一种纳米银可吸收免打结缝合线及其制备方法

文档序号:30219105发布日期:2022-05-31 20:13阅读:298来源:国知局

1.本发明涉及医用手术缝合线,具体说是一种纳米银可吸收免打结缝合线及其制备方法。


背景技术:

2.医用手术缝合线是一种用于伤口愈合、组织结扎或组织固定的无菌线,对伤口的初期愈合有很重要的作用。缝合线根据生物降解性能可分为可吸收缝合线和不可吸收缝合线。不可吸收的缝合线在体内不降解,支撑时间较长,但长时间作用身体异物留在组织中,容易引起组织感染等。可吸收缝合线在缝合后能慢慢和组织相溶,此过程不影响伤口的正常愈合,在身体组织内可以降解成为可溶性产物。随着医学的发展和进步,人们对医疗服务的安全性越来越关注,手术切口缝合的周围环境中常常存在有各种各样的细菌,而普通的外科手术缝合线对细菌又没有抑菌的作用,这直接影响了伤口的有效愈合,进而影响健康。


技术实现要素:

3.针对上述技术问题,本发明提供一种工艺较为简单的纳米银可吸收免打结缝合线的制备方法。
4.本发明采用的技术方案是:一种纳米银可吸收免打结缝合线的制备方法,其包括以下步骤:(1)取颗粒状聚乳酸和羧甲基壳聚糖,分别球磨成指定粒径的粉末,然后进行干燥;(2)按比例将上述两种干燥的粉末、纳米银粉末和纳米二氧化钛粉末混合均匀,得到复合粉末;(3)将所述复合粉末配置成纺丝液;(4)将上述纺丝液加入湿法纺丝机中制成纳米银缝合线。
5.作为优选,所述聚乳酸可由聚乳酸-羟基乙酸代替。
6.作为优选,所述聚乳酸或聚乳酸羟基乙酸、羧甲基壳聚糖、纳米银的质量比为1:(0.05-0.1):(0.05-0.15),所述羧甲基壳聚糖与纳米二氧化钛的质量比为1:(0.1-0.2)。
7.作为优选,球磨的粉末粒径为微米级。
8.作为优选,所述粉末粒径为10-60微米。
9.从以上技术方案可知,本发明采用聚乳酸、纳米银、羧甲基壳聚糖和纳米二氧化钛为原料,并利用球磨机将聚乳酸和羧甲基壳聚糖球磨至指定的粒径,有利于粉末之间相互作用,以提高粉末的机械性能;同时通过混合、纺丝等工艺制成符合要求的缝合线,其不仅工艺步骤少,而且加工简单、成本低。
10.本发明还提供一种具有抗菌作用的纳米银可吸收免打结缝合线,所述缝合线包括线体,该线体前端可连接缝针,该线体后端设有线尾。
11.作为优选,所述线体上设有倒刺。
12.作为优选,所述倒刺的头部朝向所述线尾。
13.作为优选,所述线尾设有一个小结。
14.由上可知,本发明采用了纳米银作为缝合线的原材料,其是天然抗菌剂,具有广谱抗菌杀菌且无任何耐药性的特点,可促进创面愈合,改善创伤周围组织的微循环,有效地激活并促进组织细胞的生长,减少疤痕的生成;且在人体内能逐渐的释放,抗菌效果持久。
附图说明
15.图1为本发明中缝合线的结构示意图。
具体实施方式
16.下面结合符合和实施例详细介绍本发明,在此本发明的示意性实施例以及说明用来解释本发明,但并不作为本发明的限定。
17.本发明提供了一种纳米银可吸收免打结缝合线的制备方法,其包括以下步骤:首先,取颗粒状聚乳酸和羧甲基壳聚糖,分别球磨成指定粒径的粉末,然后进行干燥;由于球磨过程中添加的球磨试剂可能造成粉末稍微变湿,因此须对粉末干燥,从而有利于与后续较干燥的粉末混合均匀。然后,按比例将上述两种干燥的粉末、纳米银粉末和纳米二氧化钛粉末混合均匀,得到复合粉末,从而保证缝合线均匀分布纳米银,进一步提高纳米银的抗菌作用。在实施过程中,球磨的粉末应磨成粒径为微米级,优选采用10-60微米,使其与纳米级粒径的银和二氧化钛之间存在较大的粒径差,粒径最大可相差上万倍,从而利用巨大的粒径差产生的表面能差实现粉末之间的吸附,保证纺丝制成的纳米银缝合线具有良好的强度和韧性。复合粉末制成后,将其配置成纺丝液,然后加入湿法纺丝机中制成纳米银缝合线。配置纺丝液和制缝合线采用现有技术,如在复合粉末中加入溶剂、沉淀剂、多元醇类还原剂、表面活性剂等,然后搅拌完全溶解,配置成一定浓度的纺丝液;接着,将配置的纺丝液充分搅拌后于真空条件下脱除气泡,再加到湿法纺丝机中,调节加热套的温度和氮气的压力,使纺丝液均匀地从喷丝头中以细流喷出,喷出的细流经甲醇凝固浴凝固,再进行热拉伸,从而制成纳米银缝合线。
18.本发明采用了聚乳酸,其热稳定性好,有良好的抗溶剂性,适合纺丝加工,能实现生物降解,生物相容性、光泽度、透明性较好,适合制作医用手术缝合线。在实施过程中,可由聚乳酸-羟基乙酸代替聚乳酸,聚乳酸-羟基乙酸由乳酸和羟基乙酸随机聚合而成,是可降解的功能高分子有机化合物,同样具有良好的生物相容性、无毒,便于成膜,适合制作缝合线。本发明的羧甲基壳聚糖可促进创面愈合、止血、抑制瘢痕、镇痛和抑菌等作用,其同样具备良好的生物相容性和生物降解性,且容易球磨成较细的粉末。作为优选,本发明的聚乳酸或聚乳酸羟基乙酸、羧甲基壳聚糖、纳米银的质量比为1:(0.05-0.1):(0.05-0.15),所述羧甲基壳聚糖与纳米二氧化钛的质量比为1:(0.1-0.2),该种配比采用的纳米二氧化钛和纳米银含量较少,在保持缝合线具有良好的性能的基础上,其成本较低,经济实用。
19.本发明的纳米二氧化钛与羧甲基壳聚糖配合,纳米级的二氧化钛颗粒在表面能的作用下不仅可牢牢吸附在微米级的羧甲基壳聚糖颗粒表面,保持结构的稳定;而且二氧化钛具有良好的杀菌、催化性能,可进一步促进羧甲基壳聚糖实现创面愈合、止血、抑制瘢痕、镇痛和抑菌等功能。由于纳米级的二氧化钛和纳米银颗粒均牢牢吸附在甲基壳聚糖和聚乳
酸或聚乳酸-羟基乙酸颗粒表面,促进了纳米二氧化钛和纳米银的协同作用,两者以相互胶合的状态与创面组织耦合,不仅可快速促进创面愈合,而且抗菌作用显著。
20.如图1,本发明还提供了一种具有抗菌作用的纳米银可吸收免打结缝合线,该缝合线采用上述成分和方法制成,所述缝合线包括线体1,该线体前端可连接缝针,便于缝合;该线体后端设有线尾2,便于手术操作。作为优选,所述线体通过后续加工,可在其上设置倒刺3,保证缝合更加稳固,可避免打结;且倒刺均匀分布,倒刺的头部朝向所述线尾,在手术过程中,可减少对创面的损伤,减轻患者疼痛感;作为优选,所述线尾设有一个小结4,打出的该小结一方面可识别倒刺方向,方便手术操作;另一方面起到定位缝合线的作用。
21.实施例1按质量计取100份颗粒状聚乳酸和5份羧甲基壳聚糖,分别用球磨机磨至约30微米后干燥;取约10纳米的二氧化钛0.5份和纳米银15份,四者混合均匀后加入溶剂、沉淀剂、多元醇类还原剂、表面活性剂配置成浓度约250g/l的纺丝液,然后搅拌、除气泡,再加到湿法纺丝机中,调节温度、压力,使纺丝液均匀地从喷丝头中以细流喷出并凝固,再在约120
º
的温度下拉伸4倍左右,获得纳米银缝合线。测得该缝合线的直径为0.1mm左右,拉伸强度约46.8mpa;且经临床使用,创面愈合比普通缝合线快1-3天,抗菌效果显著。
22.实施例2按质量计取100份颗粒状聚乳酸和10份羧甲基壳聚糖,分别用球磨机磨至约10微米后干燥;取约10纳米的二氧化钛3份和纳米银5份,四者混合均匀后加入溶剂、沉淀剂、多元醇类还原剂、表面活性剂配置成浓度约250g/l的纺丝液,然后搅拌、除气泡,再加到湿法纺丝机中,调节温度、压力,使纺丝液均匀地从喷丝头中以细流喷出并凝固,再在约120
º
的温度下拉伸4倍左右,获得纳米银缝合线。测得该缝合线的直径为0.1mm左右,拉伸强度约42.1mpa;且经临床使用,创面愈合比普通缝合线快约2天,抗菌效果显著。
23.实施例3按质量计取100份颗粒状聚乳酸和8份羧甲基壳聚糖,分别用球磨机磨至约60微米后干燥;取约10纳米的二氧化钛1份和纳米银10份,四者混合均匀加入溶剂、沉淀剂、多元醇类还原剂、表面活性剂配置成浓度约250g/l的纺丝液,然后搅拌、除气泡,再加到湿法纺丝机中,调节温度、压力,使纺丝液均匀地从喷丝头中以细流喷出并凝固,再在约120
º
的温度下拉伸4倍左右,获得纳米银缝合线。测得该缝合线的直径为0.1mm左右,拉伸强度约45.6mpa;且经临床使用,创面愈合比普通缝合线快1-3天,抗菌效果显著。
24.实施例4按质量计取100份颗粒状聚乳酸和8份羧甲基壳聚糖,分别用球磨机磨至约20微米后干燥;取约10纳米的二氧化钛2份和纳米银12份,四者混合均匀加入溶剂、沉淀剂、多元醇类还原剂、表面活性剂配置成浓度约250g/l的纺丝液,然后搅拌、除气泡,再加到湿法纺丝机中,调节温度、压力,使纺丝液均匀地从喷丝头中以细流喷出并凝固,再在约120
º
的温度下拉伸4倍左右,获得纳米银缝合线。测得该缝合线的直径为0.1mm左右,拉伸强度约48.3mpa;且经临床使用,创面愈合比普通缝合线快约3天,抗菌效果显著。
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