图19c所示。在实施例中，与互锁位置253相对布置的第二线254的端部系或以其他方式附接到拉片262。如图所示的拉片262是圆形的、甜甜圈形的片。然而，本领域技术人员将认识到可以使用其他拉片，或者系在第二线254末端的大结可以用作拉片。此外，本领域技术人员将认识到，可以使用形成具有互锁的第一线环和第二线环的第一线和第二线的其他方式。
99.如上文提到的美国专利公开第2013/0289713号中所解释的，第一线环256系到端口闭合支架240a的支柱上，如图19b所示。第一线环256在端口闭合支架240a和附接到其的移植物材料242之间以及在将移植物材料242附接到端口闭合支架240a的缝合线或缝线之间延伸，从而防止第一线环256沿端口闭合支架240a纵向移动。如在美国专利公开第2013/0289713号中进一步说明的，周向约束缝合线250的作用是通过拉动拉片262来周向约束端口闭合支架240a，拉片262将第二线254和附接的第一线252围绕端口闭合支架240a的圆周拉动，直到第一线环256与第一和第二端251、257相邻。此外，因为第一线252固定到端口闭合支架240a，拉动第二线254以及与其一起拉动第一线252引起第一线252周向地闭合或收紧或收缩端口闭合支架240a。
100.接下来，释放线或触发线260被插入穿过第一线环256。因此，当拉片262被释放时，触发线260，通过将第一线环256保持在其在远侧冠部248处包围端口闭合支架240a的圆周，将径向压缩构造240a的远侧冠部248保持在径向压缩构造。此时可以例如通过切割移除第二线254，并且触发线250将端口闭合支架240a的远侧冠部248保持在径向压缩构造中。
101.虽然上面已经描述了周向约束缝合线的具体实施例，但是应当理解这并不意味着限制，并且可以使用其他周向约束缝合线或直径减小的结来保持端口闭合支架240a的远侧冠部248处于径向压缩构造中。
102.在操作中，如上文关于图14-16所描述的，支架移植物假体200a的端口闭合支架240a的远侧冠部248周向地约束在径向压缩构造中，该支架移植物假体200a可以被径向压缩到递送系统500中并且输送到治疗部位。递送系统500的外护套502向近侧缩回以部分地展开支架移植物假体200a，直到暴露端口206。因为端口闭合支架240a的远侧冠部248在径向压缩构造中被周向约束，所以血液能够流入移植物管腔214并通过端口206流出。在支架移植物假体200a已经完全展开以使其位置能够可靠地保持之后的任何时间，可以拉动触发线260，从而释放周向约束缝合线250，使得端口闭合支架240a的远侧冠部248能够径向扩张。随着端口闭合支架240a径向扩张，端口闭合支架240a的移植物材料242覆盖端口206，从而防止来自移植物管腔214内的血流通过端口206离开。端口闭合支架240a可在任何时间径向扩张，如上所述，但优选在动脉瘤an下游的支架移植物假体200a的部分展开之前径向扩张，从而不允许血液继续流入动脉瘤，血流无处逃逸，从而可能使动脉瘤中产生不希望的压力积聚。
103.图20示出了与以上关于图10-18描述的支架移植物假体200和关于图19a-19c描述的支架移植物假体200a相似的支架移植物假体200b的实施例。因此，与支架移植物假体200和/或支架移植物假体200a相同的支架移植物假体200b的细节在此不再赘述。本领域技术人员将认识到，上文关于支架移植物假体200和200a描述的细节、替代、变化等适用于支架移植物假体200b。
104.图20所示的支架移植物假体200b包括移植物材料(未示出)附接到其上的端口闭合支架240b。支架移植物假体200b与支架移植物假体200a的相似之处在于端口闭合支架200b的一部分通过周向约束缝合线250保持在径向压缩构造。然而，支架移植物假体200b的构造与支架移植物假体200a的不同之处在于端口闭合支架240b的远侧冠部248附接到移植物材料202，而近侧冠部246不附接到移植物材料202。应当理解，这与图19a-19c所示的支架移植物假体200a的端口闭合支架240a相反，其中近侧冠部246附接到移植物材料202，而远
21所示的实施例中，支架移植物假体300被显示为处于径向扩张构造，并且包括与第一端310相邻的一(1)个密封支架322，以及在移植物材料302的第一端310和第二端312之间轴向或纵向间隔开的六(6)个主体支架324a-324f。尽管示出了六(6)个主体支架324，但是应当理解，取决于外部支架移植物301a的期望长度316和/或预期应用，外部支架移植物301a可以包括更多或更少的主体支架324。此外，虽然外部支架移植物301a被显示为没有附接在图21的网状部分306中或图22中的端口306周围的区域的主体支架，但是这并不意味着是限制性的，并且主体支架可以设置在这些区域中。
110.内部支架移植物301b是常规支架移植物，因为它包括框架370和移植物材料372。如本领域技术人员已知的，框架370可以包含多个支架374和/或螺旋支架(未示出)。移植物材料372可以是上文关于移植物材料302描述的移植物材料。如下文更详细地解释的，内部支架移植物301b用于防止来自移植物管腔314的血流离开外部支架移植物301a的网状部分/端口306。因此，移植物材料372是不允许血液从中流过的材料。内部支架移植物301b在外部支架移植物301a内被递送并且保持在径向压缩构造直到外部支架移植物301a已经完全展开以最小化风向袋效应，此时内部支架移植物301b可以被释放以径向扩张以阻塞外部支架移植物301a的网状部分/端口306，如下文更详细地解释的。内部支架移植物301b可通过如以上关于图19a-19c和20的实施例所说明的多个周向约束缝合线350、直径减小的缝合线/结而保持在径向压缩构造，或可被约束在递送系统的轴内，如下所述。
111.图23、24a、24b和25显示了图21的支架移植物假体300部署在治疗部位，尤其是动脉瘤an。然而，这是作为示例而非限制，并且支架移植物假体300的实施例可以与其他血管异常部位一起使用，包括但不限于夹层和横断。此外，应当理解，该方法同样适用于图22所示的支架移植物假体300的变化。
112.现在参照图23，支架移植物假体300以径向压缩构造布置在递送系统500的远侧部分上。如上所述，递送系统500至少包括外护套502和内轴504。外部支架移植物假体301a的近端311可以可释放地联接到尖端捕获机构506。图23-25的递送系统500进一步包括中间轴510，用于将内部支架移植物301b径向约束在径向压缩构造中。外部支架移植物301a安装在中间轴510上，并且外护套502包封、覆盖或约束处于用于递送的径向压缩构造的外部支架移植物301a。递送系统500被推进到血管vs中的动脉瘤an的期望治疗位置。在本发明的实施例中，递送系统500可以类似于由加利福尼亚州圣罗莎的medtronic vascular,inc.制造的captiva递送系统，或如glynn的美国专利申请公开第2009/0276027号中所述的递送系统，或kinkade等人的美国专利第8,882,828号，其中的每一个都通过引用整体并入本文。
113.一旦支架移植物假体300位于血管vs内的期望治疗位置，但是外部支架移植物301a就可以从递送系统500展开。递送系统500的外护套502缩回以释放外部支架移植物301a的一部分。外部支架移植物假体301a的释放部分在血管vs内径向扩张，并且外部支架移植物301a转变为部分扩张的构造，如图24a所示。参照在图24b，外部支架移植物301a的一部分已经被切掉以便看到布置于其中的内部支架移植物301b和中间轴510。
114.仍然参照图24a-24b，至少外部支架移植物301a的远端313被外护套502约束在径向压缩状态。在如图24a-24b所示的部署阶段，外部支架移植物301a的由外护套502约束的部分还包括主体支架324d-224f。如图24a-24b所示，从密封支架322延伸到第二主体支架324b的外部支架移植物301a的一部分处于径向扩张构造。在径向扩张部分和被约束在外护
套502内的部分之间的是锥形部分，其从径向扩张构造到被约束在外护套502内的径向压缩构造逐渐变细。
115.当处于图24a-24b的部分展开构造时，并且在此之前，外部支架移植物301a至少部分地闭塞血管vs的管腔lu。因此，血流不会在围绕外部支架移植物301a的外侧在血管vs的管腔lu内通过。因此，血流经由移植物材料302的第一端310处的开口进入移植物材料302的移植物管腔314内。然而，如上所述，在传统支架移植物假体中进入移植物材料302的移植物内腔314的血液将无法从移植物管腔314中逸出，从而可能导致“风向袋”效应。然而，利用外部支架移植物301a，进入移植物材料302的移植物管腔314的血液能够通过网状部分/端口306离开，如图23中的箭头bf所示。因此，允许来自外部支架移植物301a上游侧up的血液进入外部支架移植物301a，从外移植物移植物301a通过网孔部分/端口306到达外移植物支架移植物301a的下游侧dw。支架移植物301a。更准确地说，外部支架移植物301a的上游侧up的血液通过移植物材料302的第一端310处的开口进入移植物管腔314，穿过外部支架移植物301a的移植物管腔314，并且通过网状部分/端口306离开到外部支架移植物301a的下游侧dw。血流通过网状部分/端口306的离开减轻了外部支架移植物301a内的压力积聚，这使得能够更精确地定位外部支架移植物301a。此外，通过网状部分/端口306从外部支架移植物301a的上游侧up到下游侧dw的血液流动向外部支架移植物301a下游的血管提供了血液供应。
116.类似于上述实施例，随着递送系统500的外护套502从外部支架移植物301a周围进一步缩回，外部支架移植物301a足够稳定以闭合网状部分/端口306。在这个阶段，中间轴510可以向近侧缩回，从而释放内部支架移植物301b，其径向扩张以覆盖网状部分/端口306，如图25所示。内部支架移植物301b的径向扩张覆盖网状部分/端口306，从而防止血流通过移植物部分/端口306离开移植物管腔314。
117.在另一个实施例中，如图26所示，内部支架移植物301b可以通过周向约束缝合线350和释放线或触发线360保持在径向压缩构造，而不是内部支架移植物301b被保持在递送系统300的中间轴510中。如图26所示，多个周向约束缝合线350可用于径向压缩内部支架移植物301b。周向约束缝合线可以是转让给medtronic vascular,inc.的美国专利公开第2013/0289713号中所示的任何实施例，其内容通过引用并入本文，或如本领域技术人员已知的其他直径减小的结或缝合线。在这样的实施例中，当外部支架移植物301a处于展开阶段以致需要展开内部支架移植物301b时，触发线向近侧缩回以释放周向约束缝合线，从而使内部支架移植物自扩张以覆盖外部支架移植物301a的网状部分/端口306。
118.通过缩回外护套502以释放外部支架移植物301a的第二端313来实现支架移植物假体300的最终展开，使得如图21或图22所示的支架移植物假体300以径向扩张构造布置在血管内，内部支架移植物301b覆盖外部支架移植物301a的网状部分/端口306。
119.图27-30图示出了根据本发明实施例的支架移植物假体400。应注意，支架移植物假体400与图10-18的支架移植物假体200基本相同，不同的是支架移植物假体400增加了不包括在支架移植物假体200中的裙部480。因此，不会描述支架移植物假体400的所有细节，并且关于支架移植物假体200或本文公开的任何其他实施例的这些细节的描述并入对支架移植物假体400的说明中。因此，支架移植物假体400包括移植物材料402、框架404和从移植物材料402的内表面418延伸到外表面420的开口或端口406。支架移植物假体400具有用于
递送的径向压缩构造、部署时的径向扩张构造以及在径向压缩和径向扩张构造之间转变时的部分扩张构造。当支架移植物假体400在期望的治疗位置处于径向扩张构造时，支架移植物假体400被构造为绕过血管异常部位，例如身体血管内的动脉瘤。虽然在本文中被描述为被构造为绕过动脉瘤，例如腹主动脉瘤，但这只是作为示例而非限制，并且支架移植物假体400可以被构造为支持/绕过其他血管异常部位，例如但不限于夹层和横断。
120.移植物材料402具有大体管状形状，其具有中心纵向轴线la、第一端或边缘410、第二端或边缘412，以及从第一端410延伸至第二端412的移植物管腔或中心通道414。类似地，支架移植物假体400包括第一近端或上游端或边缘411和第二远端或下游端或边缘413。支架移植物假体400的框架404包括密封支架422和多个主体支架424(即所示的非限制性实施例中的主体支架424a-424g)。密封支架422和主体支架424也可称为框架构件。类似于图10-18的实施例，支架移植物假体400包括内部端口闭合支架440以在展开期间闭合端口406。密封支架422、每个主体支架424和端口闭合支架440都是自扩张的并且每个都包括径向压缩状态、部分扩张状态和径向扩张状态。因此，密封支架422、每个主体支架424和端口闭合支架440由如前所述的自扩张材料构成。密封支架422和主体支架424通过缝线或缝合线或其他合适的方法联接到移植物材料402。如上所述，端口闭合支架440联接到移植物材料402的内表面418，如下文更详细地解释的。
121.如上所述，支架移植物假体400包括裙部480。裙部480附接到移植物材料402的外表面420。如图27所示，裙部480包括移植物材料482，该移植物材料482具有沿着接头488附接到移植物材料402的外表面402的第一端484。裙部480的移植物材料482还包括在第一端484远侧的第二端486。裙部480位于移植物材料402上，使得第一端484在端口406的近侧并且具有足够的长度使得第二端486在端口406的远侧。在一些实施例中，裙部480可以包括附接到裙部480的移植物材料480的支架490。然而，支架490是可选的并且不是必需的。
122.支架移植物假体400的端口闭合支架440类似于支架移植物假体200的端口闭合支架240。然而，由于存在裙部480，端口闭合支架440不需要像图10-18的实施例的端口闭合支架240的移植物材料242那样附接有移植物材料。类似于端口闭合支架240，端口闭合支架440的上游冠部446附接到移植物材料402的内表面418，而下游冠部448不附接到移植物材料402。此外，端口闭合支架440相对较长，例如在约8至约30mm、或约10mm至约25mm、或约15mm至约20mm的范围内，使得其从递送系统的外护套502的释放被延迟，如上文关于端口闭合支架240所述的。
123.在理解了支架移植物假体400的情况下，现在将参照图28-30说明支架移植物假体400的操作。现在参照图28，支架移植物假体400以径向压缩构造布置在递送系统500的远侧部分上。如上所述，递送系统500至少包括外护套502和内轴504。支架移植物假体400安装在内轴504上并且外护套502包封、覆盖或约束处于用于递送的径向压缩构造的支架移植物假体400。递送系统500被推进到血管vs中的动脉瘤an的期望治疗位置。在本发明的实施例中，递送系统500可以类似于由加利福尼亚州圣罗莎的medtronic vascular,inc.制造的captiva递送系统，或glynn的美国专利申请公开第2009/0276027号中所述的递送系统，或kinkade等人的美国专利第8,882,828号，其中的每一个都通过引用整体并入本文。
124.一旦支架移植物假体400处于血管vs内的期望治疗位置，支架移植物假体400就可以从递送系统500展开。递送系统500的外护套502被缩回以释放支架移植物假体400的一部
分。支架移植物假体400的释放部分在血管vs内径向扩张并且支架移植物假体400转变为部分扩张的构造，如图29所示。仍然参照图29，支架移植物假体400的至少远端413被外护套502约束在径向压缩状态。
125.当处于图29的部分展开构造时，并且在此之前，支架移植物假体400闭塞血管vs的管腔lu。因此，血流不在支架移植物假体400外部周围在血管vs的管腔lu内通过。因此，血流经由移植物材料402的第一端410处的开口进入移植物材料402的移植物管腔414内。然而，如上所述，在传统的支架移植物假体中进入移植物管腔414的血液将不能从移植物管腔414逸出，从而可能导致“风向袋”效应。然而，利用支架移植物假体400，进入移植物材料402的移植物管腔414的血液能够通过端口406离开，如图29所示。因此，来自支架移植物假体400的上游侧up的血液被允许进入支架移植物假体400，从支架移植物假体400通过端口406到达支架移植物假体的下游侧dw400，如图29所示并在本文和上文中进行了解释。
126.仍然参照图29，端口406布置在裙部480下方。然而，因为支架移植物假体400的远侧部分仍处于径向压缩构造，所以裙部480不会阻止血流bf通过端口406离开，如图29中的箭头bf所示。此外，如上所述，在一些实施例中，裙部480可包括支架490，以便当端口406处于支架移植物假体400的锥形部分中时，由于支架移植物假体400的远侧部分处于径向压缩构造而保持裙部480径向远离端口406。虽然图29显示了在远侧方向上径向向外扩口的裙部，但是这种张开不是必需的。在没有扩口的实施例中，裙部480径向扩张至至少主体支架424b的程度。然而，因为主体支架424c-424g没有完全展开并且端口闭合支架440被径向约束，所以端口406是打开的，从而允许血液流出端口406。
127.仍然参照图29，在部署的这个阶段，端口闭合支架440的近侧或上游冠部446附接到端口406上游的移植物材料402的内表面418，但端口闭合支架440的下游冠部448保持径向约束在递送系统500的外护套502内。因此，端口闭合支架440的与端口406相邻的部分不抵靠着移植物材料402的内表面418径向扩张。因此，血液能够围绕端口闭合支架440流动并且通过端口406离开移植物内腔414。如上所述，端口闭合支架440不需要包括移植物材料，但它能够包括。
128.随着递送系统500的外护套502从支架移植物假体400周围进一步缩回，端口闭合支架440的下游冠部448最终从外护套502释放，从而使得端口闭合支架440能够自扩张，如图30所示。在端口闭合支架440径向扩张的情况下，其抵靠移植物材料402的内表面418，这将移植物材料402推靠在裙部480的移植物材料482上，从而阻塞端口406。通过缩回外护套502以释放支架移植物假体400的第二端413来实现支架移植物假体400的最终展开。在支架移植物假体400完全展开的情况下，血流进入支架移植物假体400的第一端411处的开口，流过移植物管腔214，被阻止通过端口406离开，并通过支架移植物假体400的第二端413处的开口离开移植物管腔414。然后，可将递送系统500从患者身上移除，留下植入的支架移植物假体400，使得血流绕过动脉瘤an。
129.虽然图27-30的支架移植物假体400已经描述为具有类似于关于图10-18描述的端口闭合支架的支架，但是本领域技术人员将认识到，上文关于图19a-19c和图20描述的端口闭合支架可用于替代关于那些实施例描述的端口闭合支架移植物材料，或者可以具有或不具有关于那些实施例描述的端口闭合支架移植物材料。因此，上文关于那些实施例描述的端口闭合支架在此并入支架移植物假体400的描述中。类似地，可以使用关于图21-26描述
的内部支架移植物，以代替图10-18、19a-19c和20中描述的端口闭合支架。换句话说，上述任何实施例都可以修改为包括关于图27-30描述的裙部。
130.图31和32示意性地示出了端口的替代实施例，所述端口包括能够与上述实施例中的任一个一起使用的囊或瓣膜。
131.图31显示了支架移植物假体的包括移植物材料602和端口606的一部分。图31中示出了两(2)个端口606，但可以理解的是，图31是示意性剖视图，并且可以围绕支架移植物假体的圆周布置更多端口606。图的端口606包括从端口606向内延伸的呈锥形或远侧锥形形状的移植物材料607，在近端具有开口608并且端口606是远端。因此，血液能够流入近侧开口608中并流出端口606。
132.图32显示了支架移植物假体的包括移植物材料702和端口706的一部分。图32中示出了两(2)个端口706，但可以理解的是，图32是示意性剖视图，并且可以围绕支架移植物假体的圆周布置更多端口706。图32的端口706包括从端口706向外和向远侧延伸的呈圆锥形或喇叭形状的移植物材料707，在远端具有开口708并且端口706是远端。因此，血液可以流入端口706中并流出远侧开口708。虽然移植物材料707被示出为扩张的，但是本领域技术人员会认识到移植物材料707是松散的，使得它可以经由从中流过的血流扩张。因此，在图32的实施例中，端口闭合支架或内部支架移植物可能不需要闭合端口706。相反，当支架移植物假体径向扩张时，主体支架将支架移植物假体的移植物材料702压靠在瓣膜的移植物材料707上，从而防止血流通过移植物材料707。
133.尽管上文已经描述了根据本发明的各个实施例，但是应当理解，仅通过图示和示例且非限制性的方式呈现了所述实施例。对于相关领域的技术人员显而易见的是，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以在其中对形式和细节进行各种改变。因此，本发明的广度和范围不应当受限于任何上文描述的示例性实施例，而是应当仅根据所附权利要求及其等效物来限定。还应当理解，本文讨论的每个实施例的每个特征以及本文引用的每个参照的每个特征可以与任何其它实施例的特征组合使用。此外，并不希望受到前述技术领域、背景技术、发明内容或以下详细描述中存在的任何明确或暗示的理论束缚。本文讨论的所有专利和公开文献通过引用整体并入本文。